MR Гентамицина сульфат раствор д/ин. 80 мг / 2 мл по 2 мл №5 (ампулы)

Tarkib

2 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: gentamitsin sulfat - 80 mg;

yordamchi moddalar: natriy bisulfit, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, rangsiz suyuqlik.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma 80mg/2ml 2 ml N10 (1x10) (ampulalar).

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik (aminoglikozidlar guruhi).

Farmakologik xususiyatlari

Aminoglikozidlar guruhiga mansub antibiotik. Bakteriya ribosomalarining oqsil sintezini susaytirish orqali bakteriostatik ta’sir ko‘rsatadi. Ichak tayoqchasining grammanfiy aerob bakteriyalari, shigella, salmonella, enterobakteriyalar, klebsiyella, protey, ko‘k yiring tayoqchasiga nisbatan yuqori faollik ko‘rsatadi. Preparat grammusbat aerob kokklar stafilokokklarga (shu jumladan penitsillinga chidamli), streptokokklarning ba’zi shtammlariga nisbatan ham faol. Preparatga rangpar treponema, meningokokklar, anaerob mikroorganizmlar chidamli. Farmakokinetikasi Mushak orasiga (m/o) yuborilgandan so‘ng, inyeksiya joyidan tez so‘riladi va maksimal konsentratsiyasiga (Smax) 30-60 daqiqadan so‘ng erishiladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi past (0-10%). Hujayra tashqarisidagi suyuqlikda, organizmning barcha to‘qimalarida taqsimlanadi. Yo‘ldosh orqali o‘tadi. Metabolizmga uchramaydi va asosan buyraklar orqali chiqariladi (bunda siydikda yuqori konsentratsiya hosil bo‘ladi), oz miqdorda o‘t bilan ajraladi. Yarim chiqarilish davri (T1/2) 2-4 soat.

Ko‘rsatmalar

yuqori va pastki nafas yo‘llari infeksiyalarining sezgir mikroflorasi keltirib chiqargan bakterial infeksiyalar (shu jumladan bronxit, pnevmoniya, plevra empiyemasi);

asoratlangan urogenital infeksiyalar (shu jumladan piyelonefrit, sistit, uretrit, prostatit, so‘zak, endometrit), suyak va bo‘g‘im infeksiyalari (shu jumladan osteomiyelit);

teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari;

qorin bo‘shlig‘i infeksiyalari (peritonit, pelvioperitonit);

markaziy asab tizimi infeksiyalari (meningit va boshqalar);

sepsis;

jarohat infeksiyasi;

kuyish infeksiyasi;

otit.

Qo‘llash usuli va dozalari

M/o va vena ichiga (v/i) qo‘llanadi. Doza individual ravishda, infeksiyaning kechish og‘irligi va joylashuvi, shuningdek, qo‘zg‘atuvchining sezuvchanligini hisobga olgan holda belgilanadi. O‘rtacha og‘irlikdagi infeksiyalarda kattalar uchun preparatning sutkalik dozasi tana vazniga nisbatan 3 mg/kg ni tashkil etadi, kuniga 2 marta yuboriladi. Og‘ir infeksiyalarda sutkalik doza tana vazniga nisbatan 5 mg/kg, yuborish karraligi 3-4 marta; klinik yaxshilanishda doza tana vazniga nisbatan sutkasiga 3 mg/kg gacha kamaytiriladi. So‘zakda bir marta 240-280 mg buyuriladi. Preparatning v/i infuziyasi 1-2 soat davomida o‘tkaziladi, preparat 100-200 ml 0,9% li natriy xlorid yoki 5% li glyukoza eritmasida eritiladi. 2 yoshdan katta bolalar uchun doza kuniga 3-5 mg/kg ni tashkil etadi; yuborish soni - 3 marta. Chala tug‘ilgan va yangi tug‘ilgan bolalarga sutkalik dozasi 5 mg/kg, karraligi - 2 marta buyuriladi; 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarga xuddi shunday doza sutkasiga 3 marta yuborish chastotasi bilan buyuriladi. Kattalar va bolalar uchun maksimal sutkalik doza - 5 mg/kg. Buyraklarning ajratish funksiyasi buzilgan bemorlarda kreatinin (KK) klirensi qiymatlariga qarab dozalash tartibini tuzatish talab etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan ko‘ngil aynishi, qusish, "jigar" transaminazalari faolligining oshishi, giperbilirubinemiya kuzatiladi. Qon yaratuvchi organlar tomonidan kamqonlik, leykopeniya, granulotsitopeniya, trombotsitopeniya kuzatiladi. Asab tizimi tomonidan mushaklarning titrashi, paresteziya, uvishish hissi, epileptik tutqanoqlar, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, bolalarda psixoz, asab-mushak o‘tkazuvchanligining blokadasi kuzatiladi. Siydik ajratish tizimi tomonidan nefrotoksiklik - buyrak funksiyasining buzilishi (oliguriya, proteinuriya, mikrogematuriya), kamdan kam hollarda - buyrak tubulyar nekrozi. Sezgi a’zolari tomonidan ototoksiklik - quloqdagi shovqin, eshitish qobiliyatining pasayishi, vestibulyar va labirint buzilishlari, qaytmas karlik. Nafas olish a’zolari tomonidan nafas olishning susayishi. Allergik reaksiyalar teri toshmasi, qichishish, isitma, angionevrotik shish, eozinofiliya. Bolalardagi laborator ko‘rsatkichlar - gipokalsiyemiya, gipokaliyemiya, gipomagniyemiya. Boshqa isitma, superinfeksiya rivojlanishi, preparat yuborilgan joyda og‘riq, v/i yuborilganda periflebitlar va flebitlar rivojlanishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatga va boshqa antibiotiklarga - aminoglikozidlarga yuqori sezuvchanlik, eshituv nervi nevriti, buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari, uremiya, homiladorlik, laktatsiya (ona suti bilan emizish).

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari - eshitish va vestibulyar funksiyalarning qaytmas shikastlanishi, buyrak funksiyasining vaqtinchalik yomonlashuvi va asab-mushak o‘tkazuvchanligining pasayishi (nafas olishning to‘xtashi). Kattalarga antixolinesteraz dori vositalari (prozerin), shuningdek, kalsiy preparatlari (kalsiy xlorid 10% 5-10 ml, kalsiy glyukonat 10% 5-10 ml) v/i yuboriladi. Prozerinni yuborishdan oldin atropin 0,5-0,7 mg dozada vena ichiga yuboriladi, puls tezlashishi kutiladi va 1,5-2 daqiqadan so‘ng 1,5 mg (0,05% li 3 ml eritma) prozerin vena ichiga yuboriladi. Agar bu dozaning ta’siri yetarli bo‘lmasa, yana o‘sha dozada prozerin yuboriladi (bradikardiya paydo bo‘lganda qo‘shimcha atropin inyeksiyasi qilinadi). Og‘ir hollarda - nafas siqilishida o‘pkaning sun’iy ventilyatsiyasi zarur.

Gemodializ (buyrak yetishmovchiligi bilan og‘rigan bemorlarda samaraliroq) va peritoneal dializ yordamida chiqarilishi mumkin. Nafasni sinchiklab kuzatish, audiogramma va vestibulogramma qilish, diurez hamda zardobdagi gentamitsin, mochevina, kreatinin, kalsiy, magniy va kaliy konsentratsiyalarini kuzatib borish lozim. Bemorga yetarli miqdorda suyuqlik berilishini ta’minlash kerak. Nerv-mushak blokadasi kalsiy va neostigmin vositasida susaytirilishi mumkin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

"Hayotiy" ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda, homilador va emizikli ayollarda qo‘llanilishi mumkin. Aminoglikozidlar ona sutiga kam miqdorda o‘tadi. Biroq, ular oshqozon-ichak traktidan sust so‘riladi va ular bilan bog‘liq asoratlar emizikli bolalarda qayd etilmagan. Ampulalar tarkibidagi natriy bisulfit bemorlarda, ayniqsa, allergik anamnezga ega bo‘lgan bemorlarda allergik asoratlarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Siydik chiqarish yo‘llarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarga ko‘p miqdorda suyuqlik ichish tavsiya etiladi. Aminoglikozidlar bilan davolash vaqtida preparatning qon zardobidagi konsentratsiyasini aniqlash (past samarasiz dozalarni tayinlashning yoki, aksincha, preparat dozasini oshirib yuborishning oldini olish uchun), shuningdek, KK nazoratini, ayniqsa keksa yoshdagi shaxslarda o‘tkazish lozim. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda, shuningdek, yuqori dozalarda yoki uzoq vaqt davomida buyurilganda nefrotoksiklik rivojlanish ehtimoli yuqori, shuning uchun muntazam ravishda (haftasiga 1 yoki 2 marta, yuqori dozalarni qabul qilayotgan yoki 10 kundan ortiq davolanayotgan bemorlarda esa - har kuni) buyrak faoliyatini nazorat qilish kerak. Eshitish qobiliyatining buzilishini oldini olish uchun muntazam ravishda (haftada 1 yoki 2 marta) yuqori chastotalarda eshitish qobiliyatining yo‘qolishini aniqlash uchun vestibulyar funksiyani tekshirish tavsiya etiladi (qoniqarsiz audiometrik testlarda preparat dozasi kamaytiriladi yoki davolash to‘xtatiladi). Davolash fonida mikroorganizmlarning chidamliligi rivojlanishi mumkin. Bunday hollarda preparatni bekor qilish va antibiotikogramma ma’lumotlari asosida davo buyurish kerak. Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmang.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri, boshqa o‘zaro ta’sirlar

Boshqa dori vositalari (shu jumladan, boshqa aminoglikozidlar, amfoteritsin B, geparin, ampitsillin, benzilpenitsillin, kloksatsillin, karbenitsillin, kapreomitsin) bilan farmatsevtik jihatdan mos kelmaydi (bir shprisda aralashtirish mumkin emas). Kuraresimon dori vositalarining miorelaksatsion ta’sirini oshiradi. Antimiastenik dori vositalarining ta’sirini kamaytiradi. Metoksifluran, parenteral yuborish uchun polimiksinlar va nerv-mushak o‘tkazuvchanligini bloklovchi boshqa dori vositalari (ingalyatsion anesteziya uchun dori vositalari sifatida galogenlangan uglevodorodlar, narkotik analgetiklar, sitrat konservantlari bilan ko‘p miqdorda qon quyish) nefrotik ta’sir va nafas to‘xtashi xavfini oshiradi (nerv-mushak blokadasining kuchayishi natijasida). "Ilmoqli" diuretiklar oto- va nefrotoksiklikni kuchaytiradi (gentamitsinning kanalchalar sekretsiyasini pasaytirish). Toksikligi sisplatin va boshqa oto- hamda nefrotoksik dori vositalari bilan birga buyurilganda kuchayadi. Penitsillin qatori antibiotiklari (ampitsillin, karbenitsillin) faollik spektrini kengaytirish hisobiga mikroblarga qarshi ta’sirni kuchaytiradi. Indometatsinni parenteral yuborish aminoglikozidlarning toksik ta’sirlari rivojlanish xavfini oshiradi (preparatning T1/2 davrining uzayishi va klirensning pasayishi). Gentamitsin bilan davolash kursi bilan bir vaqtda yoki tugashi bilanoq antimikrob va oto- hamda nefrotoksik ta’sir ko‘rsatadigan boshqa preparatlarni buyurish mumkin emas. Gentamitsin va "halqa" diuretiklar (furosemid, uregit) bir vaqtda buyurilganda qonda gentamitsinning konsentratsiyasi ortadi, shu sababli toksik nojo‘ya reaksiyalar rivojlanish xavfi ortadi. Gentamitsinni shprisda boshqa dorilar bilan aralashtirish mumkin emas.

Chiqarilish shakli, o‘rami

Inyeksiya uchun 4% li eritmasi 2 ml dan ampulalarda.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

MERRYMED FARM, OOO (o‘ramlar) Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co. Ltd., Xitoy (ishlab chiqarish), O‘zbekiston.