Magnilek in'ektsiya uchun eritma 469 mg / ml, 10 ml (flakon)

Tarkib

1 ml tarkibida:

faol modda: atsetilsalitsil kislotasi 469 mg;

yordamchi modda: inyeksiya uchun suv.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Magnit-rezonans tomografiya uchun kontrast vositalar.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Magnilek - MRT uchun mo‘ljallangan paramagnit kontrast vosita. Protonli MRTda skanerlashning muallaq ketma-ketligi T1 qo‘llanilganda, qo‘zg‘algan suv protonlarining gadopentetat bilan induksiyalangan spin-panjara relaksatsiyasi (T1) vaqtining qisqarishi signal intensivligining oshishiga va natijada ma’lum to‘qimalar tasvirining kontrastligining oshishiga olib keladi. Gadopentetat kisoparamagnit birikma bo‘lib, hatto past konsentratsiyada ham relaksatsiya vaqtini sezilarli darajada kamaytiradi. 1,5 T magnit maydon kuchida va 37 °S haroratda qon plazmasidagi suv protonlarining relaksatsiya vaqti T1 ta’siri bilan aniqlanadigan relaksativlik (r1) -determinant va relaksatsiya vaqti T2 ta’siri bilan aniqlanadigan relaksativlik (r2) -determinant paramagnit samaradorlik mos ravishda 4,1 ± 0,21 l / (mmol×sek) va 4,6 ± 0,28 l / (mmol×sek) ni tashkil etadi. Relakssivliklarning akslantirilishi magnit maydon kuchiga juda oz bog‘liq.

DTPk paramagnit gadoliniy ioni bilan mustahkam kompleks hosil qiladi, bu in vivo va in vitro sharoitida o‘ta yuqori barqarorlikka ega (termodinamik barqarorlik konstantasi: log K Gdl = 22-23). Gadopentetat dimeglumin suvda yaxshi eriydigan va o‘ta gidrofil birikma bo‘lib, uning n-butanol va bufer o‘rtasidagi taqsimlanish koeffitsiyenti rN 7,6 da 0,0001 ni tashkil etadi. Klinik amaliyotda qo‘llaniladigan konsentratsiyalarda fermentlar, masalan, atsetilxolinesteraza va lizozim bo‘yicha sezilarli ingibirlovchi ta’sir modda uchun xos emas. Magnilek komplement tizimini o‘zgartirmang va shunga qaramay, anafilaktik reaksiyalar induksiyasi imkoniyati juda past. Gadopentetatning yuqori konsentratsiyalarida yoki uzoq vaqt inkubatsiya qilinganda dimeglumin in vitro sharoitida eritrotsitlar morfologiyasiga kam ta’sir ko‘rsatadi. Magnilek yuborilgandan so‘ng, teskari jarayon kuchsiz tomir ichi gemolizini keltirib chiqarishi mumkin. Bu qon zardobida bilirubin va temir miqdorining biroz oshishini tushuntiradi, bu ba’zan inyeksiyadan keyingi dastlabki bir necha soat ichida kuzatiladi.

Farmakokinetika

Gadopentetat organizmda o‘zini yuqori gidrofillikka ega bo‘lgan boshqa biologik inert birikmalar (masalan, mannitol yoki inulin) kabi tutadi.

So‘rish va taqsimlash

Kiritilgandan so‘ng, qon plazmasida kontrast moddaning darajasi bi-eksponensial ravishda tez pasaydi, terminal yarim chiqarilish davri taxminan 90 daqiqani tashkil etdi. Gadopentetat hujayradan tashqari bo‘shliqqa tez tarqaladi. Gadopentetatning umumiy taqsimlanish hajmi har bir kilogramm uchun taxminan 0,261 ni tashkil etadi. Oqsillar bilan bog‘lanishi - ahamiyatsiz. Kalamushlar va itlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda radioaktiv nishonlangan gadopentetat ketma-ket 7 kun davomida yuborilganda, buyraklarda parchalanmagan gadoliniy kompleksining nisbatan yuqori konsentratsiyasi (kiritilgan dozaning taxminan 0,15% miqdorida) aniqlandi. Yuborilgan dozaning 1% dan kamrog‘i tekshirilgan hayvonlar tanasining boshqa qismlarida aniqlandi. Gadopentetat shikastlanmagan gematoensefalik va gematostestikulyar to‘siqlardan o‘tmaydi.

Preparatning ozgina miqdori yo‘ldosh to‘sig‘i orqali homila qoniga o‘tadi va tezda chiqib ketadi. Emizikli ayollarda (23-38 yosh) yuborilgan gadopentetatning 0,04% dan kamrog‘i ko‘krak sutiga ekskretsiya qilingan. Kalamushlarda oshqozon-ichak traktidan adsorbsiya og‘iz orqali yuborilgandan so‘ng sezilarsiz bo‘ldi va taxminan 4% ni tashkil etdi.

Metabolizm

Gadopentetat metabolizmga uchramaydi

Chiqarish

Gadopentetat organizmdan o‘zgarmagan holda buyraklar orqali koptokchalar filtratsiyasi orqali chiqariladi. Moddaning bir qismi ekstrarenal yo‘l bilan chiqariladi, kiritilgan dozaning 1% dan kam. O‘rtacha 83% doza inyeksiyadan keyin soat 6:00 dan keyin buyraklar orqali organizmdan chiqarildi. Dozaning 91% siydikda dastlabki 24 soat ichida aniqlandi. Inyeksiyadan keyingi beshinchi kuni doza organizmdan najas bilan chiqib ketdi va 1% dan kamni tashkil etdi. Gadopentetatning buyrak klirensi taxminan 120 ml / min / 1,73 m2 ni tashkil etadi, bu faqat koptokcha filtratsiyasi orqali chiqariladigan moddalar (masalan, inulin yoki Cr-EDTA) klirensi bilan taqqoslanadi.

Chiziqlilik / chiziqsizlik

Gadopentetat chiziqli farmakokinetikani namoyon qiladi, ya’ni farmakokinetik parametrlar dozaga proporsional (masalan, maksimal konsentratsiya, egri chiziq ostidagi maydon) yoki dozaga bog‘liq bo‘lmagan holda (masalan, barqaror holatdagi taqsimlanish hajmi, terminal yarim chiqarilish davri) tana vaznining har bir kilogrammiga 0,25 mmol (0,5 ml / kg) gacha o‘zgaradi. Bemorlardagi xususiyatlar Tadqiqotlarning birinchi bosqichida (tana vaznining har bir kilogrammiga 0,3 mmol gadopentetatdan foydalangan holda) o‘rtacha og‘irlikdagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar, amaliy sog‘lom shaxslar, sog‘lom yosh erkaklar va ayollar, keksa yoshdagi sog‘lom odamlar taqqoslandi. Tadqiqotlarning ikkinchi bosqichida (tana vaznining har bir kilogrammiga 0,1 mmol gadopentetatdan foydalangan holda) turli darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar va deyarli sog‘lom shaxslar taqqoslandi. Gerontologik bemorlar (65 yoshdan boshlab). Yosh o‘tishi bilan buyraklardagi fiziologik o‘zgarishlarga ko‘ra, keksa yoshdagi sog‘lom odamlar (65 yoshdan oshgan erkaklar) va sog‘lom yoshlar (18 yoshdan 57 yoshgacha bo‘lgan erkaklar) bilan taqqoslaganda, tizimli ekspozitsiya va terminal yarim chiqarilish davri mos ravishda 3,3 mmol × soat / l dan 4,7 mmol × soat / l gacha va 1,8 soatdan 2,2 soatgacha oshadi. Umumiy klirens yoshlarda 117 ml/min dan keksalarda 89 ml/min gacha kamaydi. Jins Yosh erkaklar va ayollarda (18 yoshdan 57 yoshgacha) gadopentetatning farmakokinetikasi o‘xshash edi.

Buyrak yetishmovchiligi

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda koptokchalar filtratsiyasi darajasi pasayganligi sababli gadopentetatning zardobdagi yarim chiqarilish davri uzayadi. Preparatning bir martalik dozasi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan 10 nafar bemorda (yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan 4 nafar bemor (kreatinin klirensi 60 dan 90 ml/min gacha) va o‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan 6 nafar bemorda (kreatinin klirensi 30 dan 60 ml/min gacha) buyurilgandan so‘ng, yarim chiqarilish davri deyarli sog‘lom shaxslarda 1,6 ± 0,13 soatga nisbatan yengil va o‘rtacha darajalarda mos ravishda 2,6 ± 1,2 soat va 4,2 ± 2 soatni tashkil etdi. gemodializda bo‘lmagan og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam) yarim chiqarilishning o‘rtacha davri 10,8 ± 6,9 soatgacha oshdi. Gadopentetat yengil va o‘rta og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 30 ml/daqiqadan ortiq) bo‘lgan bemorlarda 2 kun davomida buyraklar orqali organizmdan to‘liq chiqariladi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda yuborilgan dozaning 73,3 ± 16,1% ikki kun davomida siydikda aniqlandi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda gadopentetat gemodializ yo‘li bilan chiqarilishi mumkin. Klinik tadqiqotlarda buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga 0,1 mmol/kg ga teng bo‘lgan gadopentetat dimeglumin dozalari berildi. bemorlarga 3 kun davomida kuniga 1 marta 3 soatlik gemodializ seansi o‘tkazildi. Har bir gemodializ seansida plazmadagi gadopentetat konsentratsiyasi 70% ga kamaydi. Oxirgi gemodializdan keyin plazmadagi konsentratsiya boshlang‘ich qiymatdan 5% ga kam bo‘ldi.

Ko‘rsatmalar

Preparat tashxis qo‘yish uchun faqat vena ichiga yuborish orqali qo‘llaniladi. Bosh va orqa miyaning magnit-rezonans tomografiyasi (MRT) Birinchi navbatda o‘smalarni aniqlash va keyinchalik meningioma, nevrinoma, shu jumladan eshituv nervi, invaziv o‘smalar (masalan, glioma) va metastazlarga shubha qilinganda qiyosiy tashxis qo‘yish uchun amalga oshiriladi; kichik o‘smalarni va / yoki yomon ko‘rinadigan o‘smalarni aniqlash uchun; operatsiya yoki nur terapiyasidan keyin o‘smaning qaytalanishiga shubha qilinganda, gemangioblastomalar, ependimomalar va gipofizning kichik adenomalari kabi kam uchraydigan o‘smalarni differensial tasvirlash uchun, moxdan kelib chiqmagan o‘smalarning tarqalishini aniqlashni yaxshilash uchun.

Spinal MRTda qo‘shimcha ravishda: intramedullyar va ekstramedullyar o‘smalarni qiyosiy tashxislash, patologik o‘zgargan joylarda solid o‘smalarni aniqlash, intramedullyar o‘smalarning tarqalishini baholash. Butun tana MRT tekshiruvi Yuz bosh suyagi, bo‘yin sohasi, ko‘krak va qorin bo‘shlig‘i, sut bezlari, chanoq a’zolari, tayanch-harakat tizimi, shuningdek, butun tana qon tomirlarini tasvirlash kiradi.

Magnilek preparati yordamida quyidagilarga imkon beradigan diagnostik ma’lumotlarni olish mumkin: o‘smalar, yallig‘lanishlar va qon tomir shikastlanishlarini aniqlash yoki istisno qilish; bu jarayonlarning tarqalishi va chegaralarini aniqlash; bu shikastlanishlarning ichki tuzilishini farqlash; normal va patologik o‘zgargan to‘qimalarning qon bilan ta’minlanishini baholash; terapiyadan keyin o‘sma to‘qimalarini chandiqli to‘qimalardan farqlash; operatsiyadan keyin umurtqalararo disk churrasining qaytalanishini aniqlash; zonal anatomik diagnostika bilan birgalikda buyrak funksiyasini yarim miqdoriy baholashni amalga oshirish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat faqat vena ichiga yuborish uchun qo‘llaniladi. MRT o‘tkazishda umumiy qabul qilingan ehtiyot choralariga rioya qilish zarur: shifokor bemorda kardiostimulyator, ferromagnit implantlar va shu kabilar yo‘qligiga ishonch hosil qilishi kerak. 0,14 dan 1,5 Tl gacha bo‘lgan diapazonda magnit maydon kuchlanganligiga bog‘liq bo‘lmagan Magnilekni qo‘llash uchun tavsiyalar mavjud. Magnilekning kerakli dozasini qo‘lda yoki injektor yordamida bolyusli inyeksiya ko‘rinishida vena ichiga oqim bilan yuborish kerak. Undan so‘ng darhol MRT tekshiruvini boshlash mumkin. Ko‘ngil aynishi va qusish MRT uchun barcha kontrast vositalarga mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar bo‘lganligi sababli, aspiratsiya xavfini kamaytirish uchun bemor tekshiruvdan 2 soat oldin ovqat iste’mol qilishdan tiyilishi lozim.

Qo‘shimcha ma’lumot uchun "Maxsus xavfsizlik choralari" bo‘limiga qarang. Dozalash tartibi. Kattalar Kranial va spinal MRT Oddiy hollarda kontrastni kuchaytirish va klinik-diagnostik masalalarni hal qilish uchun bemorning 1 kg tana vazniga 0,2 ml Magnilek dozasi yetarli bo‘ladi (bu 1 kg tana vazniga 0,1 mmol gadopentetat dimegluminga to‘g‘ri keladi). Magnilekning ko‘rsatilgan dozasi yuborilgandan so‘ng MRT ma’lumotlariga ko‘ra shikastlanishlar aniqlanmasa, ammo ularning mavjudligiga jiddiy klinik shubha mavjud bo‘lsa, aniqroq tashxis qo‘yish uchun birinchi MRT tekshiruvidan keyin 30 daqiqa ichida bemorning 1 kg tana vazniga 0,2 ml Magnilekni (kattalarda preparat hatto 1 kg tana vazniga 0,4 ml hisobidan kiritilishi mumkin) takroran yuborish maqsadga muvofiqdir. Takroriy skanerlashni bevosita preparat yuborilgandan so‘ng amalga oshirish lozim. Kattalarda metastatik shikastlanishlar yoki o‘sma retsidivini istisno qilganda, Magnilekning yuqori dozasi (1 kg tana vazniga 0,6 ml hisobidan) aniqroq tashxis qo‘yish imkonini beradi.

Preparatning maksimal bir martalik dozasi 1 kg tana vazniga 0,6 ml ni tashkil etadi. Butun tana MRTsi Odatdagi hollarda kontrastni kuchaytirish va klinik-diagnostik masalalarni hal qilish uchun bemorning 1 kg tana vazniga 0,2 ml Magnilek dozasi yetarli bo‘ladi. Alohida hollarda, masalan, past darajadagi vaskulyarizatsiya va/yoki hujayra tashqarisidagi bo‘shliqqa kirish darajasi past bo‘lgan patologik hosilalarda, tegishli kontrastga erishish uchun bemorning 1 kg tana vazniga 0,4 ml Magnilek yuborish talab etilishi mumkin, ayniqsa nisbatan kuchsiz T1 muallaq skanerlash ketma-ketliklari qo‘llanilganda.

Kattalarda o‘smalarning zararlanishi yoki qaytalanishini istisno qilish uchun tashxis aniqligini oshirish maqsadida 1 kg tana vazniga 0,6 ml Magnilek dozasini kiritish mumkin. Tomirlarni vizualizatsiya qilish uchun tekshirilayotgan hudud va tekshirish usuliga qarab kattalar uchun 1 kg tana vazniga 0,6 ml gacha yuborish zarur bo‘lishi mumkin. Preparatning maksimal bir martalik dozasi 1 kg tana vazniga 0,6 ml ni tashkil etadi.

Bolalar

Barcha ko‘rsatmalar: bolalarga Magnilek 1 kg tana vazniga 0,2 ml hisobidan qo‘llaniladi. Preparatning maksimal bir martalik dozasi 1 kg tana vazniga 0,4 ml ni tashkil etadi.

Bolalar (2 yoshgacha): 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda butun tana MRTsi uchun Magnilek preparatini qo‘llash tajribasi hozirgacha cheklangan. 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarga zarar yetkazmaslik uchun kerakli dozani autoinjektor ishlatmasdan qo‘lda yuborish kerak. 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda butun tananing MRT tekshiruvi uchun Magnilek preparatini qo‘llash tajribasi hali ham cheklangan. 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarga shikastlanishning oldini olish uchun autoinyektordan foydalanmasdan, kerakli dozani qo‘lda yuborish kerak.

Salbiy ta’sirlar

Qon va limfa tizimi tomonidan: zardobdagi temir miqdorining oshishi.

Immun tizimi tomonidan: o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari / anafilaktoid reaksiyalar (masalan, anafilaktik shok, anafilaktoid reaksiyalar, o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, shok, arterial gipotenziya, konyunktivit, hushdan ketish, tomoqda siqilish hissi, aksirish, eshakemi, qichishish, toshma, epidermal nekroliz, eritema, hansirash, nafas to‘xtashi, bronxospazm, xirillashlar, laringospazm, hiqildoq shishi, halqum shishi, sianoz, rinit, angionevrotik shish, yuz shishi, reflektor taxikardiya).

Psixika tomonidan: dezoriyentatsiya, qo‘zg‘alish, bezovtalik.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, disgevziya, uyquchanlik, nutqning buzilishi, issiqlik hissi, qo‘zg‘alish, ongning chalkashishi, paresteziyalar, gipersteniya, tremor, talvasalar, hid bilishning buzilishi, koma, stupor.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: konyunktivit, diplopiya, nistagm, ko‘rish buzilishlari, ko‘rish maydonining buzilishi, ko‘z og‘rig‘i, yosh oqishi.

Eshitish organlari tomonidan: eshitish qobiliyatining buzilishi, quloq og‘rig‘i, quloq shang‘illashi.

Yurak tomonidan: miokard infarkti, taxikardiya, aritmiya; yurak to‘xtashi, yurak urish tezligining pasayishi / bradikardiya, EKGdagi nospetsifik o‘zgarishlar, to‘sh orti sohasidagi og‘riqlar; stenokardiya xuruji.

Tomirlar tomonidan: arterial gipotenziya, vazodilatatsiya, toshmalar, rangparlik, flebitlar, tromboflebitlar, sinkopal holatlar, vazovagal reaksiyalar, arterial bosimning ko‘tarilishi.

Nafas olish a’zolari tomonidan, ko‘krak qafasi, ko‘ks oralig‘i buzilishlari: tomoqda ta’sirlanish hissi, tomoq va hiqildoqda og‘riq, tomoqda noqulaylik hissi, rinoreya, hushtaksimon nafas, aksirish, laringospazm, yo‘tal, hansirash / apnoe, bronxospazm, hiqildoq shishi, halqum, o‘pka shishi, sianoz; nafas olish buzilishi, nafas olish tezligining oshishi yoki kamayishi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: qabziyat, anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish, oshqozon va ichak sohasidagi og‘riq va spazmlar, qorin og‘rig‘i, oshqozon diskomforti, chanqoqlik, diareya, so‘lak ajralishining kuchayishi, ta’m bilishning buzilishi (ayniqsa bolyusli inyeksiyadan keyin), tish og‘rig‘i, og‘iz qurishi, og‘iz bo‘shlig‘idagi yumshoq to‘qimalarning paresteziya va og‘riq hissi, so‘lak oqishi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: qonda bilirubin darajasining oshishi, jigar fermentlari darajasining oshishi.

Teri va teri osti yog‘ to‘qimasi tomonidan: nefrogen tizimli fibroz (NSF).

Tayanch-harakat apparati va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: qo‘l-oyoqlarda, orqada og‘riq, artralgiya.

Buyrak va siydik ajratish tizimi tomonidan: o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, qon zardobida kreatinin miqdorining oshishi, siydik tuta olmaslik, to‘satdan siyish istagi.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: chegaralangan og‘riq (bel, quloq, ko‘z), giperesteziya, og‘riq, issiq sezish, sovuq sezish, yuborish joyidagi reaksiya (masalan, yuborish joyida sovuq sezish, achishish, paresteziyalar, shish, issiq sezish, og‘riq, shish, ta’sirlanish, gemorragiyalar, eritema, noqulaylik, nekroz, tromboflebit, flebit, yallig‘lanish, ekstravaziya) ko‘krak qafasidagi og‘riq, gipertermiya, periferik shishlar, lohaslik, umumiy holsizlik, migren, charchoq hissi, chanqoqlik, asteniya titroq, terlash, tana haroratining ko‘tarilishi, tana haroratining pasayishi. Dializ ko‘rsatilgan buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda Magnilek preparatini qo‘llashda ko‘pincha yallig‘lanishga o‘xshash kechiktirilgan va o‘tkinchi reaksiyalar, masalan, isitma, titroq va C-reaktiv oqsil darajasining oshishi kuzatilgan. Ushbu bemorlarda MRT tekshiruvi Magnilek preparati yordamida gemodializdan bir kun oldin o‘tkazildi.

Dozani oshirib yuborish

Hozirgacha klinik qo‘llash paytida dozaning tasodifan oshirib yuborilishi natijasida hech qanday zaharlanish alomati kuzatilmagan va ma’lum qilinmagan. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozaning tasodifan oshirib yuborilishida buyrak faoliyatini nazorat qilish zarur. Magnilekni gemodializ yo‘li bilan organizmdan chiqarib yuborish mumkin. Dozaning tasodifan oshirib yuborilishi gadopentetatning dimegluminga giperosmolyarligi bilan bog‘liq quyidagi reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin: o‘pka bosimining ko‘tarilishi, osmotik diurez, gipervolemiya, suvsizlanish va mahalliy qon tomir og‘rig‘i. Gadopentetat dimeglumin dializ hisoblanadi. Agar intoksikatsiya dozani oshirib yuborish natijasida yuzaga kelsa, gadopentetat dimegluminni gemodializ yordamida bartaraf etish mumkin. Biroq, gemodializ nefrogen tizimli fibroz (NSF) profilaktikasi uchun mos kelishi haqida hech qanday dalil yo‘q. Ta’sir etuvchi moddaning kam miqdorda qo‘llanilishiga va oshqozon-ichak traktida juda kam so‘rilishiga (<1%) qaramay, tasodifiy qabul qilingan zaharlanish ehtimoli juda past.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki preparatning boshqa har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik; buyrak faoliyatining og‘ir darajadagi buzilishlari (koptokchalar filtratsiyasi tezligi (KFT) 30 ml/min / 1,73 kv.m dan kam) bo‘lgan bemorlarda o‘roqsimon hujayrali anemiya.

Qo‘llash xususiyatlari

Bemor preparatni qo‘llashdan oldin kamida soat 2:00 da ovqat yemasligi kerak. U inyeksiya paytida va undan keyin kamida 30 daqiqa davomida chalqancha yotishi kerak.

O‘ta sezuvchanlik

Magnilek preparatini yuborish, boshqa vena ichiga yuboriladigan kontrast vositalar kabi, anafilaktik reaksiyalar / yuqori sezuvchanlik reaksiyalari yoki yurak-qon tomir, nafas olish va teri belgilari ko‘rinishidagi boshqa idiosinkraziya reaksiyalari bilan, og‘ir darajadagi reaksiyalargacha, shu jumladan shok bilan birga kechishi mumkin. Yuqori sezuvchanlik reaksiyalarining rivojlanish xavfi quyida ko‘rsatilgan holatlar va kasalliklar mavjud bo‘lganda yuqori bo‘ladi: kontrast moddalarning oldingi yuborilishiga reaksiya; anamnezda bronxial astma; anamnezda allergik kasalliklar. Preparatni preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarga yoki allergik tayyorgarligi bo‘lgan bemorlarga (ayniqsa, anamnezida allergik kasalliklari bo‘lgan) buyurishda preparatni qo‘llash to‘g‘risidagi qaror xavf/foyda nisbatini ayniqsa sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng qabul qilinishi kerak. Ushbu reaksiyalarning aksariyati preparat yuborilgandan keyin 30 daqiqa ichida yuzaga keladi. Shunday qilib, tekshiruvdan so‘ng bemorni kuzatish va yuqori sezuvchanlikni davolash uchun dori-darmonlarning mavjudligi tavsiya etiladi. Bemor anamnezida bunday holatlar mavjud bo‘lsa, antigistamin preparatlar va/yoki GKS bilan premedikatsiya o‘tkazish masalasi ko‘rib chiqiladi.

O‘ta sezuvchanlik reaksiyalarini davolash uchun tegishli dori-darmonlar, shuningdek, shoshilinch yordam vositalari doimo tayyor turishi kerak. Kechiktirilgan reaksiyalar (yuborilgandan bir necha soat yoki kun o‘tgach yuzaga keladigan) kamdan-kam aniqlanadi ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Beta-blokatorlarni qabul qilayotgan va yuqori sezuvchanlik reaksiyalari rivojlangan bemorlar beta-agonistlar terapiyasiga sezuvchan bo‘lmasligi mumkin. Yurak-qon tomir kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda og‘ir darajadagi o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari rivojlanishi yoki hatto o‘limga olib kelishi ehtimoli yuqori.

Buyrak funksiyasining pasayishi

Magnilek preparatini qo‘llashdan oldin barcha bemorlarni anamnez yig‘ish va/yoki laboratoriya tahlillarini o‘tkazish orqali buyrak faoliyati buzilishlariga tekshirish lozim. Buyrak faoliyati sezilarli darajada buzilgan bemorlarga Magnilek preparatini buyurishda xavf/foyda nisbatini ayniqsa sinchiklab baholash lozim, chunki bu bemorlarda preparatning chiqarilish tezligi sezilarli darajada pasaygan bo‘ladi. Bu bemorlarda kamdan-kam hollarda o‘tkir buyrak yetishmovchiligi yuzaga kelgan, dializga yoki buyrak funksiyasining pasayishiga muhtoj bo‘lgan. Magnilek preparati dozasi oshirilganda bunday hodisalarning yuzaga kelish xavfi yuqori bo‘ladi. Gadopentetat buyraklar orqali chiqarilishi sababli, buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda preparatni har qanday keyingi yuborishdan oldin chiqarish uchun yetarli vaqt o‘tishi kerak. Yengil va o‘rta og‘irlikdagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda yarim chiqarilish davri 3-4 soatni tashkil etadi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda yarim chiqarilish davri taxminan 11:00 ni tashkil etadi va buyurilgan dozaning taxminan 75% siydikda 2 kun davomida aniqlanadi ("Farmakokinetika" bo‘limiga qarang). Magnilek organizmdan gemodializ yo‘li bilan chiqarilishi mumkin. Soat 3:00 da gemodializning uchta epizodidan so‘ng, buyurilgan dozaning taxminan 97 foizi organizmdan chiqariladi (gemodializning har bir epizodi bilan taxminan 70 foizi). Gemodializda bo‘lgan bemorlar uchun kontrast moddaning organizmdan chiqarilishini tezlashtirish maqsadida Magnilek preparati yuborilgandan so‘ng darhol gemodializ seansini tezda o‘tkazish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Buyrak faoliyatining o‘tkir yoki surunkali buzilishining og‘ir darajasi (koptokchalar filtratsiyasi tezligi (KFT) <30 ml/daq/1/73 m2) yoki gepatorenal sindrom natijasida yoki jigar transplantatsiyasi paytida perioperativ davrda har qanday og‘irlik darajasidagi o‘tkir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda gadoliniy-mikro kontrast preparatlarini, shu jumladan Magnilekni qo‘llash bilan bog‘liq nefrogen tizimli fibroz (NSF) rivojlanishi holatlari haqida ma’lumotlar mavjud. Ushbu toifadagi bemorlarga Magnilekni faqat xavf va foyda nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng, shu jumladan vizual diagnostikaning mumkin bo‘lgan muqobil usullarini ko‘rib chiqqan holda va tana vazniga 0,2 ml/kg dan oshmaydigan dozalarda qo‘llash lozim.

Gerontologik bemorlar (65 yoshdan katta) Ushbu toifadagi bemorlarda dozalarni o‘zgartirish zarurati aniqlanmadi. Klinik tadqiqotlarda 65 yosh va undan kichik bemorlar o‘rtasida xavfsizlik va samaradorlik ko‘rsatkichlarida farq aniqlanmadi. Boshqa klinik kuzatuvlar natijalari gerontologik bemorlar va yoshroq bemorlar o‘rtasida javobda farq aniqlamadi (shuningdek, "Farmakologik xususiyatlari. Farmakokinetikasi"). Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar Gadopentetat faqat o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqarilishi sababli, o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun dozalarni o‘zgartirishga hojat yo‘q. Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar hozirgacha mavjud emas (shuningdek, "Farmakologik xususiyatlari. Farmakokinetikasi"). Tutqanoq holatlari Tutqanoq paydo bo‘lishiga moyil bo‘lgan bemorlarda yoki intrakranial shikastlanishlari bo‘lgan bemorlarda tutqanoq faolligi oshishi mumkin, bu Magnilekni kiritish bilan bog‘liq holda kamdan-kam hollarda qayd etilgan. Tutqanoq paydo bo‘lishiga moyilligi bo‘lgan bemorlarning holatini diqqat bilan kuzatib borish, tutqanoq paydo bo‘lgan taqdirda sud tomonidan to‘xtatish uchun zarur bo‘lgan asbob-uskunalar va dori-darmonlarni oldindan tayyorlab qo‘yish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Shuni hisobga olish kerakki, beta-adrenoblokatorlarni qabul qilayotgan bemorlarda (ayniqsa, bronxial astma mavjud bo‘lganda) yuqori sezuvchanlik reaksiyalari kuchayishi mumkin. Bundan tashqari, ularda beta-agonistlarning yuqori sezuvchanlik reaksiyalarining standart terapiyasiga tolerantlik kuzatilishi mumkin. Dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqot ma’lumotlari yo‘q. Diagnostik testlar bilan o‘zaro ta’siri Magnilek preparati yuborilgandan keyin birinchi sutka davomida qon zardobidagi temir miqdorini kompleksonometrik usullar (masalan, batofenantrolin yordamida) bilan aniqlashda miqdoriy ko‘rsatkich noto‘g‘ri pasaygan bo‘lishi mumkin, bu preparatda erkin DTPk (dietilentriaminpentaotsit kislotasi) mavjudligi bilan izohlanadi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Unique Pharmaceutical Laboratories, Hindiston.