Кетосид таблетки 25 мг / 4 мг №20 (2 блистера х 10 таблеток)

1 таблетка қуйидагиларни саклайди:

фаол моддатар: 25 мг декскетопрофенга эквивалент бўлган 36.90 мг декскетопрофен трометамол, 4 мг тноколхикозид, ёки 8 мг;

ёрдамчи люддалар: микрокристала целлюлоза РН 101, РН 102, кисман оддиидан желатинланган маккажўхори крахмали, натрий крахмал гликоляти, магний стеарати. тозаланган сув.

Думалок, ясен, сарғиш рангли бўлувчи чизик билан бўлган таблетка.

Ичиш учун таблеткалар.

Бошка Марказий. Тиоколкикозиднинг бошка дорилар билан комбинацияси таъсирли миорелаксантлар. АТХ коди: М03BX55.

Фармакодинамикаси

Декскетопрофен трометамол (+)-2-(3-бенюилфения) пропион кислотаси трометамия

тучи, ностеронд яллигланишга карши воситалар (МОТА) гуруҳига кирувчи огрик колдирувчи, яллигланишга карини ва иситмани туширувчи воситадир. Ностероид яллигланишга карши воситаларнинг таъсир механизми циклооксигеназани бостириши оркали простагландинлар синтезининг пасайиши билан боглик. Жумладан, PGET, PGE2 PGF2а на PGD2 простагландивлари, шунингдек, простациклин PG12 ва тромбоксанларни (TXA2 TxB2) циклик эндопероксидларга, PGG2 ва PGH2 га айланишининг мигибиранници юз беради. Бундан ташкари, простагландин синтезининг ингибирланиши бевосита таъсирга кушимча равипила билвосита таъсирии келтириб чикарадиган хинии каби бошка калигланиш медиаторларига таъсир килади.

Ҳайвонлар ва одамларда ўтказилган тажрибаларди лекокетопрофен ЦОГ-1 на Цог-2 фаоллигининг ингибитори эканлиги исботланган. Огриколине турын хил моделлари бўйича Ўтказилган клиник тадкикотлар декскетопрофен прометамол самарали огрик коддогрувчи таъсирга эга жанлигнан кўрсатди. Баъзи тадкикотларда огрик колдирувчи таъсиринит Боналанинин кабул килгандан кейин 30 дакика давомида кузатилди. Огрик колдирувчи тасари 4-6 соат давом этади.

Тисколкикозид кузги спаринжон таркибида миорелаксант таъсирига эга бўлган табиий гликозид ирим снителния миорелаксант бўлган колхикозид хосиласидир. Токоликозид ГАМК ва глицинергик рецепторлари билан ўзаро таъсири оркали мушакларнинг коскариши ва марказий пайдо бўлган спастик ҳолатларга селектив антагонистик пивсир кўрсатади. Препарат беихтиёр харакатларга таъсир килмайди, нафас олиш ва юрак-ков зомир тизимларига таъсир кўрсатмайди.

Фармакокинетикаси

Сурихами

Одамларда левскетопрофен трименимал перорал кабул килонандан сўнг 30 минуты (15-60 задут оралигада) Свах на этади. Овнат ваксы кабуз кинанда AUC огритик остидаги майдон) ўзгармайли, бу вактда зеа декскетопрофен трометамолнинг Сmax камаяди ва сўрилиш даражаси секнилинади (зах опади).

Перорал кабул килгандан кейин, тноколкикозид кон плазмасида аникланмайди. Факат иккита метаболит аникланади: фармакологик жиҳатдан фаол метаболит S1.18.0740 ва пофаол метаболит $159.0955. Иккала метаболитнинг плазмадаги максимал концентрацияси тиоколхикозид юборилгандан 1 соат ўтгач кузатилади. Тноколхикозидни 8 мг дозада бир марта ичгандан сўнг, Стих ва AUC SL18.0740 кийматлари мувофик равишда 60 нг/мл ва 130 нг/соат/мл ни ташкил этди. Ушбу қийматлар $159.0955 учун анча паст: Стах 13 иг/мл га тенг; AUC 15,5 нг/соатдан (3 соатгача) 39,7 нг/мл гача (24 соатгача).

Тақсимланиши

Декскетопрофен коп плазмаси оксиллари билан юкори даражада богланиши билан ажралиб туради (99%). Ўртача Ѵd киймати 0,25 л/кг дан кам, ярим тақсимланиш даври тахминан 0,35 соатни ташкил килади.

Плазма оксиллари билан богланиши 13%. Тиоколхикозид албумин билан боғланади.

Метаболизм ва чиқарилиши

Декскетопрофен метаболизмининг асосий йўли, бу унинг глюкурон кислотаси билан конъюгацияси, сўнгра буйраклар томонидан чикарилишидир. Декскетопрофеннинг T1/2 1,65 соатни ташкил килади.

Перорал кабул қилгандан кейин тноколхикозид аввал агликон-3-деметилтиоколхикозин ёки SL59,0955 га айланади. Ушбу боскич асосан ичак метаболизми билан бирга кечади, бу перорал юборилгандан сўнг коида ўзгармас тиоколхикозид вўклигини тушунтиради. Сўнгра SL59.0955 SL18.074 гача метаболизланади, у тиоколхикозидга эквивалент бўлган фармакологик фаолликка эга, ва бу билан перорал кабул килгандан кейи тиоколхикозидиниг фармакологик фаоллигини саклайди. Ярим чикарилиш даври 2,5-5 соатни ташкил килади. Қабул қилинган дозанинг тахминан 20% сийдик билан ўзгармаган метаболитлар кўринишида, 75-81% нажас билан чиқарилади.

Қўллаш учун кўрсатмалар

Препарат қўллаши пайтидаги қуйидаги ҳолатларда симптоматик даволаш, огрик ва яллиғланишни камайтириш учун мўлжалланган: остеоартроз, остеоартрит

Ўткир ёки сурункали ревматизм, шу жумладан, ревматоид артрит, бўғимдан ташкари ревматизм, анкилозланувчи спондилит, люмбонаталгия жарохат ёки дегенератив касалликлар натижасида пайдо бўлган бўғимлар ва умуртка погонаси, пайлар, боғламлар ва мушакларнинг огракли яллигланиш ҳолатлари

огрикаи мушак спазмлари жароҳатдан кейинги ва операциядан кейинги огрикларда қўлланилади.

Препаратнинг тавсия этилган максимал дозаси 25 мг декскетопрофен 8 мг тноколхикозид хар 12 соатда (кунига 2 марта). Яъни, максимал дозаси кунига кўпи билан 2 таблетка (25 мг/8 мг) ёки 3 таблеткани (25 мг/4 мг) ташкил килади. Препарат узок муддатли даволаш учун мўлжалланмаган, препарат билан даволаш курси 5-7 кундан отмаслиги керак. Даволашнинг умумий давомийлиги 7 кундан ортиқ бўлмаслиги лозим. Кетосидаи овкат пайтида ёки ундан кейни устида бир стакан сув билан (150 мл) илии зарур

Декскетопрофен трометамол на тиоколхикозиднинг алоҳида қўлланилишида қайд этилган ножўя таъсирлар қуйида келтирилган: жуда тез-тез (21/10); тез-тез (≥1/100 дан 1/10 гача), тез-тез эмас (21/1.000 дан <1/100 гача), кам ҳолларда (21/10,000 до <1/1000 гача), жуда кам холларда (<1/10 000); номаълум (мавжуд мазлумотларга асосан панклава имкони йўк).

Декскетопрофеи

Кон яратиш ва лимфатик тизимлар томонидан

Жуда кам ҳолларда: нейтропения, тромбоцитопения.

Юрак-қон томирлар визими томоннови: Тез-тез эмас: юракнинг тез-тез уриши.

Кам ҳолларда: артериал гипертензия, Жуда кам ҳолларда: тахикардия, гипотензия,

Иммун тизими томонидан

Кам ҳолларда: варингеал шиш.

Жуда кам ҳолларда: анафилактик реакция, шу жумладан, анафилактик шок Моддалар алмашинуви ва овқатланинги томондан :

Кам ҳолларда: анорексия.

Марказий асаб тизими томонидан

Тез-тез эмас: уйкусизлик, хавотирлик, бош огриги, бош айланиши, уйқучанлик.

Кам холларда: парестезия, ҳушдан кети

Жуда кам ҳолларда: тиннитус.

Жуда кам ҳолларда: кўришнинг хиралашници, Нафас олим тизими, кўкрак қафаси ва кўкс оралиги томонидан:

Кўриш органлари томонидан

Кам ҳолларда: Брадипноэ

Жуда кам холларда: бронхоспазм, нафас кисилиши.

Овқат ҳазм қилиш ва ўт чиқариш тизимлари томонидан

Тез-тез: кўнгил айниши ва/ёки қусиш, корин огриги, диарея, диспепсия. Тез-тез эмас: гастрит, кабзият, огиз қуруши, метеоризм.

Кам холларда: яра касаллиги, кон кетини ёки яра касаллигининг перфорацияси (тешилиши).

Жуда кам ҳолларда: панкреатит, гепатоцеллюляр зарарланиш

Тери ва тери ости ёғ тўқимаси томонидан:

Тез-тез эмас: тери тошмаси.

Кам холларда: эшакеми, ҳуснбузарлар, кучли терлаш.

Жуда кам ҳолларда: Стивене-Жонсов синдроми, токсик эпидермал некролиз (Лайелл синдроми), ангионевротик шиш, юз шишиши, ёругликка сезгирлик реакциялари, кичишиш. Таянч ҳаракат аппарати ва бириктирувчи тўкима томонидан:

Кам холларда: орка огриги.

Буйраклар ва сийдик чиқариш йўллари томонидан

Кам ҳолларда: полиурия, ўткир буйрак етицамовчилися.

Жуда кам ҳолларда: нефрит ёки нефротик синдром.

Репродуктив тизим томонидан

Кам ҳолларда: хайз цикли, простата функциясининг бузилишлари. Организмининг умумий бузилишлари

Тез-тез эмас: чарчок, огрик, астения, титрок, дармонсизлик.

Кам холларда: периферик шии. Тноколхикозид

Иммун тизими томонидан

Тез-тез эмас: кичишиш.

Кам ҳолларда: эшакеми.

Номаълум: мушак ичига юборганда ангионевротик шиш, юборгандан кейин анафилактик.

Марказий асаб тизими томонидан

Кўпинча: уйкучанлик.

Номазлум: вазовагал ҳушдан кетини (одатда мушак ичига юборилгандан бир неча дакикадан сўнг рўй беради), вактинчалик эс-ҳушнинг чалкаши ва хаяжонланиш, тутканоклар.

Юрак-қон томирлар ваземии томонидан.

Кам холларда: гипотония, Овқат ҳазм қилин тизими томонидан.

Тез-тез диарея, гастралгия.

Тез-тез эмас: кўнгил айниши, қусиш. Жигар ва ўт чиқарили тизими чомонидан:

Номаълум: цистолитик ва холестатик гепатит Тери ва тери ости ва тўқимаси томонидан, Тез-тез эмас: аллергик тери реакцияси.

Препарат қуйидаги ҳолатларда карши кўрсатилган:

• Декскетопрофен, тиоколхикозид, бошка НЯКВларга ёки препаратиниг хар кандай ёрдамчи моддасига юкори сезувчанлиги бўлган беморлар.
• Суст фалаж, мушаклар гипотонияси.
• Кон кетиши бўлган ва антикоагулянт препаратларни кабул килаётган беморлар.
• Ошкозон-ичакдан кон кетишлари ёки бошқа фаол кон кетишлари ёки қон ивишининг бузилиши бўлган беморлар.
• Фаол ёки шубҳа қилинган яра касаллиги/кон кетиши бўлган беморлар ёки кайталанувчи яра касаллиги/кон кетиши (тасдикланган ара ёки кон кетишининг икки ёки ундан ортик минзодлари) ёки сурункали диспепсияси бўлган беморлар.
• Анамнезида аввалги НЯКВ терапияси билан боғлиқ бўлган ошкозон-ичак трактидан қон кетишлари ёки пункциялар бўлган беморлар.
• Крон касаллиги ёки ярали колити бўлган беморлар Анамнезида бронхиал астма бўлган беморлар.
• Огир юрак етишмовчилиги бўлган беморлар
• Буйрак функциясининг ўртача ёки оғир бузилиши бўлган беморлар.
• Жигар функциясининг огир бузалиши бўлган беморлар, Геморрагик диатез ёки кон ивишининг бошка бузилишлари бўлган беморлар.
• Аортокоровар шувтлаш бўйича операцияда (АКШ) перноператив огрикни даволаш.
• Бутун хомиладорлик даври ва кўкрак сути билан эмизиш даври давомила.
• 18 ёш ва ундан кичик беморларда кўллаш мумкин эмас.

Препарат астма, эшакеми ёки аспирин ёки бошка НЯКВ ларни кабул килиш натижасида анамнезида аллергик реакциялар бўлган беморларда қўлланилмаслиги керак. Бундай Беморларда НЯКВни кабул килиши туфайли оғир, кам ҳолларда ўлимга олиб келадиган анафилактик реакциялар кузатилган.

Декскетопрофен

Икки ёки ундан ортик НЯКВии (шу жумладан, ацетилсалицил кислотасини) бир вактинг Ўзида қўллашдан сакланиш керак, чунки бу номақбул ҳолатлар хавфини ошириши мумкин.

Аспирин: Декскетопрофен аспирин билан бирга тайинланганда, эркин декскетопрофеннинг клиренси ўзгармаса ҳам, оксиллар билан богланиін тезлиги камаяди. Ушбу ўзаро таъсирнинг клиник аҳамияти номазлум бўлса-да, бошка НЯКВзарла бўлгани каби, декскетопрофен на аспиринни бир вақтнинг ўзида қўллаш тавсия этилмайди, чунки бу ножўя таъсирлар эҳтимолини оширади.

Антикоагулянтлар: НЯКВ, декскетопрофенание плазма оқсиллари билан юкори даражада богланиши, тромбоцитлар функциясининг ингибирланиши ва гастродуоденал соҳа шиллик каматнинг панкастланиши туфайли, варфарин каби антикоагулянтларини таъсирини кучайтириши мумкин. Агар ушбу комбинацияга йўл қўймасликнинг имкони бўлмаса, чукур клиник кузатув на лаборатор кўрсаткичлар кузатувини ўтказиш керак.

Варфарин: Варфарин ва НЯКВ ошкозон-ичак трактации кон кетишига синергик таъсир кўрсатади, яъни бу иккита препаратни бирга қабул килаётган беморларда, ушбу дориларни алоҳида-алохида кабул килаётган беморларга караганда, ошкоюн-ичакдал огир кон кетишларнинг хавфи янада юкоριε

Кортикостероидлар: ошкозон-ичак праси ёки кон кетишининг юкори хавфи.

Литий препаратлари: НЯКВ плазмадаги литий микдоринниг ошишига ва буйракда литий клиренсининг пасайишига олиб келади. Литийини ўртача минимал концентрацияси 15% га ошади ва буйрак клиренси тахминан 20% га камаяди. Ушбу таъсирлар буйракдаги простагландин синтезининг НЯКВ томонида нигибарланиши билан боглик. Шу сабабли, НЯКВ ва литийни бир вактининг ўзида қўллаганда, литий токсиклигини кузатиш мақсадида бемории назорат қилиб туриш лозим.

Метотрексат, хафтасига 15 мг ёки ундан юкори дозаларда: умуман олганда, яллигланишга карши воситалар билан қўлланилганда метотрексатнинг буйрак клиренси пасайиши туфайли гематологик токсикликнинг ошиши кузатилади. НЯКВ лар куёв буйраги кесимларида метотрексат тўпланишини ракобатли ингибирлаши хакида маълумотлар бор. Бу НЯКВ метотрексатнинг токсиклигини ошириши мумкинлигин кўрсатади. Кетосид метотрексат билан биргаликда буюрилса, эҳтиёткорликка риоя килиш керак.

Гидантоинлар ва сулфаниламидлар: ушбу бирикмаларнинг токсик таъсири кучайиши мумкин.

Эътиборни талаб қиладиган комбинациялар:

Диуретиклар, ААФ ингибиторлари ва ангиотензин и рецепторларининг антагонистлари: Декскетопрофен диуретиклар ва гипотензив воситалар таъсирини камайтириши мумкин. Жорий хисоботларда таъкидланадики, НЯКВ ААФ ингибиторларининг антигипертензив таъсирини камайтириши мумкин. Ушбу ўзаро таъсирии ААФ ингибиторлари билан НЯКВ ни бирга кабул килаётган беморларда хисобга олиши керак. Буйрак функцияси бузилган баъзи беморларда циклоокенгеназа ингибиторлари ва ААФ ингибиторлари ёки ангиотензин 11 рецепторлари антагонистларининг бир вақтнинг ўзида қўлланилиши (масалан, сувсизланиши бўлган беморлар ёки буйрак функцияси бузилган кекса бемордар) буйрак функциясининг кейинги, кўпинча кайта тикланадиган, бузилишига олиб келиши мумкин. Декскетопрофен ва диуретикии биргаликда бугориш ҳолларида диуретиклар НЯКВ ларнинг нефротоксиклик хавфини ошириши мумкин. Беморларга даволанишнnor бошида етарли гидратацияни таъминлаш ва буйрак функцияснии назорат килиш лозим.

Фуросемид: Клиник тадкикотлар ва постмаркетанг кузатувлар шуни кўрсатадики, декскетопрофенни кўллаш баъзи беморларда фуросемид ва тиазидларнинг натрийуретих таъсирини камайтириши мумкин. Ушбу жавоб буйракда простагландии синтезининг ингибирланиши билан боглик. НЯКВ на бир вақтнинг ўзида қўллаганда, беморни буйрак етишмовчилигининг белгиларига пухта кузатиб бориш лозим.

Пентоксифилии: кон кетиш хавфини оширади. Клиник мониторингни кучайтириш зарур. Зидовудия: эритроцитлар билан зарланишнинг юкори хавфи НЯКВ нинг кабули бошлангандан бир хафта ўтгач огир анемия ва унинг ретикулоцитларга таъсири натижасида пайдо бўлади. Умумий кон тахлили ва ретикулоцитлар сонини НЯКВ билан даволашни бошлагандан 1-2 хафта ўтгач текшириш керак.

Сулфонилмочевиналар: сулфонилмочевиналарии плазма оқсиллари билан богланган жойларидан чикариб, НЯКВлар ўзларнинг гипогликемик таъсирини кучайтириши мумкин.

Бета-адреноблокаторлар: НЯКВ билан даволаш простагландин спитезнии бостириш хасобига гипертензив таъсирии камайтириши мумкин.

Циклоспорин ва такролимус: буйракларда простагландин синтезининг ингибирлашиши туфайли НЯКВ таъсирида нефротоксиклик кучайиши мумкин. Комбинирланган даволаш пайтида буйрак функцияларнин назарда тутиш керак.

Тромболитиклар: кон кетиш хавфини оширади.

Антиагрегантлар ва серотонини кайта камраб олинишинниг селектив ингибиторлари (СҚКСИ): ошкозон-ичакдан қон кетиш хавфини оширадилар

Пробенецид: плазмадаги декскетопрофен концентрацияси ошиши мумкин; бу ўзаро таъсир буйрак найчаларининг секрецияси соҳасидаги глюкурониднинг ингибирланиши на конъюгациясининг механизми билан боглик бўлиши мумкин ва декскетопрофен дозасини коррекция килинишини талаб килади.

Юрак гликозидлари: НЯКВ лар юрак етишмовчилигиии огирлаштириши, коптокчалар филтрацияси тезлигини (КФТ) пасайтириши ва плазмадаги гликозидлар миқдорини ошириши мумкин.

Мифепристон: мифепристонии кабул килганидан кейни 8-12 кун давомида НЯКВларни қўлламаслик керак, чунки простагландинсинтетаза ингибиторлари мифепристон таъсирини назарий жиҳатдан камайтиринаи мумкин.

Хинолонли антибиотиклар: Ҳайвонлар устидан ўтказилган тадкикот маълумотлари шуни кўрсатадики, НЯКВ билан хинолоннниг юкори дозаларини кабул килиш тутканоклар хавфини ошириши мумкин.

Тиоколхикозид

Якинда ўтказилган канних тажрибани ҳисобга олган ҳолда, тноколхикозидлар, ностероид яллигланишга қарши воситалар, фенилбутазон, аналгетиклар ва невритларии даволашда ишлатиладиган препаратлар муваффақиятли ва хавфсиз равишда анаболик стероидлар, седатив воситалар, барбитуратлар ва сукцинилхолин билан комбинацияланади.

Тиоколхикозид таянч-харакат тизимига миорелаксант таъсирига эга бўлган бошка препаратлар билан бирга кабул килиш тавсия этилмайди, чунки улар бир-бирининг таъсирини кучайтириши мумкин.

Болалар ва ўсмирларда декскетопрофеннинг хавфсизлиги аникланмаган.

Анамненада аллергик ҳолатлари бўлган беморларда эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим. НЯКВ дарии қабул килишда кекса одамларда салбий таъсирларнинг частотаси токори булади. Бундай беморларда даволашии паст дозалардан бошлаш керак.

Ошқозон-ичакларга (ОИТ) кўрсатадиган таъсири ОИТ пралари, кон кетиши ёки перфорация хавфи:

НЯКВ, шу жумладан, декскетопрофен ошкозон, ингичка ичак ёки йўғон ичакда яллигланиш, қон кетиши, яралар ҳосил бўлиши ёки перфорация каби ошқозон-ичак тракти томонидан жиддий пожўя таъсирларни чакириши мумкин. Ушбу жиддий ножўя таъсирлар НЯКВ кабул килаётган беморларда даволаци пайтида хар кандай вактда юз бериши мумкин. НЯКВ туфайли ошқозон-ичак тракти юкори бўлимларининг яралари, кучли кон кетиши ёки перфорация 3-6 ой давомида даволанган беморларнинг тахминан 1% да ва бир Пил давомида даволанган беморларнинг 2% дан 4% гача учрайди. Вакт ўтиши билан мазкур мойилликлариниг сакланинин бемор даволанишининг ҳар қандай босқичида жиддий ошкозон-ичак тракти касалликларинниг ривожланиш эхтимолнии оширади.

Лекин ҳатто киска муддатли даволани хавф билан богликдир.

Барча НЯКВлар сингари, Кетосид сийднечия потиин ва плазмадаги креатининии ошириши мумкин. Простагландин синтезиной бошка нингибиторларига ўхшаб, препаратни кабул килиш буйрак тизимига бўлган салбий таъсирлар билан боглик бўлиши мумкин, бу эса гломеруляр нефрит, интерстициал нефрит, буйракларимиг папилляр некрози, нефротик синдром ва ўткир буйрак етишмовчилигига олиб келиши мумкин.

Кетосид билан даволами жиддий буйрак касаллиги бўлган беморларга тавсия этилмайди. Агар даволаш бошланган булса, беморнинг буйрак функциясини диккат билан кузатиб бориш тавсия этилади.

Бошка барча НЯКВлар спигари, декскетопрофен трометамов гипертония ёки илгаpe мавжуд бўлган гипертензияни кучайишига олиб келиши мумкин ва хар иккала холат хам юрак-қон томирлари томонидан ўзгаришлар намоён бўлина хавфини оширади. Артериал гипертензияси бўлган беморларда НЯКВ, шу жумладан декскетопрофен трометамолии эхтиёткорлик билан кўллаш керак. Декскетопрофен трометамол билан даволаш бошида ва бутун даволаш жараёнида кон босимния диккат билан кузатиб бориш лозим.

Кетосид жигар ҳолатининг баъзи лаборатор кўрсаткичларини вактнича бироз ошишига ва АСТ ва АЛТ нинг сезиларли даражада кўтарилишига олиб келиши мумкин. Агар ушбу кўрсаткичлар препаратни кабул қилиш билан боғлиқ бўлса, даволания тўхтатиш зарур. Шифокорлар беморларни ошкозон-ичак трактидан кон кетиш аломатлари ёки белгиларини кузатиб боришлари керак, чунки жаддий ошкозон-ичак яралари ва кон кетиши дастлабки белгиларсиз пайдо бўлиши мумкин.

Узок муддатли НЯКВ терапиясини кабул килаётган беморларнинг тўлик кон тахлили ва биокимёвий профилларини вакти- вакти билан текшириб туриш керак. Агар жигар ёки буйрак касалликларига мос келадиган клиник белгилар ва аломатлар ривожланса, ёки тизимли белгилар пайдо бўлса (масалан, эозинофилия, тошма ва ҳок.) ёки жигар синовларининг натижалари патологик ўзгарган ёки ёмонлашган бўлса, Кетосилин бекор калци лозим.

Клиник олди тадкикотлари шуни кўрсатдики, тасколкикозид метаболитларидан бири (SL59.0955) 8 мг дан кунига икки марта дозасида кузатилган, одамга таъсир килишига якии концентрацияларда, анеуплоидиани (яъни бўлинадиган ҳужайраларда хромосомаларнинг тенг бўлмаган сонини) келтириб чикаради. Анеуплоидиянинг тератогенлиги, афтидан, эмбрионал фетотоксиклик ўз-ўзидан ҳомила тушиши ва эркаклар фертиллиги бузилишининг хавф омили, шунингдек, саратон хавфининг потенциал омили хисобланади.

Терапевтик максадларда препаратнинг тавсия этилган ёки узоқ муддатли дозадан ошиб кетадиган дозаларда қўлланишидан четланиш керак. Постмаркетинг тажрибасида тноколкикозид қўлланилганда цитолитик на холестатик гепатит ҳақида маълумот келтирилган. НЯКВ ёки парацетамолин бир вақтда кабул килган беморларда огир ҳолатлар (масалан, фулминант гепатит) кайд этилган.

Беморларин жигариниг токсик зарарланиши билан боғлик бўлиши мумкин бўлган белгилар ҳакида шу заҳоти хабар бериш зарурлиги тўгрисида огоҳлантириш лозим.

Тноколкикозид туткаюкларии, айникса эпилепсия (қуёнчик) билан оғриган беморларда ёки тутканок хавфи бўлган беморларда кучайтириши мумкин. Беморларга хомиладорликиниг потенциал хавфи на бажарилиши лозим бўлган самарали контрацепция чоралари тўғрисида батафсил маълумот бериш зарур. Перорал кабул килгандан кейни диарея колати рўй берса, тиоколхикозид терапиясни тўхтатиш керак.

Хомиладорлик ва лактация даврида қўлланилиши

Препаратии хомиладорлик ва лактация бутуп даври давомида кўплаш карши кўрсатилган, чунки препарат таркибидаги тиоколкикозид эмбриотоксик ва фетотоксик таъсир кўрсатади. НЯКВ гурухининг вакили бўлган декскетопрофен кам ҳомиладорлик ва лактация даврида карши кўрсатилган.

Автомобилни ва мураккаб механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Кетосид препаратини қўллаш пайтида бош айланиши ва уйкучанлик пайдо бўлиши мумкинлиги сабабли, беморларда диққатни жамлаш кобилияти ва психомотор реакцияларнинг тезлиги пасайиши мумкин, айникса кабул килгандан кейинги биринчи соат ичида. Шунинг учун, Кетосид препаратини кўллаш пайтида транспорт воситаларини бошкаришда ҳамда диккатни юкори жамлаш кобилияти ва психомотор реакциялар тезлигини талаб киладиган хавфли фаолият билан шугулланишда эҳтиёткор булиш керак

Болалар

Болалар ва ўсмирларда самарадорлик ва хавфсизани бўйича тадкикотлар ўтказилмаган. Шунинг учун препаратин 18 ёшгача бўлган болаларда қўллаш мумкин эмас.

Декскетопрофен трометамол дозасини ошириб юбориш белгилари номаълум. НЯКВга нисбатан куйидаги белгилар кузатилган:

Бош огриги, кўнгил айниши, қусиш, эпигастрал огриклар, ошкозон-ичакдан кон кетиши, камдан-кам ҳолларда диарея, ориентация бузилиши, ҳаяжонланиш, кома, бош айланиши, карахтлик, кулоклардаги шовкин, хушдан кетиш, эпизодик тутканоклар. Жиддий захарланишда ўткир буйрак етишмовчилиги ва жигарнинг зарарланици колатлари бўлиши мумкин.

Даволаш Тасодифий кабул килиш ёки ортикча кабул килишда беморнинг клиник ҳолатига караб дархол симптоматик даволаш қўлланилиши керак. Декскетопрофен трометамолни катталар ёки болалар 5 мг/кг дан ортик дожда кабул килганда, биринчи соат давомида фаоллаштирилган кўмирии қўллаш имкониятини кўриб чикии лозим.

Имкониятлардан бири сифатида, катталарди, хаёт учун хавфли бўлган дозанинг ошириб юборилиши ҳолатида, ошкозонни ювиш имкониятини бир соат ичида кўриб чикии зарур.

Жадаллаштирилган диурез таъминланиши мумкин. Буйрак ва жигар фаолиятини диққат билан кузатиб бориш керак.

Беморларии потенциал токсик дозаларни кабул килганидан кейин камида тўрт соат давомида кузатиш лозим. Тез-тез ёки узок давом этувчи тутканокларни вена ичига диазепамни юбориш йўли билан даволаш даркор. Беморнинг клиник ҳолатига караб бошка чоралар талаб килиниши мумкин.

Декскетопрофен трометамолни организмдан диализ ёрдамида чикариб ташлаш мумкин. Бугунги кунгача, тиоколхикозидни қўллаганда лозани ошириб юборині холатлари кайд этилмаган. Доза ошириб юборилицаннинг асосий аломатлари ошқозон-ичак тракти томонидан токсик таъсирлар бўлиши мумкин деб тахмин килиш мумкин.

Даволани: симптоматик. Махсус антидотлар мавжуд эмас.

Кетосид 25 мг/4 мг: ПВХ/ПВДХ ёки алюминийдан тайёрланган блистерда 10 таблеткадан. 2 та блистер тиббиётда қўлланилишига доир Кўрикнома билан бирга картон кутига жойлаштирилади.

Кетосид 25 мг/8 мг: ПВХ/ПВДХ ёки алюминийдан тайёрланган блистерда 14 таблеткадан, Битта блистердан тиббиётда қўлланилишига доир йўрикнома билан бирга картов кутига жойлаштирилади.

Курук, ёругликдан ҳимояланган жойда 25 °С дан юкори бўлмаган ҳароратда саклански.

Болалар ололмайдиган жойда саклански.

2 йил.

Яроқлилик муддати ўтгач кўлланилмасни.

Рецепт бўйича.

Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

Esenboğa Merkez Mah. Çubuk Cad. No: 31, 06760 Çubuk / Анкара Туркия.