Klintopik gel 10 mg/g + 50 mg/g 15 g / г har bir (naycha)

Tarkib

1 g gel tarkibida quyidagilar mavjud:

faol moddalar: klindamitsin (klindamitsin fosfat ko‘rinishida) 10 mg, suvsiz benzoil peroksid (77% li suvli benzoil peroksid ko‘rinishida) 50 mg;

yordamchi moddalar: karbomer (karbopol 980), dimetikon, natriy gidroksid, dinatriy lauril sulfosuksinat, dinatriy edetat, glitserin, kolloid gidratlangan kremniy dioksidi, poloksamer 182, tozalangan suv.

Tavsif

Oq yoki oq, sarg‘ish tusli, shaffof bo‘lmagan gel.

Dori shakli

Gel.

Farmakoterapevtik guruh

Tashqi qo‘llash uchun husnbuzarlarni davolash preparatlari. ATX kodi: D10AF51.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Klindamitsin linkozamidlar guruhiga mansub antibiotik bo‘lib, grammusbat aerob mikroorganizmlarga va keng doiradagi anaerob bakteriyalarga qarshi bakteriostatik ta’sirga ega. Klindamitsin kabi linkozamidlar bakteriya ribosomasining 50S subbirligi bilan bog‘lanadi. Klindamitsinning ta’siri asosan bakteriostatik bo‘lib, shunga qaramay, yuqori konsentratsiyalari sezgir shtammlarga nisbatan sekin bakteritsid ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Klindamitsin fosfat in vitro da faol bo‘lmasa-da, in vivo sharoitida tez gidrolizlanish bu birikmani bakteriyalarga qarshi faol klindamitsinga aylantiradi. Klinik tadqiqotlarda klindamitsinning faolligi akne bilan og‘rigan bemorlarda komedonlarni davolashda Propionibacteium acnes shtammlarining ko‘pchiligiga qarshi preparatning faolligi uchun yetarli ekanligi ko‘rsatilgan. Klindamitsin in vivo barcha tekshirilgan Propionibacteium acnes kulturalarini ingibirlaydi (minimal ingibirlovchi konsentratsiya (MIK) 0,4 mkg/ml). Klindamitsin qo‘llangandan keyin teri yuzasidagi erkin yog‘ kislotalari foizi taxminan 14 dan 2% gacha kamayadi.

Benzoil peroksid komedonlarning barcha rivojlanish bosqichlarida ularga qarshi yumshoq keratolitik ta’sir ko‘rsatadi. U vulgar husnbuzarlarning sababchisi bo‘lgan Propionibacteium acnes ga nisbatan bakteritsid faollikka ega bo‘lgan oksidlovchi modda hisoblanadi. Bundan tashqari, u sebostatik bo‘lib, akne bilan bog‘liq bo‘lgan teri yog‘ining haddan tashqari ishlab chiqarilishiga qarshi turadi.

Keratolitik va antibakterial ta’sirning kombinatsiyasi yengil va o‘rtacha darajadagi vulgar husnbuzarlarda yuzaga keladigan teri shikastlanishlarini bartaraf etadi.

Muayyan organizmlar uchun orttirilgan chidamlilik darajasi geografik joylashuv va vaqtga qarab o‘zgarishi mumkin. Ayniqsa, jiddiy infeksiyalarni davolashda chidamlilik haqidagi mahalliy ma’lumotlarni hisobga olish lozim. Benzoil peroksidning kiritilishi klindamitsinga chidamli mikroorganizmlarning paydo bo‘lish imkoniyatini kamaytiradi. Gelda ikkita faol moddaning mavjudligi qo‘llashga qulayroq va bemorlarning davolanishga ko‘proq sodiqligiga yordam beradi.

Farmakokinetika

Klindamitsinning teri orqali so‘rilishi sezilarli emas (qo‘llanilgan dozaning 0,043%). Dori vositasi tarkibida benzoil peroksidning mavjudligi klindamitsinning so‘rilishiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Radiomarkirovkali tadqiqot shuni ko‘rsatdiki, benzoil peroksidning teri orqali so‘rilishi faqat benzoy kislotasiga aylantirilgandan keyingina mumkin bo‘ladi. Benzoy kislota asosan konyugatsiyalanib, buyraklar orqali ajralib chiqadigan gippur kislotasini hosil qiladi.

Ko‘rsatmalar

Yengil va o‘rtacha darajadagi husnbuzarlar, ayniqsa terining yallig‘lanishli shikastlanishlari ustunlik qiladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Faqat tashqi qo‘llash uchun.

Kattalar va o‘smirlar (12 yosh va undan kattalar): Klintopik geli terini yumshoq ta’sir etuvchi tozalovchi vosita bilan yaxshilab tozalangandan va teri to‘liq qurigandan so‘ng, kuniga 1 marta kechqurun butun zararlangan sohaga yupqa qatlam bilan surtilishi kerak. Tavsiya etilgan foydalanish muddati 2 haftadan 5 haftagacha, lekin preparat bilan davolash 12 haftalik uzluksiz qo‘llashdan oshmasligi kerak.

12 yoshdan kichik bolalar: Klintopik gelini qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi 12 yoshdan kichik bolalarda o‘rganilmagan, chunki bu yosh guruhida vulgar husnbuzarlar juda kam uchraydi.

Keksa bemorlar: keksa bemorlar uchun maxsus tavsiyalar mavjud emas.

Nojo‘ya ta’sirlari

Chastota bo‘yicha MedDRA konvensiyasi.

Juda tez-tez uchraydigan (≥1/10); tez-tez uchraydigan (≥1/100, <1/10); tez-tez uchramaydigan (≥1/1000, <1/100); kam uchraydigan (≥1/10000, <1/1000); juda kam uchraydigan (<1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi).

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: kam uchraydigan allergik reaksiyalar, jumladan yuqori sezuvchanlik va anafilaktik reaksiyalar.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar: kam uchraydigan paresteziya.

Oshqozon-ichak tizimi tomonidan buzilishlar: noaniq chastotali kolit (shu jumladan psevdomembranoz kolit), gemorragik diareya, ich ketishi, qorin og‘rig‘i.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar: juda tez-tez qichishish, achishish hissi, preparat surtilgan sohadagi terining quruqligi, eritema, po‘st tashlash; tez-tez dermatit, preparat surtilgan sohadagi fotosensibilizatsiya; kamdan-kam eritematoz toshmalar, aknening kuchayishi; chastotasi noma’lum bo‘lgan eshakem.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: preparat surtilgan sohada tez-tez og‘riq; surtilgan sohada noaniq chastotali reaksiya, shu jumladan terining rangsizlanishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

klindamitsin, linkomitsin, benzoil peroksid va/yoki preparatning istalgan tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

laktatsiya davri;

Kron kasalligi, yarali kolit, psevdomembranoz kolit, shu jumladan anamnezda.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: Klintopik gelini mahalliy ravishda haddan tashqari ko‘p qo‘llash kuchli ta’sirlanishni keltirib chiqarishi mumkin. Bunday hollarda terining ta’sirlanish belgilari yo‘qolguncha preparatni qo‘llash to‘xtatiladi. Benzol peroksidi mahalliy qo‘llanilganda, asosan, tizimli effektlar yuzaga kelishi uchun yetarli bo‘lmagan miqdorda absorbsiyalanadi. Klindamitsinning haddan tashqari ko‘p miqdori mahalliy qo‘llanganda, uning tizimli ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan miqdordagi absorbsiyasi sodir bo‘lishi mumkin. Klintopik gel tasodifan ichga yuborilganda, klindamitsinni parenteral qo‘llashda yuzaga keladigan nojo‘ya reaksiyalarga o‘xshash oshqozon-ichak trakti tomonidan nojo‘ya reaksiyalar yuzaga kelishi mumkin.

Davolash: Preparatning haddan tashqari ko‘p miqdorda surtilishidan kelib chiqqan ta’sirlanishni yengillashtirish uchun tegishli simptomatik davo qo‘llaniladi. Tasodifan ichilganda tegishli klinik yordam talab etiladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Preparatning og‘iz, ko‘z, lab yuzasi, boshqa shilliq qavatlarga, terining shikastlangan va ekzemali joylariga tushishidan saqlanish kerak.

Terining sezgir joylariga ehtiyotkorlik bilan surtish lozim. Agar gel tasodifan ko‘rsatilgan joylarga tushib qolsa, ularni suv bilan yaxshilab yuvish kerak.

Klintopik geli atopik dermatit bilan og‘rigan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak, chunki ularda terining quruqligi kuchayishi mumkin. Davolashning birinchi haftasida ko‘pchilik bemorlarda terining qipiqlanishi va qizarishi kuchayadi. Ushbu nojo‘ya ta’sirlarning og‘irligiga qarab, bemorlar namlantiruvchi vositalardan foydalanishlari, Klintopik gelni qo‘llash chastotasini vaqtincha kamaytirishlari yoki qo‘llashni vaqtincha to‘xtatishlari mumkin. Preparatni kuniga bir martadan kam qo‘llash samaradorligi o‘rganilmagan.

Husnbuzarni davolash uchun boshqa mahalliy preparatlarni birgalikda qo‘llash, ba’zan og‘ir bo‘lishi mumkin bo‘lgan, ayniqsa po‘st tashlovchi, po‘st tashlovchi yoki abraziv ingredientlarni birga qo‘llashda yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan kumulyativ qo‘zg‘atuvchi ta’sir tufayli ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi lozim.

Terining kuchli ta’sirlanishi (masalan, kuchli eritema, terining kuchli quruqligi va qichishishi, kuchli sanchish/achishish) kuzatilsa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Benzoil peroksid quyosh nuriga yuqori sezuvchanlikni keltirib chiqarishi mumkinligi sababli, quyosh nurlarining uzoq muddatli ta’siridan saqlanish, shuningdek, preparatni qo‘llash davrida solyariyga bormaslik kerak. Quyoshda bo‘lishdan qochib bo‘lmaydigan hollarda, teri uchun quyoshdan himoyalovchi kosmetik vositalar va quyosh nurlaridan himoyalovchi kiyimlardan foydalanish lozim.

Agar bemorda quyoshdan kuyish alomatlari bo‘lsa, kuyish tuzalgunga qadar preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Davomli yoki sezilarli diareya paydo bo‘lganda yoki bemor qorinda spazmdan aziyat cheksa, Klintopik bilan davolashni darhol to‘xtatish kerak, chunki bu alomatlar antibiotiklar bilan bog‘liq bo‘lgan kolitni ko‘rsatishi mumkin. Clostridium difficile va uning toksinini aniqlash kabi tegishli diagnostika tekshiruvlarini o‘tkazish, shuningdek, zarur hollarda kolonoskopiya o‘tkazish va kolitni davolash usullarini ko‘rib chiqish zarur.

Preparat sochlarni, shuningdek, rangli yoki bo‘yalgan materialni rangsizlantirishi mumkin. Sochlar, matolar, mebellar yoki gilam qoplamalari bilan aloqa qilishdan saqlaning.

Klindamitsinga chidamlilik: yaqinda klindamitsin yoki eritromitsinni parenteral yoki mahalliy qo‘llash uchun qo‘llagan bemorlarda ilgari orttirilgan antimikrob chidamlilikka ega bo‘lgan propionobakteriyalar va saprofit flora mavjudligi ehtimoli yuqori.

Kesishma chidamlilik: antibiotiklar bilan monoterapiya qo‘llanilganda, linkomitsin va eritromitsin kabi boshqa antibiotiklar bilan kesishma chidamlilik yuzaga kelishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homilador ayollarda Klintopik gelni qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan. Shuning uchun homiladorlik paytida faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina buyurish kerak.

Klindamitsin mahalliy qo‘llanganda ko‘krak suti bilan chiqarilishi noma’lum, ammo og‘iz orqali va parenteral qo‘llanganda klindamitsinning ko‘krak sutiga tushishi haqida xabar berilgan. Shuning uchun emizish davrida preparat qo‘llanilmaydi.

Avtotransportni boshqarish va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatni qo‘llash avtotransportni boshqarish va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri

Mahalliy antibiotiklar, tibbiy, oddiy yoki abraziv sovun va qurituvchi ta’sirga ega bo‘lgan kosmetik vositalar, shuningdek, yuqori konsentratsiyali spirt va/yoki bog‘lovchi agentlar bilan birgalikda qo‘llanilganda, kumulyativ ta’sirlovchi ta’sir kuzatilishi mumkin.

Klintopik gelni tarkibida eritromitsin bo‘lgan preparatlar bilan kombinatsiyada qo‘llash mumkin emas, chunki klindamitsin bilan antagonizm bo‘lishi mumkin. Klindamitsin boshqa neyromushak blokatorlarining ta’sirini kuchaytirishi mumkin bo‘lgan neyromushak bloklovchi xususiyatlarga ega ekanligi ko‘rsatilgan. Shuning uchun bunday preparatlar bilan davolanayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Klintopik gelni tretsiinoin, izotretinoin va tazaroten bilan birga qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki benzoil peroksid ularning samaradorligini pasaytirishi va ta’sirlanishni kuchaytirishi mumkin. Agar kombinatsiyalangan davolash zarur bo‘lsa, dorilarni sutkaning turli vaqtlarida (masalan, biri ertalab, ikkinchisi kechqurun) qo‘llash lozim.

Tarkibida benzoil peroksid bo‘lgan preparatlar va tarkibida sulfonamid bo‘lgan mahalliy qo‘llash uchun mo‘ljallangan preparatlarni bir vaqtda qo‘llash teri va boshdagi sochlar rangining vaqtincha o‘zgarishiga (sariq/to‘q sariq) olib kelishi mumkin.

Chiqarilish shakli, o‘rami

Alyuminiy naychada 15 g dan gel. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga bittadan tuba.

Saqlash shartlari

2 °C dan 8 °C gacha bo‘lgan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

18 oy. Yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng preparatni ishlatmang.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

FARMAPRIM farmatsevtika kompaniyasi.

MD-4829, Moldova Respublikasi,

Kriulen tumani, Porumben qishlog‘i,

krinilor ko‘chasi, 5

Tel.: (+373 22) 28-18-45, 28-18-46

e-mail: [email protected]

www.farmaprim.md