Лордес сироп по 5 мл (флакон)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: desloratadine;

5 ml sirop 2,5 mg dezloratadin saqlaydi.

Yordamchi moddalar: propilenglikol, limon kislotasi; natriy, natriy benzoat (E 211), trilon B, saxaroza, sorbit (E 420), sariq zaqat FCF (E 110), "Tutti Frutti AG7322" xushbo‘ylantirgichi, tozalangan suv.

Dori shakli

Sirop.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: to‘q sariq rangli, o‘ziga xos hidli suyuqlik.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antigistamin vositalar. ATX kodi: R06AX27.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik.

Dezloratadin periferik H1-retseptorlarning selektiv blokatoridir, sedativ ta’sir ko‘rsatmaydi. Desloratadin loratadinning birlamchi faol metabolitidir. Qabul qilingandan so‘ng, dezloratadin periferik H1-gistamin retseptorlarini tanlab bloklaydi va gematoensefalik to‘siqdan o‘tmaydi.

Dezloratadin antigistamin faolligidan tashqari allergiyaga va yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi.

Desloratadinning allergik yallig‘lanish rivojlanishi asosida yotuvchi turli xil reaksiyalar kaskadini to‘xtatishi aniqlangan, xususan:

yallig‘lanishga qarshi sitokinlar, jumladan IL-4, IL-6, IL-8, IL-13 ajralishi;

RANTES kabi yallig‘lanishga qarshi xemokinlarni ajratish;

faollashgan polimorf yadroli neytrofillar tomonidan superoksid anionining ishlab chiqarilishi;

eozinofillarning adgeziyasi va xemotaksisini;

R-selektin kabi adgeziya molekulalarining ekspressiyasi;

IgE ga bog‘liq gistamin, prostaglandin D2 va leykotriyen S4 ajralishi;

hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda o‘tkir allergik bronxospazm.

Farmakokinetika

Dezloratadin gematoensefalik to‘siqdan o‘tmaydi, 7,5 mg gacha qabul qilinganda psixomotor funksiyaga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Dezloratadin qabul qilingandan keyin 30 daqiqa ichida qon plazmasida aniqlana boshlaydi.

Qon plazmasida dezloratadinning maksimal konsentratsiyasiga o‘rtacha 3:00 dan keyin erishiladi, yarim chiqarilish davri o‘rtacha 27 soatni tashkil etadi. Dezloratadinning kumulyatsiya darajasi uning yarim chiqarilish davriga (taxminan 27 soat) va qabul qilish soniga (kuniga 1 marta) mos keladi. Dezloratadinning biosinguvchanligi 5 dan 20 mg gacha bo‘lgan dozaga mutanosibdir.

Desloratadin qon plazmasi oqsillari bilan o‘rtacha (83-87%) bog‘lanadi. Dezloratadin 5 dan 20 mg gacha bo‘lgan dozada sutkasiga 1 marta 14 kun davomida qo‘llanilganda, preparatning klinik jihatdan ahamiyatli kumulyatsiyasi belgilari aniqlanmadi.

Ovqat (yog‘li yuqori kaloriyali nonushta) yoki greypfrut sharbati dezloratadinning taqsimlanishiga ta’sir qilmaydi.

Ko‘rsatmalar

Allergik rinit bilan bog‘liq bo‘lgan aksirish, burun oqishi, qichishish, burun shishi va bitishi, shuningdek, ko‘z qichishi va qizarishi, ko‘z yoshlanishi, tanglay qichishi va yo‘tal kabi alomatlarni bartaraf etish uchun;

qichishish va toshmalar kabi eshakem bilan bog‘liq alomatlarni bartaraf etish uchun.

Qarshi ko‘rsatmalar

Dezloratadinga yoki preparatning har qanday yordamchi komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Dezloratadinning plazmadagi konsentratsiyasida ketokonazol, eritromitsin, azitromitsin, fluoksetin, simetidin bilan bir necha marta birgalikda qo‘llanilganda klinik jihatdan ahamiyatli o‘zgarishlar aniqlanmadi. Dezloratadin metabolizmiga javob beruvchi ferment aniqlanmaganligi sababli, boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sirini butunlay inkor etib bo‘lmaydi.

Ovqat (yog‘li yuqori kaloriyali nonushta) yoki greypfrut sharbati dezloratadinning taqsimlanishiga ta’sir qilmaydi.

Laboratoriya tekshiruvlari natijalariga ta’siri

Lords® preparatini qo‘llashni teri sinamalarini o‘tkazishdan taxminan 48 soat oldin to‘xtatish lozim, chunki antigistamin preparatlar qo‘zg‘atuvchilarga ijobiy dermatologik reaksiyalar paydo bo‘lishining oldini olishi yoki namoyon bo‘lishini kamaytirishi mumkin.

Qo‘llash xususiyatlari

Klinik-farmakologik tadqiqotlar jarayonida dezloratadin alkogolning psixomotor funksiyaning buzilishi va uyquchanlik kabi ta’sirini kuchaytirmadi. Psixomotor testlar natijalari dezloratadin qabul qilgan bemorlarda va platsebo, alohida yoki alkogol bilan birga qabul qilgan bemorlarda sezilarli darajada farq qilmadi.

Yuqori darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dezloratadinni qabul qilish shifokor nazorati ostida amalga oshirilishi lozim.

Dezloratadinni anamnezida tutqanoq xuruji bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Bolalar dezloratadin bilan davolanganda yangi tutqanoq xuruji rivojlanishiga sezgirroq bo‘lishi mumkin. Shifokor preparatni qo‘llashda tutqanoq xuruji kuzatilgan bemorlarni dezloratadin bilan davolashni to‘xtatish to‘g‘risida qaror qabul qilishi kerak.

Agar sizda ba’zi qand moddalarini ko‘tara olmaslik holati aniqlansa, ushbu preparatni qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashing. Lordes® tarkibida saxaroza va sorbit mavjud, shuning uchun fruktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi yoki saxaraza-izomaltaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak.

Sorbit (E 420). Ba’zi qand moddalarini ko‘tara olmaslik aniqlangan taqdirda, ushbu preparatni qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashish lozim. Yumshoq surgi ta’sir ko‘rsatishi mumkin. 1 g sorbitning energetik qiymati - 2,6 kkal.

Sariq quyosh botishi FCF (E 110). Allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Ushbu dori vositasi tarkibida 6,86 mg/ml natriy mavjud. Bemorlarda qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi, natriy bilan nazorat qilinadigan parhez qo‘llaniladi.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davrida dezloratadinni qo‘llash bo‘yicha ko‘plab ma’lumotlar (1000 dan ortiq holat) teratogen, fetotoksik ta’sir va yangi tug‘ilgan chaqaloqqa salbiy ta’sir ko‘rsatmasligidan dalolat beradi. Tadqiqotlar jarayonida hayvonlarda reproduktiv funksiyaga bevosita yoki bilvosita salbiy ta’siri aniqlanmadi. Ehtiyot chorasi sifatida, homiladorlik davrida Lordes® dori vositasini qo‘llashdan saqlanish maqsadga muvofiqdir.

Dezloratadin ko‘krak sutiga o‘tadi, shuning uchun emizikli ayollarga ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish yoki preparatni qo‘llashdan qochish kerakligini aniqlash tavsiya etiladi, bunda bola uchun ko‘krak suti bilan emizishning afzalliklari va ona uchun dori vositasini qo‘llashning foydasi hisobga olinadi.

Fertillik. Fertillikka ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Klinik tadqiqotlar ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, Lords® avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi yoki ozgina ta’sir ko‘rsatadi. Bemorlarga shuni ma’lum qilish kerakki, ko‘pchilik odamlar uyquchanlikni his qilmaydilar. Shuni hisobga olish kerakki, dori vositalariga individual reaksiya turlicha bo‘lishi mumkin. Bemorlarga dori vositasiga bo‘lgan reaksiyasini aniqlamaguncha, avtomobilni boshqarish yoki boshqa mexanizmlardan foydalanish kabi diqqatni jamlashni talab qiladigan faoliyat bilan shug‘ullanmaslik tavsiya etiladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Lordes ®, sirop, ovqatlanishdan qat’i nazar, quyidagi dozalarda qo‘llaniladi:

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar:

10 ml sirop (5 mg dezloratadin) sutkada 1 marta.

Intermittirlovchi allergik rinit (simptomlar haftasiga 4 kundan kam yoki 4 haftadan kam) terapiyasini anamnez ma’lumotlarini hisobga olgan holda o‘tkazish kerak: simptomlar yo‘qolganidan keyin to‘xtatish va ular qayta paydo bo‘lganidan keyin tiklash lozim. Persistirlovchi allergik rinitda (simptomlar haftasiga 4 kundan ortiq yoki 4 haftadan ortiq davom etsa) allergen bilan aloqada bo‘lgan butun davr mobaynida davolashni davom ettirish zarur.

6 oydan 11 oygacha bo‘lgan bolalar - 2 ml sirop (1 mg dezloratadin) sutkasiga 1 marta 1 yoshdan 5 yoshgacha - 2,5 ml sirop (1,25 mg dezloratadin) sutkasiga 1 marta 6 yoshdan 11 yoshgacha - 5 ml sirop (2,5 mg dezloratadin) sutkasiga 1 marta.

Preparatni 6 oygacha bo‘lgan bolalarga surunkali idiopatik eshakemni davolash uchun va 12 oygacha bo‘lgan bolalarga allergik rinitni davolash uchun buyurish tavsiya etilmaydi.

Bolalar.

6 oygacha bo‘lgan bolalar uchun sirop shaklidagi dezloratadinni qo‘llashning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Dozani oshirib yuborish

Kattalar va o‘smirlarda dezloratadinni klinik tadqiqotlar jarayonida 45 mg gacha dozada (tavsiya etilganidan 9 baravar yuqori) qo‘llanilganda, klinik jihatdan ahamiyatli ta’sirlar kuzatilmadi, nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi mumkin.

Doza oshirib yuborilganda, adsorbsiyalanmagan faol moddani chiqarib tashlashga qaratilgan standart choralarni qo‘llash, simptomatik davolashni qo‘llash lozim.

Desloratadin gemodializ yo‘li bilan chiqarilmaydi, uning peritoneal dializ yo‘li bilan chiqarilishi mumkinligi aniqlanmagan.

Salbiy ta’sirlar

Ko‘rsatmalar bo‘yicha klinik tadqiqotlar jarayonida, jumladan allergik rinit va surunkali idiopatik eshakemi, kuniga 5 mg dozada qabul qilgan bemorlarda nojo‘ya ta’sirlar platsebo qabul qilgan bemorlarga qaraganda 3% ko‘proq qayd etilgan. Ko‘pincha, platseboga nisbatan, quyidagi nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berilgan: charchoq (1,2%), og‘iz qurishi (0,8%) va bosh og‘rig‘i (0,6%). 2 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarda Lordes® dori vositasining klinik tadqiqotlari davomida sirop qo‘llanilgan guruhda ham, platsebo guruhida ham nojo‘ya ta’sirlar soni bir xil bo‘lgan. 6 oydan 23 oygacha bo‘lgan yoshda tez-tez uchraydigan (platseboga nisbatan) noxush holatlar diareya (3,7%), tana haroratining ko‘tarilishi (2,3%) va uyqusizlik (2,3%) bo‘ldi.

Dezloratadindan foydalanish bilan bog‘liq psixomotor giperaktivlik (anomal xulq-atvor) xavfi mavjud (bu g‘azab va tajovuzkorlik, shuningdek, qo‘zg‘alish ko‘rinishida namoyon bo‘lishi mumkin).

Ro‘yxatdan o‘tgandan keyingi davrda quyidagilar kuzatildi (chastotasi noma’lum): QT intervalining uzayishi, aritmiyalar va bradikardiya.

Marketingdan keyingi davrda juda kam uchraydigan boshqa nojo‘ya ta’sirlar quyidagi jadvalda keltirilgan. Nojo‘ya reaksiyalarning paydo bo‘lish chastotasi quyidagicha tasniflanadi: juda tez-tez (≥1 / 10), tez-tez (≥1 / 100,

Organ sinflari / tizimlari Uchrash chastotasi Nojo‘ya ta’sirlar

Metabolizm va ovqatlanish buzilishlari Chastotasi noma’lum Ishtahaning oshishi

Ruhiy jihatdan

Kamyob

Chastota noma’lum

Gallyutsinatsiyalar

G‘ayritabiiy xulq-atvor, tajovuzkorlik

Asab tizimi tomonidan

Tez-tez

Tez-tez (2 yoshgacha)

Kamyob

Bosh og‘rig‘i

Uyqusizlik

Bosh aylanishi, uyquchanlik, uyqusizlik, psixomotor giperaktivlik, talvasalar

Yurak tomonidan Kam uchraydigan Taxikardiya, yurak urishi, QT oralig‘ining uzayishi, supraventrikulyar taxiaritmiya

Oshqozon-ichak trakti tomonidan

Tez-tez

Tez-tez (2 yoshgacha)

Kamyob

Og‘iz qurishi

Diareya

Qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, dispepsiya, ich ketishi

Hazm qilish tizimi tomonidan

Kamyob

Chastota noma’lum

Jigar fermentlari darajasining oshishi, bilirubin miqdorining oshishi, gepatit

Sariqlik

Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan Kam uchraydigan Mialgiya

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan Chastota noma’lum Fotosezgirlik

Umumiy qoidabuzarliklar

Tez-tez

Tez-tez (2 yoshgacha)

Kamyob

Chastota noma’lum

Toliqish

Haroratning ko‘tarilishi

Yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (anafilaksiya, Kvinke shishi, nafas qisilishi, qichishish, toshma, eshakemi)

Asteniya

Tadqiqotlar Chastotasi noma’lum Tana vaznining ortishi

Dezloratadin markaziy nerv sistemasiga deyarli o‘tmaydi. Kattalar uchun tavsiya etilgan 5 mg dozada qo‘llanilganda, platsebo guruhiga nisbatan uyquchanlik chastotasi ko‘rsatkichining oshishi kuzatilmadi. Klinik tadqiqotlarda Lords® preparati bir martalik 7,5 mg dozada psixomotor faollikka ta’sir ko‘rsatmadi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Sirop ochilgandan so‘ng 6 oy davomida saqlanadi.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Flakonda 150 ml dan. Har bir flakon plastik o‘lchov qoshig‘i bilan birga karton qadoqda.

Ta’til toifasi

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Nobel ILACH SANA VE TIDJARET A. SH.

Manzil

Sanqoqlar mavzesi, Eski Akchakoja shoh ko‘chasi, 299-uy, 81100 m. Istanbul, Turkiya.