Neoproks - Neo kukuni D/in. 1,5 g (shisha)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol moddalar: sefoperazon natriy (sefoperazonga ekvivalent) - 1,0 g, sulbaktam natriy (sulbaktamga ekvivalent) - 0,5 g yoki 1,0 g.

Tavsif

Oqdan deyarli oq ranggacha bo‘lgan kukun.

Dori shakli

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik sefalosporin + beta-laktamaza ingibitori. ATX kodi: J01DD62.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Preparatning antibakterial komponenti uchinchi avlod sefoperazon sefalosporin bo‘lib, u sezgir mikroorganizmlarga ularning faol ko‘payishi paytida hujayra devori mukopeptidining biosintezini bostirish orqali ta’sir qiladi. Sulbaktam klinik ahamiyatga ega antibakterial faollikka ega emas (Neisseriaceae va Acinetobacter bundan mustasno). Biroq, u beta-laktam antibiotiklariga chidamli mikroorganizmlar tomonidan ishlab chiqariladigan ko‘pchilik asosiy beta-laktamazalarning qaytarilmas ingibitori ekanligi qayd etilgan.

Sulbaktamning penitsillinlar va sefalosporinlarning chidamli mikroorganizmlar tomonidan parchalanishini oldini olish qobiliyati chidamli shtammlardan foydalangan holda o‘tkazilgan tadqiqotlarda tasdiqlangan bo‘lib, ularga nisbatan sulbaktam penitsillinlar va sefalosporinlar bilan yaqqol sinergizmga ega.

Bundan tashqari, sulbaktam ba’zi penitsillin bog‘lovchi oqsillar bilan o‘zaro ta’sir qiladi, shuning uchun preparat ko‘pincha sezgir shtammlarga bitta sefoperazonga qaraganda kuchliroq ta’sir ko‘rsatadi.

Preparat kombinatsiyasi sefoperazonga sezgir bo‘lgan barcha mikroorganizmlarga nisbatan faol. Bundan tashqari, u turli mikroorganizmlarga nisbatan sinergizmga ega, birinchi navbatda: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli. Proteus mirabilis. Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

Preparat in vitro sharoitida klinik ahamiyatga ega bo‘lgan keng ko‘lamli mikroorganizmlarga nisbatan faol hisoblanadi.

Grammusbat mikroorganizmlar

Staphylococcus gen (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan).

Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes (A guruhidagi beta-gemolitik streptokokk). Streptococcus agalactiae (B guruhidagi beta-gemolitik streptokokk), beta-gemolitik streptokokklarning boshqa ko‘pchilik shtammlari, Entegossis forcalis ning ko‘pgina shtammlari.

Gram-manfiy mikroorganizmlar

Escherichia coli, Klebsiella spp. Exterobacter spp., Carobacter spp., Haemophila aphi seminar, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (jumladan, Serratia marcescens), Salmonella spp. va Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa va boshqa ba’zi Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Anaerob mikroorganizmlar. Gram-manfiy tayoqchalar (jumladan, Vacteroides fragilis, boshqa Bacteroides spp. va Fusobacterium spp.). Gram-musbat va grammanfiy kokklar (jumladan, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. va Veillonella spp.).

Gram-musbat tayoqchalar (jumladan, Clostridium spp., Eubacterium spp. va Lactobacillus spp.)

Farmakokinetika

2 g Neoproko-eo (1 g sulbaktam, 1 g sefoperazon) 5 daqiqa davomida vena ichiga yuborilgandan so‘ng sulbaktam va sefoperazonning maksimal konsentratsiyasi mos ravishda o‘rtacha 130 va 237 mkg/ml ni tashkil etdi. Bu sulbaktamning sefoperazonga nisbatan yuqoriroq taqsimlanish hajmini aks ettiradi.

Sulbaktam ham, sefoperazon ham turli to‘qimalar va suyuqliklarda, jumladan o‘t, o‘t pufagi, teri, appendiks, fallopiy naylari, tuxumdonlar, bachadon va boshqalarda yaxshi taqsimlanadi. Sulbaktam va sefoperazon yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi.

Takroriy qo‘llashda preparatning ikkala komponenti farmakokinetikasida sezilarli o‘zgarishlar kuzatilmadi. Preparat har 8-12 soatda yuborilganda kumulyatsiya kuzatilmadi.

Neoproks-Neo kombinatsiyasi ko‘rinishida yuborilgan sulbaktam dozasining taxminan 84 foizi va sefoperazon dozasining 25 foizi buyraklar orqali chiqariladi. Sefoperazonning qolgan qismi o‘t bilan chiqariladi. Sefoperazon bilirubinni plazma oqsillari bilan bog‘lanishidan siqib chiqarmaydi. Sulbaktamning yarim chiqarilish davri (Tіl) o‘rtacha 1 soatni, sefoperazonniki esa 1,7 soatni tashkil etadi.

Jigar faoliyati buzilganda

Sefoperazon faol ravishda o‘t bilan chiqariladi.

Jigar kasalliklari va/yoki o‘t yo‘llari obstruksiyasi bo‘lgan bemorlarda sefoperazon odatda uzayadi va preparatning buyraklar orqali chiqarilishi ko‘payadi. Jigar faoliyatining og‘ir buzilishida ham o‘tda pefoperazonning terapevtik konsentratsiyasiga erishiladi, yarim chiqarilish davri esa faqat 2-4 marta ortadi.

Buyrak faoliyati buzilganda

Neoproks-Neo bilan davolangan turli darajadagi buyrak faoliyati buzilishlari bo‘lgan bemorlarda organizmdan sulbaktamning umumiy klirensi va kreatininning hisoblangan klirensi o‘rtasida yuqori korrelyatsiya aniqlandi. Terminal buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda sulbaktam TZ ning sezilarli darajada uzayishi (9,7 soatgacha) aniqlandi. Gemodializ sulbaktamning yarim chiqarilish davri, umumiy klirensi va taqsimlanish hajmining sezilarli o‘zgarishiga olib keldi.

Keksalarda qo‘llanilishi

Neoproks-Neo farmakokinetikasi keksa odamlarda buyrak

jigar yetishmovchiligi va funksiyasining buzilishi. Sog‘lom ko‘ngillilarga nisbatan Tad davomiyligining oshishi, klirensning pasayishi va ham sulbaktam, ham sefoperazonning Vd oshishi aniqlandi. Sulbaktam farmakokinetikasi buyrak funksiyasining buzilish darajasi bilan, sefoperazon farmakokinetikasi esa jigar funksiyasining buzilish darajasi bilan korrelyatsiyalandi.

Bolalarda qo‘llash Bolalarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda Neoproks-Neo komponentlarining farmakokinetikasida kattalardagiga nisbatan sezilarli o‘zgarishlar aniqlanmadi. Bolalarda sulbaktamning davomiyligi 0,9 dan 1,4 soatgacha, sefoperazonniki 1,4 dan 1,9 soatgacha bo‘lgan.

Ko‘rsatmalar

Sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari:

yuqori va pastki nafas yo‘llari infeksiyalari;

siydik chiqarish tizimi infeksiyalari;

peritonit, xoletsistit, xolangit;

sepsis, meningit;

teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari;

suyak va bo‘g‘im infeksiyalari;

kichik tos a’zolarining yallig‘lanish kasalliklari, shu jumladan endometrit, so‘zak;

operatsiyadan keyingi asoratlarning oldini olish.

Ehtiyotkorlik bilan

Buyrak va jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari, kolit (shu jumladan anamnezda), 3 oygacha bo‘lgan bolalar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga (oqimli va tomchili) va mushak ichiga.

Kattalarda qo‘llanilishi

Neoproks-Neo dozasi nisbati, g sulbaktam dozasi, g sefoperazon dozasi, g

1:1 2,0-4,0 1,0-2,0 1,0-2,0

Sutkalik dozani teng qismlarga bo‘lib, har 12 soatda yuborish kerak.

Og‘ir va standart dozalarga chidamli infeksiyalarda Neoproks-Neo ning sutkalik dozasi asosiy komponentlarning 1:1 nisbatida 8 g gacha oshirilishi mumkin (ya’ni 4 g sefoperazon). 8 g dan ortiq yuborish zarur bo‘lganda (asosiy komponentlar nisbati 1:1 bo‘lganda), dozani oshirishga qo‘shimcha sefoperazon yuborish orqali erishiladi. Doza teng qismlarga bo‘linishi va har 12 soatda yuborilishi kerak. Sulbaktamning tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozasi 4 g ni tashkil etadi.

Buyrak faoliyati buzilishida qo‘llash

Kreatinin klirensi 15-30 ml/min bo‘lgan bemorlarda sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 1 g ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 2 g), kreatinin klirensi 15 ml/min dan kam bo‘lgan bemorlarda esa sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 500 mg ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 1 g). Og‘ir infeksiyalarda sefoperazonni qo‘shimcha yuborish talab etilishi mumkin.

Sulbaktam farmakokinetikasi gemodializda sezilarli darajada o‘zgaradi. Sefoperazonning qon zardobidan yarim chiqarilish davri gemodializ vaqtida birmuncha kamayadi. Demak, preparatni yuborishni dializdan keyin rejalashtirish lozim. Jigar faoliyati buzilishida qo‘llash

Agar sefoperazonning qon zardobidagi konsentratsiyasi muntazam ravishda nazorat qilinmasa, u holda maksimal sutkalik doza 2 g dan oshmasligi kerak.

Bolalarda qo‘llanilishi

Bolalarda Neoproks-Neoni quyidagi kunlik dozalarda qo‘llash tavsiya etiladi:

Neoproks-Neo nisbati doza (mg/kg/kun) sulbaktam doza (mg/kg/kun) sefoperazon doza (mg/kg/kun)

1:1 40-80 20-40 20-40

Dozani teng qismlarga bo‘lib, har 6-12 soatda yuborish kerak.

Jiddiy yoki refrakter infeksiyalarda bu dozalar asosiy komponentlarning 1:1 nisbati uchun 160 mg/kg/sutkagacha oshirilishi mumkin. Sutkalik doza 2-4 ta teng qismga bo‘linadi. Sefoperazon faolligi bo‘yicha hisoblangan 80 mg/kg/sutdan ortiq yuborish zarur bo‘lganda, dozani oshirishga qo‘shimcha sefoperazon yuborish orqali erishiladi.

Chaqaloqlarda qo‘llash

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda hayotining birinchi haftasi davomida preparat har 12 soatda yuborilishi kerak. Bolalarda sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi 80 mg/kg/sutdan oshmasligi kerak.

Mushak ichiga yuborish

Eritish uchun inyeksiya uchun steril suv ishlatiladi (jadvalga qarang). Preparat 250 mg/ml dan yuqori konsentratsiyada yuborilgan taqdirda, lidokain yordamida eritma tayyorlash tavsiya etiladi. Suyultirish 2 bosqichda o‘tkaziladi, 1 g preparat solingan flakonga 1,3 ml inyeksiya uchun steril suv qo‘shiladi, 2 g 2,6 ml solingan flakonga to‘liq eriguncha chayqatiladi, so‘ngra 1 g 0,4 ml preparat solingan flakonga 2 g 0,8 ml 2% lidokain gidroxlorid eritmasi solingan flakonga qo‘shiladi. Yakuniy eritma 1 ml 0,5% li lidokain gidroxlorid eritmasida taxminan 250 mg sefoperazon va taxminan 250 mg sulbaktam saqlaydi.

Vena ichiga yuborish

Vena ichiga yuborish uchun flakon tarkibi adekvat hajmda (jadvalga qarang) 5% dekstroza eritmasi, 0,9% natriy xlorid eritmasi, 5% dekstroza eritmasi 0,225% natriy xlorid eritmasida, 5% dekstroza eritmasi 0,9% natriy xlorid eritmasida yoki inyeksiya uchun steril suvda eritiladi va 3 daqiqa davomida kiritiladi.

Vena ichiga infuzion yuborish uchun yuqorida ko‘rsatilganidek eritiladi, so‘ngra xuddi shu erituvchi bilan 20-100 ml gacha suyultiriladi va 15-60 daqiqa davomida yuboriladi.

Ringer laktatidan foydalanib eritma tayyorlash. Ringer laktati dastlabki suyultirish uchun yaroqsiz bo‘lganligi sababli, eritma ikki bosqichda tayyorlanadi: avval inyeksiya uchun steril suv ishlatiladi (jadvalga qarang), so‘ngra olingan eritma Ringer laktat eritmasi bilan sulbaktam konsentratsiyasi 5 mg/ml gacha suyultiriladi. Infuziya 15-60 daqiqa davomida o‘tkaziladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: qon bosimining pasayishi.

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, psevdomembranoz kolit.

Allergik reaksiyalar: makulopapulyoz toshma, eshakemi, qichishish, Stivens-Jonson sindromi, anafilaktik shok.

Qon yaratish tizimi tomonidan: qon ketishi (K vitamini yetishmasligi), neytrofillar sonining kamayishi. Uzoq muddatli davolanishda qaytar neytropeniya, gematokrit darajasidagi gemoglobinning pasayishi, o‘tkinchi trombotsitopeniya, leykopeniya, gipoprotrombinemiya rivojlanishi mumkin. eozinofiliya,

Mahalliy reaksiyalar: ba’zan m/o inyeksiyasidan keyin inyeksiya joyida o‘tib ketuvchi og‘riq va achishish kuzatiladi. Preparat v/i yuborilganda yuborilgan joyda flebit rivojlanishi mumkin.

Laborator ko‘rsatkichlar: giperkreatininemiya, qon zardobida jigar transaminazalari, ishqoriy fosfataza va bilirubinning o‘tib ketuvchi oshishi, gematuriya, Kumbs sinamasining soxta musbatligi. Benedikt yoki Feling eritmasi ishlatilganda siydikdagi glyukozaga soxta musbat reaksiya kuzatilishi mumkin.

Boshqalar: bosh og‘rig‘i, isitma, qaltirash, vaskulit.

Qarshi ko‘rsatmalar

Sulbaktam, nefoperazon yoki boshqa sefalosporinlar, penitsillin va beta-laktam antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: nevrologik buzilishlar, shu jumladan talvasalar.

Davolash: simptomatik, ayniqsa buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda gemodializ samarali.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Anamnezida ko‘plab allergenlarga nisbatan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari kuzatilgan bemorlarda o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan o‘limga olib keluvchi reaksiyalar xavfi yuqori bo‘ladi.

Allergik reaksiya yuzaga kelganda, preparatni bekor qilish va adekvat terapiya tayinlash lozim.

Jiddiy anafilaktik reaksiyalarda zudlik bilan epinefrin yuborish zarur.

Glyukokortikosteroidlar vena ichiga yuboriladi va nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligi, shu jumladan intubatsiya ta’minlanadi. O‘t yo‘llarining og‘ir obstruksiyasi, jigarning og‘ir kasalliklari, shuningdek, ko‘rsatilgan holatlarning istalgani bilan birga keladigan buyrak faoliyatining buzilishi holatlarida dozani o‘zgartirish talab qilinishi mumkin.

Jigar faoliyati buzilgan va yondosh buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda sefoperazonning qon zardobidagi konsentratsiyasini nazorat qilish va zarurat tug‘ilganda uning dozasini tuzatish zarur. Agar bunday hollarda sefoperazonning qon zardobidagi konsentratsiyasini muntazam nazorat qilish amalga oshirilmasa, u holda uning sutkalik dozasi 2 g dan oshmasligi kerak.

Benedikt yoki Feling eritmasi ishlatilganda siydikdagi glyukozaga soxta musbat reaksiya kuzatilishi mumkin. Aminoglikozidlar bir vaqtda qo‘llanganda buyrak faoliyatini nazorat qilish zarur.

Sefoperazon bilan davolanganda kamdan-kam hollarda K vitamini tanqisligi rivojlangan. Xavf guruhiga sifatsiz ovqatlanadigan, malabsorbsiyadan aziyat chekadigan (masalan, mukovissidozda) va uzoq vaqt davomida vena ichiga sun’iy oziqlantirishda bo‘lgan bemorlarni kiritish mumkin. Bunday hollarda, shuningdek, antikoagulyantlar qabul qilayotgan bemorlarda protrombin vaqtini nazorat qilish va ko‘rsatmalar bo‘lsa, K vitaminini buyurish zarur.

Uzoq davolanganda sezuvchan bo‘lmagan mikroorganizmlarning ortiqcha o‘sishi kuzatilishi mumkin. Uzoq muddatli terapiyada ichki a’zolar, jumladan, buyrak, jigar va qon yaratish tizimi faoliyati ko‘rsatkichlarini vaqti-vaqti bilan nazorat qilib turish tavsiya etiladi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikda preparat faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina qo‘llaniladi. Laktatsiya davrida preparatni buyurish zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish lozim.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Transport vositalarini boshqarishda va mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Neoproks-Neo va aminoglikozidlar eritmalari o‘rtasidagi farmatsevtik nomuvofiqlikni hisobga olgan holda, ularni to‘g‘ridan-to‘g‘ri aralashtirish mumkin emas. Agar kombinatsiyalangan terapiya o‘tkazilayotgan bo‘lsa, u holda ikkita preparat alohida ikkilamchi kateterlar yordamida ketma-ket infuziyalar yo‘li bilan yuboriladi, birlamchi kateterga preparat dozalarini yuborish oralig‘ida eritma bilan yetarlicha yaxshi yuviladi. Kun davomida yuborish oraliqlari iloji boricha katta bo‘lishi kerak.

Sefoperazon bilan davolash paytida va uni kiritgandan keyin 5 kungacha etanol iste’mol qilinganda "ko‘tarilishlar," terlash, bosh og‘rig‘i va taxikardiya bilan tavsiflangan disulfiramga o‘xshash ta’sirlar rivojlanishi mumkin.

Sun’iy ovqatlantirish (ichish yoki parenteral) zarur bo‘lgan bemorlarda tarkibida etanol bo‘lgan eritmalarni qo‘llashdan saqlanish kerak.

Chiqarish shakli

1 ta 20 ml sig‘imli shaffof shishadan yasalgan flakon, tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga qadoqlangan.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. °

Yaroqlilik muddati

24 oy.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

ORISON PHARMACEUTICALS Trilokpur Road, Village Rampur Jattan, Kala-Amb-173030, Dist. Simour (N.R.), Hindiston.