Нобетазон мазь д/наруж. прим. 0,1% по 30 г (туба)

Tarkib

1 g surtma tarkibida:

faol modda: betametazon valerat - 1,22 mg (1 mg betametazonga ekvivalent);

yordamchi moddalar: suyuq parafin, oq vazelin.

Tavsif

Yumshoq konsistensiyali, begona aralashmalardan xoli bir xil maz.

Dori shakli

Malham.

Farmakoterapevtik guruh

Dermatologiya. Kortikosteroidlar, dermatologik preparatlar. Kortikosteroidlar, oddiy. Kuchli faollikka ega bo‘lgan kortikosteroidlar (III guruh). Betametazon. ATX kodi: D07AS01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Nobetazon® yallig‘lanishga qarshi, qichishishga qarshi va tomirlarni toraytiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Betametazon sitokinlar va yallig‘lanish mediatorlari ajralib chiqishini tormozlaydi, araxidon kislotasi metabolizmini kamaytiradi, shishga qarshi faollikka ega bo‘lgan lipokortinlar hosil bo‘lishini boshlaydi, tomirlar o‘tkazuvchanligini pasaytiradi.

Farmakokinetika

Nobetazon® preparatining farmakokinetikasi haqida ma’lumotlar mavjud emas.

Qo‘llanilishi

Preparat kattalar va bir yoshdan oshgan bolalarda kortikosteroidlarni qo‘llash ko‘rsatilgan dermatozlarni mahalliy davolash uchun qo‘llaniladi:

atopik va diskoid ekzema, tugunli qichima;

numulyar dermatit (diskoid ekzema);

psoriaz (keng pilakchali psoriazdan tashqari);

neyrodermatozlar (shu jumladan, neyrodermit, surunkali oddiy neyrodermit va qizil yassi temiratki);

seboreyali dermatit;

kontakt dermatitlar (irritativ yoki allergik kontakt dermatit);

diskoid qizil volchanka;

tarqalgan eritrodermiya (tizimli ta’sir ko‘rsatuvchi kortikosteroidlar bilan kompleks davolash tarkibida);

hasharotlar chaqishiga reaksiya

Preparat quruq, qalinlashgan yoki tangachalar bilan qoplangan ekzematoz shikastlanishlarda qo‘llash uchun mos keladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Sirtga qo‘llash uchun.

Nobetazon® quruq, qalinlashgan yoki tangachalar bilan qoplangan ekzematoz shikastlanishlarda qo‘llash uchun mos keladi.

Dozalash

Surtma terining zararlangan qismiga yupqa, bir tekis qatlamda, butun zararlangan yuzani qoplagan holda, yengil ishqalab, kuniga 1-2 marta, har kuni yaxshilanishgacha surtiladi. Davolashning maksimal davomiyligi - ahvol yaxshilanguncha 4 haftadan oshmasligi kerak.

Nobetazon®ni yumshatuvchi vositalarni har kuni qo‘llash bilan birga qo‘llash mumkin, ammo yumshatuvchi vositani qo‘llashdan oldin kortikosteroid teriga kirishi uchun yetarli vaqt kutish kerak. Tirsak va tizzalardagi qalinlashgan psoriaz pilakchalari kabi yanada barqaror shikastlanishlarda, zarur hollarda, betametazon valeratning ta’sirini kasallik yuzasini polietilen plyonka bilan qoplash orqali kuchaytirish mumkin. Bunday shikastlanishlarda qoniqarli ta’sirga erishish uchun odatda tungi okklyuziya yetarli bo‘ladi; shundan so‘ng, yaxshilanishni muntazam ravishda okklyuziyasiz qo‘llash orqali saqlab qolish mumkin.

Holatni nazorat qilish maqsadida qo‘llab-quvvatlovchi davolash sifatida Nobetazon® surtmasi kuniga bir marta yoki holatning klinik baholanishiga qarab kamroq qo‘llanilishi kerak. Kamroq faol kortikosteroidlar bilan davolashga o‘tishni ham ko‘rib chiqish lozim. Davolashning 2-4 haftasidan so‘ng klinik yaxshilanish kuzatilmasa, tashxisni qayta ko‘rib chiqish zarur. Davolashni keskin to‘xtatish kasallikning klinik ko‘rinishlari qaytalanishi xavfini keltirib chiqaradi.

Qo‘llash usuli

Surtma ingichka qatlam bilan butun zararlangan sohaga surtiladi, kirishni osonlashtirish uchun yengil uqalash harakatlari bilan qo‘llash mumkin.

Terapevtik ta’sirni ta’minlash uchun preparatning eng kam miqdoridan foydalanish tavsiya etiladi.

Doimiy shikastlanishlarda (masalan, psoriazda tirsak va tizza sohasidagi pilakchalar qalinlashganda) davolash ta’siri zararlangan joylarga okklyuzion bog‘lamlar qo‘yish orqali kuchaytirilishi mumkin, ammo holatni nazorat qilishga erishish uchun bir kechadan oshmasligi kerak va keyin davolash umumiy tavsiyalarga muvofiq davom ettirilishi kerak.

Kasallik ustidan nazoratga erishilganda, betametazon valerat bilan davolash asta-sekin to‘xtatilishi kerak. Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya sifatida mos keladigan yumshatuvchi vositadan foydalanish tavsiya etiladi.

Tez-tez qaytalanadigan bemorlar

O‘tkir epizod bartaraf etilgandan so‘ng, retsidivlar chastotasi va og‘irligini zarur darajada nazorat qilishga erishish uchun uzlukli davolash kursini qo‘llash (okklyuzion bog‘lamlarsiz kuniga bir marta yoki haftasiga ikki marta) haqida o‘ylash tavsiya etiladi.

Dori preparati terining ilgari zararlangan barcha sohalariga yoki tez-tez retsidivlar paydo bo‘ladigan joylariga surtiladi. Nobetazon® surtmasini tegishli yumshatuvchi vositalar bilan birgalikda qo‘llash tavsiya etiladi. Uzoq muddatli davolanishda holatni muntazam nazorat qilish va foyda/xavf nisbatini baholash zarur.

Bolalar

Nobetazon® surtmasi (betametazon valerat) bir yoshdan kichik bolalarga tavsiya etilmaydi. Bolalarda mahalliy va tizimli nojo‘ya ta’sirlar xavfi yuqori, shuning uchun davolash kursi qisqaroq va minimal samarali dozani qo‘llagan holda 5 kungacha cheklangan bo‘lishi kerak. Imkon qadar kamroq faol kortikosteroidlarni qo‘llash zarur.

Keksalik

Keksalarda yosh bemorlarga nisbatan davolanishga klinik javobda farqlar aniqlanmadi. Jigar yoki buyrak funksiyasida yoshga bog‘liq o‘zgarishlar bo‘lishi mumkin, bu esa preparatning tizimli so‘rilishi holatlarida betametazon valerat chiqarilishining kamayishiga olib kelishi mumkin. Kerakli klinik samaraga erishish uchun preparatni eng qisqa vaqt ichida minimal miqdorda qo‘llash zarur.

Buyrak/jigar yetishmovchiligi

Tizimli so‘rilish holatida (terining katta qismlariga uzoq vaqt davomida surtilganda) betametazon valeratning metabolizmi va chiqarilishi kechikishi mumkin, bu esa tizimli toksiklik rivojlanish xavfini oshiradi. Kerakli klinik samaraga erishish uchun preparatni eng qisqa vaqt ichida minimal miqdorda qo‘llash zarur.

Nojo‘ya ta’sirlari

Chastota quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), tez-tez emas (≥1/1000, <1/100), kamdan-kam (≥1/10000, <1/1000), juda kamdan-kam (<1/10000) va chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra aniqlash mumkin emas).

Ko‘pincha: mahalliy achishish, qo‘llangan joyda ta’sirlanish va qichishish, terida og‘riq sezish.

Juda kam uchraydi:

opportunistik infeksiyalar;

yuqori sezuvchanlik, tarqalgan toshma;

gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezi tizimining susayishi, Kushing sindromi (oysimon yuz, markaziy semizlik), bolalarda vazn ortishi/bo‘y o‘sishining sekinlashishi, osteoporoz, glaukoma, giperglikemiya/glyukozuriya, katarakta, gipertenziya, ortiqcha vazn/semizlik, endogen kortizol darajasining pasayishi, alopetsiya, sochlarning patologik mo‘rtligi;

terining atrofik o‘zgarishlari, cho‘zilishlar, terining yupqalashishi, terining burishishi, terining quruqligi, chiziqlar (ayniqsa, okklyuzion bog‘lamlar qo‘llanilganda yoki teri burmalariga surtilganda);

pigmentatsiyaning o‘zgarishi, gipertrixoz, kengaygan yuza qon tomirlari (teleangioektaziyalar), allergik kontakt dermatit, eritema, toshma, eshakyemi, psoriazning yiringli shakli, klinik belgilarning kuchayishi.

Chastotasi noma’lum: noaniq ko‘rish.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

birlamchi virusli, bakterial va zamburug‘li infeksiyalar;

rozatsea;

husnbuzar;

perioral dermatit;

perianal va genital qichishish;

yallig‘lanishsiz qichishish;

1 yoshdan kichik bolalar.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: Mahalliy glyukokortikosteroidlarni me’yoridan ortiq yoki uzoq muddat qo‘llash gipofiz-adrenal funksiyaning susayishini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa buyrak usti bezi po‘stlog‘ining ikkilamchi yetishmovchiligi rivojlanishiga va giperkortitsizm belgilari, jumladan, Kushing sindromi paydo bo‘lishiga sabab bo‘lishi mumkin.

Davolash: simptomatik davolash. Zarur hollarda elektrolit disbalansini tuzatish ko‘rsatilgan. Surunkali toksik ta’sir holatida glyukokortikosteroidlarni asta-sekin bekor qilish tavsiya etiladi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Tizim effektlari

Iloji boricha, uzoq muddatli uzluksiz terapiyadan qochish kerak, ayniqsa bolalarda, chunki Kushing sindromi va qaytar gipotalamo-gipofizar-adrenal sindromning klinik ko‘rinishlari bilan yoki ularsiz buyrak usti bezlari funksiyasining pasayishi mumkin (ular hatto okklyuzion bog‘lamlar qo‘llanilmagan bo‘lsa ham rivojlanishi mumkin). Bunday holatda, shifokor buyrak usti bezi yetishmovchiligi rivojlanish xavfi tufayli steroidlar dozasi va qo‘llash sonini asta-sekin kamaytirishi yoki ularni kamroq faol kortikosteroidlarga almashtirishi kerak.

Tizimli ta’sirlarning rivojlanish xavfini oshiruvchi xavf omillari quyidagilardan iborat:

steroidning tarkibi va xususiyatlari;

preparatni qo‘llash davomiyligi;

katta yuza maydonida qo‘llash;

terining yopiq qismlarida - teri burmalarida yoki okklyuzion bog‘lamlar ostida qo‘llash (go‘daklarda taglik okklyuzion bog‘lam vazifasini bajarishi mumkin);

terining muguz qatlamining yuqori namligi;

terisi nozik joylarda (yuzda) qo‘llash;

shikastlangan terida yoki terining to‘siq funksiyasi zaiflashganda qo‘llash.

Bolalar

Kattalarga nisbatan bolalarda mutanosib ravishda ko‘proq miqdorda mahalliy kortikosteroidlar so‘rilishi mumkin va shuning uchun ular tizimli salbiy nojo‘ya ta’sirlarga ko‘proq moyil bo‘ladi. Chunki bolalarda kattalarga nisbatan teri to‘sig‘i yetilmagan bo‘ladi. Bolalarda yuza maydonining tana vazniga nisbati ko‘rsatkichi yuqoriroq.

Kuchli mahalliy kortikosteroidlar bilan uzoq vaqt davolangandan so‘ng, yuz tananing boshqa qismlariga qaraganda atrofik o‘zgarishlarga ko‘proq moyil bo‘ladi. Psoriaz, diskoid volchanka, eritematoz, og‘ir ekzema kabi kasalliklarni davolashda buni hisobga olish zarur. Bolalarda davolash kursi besh kungacha cheklanishi va okklyuzion bog‘lamlar qo‘llanilmasligi kerak.

Psoriaz

Psoriazni mahalliy kortikosteroid dori vositalari bilan davolashda terining himoya funksiyasining buzilishi natijasida kasallikning surunkali kechishi, o‘rganib qolish rivojlanishi mumkin, tarqalgan pustulyoz psoriaz va mahalliy yoki tizimli toksiklik rivojlanish xavfi ortadi. Yuqoridagilarning barchasini hisobga olgan holda, ushbu guruh bemorlarida preparatni qo‘llash doimiy nazoratni talab qiladi.

Yuz sohasida qo‘llash

Yuzga uzoq vaqt surtish maqsadga muvofiq emas, chunki bu soha ko‘proq atrofik o‘zgarishlarga uchraydi, shuning uchun davolash kursi besh kungacha cheklanishi va okklyuzion bog‘lamlar qo‘llanilmasligi kerak.

Qovoq sohasida qo‘llash

Agar preparat qovoqlarga surtilsa, uning ko‘zga tushmasligiga e’tibor berish kerak, chunki bunday ko‘p marta ta’sir qilish natijasida glaukoma va katarakta paydo bo‘lishi mumkin.

Ko‘rishning buzilishi

Tizimli va mahalliy kortikosteroidlar qo‘llanilganda ko‘rish qobiliyatining buzilishi kuzatilishi mumkin. Agar bemorda ko‘z xiralashishi yoki boshqa ko‘rish buzilishlari kabi alomatlar paydo bo‘lsa, bu holatning sababini aniqlash uchun uni oftalmologga yuborish lozim. Bu katarakta, glaukoma yoki markaziy seroz retinopatiya (tizimli va mahalliy kortikosteroidlarni qo‘llashdan keyin xabar qilingan) kabi kam uchraydigan kasallikning belgisi bo‘lishi mumkin.

Infeksiyalar

Yallig‘lanishli shikastlanishlar infeksiyalanganda, mos keladigan antibakterial terapiyani tayinlash zarur. Infeksiyaning har qanday generalizatsiyasi to‘liq tuzalgunga qadar preparatni qo‘llashni to‘xtatishni talab qiladi.

Oyoqlarning surunkali jarohatlari

Oyoqlardagi surunkali yaralar atrofida joylashgan dermatitni davolash uchun mahalliy kortikosteroidlarni qo‘llash mahalliy o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari chastotasining oshishiga yoki mahalliy infeksiya xavfining oshishiga olib kelishi mumkin.

Yuqori sezuvchanlik

Preparat bilan davolashda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari paydo bo‘lishini istisno qilib bo‘lmaydi, uning klinik ko‘rinishlari betametazon valerat bilan davolanadigan kasalliklarning alomatlariga o‘xshaydi. Anamnezida kortikosteroidlarga nisbatan mahalliy yuqori sezuvchanlik belgilari bo‘lgan shaxslarda preparatni qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi. O‘ta sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lganda, preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim. Mahalliy yuqori sezuvchanlik reaksiyalari davolanish buyurilgan kasallik alomatlarini eslatishi yoki alomatlarning kuchayishiga olib kelishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik

Homilador ayollarda kortikosteroidlarni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas. Betametazon valerat bilan o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikni aniqladi, shuning uchun homiladorlikning birinchi uch oyligida Nobetazon® surtmasini qo‘llash tavsiya etilmaydi. Homiladorlikning kechki muddatlarida preparatni faqat ona uchun potensial foyda homila/yangi tug‘ilgan chaqaloq uchun xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina (eng qisqa vaqt davomida minimal terapevtik dozada va okklyuzion bog‘lamlardan foydalanmasdan) buyurish mumkin.

Emizish

Preparatni yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va emizikli bolalar uchun qo‘llash xavfsizligi aniqlanmagan. Emizish davrida preparat ona uchun foyda va emizikli chaqaloq uchun ehtimoliy xavf nisbatini hisobga olgan holda buyuriladi. Bola surtma bilan ishlov berilgan teri sohalariga tegmasligi kerak.

Hosildorlik

Inson fertilligiga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparat transport vositalarini yoki murakkab texnik qurilmalarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

CYP3A4 ni ingibirlashi mumkin bo‘lgan preparatlarni (masalan, ritonavir, itrakonazol) bir vaqtda qabul qilish, odatda, kortikosteroidlar metabolizmini ingibirlaydi va tizimli ta’sirning oshishiga olib keladi. Ushbu o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyatga ega bo‘lish darajasi kortikosteroidlarning dozasi va yuborish usullariga, shuningdek, potensial CYP3A4 ingibitoriga bog‘liq.

Chiqarish shakli

15 g va 30 g preparat plastik qopqoq bilan berkitilgan alyuminiy tubalarga solinadi.

1 ta tuba davlat va rus tillaridagi tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Saqlash muddati

2 yil

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Nobel Almati farmatsevtika fabrikasi" AJ, Qozog‘iston Respublikasi.