Keravort tashqi foydalanish uchun krem ​​5% 250 mg №12 (paketlar)

Tarkib

100 g krem tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: imiximod - 5,0 g;

yordamchi moddalar: izostearin kislotasi, setil spirti, stearil spirti, oq yumshoq parafin, polisorbat 60, sorbitan stearat, metil paragidroskibenzoat, propil paragidroksibenzoat, glitserin, ksantan yelimi, benzil spirti, tozalangan suv.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli bir xil yumshoq krem.

Dori shakli

Sirtga qo‘llash uchun krem 5%, 250 mg.

Farmakoterapevtik guruh

Mahalliy qo‘llash uchun mikroblarga qarshi preparatlar. Virusga qarshi preparatlar. Imiximod. ATX kodi: D06BB10.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetika

Mahalliy qo‘llanilganda, nishonlangan imiximod izotopining 0,9% dan kamrog‘i teri orqali so‘rildi. Umumiy qon aylanish tizimiga so‘rilgan preparatning kichik miqdori siydik tizimi va ichak orqali o‘rtacha 3:1 nisbatda kechiktirmasdan tezda chiqarildi. Tizimli ta’sir (teri orqali kirib borish) siydik va najasdagi imiximoddan uglerod-14 [14C] ning tiklanishi bo‘yicha hisoblandi. Ta’sir etuvchi moddaning qon zardobidagi konsentratsiyasining cho‘qqisi 16-hafta oxiriga kelib 9 va 12 soat oralig‘ida bo‘lib, yuz terisiga (12,5 mg, 1 paket bir martalik), boshga (25 mg, 2 paket) va qo‘l panjalariga (75 mg, 6 paket) surtilganda mos ravishda 0,1, 0,2 va 1,6 ng/ml ni tashkil etdi. Teriga surtilganda yarim chiqarilish davri 20 soat atrofida bo‘ladi. Siydik bilan chiqarilishi 16 haftada qo‘llanilgan dozaning 0,6% dan kam bo‘lgan.

Farmakodinamika

Imiximod imidazokumolinaminlar sinfiga kiradi. Imiximod immun tizimining induktori bo‘lib, to‘g‘ridan-to‘g‘ri virusga qarshi faollikka ega emas, ammo virusli infeksiyalarga qarshi samaradorlik ko‘rsatadi va asosan toll-like receptor 7 (TLR7) orqali immun tizimi hujayralarini faollashtirib, o‘smaga qarshi vosita sifatida ta’sir ko‘rsatadi. Imiximod ta’sirida Langergans hujayralari, NK hujayralari (tabiiy killerlar), B-hujayralar faollashadi. Hujayralarni imiximod bilan faollashtirishning asosiy natijasi bir qator sitokinlar: interferon-alfa (IFN-α), interleykin-6 (IL-6) va o‘sma nekrozi omili-alfa (TNF-α) ishlab chiqarilishining kuchayishidir. Sitokinlar esa immun javobni va virusga qarshi faollikni rag‘batlantiradi.

Bundan tashqari, imiximod sitostatik (antiproliferativ) ta’sir ko‘rsata oladi. Opioid o‘sish omili retseptori (OGFR) ekspressiyasini rag‘batlantirish orqali imiximod xavfli hujayralar o‘sishini to‘xtatadi.

Qo‘llanilishi

genital va perianal so‘gallar (o‘tkir uchli kondilomalar);

cheklangan yuzaki bazal hujayrali karsinoma;

normal immunitet tizimiga ega bo‘lgan bemorlarda yuz yoki bosh terisidagi klinik jihatdan tipik, giperkeratik bo‘lmagan, gipertrofik bo‘lmagan aktinik keratozlar (AK), bunda shikastlanishlarning hajmi yoki soni krioterapiyaning samaradorligini va/yoki qo‘llash imkoniyatini cheklaydi, boshqa mahalliy davolash usullari esa man etiladi yoki maqsadga muvofiq emas.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tashqarida. Karavotli kremni uxlashdan oldin qo‘llash kerak. Kremni qo‘llashdan oldin terining zararlangan qismlarini sovun bilan yuvib, quritish lozim. Krem zararlangan joylarga surtiladi va teriga ohista surtiladi. Krem terida 6-10 soat turishi kerak. Zararlangan sohaga suv tushishidan saqlanish, dush qabul qilish va boshqa suv muolajalarini 8 soatga kechiktirish lozim. Ko‘rsatilgan vaqt o‘tgach, krem iliq suv va sovun bilan yuvilishi kerak. Bir paketdagi krem terining 20 sm2 qismiga surtishga yetadi. Avval ochilgan paketdagi kremni qayta ishlatish mumkin emas! Kremni surtishdan oldin va keyin qo‘llarni iliq suv va sovun bilan yuvish lozim. Genital/perianal so‘gallarni davolashda krem jinsiy aloqadan keyin qo‘llanilishi kerak.

Kattalardagi genital va perianal so‘gallar (o‘tkir uchli kondilomalar).

Keravort kremini haftada uch marta (masalan, dushanba, chorshanba va juma yoki seshanba, payshanba va shanba kunlari) uyqudan oldin surtish va terida 6-10 soat qoldirish kerak. Krem yupqa qatlam bilan surtiladi va kondilomalar bilan zararlangan sohalarning toza yuzasiga to‘liq shimilgunga qadar surtiladi.

Kattalarda chegaralangan yuzaki bazal hujayrali karsinoma.

Keravort kremi 6 hafta davomida haftada 5 kun ketma-ket (masalan, dushanbadan jumagacha) yotishdan oldin surtiladi va taxminan 8 soat davomida terida qoldiriladi.

Ishlov berilgan o‘smaning kremga reaksiyasini davolash tugagandan so‘ng 12 hafta o‘tgach baholash kerak. Agar ishlov berilgan o‘sma yetarli darajada reaksiya bermasa, boshqa davo qo‘llanilishi kerak.

Agar kremga mahalliy teri reaksiyasi bemorga ko‘proq noqulaylik tug‘dirsa yoki ishlov berilayotgan yuzaga infeksiya tushsa, davolanishni bir necha kunga to‘xtatish kerak.

Kattalardagi aktinik keratoz.

Davolash shifokor tomonidan tayinlanadi va nazorat qilinadi. Keravort kremini haftada 3 marta (masalan, dushanba, chorshanba va juma yoki seshanba, payshanba va shanba kunlari) 4 hafta davomida uxlashdan oldin surtish va terida 8 soat qoldirish kerak. Kremning yetarli miqdori butun zararlangan yuzaga surtiladi. Davolash to‘xtatilgandan 4 hafta o‘tgach, aktinik keratoz mavjudligini baholash kerak.

Agar qandaydir belgilar saqlanib qolsa, davolanishni yana to‘rt hafta davom ettirish kerak. Tavsiya etilgan maksimal doza - bir paketcha. Maksimal tavsiya etilgan davolash - 8 hafta.

Agar mahalliy o‘tkir yallig‘lanish reaksiyasi kuzatilsa yoki ishlov berilgan yuzaga infeksiya tushsa, davolashni to‘xtatish kerak. Oxirgi holatda tegishli choralar ko‘rilishi lozim. Davolashning har bir davri o‘tkazib yuborilgan dozalar yoki dam olish davrlari tufayli 4 haftadan oshmasligi kerak.

Davolashning ikkinchi davridan 4-8 hafta o‘tgach, keyingi ko‘rikda shikastlanishlar davolashga yetarli darajada javob bermasa, boshqa davolashni qo‘llash zarur.

Agar doza o‘tkazib yuborilgan bo‘lsa, bemor buni eslashi bilanoq krem surtishi kerak, so‘ngra davolanishni odatdagi jadval bo‘yicha davom ettirish lozim. Lekin shuni esda tutish kerakki, kremni sutkasiga bir martadan ortiq surtmaslik kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Juda tez-tez:

krem surtilgan joydagi qichishish va og‘riq.

Tez-tez:

infeksiyalar, eritema, eroziya, po‘st tashlash va shish paydo bo‘lish xavfining ortishi;

bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, isitma, grippga o‘xshash alomatlar, charchoq;

ko‘ngil aynishi.

Tez-tez emas:

teri qichishi, dermatit, follikulit, eritematoz toshma, ekzema, eshakemi;

uyqusizlik, tushkunlik, asabiylashish, paresteziya, migren, uyquchanlik, quloq shang‘illashi;

faringit, rinit;

qorinda og‘riq, ich ketishi, qusish, ishtaha yo‘qolishi, orqa teshikda og‘riq, to‘g‘ri ichakning shikastlanishi;

zamburug‘li va bakterial infeksiya, oddiy gerpes, vaginit, vulvit, og‘riqli jinsiy aloqa, jinsiy olat, qin og‘rig‘i, atrofik vaginit;

bel og‘rig‘i, artralgiya;

ko‘p terlash, limfoadenopatiya.

Kamdan-kam:

induratsiya, yaralanish, qobiq va pufakchalar hosil bo‘lishi, mahalliy gipopigmentatsiya va giperpigmentatsiya.

Juda kam uchraydi:

polimorf eritema, Stivens-Jonson sindromi, teri qizil yugirigi;

gemoglobinning pasayishi, leykopeniya, mutlaq neytropeniya va trombotsitopeniya, jigar fermentlari darajasining oshishi.

Mahalliy nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda, kremni suv va sovun bilan yuvib tashlash kerak. Davolashni teri reaksiyasi to‘xtagandan keyin davom ettirish mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi;

homiladorlik va laktatsiya davri.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Aniqlanmagan. Keravort kremi immunitetni rag‘batlantirgani sababli, immunosupressorlar qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi lozim.

Maxsus ko‘rsatmalar

Kremni ko‘z, og‘iz, burun va quloq sohasiga, shuningdek, germetik bog‘lam bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Karavort kremini a’zolar transplantatsiyasini o‘tkazgan bemorlarda va immuniteti pasaygan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki mavjud holatning yomonlashuvi yoki transplantatni rad etish reaksiyasi rivojlanishi mumkin.

Aktinik keratozda ko‘z, lab, burun teshiklariga tabiiy yoki sun’iy ultrabinafsha nurlari ta’siridan saqlanish tavsiya etiladi.

Bazaliomani davolashda kremni sochning o‘sish chegarasidan, ko‘z chetidan, quloq suprasidan, og‘iz yoki burundan 1 sm dan yaqin bo‘lmagan joyga surtish kerak. Krem ichki - genital, uretral, intravaginal, rektal yoki intraanal so‘gallarni davolash uchun mo‘ljallanmagan.

Keravort kremi prezervativlar yoki qin diafragmalarining ta’sirini susaytirishi mumkin.

Karavort kremini jinsiy aloqadan oldin teridan yuvib tashlash kerak.

Kremni qin dahliziga ehtiyotkorlik bilan surting - shilliq qavat yuzasida mahalliy teri reaksiyalarining rivojlanishi siydik ajralishini qiyinlashtirishi mumkin.

Agar teri ilgari ishlatilgan dori yoki jarrohlik muolajasidan keyin bitmagan bo‘lsa, Keravort kremi bilan davolash tavsiya etilmaydi. Shikastlangan terida qo‘llash Keravort kremining so‘rilishini kuchaytirishi mumkin, bu esa nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshirishi mumkin.

Karavort kremi terining yallig‘lanish reaksiyalarini kuchaytirishi mumkin.

Kamdan-kam hollarda, hatto Keravort kremini bir necha marta surtgandan so‘ng ham mahalliy o‘tkir yallig‘lanish reaksiyasi, jumladan, ho‘llanish yoki eroziya kuzatilishi mumkin. Mahalliy o‘tkir yallig‘lanish reaksiyalari grippga o‘xshash tizimli belgilar va alomatlar, jumladan, holsizlik, isitma, ko‘ngil aynishi, mushaklarda og‘riq va titroq bilan birga kelishi yoki hatto undan oldin bo‘lishi mumkin. Bu holda davolanishda bir necha kunga tanaffus qilish tavsiya etiladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Davolanish vaqtida avtotransportni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda, shuningdek, kuchli diqqatni talab qiladigan ishlarni bajarishda holsizlik va bosh aylanishi paydo bo‘lishi mumkinligi sababli ehtiyot bo‘lish kerak.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llamaslik lozim.

Dozani oshirib yuborish

Preparatni mahalliy qo‘llashda Keravort kremining umumiy dozasini oshirib yuborish ehtimoli kam, chunki preparatning teri orqali so‘rilishi past.

Kremni teriga qo‘llashda doimiy dozani oshirib yuborish og‘ir mahalliy teri reaksiyalarini keltirib chiqarishi mumkin. Mahalliy nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda, kremni suv va sovun bilan yuvib tashlash kerak. Davolashni teri reaksiyasi to‘xtagandan keyin davom ettirish mumkin.

Belgilari: taxminan 16 ta sashe xaltasi miqdoriga teng bo‘lgan 200 mg Keravort kremining bir dozasi tasodifan yutib yuborilgandan so‘ng, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh og‘rig‘i, mushaklarda og‘riq va isitma paydo bo‘lishi mumkin. Og‘iz orqali ≥ 200 mg dozani ko‘p marta qabul qilgandan so‘ng kuzatilgan eng jiddiy noxush holat arterial gipotenziya bo‘lib, u suyuqlik ichish va vena ichiga yuborish orqali bartaraf etiladi.

Davolash: preparatni bekor qilish, oshqozonni yuvish, simptomatik terapiya.

Chiqarish shakli

Bir marta qo‘llash uchun mo‘ljallangan 250 mg krem perforatsiya bilan ajratilgan laminat paketchalarga joylashtiriladi.

12 ta paketcha davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

4 °C dan 25 °C gacha bo‘lgan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ochilgan sasheni qayta ishlatish mumkin emas.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Glenmark Farmatsevtikals Ltd, Hindiston.

Ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasi egasining nomi va mamlakati

Glenmark Farmatsevtikals Ltd, Hindiston

Qozog‘iston Respublikasi hududida iste’molchilardan mahsulot (tovar) sifati bo‘yicha e’tirozlarni qabul qiluvchi tashkilotning manzili

Glenmark Farmatsevtikals LTDning Qozog‘istondagi vakolatxonasi, 050005, Almati shahri, Al-Forobiy shoh ko‘chasi, 7-uy, "Nurli Tau" biznes markazi, 4 A blok, 7-ofis.

Tel.: +7 (727) 311-04-41.