Lekrolin ko'z tomchilari 4%, 5 ml (shisha)

1 мл капель глазных содержит:

действующие вещества: натрия кромогликата 40 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, динатрия эдетат, спирт поливиниловый, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор. Не содержит видимых частиц.

Капли глазные.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Прочие противоаллергические лекарственные средства. Код ATX: S01GX01.

Фармакодинамика

Натрия кромогликат ингибирует дегрануляцию мастоцитов, стабилизируя клеточную мембрану, и таким образом предупреждает выделение гистамина и других веществ, вызывающих воспаление. Учитывая механизм действия препарата, наибольший эффект достигается, если капли применять также и в профилактических целях. Применение глазных капель Лекролин® уменьшает потребность в стероидах и антигистаминных средствах для лечения аллергического конъюнктивита. Этот препарат не предотвращает появление бактериального или вирусного конъюнктивита.

Фармакокинетика

Натрия кромогликат обратимо связывается с белками плазмы примерно 65%.

Всасывание натрия кромогликата в глаз и кровь незначительно. Биодоступность у людей после закапывания в глаза составляет 0,03%. Натрия кромогликат не метаболизируется, а выводится в неизменном виде с желчью и мочой. После парентерального введения период полувыведения составляет около 80 минут.

Острые и хронические аллергические конъюнктивиты.

Взрослым и детям от 4-х лет: по 1-2 капли в каждый глаз 2 раза в сутки.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начать сразу после появления первых симптомов или для профилактики до начала периода опыления растений. Лечение следует продолжать в течение всего периода опыления, а в случае стойких проявлений аллергии дольше.

Дети

Детям младше 4-х лет препарат применять не рекомендовано.

При местном применении натрия кромогликат хорошо переносится, редко сообщалось о симптомах раздражения.

Частые (1/100): преходящее чувство жжения, местное раздражение (включая ощущение чужеродного тела, хемоз, конъюнктивальная гиперемия); временная размытость зрения.

Редкие (<1/10000): реакции гиперчувствительности.

Возможны тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, связанные с введением натрия кромогликата.

В опытах на животных показано, что местная или системная токсичность натрия кромогликата очень низкая. При местном применении препарата симптомы передозировки маловероятны. При возникновении симптомов передозировки при необходимости применить симптоматическое лечение.

Повышенная чувствительность к натрию кромогликата, бензалконию хлорида или другим компонентам препарата.

Лекролин®содержащий бензалкония хлорид как консервант. Перед закапыванием линзы следует снять и подождать не менее 15 минут перед тем, как надеть их снова.

Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.

Сообщалось, что хлорид бензалкония вызывает раздражение глаз, симптомы сухости глаз и может влиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Следует с осторожностью применять пациентам с сухим глазом и пациентам, у которых может быть нарушена роговица глаза. При длительном применении следует наблюдать за пациентами.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не выявлено побочных эффектов у плода при применении беременным. Однако применять средство в период беременности рекомендуется, если ожидаемый эффект от терапии для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Натрия кромогликат может проникать в грудное молоко, но о нежелательном действии на ребенка при применении в рекомендованных дозах не сообщалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Как и в других офтальмологических препаратах, сразу после применения возможно краткосрочное затуманивание зрения, поэтому, прежде чем начать управление автотранспортом или работу с другими механизмами, следует подождать восстановления четкости зрения.

При одновременном применении с другими местными офтальмологическими средствами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.

Натрия кромогликат не имеет никаких нежелательных взаимодействий.

3 года. Срок годности глазных капель после первого открытия флакона 28 суток.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта.

Santen Oy, Финляндия, произведено: NextPharma Oy

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Келлопортинката 1, Тампере, 33100, Финляндия.