L-Tiroksin 50 Berlin-Xemi (L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie) tabletkalari 50 mkg № 50 (2 blister х 25 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: levotiroksin 50 mkg yoki 100 mkg;

yordamchi moddalar: kalsiy gidrofosfat digidrat, mikrokristall sellyuloza, dekstrin, natriy kraxmalglikolat (A turi), uzun zanjirli parsial glitseridlar.

Tavsif

L-tiroksin 50 Berlin-Xemi: dumaloq, biroz bo‘rtib chiqqan, oqdan biroz to‘q sariq ranggacha bo‘lgan tabletkalar, bir tomonida bo‘lish uchun kertik, ikkinchi tomonida esa "50" bosilgan.

L-tiroksin 100 Berlin-Xemi: dumaloq, biroz bo‘rtib chiqqan, oqdan biroz to‘q sariq ranggacha bo‘lgan, bir tomonida bo‘lish uchun kertik, ikkinchi tomonida esa "100" bosilgan tabletkalar.

Tabletkani teng bo‘laklarga bo‘lish mumkin.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Tireoid terapiya, tireoid gormonlar. ATX kodi: NOZAA01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’sir mexanizmi.

L-tiroksin 50 Berlin-Xemi va L-tiroksin 100 Berlin-Xemi preparatlari tarkibidagi sintetik levotiroksin o‘z ta’siriga ko‘ra, asosan qalqonsimon bez tomonidan ishlab chiqariladigan tabiiy tireoid gormon bilan bir xil. Organizm uchun endogen hosil bo‘lgan va ekzogen levotiroksin o‘rtasida kelishmovchilik yo‘q.

Farmakodinamik ta’sirlari.

Asosan jigar va buyraklarda qisman liotironinga (T3) aylanib, organizm hujayralariga o‘tgandan so‘ng, tireoid gormonlarning T3-retseptorlarini faollashtirish orqali rivojlanish, o‘sish va moddalar almashinuviga ta’siri kuzatiladi.

Klinik samaradorligi va xavfsizligi.

Tireoid gormonlarning almashinuvi metabolizm jarayonlarining me’yorlashuviga olib keladi. Masalan, levotiroksinni qabul qilish gipotireoz tufayli xolesterin miqdorining sezilarli darajada pasayishiga olib keladi.

Farmakokinetika

So‘rilishlar.

Ichilgan levotiroksin asosan ingichka ichakning yuqori qismida so‘riladi, uning so‘rilish darajasi asosan preparatning galen shakliga bog‘liq bo‘lib, och qoringa qabul qilinganda 80% gacha bo‘lishi mumkin. Agar preparat ovqat bilan birga qabul qilinsa, uning so‘rilishi sezilarli darajada kamayadi.

Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga qabul qilingandan 2-3 soat o‘tgach erishiladi.

Preparatning ta’siri peroral terapiya boshlanganidan 3-5 kun o‘tgach kuzatiladi.

Taqsimot.

Taqsimlanish hajmi taxminan 10-12 l ni tashkil etadi. Levotiroksin plazmaning spetsifik oqsillari bilan taxminan 99,97% bog‘lanadi. Oqsillarning gormonlar bilan bog‘lanishi kovalent emas, shuning uchun erkin va bog‘langan gormon o‘rtasida doimiy va juda tez almashinuv mavjud.

Chiqarish.

Levotiroksin uchun metabolik klirens sutkasiga taxminan 1,2 l plazmani tashkil etadi. Parchalanish asosan jigar, buyrak, bosh miya va muskullarda sodir bo‘ladi. Metabolitlar siydik va axlat bilan chiqariladi. Yarim chiqarilish davri 7 kun atrofida bo‘lib, gipertireozda bu davr qisqaradi (3-4 kungacha), gipotireozda esa uzayadi (taxminan 9-10 kungacha).

Homiladorlik va emizish.

Levotiroksin yo‘ldosh orqali juda oz miqdorda o‘tadi. Preparat odatdagi dozalarda qabul qilingan taqdirda, levotiroksin ko‘krak sutiga faqat oz miqdorda chiqariladi.

Buyrak funksiyasining buzilishi.

Oqsillar bilan bog‘lanish darajasi yuqori bo‘lganligi sababli, gemodializ ham, gemoperfuziya ham levotiroksin miqdoriga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Ko‘rsatmalar

L-TIROKSIN 50 BERLIN-KEMI, L-TIROKSIN 100 BERLIN-KEMI:

qalqonsimon bez faoliyatining eutireoid holati bilan kechuvchi xavfsiz buqoq;

qalqonsimon bez funksiyasining eutireoid holatidagi bo‘qoq rezeksiyasidan so‘ng bo‘qoq qaytalanishining oldini olish;

turli etiologiyali gipotireozda o‘rinbosar terapiya;

eutireoid funksional holatga erishilgandan keyin gipertireozni tireostatik davolash uchun yordamchi vosita;

qalqonsimon bez saratonini supressiv va o‘rinbosar davolash, asosan tireoidektomiyadan keyin.

L-TIROKSIN 100 BERLIN-XEMI uchun: tireoid supressiya testini o‘tkazishda diagnostik vosita sifatida.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash bo‘yicha ma’lumotlarni tavsiya sifatida qabul qilish lozim. Individual sutkalik doza laboratoriya tahlillari va klinik tekshiruv natijalari asosida aniqlanadi. Qalqonsimon bez gormonlari bilan davolashni past dozadan boshlash va asta-sekin (har 2-4 haftada) kerakli terapevtik dozagacha oshirib borish kerak.

T4 yoki erkin tiroksin (fT4) darajasi ba’zi bemorlarda yuqori bo‘lishi mumkinligi sababli, davolash tartibini kuzatish uchun qon zardobidagi TTG konsentratsiyasini aniqlash yaxshiroqdir.

Katta yoshdagi bemorlar.

Xavfsiz buqoqni davolash: 75-200 mkg/sutka.

Bo‘qoq qaytalanishining oldini olish: 75-200 mkg/sutka.

Gipotireozda o‘rinbosar terapiya: boshlang‘ich doza 25-50 mkg/sutka, qo‘llab-quvvatlovchi doza 100-200 mkg/sutka.

Gipertireozni tireostatik vositalar bilan davolashda yo‘ldosh davolash: 50-100 mkg/sutka.

Qalqonsimon bez saratonining supressiv va o‘rinbosar terapiyasi: 150-300 mkg/sutka.

Tireoid supressiya testini o‘tkazishda (faqat L-tiroksin 100 Berlin-Xemi uchun): kuniga 200 mkg (2 ta tabletka ekvivalentida) (test o‘tkazishdan 14 kun oldin).

Tug‘ma va orttirilgan gipotireozli bolalar.

Qo‘llab-quvvatlovchi doza odatda tana yuzasining 1 m2 maydoniga sutkasiga 100-150 mkg levotiroksinni tashkil etadi.

Tug‘ma gipotireoz bilan og‘rigan chaqaloqlar va bolalar uchun darhol levotiroksin bilan o‘rinbosar davolash ko‘rsatilgan bo‘lsa, dastlabki 3 oy davomida tavsiya etilgan boshlang‘ich doza tana vaznining har bir kilogrammiga kuniga 10-15 mkg levotiroksinni tashkil etadi. Keyinchalik dozani tuzatish qalqonsimon bez gormoni darajasi ko‘rsatkichlarini, shuningdek TTG darajasini hisobga olgan holda klinik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra individual tartibda amalga oshiriladi.

Orttirilgan gipotireoz bilan og‘rigan bolalar uchun tavsiya etilgan boshlang‘ich doza sutkasiga 12,5-50 mkg levotiroksin bo‘lib, uni qo‘llash uchun preparatdan tegishli dozada foydalanish kerak. Qalqonsimon bez gormoni bo‘yicha klinik ma’lumotlarga, shuningdek, TTG darajasiga asoslanib, dozani asta-sekin 2-4 haftalik intervallar bilan, o‘rinbosar terapiya uchun zarur bo‘lgan to‘liq dozaga erishilgunga qadar oshirish lozim. Chaqaloqlar va 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarga to‘liq sutkalik dozani shu kuni birinchi emizishdan kamida 30 daqiqa oldin qo‘llash kerak. Tabletkalarni suspenziya holida qabul qilish mumkin. Tabletkalarni oldindan oz miqdordagi suvda (10-15 ml) eritish, yangi tayyorlangan suspenziyani esa bolaga yana oz miqdorda suv (5-10 ml) qo‘shib berish kerak.

Keksa yoshdagi bemorlar.

Ayrim hollarda keksa yoshdagi bemorlarda, masalan, yurak kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda, TTG darajasini doimiy ravishda aniqlash bilan levotiroksin dozasini asta-sekin kamaytirishni afzal ko‘rish kerak.

Tajriba shuni ko‘rsatadiki, minimal dozani qo‘llash kichik tana vazni va katta tugunli buqoqda eng maqbul yechim hisoblanadi.

Butun sutkalik dozani tabletkalarni chaynamasdan yutish, oz miqdordagi suyuqlik, masalan, 1⁄2 stakan suv bilan ichish kerak. Preparatni nahorga, nonushtadan kamida 30 daqiqa oldin qabul qiling.

Tabletkaning o‘ziga xos shakli tufayli uni quyidagicha ajratish mumkin: tabletkani yuqoriga qarab bo‘lish uchun qattiq yuzaga kertik bilan qo‘yiladi va unga yuqoridan perpendikulyar yo‘nalishda barmoq bilan bosiladi.

Davolash davomiyligi.

Dori vositasi odatda gipotireozda, jarrohlik aralashuvlaridan keyin - strumektomiya yoki tireoidektomiyadan keyin, shuningdek, eutireoid buqoq olib tashlanganidan keyin retsidivlarning oldini olish uchun butun hayot davomida qo‘llaniladi. Preparatni eutireoid funksional holatga erishilgandan so‘ng gipertireoidizmni davolash uchun yordamchi vosita sifatida qo‘llash davomiyligi tireostatik terapiya muddatiga mos keladi. Eutireoid buqoqning yengil shaklida davolash muddati 6 oydan 2 yilgacha davom etadi. Davolanishdan keyin bemorning ahvoli yaxshilanmasa, jarrohlik amaliyoti yoki radioaktiv yod bilan davolash tayinlanishi kerak.

Tireoid supressiya testi.

Tireoid supressiya testini o‘tkazishda har kuni 150-200 mkg levotiroksinni 14 kun davomida qabul qilish.

Bolalar.

Dori vositasini pediatriya amaliyotida qo‘llash mumkin. Tavsiya etilgan dozalar va preparatni qo‘llash usuli haqida batafsil ma’lumot "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limida keltirilgan.

Nojo‘ya ta’sirlari

Agar bemor dozani ko‘tara olmasa, bu juda kam uchraydi yoki dozani oshirib yuborsa, ayniqsa davolash boshida dozani juda tez oshirsa, tipik gipertireoz belgilari paydo bo‘lishi mumkin.

Bunday hollarda sutkalik dozani kamaytirish yoki preparatni bir necha kunga to‘xtatish tavsiya etiladi. Nojo‘ya ta’sirlar yo‘qolganda, preparat dozasini ehtiyotkorlik bilan tanlab, davolashni tiklash lozim.

Levotiroksin yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlikda teri qoplamlari (masalan, teri toshmasi, eshakemi) va nafas yo‘llarida allergik reaksiyalar kuzatilishi mumkin. Anafilaktik shok rivojlanishi haqida ayrim xabarlar bor. Bu holda preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lish chastotasiga ko‘ra quyidagicha tasniflanadi:

Juda tez-tez (≥ 1/10), Tez-tez (≥ 1/100, <1/10), Ba’zan (≥1 / 1000, <1/100), Kamdan-kam (≥1 / 10000, <1/1000), Juda kamdan-kam (<1/10000), Noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi).

Immun tizimi tomonidan:

Noma’lum: yuqori sezuvchanlik.

Yurak tomonidan:

Juda tez-tez: taxikardiya.

Ko‘pincha: taxikardiya.

Noma’lum: aritmiya, stenokardiya.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan:

Noma’lum: toshma, eshakemi, gipergidroz.

Ruhiy kasalliklar:

Juda tez-tez: uyqusizlik.

Ko‘pincha: asabiylik.

Noma’lum: ichki bezovtalik hissi.

Suyak-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan:

Noma’lum: mushaklar kuchsizligi, mushaklar tortishishi, levotiroksin yuqori dozalari fonida osteoporoz, ayniqsa postmenopauza davridagi ayollarda, asosan uzoq muddatli davolanish paytida.

Tomirlar tomonidan:

Noma’lum: tug‘ilishida tana vazni juda kam bo‘lgan chala tug‘ilgan chaqaloqlarda issiqlik hissi, kollaps (o‘tkir qon-tomir yetishmovchiligi) ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Reproduktiv tizim va ko‘krak bezi tomonidan:

Noma’lum: hayz siklining buzilishi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan:

Noma’lum: ich ketishi, qusish.

Qo‘shimcha tadqiqot usullari natijalari

Noma’lum: tana vaznining kamayishi.

Asab tizimi tomonidan:

Juda tez-tez: bosh og‘rig‘i.

Kamdan-kam hollarda: bosh miya soxta o‘smasi (asosan bolalarda).

Noma’lum: tremor.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va reaksiyalar:

Noma’lum: issiqqa chidamsizlik, isitma.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik. Har qanday sababga ko‘ra davolanmagan gipertireoz. Davolanmagan buyrak usti bezi yetishmovchiligi. Davolanmagan gipofiz yetishmovchiligi (bu buyrak usti bezi po‘stlog‘i yetishmovchiligiga olib keladi, davolanishni talab qiladi). O‘tkir miokard infarkti. O‘tkir miokardit. O‘tkir pankardit.

Homiladorlik davrida levotiroksin va har qanday tireostatik vositani bir vaqtda qo‘llash mumkin emas (homiladorlik va emizish davrida qo‘llash bo‘yicha batafsil ma’lumot "Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash" bo‘limida keltirilgan).

Dozani oshirib yuborish

Doza oshirib yuborilganda tomir urishi tezlashadi, yurak urishi tezlashadi, xavotirlanish hissi, issiqlik hissi, tana haroratining ko‘tarilishi, ko‘p terlash, aritmiya, uyqusizlik, tremor, stenokardiya xurujlarining tezlashishi, bezovtalik, tana vaznining kamayishi, qusish, ich ketishi, bosh og‘rig‘i, mushaklarning holsizligi va tortishishi, hayz siklining buzilishi, miyaning soxta o‘smasi kuzatiladi. Bemorlarning tegishli toifasida individual tolerant doza chegarasidan oshib ketgan epileptik tutqanoqlarning alohida holatlari haqida ma’lumotlar mavjud.

Preparatni qabul qilishni to‘xtatish va nazorat tekshiruvlarini o‘tkazish tavsiya etiladi.

T3 darajasining oshishi T4 va fT4 darajasining oshishiga qaraganda dozani oshirib yuborishning ishonchli ko‘rsatkichi hisoblanadi.

Dozani oshirib yuborish va intoksikatsiya holatida metabolizmning o‘rtacha yoki sezilarli tezlashishiga xos bo‘lgan alomatlar paydo bo‘ladi ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Dozani oshirib yuborish darajasiga qarab, preparatni qabul qilishni to‘xtatish va nazorat tekshiruvidan o‘tish tavsiya etiladi.

Odamda intoksikatsiya (suitsidga urinish) holatlarida levotiroksin 10 mg gacha bo‘lgan dozada asoratsiz ko‘tariladi. Agar anamnezda yurak ishemik kasalligi bo‘lmasa, hayotiy muhim funksiyalarning (nafas olish va qon aylanishi) buzilishi kabi jiddiy asoratlarning rivojlanishi ehtimoldan yiroq. Shunga qaramay, tireotoksik kriz, tutqanoq, yurak yetishmovchiligi va koma rivojlanishi haqida xabarlar bor. Uzoq vaqt davomida levotiroksinning yuqori dozalarini qo‘llagan bemorlarda yurak faoliyatining buzilishi bilan bog‘liq to‘satdan o‘lim holatlari haqida alohida ma’lumotlar mavjud.

O‘tkir dozani oshirib yuborish holatlarida preparatning oshqozon-ichak traktidan so‘rilishini faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish yordamida kamaytirish mumkin. Davolash odatda simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi xarakterga ega. Taxikardiya, bezovtalik, qo‘zg‘alish yoki giperkineziya kabi og‘ir beta-simpatomimetik alomatlar holatida, ularni beta-adrenoretseptor blokatorlari yordamida susaytirish mumkin. Bunda tireostatik vositalarni qo‘llash yaramaydi, chunki qalqonsimon bez funksiyasi allaqachon butunlay susaygan bo‘ladi.

Ekstremal dozalarda (o‘z joniga qasd qilishga urinishlar) plazmaferez yordam berishi mumkin.

Levotiroksin dozasi oshirib yuborilganda uzoq vaqt kuzatish zarur. Levotiroksin asta-sekin liotironinga aylanishi tufayli simptomlar rivojlanishi 6 kungacha kechikishi mumkin.

Qo‘llash xususiyatlari

Qalqonsimon bez gormonlari bilan davolashni boshlashdan yoki tireoid supressiya sinovlarini o‘tkazishdan oldin quyidagi kasalliklar yoki holatlarni istisno qilish yoki davolash zarur:

yurak ishemik kasalligi;

stenokardiya;

gipertenziya;

gipofiz yetishmovchiligi va/yoki buyrak usti bezi po‘stlog‘i yetishmovchiligi.

Shuningdek, tireoid gormonlar bilan davolashni boshlashdan oldin qalqonsimon bez avtonomiyasini istisno qilish yoki davolash lozim.

Yurak ishemik kasalligi, yurak yetishmovchiligi, taxiaritmiya, zo‘rayish fazasidan tashqari miokardit, surunkali gipotireoz yoki miokard infarktini boshdan kechirgan bemorlarda farmakologik indutsirlangan, hatto yengil darajadagi gipertireozdan albatta saqlanish kerak. Ushbu bemorlarda tireoid gormonlar bilan terapiya o‘tkazilganda, qalqonsimon bez gormonlari ko‘rsatkichlarini tez-tez nazorat qilib turish lozim ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Ikkilamchi gipotireoz holatida qo‘shimcha adrenokortikal yetishmovchilik mavjudligini tekshirish zarur. Ushbu kasallik mavjud bo‘lganda, birinchi navbatda o‘rinbosar terapiya (gidrokortizon) o‘tkazish lozim. Organizmni GKS bilan yetarli darajada ta’minlamasdan turib, po‘stloq yoki gipofiz yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda tireoid gormonlar bilan davolash addisonik krizga olib kelishi mumkin.

Levotiroksin bilan davolashni boshlash paytida, tug‘ilishida tana vazni juda past bo‘lgan chala tug‘ilgan chaqaloqlarda gemodinamik ko‘rsatkichlarni nazorat qilish kerak, chunki buyrak usti bezlari faoliyatining yetilmaganligi tufayli qon aylanishining buzilishi yuzaga kelishi mumkin.

Avtonom tireoiditga shubha tug‘ilganda, davolashdan oldin TTG darajasini aniqlash yoki tireossintigrafiya o‘tkazish lozim.

Postmenopauza davridagi ayollarda osteoporoz rivojlanish xavfi yuqori, shuning uchun levotiroksin dozasini minimal samarali dozaga erishgunga qadar tanlash (titrlash) zarur, shuningdek, qondagi levotiroksin konsentratsiyasining fiziologik darajadan yuqori bo‘lishini oldini olish uchun - bu bemorlarda qalqonsimon bez funksiyasini tez-tez tekshirish kerak ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Tireoid gormonlarni tana vaznini kamaytirish uchun qo‘llash mumkin emas. Fiziologik dozalarni tayinlash eutireoid holati bo‘lgan bemorlarda tana vaznining kamayishiga olib kelmaydi. Yuqori dozalar jiddiy yoki hatto hayot uchun xavfli bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlarga olib kelishi mumkin, ayniqsa ba’zi tana vaznini kamaytirish vositalari bilan birgalikda.

Agar levotiroksin bilan davolash tartibi belgilangan bo‘lsa, qalqonsimon bez gormonlarini o‘z ichiga olgan boshqa dori vositasiga o‘tishni faqat laboratoriya tahlillari va klinik ma’lumotlar nazorati ostida amalga oshirish zarur.

Levotiroksin va qalqonsimon bezga ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalarini (amiodaron, tirozinkinaza ingibitorlari, salitsilatlar va furosemid yuqori dozalarda) bir vaqtning o‘zida qabul qilayotgan bemorlarda qalqonsimon bez faoliyatini kuzatib borish zarur (shuningdek, "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar va antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlar haqida "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari" bo‘limiga qarang.

Sevelamer va levotiroksinni bir vaqtning o‘zida qabul qilgan bemorlarda gipotireoz holatlari haqida xabarlar bo‘lgan. Shuning uchun ikkala preparatni ham qabul qilayotgan bunday bemorlarda TTG darajasini diqqat bilan nazorat qilish zarur (shuningdek, "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik.

Qalqonsimon bez gormonlari bilan davolashni homiladorlik davrida ketma-ket o‘tkazish kerak. Ona va homilaning optimal salomatligini ta’minlash uchun qalqonsimon bez gormonlari darajasi me’yorda bo‘lishi muhimdir.

Homiladorlik davrida keng qo‘llanilishiga qaramay, levotiroksin homiladorlikning kechishi yoki homila/chaqaloq salomatligiga nojo‘ya ta’sir ko‘rsatishi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Estrogen tufayli homiladorlik davrida levotiroksinga bo‘lgan ehtiyoj ortishi mumkin. Shu sababli, homiladorlik davrida qalqonsimon bez funksiyasini nazorat qilish va zarur hollarda tireoid gormon dozasini o‘zgartirish kerak.

Homiladorlik davrida gipertireozni tireostatik dorilar bilan davolashda yordamchi vosita sifatida levotiroksinni qo‘llash mumkin emas. Levotiroksinni qo‘shimcha qabul qilganda tireostatiklar dozasini oshirish kerak bo‘lishi mumkin. Tireostatik dori vositalari levotiroksindan farqli o‘laroq, sezilarli dozalarda yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Bu homila gipotireozi rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shu sababli, gipertireoz bilan og‘rigan homilador ayollarda tireostatiklarni har doim monoterapiya sifatida va past dozalarda qo‘llash kerak.

Homiladorlik davrida qalqonsimon bez funksiyasini so‘ndirish testini bajarish taqiqlanadi.

Emizish.

Qalqonsimon bez gormonlari bilan davolash emizish davrida ketma-ket o‘tkazilishi kerak. Hozirgi vaqtda levotiroksin yangi tug‘ilgan chaqaloq salomatligiga nojo‘ya ta’sir ko‘rsatishi haqida ma’lumotlar yo‘q. Emizish davrida ko‘krak sutiga tushadigan qalqonsimon bez gormonlarining miqdori, hatto yuqori dozalarda qalqonsimon bez gormonlari bilan davolashda ham, chaqaloqlarda gipertireoz rivojlanishi yoki TTG sekretsiyasini bostirish uchun yetarli emas.

Estrogen tufayli homiladorlik davrida levotiroksinga bo‘lgan ehtiyoj ortishi mumkin. Shu sababli, homiladorlikdan keyin qalqonsimon bez faoliyatini nazorat qilish va zarur hollarda tireoid gormon dozasini o‘zgartirish kerak.

Emizish davrida qalqonsimon bez funksiyasini so‘ndirish testini bajarish taqiqlanadi.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirini o‘rganish bo‘yicha tegishli tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari

Diabetga qarshi vositalar

Levotiroksin qondagi diabetga qarshi dorilarning (masalan, metformin, glimepirid, glibenklamid va insulin) qand miqdorini pasaytiruvchi ta’sirini kamaytirishi mumkin. Qandli diabetda qondagi glyukoza miqdorini, ayniqsa, tireoid gormonlar bilan davolashning boshida va oxirida tez-tez nazorat qilib turish tavsiya etiladi. Zarur hollarda qand miqdorini pasaytiruvchi dori vositasining dozasini o‘zgartirish.

Kumarin hosilalari

Levotiroksin kumarin hosilalarini plazma oqsillari bilan bog‘lanish joylaridan siqib chiqarish yo‘li bilan ularning ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Shuning uchun, bir vaqtning o‘zida qo‘llanganda, koagulyatsiya ko‘rsatkichlarini muntazam nazorat qilish, zarur hollarda esa antikoagulyant preparatlarning dozasini tuzatish (kamaytirish) kerak.

Ion almashinuvchi smolalar

Xolestiramin, kolistipol yoki polistirol sulfon kislotasining kalsiyli va natriyli tuzlari kabi ion almashinuvchi smolalar oshqozon-ichak traktida tireoid gormonlarni bog‘lash orqali levotiroksin so‘rilishini tormozlaydi; shuning uchun ularni Berlin-Xemi L-tiroksini qabul qilingandan 4-5 soat o‘tgach qo‘llash lozim.

O‘t kislotalarini bog‘laydigan preparatlar

Kolesevelam levotiroksinni bog‘laydi va shu tariqa levotiroksinning oshqozon-ichak yo‘llarida so‘rilishini kamaytiradi. Levotiroksin колеsevelam qabul qilishdan kamida 4 soat oldin qo‘llanilganda hech qanday o‘zaro ta’sir kuzatilmadi. Shuning uchun L-tiroksin Berlin-Xemi колеsevelamni qabul qilishdan kamida 4 soat oldin qo‘llanilishi kerak.

Tarkibida alyuminiy bo‘lgan antatsid dori vositalari, shuningdek tarkibida temir va kalsiy bo‘lgan preparatlar

Tarkibida alyuminiy bo‘lgan antatsid preparatlar (antatsidlar, sukralfat), tarkibida temir va kalsiy bo‘lgan dori vositalari bir vaqtda qo‘llanilganda levotiroksin so‘rilishi kamayishi mumkin. L-tiroksin Berlin-Xemi ushbu preparatlarni qabul qilishdan kamida 2 soat oldin qo‘llanilishi kerak.

Sevelamer va lantan karbonat

Sevelamer va lantan karbonat levotiroksin biosinguvchanligini pasaytirishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga ham qarang).

Propiltiouratsil, glyukokortikoidlar va beta-blokatorlar (ayniqsa propranolol)

Bu moddalar tiroksin (T4) ning T3 ga aylanishini susaytiradi va qon plazmasida T3 konsentratsiyasining kamayishiga olib kelishi mumkin.

Amiodaron va yodlangan rentgenokontrast moddalar

Yodning yuqori miqdori tufayli amiodaron va yodlangan rentgenokontrast moddalar ham gipertireoz, ham gipotireoz chaqirishi mumkin. Avtonomiyasi noaniq bo‘lishi mumkin bo‘lgan tugunli buqoqda alohida ehtiyotkorlik talab etiladi. Amiodaron T4 ning T3 ga aylanishini susaytiradi, natijada T3 konsentratsiyasining pasayishi va qon plazmasida tireotrop gormon (TTG) miqdorining oshishi yuzaga keladi. Amiodaronning qalqonsimon bez funksiyasiga ta’siri tufayli L-tiroksin Berlin-Xemi dori vositasining dozasini o‘zgartirish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Salitsilyatlar, dikumarol, furosemid, klofibrat

Salitsilyatlar (ayniqsa, sutkasiga 2 g dan yuqori dozada), dikumarol, furosemid yuqori dozalarda (250 mg), klofibrat va boshqa moddalar levotiroksinni plazma oqsillari bilan bog‘lanish joylaridan siqib chiqarishi mumkin. Bu tireoid gormonlarning umumiy darajasining pasayishiga olib keladigan erkin tireoid gormonlar darajasining boshlang‘ich o‘tkinchi oshishiga olib kelishi mumkin.

Estrogen saqlovchi kontratseptivlar, menopauzadan keyingi gormonal o‘rinbosar davolash uchun dori vositalari

Levotiroksinga bo‘lgan ehtiyoj postmenopauzada estrogen saqlovchi kontratseptivlar yoki o‘rnini bosuvchi gormonal terapiya fonida ortishi mumkin. Levotiroksin bog‘lanishi kuchayishi mumkin, bu esa tashxis qo‘yish va davolashda xatoliklarga olib kelishi mumkin.

Sertralin, xloroxin/proguanil

Ushbu moddalar levotiroksin samaradorligini pasaytiradi va qon zardobidagi TTG miqdorini oshiradi.

Dori-darmonlar ta’sirida hosil bo‘lgan fermentlar

Barbituratlar, rifampitsin, karbamazepin, fenitoin va jigar fermentlarini faollashtira oladigan boshqa dori vositalari levotiroksin jigar klirensini oshirishi va qon plazmasida uning miqdori kamayishiga olib kelishi mumkin.

Proteaza ingibitorlari (masalan, ritonavir, indinavir, lopinavir)

Lopinavir/ritonavir bilan birgalikda qo‘llanilganda levotiroksin terapevtik ta’sirining yo‘qolishi haqida xabarlar mavjud. Shunday qilib, levotiroksin va proteaza ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida qabul qilayotgan bemorlarda qalqonsimon bezning klinik belgilari va faoliyatini sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur. Zarurat tug‘ilganda levotiroksin dozasini tuzatish lozim.

Tirozinkinaza ingibitorlari

Tirozinkinaza ingibitorlari (masalan, imatinib, sunitinib, sorafenib, motezanib) levotiroksin samaradorligini pasaytirishi mumkin. Shuning uchun bir vaqtning o‘zida levotiroksin va tirozinkinaza ingibitorlarini qo‘llayotgan bemorlarda qalqonsimon bezning klinik belgilari va faoliyati ko‘rsatkichlarini diqqat bilan kuzatib borish zarur. Zarur bo‘lsa, levotiroksin dozasini tuzatish kerak.

Tarkibida soya bo‘lgan preparatlar

Tarkibida soya bo‘lgan preparatlar ichakda levotiroksin so‘rilishini susaytirishi mumkin. Tug‘ma gipotireoz tufayli soya mahsulotlari parhezida bo‘lgan va levotiroksin bilan davolangan bolalarda qon zardobida TTG darajasining oshishi haqida xabarlar bo‘lgan. Qon zardobida T4 va TTGning me’yoriy darajasiga erishish uchun levotiroksinni yuqori dozalarda qo‘llash tavsiya etiladi. Soya mahsulotlaridan iborat parhez paytida va uni tugatgandan so‘ng qon zardobidagi T4 va TTG darajasini sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur, levotiroksin dozasini tuzatish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Yaroqlilik muddati

2 yil. Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Saqlash shartlari

25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi. Dori vositasi bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi.

Qadoq

Blister 25 ta tabletka; karton qutida 1 ta yoki 2 ta yoki 4 ta blister.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

BERLIN-XEMI AG