Ladef tomir ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun, 1 g (flakon)

Tarkib

Har bir flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: sefepim gidroxlorid 0,5 g; 1,0 g; 2,0 g;

yordamchi moddalar: L-arginin.

Dori shakli

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik (grekcha sefalosporinlar).

Farmakologik ta’siri

Parenteral qo‘llash uchun IV avlod sefalosporinli antibiotik. Mikroorganizmlar hujayra devori sintezini buzib, bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi.

Ko‘pchilik grammanfiy bakteriyalarga, shu jumladan β-laktamaza ishlab chiqaruvchi bakteriyalarga, shu jumladan Pseudomonas aeruginosa ga nisbatan faol. Gram-musbat kokklarga nisbatan III avlod sefalosporinlariga nisbatan faolroq.

Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., ba’zi anaerob bakteriyalarga (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile) nisbatan faol emas.

Sefepim turli plazmid va xromosoma β-laktamazalariga nisbatan yuqori barqarorlik bilan tavsiflanadi.

Farmakokinetika

Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 19% dan kam bo‘lib, qon zardobidagi sefepim konsentratsiyasiga bog‘liq emas.

Sefepimning terapevtik konsentratsiyalari siydikda, o‘tda, peritoneal suyuqlikda, pufakcha ekssudatida, bronxlarning shilliq sekretida, balg‘amda, prostata bezi to‘qimalarida, appendiks va o‘t pufagida, meningitda orqa miya suyuqligida aniqlanadi.

Sog‘lom odamlarda sefepim v/i 2 g dozada 8 soat interval bilan 9 kun davomida yuborilganda organizmda kumulyatsiya kuzatilmadi.

Organizmdan o‘rtacha T o‘rtacha 2 soat atrofida, o‘rtacha umumiy klirens 120 ml/daqiqani tashkil etadi. Sefepim buyraklar orqali, asosan koptokchalar filtratsiyasi orqali chiqariladi (o‘rtacha buyrak klirensi - daqiqasiga 110 ml). Siydikda yuborilgan sefepimning taxminan 85% o‘zgarmagan holda topiladi.

Buyrak faoliyati me’yorda bo‘lgan 65 yosh va undan katta bemorlarda buyrak klirensi yosh bemorlarga qaraganda kichikroq bo‘ladi.

Gemodializ o‘tkazish talab etiladigan buyraklar funksiyasining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda T o‘rtacha 13 soatni, peritoneal dializ o‘tkazish 19 soatni tashkil etadi.

Jigar faoliyati buzilgan, mukovissidoz bilan og‘rigan bemorlarda sefepim farmakokinetikasi o‘zgarmagan.

Bemorlarning yoshi va jinsi organizmdan umumiy klirensga va har birining tana vazniga tuzatishni hisobga olgan holda Vd ga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi. Sefepim 50 mg/kg dozada har 12 soatda yuborilganda kumulyatsiya kuzatilmadi, xuddi shu dozada har 8 soatda muvozanat holatida yuborilganda esa Cmax, AUC va T taxminan 15% ga oshdi.

Ko‘rsatmalar

Sefepimga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklarini davolash: pastki nafas yo‘llari infeksiyalari (shu jumladan pnevmoniya va bronxit), siydik yo‘llari infeksiyalari (asoratlangan va asoratsiz), teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari, qorin bo‘shlig‘i infeksiyalari (shu jumladan peritonit va o‘t yo‘llari infeksiyalari), ginekologik infeksiyalar, septitsemiya, neytropenik isitma (empirik terapiya sifatida), bolalarda bakterial meningit.

Bo‘shliq jarrohlik operatsiyalarini o‘tkazishda infeksiyalarning oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga yoki mushak ichiga.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga - o‘rtacha kunlik dozada kuniga 2 g dan ikki marta qabul qilinadi. Davolash kursining o‘rtacha davomiyligi 7-10 kunni tashkil etadi. Og‘ir infeksiyalarda uzoqroq davolanish talab etilishi mumkin. Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi siydik yo‘llari infeksiyalarida bir martalik doza - har 12 soatda 0,5-1 g. Yengil va o‘rta og‘ir darajadagi boshqa infeksiyalar - har 12 soatda 1 g dan vena ichiga yoki mushak ichiga. Infeksiyaning og‘ir kechishida - har 12 soatda 2 g vena ichiga, hayotga xavf soluvchi infeksiyalarda, febril neytropeniyada - har 8 soatda 2 g dan vena ichiga. Bolalarga (2 oydan katta) siydik yo‘llarining asoratlanmagan infeksiyalarida, teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalarida, pnevmoniyada har 12 soatda 50 mg/kg dozada buyuriladi. Neytropenik isitma va bakterial meningit bilan og‘rigan bemorlarga - har 8 soatda. Maksimal doza kattalar uchun tavsiya etilgan dozadan oshmasligi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, kolitlar (shu jumladan psevdomembranoz kolit); kamdan-kam hollarda - qorin og‘rig‘i, qabziyat, ta’m o‘zgarishi kuzatilishi mumkin.

Allergik reaksiyalar: toshma, qichishish, eshakemi bo‘lishi mumkin; kamdan kam hollarda - anafilaktik reaksiyalar.

MNT va periferik asab tizimi tomonidan: - bosh og‘rig‘i; kamdan kam hollarda - bosh aylanishi, paresteziyalar; ayrim hollarda - talvasalar bo‘lishi mumkin.

Dermatologik reaksiyalar: kamdan kam hollarda - terining qizarishi. Ko‘pincha bolalarda toshma toshadi.

Qon yaratish tizimi tomonidan: kamqonlik bo‘lishi mumkin.

Laboratoriya tekshiruvlari ko‘rsatkichlari bo‘yicha: ALT, AST, IF faolligining oshishi, umumiy bilirubinning oshishi, eozinofiliya, protrombin vaqtining uzayishi mumkin; kamdan-kam hollarda - qon mochevinasi va/yoki zardob kreatininining vaqtinchalik oshishi, tranzitor trombotsitopeniya, tranzitor leykopeniya va neytropeniya; ko‘pincha - gemolizsiz Kumbs testining ijobiy natijasi.

Boshqalar: tana haroratining ko‘tarilishi, vaginit, eritema bo‘lishi mumkin; kamdan-kam hollarda - genital qichishish, nospetsifik kandidoz.

Mahalliy reaksiyalar: vena ichiga yuborilganda flebitlar, kamdan-kam hollarda yallig‘lanish kuzatilishi mumkin); vena ichiga yuborilganda yallig‘lanish yoki og‘riq paydo bo‘lishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

Sefepim yoki L-arginin, sefalosporin antibiotiklari, penitsillinlar yoki boshqa beta-laktam antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik.

Maxsus shartlar

Aralash aerob/anaerob mikroflora hisobiga infeksiya paydo bo‘lish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda (shu jumladan, qo‘zg‘atuvchilardan biri Bacteroides fragilis bo‘lgan hollarda) qo‘llanganda, qo‘zg‘atuvchi aniqlangunga qadar sefepim bilan bir vaqtda anaeroblarga nisbatan faol bo‘lgan preparatni buyurish tavsiya etiladi.

Allergik reaksiyalar rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarda, ayniqsa dori preparatlariga ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Allergik reaksiyalar rivojlanganda sefepimni bekor qilish kerak.

Shoshilinch turdagi jiddiy yuqori sezuvchanlik reaksiyalarida epinefrin (adrenalin) va boshqa qo‘llab-quvvatlovchi davolash shakllarini qo‘llash talab etilishi mumkin.

Davolash fonida diareya paydo bo‘lganda, psevdomembranoz kolit rivojlanishi mumkinligini hisobga olish kerak. Bunday hollarda sefepimni zudlik bilan to‘xtatish va zarur bo‘lsa, tegishli davolashni tayinlash lozim.

Superinfeksiya rivojlanganda, sefepimni darhol bekor qilish va tegishli davolashni tayinlash lozim.

Sefalosporin guruhidagi boshqa antibiotiklar qo‘llanilganda eshakem, Stivens-Djonson sindromi, ko‘p shaklli eritema, toksik epidermal nekroliz, kolit, buyrak faoliyatining buzilishi, toksik nefropatiya, aplastik anemiya, gemolitik anemiya, qon ketish, talvasalar, jigar faoliyatining buzilishi, shu jumladan xolestaz, siydikdagi glyukoza tahlillarining soxta ijobiy natijalari kuzatilgan.

2 oygacha bo‘lgan bolalarda sefepimni qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Sefepim aminoglikozidlar va "halqa" diuretiklar bilan birgalikda juda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Bolalarda qo‘llanilishi

2 oygacha bo‘lgan bolalarda sefepimni qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. 2 oylikdan oshgan bolalar uchun dozalash tartibiga muvofiq qo‘llash mumkin. Buyrak faoliyati buzilgan bolalarga kattalar kabi dozalash rejimini o‘zgartirish tavsiya etiladi, chunki kattalar va bolalarda sefepim farmakokinetikasi o‘xshash xususiyatga ega.

Homiladorlik va emizish davrida

Homiladorlikda sefepimni qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha adekvat va qat’iy nazorat qilinadigan tadqiqotlar o‘tkazilmagan; uni faqat shifokor nazorati ostida qo‘llash mumkin.

Sefepim ona suti bilan juda past konsentratsiyada ajraladi. Laktatsiya davrida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Eksperimental tadqiqotlarda sefepimning reproduktiv funksiyaga va fetotoksik ta’siri aniqlanmadi.

Buyrak faoliyati buzilganda

Buyrak faoliyati buzilganda (KK 30 ml/daqiqadan kam) dozalash tartibini tuzatish zarur. Sefepimning boshlang‘ich dozasi buyrak faoliyati normal bo‘lgan bemorlarniki bilan bir xil bo‘lishi kerak. Qo‘llab-quvvatlovchi dozalar KK qiymatiga yoki zardob kreatininining konsentratsiyasiga qarab belgilanadi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Sefepim eritmasi metronidazol, vankomitsin, gentamitsin, tobramitsin sulfat va netilmitsin sulfat eritmalari bilan bir vaqtda yuborilganda farmatsevtik o‘zaro ta’sir bo‘lishi mumkin.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Chiqarish shakli

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun 0,5 g, 1 g, 2 g (flakonlar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Protech Biosystems Pvt. Ltd, Hindiston.