Katalakson in'ektsiya uchun eritma tayyorlash kukuni 1000 mg + 500 mg (flakon)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol moddalar: peftriaksonga ekvivalent bo‘lgan natriy seftriakson - 1000 mg, sulbaktamga ekvivalent bo‘lgan natriy sulbaktam - 500 mg.

Tavsif

Deyarli oq rangli kristall kukun.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Antibakterial vosita (III avlod sefalosporinlari). ATX kodi: J01DA63.

Farmakologik xususiyatlari

Katalakson natriy sulbaktam va natriy seftriaksonning quruq kukun ko‘rinishidagi birikmasi bo‘lib, u eritilgandan so‘ng qo‘llaniladi.

Seftriakson natriy steril, yarim sintetik sefalosporin antibiotik bo‘lib, vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun keng ta’sir doirasiga ega.

Natriy sulbaktam asosiy penitsillin yadrosining hosilasidir.

Sulbaktam klinik jihatdan ahamiyatli antibakterial faollikka ega emas. Tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, u β-laktam antibiotiklariga chidamli mikroorganizmlar tomonidan ishlab chiqariladigan ko‘pchilik asosiy β-laktamazalarning qaytmas ingibitori hisoblanadi.

Sulbaktam ba’zi penitsillin bog‘lovchi oqsillar bilan bog‘lanadi, shuning uchun seftriakson/sulbaktam kombinatsiyasi ko‘pincha sezgir shtammlarga bitta seftriaksonga qaraganda kuchliroq ta’sir ko‘rsatadi.

Seftriakson va sulbaktam kombinatsiyasi

Sulbaktam va seftriakson kombinatsiyasi seftriaksonga sezgir bo‘lgan barcha mikroorganizmlarga nisbatan faol. Bundan tashqari, kombinatsiya turli mikroorganizmlarga nisbatan alohida komponentlarga nisbatan sinergizm (minimal ingibirlovchi konsentratsiyalarning pasayishi) namoyon qiladi.

Gram-manfiy aeroblar: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (jumladan, Klebsiella oxytoca ampitsillini, Klebsiella pneumoniae, Monatella catarrhalis (beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae (jumladan, rezistent va beta-laktamaza ishlab chiqaruvchi shtammlar), Nasto Phius parainfluenzae, penitsillinaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar). Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Seftriakson, shuningdek, Rendomonas aeruginosa

Yuqorida ko‘rsatilgan mikroorganizmlarning ko‘plab shtammlari, odatda boshqa antibiotiklarga, masalan, penitsillinlar, sefalosporinlarga chidamli bo‘lib, peftriaksonga sezgir bo‘ladi. aminoglikozidlarga,

Gram-musbat aeroblar Karbusossiz svagen (shu jumladan penitsillin ishlab chiqaruvchi shtammlar), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Viridans group streptococci.

Metitsillinga chidamli stafilokokklar sefalosporinlarga, shu jumladan seftriaksonga chidamli.

Anaeroblar: Bacteroides fragilis, Clostridium species, Peptostreptococcus species.

Clostridium difficile ning ko‘pgina shtammlari chidamli.

Aerob grammanfiy mikroorganizmlar: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia species (jumladan Providenciaettgeri), Salmonella species (jumladan Salmonella typhi), Shigella species.

Aerob grammusbat mikroorganizmlar: Streptococcus agalactiae, Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Listeria monocytogenes va penitsillinga chidamli S. pneumoniae ga nisbatan kam faol, ular ham meningit chaqiradi.

Farmakokinetika

Seftriakson va sulbaktamning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi mushak orasiga qo‘llangandan so‘ng 15 daqiqadan 7 soatgacha aniqlanadi. Seftriaksonning 1,0 g bir martalik mushak ichiga yuborilgan dozadan keyingi plazmadagi maksimal konsentratsiyasi taxminan 81 mgulni tashkil etadi va doza yuborilgandan keyin 2-3 soat ichida aniqlanadi, sulbaktam natriyning konsentratsiyasi esa 6-24 mg/ml ni tashkil etadi va doza yuborilgandan keyin 1 soat ichida aniqlanadi.

Seftriakson natriysi tavsiya etilgan dozada vena ichiga qo‘llanganda organizm to‘qimalari va a’zolariga yaxshi tarqaladi. Bakteritsid konsentratsiyalar 24 soat davomida ushlab turiladi. Seftriakson albumin bilan qaytar bog‘lanadi va konsentratsiya ortishi bilan bog‘lanish kamayadi, masalan, plazma konsentratsiyasi <100 mg/l bo‘lganda 95% bog‘lanishdan 300 mg/l bo‘lganda 85% bog‘lanishgacha. Albumin miqdori kam bo‘lganligi sababli, to‘qima suyuqligida erkin seftriaksonning nisbati plazmaga qaraganda mos ravishda yuqori bo‘ladi.

Seftriakson natriyning taqsimlanish hajmi 7-12 l ni, sulbaktamniki esa 18-27,6 l ni tashkil etadi. Ikkalasi ham amniotik suyuqlikda keng tarqaladi. U sutda ham aniqlanadi. Yosh va sog‘lom katta yoshli ko‘ngillilarda plazmaning tozalanish koeffitsiyenti 10-22 ml/daqiqani tashkil etadi. Jigar tozalanishi 5-12 ml/daqiqani tashkil etadi. Taxminan 75-85% sulbaktam va 50-80% seftriakson o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi, dozaning qolgan qismi esa o‘t bilan chiqariladi.

Seftriaksonning plazmadagi o‘rtacha yarim parchalanish vaqti sog‘lom, yosh, katta yoshli ko‘ngillilarda 8 soatni tashkil etadi. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda siydik bilan tiklanish miqdori dozaning taxminan 70 foizini tashkil etadi. Sakkiz kundan kichik bolalarda va 75 yoshdan oshgan keksa odamlarda yarim parchalanishning o‘rtacha vaqti odatda yosh sog‘lom odamlar guruhiga qaraganda 2-3 baravar ko‘proq uzayadi. Sulbaktamning plazmadagi o‘rtacha yarim parchalanish vaqti taxminan 1 soatni tashkil etadi. Gemodializ sulbaktamning yarim parchalanish vaqtini, organizmdan umumiy ajralishini va tarqalish hajmini o‘zgartiradi.

Pediatriyada o‘tkazilgan tadqiqotlar seftriakson komponentlarining kombinatsiyalangan shaklda kiritilganda farmakokinetikasida sezilarli o‘zgarishlarga olib kelmadi.

Ko‘rsatmalar

Katalakson o‘ziga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan quyidagi infeksiyalarni davolash uchun buyuriladi:

yuqori va pastki nafas yo‘llari va LOR a’zolarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari (shu jumladan, o‘tkir va surunkali bronxit, pnevmoniya, shifoxonadan tashqari pnevmoniya, o‘pka abssessi, plevra empiyemasi, o‘rta quloqning o‘tkir bakterial otiti);

teri va yumshoq to‘qimalarning yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari, siydik-tanosil a’zolarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari (pielit, o‘tkir va surunkali piyelonefrit, sistit, prostatit, epididimit va boshqalar);

suyaklar va bo‘g‘imlar, yuz-jag‘ sohasining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari;

qorin bo‘shlig‘i a’zolarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari (peritonit, xoletsistit, pankreatit va boshqalar);

asoratlanmagan so‘zak, shu jumladan penitsillinaza ajratuvchi mikroorganizmlar keltirib chiqargan so‘zak;

sepsis va bakterial septitsemiya;

bakterial meningit va endokardit;

yumshoq shankr va zaxm, Laym kasalligi (spiroxetoz);

salmonellyoz va salmonella tashuvchanlik;

immuniteti zaiflashgan bemorlarda infeksiyalar;

operatsiyadan keyingi infeksion asoratlarning oldini olish.

Operatsiyadan keyingi infeksion asoratlarning oldini olish: preparatni operatsiyadan oldin yuborish operatsiyadan keyingi infeksiyalar xavfini kamaytirishi mumkin.

Jarrohlik amaliyoti o‘tkazilayotgan bemorlar (masalan, vaginal abdominal gisterektomiya, xavf guruhidagi bemorlarda surunkali kalkulyoz xoletsistitda xoletsistektomiya, antimikrob preparatlarni kiritishni talab qilmaydigan o‘tkir xoletsistit, obstruktiv sariqlik yoki o‘t yo‘lining toshlar bilan tiqilib qolishi va boshqalar) infeksiya paydo bo‘lishi uchun potensial xavfli hisoblanadi. Shuningdek, operatsiya maydoni jiddiy xavf tug‘dirishi mumkin bo‘lgan bemorlar (masalan, aorta-koronar shuntlash paytida) ham infeksiya paydo bo‘lishi uchun potentsial xavfli hisoblanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar

Kattalar uchun seftriaksonning odatdagi sutkalik dozasi 1-2 gramm bo‘lib, u infeksiyaning og‘irlik darajasiga qarab kuniga 1 marta (yoki teng taqsimlangan dozalarda kuniga ikki marta) yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 4 grammdan oshmasligi kerak.

Buyraklarning yaqqol buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (KK 15-30 ml/min) preparatning maksimal dozasi har 12 soatda 1 g ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 2 g), KK 15 ml/min dan kam bo‘lgan bemorlarda esa sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 500 mg ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi - 1 g).

Pediatrik bemorlar

Teri va teri yumshoq to‘qimalari infeksiyalari uchun tavsiya etilgan sutkalik doza (seftriakson hisobida) 50-75 mg/kg bo‘lib, u kuniga 1 marta (yoki teng taqsimlangan dozalarda kuniga ikki marta) yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 1 grammdan oshmasligi kerak.

O‘tkir bakterial otitni davolash uchun: mushak orasiga bir martalik doza (seftriakson hisobida) 25 mg/kg (1 grammdan oshmasligi) tavsiya etiladi.

Meningitdan tashqari og‘ir aralash infeksiyalarni davolash uchun seftriaksonning tavsiya etilgan sutkalik dozasi 50-75 mg/kg bo‘lib, u har 12 soatda bo‘lingan dozalarda yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 2 grammdan oshmasligi kerak.

Meningitni davolash uchun seftriaksonning boshlang‘ich terapevtik dozasi 100 mg/kg (4 grammdan oshmasligi) bo‘lishi tavsiya etiladi. Seftriaksonning sutkalik dozasi kuniga 1 marta (yoki har 12 soatda bo‘lingan dozalarda bir tekisda) yuborilishi mumkin.

Odatda davolash davomiyligi 7-14 kunni tashkil etadi. Odatda seftriakson bilan davolash infeksiya belgilari va alomatlari yo‘qolganidan keyin kamida 2 kun davom ettirilishi kerak. Oddiy terapiya 4-14 kun davom etadi.

Asoratlangan infeksiyalarda uzoqroq davolash talab etilishi mumkin.

Streptokokk keltirib chiqargan infeksiyalarni davolashda antipiogen terapiya kamida 10 kun davom etishi kerak,

Vena ichiga bolyusli yuborish uchun preparat inyeksiya uchun steril suvda, natriy xlorid eritmasida yoki dekstroza eritmasida 1:10 nisbatda, mushak orasiga yuborish uchun 1% li lidokain eritmasida eritiladi.

Vena ichiga kamida 2-4 daqiqa davomida inyeksiya qilish kerak.

Vena ichiga infuziya kamida 30 daqiqa davomida yuborilishi kerak. Preparat 1% li lidokan eritmasida suyultirilgach, tayyor eritma mushak orasiga chuqur yuboriladi. 1 g dan yuqori dozalar (seftriaksonga qayta hisoblaganda) 12 soatlik interval bilan 2 marta yuborishga bo‘linishi kerak. Tayyorlangan preparat eritmasini darhol ishlatish kerak.

Tarkibida kalsiy bo‘lgan erituvchilardan (masalan, Ringer eritmasi yoki Gartman eritmasi) seftriaksonni tiklash yoki tiklangan eritmani vena ichiga yuborish uchun yanada suyultirish uchun foydalanish mumkin emas. Bu cho‘kma hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Preparat qo‘llanganda allergik reaksiyalar (eshakem, qichishish, eozinofiliya, zardob kasalligi, ko‘p shaklli ekssudativ eritema, anafilaktik reaksiyalar, kamdan-kam hollarda anafilaktik shok); stomatit, glossit, ovqat hazm qilish trakti tomonidan esa: ko‘ngil aynishi, qusish, ta’m yo‘qolishi, qorin og‘rig‘i, disbakterioz, superinfeksiya, psevdomembranoz kolit kuzatilishi mumkin.

Periferik qon ko‘rsatkichlarida o‘zgarishlar bo‘lishi mumkin: neytropeniya, limfopeniya, trombotsitopeniya, kamdan-kam hollarda gemolitik anemiya, ayrim hollarda qon zardobining plazma omillari (II, VII, IX, X) miqdori kamayadi, protrombin vaqti uzayadi, burundan qon ketishi kuzatiladi, xolestatik sariqlik rivojlanadi, siydikda: kreatinin miqdori oshadi, silindrlar paydo bo‘ladi; oliguriya, anuriya, biokimyoviy o‘zgarishlar (qon plazmasida jigar transaminazalari va bilirubin faolligining oshishi), o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, aritmiyalar, bosh og‘rig‘i, yuborilgan joyda og‘riq yoki infiltrat, ayrim hollarda vena ichiga yuborilganda flebit yoki tromboflebit kuzatilishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat penitsillinga yoki uning har qanday komponentlariga, shuningdek, lidokainga (mushak orasiga yuborish) allergiyasi ma’lum bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi. Jigar va buyrak yetishmovchiligi, anamnezda oshqozon-ichak kasalliklari, ayniqsa yarali nospetsifik kolit yoki enterit, homiladorlik, laktatsiya.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlar, nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi.

Davolash: simptomatik, gemodializ yoki peritoneal dializ samarasiz.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Jiddiy anafilaktik reaksiyalarda zudlik bilan epinefrin (adrenalin) yuborish zarur. Glyukokortikosteroidlar vena ichiga yuboriladi va nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligi, shu jumladan intubatsiya ta’minlanadi.

O‘t yo‘llarining og‘ir obstruksiyasida, jigarning og‘ir kasalliklarida, shuningdek, buyrak faoliyatining buzilishida preparatning dozalash tartibini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Jigar faoliyati buzilishlari va yondosh buyrak faoliyati buzilishlari bo‘lgan bemorlarda seftriaksonning qon zardobidagi konsentratsiyasini nazorat qilish va zarurat tug‘ilganda uning dozasini tuzatish zarur. Agar bunday hollarda seftriaksonning qon zardobidagi konsentratsiyasini muntazam nazorat qilish amalga oshirilmasa, u holda uning sutkalik dozasi 2 g dan oshmasligi kerak.

Preparat bilan uzoq vaqt davolanganda (boshqa antibiotiklar kabi) sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning ortiqcha o‘sishi kuzatilishi mumkin. Davolash vaqtida bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Preparat bilan uzoq muddatli davolashda ichki a’zolar, jumladan, buyrak, jigar va qon yaratish tizimi faoliyati ko‘rsatkichlarini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish tavsiya etiladi. Bu, ayniqsa, yangi tug‘ilgan chaqaloqlar, eng avvalo, chala tug‘ilganlar va kichik yoshdagi bolalar uchun muhimdir.

Bolalar

Preparatni giperbilirubinemiya bilan tug‘ilgan chaqaloqlarga, ayniqsa muddatidan oldin tug‘ilgan chaqaloqlarga yuborish mumkin emas.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila yoki bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina mumkin.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Katalakson preparatining transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Ehtimoliy noxush ta’sirlar tufayli ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Pefalosporinlar va piklosporin uropet bir vaqtda qo‘llanganda, qon plazmasida ham ikkinchisining zaharliligi oshishi mumkin.

Aminoglikozidlar bilan birgalikda qo‘llanganda sinergizm tufayli grammanfiy mikroorganizmlarga nisbatan samaradorlik oshadi, biroq ularning optimal dozalarini tanlash zarur.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar, antiagregantlar qon ketish ehtimolini oshiradi, qovuzloqli diuretiklar, nefrotoksik preparatlar (aminoglikozidlar, polimiksin V) buyrak funksiyasining buzilishiga olib keladi.

Diklofenak birgalikda qo‘llanganda o‘tga peftriakson ajralishini rag‘batlantiradi va siydikdagi umumiy klirensni pasaytiradi.

Atsetamid me’da tarkibidagi seftriakson konsentratsiyasini oshiradi.

Seftriakson eritmalarini boshqa mikroblarga qarshi preparatlar bilan aralashtirish yoki bir vaqtda yuborish mumkin emas.

Seftriaksonni tarkibida kalsiy bo‘lgan eritmalar bilan aralashtirish mumkin emas.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun. Shaffof shisha flakon. Har bir flakon tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi. Tiklangan eritma tayyorlangandan so‘ng darhol ishlatiladi. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llamaslik kerak.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

God Gift Laboratories Pvt. Ltd.,Hindiston