Lidozinat in'ektsiya uchun eritma uchun liyofillangan kukun 10 mg № 5 (flakon)

1 флакон содержит:

активное вещество: натрия эсцинат - 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Белый или почти белый сыпучий лиофилизированный порошок.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Ангиопротекторное средство. Препарат, снижающий проницаемость капилляров. Код АТХ: C05CX03.

Фармакодинамика

Противоотечное, противовоспалительное, ангиопротективное средство, улучшающее венозный тонус. Венотонизирующее действие препарата связано с усилением синтеза простагландинов PGF2альфа, высвобождением норадреналина в нервно-мышечных синапсах, а также достигается за счет прямого действия метаболитов натрия эсцината на гладкомышечные клетки венозной стенки.

Натрия эсцинат тормозит первую фазу экссудативного воспаления за счет уменьшения выброса лизосомальных ферментов, снижает проницаемость сосудов микроциркуляторного русла. Проявляет высокую эффективность в борьбе с отеком и воспалением мягких тканей в остром периоде травм и после операций. Способствует рассасыванию обширных гематом.

При хронической венозной недостаточности натрия эсцинат препятствует гипоксическому повреждению эндотелия венозной стенки, предотвращает пристеночную адгезию нейтрофилов, уменьшает патологические изменения в стенках вен.

При регулярном курсовом лечении натрия эсцинат устраняет симптомы венозной недостаточности, способствует лимфодренажу, улучшает кровообращение и микроциркуляцию, и как следствие существенно уменьшает прогрессирование заболевания.

Фармакокинетика

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет более 90%

Метаболизм

При внутривенном введении практически не подвергается биотрансформации.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) натрия эсцината 1,5 ч, однако после внутривенного введения за счет усиления синтеза адренокортикотропного гормона и простагландинов PGF2 действие сохраняется длительное время в течение 16 часов в местах экссудации, отека.

Через 1 час после внутривенной инъекции выводится 1/3 введенной дозы, из которых 2/3 выводится с желчью через кишечник и 1/3 почками с мочой.

Лидозинат применяется в следующих случаях:

• хроническая венозная недостаточность (чувство онемения, ощущение тяжести в ногах, боль, отеки нижних конечностей, судороги икроножных мышц);
• варикозное расширение вен, посттромбофлебитический синдром, геморрой;
• трофические изменения (включая язвы голени);
• отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения, посттравматические гематомы, предупреждение послеоперационных гематом;
• посттравматические воспаления и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации, травмы, в том числе спортивные (для ускорения восстановления функции органов и тканей);
• профилактика и купирование отеков при оперативных вмешательствах (в т.ч. при пластических операциях).

Препарат вводят строго внутривенно.

Внутриартериальное, внутримышечное и подкожное введение не допускается.

Взрослым старше 18 лет в суточной дозе 5-10 мг вводят внутривенно медленно, капельно. Для внутривенного введения натрия эсцинат разводят в 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 10% растворе глюкозы для инъекций. Без предварительного разведения препарат не применяется.

При состояниях, угрожающих жизни больного (черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема.

Длительность курса лечения - от 2 до 10 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

У детей разовая доза составляет: детям в возрасте от 3 до 10 лет - 100 мкг/кг/сут, от 10 до 18 лет - 200 мкг/кг/сут.

Как и любой лекарственный препарат, Лидозинат может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

При индивидуальной повышенной чувствительности к натрию эсцинату у отдельных больных возможны:

Аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, лихорадка, крапивница, в единичных случаях - отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях - шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания.

Со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях - рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной.

Со стороны органов дыхания: в единичных случаях - чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель.

Местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения.

Другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.

• гиперчувствительность к натрию эсцинату и/или другим компонентам препарата;
• тяжелые нарушения функции почек, ХПН;
• тяжелые нарушения функции печени;
• кровотечения;
• период беременности;
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Склонность к тромбозам, одновременный прием с непрямыми антикоагулянтами, нарушения функции печени и почек, период лактации.

При передозировке эсцинатом возможно развитие тахикардии, боли в эпигастрии, изжоги, тошноты, жара.

Лечение: при передозировке эсцинатом необходимо отменить применение препарата, обратиться к врачу, провести симптоматическое лечение.

Препарат вводят строго внутривенно. Внутриартериальное, внутримышечное и подкожное введение не допускается.

Для инъекции должна быть выбрана более толстая вена. Нельзя допускать вытекания из кровеносного сосуда, так как это может вызвать покраснение, отёк в месте введения. При попадании препарата под кожу необходимо в месте попадания препарата сделать блокаду с 0,25% новокаином, после чего в область поражения приложить полуспиртовый компресс.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. Назначать с осторожностью при заболеваниях печени.

У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек, ХПН. Назначать с осторожностью при заболеваниях почек.

Перед и после применения препарата необходимо исследовать функцию почек.

Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг, так как высокие дозы могут привести к почечной недостаточности.

Во время лечения следует периодически контролировать функцию почек.

Возможно развитие острой почечной недостаточности у пациентов, перенесших операцию на сердце, которым натрия эсцинат вводили внутривенно в высоких дозах. Поэтому этот препарат должен быть строго ограничен в суточной дозе.

При возникновении нарушений со стороны почек необходимо немедленно прекратить введение препарата.

Беременность и период лактации

Применение препарата Лидозинат противопоказано во время беременности.

Применение препарата Лидозинат в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Применение в гериатрии

Нежелательно применение препарата в пожилом возрасте. Применение препарата возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Лидозинат не должен применяться у детей для лечения отеков после операции на сердце.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средства и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.

При внутривенном введении эсцината женщинам, принимающим гормональные противозачаточные средства, дозу растворителя следует удвоить.

При совместном использовании цефалоспорины вытесняют эсцинат из связей с плазменными белками, что может повышать содержание свободного эсцината в крови с риском развития побочных реакций последнего.

При совместном использовании эсцинат усиливает действие непрямых антикоагулянтов и других лекарственных препаратов с антитромботическим действием; не рекомендуется данная комбинация лекарственных препаратов; при совместном использовании необходимо проводить коррекцию дозы антикоагулянтов под контролем протромбинового индекса.

При совместном использовании эсцината и антибиотиков из группы аминогликозидов возможно усиление нефротоксического действия последних; не рекомендуется данная комбинация лекарственных препаратов.

Не рекомендуется совместное использование на одном и том же участке кожи эсцината и других лекарственных препаратов для местного применения.

Флаконы, из неокрашенного стекла, укупоренные резиновой пробкой и алюминиевым колпачком, с пластиковой системой flip-offs.

5 флаконов с лиофилизатом помещают в пластиковый контейнер и в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

“Wuhan Pusheng Pharmaceutical Co., Ltd.”, Китай.

Адрес: NO.1 Yangguang Avenue, Miaoshan, Jiangxia District, Wuhan, Hubei, China (Китай).