Nevralon eritmasi D/in. 2 ml №5 (ampulalar)

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

ta’sir etuvchi moddalar: tiamin gidroxlorid 50 mg, piridoksin gidroxlorid 50 mg, sianokobalamin 500 mkg;

yordamchi moddalar: lidokain gidroxlorid, benzil spirti, kaliy geksatsianoferat (III), natriy geksametafosfat, natriy gidroksid eritmasi, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

To‘q qizil rangli tiniq eritma.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

B1 vitamini preparatlari B6 vitamini va/yoki B12 vitamini bilan birgalikda.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

V guruhidagi neyrotrop vitaminlar nerv va harakat apparatining yallig‘lanish hamda degenerativ kasalliklariga yaxshi ta’sir ko‘rsatadi. Katta dozalarda og‘riq qoldiruvchi xususiyatga ega bo‘lib, qon aylanishini yaxshilashga yordam beradi hamda asab tizimi faoliyatini va qon yaratish jarayonini me’yorlashtiradi. Shuningdek, B guruhi vitaminlari preparatlari tanqislik holatlarini bartaraf etishda ishlatiladi.

Tiamin (B1 vitamini) juda muhim faol moddadir. Organizmda fosforlanib, biologik faol tiamindifosfatlar (kokarboksilaza) va tiamintrifosfatlar (TTR) hosil qiladi. Tiamindifosfat koenzim sifatida uglevod almashinuvining muhim funksiyalarida ishtirok etadi, bu nerv to‘qimasining almashinuv jarayonlarida hal qiluvchi ahamiyatga ega bo‘lib, sinapslarda nerv impulsini o‘tkazishga ta’sir qiladi. Vitamin B1 yetishmovchiligida to‘qimalarda metabolitlar, birinchi navbatda, sut va pirouzum kislotasi to‘planadi, bu esa turli patologik holatlarga va asab tizimi faoliyatining buzilishiga olib keladi.

Piridoksin (vitamin B6) o‘zining fosforillangan shaklida (piridoksal-5’-fosfat, PALP) aminokislotalarning umumiy oksidlanmaydigan metabolizmida o‘zaro ta’sir qiluvchi bir qator fermentlarning koenzimi hisoblanadi. Dekarboksillanish tufayli ular fiziologik faol aminlar (adrenalin, gistamin, serotonin, dopamin, tiramin) hosil bo‘lishida, transaminlanish orqali anabolik va katabolik almashinuv jarayonlariga (masalan, glutamat-oksaloatsetattransaminaza, glutamatpiruvataminaza), shuningdek, turli xil aminokislotalarning parchalanishi va sintezi jarayonlariga jalb qilinadi. B6 vitamini triptofan metabolizmining to‘rt xil qismiga ta’sir qiladi. Gemoglobin sintezi doirasida α-amino-b-ketoadinin kislotasi hosil bo‘lishini katalizlaydi.

Sianokobalamin (B12 vitamini) hujayra metabolizmi jarayonlari uchun zarurdir. U qon yaratish funksiyasiga ta’sir ko‘rsatadi (anemiyaga qarshi tashqi omil), xolin, metionin, kreatinin, nuklein kislotalar hosil bo‘lishida ishtirok etadi, og‘riq qoldiruvchi ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Parenteral yuborilgandan so‘ng vitamin B1 organizmda taqsimlanadi. Har kuni taxminan 1 mg tiamin parchalanadi. Metabolitlar siydik bilan chiqariladi. Defosforillanish buyrakda sodir bo‘ladi. Tiaminning biologik yarim parchalanish davri 0,35 soatni tashkil etadi. Organizmda B1 ning to‘planishi lipidlarda cheklangan erishi tufayli sodir bo‘lmaydi.

Parenteral yuborilganidan so‘ng vitamin B6 fosforlanadi va piridoksal-5-fosfatgacha oksidlanadi. Qon plazmasida piridoksal-5-fosfat va piridoksal albumin bilan bog‘lanadi. Transport qilinadigan shakli piridoksaldir. Hujayra membranasidan o‘tish uchun albumin bilan bog‘langan piridoksal-5-fosfat ishqoriy fosfataza bilan gidrolizlanib, piridoksalga aylanadi.

Vitamin B12 parenteral yuborilganidan so‘ng jigar, suyak ko‘migi va boshqa proliferativ a’zolar tomonidan tez so‘riladigan transport oqsil komplekslarini hosil qiladi. O‘tga tushadi va ichak-jigar sirkulyatsiyasida ishtirok etadi; yo‘ldosh orqali o‘tadi.

Ko‘rsatmalar

Kelib chiqishi har xil bo‘lgan nevrologik kasalliklar: nevritlar, nevralgiyalar, polineyropatiyalar (diabetik, alkogol), ildiz sindromi, retrobulbar nevrit, yuz nervining zararlanishi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat mushak orasiga yuborish uchun mo‘ljallangan.

Mushak orasiga inyeksiyani dumba mushagining yuqori tashqi kvadrantiga yuborish kerak.

Og‘ir holatlarda preparat o‘tkir simptomlarni bartaraf etish uchun kuniga 1 marta 2 ml dozada qo‘llaniladi. Keyinchalik preparat 2 ml dozada haftasiga 2-3 marta qo‘llaniladi. Davolash kursi kamida 1 oy davom etadi.

Inyeksiyalarning terapevtik kursini qo‘llab-quvvatlash yoki davom ettirish yoki qaytalanishning oldini olish uchun peroral terapiyaga o‘tish kerak.

Bolalar.

Preparatni bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Salbiy ta’sirlar

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: oshqozon-ichak buzilishlari, jumladan ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi, qorin og‘rig‘i, oshqozon shirasi kislotaliligining oshishi.

Immun tizimi tomonidan: o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari (teri toshmasi, nafas olishning buzilishi, anafilaktik shok, Kvinke shishi), ko‘p terlash.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: qichishish, eshakemi, husnbuzar toshmasi; juda kam hollarda tarqalgan eksfoliativ dermatit, angionevrotik shish.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: taxikardiya, aritmiya, bradikardiya, yurak o‘tkazuvchanligining sekinlashishi, yurakning ko‘ndalang blokadasi, yurak faoliyatining to‘xtashi, periferik vazodilatatsiya, kollaps; juda kam hollarda taxikardiya, AB ko‘tarilishi/pasayishi, yurakda og‘riq.

Asab tizimi tomonidan: markaziy asab tizimining qo‘zg‘alishi (katta dozalarda qo‘llanganda), bezovtalik, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquning buzilishi, ongning chalkashishi, uyquchanlik, hushdan ketish, koma; yuqori sezuvchanlikka ega bemorlarda eyforiya, tremor, trizm, harakatning bezovtaligi, paresteziyalar, talvasalar.

Ko‘rish a’zolari tomonidan: nistagm, qaytar ko‘rlik, diplopiya, ko‘z oldida "pashshalar"ning miltillashi, yorug‘likdan qo‘rqish, konyunktivit.

Eshitish a’zolari tomonidan: eshitish buzilishlari, quloqlarda shovqin, giperakuziya.

Nafas tizimi tomonidan: hansirash, rinit, nafas olishning susayishi yoki to‘xtashi.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va reaksiyalar: Yuborish joyidagi reaksiyalar, qo‘l-oyoqlarda issiq, sovuq yoki uvishish hissi, shishlar, holsizlik, xavfli gipertermiya, sezuvchanlikning buzilishi, motor blok.

Juda tez parenteral yuborish sharoitida tutqanoqlar orqali tizimli reaksiyalar rivojlanishi mumkin.

Har kuni 50 mg dan ortiq dozalarda B6 vitaminini uzoq vaqt (6-12 oydan ortiq) qo‘llash periferik sensor neyropatiya, asabiy qo‘zg‘alish, holsizlik, bosh aylanishi va bosh og‘rig‘iga olib kelishi mumkin.

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng yuzaga kelgan shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqidagi xabarlar juda muhimdir. Bu dori vositasining foyda/xavf balansini doimiy ravishda kuzatib borish imkonini beradi. Sog‘liqni saqlash xodimlari har qanday shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida milliy xabarlar tizimi orqali xabar berishlari so‘raladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning ta’sir etuvchi moddalari yoki boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

yurak o‘tkazuvchanligining o‘tkir buzilishi;

dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligining o‘tkir shakli;

homiladorlik;

emizish davri;

preparat tarkibida B1 vitamini mavjudligi sababli allergik reaksiyalar;

preparat tarkibida B6 vitamini mavjudligi sababli: oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi qo‘zish bosqichida, chunki oshqozon shirasining kislotaliligi oshishi mumkin;

preparat tarkibida B12 vitamini mavjudligi tufayli: eritremiya, eritrotsitoz, tromboemboliya;

preparat tarkibida lidokain mavjudligi sababli: lidokain yoki boshqa amidli mahalliy og‘riqsizlantiruvchi vositalarga yuqori individual sezuvchanlik, anamnezda lidokainga bog‘liq epileptiform tutqanoqlar, og‘ir bradikardiya, og‘ir arterial gipotenziya, kardiogen shok, surunkali yurak yetishmovchiligining og‘ir shakllari (II-II Parkinson-Uayt, Adams-Stoks sindromi, II va III darajali atrioventrikulyar blokada (AV), gipovolemiya, jigar/buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari, porfiriya, miasteniya.

Dozani oshirib yuborish

Vitamin B1 keng terapevtik diapazonga ega. Juda yuqori dozalari (10 g dan ortiq) kuraresimon ta’sir ko‘rsatib, nerv impulslarining o‘tkazuvchanligini susaytiradi.

B6 vitamini juda kam zaharli. B6 vitaminini kuniga 1 g dan ortiq miqdorda bir necha oy davomida me’yoridan ortiq qo‘llash neyrotoksik ta’sirlarga olib kelishi mumkin. Ataksiya va sezuvchanlik buzilishlari bilan kechuvchi nevropatiyalar, EKG o‘zgarishlari bilan kechuvchi serebral konvulsiyalar, shuningdek, ayrim hollarda gipoxrom anemiya va seboreyali dermatit sutkasiga 2 g dan ortiq yuborilgandan so‘ng tasvirlangan.

B12 vitamini: parenteral yuborilgandan so‘ng (kamdan-kam hollarda og‘iz orqali qo‘llangandan so‘ng) vitamin dozasi tavsiya etilganidan yuqori bo‘lganda allergik reaksiyalar, ekzematoz teri buzilishlari va aknening xavfsiz shakli kuzatildi. Yuqori dozalarda uzoq vaqt qo‘llanganda jigar fermentlari faolligining buzilishi, yurak sohasida og‘riq, giperkoagulyatsiya kuzatilishi mumkin.

Davolash: simptomatik terapiya.

Lidokain: dozani oshirib yuborish alomatlari: psixomotor qo‘zg‘alish, bosh aylanishi, umumiy holsizlik, AB pasayishi, tremor, ko‘rishning buzilishi, tonik-klonik talvasalar, kom, kollaps, atrioventrikulyar blokada bo‘lishi mumkin, markaziy asab tizimining susayishi, nafas to‘xtashi. Sog‘lom odamlarda dozani oshirib yuborishning birinchi belgilari qonda lidokain konsentratsiyasi 0,006 mg/kg dan yuqori bo‘lganda, talvasalar 0,01 mg/kg bo‘lganda paydo bo‘ladi.

Davolash: preparatni yuborishni to‘xtatish, oksigenoterapiya, talvasaga qarshi vositalar, vazokonstriktorlar (noradrenalin, mezaton), bradikardiyada xolinolitiklar (0,5 1 mg atropin). Intubatsiya, o‘pkaning sun’iy ventilyatsiyasi, reanimatsiya tadbirlari o‘tkazilishi mumkin. Dializ samara bermaydi.

Qo‘llash xususiyatlari

Preparat vena ichiga yuborish uchun mo‘ljallanmagan.

Preparat tarkibida B12 vitamini borligi sababli Preparat mushak orasiga yuborilganda yuqori sezuvchanlikka ega bo‘lgan bemorlarda anafilaktoid reaksiyalar kuzatilishi mumkin.

Preparat tarkibida B12 vitamini mavjudligi sababli funikulyar miyeloz yoki pernitsioz anemiya tashxisiga vaqtinchalik ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Preparatni neoplazmalari bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas, faqat megaloblastik anemiya va B12 vitamini tanqisligi bilan kechadigan holatlar bundan mustasno.

Preparat tarkibida B6 vitamini bo‘lganligi sababli, uni anamnezida buyrak va jigar faoliyatining yaqqol buzilishlari bo‘lgan oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak peptik yarasi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

B6 vitaminini har kuni 50 mg dan ortiq dozada yoki kuniga 1000 mg dan ortiq dozada (6-12 oydan ortiq) uzoq muddat qo‘llanganda (2 oydan ortiq) qaytariluvchi periferik sensor neyropatiyaga olib kelishi mumkin. Periferik sensor neyropatiya (paresteziya) belgilari kuzatilganda, preparat dozasini tuzatish yoki zarur bo‘lsa, uni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Preparat tarkibiga lidokain kiradi, uni tarkibida og‘ir metallar bo‘lgan dezinfeksiyalovchi eritmalar bilan inyeksiya qilingan joyga ishlov berishda hisobga olish kerak, chunki og‘riq va shish ko‘rinishidagi mahalliy reaksiya rivojlanish xavfi ortadi.

Lidokain sezilarli antiaritmik ta’sirga ega bo‘lganligi va o‘zi aritmogen omil sifatida namoyon bo‘lishi mumkinligi sababli, preparatni o‘tmishda aritmiyaga shikoyat qilgan, o‘rta darajadagi yurak yetishmovchiligi, o‘rta darajadagi arterial gipotenziya, noto‘liq AV-blokada, buyraklar ichak ichi faoliyatining o‘rta darajadagi buzilishi (kreatinin klirensi 10 ml/min), nafas olish faoliyatining buzilishi, epilepsiya, yurak operatsiyalaridan keyin, gipertermiyaga genetik moyilligi bo‘lgan, zaiflashgan bemorlar va keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Preparatni yurak faoliyati dekompensatsiyasining og‘ir shaklida va stenokardiyada qo‘llash mumkin emas.

Agar preparat tarkibida lidokain bo‘lsa, uni qo‘llash vaqtida albatta EKG nazoratini amalga oshirish lozim. Sinus tuguni faoliyati buzilganda, P-Q intervali uzayganda, QRS kengayganda yoki yangi aritmiya rivojlanganda dozani kamaytirish yoki preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim. Yurak kasalliklari bor bemorlar (gipokaliyemiya lidokainning samaradorligini pasaytiradi) davolanishdan oldin qon plazmasidagi kaliy miqdorini normallashtirishlari kerak.

Preparat v/i yuborilganda kreatinin konsentratsiyasi oshishi mumkin, bu esa o‘tkir miokard infarkti tashxisini qo‘yishda xatolikka olib kelishi mumkin.

Preparat 1 mmol/dozadan kam natriy saqlaydi, ya’ni amalda natriydan xoli.

Preparat tarkibida kaliy qoldiqlari bo‘lishi mumkin.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik yoki emizish davrida B1 vitaminining kunlik iste’moli 1,4 1,6 mg, B6 vitaminining kunlik iste’moli 2,4 2,6 mg bo‘lishi tavsiya etilgan. Homiladorlik davrida, agar bemorda V1 va V6 yetishmovchiligi bo‘lsa, bu dozalar oshirilishi mumkin.

B1 va B6 vitaminlari ona sutiga o‘tadi. B6 vitaminining yuqori dozalari sut miqdorini kamaytirishi mumkin.

Preparat ampulada 100 mg B6 vitaminini saqlaydi, shuning uchun uni homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparat transport vositalarini yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Agar preparatni qo‘llash vaqtida bosh aylanishi kuzatilsa, avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishdan tiyilish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Tiamin

5-ftoruratsil bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda tiaminning ta’sirini faolsizlantiradi (tiaminning tiamin-pirofosfatga fosforlanishini raqobatli ingibirlash natijasida).

Kanalchalar reabsorbsiyasini tormozlovchi qovuzloqli diuretiklar (masalan, furosemid) bir vaqtning o‘zida uzoq vaqt qo‘llanganda tiamin ekskretsiyasini ko‘paytirishi va shu bilan uning darajasini kamaytirishi mumkin.

Tarkibida sulfitlar bo‘lgan ichimliklar (masalan, vino) bunday ichimliklarni iste’mol qilish tiaminning parchalanishini kuchaytiradi.

Piridoksin

Piridoksin antagonistlari (masalan, izoniazid, gidralazin, penitsillamin yoki sikloserin), peroral kontratseptivlar bir vaqtda qo‘llanganda B6 vitaminiga bo‘lgan ehtiyoj ortadi.

Levodopa bir vaqtda qo‘llanganda uning ta’siri susayadi. Bu vositalarni bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Lidokain

Narkoz vositalari (geksobarbital, natriy tiopental vena ichiga), uxlatuvchi va sedativ vositalar bir vaqtda qo‘llanganda, bunday vositalarning nafas olish funksiyasiga va markaziy asab tizimiga susaytiruvchi ta’siri kuchayadi (uxlatuvchi va sedativ vositalarga xos), shuningdek, digitoksinning kardiotonik ta’siri susayadi.

Adrenoblokatorlar (shu jumladan propranolol, nadolol) bir vaqtda qo‘llanganda jigarda lidokain metabolizmi sekinlashadi, uning ta’siri (shu jumladan toksik) kuchayadi va bradikardiya hamda gipotenziya rivojlanish xavfi ortadi.

Kuraresimon vositalar bir vaqtda qo‘llanganda miorelaksatsiyani chuqurlashtirishi mumkin (hatto nafas mushaklari falajigacha).

Norepinefrin, meksiletin bir vaqtda qo‘llanganda lidokainning toksikligi kuchayadi (lidokain klirensi pasayadi).

Izadrin, glyukagon bir vaqtda qo‘llanganda lidokainning klirensi oshadi.

Simetidin, Midazolam bir vaqtda qo‘llanganda qon plazmasida lidokain konsentratsiyasi ortadi. Simetidin oqsillarni siqib chiqaradi va jigarda lidokainning inaktivatsiyasini sekinlashtiradi, bu esa lidokainning nojo‘ya ta’siri xavfini oshiradi. Midazolam qon plazmasida lidokain konsentratsiyasini bir tekisda oshiradi.

Talvasaga qarshi vositalar (fenitoin), barbituratlar (shu jumladan fenobarbital bilan) bir vaqtda qo‘llanganda metabolizmni kuchaytirishi va qon plazmasida lidokain konsentratsiyasini pasaytirishi, shuningdek, kardiodepressiv ta’sirni kuchaytirishi mumkin.

Antiaritmik vositalar (amiodaron, verapamil, xinidin, aymalin, dizopiramid), talvasaga qarshi vositalar (gidrantain hosilalari) bir vaqtda qo‘llanganda kardiodepressiv ta’siri kuchayadi va talvasalar rivojlanishi mumkin.

Novokain, novokainamid bir vaqtda qo‘llanganda markaziy asab tizimining qo‘zg‘alishi, gallyutsinatsiyalar kuzatilishi mumkin.

Monoaminoksidaza (MAO) ingibitorlari, aminazin, bupivakain, amitriptilin, nortriptilin, imipramin bir vaqtda qo‘llanganda arterial gipotenziya rivojlanish xavfi oshadi va lidokainning mahalliy anesteziyalovchi ta’siri uzayadi.

Narkotik analgetiklar (masalan, morfin) bir vaqtda qo‘llanganda narkotik analgetiklarning og‘riq qoldiruvchi ta’siri kuchayadi, lekin nafas olishning susayishi ham kuchayadi.

Prenilamin bir vaqtda qo‘llanganda "piruet" tipidagi qorincha aritmiyasi rivojlanish xavfi ortadi.

Propafenonni bir vaqtning o‘zida qo‘llash markaziy asab tizimining nojo‘ya ta’sirlari davomiyligini uzaytirishi va og‘irligini oshirishi mumkin.

Rifampitsin bir vaqtda qo‘llanganda qon plazmasida lidokain konsentratsiyasining pasayishi mumkin.

Polimiksin V bir vaqtda qo‘llanganda nafas olish funksiyasini nazorat qilish kerak.

Prokainamid bir vaqtda qo‘llanganda gallyutsinatsiyalar rivojlanishi mumkin.

Yurak glikozidlari bir vaqtda qo‘llanganda yurak glikozidlarining kardiotonik ta’siri susayadi.

Angishvonagul glikozidlari bilan zaharlanish fonida lidokain AV-blokada og‘irligini kuchaytirishi mumkin.

Tomirlarni toraytiruvchi vositalar (epinefrin, metoksamin, fenilefrin) bir vaqtda qo‘llanganda lidokainning so‘rilishini sekinlashtirishi va ta’sirini uzaytirishi mumkin.

Guanadrel, guanetidin, mekamilamin, trimetafan spinal va epidural anesteziya uchun bir vaqtda qo‘llanganda kuchli arterial gipotenziya va bradikardiya xavfi ortadi.

Beta-adrenoblokatorlar bir vaqtda qo‘llanganda jigarda lidokain metabolizmi sekinlashadi, uning ta’siri (shu jumladan toksik) kuchayadi va bradikardiya hamda gipotenziya rivojlanish xavfi ortadi. Bir vaqtda qo‘llanganda lidokain dozasini kamaytirish kerak.

Atsetazolamid, tiazidli va qovuzloqli diuretiklar bir vaqtda qo‘llanganda lidokainning ta’siri susayishi mumkin (gipokaliyemiya tufayli).

Antikoagulyantlar (shu jumladan, ardeparin, dalteparin, danaparoid, enoksaparin, geparin, varfarin) bir vaqtda qo‘llanganda qon ketish xavfi ortadi.

Nerv-mushak o‘tkazuvchanligini bloklaydigan vositalar bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda, bunday vositalarning ta’siri kuchayishi mumkin (nerv impulslari o‘tkazuvchanligining pasayishi natijasida).

Etil spirti bir vaqtda qo‘llanganda lidokainning nafas olish funksiyasiga susaytiruvchi ta’siri kuchayadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

2-8 °C haroratda, asl qadoqda va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

2 ml dan ampulalarda; 5 ta ampula konturli katakli o‘ramda; 1 ta konturli katakli o‘ramda karton qutida.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

K. O. Romfarm Kompani S. R. L.