Klobenat kremi D / tashqi. taxminan 0,05% 50 g (Tuba)

1 г крем куйидагиларни саклайди:

фаол модда клобетазол пропионати - 0,5 мг.

ёрдамчи моддалар, цетостеарил спирти, глицернимоностепрат, арланель 165 (глицерилетеарат ва ПЭГ-100 стеарат), сарик мум, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрий

цитрати, лимон кислотаси моногидрати, тозаланган сув.

Оқ рангли бир хил консистенцияли крем.

Крем.

Юкори фаол глюкокортикостероидлар (IV гурухи). Клобетазол. АТХ коди: D07AD01.

Фармакодинамикаси

Сиртга қўллаш учун глюкокортикостероид (ГКС) яллигланишга карши, аллергия. реакцияларнинг кечки боскичини сусайтириш учун, семиз хужайралар зичлигини пасайиши, хемотаксис ва эозинофиллар фаолланишини пасайиши, лимфоцитлар, моноцитлар, шу жумладан семиз хужайралар ва шунингдек эозинофилла томонидан цитокинларнинг ишлаб чикарилишини камайишини ва арахилон кислотаси метаболизмини ингибиция килиб, кўплаб механизмаар оркали таъсир қилади. Яллигланишга карши, кичишишга карши ва томирларни торайтирувчи самараларга эга.

Фармакокинетикаси

Сурилиши

Сиртга қўллаш учун глюкокортикостероидлар шикастланмаган соглом тери оркали тизимли сўрилиши мумкин. Сиртга қўллаш учун глюкокортикостероидларни тери оркали кириш даражаси кўп омиллар, шу жумладан дори препаратининг асоси ва эпидермал тўсикнинг бутунлиги билан белгиланади. Тери оркали ўтиши окклюзинол богловлар қўйилганда, терининг яллигланишида ва/ёки бошка касалликлар мавжудлигида кучайиши мумкин.

Тақсимланиши

Қон плазмасида клобетазол пропионатининг ўртача максимал концентрацияси (См), клобетазол пропионатинниг 0,05% ли суртмаси 30 г дозада биринчи қўллашдан кейин 13 соат ўтгач, иккинчи марта қўйилганидан кейин 8 соат ўтгач 0,63 мг/мл ни ташкил килган. Клобетазол пропионати 0,05% креми 30 г дозада иккинчи марта қўйилганидан кейин кон плазмасидаги ўртача максимал концентрацияси, суртма қўйилгандагига караганда анча юкори бўлган ва кўйилгандан кейин 10 соат ўтгач эришилган. Алоҳида тадкикотда псориази ва экземаси бўлган пациентларда клобетазол пропионатинниг 0,05% ли суртмаси 25 г бир марта қўлланганидан кейин 3 соат ўтгач плазмадаги ўртача максимал концентрациялари (Снак) мувофик 2,3 иг/ма ва 4,6 кг/ма ни ташкил килган.

Метаболизми

Сиртга қўллаш учун глюкокортикостероидлар тери оркали сўрилганидан кейни, тизимли кўллаш учун глюкокортикостероидларнинг каби худда шу метаболик йўлидан ўтади. Улар асосан жигарда метаболизмга учрайди.

Чиқарилиши

Сиртта кўллаш учун глюкокортикостероидлар буйраклар оркали чикарилади. Бундан ташкари, айрим глюкокортикостероидлар ва уларнинг метаболитлари шунингдек сафро билан ҳам чикарилади.

Псориаз (таркалган бляшкали пеорияздан ташкари), кийни даволанадиган дерматозлар, кизил ясен темиратки, дискоид кичил югурик, камрок фаол глюкокортикостероидлар билан даволашга чидамли терининг бошқа касалликларида қўлланади.

Клобенати кремини кўпроқ тери копламасининг нам ва хўлланувчи сохаларига қўйиш максадга мувофиқ.

Препаратни, шикастланган соҳага ва кўп бўлмаган микдорларда суткада 1 ёки 2 марта таъсири кўрилгунга қадар қўллаш керак. Холат яхшиланганида препаратдан фойдаланишни тўхтатиш зарур. Пациентнинг клиник ҳолати баҳоланмасдан даволашни 4 ҳафтадан кўп вакт давом эттирмаслик керак. Тери касалликлари зўрайишларини олдини олиш учун Клобенат препарати билан такрорий киска даволаш курсларини ўтказиш мумкин. Клобенат" кремний хар бир қўллашдан кейин юмшатувчи воситани қўйиш олдидан сўрилиши учун етарли вақт колдириш керак.

Кўллаш усули Кремни шикастланган соҳани хаммасини ёпишга етарии микдорларда, юпка қават қилиб қўйиш керак. Терининг тургунроқ шикастланишларида, айниқса гиперкератозларда, зарурати бўлганда Клобенат препаратининг таъсирини, ишлов берилган юзага полиэтилен пленка қўйиш йўли билак кучайтириш мумкин. Одатда қониқарли жавоб олиш учун кечасига окклюзнон богпов қўйиш етарли хисобланади. Кейинчалик препаратни богловсиз қўйиш ёрдамида эришилган таъсирни тутиб туришга эришиш мумкин. Агар Клобенат қўлнинг шикастланган соҳасини даволаш учун қўлланаётган бўлмаса, қўлни ювиб ташлаш керак. Агар касалнинг холати ёмонлашка ёки 2-4 хафта давомица яккол яхшиланиш бўлмаса, ташхис ва даволашни қайта баҳолашин ўтказиш керак. Даволаш 4 ҳафтадан ортик давом этмаслиги керак. Даволашни давом эттиришнинг зарурати бўлганида, камроқ фаол препаратлар билан даволашга ўтиш керак. Максимал ҳафталик доза хафтада 50 г дан ошмаслиги керак.

Атопик дерматит (экзема)

Назоратга эришилгач Клобенат препарати билан даволашни аста-секин тўхтатиш ва юмшатувчи восита билан самарани бир маромда ушлаб турувчи даволашга ўтиш керак. Клобенат препарати билан даволаш кескин тўхтатилганда олдинги дерматозларнинг симптомлари қайта пайдо бўлиши мумкин.

Даволашга қийин бериладиган дерматоздар

Кайталанишлари тез-тез бўладиган пациентлар

Ўткир эпизодии сиртга қўллаш учун глюкокортикостероидларнинг давомли курси билан самарали даволашдан кейин, интерваларда (суткада 1 марта, кафтада 2 марта, окклюзион Богловсиз) кўллаш имкониятини кўриш керак. Бундай даволаш кайталаниш тез-тезлигнии самарали камайтиради. Илгари шикастланган соҳаларга ёки маълум авж олиш хавфи бўлган барча сохаларга препаратни қўйишни давом эттириш керак. Даволашнинг ушбу схемасини юмшатувчи воситани давомий кундалик қўллаш билан уйгунлаштириш керак. Пациентнинг ҳолатини, шунингдек даволашни давом эттиришдан фойда ва хавфин бахолашии мунтазам ўтказиш керак.

Махсус беморлар гуруҳи билан боғлиқ қўшимча маълумотлар Буйраклар/жигар функцияси бузилишим бўлган пациентлар

Клобенат" креми тизимли сўрилган холда (узок вакт давомида терининг катта юзасига кўйилганда) метаболизми ва чикарилиши секинлашиши мумкин, бу ўз навбатида тизимли токсик таъсири ривожланиши хавфини оширади. Шу сабабга кўра, кутилган клиник самарага эришиш учун препаратнинг минимал миқдорини иложи борича кискарок вакт давомида қўллаш керак,

Педиатрих пациентмар

Болалар сиртга қўллаш учун глюкокортикостероидларнинг маҳаллий ва тизимли ножўя реакциялари ривожланишига мойилроқ бўладилар ва умуман, катталарга караганда даволашни кискарок курслари ва фаоллиги камрок воситаларни кўллашга мухтождирлар Болаларда окклюзион боғловлар қуйилмаслиги керак, на даволаш курси 3 кун билан чекланган бўлиши лозим.

Кекса ёшдаги пациентлар

Клиник тадкикотларда кекса ёшдаги пациентлар ва ётрок пациентлар орасида даволашга жавобда фарклар аникланмаган. Кекса ёшдаги пациентлардаги жигар ва буйраклар функциясининг пасайиши учрашини юқорироқ тез-тезлиги, препаратнинг тизимли сўрилиши холида чикарилишини секинлаштириши мумкин. Шу сабабга кўра кутилга клиник самарага эришиш учун препаратиниг минимал микдорини иложи борича кискарок вақт давомида қўллаш керак.

Ножўя таъсирларни учраш тезлиги: жуда тез-тез (21/10); тез-тез (≥1/100 дан 1/10 гача); тез-тез эмас 21/1000 дан <1/100 гача); кам ҳолларда 21/10000 дан <1/1000 гача); жуда кам ҳолларда (<1/10000); номаълум тезликда (мавжуд маълумотлар асосида баҳолаб бўлмайди).

Постмаркетинг маълумотлар

Жуда кам ҳолларда: оппортунистик инфекция (шартли патоген организмлар сабаб бўлган Инфекциялар ва инвазиялар инфекция)

Иммун тизими томонидан бузилишлар

Жуда кам ҳолларда: ўта юкори сезувчанликнинг маҳаллий реакциялари.

Эндокрин тизими томонидан бузилишлар Жуда кам ҳолларда: гипоталамо-гипофизар-буйрак усти безлари тизимининг бостирилиши.

Кушинг синдроми белгилари: (масалан, ойсимон юз, марказий тип бўйича семириш), тана вазни қўшилишини секинлашиши/болаларда бўй ўсишини секинлашиши, остеопороз, глаукома, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, артерная гипертензия, тана вазнини ошиши/семириш, эндоген кортизолнинг концентрациясини пасайиши, алопеция, сочларнинг мўртлиги.

Тери ва тери ости тўқималари томонидан бузилишлар

Тез-тез қичишиш, терини маҳаллий ачишишини ҳис қилиш/терини оғриқлилиги.

Тез-тез эмас: терини атрофияси", стриялар", телеангиоэктазия Жуда кам ҳолларда: терини юпқалашиши, терида ажин кўпайиши, терини қуруклиги, пигментацияни ўзгариши, гипертрихоз, асосий касаллик симптомларини зўрайиши, аллергик контакт дерматит/дерматит, пустулёз псориаз, эритема, тошма, эшакеми, акне.

Гипоталамо-гипофизар-буйрак усти безлари тизиминниг бостирилишини маҳаллий ва/ёки тизимли самараларига нисбатан терниинг ўзгаришлари.

Умумий бузилишлар ва қўйилган жойидаги бузилишлар

Жуда кам ҳолларда: кўйилган жойда таъсирланиш/огрик.

Шубҳали ножўя реакциялар тўгрисида хабарлар

Дори препарати рўйхатдан ўтказилагнидан сўнг кузатиладиган шубҳали ножўя реакциялар тўгрисида хабарлар муҳим аҳамиятга эга. Бу дори воситасини қўлланилишида фойда/хавф нисбатини узок вакт назорат килишга имкон беради.

Ножўя таъсирлар пайдо бўлганида шифокорга мурожаат қилина.

Клобетазолга ёки препаратнинг таркибига кирувчи бошка хар кандай компонентга кори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.

Клобенат препаратини қуйидаги холатларим даволаш учун кўллаш мумкин эмас: розацея (пушти хуснбузар (гозасеа)), вульгар хуснбузар (acne vulgaris), перорал дерматит, перианая ва генитал кичнина, теринице бирламчи вирусли инфекциялари (масалан, оддий герпес, сувчечак), терининг даволанмаган инфекциялари, яллигланишсиз кичишиш, теринниг бирламчи замбуругли, бактериал инфекциялари. Бир ёшдан кичик болалардаги дерматозларда, шу жумладан дерматитларда, бичилишда ва кузатиладиган тошмаларда, Клобенат препаратини кўллаш мумкин эмас.

СҮРЗА4 изоферментини ингибиция килиши мумкин бўлгии препаратлар (масалан, ритонавир ва итраконазол) бир вактда қўлланганда, глюкокортикостероидларнинг метаболизмнни бостирилиши юз бериши кўрсатилган, бу уларнинг тизимли экспозициясини ошишига олиб келади.

Бундай ўзаро таъсириниг клиник ахамиятининг даражиен глюкокортикостероидларнинг дозаси ва кўплаш усулига, шунингдек СҮРΊΑΑ изоферменти ингибиторининг фаоллигига боглик,

Клобенит препаратини глюкокортикостероидларга маҳаллий ёки анамнезида препаратнниг таркибига кирувчи ёрдамчи моддалардан биронтасига ўта юкори сезувчанлиги бўлган пациентларда эхтиёткорлик билан кўплаш керак. Ўта юкори сезувчанликнинг маҳаллий реакциялари даволаш ўтказилаётган холатнинг симптомларига

Ўхшаш бўлиши мумкин. Сиртга кўллаш учун стероидларнинг тизимли сўрилишини кучайиши натижасида айрим пациентларда гиперкортицизмнинг (Кушинг синдроми) симптомлари ва гипоталамо- гипофизар-буйрак усти безлари тизимини кайтувчан бостирилиши ривожланиши мумкин, бу глюкокортикостероидли етишмовчиликка олиб келади. Агар юкорида кўрсатилган симптомлардан биронтаси кузатилса, препаратни аста-секин кўйиш тез-тезлигини камайтириш йўли билан ёки кучи камроқ глюкокортикостероидга алмаштириш йўли билан бекор килиш керак.

Даволашни кескин тўхтатиш глюкокортикостероидли етишмовчиликка олиб келиши мумкин.

Тизимли самараларини кучайишининг хавф омиллари:

• сиртга қўллаш учун глюкокортикостероиднинг фаоллиги ва дори шакли, таъсирининг давомийлиги;
• терининг ёпик сохаларида қўллаш (масалан, хепакланган ёки окклюзион богловли катта майдон юзасига қўйиш;
• сохалар (гўдакларда тагликлар окклюзион боғлов ролини ўйнаши мумкин));
• шох каватиниг юкори намлиги; юз каби терининг юпка сохаларида кўллаш;
• пшикастланган терига ёки тери тўсиги бузилиши мумкин бўлган бошка холатларда кўйиш;
• катталар билан солиштирганда болалар ва чакалокларда сиртга қўллаш учун глюкокортикостероидлариниг пропорционал катта миқдори сўрилиши мумкин ва, шундай килиб, улар тизимли нохуш самараларини ривожланишига каттарок даражада дучор бўлишлари мумкин.

Бу болаларни етарли бўлмаган тери тўсигига эга бўлишлари ва катталар билан солиштирганда тана юзаси майдонини тана массасига нисбатини катта бўлаши билан боглик

Махаллий куллаш учун мўлжалланган бошка дори воситалари боши бўлгани каби, Клобенат кремннинг кўзга тушишига йўл кўймаслик керак. Кўзга тушганида кремнинг колдикларини тўлик йўқотиш учун кўп микдордаги сув билан ювиш керак.

Болаларда сиртга қўллаш учун глюкокортикостероидлар билан даволашда маҳаллий ва сизимни подуя резциклари ривожланиши хавфи ортади, шу сабабли 12 Вшгача бўлган болаларда кортикостероидларни 5 кундан кўп кўллаб бўлмайди, шу билан бирга узок вакт давомида терининг катта юзасида қўллашидан чекланиш керак.

Болалар сиртта кўллаш учун кортикостероидлар билан даволашда атрофик ўзгаришлар ривожланишига мойидрок бўладилар. Агар болаларда Клобенат препаратини кўллаш талаб килинса, даволаш курси 5 кун билан чекланган бўлиши ва хар хафтада врач томонидан кайта кўрилиши лозим ва окклюзион богловлар қуйилмаслиги керак.

Қовокларга қўйганда препаратни кўзга тушишини олдини олиш учун эхтиёткорликка риов килиш керак, чунки кўп мартв таъсир килиши натижасида катаракта на глаукома ривожланиши мумкин.

Препаратни юзга қўймаган афзалроқ, чунки бу соха кўпроқ атрофик ўзгаришларга мойил бўлади. Препарат юзга қўйилган ҳолда, даволаш курси 5 кун билан чекланиши керак. Тери бурмаларидаги, шунингдек окклюзион боғлов қўйилганида хосил бўлувчи песик ва нам шароитлар, бактериал инфекция ривожланишига ёрдам беради.

Окклюзион боглов ишлатилганида, янги боғлов кўйиш олдидан терини тозалаш керак.

Псориазии даволашда сиртга қўллаш учун глюкокортикостероидларни эхтиёткорних билан кўллаш керак, чунки айрим холларда касалликнинг қайталанишларини пайдо бўлиши, препаратта резистентлик ривожланиши, терининг тўсик фаолиятини бузилиши, таркалган пустулёз пайдо бўлишини хавфи окибатида махаллий ва тизимли реакциялар пайдо бўлишини хавфи қайд этилган. Даволаш даврида бундай пациентлар даволовчи шифокорнинг донмий кузатуви остида бўлишлари керак.

Сиртга қўллаш учун глюкокортикостероидлар баъзида оёкларнинг сурункали яралари атрофидаги дерматитни дяволин учун кўпланади.

Лекни бундай қўллаш ўта юкори сезувчанликнинг маҳаллий реакциялари юкори тез-тезликда ривожланиши ва маҳаллий нифекция ривожланишини юкори хавфи билан бирга кечади.

Даволашга дучор бўлаётган яллигланиш ўчоклари инфекцияланганда, мувофик антибактериал даволашни қўллаш керак.

Инфекциянинг таркалишини хар қандай белгиларида сиртга қўллаш учун глюкокортикостероидлар билан даволашни тўхтатиш ва мувофик антибактериал даволашни буюриш керак.

Клобенаг креми таркибига кирувчи пропиленгликоль ва цетостеарил спирти, териният таъсирланиши ва контактли дерматит каби маҳаллий аллергик реакцияларга сабаб бўлиши мумкин.

Клобенат креми таркибига кирувчи хлоркрезол аллергик реакциялар келтириб чикариши мумкин.

Хомиладорлик ва лактация даврида қўлланиши

Клобетазолни ҳомиладор аёлларда қўллаш бўйича маълумотлар чекланган.

Ҳомиладорлик вактида Клобенат препаратини қўллаш мумкинлигини, факат агар она учун кутилаётган фойда, хомила учун хавфдан юкори бўлган холдагина кўриб чикиш керак. Препаратнинг минимал микдорини минимал вақт даври давомида қўллаш керак. Лактация даврида кортикостероидовларни махаллий қўллашни хавфсизлиги аниқланмаган.

Кортикостероидларни сиртга қўллаш, аниклаш мумкин бўлган миқдорда кўкрак сути билан чикарилиши учун етарлича препаратии тизимли сўрилишига олиб келишини мумкинлиги номаълум. Лактация даврида Клобенат препаратини факат, агар она учун кутилаётган фойда, бола учун хавфла юкори бўлган холдагина кўриб чикилиши керак.

Лактация даврида Клобенат препарати кўпланганида, препаратни чакалок томонидан тасодифан ютилишидан сақланиш учун, кўкрак сохасига кўйиш мумкин эмас.

Препаратии транспорт воситаларини бошқариш ёки механизмлар билан ишлаш қобилиятига таъсири

Клобенат препаратини тралепорт воситаларини бошкариш ёки механизмлар билан ишлаш қобилиятига таъсирининг текширишлари ўтказилмаган. Клобенят препаратини нохуш реакциялар профои асосида, фаолиятнинг бу турларига препаратни нохуни таъсири кутилмайди.

Маҳаллий қўлланганида Клобенат препарати тизимли реакциялар ривожланиши учун етарли миқдорларда сўрилиши мумкин. Дозани Ўткир ошириб юборилиши ривожланишини эҳтимоли кам, лекин дозани сурункали ошириб юборилиши ёки нотўгри ишлатилиши холида, гиперкортицизм симптомлари ривожланиши мумкин.

Доза ошириб юборилган холда глюкокортикостероидли буйрак усти етишмовчилиги ривожланишини хавфи туфайли, Клобенат препаратини қўйиш тез-тезлигини камайтириш ёки фаоллиги камроқ кортикостероид билан алмаштириш йўли билан аста-секин бекор килиш керак.

Клобенат 0,05% сиртга қўллаш учун крем алюмин тубада. 1 (50 г) туба тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномаси билан комплектда картон кутига жойланган.

25 °С дан юкори бўлмаган ҳароратда, болалар ололмайдиган жойда, оригинал ўрамида саклансин.

2 йил

Яроқлилик муддати ўтганидан сўнг ишлатилмасин.

Рецепт бўйича.

Pharmactive Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.

Караагач Махаллеси, Фатих Бульвары №:32 Черкезкой Организе Санайи Бельгесн

Капаклы/Текирдаг/Туркия.