Ketosteril plyonka bilan qoplangan planshetlar №100 (5 blister х 20 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

Ta’sir etuvchi moddalar:

izoleytsin alfa-ketoanalog (DL-metil-okso-2-kalsiy valerinat) 67 mg,

leysin alfa-ketoanalog (metil-4-okso-2-kalsiy valerinat) 101 mg,

fenilalanin alfa-ketoanalog (okso-2-fenil-3-kalsiy propionat) 68 mg,

valin alfa-ketoanalog (metil-okso-2-kalsiy butirat) 86 mg,

metionin alfa-gidroksianalogi (DL-gidroksi-2-kalsiy metilbutirat) 59 mg,

L-lizin monoatsetat 105 mg,

L-treonin 53 mg,

L-triptofan 23 mg,

L-gistidiya 38 mg,

L-tirozin 30 mg;

Yordamchi moddalar:

makkajo‘xori kraxmali 44 mg,

povidon 6,0 mg,

talk 19,57 mg,

kolloid kremniy dioksidi 4,4 mg,

magniy stearat 15,0 mg,

makrogol 6000 12,8 mg,

povidon eruvchan 43,2 mg;

Tabletka qobig‘i:

talk 9,1 mg,

makrogol 6000 1,48 mg,

xinolin sariq (E104) 0,72 mg,

metilmetakrilat, dimetilaminoetilmetakrilat va butilmetakrilat sopolimeri (eudragit Ye 12,5) 5,9 mg,

triatsetin 0,43 mg,

titan dioksidi 7,4 mg.

Tavsif

Uzunchoq, ikki tomoni qavariq, sariq rangli qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Buyrak yetishmovchiligini davolash vositasi. Aminokislotalar, shu jumladan polipeptidlar bilan kombinatsiyalari. ATX kodi: V06DD.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Kombinatsiyalangan preparat. Azotni minimal miqdorda kiritib, almashtirib bo‘lmaydigan aminokislotalar bilan to‘liq ta’minlashni ta’minlaydi. Aminokislotalarning keton analoglari organizmda fermentativ ravishda tegishli L-aminokislotalarga transaminlanadi, bunda mochevina parchalanadi. Preparat azot saqlovchi almashinuv mahsulotlarini utilizatsiya qilishga, oqsillar anabolizmiga yordam beradi, shu bilan birga zardobdagi mochevina konsentratsiyasini pasaytiradi. Azot almashinuvini yaxshilaydi. Qonda kaliy, magniy va fosfat ionlari konsentratsiyasini pasaytiradi. Preparatni tizimli qo‘llashda surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarning ahvoli yaxshilanishi qayd etilgan. Ba’zi hollarda dializ o‘tkazishning boshlanishini kechiktirishga muvaffaq bo‘linadi.

Ko‘rsatmalar

Oqsil-energetik yetishmovchilik, surunkali buyrak yetishmovchiligida va ratsionda oqsilning cheklanishida oqsil metabolizmining o‘zgarishi natijasida kelib chiqadigan kattalar va 3 yoshdan oshgan bolalarda buzilishlarning oldini olish va davolash. Asosan, koptokchalar filtratsiyasi tezligi 25 ml/daqiqadan past bo‘lgan surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llaniladi, bu esa koptokchalar filtratsiyasi tezligi 25 ml/daqiqadan yuqori bo‘lganda ham qo‘llanilishini istisno etmaydi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Giperkalsiyemiya, aminokislotalar almashinuvining buzilishi, yuqori sezuvchanlik.

Irsiy fenilketonuriyada preparat tarkibida fenilalanin borligini hisobga olish kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichish uchun.

Kattalar va 3 yoshdan oshgan bolalarga kuniga 5 kg tana vazniga 1 tabletkadan yoki kuniga 0,1 g/kg tana vazniga. Boshqacha ko‘rsatma bo‘lmasa, kuniga 3 mahal ovqat bilan birga ichiladi. Chaynamasdan yutiladi.

Qo‘llash davomiyligi. Ketosteril® koptokchalar filtratsiyasi tezligi 25 ml/min dan past bo‘lgan butun davr mobaynida buyuriladi. Preanaliz davrida ovqat tarkibidagi oqsil miqdori surunkali buyrak yetishmovchiligi darajasiga qarab kuniga 40 g dan oshmasligi tavsiya etiladi. Dializdagi bemorlarda oqsil iste’moli qabul qilingan standartlarga muvofiq bo‘lishi kerak.

Odatdagi doza kattalar uchun (tana vazni 70 kg) kuniga 3 mahal 4-8 tabletkani tashkil etadi.

Bolalar uchun odatdagi doza - kuniga 5 kg tana vazniga 1 tabletkadan.

3 yoshdan 10 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun ovqat tarkibidagi tavsiya etilgan oqsil miqdori - kuniga tana vazniga 1,4-0,8 g/kg, 10 yoshdan oshgan bolalar uchun - kuniga tana vazniga 1,0-0,6 g/kg.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ayrim hollarda giperkalsiyemiya rivojlanishi mumkin. Agar giperkalsiyemiya saqlanib qolsa, Ketosteril®, shuningdek, kalsiyning boshqa manbalari dozasini kamaytirish tavsiya etiladi.

Ayrim hollarda preparat komponentlariga o‘ta sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda allergik reaksiyalar yuzaga kelishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.

O‘zaro aloqa

Tarkibida kalsiy bo‘lgan dori vositalarini bir vaqtda buyurish qon zardobida kalsiy miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin. Ketosteril® ta’sirida uremik alomatlar kamaygani sayin, bir vaqtning o‘zida tayinlangan alyuminiy gidroksid dozasi mos ravishda kamaytirilishi lozim. Qon zardobida fosfatlar miqdorining kamayishini kuzatib borish kerak. Ichakda so‘rilish buzilmasligi uchun Ketosteril bilan birga kalsiy bilan qiyin eriydigan birikmalar hosil qila oladigan dorilarni (masalan, tetratsiklinlar, xinolonlar, tarkibida temir, ftor va ekstramustin bo‘lgan preparatlar) qabul qilmaslik kerak. ® Ketosteril® va shunga o‘xshash preparatlarni qabul qilish o‘rtasida kamida 2 soatlik interval bo‘lishi kerak.

Maxsus ko‘rsatmalar

Ketosteril® yaxshi so‘rilishi va tegishli aminokislotalarga aylanishi uchun ovqat vaqtida qabul qilinishi kerak.

Qon zardobidagi kalsiy miqdorini muntazam ravishda kuzatib borish zarur.

Ovqatning yetarli darajada kaloriyali bo‘lishini ta’minlash talab etiladi.

Alyuminiy gidroksid bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, fosfatlarning qon zardobidagi konsentratsiyasini nazorat qilish zarur ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limiga qarang).

Agar kalsiyning qon zardobidagi konsentratsiyasi ko‘payib ketsa, yurak glikozidlariga sezgirlik, binobarin, aritmiya xavfi ortadi.

Homiladorlik va laktatsiya

Homilador ayollarda preparatni qo‘llash bo‘yicha klinik ma’lumotlar yetarli emas. Klinikagacha o‘tkazilgan tadqiqotlarda homiladorlikning kechishi, embrion-fetal rivojlanish, tug‘ruq va postnatal rivojlanish uchun bevosita yoki bilvosita zarar aniqlanmagan. Homiladorlik davrida preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Emizish davrida qo‘llash tajribasi yo‘q. Emizish davrida preparatni qabul qilish zarur bo‘lganda, xavf/foyda nisbatini hisobga olish lozim.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatning qo‘llanilishi transport vositalarini boshqarish qobiliyatiga va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Qadoq

Al /PVX-PVDX blisteriga 20 tadan tabletka.

Al/polietilen-poliefirdan tayyorlangan kavsharlangan paketga 5 tadan blister.

Qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan karton qutiga 1 ta paket.

Saqlash shartlari

25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi. °

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

FREZENIUS KABI DOYCHLAND GMBX Germaniya

Ishlab chiqaruvchi

LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO A Portugaliya

BINNOFARM AJ Rossiya