Legalon kapsulalari 140 mg №60 (6 blister х 10 kapsula)

Tarkib

Bir kapsula quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Ta’sir etuvchi modda: dog‘li rastoropsha mevasi quruq ekstrakti (36-44:1) - 173,0-186,7 mg, 140 mg silimarin (DNFG) ekvivalenti, 108,2 mg silimarin (YUSSX/Germ.F.) ekvivalenti silibinin hisobida.

Yordamchi moddalar: polisorbat 80, povidon, mannitol, natriy karboksimetilkraxmal (A turi), magniy stearat.

Qobig‘i qattiq jelatinli kapsula, o‘lchami "1," uning tarkibiga quyidagilar kiradi: jelatin, qizil temir oksidi bo‘yog‘i (E172), titan dioksidi (E171), natriy laurilsulfat, qora temir oksidi bo‘yog‘i (E172).

Tavsif

Kapsulaning tashqi ko‘rinishi: qattiq jelatin kapsulalar, o‘lchami "1," korpusi va qopqog‘i jigarrang.

Kapsula tarkibining tashqi ko‘rinishi: sariq rangli kukun.

Chiqarish shakli

Kapsulalar 140 mg.

Farmakoterapevtik guruh

Gepatoprotektor vosita. Silibinin. ATX kodi: A05BA03.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Xoldor rastoropsha mevasining quruq ekstrakti tarkibidagi silimarin miqdori bo‘yicha standartlashtirilgan.

Silimarinning terapevtik ta’siri:

Dezintoksikatsion. Silimarinning antitoksik ta’siri jigar shikastlanishining turli modellarida, masalan, oq poganka toksini, falloidin va alfa-amanitin, lantanoidlar, uglerod tetraxlorid, galaktozamin, tioatsetamid va FV3 gepatotoksik virusida o‘tkazilgan tadqiqotlar natijasida aniqlangan.

Sitoprotektiv. Silimarin ba’zi gepatotoksik moddalarning hujayraga kirishini tormozlaydi (oqargan chittak zahari).

Antioksidant. Silimarin erkin radikallarni bog‘lash xususiyati tufayli antioksidant faollikka ega. Hujayra membranalarining parchalanishi uchun javob beradigan lipidlarning peroksidli oksidlanishining patofiziologik jarayoni to‘xtatiladi yoki oldini olinadi. Silimarin nafaqat antioksidant sifatida ta’sir qiladi - erkin radikallar hosil bo‘lish darajasini kamaytiradi, balki jigarning eng muhim himoya tizimlaridan biri bo‘lgan glyutation tizimining regeneratsiyasini rag‘batlantiruvchi vosita sifatida ham ishlaydi.

Regenerativ. Membrana stabilizatori. Silimarin oqsil va fosfolipidlar sintezini rag‘batlantiradi. Hujayra membranalari barqarorlashadi. Xususiy oqsillar va fosfolipidlar gepatotsitning shikastlangan tuzilmalarini tiklaydi. Jigar hujayralarining tiklanish qobiliyati yaxshilanadi va regeneratsiyasi tezlashadi. Zararlanmagan hujayralarda bunday ta’sir kuzatilmaydi.

Gipoxolesterinemik. Silimarin giperlipidemiyani me’yorlashtiradi, qon plazmasida xolesterin va past zichlikdagi lipoproteinlar (LDL) miqdorini kamaytiradi.

Antifibroz. Silimarin jigarda kollagenaza va elastazani ingibirlab, fibroz darajasini pasaytiradi.

Yallig‘lanishga qarshi. Silimarin/silibininning asosiy xususiyati 5-lipoksigenaza yo‘lini bloklash va leykotriyen hosil bo‘lishiga qarshi ta’sir ko‘rsatish qobiliyatidir.

Farmakokinetika

Silimarinning asosiy komponenti silibinindir. Ichga qabul qilinganda silibinin tezda erib, ichakka tushadi, so‘ngra darvoza venasi tizimi orqali 85% jigarga tushadi va gepatotsitlarda tanlab tarqaladi, u yerda konyugatsiya yo‘li bilan metabolizmga uchraydi. Faol moddaning 80% gacha qismi jigardan birinchi marta o‘tganda glyukuronidlar va sulfatlar bilan birgalikda o‘t orqali ajraladi. Ichakda dekonyugatsiya natijasida o‘t bilan ajralgan silibininning 40% gacha qismi reabsorbsiyalanadi va enterogepatik sirkulyatsiyaga kiradi, chiqarilish davri 6,3 soatni tashkil etadi.

Xoldor rastoropsha mevasi ekstrakti terapevtik dozalarda (140 mg silimarin kuniga 3 marta) qabul qilinganda, takroriy dozalarni qabul qilgandan keyin va bir martalik dozani qabul qilgandan keyin o‘tdagi silibinin darajasi bir xil bo‘ladi. Natijalar shuni ko‘rsatdiki, silibinin organizmda to‘planmaydi.

Silimarinni ko‘p marta 140 mg dan kuniga 3 marta ichgandan so‘ng, safro bilan ajralishning barqaror darajasiga erishiladi.

Ko‘rsatmalar

Jigarning surunkali yallig‘lanish kasalliklari, jigar sirrozi va jigarning toksik shikastlanishlarini (jigar uchun toksik moddalar ta’sirida) kompleks davolashda.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatning tarkibiy qismlariga (dog‘li rastoropsha mevalariga va/yoki boshqa murakkab gulli o‘simliklarga yoki yordamchi moddalarning istalganiga) yuqori sezuvchanlik. 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi (ushbu dori shakli uchun).

Ehtiyotkorlik bilan

Alohida talablar yo‘q.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, ovqatdan keyin, yetarli miqdorda suyuqlik bilan ichiladi. 1 kapsuladan kuniga 3 mahal. Qo‘llab-quvvatlovchi doza - 1 kapsuladan kuniga 2 marta.

Davolash davomiyligini shifokor belgilaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish chastotasi quyidagicha aniqlandi:

Juda tez-tez: > 1/10;

Ko‘pincha: <1/10 > 1/100;

Tez-tez emas: <1/100 > 1/1000;

Kamdan kam: <1/1000> 1/10000;

Juda kam uchraydi: <1/10000.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: Juda kamdan-kam hollarda - yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, toshmalar.

Nafas yo‘llari tomonidan buzilishlar: Juda kamdan-kam hollarda - hansirash.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan buzilishlar: Kamdan-kam hollarda - oshqozon-ichak buzilishlari, yumshoq ich kelishi.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari haqida xabar berilmagan.

Preparatning nojo‘ya ta’siri kuchayishi mumkin.

Davolash: Doza oshirib yuborilganda simptomatik terapiya o‘tkazish kerak.

O‘zaro aloqa

O‘rganilmagan.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparat transportni boshqarish qobiliyatiga yoki diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishga ta’sir qilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya

Tadqiqotlar davomida reproduktiv funksiyaga bevosita yoki bilvosita toksik ta’siri aniqlanmadi. Oldini olish chorasi sifatida preparatni homiladorlik va emizish davrida qo‘llamaslik maqsadga muvofiqdir.

Qadoq

PVX-alyuminiy folga plyonkasidan tayyorlangan blisterda 10 tadan kapsula. 2, 3 yoki 6 ta blister karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retseptsiz.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

MEDA FARMA GMBX I KO KG Germaniya.

Ishlab chiqaruvchi

MADAUS GMBX Germaniya.

Murojaat uchun kontaktlar

"Maylan Farma" MCHJ*,

125315, Moskva shahri, Leningrad prospekti, 72-uy, 4-uy

Tel.: +7 (495) 135-05-50

Faks: +7 (495) 135-05-51

E-mail: [email protected]

*Viatris kompaniyalari guruhiga kiradi