Metoklopramid (Metoclopramide) Borisov ZTP tomir ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma 5 mg/ml, 2 ml №10 (ampulalar)

Tarkib

Bir ampula (2 ml eritma) quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

ta’sir etuvchi modda: metoklopramid gidroxlorid (metoklopramid gidroxlorid monogidrat ko‘rinishida) - 10 mg;

yordamchi moddalar: natriy xlorid, suvsiz natriy sulfit E 221, dinatriy edetat, propilenglikol, 0,1 M xlorid kislota eritmasi, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, rangsiz suyuqlik.

Farmakoterapevtik guruh

Oshqozon-ichak trakti funksional buzilishlarini davolash uchun vositalar; prokinetiklar. ATX kodi: A03FA01.

Ko‘rsatmalar

Kattalarga.

Operatsiyadan keyingi ko‘ngil aynishi va qusishning oldini olish uchun. Ko‘ngil aynishi va qusishni, shu jumladan o‘tkir migrendagi ko‘ngil aynishi va qusishni simptomatik davolash uchun. Nur terapiyasi keltirib chiqaradigan ko‘ngil aynishi va qusishning oldini olish uchun. Inyeksion davolash kursi iloji boricha qisqa bo‘lishi kerak. Bemorni iloji boricha tezroq peroral yoki rektal yuborish yo‘liga o‘tkazish kerak.

1 yoshdan 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarga. Kimyoterapiya bilan bog‘liq kechiktirilgan (o‘tkir bo‘lmagan) ko‘ngil aynishi va qusishning oldini olish uchun, ikkinchi qator preparati sifatida. Davolashning maksimal kursi 5 kun. Operatsiyadan keyingi aniqlangan ko‘ngil aynishi va qusishni davolash uchun, ikkinchi qator preparati sifatida. Davolashning maksimal kursi 48 soat.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dori vositasini qo‘llashning maksimal davomiyligi 5 kundan oshmasligi kerak! Inyeksiya uchun eritma mushak orasiga yoki vena ichiga bolyus bilan kamida 3 daqiqa davomida yuboriladi. Kattalarga 10 mg dozada sutkasiga 3 martagacha (maksimal bir martalik doza - 10 mg, maksimal sutkalik doza - 30 mg yoki 0,5 mg/kg).Bolalarga. Doza jadvalga muvofiq yoki tana vazniga 0,10-0,15 mg/kg hisobida kuniga 3 martagacha hisoblanadi. Maksimal sutkalik doza tana vazniga 0,5 mg/kg.

Yoshi (yilda) Vazni (kg) Dozasi (mg) Chastotasi

1-3 10 - 14 Kuniga 1 martadan 3 martagacha

3-5 15 - 19 Kuniga 2 martadan 3 martagacha

5-9 20-29 2,5 dan kuniga 3 martagacha

9-18 30-60 Kuniga 5 martadan 3 martagacha

15-18 60 dan ortiq Kuniga 10 martadan 3 martagacha

Davolashning maksimal davomiyligi 5 kunni tashkil etadi. Takroriy qusishda metoklopramidni yuborish o‘rtasidagi minimal interval 6 soatdan kam bo‘lmasligi kerak. Buyrak faoliyati pasayganda preparat quyidagicha buyuriladi: kreatinin klirensi 15 ml/daqiqadan kam bo‘lganda - 75% ga kamaytirilgan dozalarda; kreatinin klirensi 15 dan 60 ml/daqiqagacha bo‘lganda - 50% ga kamaytirilgan dozalarda. Og‘ir jigar yetishmovchiligida metoklopramid dozasi 50% ga kamaytirilishi kerak. Keksa bemorlarga yuqorida ko‘rsatilganidek, jigar va buyrak faoliyatining o‘zgarishini hisobga olgan holda dozalash amalga oshiriladi.

Nojo‘ya ta’siri

Markaziy asab tizimi tomonidan: davolanish boshida charchoq hissi, uyquchanlik, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, depressiya, akatiziya, kamdan-kam hollarda distoniya, ong buzilishi, kamdan-kam hollarda talvasalar (ayniqsa epilepsiya bilan og‘rigan bemorlarda), chastotasi noma’lum - kech diskineziya, uzoq muddatli davolanish paytida yoki undan keyin doimiy bo‘lishi mumkin (ayniqsa keksa bemorlarda), neyroleptik xavfli sindrom. Uzoq muddat qo‘llanganda, ko‘pincha keksa yoshdagi bemorlarda parkinsonizm, diskineziya hodisalari kuzatilishi mumkin.

Ruhiy buzilishlar: kamdan-kam hollarda gallyutsinatsiyalar.

Qon yaratish tizimi va limfa tizimi tomonidan: davolashning boshida agranulotsitoz bo‘lishi mumkin, chastotasi noma’lum - metgemoglobinemiya, bu NADF-sitoxrom-b5-reduktaza yetishmovchiligi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin, ayniqsa yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda; preparat tarkibidagi oltingugurt saqlovchi moddalar tufayli sulfgemoglobinemiya (asosan, oltingugurt saqlovchi dori vositalarining yuqori dozalarini birga qo‘llashda).

Yurak tomonidan: kamdan-kam hollarda - bradikardiya, chastotasi noma’lum - yurak to‘xtashi (inyeksiyadan ko‘p o‘tmay sodir bo‘ladi va bradikardiya oqibati bo‘lishi mumkin); atrioventrikulyar blokada, sinus tugunining blokadasi (ayniqsa vena ichiga yuborilganda); QT intervalining uzayishi; torsade de pointes tipidagi aritmiya.

Tomirlar tomonidan: ko‘pincha - gipotenziya, ayniqsa vena ichiga yuborilganda, chastotasi noma’lum - shok, inyeksiyadan keyin hushdan ketish, feoxromotsitoma bilan og‘rigan bemorlarda o‘tkir arterial gipertenziya.

Endokrin tizim tomonidan: kamdan-kam hollarda, uzoq vaqt davomida yuqori dozalarda qo‘llanilganda - giperprolaktinemiya va u bilan bog‘liq amenoreya, galaktoreya, ginekomastiya, hayz siklining buzilishi.

Umumiy buzilishlar: ko‘pincha - asteniya.

Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, chastotasi noma’lum - anafilaktik reaksiyalar (shu jumladan anafilaktik shok, ayniqsa vena ichiga yuborilganda).

Allergik reaksiyalar: kamdan-kam hollarda - teri toshmasi.

Metoklopramidning yuqori dozalari qo‘llanilsa, quyidagi reaksiyalar eng ko‘p uchraydi: ekstrapiramidal simptomlar: o‘tkir distoniya va diskineziya, parkinsonizm sindromi, akatiziya (hatto dori vositasining bir dozasi yuborilgandan keyin ham, ayniqsa bolalar va yoshlarda); uyquchanlik, ongning buzilishi, gallyutsinatsiyalar.

Qarshi ko‘rsatmalar

Metoklopramid yoki uning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik, oshqozon-ichak tizimidan qon ketishi, oshqozon darvozasi stenozi, mexanik ichak tutilishi, oshqozon yoki ichak teshilishi, oshqozon va/yoki ichak operatsiyalaridan 3-4 kun o‘tgach, feoxromotsitoma, Parkinson kasalligi, ekstrapiramidal buzilishlar (shu jumladan, anamnezda neyroleptik yoki metoklopramid bilan bog‘liq tardiktiv diskineziya), epilepsiya, prolaktinga bog‘liq o‘smalar, anamnezda metgemoglobinemiya epizodlari, bir vaqtning o‘zida levodopa yoki dofamin retseptorlari stimulyatorlarini qabul qilish, homiladorlik, 1 yoshgacha bo‘lgan bolalar, emizish davri. Tarkibida natriy sulfit bo‘lganligi sababli, sulfitga sezuvchanligi yuqori bo‘lgan bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarga buyurmaslik kerak.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ekstrapiramidal buzilishlar, gipersomniya, ongning o‘zgarishi, uning chalkashligi va gallyutsinatsiyalar, yurak-qon tomir tizimi faoliyatining bradikardiya va yurak to‘xtashi bilan buzilishi.

Davolash: Dozani oshirib yuborish bilan bog‘liq yoki bog‘liq bo‘lmagan ekstrapiramidal alomatlar kuzatilganda, davolash faqat simptomatik (bolalarda benzodiazepinlar va/yoki kattalarda antixolinergik antiparkinson dori vositalari) bo‘ladi. Simptomatik davolash va bemorning klinik holatiga muvofiq yurak-qon tomir va nafas olish faoliyati holatini doimiy nazorat qilish.

Ehtiyot choralari

Preparat bilan davolanish davrida alkogol va spirtli preparatlarni iste’mol qilish mumkin emas.

Bronxial astma, arterial gipertenziya, jigar va/yoki buyrak yetishmovchiligida, keksa yoshda, erta bolalik davrida (diskinetik sindrom paydo bo‘lish xavfi yuqori) ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Nevrologik buzilishlar. Ekstrapiramidal buzilishlar ko‘pincha bolalarda yoki preparat yuqori dozalarda buyurilganda yuzaga keladi. Bu buzilishlar to‘liq qaytariladi va ular paydo bo‘lgan taqdirda metoklopramid yuborishni zudlik bilan to‘xtatish kerak. Dozani oshirib yuborish xavfini kamaytirish uchun inyeksiyalar orasidagi vaqt oralig‘i 6 soatdan kam bo‘lmasligi kerak. Metoklopramid bilan uzoq vaqt davolanish qaytmas tarditiv diskineziya rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Bu asoratning oldini olish maqsadida davolash muddati 3 oydan oshmasligi kerak. Tarditsion diskineziyaning birinchi alomatlari paydo bo‘lganda, metoklopramidni yuborish darhol to‘xtatilishi kerak. Neyroleptiklar bilan birgalikda (juda kamdan kam hollarda - monoterapiya ko‘rinishida) metoklopramid xavfli neyroleptik sindromning rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Bu holda ham metoklopramid yuborishni darhol to‘xtatish va uni davolashni boshlash kerak. Metoklopramid parkinsonizm belgilarini kuchaytirishi mumkin. Metgemoglobinemiya. U rivojlangan taqdirda (ayniqsa NADF-sitoxrom-b5 yetishmovchiligi bo‘lgan shaxslarda) qabul qilish to‘xtatilishi va metilen ko‘ki yuborilishi boshlanishi kerak. Yurak-qon tomir patologiyasi. Metoklopramidni vena ichiga yuborilgandan so‘ng yurak-qon tomir yetishmovchiligi, og‘ir bradikardiya (hatto yurak to‘xtashigacha), QT intervalining uzayishi kabi kamdan-kam holatlar ma’lum. Buni metoklopramidni vena ichiga yuborishda, ayniqsa xavf omillari bo‘lgan bemorlarga (QT intervalining uzayishi, kompensatsiyalanmagan elementar disbalans, bradikardiya va repolyarizatsiyaga ta’sir qiluvchi hamroh vositalarni qabul qiluvchi shaxslar) e’tiborga olish lozim. Yurak-qon tomir asoratlari xavfini kamaytirish uchun metoklopramid dozasini kamida 3 daqiqa davomida yuborish kerak. Preparat tarkibida yordamchi moddalar sifatida natriy sulfit mavjud bo‘lib, u kamdan-kam hollarda og‘ir allergik reaksiyalar, bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin. Eritma oz miqdorda (dozada 1 mmoldan kam) natriy ionlarini saqlaydi, buni kichik yoshdagi bolalarga yuborishda hisobga olish kerak. Pediatriya va geriatriya amaliyotida qo‘llashning o‘ziga xos xususiyatlari 1 yoshgacha bo‘lgan bolalarga metoklopramid qo‘llash mumkin emas. O‘smirlar va yoshlarda (15-19 yosh), shuningdek, keksalarda metoklopramid bilan davolashda ekstrapiramidal reaksiyalar paydo bo‘lish xavfi ortadi. Metoklopramid bilan 5 kundan ortiq davolanishdan barcha hollarda saqlanish kerak, terapevtik ta’sir kech diskineziya rivojlanish xavfidan ustun deb taxmin qilingan holatlar bundan mustasno.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlikda qo‘llash mumkin emas. Emizish davrida qo‘llanganda metoklopramid ona sutiga o‘tishini hisobga olish kerak. Metoklopramidni qo‘llash zarurati tug‘ilganda, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolash davrida uyquchanlik, bosh aylanishi, distoniya va diskineziya, shuningdek, ko‘rish reaksiyalarining buzilishi xavfi tufayli yuqori diqqat konsentratsiyasi va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan avtotransportni boshqarish va boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan kombinatsiyalar. Preparat levodopa preparatlari yoki dofamin retseptorlari stimulyatorlari bilan bir vaqtda tayinlanmaydi. Ehtiyot bo‘lish kerak bo‘lgan kombinatsiyalar. Alkogol metoklopramidning sedativ ta’sirini kuchaytiradi. Metoklopramidni buyurishda hisobga olinishi kerak bo‘lgan kombinatsiyalar. Metoklopramidni qabul qilish natijasida ba’zi dori vositalarining so‘rilishi o‘zgarishi mumkin. Antixolinergik vositalar va morfin metoklopramidning oshqozon-ichak trakti motorikasiga susaytiruvchi ta’sirini kuchaytiradi. MNTni susaytiruvchi vositalar (morfin va uning hosilalari, trankvilizatorlar, sedativ vositalar, antigistamin vositalar, antidepressantlar, barbituratlar va klonidin) metoklopramid bilan qo‘llanilganda ta’sirini o‘zaro kuchaytiradi. Neyroleptiklar ekstrapiramidal buzilishlar xavfini oshiradi. Metoklopramidni serotoninni qayta qamrab olish blokatorlari guruhiga kiruvchi antidepressantlar bilan birga qabul qilish serotonin sindromi xavfini oshiradi. Metoklopramid digoksinning o‘zlashtirilishini pasaytiradi, bunda digoksinning plazmadagi konsentratsiyasini nazorat qilish talab etiladi. Preparat tetratsiklin, ampitsillin, paratsetamol, atsetilsalitsil kislotasi, levodopa, etanol, siklosporinning so‘rilishini kuchaytiradi (maksimal konsentratsiyasi 46%, ta’siri - 22%, bu siklosporin konsentratsiyasini monitoring qilishni talab qiladi); simetidinning so‘rilishini kamaytiradi. Mivakoroniy va suksametoniyani qo‘llash fonida kiritilganda miorelaksatsiya davomiyligini uzaytirishi mumkin (xolinesteraza blokadasi hisobiga). Metoklopramid ta’sirini xolinesteraza ingibitorlari susaytirishi mumkin. CYP2D6 ning kuchli ingibitorlari (fluoksetin va paroksetin) metoklopramid ta’sirini kuchaytirishi mumkin (garchi buning klinik ahamiyati hali aniq bo‘lmasa-da). Metoklopramid eritmasi farmatsevtik (fizik va kimyoviy) jihatdan (48 soatgacha) simetidin, mannit, kaliy atsetat va kaliy fosfat eritmalari bilan; fizik jihatdan (48 soatgacha) askorbin kislotasi, benztropin mezilat, sitarabin, deksametazon natriy fosfat, difengidramin, doksorubitsin, geparin natriy, gidrokortizon natriy fosfat, lidokain gidroxlorid eritmalari, polivitaminlar eritmalari (muzlatgichda saqlash sharti bilan), B guruhi vitaminlarining askorbin kislotasi bilan eritmalari bilan mos keladi. Metoklopramid eritmalari 24 soatgacha klindamitsin fosfat, siklofosfamid, insulin bilan fizik jihatdan mos keladi (agar pretsipitatsiya kuzatilsa, ishlatilmasin). Natriy ampitsillin, sisplatin, eritromitsin laktobionat, natriy metotreksat, benzilpenitsillin kaliy, tetratsiklin gidroxlorid bilan shartli ravishda mos keladi (aralashtirilgandan keyin bir soat ichida ishlatish yoki bevosita o‘sha vena chizig‘iga quyish mumkin). Natriy sefalotin, natriy xloramfenikol, natriy bikarbonat bilan mos kelmaydi (birlashtirilmaydi).

Qadoq

10 ta ampula varaq-vkladishi bilan birga gofrirlangan vkladishli karton qutiga joylashtiriladi (o‘ram No10). 10 ta ampula vkladish varag‘i bilan birga ampulalarni mahkamlash uchun karton vkladishli qutiga joylashtiriladi (o‘ram No10).

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil. Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Borisovskiy zavod meditsinskix preparatov" ochiq aksiyadorlik jamiyati, Belarus Respublikasi, Minsk viloyati, Borisov shahri, Chapayev ko‘chasi, 64, tel/faks +375 (177) 735612,73