Комфодерм мазь д/наруж. прим. 0,1% по 15 г (туба)

Tarkib

100 g surtma tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: metilprednizolon atseponat 100% moddaga qayta hisoblaganda - 0,1 g;

yordamchi moddalar: vazelin, suyuq parafin, oddiy kanakunjut urug‘i yog‘i, oq asalari mumi.

Tavsif

Oqdan kulrang yoki sarg‘ish tusli oq ranggacha bo‘lgan bir jinsli yarim shaffof surtma. O‘ziga xos hid bo‘lishi mumkin.

Farmakoterapevtik guruh

Dermatologiya. Kortikosteroidlar, dermatologik preparatlar. Kortikosteroidlar, oddiy. Kuchli faollikka ega bo‘lgan kortikosteroidlar (III guruh). Metilprednizolon atseponat. ATX kodi: D07AC14.

Ko‘rsatmalar

konstitutsiyaviy ekzema (atopik dermatit, neyrodermatit);

vulgar ekzema;

kontaktli ekzema (allergik, qo‘zg‘aluvchan);

disgidrotik ekzema;

bolalardagi ekzema.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash tartibi

Preparat sutkada 1 marta terining zararlangan sohalariga yupqa qatlam qilib surtiladi.

Yuborish usuli va yo‘li

Tashqarida.

Davolash davomiyligi

Odatda, KOMFODERM preparati bilan uzluksiz kunlik davolash davomiyligi kattalar uchun 12 haftadan oshmasligi kerak.

Bolalar yoshidagi bemorlar

Bolalarda KOMFODERM preparati bilan uzluksiz har kunlik davolashning davomiyligi 4 haftadan oshmasligi kerak.

Juda quruq teridagi uzoq davom etadigan surunkali yallig‘lanish jarayonlarini davolash uchun suvsiz dori shakli zarur. KOMFODERM preparatining okklyuzion ta’siri sezilarli lixenifikatsiya va infiltratsiyada ham sezilarli davolash ta’sirini ta’minlaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Klinik tadqiqotlarda kuzatilgan nojo‘ya reaksiyalarning chastotasi MedDRA ga muvofiq ko‘rsatilgan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, <1/10); tez-tez emas (≥1/1 000, <1/100); kamdan-kam (≥1/10 000, <1/1 000); juda kamdan-kam (<1/10 000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha chastotani aniqlash mumkin emas).

Tez-tez:

follikulit;

achishish.

Tez-tez emas:

pustulalar;

vezikulalar;

qichima;

og‘riq;

eritema;

papulalar;

teri yoriqlari;

teleangiektaziyalar.

Chastotasi noma’lum:

preparatga yuqori sezuvchanlik;

gipertrixoz;

akne;

teri atrofiyasi;

teridagi cho‘zilishlar;

perioral dermatit;

teri rangining o‘zgarishi;

terining allergik reaksiyalari;

ko‘rishning xiraligi

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

preparatni qo‘llash sohasida sil yoki zaxm jarayonlari;

preparatni qo‘llash sohasida virusli kasalliklar (masalan, suvchechak, temiratki);

rozatsea, perioral dermatit, yaralar, husnbuzar toshmasi, atrofik dermatit, preparat qo‘llanilgan sohadagi emlashdan keyingi teri reaksiyalari;

bakterial yoki zamburug‘li infeksiya bilan bog‘liq teri kasalliklari.

Dozani oshirib yuborish

Metilprednizolon atsetonatning o‘tkir zaharliligi o‘rganilganda, haddan tashqari bir martalik teri orqali qo‘llash (preparatni so‘rilish uchun qulay sharoitlarda katta maydonga surtish) yoki tasodifan ichga qabul qilish natijasida o‘tkir intoksikatsiya xavfi aniqlanmadi.

Tashqi qo‘llash uchun glyukokortikosteroidlarni haddan tashqari uzoq va/yoki intensiv qo‘llashda teri atrofiyasi (terining yupqalashishi, teleangiektaziyalar, striyalar) rivojlanishi mumkin.

Ehtiyot choralari

KOMFODERMni qo‘llashda preparatning ko‘zga, chuqur ochiq jarohatlarga va shilliq qavatlarga tushishidan ehtiyot bo‘lish kerak.

Pediatriyada qo‘llanishi

KOMFODERMni okklyuzion bog‘lam ostida qo‘llash mumkin emas.

Shuni nazarda tutish kerakki, tagliklar okklyuzion effekt hosil qilishi mumkin.

4 oylikdan 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarda KOMFODERM surtmasini qo‘llashda xavf-foydani sinchkovlik bilan baholash zarur.

Homiladorlik yoki emizish davrida

Homiladorlik va emizish davrida KOMFODERM preparatini qo‘llash zarur bo‘lganda, homila uchun potensial xavf va ona uchun davolanishdan kutilayotgan foydani sinchiklab baholash lozim. Bu davrlarda preparatni terining keng yuzalarida uzoq vaqt qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Emizikli onalar preparatni sut bezlariga surtmasliklari kerak.

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Aniqlanmagan.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

O‘rganilmagan.

Maxsus ogohlantirishlar

Kortikosteroidlar minimal dozalarda, ayniqsa bolalarda, terapevtik samaraga erishish va uni saqlab qolish uchun zarur bo‘lgan minimal vaqt davomida qo‘llanilishi kerak.

Terining katta qismlarini davolashda terapiya davomiyligini to‘g‘ri belgilash lozim.

Bundan tashqari, bakterial va/yoki zamburug‘li infeksiyalar bilan kechadigan teri kasalliklarini davolashda maxsus terapiya talab etiladi.

Mahalliy teri infeksiyalari mahalliy glyukokortikoidlar qo‘llanilganda og‘irlashishi mumkin.

Yondosh rozatsea yoki perioral dermatitda dori vositasini yuzga qo‘llash man etiladi.

KOMFODERMni qo‘llashda preparatning ko‘zga, ochiq jarohatlarga va shilliq qavatlarga tushishidan ehtiyot bo‘lish kerak.

Bolalarda terining katta qismlarida (tana yuzasining 40-90%) KOMFODERM surtmasi bilan neookklyuzion davolashdan so‘ng buyrak usti bezlari funksiyasiga ta’sir kuzatilmadi.

Kortikosteroidlarni tananing keng sohalariga yoki uzoq vaqt davomida, ayniqsa okklyuzion bog‘lamlar ostiga ko‘p miqdorda qo‘llash nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini sezilarli darajada oshiradi. Agar boshqa ko‘rsatmalar bo‘lmasa, okklyuzion bog‘lamlar ostida qo‘llashdan saqlanish kerak. Tagliklar va bichilgan joylar okklyuzion bog‘lam effektini hosil qilishi mumkinligini hisobga olish kerak.

Terining katta qismlarini davolashda davolash davomiyligi iloji boricha qisqa bo‘lishi kerak, chunki absorbsiya yoki tizimli ta’sirlarni butunlay istisno qilib bo‘lmaydi.

Barcha kortikosteroidlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, preparatni noto‘g‘ri qo‘llash klinik belgilarni yashirishi mumkin.

KOMFODERM surtmasi tarkibidagi ba’zi yordamchi moddalar (masalan, vazelin, suyuq parafin, oq mum) prezervativ va diafragma kabi lateks mahsulotlarining samaradorligini pasaytirishi mumkin.

Xuddi tizimli kortikosteroidlar qo‘llangandagi kabi, mahalliy kortikosteroidlar qo‘llanganda ham glaukoma rivojlanishi mumkin (masalan, katta dozalarda yoki preparatni uzoq vaqt davomida keng qo‘llash, okklyuzion bog‘lamlar qo‘llash yoki preparatni ko‘z atrofi terisiga surtishdan so‘ng).

Ko‘rishning buzilishi

Tizimli va mahalliy kortikosteroidlar qo‘llanilganda ko‘rish qobiliyatining buzilishi kuzatilishi mumkin. Agar bemorda ko‘rishning noaniqligi yoki boshqa ko‘rish buzilishlari kabi alomatlar kuzatilsa, tizimli va mahalliy kortikosteroidlarni qo‘llashdan keyin ma’lum bo‘lgan katarakta, glaukoma yoki markaziy seroz xorioretinopatiya (CSHRP) kabi kam uchraydigan kasalliklarni o‘z ichiga olishi mumkin bo‘lgan mumkin bo‘lgan sabablarni baholash uchun bemorni oftalmolog ko‘rigiga yuborish masalasini ko‘rib chiqish kerak.

Preparatlarni teri orqali, ayniqsa uzoq vaqt davomida qo‘llash sensibilizatsiya hodisasini keltirib chiqarishi mumkin. Bu holda davolashni to‘xtatish va tegishli terapiyani boshlash kerak.

Chiqarish shakli

Sirtga surtiladigan surtma 0,1% 15 g, 30 g (tubalar).

Saqlash muddati

2 yil. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasin!

Saqlash shartlari

Harorat +25 °S dan yuqori bo‘lmaganda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"AKRIXIN" kimyo-farmatsevtika kombinati" aksiyadorlik jamiyati

("AKRIXIN" AJ), Rossiya 142450, Moskva viloyati, Bogorodskiy shahri,

Staraya Kupavna shahri, Kirov ko‘chasi, 29-uy, 3-bet.

Telefon/faks: +7 (495) 702-95-03