Левонил раствор д/ин. по 5 мл №5 (ампулы)

5 мл раствора содержат:

активное вещество: левокарнитин - 1 г;

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота - q.s., вода для инъекций - до 5 мл.

Прозрачный бесцветный раствор.

Раствор для инъекций.

Метаболическое средство. Код АТХ: А16АА01.

Фармакодинамика

Левонил - средство для коррекции метаболических процессов.

L-карнитин (природное вещество, родственное витаминам группы В) участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ). L-карнитин повышает устойчивость нервной ткани к поражающим факторам (гипоксии, травме, интоксикации и др.), угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза. Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие.

Фармакокинетика

После в/в введения через 3 ч практически полностью выводится из крови.

Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы.

Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 ч).

Предназначен для лечения первичного и вторичного дефицита карнитина у взрослых и детей.

Вторичный дефицит карнитина у гемодиализных больных.

Вторичный дефицит карнитина, подозреваемый у длительно находящихся на гемодиализе пациентов, которые имеют следующее состояние:

• Тяжелые и стойкие мышечные спазмы и/или эпизоды гипотензии во время диализа.
• Упадок сил, вызывающий значительное негативное влияние на качество жизни.
• Слабость скелетных мышц и/или миопатия.
• Кардиомиопатия.
• Анемия при уремии, неподдающаяся лечению или требующая больших доз эритропоэтина.
• Потеря мышечной массы, вызванная недоеданием.

Вводят внутривенно, капельно медленно или струйно (2-3 мин).

Возможны аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией).

При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации (в настоящее время отсутствуют данные о возможности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации).

Нет никаких сведений о токсичности передозировки левокарнитина.

Передозировку следует лечить поддерживающей терапией.

По мере улучшения утилизации глюкозы, назначение левокарнитина больным сахарным диабетом, получающим инсулин или любое гипогликемическое пероральное лечение, может привести к гипогликемии. Уровни глюкозы в плазме у этих субъектов должны регулярно контролироваться, с тем, чтобы немедленно откорректировать гипогликемическую терапию, если это требуется.

Безопасность и эффективность перорального приема левокарнитина не была оценена у больных с почечной недостаточностью. Хронический прием высоких пероральных доз левокарнитина у пациентов с тяжелым нарушением почечной функции или в терминальной стадии почечной недостаточности (ТСПН) у пациентов, находящихся на диализе может привести к накоплению потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламин-N-оксида (ТМАО), так как эти метаболиты обычно выводятся с мочой. Данная ситуация не наблюдается после внутривенного введения левокарнитина.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

С осторожностью следует применять прием этого лекарства с седативными, транквилизаторами, антидепрессантами, нейролептиками, барбитуратами и алкоголем. Такое сочетание может вызвать сильный седативный эффект (сонливость), который обусловлен препаратами, используемыми в одиночку.

Не должен сочетаться с ингибиторами MOA.

По 5 мл препарата в ампуле янтарного цвета с линией взлома.

По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну пластиковую контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пенал из картона коробочного.

Хранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

« BHARAT PARENTERALS LTD». Индия.