Maklan (Maclan) infuzion eritma uchun konsentrat 5 g / 10 ml, 10 ml №5 (ampulalar)

1 мл раствора содержит:

активное вещество: L-орнитин-L-аспартат - 0,5 г;

вспомогательное вещество: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно желтого цвета.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Гепатопротектор. Код АТХ: А05ВА.

В естественных условиях действие L-орнитин-L-аспартата обеспечивается аминокислотами, т.е. орнитином и аспартатом, с помощью двух основных способов детоксификации аммиака, а именно: синтезом мочевины и синтезом глютамина.

Синтез мочевины проходит в перипортальных гепатоцитах, где орнитин действует как активатор двух ферментов, а именно: орнитин-карбамил-трансферазы и карбамил-фосфат-синтетазы, в качестве субстрата для синтеза мочевины.

Синтез глютамина происходит в перивенозных гепатоцитах. При патологических состояниях аспартат и дикарбоксилат, включая метаболиты орнитина, поглощаются клетками и используются ими для связывания аммиака в форме глютамина.

Глютамат - аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патологических условиях. Полученная глютаминовая аминокислота используется не только для нетоксичного удаления аммиака, но и активизирует важный цикл образования мочевины (т.е. внутриклеточного метаболизма глютамина).

В естественных условиях действие орнитина и аспартата не ограничивается синтезом мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что L-орнитин-L-аспартат обладает способностью снижать содержание аммиака, вызванное быстрым синтезом глютамина. То же воздействие наблюдалось при индивидуальных клинических испытаниях в отношении разветвленной цепи аминокислот / ароматических аминокислот.

Фармакокинетика

Период полувыведения орнитина и аспартата короткий, 0,3-0,4 часа. Малая часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Распределение и биотрансформация. После внутривенного введения в организм компонент L-аспартат преобразуется тремя основными метаболическими путями:

• включение в тканевые белки через синтез белка;
• энергообразование, промежуточный метаболизм гликогена и триглицеридов;
• преобразование в заменимые аминокислоты и другие соединения водорода.

Со своей стороны, L-орнитин тоже преобразуется тремя путями:

• в качестве промежуточного продукта в цикле образования мочевины;
• для образования декарбоксилирующего фермента в синтезе полиамидов (небольших азотных соединений, участвующих в регуляции синтеза белков);
• для образования О-глютаматполуальдегида и глютаминовой кислоты.

Выведение из организма. Во время катаболизма аминокислот, аминогруппы используются в цикле образования мочевины, формируя его и выводясь из организма через почки. Аминокислоты, переносимые в кровотоке, фильтруются через нефроны и резорбируются в систему активного переноса через проксимальные канальцы.

• для лечения гипераммониемии в результате острых и хронических заболеваний печени, таких как цирроз печени, жировая дистрофия печени, гепатит;
• для лечения зарождающихся нарушений сознания (прекома) или неврологических осложнений (печеночная энцефалопатия).

В основном, препарат вводят путем внутривенной капельной инфузии.

Обычно до 4-х ампул ежедневно путем растворения содержимого ампул в 500 мл инфузионного раствора.

При предварительном коматозном состоянии и коме до 8 ампул в течение 24 часов в качестве начальной терапии в зависимости от тяжести состояния.

Препарат может быть смешан с обычными инфузионными растворами (5% раствором глюкозы, раствором Рингера). Рекомендуется растворять не более 6 ампул на 500 мл инфузионного раствора.

Максимальная скорость введения лекарственного средства: 5 г/ч.

Продолжительность инфузии, частота и ход лечения определяется индивидуально, в зависимости от клинического состояния пациента.

Со стороны нервной системы: иногда могут возникнуть ощущение жара.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда может возникнуть дискомфорт, тошнота и рвота.

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке крови в избытке можно рассматривать как направляющее значение).

Пока не наблюдалось никаких признаков интоксикации, вызванной передозировкой L-орнитином-L-аспартатом.

В случае, если произошла передозировка, рекомендуется симптоматическое лечение.

При введении высоких доз необходим контроль уровней мочевины в сыворотке и крови.

Если функция печени существенно нарушена, скорость инфузии должна быть приспособлена к конкретному пациенту для предотвращения тошноты и рвоты.

Беременность и период лактации

Данные о применении препарата во время беременности отсутствуют. Также не были проведены какие-либо исследования токсического действия L-орнитина-L-аспартата на репродуктивную функцию животных. Поэтому рекомендуется избегать прием препарата во время беременности.

Неизвестно, выводится ли данный препарат в материнское молоко. В связи с этим рекомендуется избегать прием препарата в период грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Заболевание само по себе влияет на способность управлять транспортными средствами и любыми сложными механизмами, поэтому, следовательно, эта способность может быть нарушена у пациентов, получающих препарат и, таким образом, рекомендуется избегать подобной деятельности во время лечения.

Не рекомендуется применять концентрированный инфузионный раствор одновременно с пенициллином, витамином К, рифампицином, мепробаматом, диазепамом, клометиазолумом, тиопенталом натрия и винкаминумом

По 10 мл в ампулах из стекла янтарного цвета. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Следует хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не следует применять после истечения срока годности.

По рецепту.

MEDIZINE LIFE SCIENCES DLF

Corporate Greens, Sector 74A, Narsinghpur, Gurgaon - 122004. INDIA.