Og'iz orqali yuborish uchun suspenziya uchun Ekoklav kukuni 250 mg + 62,5 mg / 5 ml (flakon)

Tarkib

5 ml tayyor suspenziyadagi tarkibiy qismlar tarkibi:

Ta’sir etuvchi moddalar, mg:

amoksitsillin trigidrat 143,472 286,945

(amoksitsillinga qayta hisoblaganda) 125,00 250,00

kaliy klavulanat + kremniy dioksidi (1:1) 74,456 148,912

(klavulan kislotasiga qayta hisoblaganda) 31,250 62,500

Yordamchi moddalar, mg:

laktuloza 200,00 400,00

qulupnayli xushbo‘ylantirgich 40,000 40,000

krossovidon (kollidon CL-M) 28,100 28,100

talk 25,000 25,000

ksantan yelimi 10,000 10,000

natriy sitrat digidrat 8,335 8,335

aspartam 5,500 5,500

suvsiz limon kislotasi 2,165 2,165

natriy benzoat 2,085 2,085

mannitol (manit) kukun massasigacha, g 1,250 1,250

Tavsif

Oqdan och sariq ranggacha, kuchsiz mevali hidli kukun. Suvda eritilgandan so‘ng deyarli oqdan sariq ranggacha, mevali hidli jigarrang tusli suspenziya hosil bo‘ladi.

Chiqarish shakli

Ichish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun, 125 mg+31,25 mg/5 ml va 250 mg+62,5 mg/5 ml.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik - penitsillin yarim sintetik + beta-laktamaza ingibitori. Amoksitsillin ferment ingibitorlari bilan birgalikda. ATX kodi: J01CR02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’sir mexanizmi

Amoksitsillin - ta’sir doirasi keng bo‘lgan yarim sintetik antibiotik bo‘lib, ko‘plab grammusbat va grammanfiy mikroorganizmlarga qarshi faollikka ega. Shu bilan birga, amoksitsillin beta-laktamazalar tomonidan parchalanishga moyil va shuning uchun amoksitsillinning faollik spektri ushbu fermentni ishlab chiqaradigan mikroorganizmlarga tarqalmaydi.

Klavulan kislotasi - struktura jihatidan penitsillinlarga yaqin bo‘lgan beta-laktamaza ingibitori bo‘lib, penitsillinlar va sefalosporinlarga chidamli mikroorganizmlarda aniqlangan beta-laktamazalarning keng spektrini inaktivatsiya qilish xususiyatiga ega. Klavulan kislotasi ko‘pincha bakteriyalarning chidamliligini keltirib chiqaradigan plazmidli beta-laktamazalarga nisbatan yetarli samaradorlikka ega bo‘lib, klavulan kislotasi tomonidan ingibirlanmaydigan 1-tur xromosoma beta-laktamazalariga nisbatan samarali emas.

Ekoklav® preparatida klavulon kislotasining mavjudligi amoksitsillinni beta-laktamaza fermentlari tomonidan parchalanishdan himoya qiladi, bu esa amoksitsillinning antibakterial spektrini kengaytirish imkonini beradi.

Quyida amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasining in vitro faolligi keltirilgan:

Amoksitsillinning klavulon kislotasi bilan kombinatsiyasiga odatda sezgir bakteriyalar

Grammusbat aeroblar

Bacillus anthracis

Enterococcus faecalis

Listeria monocytogenes

Nocardia asteroides

Streptococcus pyogenes1,2

Streptococcus agalactiae1,2

Streptococcus spp. (boshqa beta-gemolitik streptokokklar) 1,2

Staphylococcus aureus (metitsillinga sezgir) 1

Staphylococcus saprophyticus (metitsillinga sezgir)

Koagulazonegativ stafilokokklar (metitsillinga sezgir)

Grammusbat anaeroblar

Clostridium spp.

Peptococcus niger

Peptostreptococcus magnum

Peptostreptococcus micros

Peptostreptococcus spp.

Grammanfiy aeroblar

Bordetella pertussis

Haemophilus influenzae1

Helicobacter pylori

Moraxella catarrhalis1

Neisseria gonorrhoeae

Pasteurella multocida

Vabo vibrioni

Grammanfiy anaeroblar

Bacteroides fragilis

Bacteroides spp.

Capnocytophaga spp.

Eikenella corrodens

Fusobacterium nucleatum

Fusobacterium spp.

Porphyromonas spp.

Prevotella spp.

Boshqalar

Borrelia burgdorferi

Leptospira icterohaemorrhagiae

Oqish treponema

Amoksitsillinning klavulon kislotasi bilan kombinatsiyasiga orttirilgan chidamlilik ehtimoli bo‘lgan bakteriyalar

Grammanfiy aeroblar

Escherichia coli1

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae1

Klebsiella spp.

Proteus mirabilis

Oddiy protey

Proteus spp.

Salmonella spp.

Shigella spp.

Grammusbat aeroblar

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecium

Streptococcus pneumoniae1,2

Viridians guruhidagi streptokokklar

Amoksitsillinning klavulon kislotasi bilan kombinatsiyasiga tabiiy chidamlilikka ega bakteriyalar

Grammanfiy aeroblar

Acinetobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter spp.

Hafnia alvei

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas spp.

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophilia

Yersinia enterocolitica

Boshqalar

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Chlamydia spp.

Coxiella burntii

Mycoplasma spp.

1 - ushbu bakteriyalar uchun amokrisillinning klavulon kislotasi bilan kombinatsiyasining klinik samaradorligi klinik tadqiqotlarda ko‘rsatilgan.

2- ushbu turdagi bakteriyalarning shtammlari beta-laktamaza ishlab chiqarmaydi.

Amoksitsillin bilan monoterapiyadagi sezuvchanlik amoksitsillinning klavulon kilotasi bilan kombinatsiyasiga o‘xshash sezuvchanlikni taxmin qilish imkonini beradi.

Farmakokinetika

So‘rish

Ekoklav® preparatining ikkala ta’sir etuvchi moddasi - amoksitsillin va klavulan kislotasi og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng oshqozon-ichak traktidan (OIT) tez va to‘liq so‘riladi. Ekoklav® dori vositasining ta’sir etuvchi moddalari so‘rilishi, dori vositasini ovqatlanishning boshida qabul qilganda eng maqbul hisoblanadi.

Quyida turli tadqiqotlarda olingan amoksitsillin va klavulan kislotasining farmakokinetik ko‘rsatkichlari ma’lumotlari keltirilgan, bunda 2-12 yoshli sog‘lom ko‘ngillilar och qoringa kuniga uch marta 40 mg/10 mg/kg amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasini, ichish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukunni, 125 mg/31,25 mg 5 ml qabul qilgan.

Asosiy farmakokinetik ko‘rsatkichlar

Doza (mg/kg) Smmax (mg\ml) Tmax (soat) AUC (mgch/l) T1/2 (soat)

Amoksitsillin

40 73±1,7 2,1 (1,2-3,0) 18,6±2,6 1,0±0,33

Klavulan kislotasi

10 2,7±1,6 1,6 (1,0-2,0) 5,5±3,1 0,94±0,05

Smmax_ qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya.

Tmax - qon plazmasida maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti.

AUC - "konsentratsiya-vaqt" bog‘liqlik egri chizig‘i ostidagi maydon.

T1/2 - yarim chiqarilish davri

Taqsimlash

Amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasi vena ichiga yuborilgandagi kabi, amoksitsillin va klavulan kislotasining terapevtik konsentratsiyalari turli to‘qimalar va interstitsial suyuqlikda (o‘t pufagi, qorin bo‘shlig‘i to‘qimalari, teri, yog‘ va mushak to‘qimalari, sinovial va peritoneal suyuqliklar, o‘t, yiringli ajralmalarda) aniqlanadi. Amoksitsillin va klavulan kislotasi qon plazmasi oqsillari bilan kuchsiz darajada bog‘lanadi. O‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, qon plazmasi oqsillari bilan qon plazmasidagi klavulan kislotasining umumiy miqdorining taxminan 25% va amoksitsillinning 18% bog‘lanadi.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasi tarkibiy qismlarining biron bir a’zoda to‘planishi aniqlanmadi.

Amoksotsillin ko‘pchilik penitsillinlar kabi ko‘krak sutiga o‘tadi. Ko‘krak sutida klavulan kislotasining izlari ham topilishi mumkin. Og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatlarining sensibilizatsiyasi, diareya va kandidoz rivojlanishi ehtimolini istisno qilganda, amoksitsillin va klavulan kislotasining ona suti bilan oziqlanadigan bolalar salomatligiga boshqa hech qanday salbiy ta’siri ma’lum emas.

Hayvonlarda reproduktiv funksiyani o‘rganish shuni ko‘rsatdiki, amoksitsillin va klavulan kislotasi yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi. Lekin homilaga salbiy ta’siri aniqlanmadi.

Metabolizm

Amoksitsillinning boshlang‘ich dozasiga nisbatan 10-25% qismi buyraklar orqali nofaol metabolit (penitsil kislotasi) ko‘rinishida chiqariladi. Klavulan kislotasi 2,5-digidro-4- (2-gidroksietil) -5-okso-1N-pirrol-3-karbon kislotasi va 1-amino-4-gidroksi-butan-2-ongacha jadal metabolizmga uchraydi va buyraklar orqali, oshqozon-ichak trakti orqali, shuningdek, karbonat angidrid shaklida nafas chiqarish orqali chiqariladi.

Chiqarish

Boshqa penitsillinlar singari, amoksitsillin asosan buyraklar orqali, klavulan kislotasi esa buyrak va buyrakdan tashqari mexanizmlar orqali chiqariladi. Taxminan 60-70% amoksitsillin va taxminan 40-65% klavulan kislotasi 1 tabletka 250 mg/125 mg yoki 1 tabletka 500 mg/125 mg buyurilgandan so‘ng dastlabki 6 soat ichida buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi. Probenetsidning bir vaqtda yuborilishi amoksitsillinning chiqarilishini sekinlashtiradi, lekin klavulan kislotasining chiqarilishini sekinlashtirmaydi. "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri").

Ko‘rsatmalar

Amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasi amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasiga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan quyidagi joylardagi bakterial infeksiyalarni davolash uchun ko‘rsatilgan:

Yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari (shu jumladan LOR a’zolari infeksiyalari), masalan, odatda Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* va Streptococcus pyogenes keltirib chiqaradigan qaytalanuvchi tonzillit, sinusit, o‘rta quloq otiti.

Pastki nafas yo‘llari infeksiyalari, masalan, surunkali bronxitning kuchayishi, bo‘lak pnevmoniyasi va bronxopnevmoniya, odatda Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* tomonidan qo‘zg‘atiladi.

Siydik-tanosil yo‘llari infeksiyalari, masalan, sistit, uretrit, piyelonefrit, odatda Enterobacteriaceae* oilasi turlari (asosan Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus va Enterococcus avlodi turlari keltirib chiqaradigan ayollar jinsiy a’zolari infeksiyalari, shuningdek, Neisseria gonorrhoeae* keltirib chiqaradigan so‘zak.

Odatda Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes va Bacteroides* turlari keltirib chiqaradigan teri va yumshoq to‘qima infeksiyalari.

Suyaklar va bo‘g‘imlarning infeksiyalari, masalan, odatda Staphylococcus aureus* keltirib chiqaradigan osteomiyelit, agar zarur bo‘lsa, uzoq muddatli davolash o‘tkazish mumkin.

*Ushbu turdagi mikroorganizmlarning ayrim vakillari beta-laktamaza ishlab chiqaradi, bu esa ularni amoksitsillinga nisbatan sezgirsiz qiladi ("Farmakologik xususiyatlari" bo‘limiga ham qarang). Amoksitsillinga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan infeksiyalarni Ekoklav® preparati bilan davolash mumkin, chunki amoksitsillin uning faol tarkibiy qismlaridan biridir.

Ekoklav® preparatini jigar faoliyati buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichish uchun.

Dozalash tartibi bemorning yoshi, tana vazni, buyrak faoliyati hamda infeksiyaning og‘irlik darajasiga qarab individual belgilanadi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan buzilishlarni kamaytirish va so‘rilishni optimallashtirish uchun preparatni ovqatlanishning boshida qabul qilish lozim.

Davolash klinik vaziyatni qayta ko‘rib chiqmasdan 14 kundan ortiq davom etmasligi kerak.

Antibakterial terapiyaning minimal kursi 5 kunni tashkil etadi.

Zarurat tug‘ilganda, bosqichma-bosqich davolash o‘tkazish mumkin (amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasini kunlik eritmani tayyorlash uchun kukun dori shaklida parenteral yuborish, keyinchalik kunlik og‘iz orqali qabul qilinadigan dori shakllarida Ekoklav® preparatiga o‘tish).

12 yosh va undan katta yoki tana vazni 40 kg va undan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalar

Ekoklav® preparatining boshqa dori shakllarini yoki amoksitsillinning klavulan kislotasiga nisbati 7:1 bo‘lgan suspenziyani (5 ml da 400 mg/57 mg) qo‘llash tavsiya etiladi.

Tana vazni 40 kg dan kam bo‘lgan 3 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar

Dozani hisoblash yoshi va tana vazniga qarab amalga oshiriladi, sutkalik tana vazniga nisbatan mg/kg yoki ml suspenziyada ko‘rsatiladi. Sutkalik doza har 8 soatda 3 marta qabul qilishga bo‘linadi.

Tavsiya etilgan dozalash tartibi va qabul qilish soni quyidagi jadvalda keltirilgan.

Ekoklav® preparatining dozalash tartibi jadvali (dozani hisoblash amoksitsillin bo‘yicha amalga oshirildi)

- 4:1 suspenziya (5 ml da 125 mg/31,25 mg yoki 5 ml da 250 mg/62,5 mg) har 8 soatda 3 marta qabul qilinadi

Past dozalar 20 mg/kg/sut

Yuqori dozalar 40 mg/kg/sut

Ekoklav® preparatining past dozalari teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalarini, shuningdek, qaytalanuvchi tonzillitni davolash uchun tavsiya etiladi.

Ekoklav® preparatining yuqori dozalari o‘rta otit, sinusit, pastki nafas va siydik yo‘llari infeksiyalari, suyak va bo‘g‘im infeksiyalari kabi kasalliklarni davolash uchun tavsiya etiladi.

2 yoshdan kichik bolalarda Ekoklav® preparatini 40 mg/10 mg/kg/sutkadan ortiq dozada 3 marta qabul qilish (suspenziya 1:1) bo‘yicha tavsiyalar berish uchun klinik ma’lumotlar yetarli emas.

Tug‘ilgandan 3 oygacha bo‘lgan bolalar

Buyraklarning ajratish funksiyasi yetilmaganligi sababli, Ekoklav® preparatining tavsiya etilgan dozasi (amoksitsillin bo‘yicha hisoblanganda) 30 mg/kg/sutkani tashkil etib, 4:1 suspenziya ko‘rinishida 2 marta qabul qilinadi.

Muddatidan oldin tug‘ilgan bolalar

Dozalash rejimi bo‘yicha tavsiyalar yo‘q.

Bemorlarning alohida guruhlari

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Dozalash tartibini tuzatish amoksitsillinning maksimal tavsiya etilgan dozasi va kreatinin klirensi qiymatiga asoslanadi.

Kreatinin klirensi Ekoklav® suspenziyasining dozalash tartibi 4:1 (5 ml da 125 mg/31,25 mg yoki 5 ml da 250 mg/62,5 mg)

>30 ml/daqiqa Dozalash tartibini o‘zgartirish talab etilmaydi

10-30 ml/daqiqa

15 mg/3,75 mg/kg kuniga 2 marta

maksimal sutkalik doza 500 mg/125 mg kuniga 2 marta

< 10 ml/daqiqa

15 mg/3,75 mg/kg kuniga 1 marta

maksimal sutkalik doza 500 mg/125 mg kuniga 1 marta

Aksariyat hollarda, iloji boricha, parenteral davolashni afzal ko‘rish kerak.

Gemodializdagi bemorlar

Tavsiya etilgan dozalash tartibi: 15 mg/3,75 mg/kg sutkada 1 marta.

Gemodializ seansidan oldin 15 mg/3,75 mg/kg miqdorida bitta qo‘shimcha doza yuborilishi kerak. Qonda Ekoklav® preparatining faol tarkibiy qismlari konsentratsiyasini tiklash uchun gemodializ seansidan so‘ng 15 mg/3,75 mg/kg miqdorida ikkinchi qo‘shimcha dozani kiritish lozim.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Davolash ehtiyotkorlik bilan olib boriladi, jigar faoliyati muntazam ravishda kuzatib boriladi. Bunday bemorlarda doza tavsiyalarini o‘zgartirish uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Suspenziyani tayyorlash usuli

Suspenziya bevosita birinchi qo‘llashdan oldin tayyorlanadi.

Kukunli flakonga taxminan xona haroratigacha sovutilgan 60 ml qaynatilgan suv qo‘shish, so‘ngra flakonni qopqoq bilan yopish va kukun to‘liq eriguncha chayqatish, to‘liq erishini ta’minlash uchun flakonni 5 daqiqa davomida qoldirish kerak. So‘ngra flakondagi belgigacha suv qo‘shib, flakonni yana chayqatamiz. Umuman olganda, suspenziya tayyorlash uchun taxminan 92 ml suv kerak bo‘ladi.

Flakonni har ishlatishdan oldin yaxshilab chayqatish kerak. Preparatni aniq dozalash uchun ikki tomonlama dozalovchi qoshiqdan foydalanish lozim, uni har safar ishlatgandan so‘ng suv bilan yaxshilab yuvish lozim.

Suyultirilgandan so‘ng suspenziyani sovutgichda 7 kundan ortiq saqlamaslik, lekin muzlatmaslik kerak. 2 yoshdan kichik bolalar uchun Ekoklav® preparati suspenziyasining o‘lchangan bir martalik dozasini suv bilan ikki baravar suyultirish mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida keltirilgan nojo‘ya reaksiyalar a’zolar va a’zolar tizimlarining shikastlanishi hamda uchrash chastotasiga ko‘ra sanab o‘tilgan.

Uchrash chastotasi quyidagicha aniqlanadi: "juda tez-tez" (≥10), "tez-tez" (≥1/100, <1/10), "tez-tez emas" (≥1/1 000, <1/100), "kamdan kam" (≥1/10 000, <1/1 000), "juda kam" (<10 000), "chastotasi noma’lum."

Yuqumli va parazitar kasalliklar

Ko‘pincha: teri va shilliq qavatlar kandidozi.

Qon yaratish va limfa tizimi tomonidan:

Kamdan-kam hollarda: qaytar leykopeniya (shu jumladan neytropeniya) va qaytar trombotsitopeniya.

Juda kam uchraydi: qaytar agranulotsitoz va qaytar gemolitik anemiya, protrombin vaqti va qon ketish vaqtining uzayishi, anemiya, eozinofiliya, trombotsitoz.

Immun tizimi tomonidan yuzaga keladigan buzilishlar:

Juda kam hollarda: angionevrotik shish, anafilaktik reaksiyalar, zardob kasalligiga o‘xshash sindrom, allergik vaskulit.

Teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar:

Kamdan-kam: teri toshmasi, qichishish, eshakyemi.

Kamdan-kam: ko‘p shaklli eritema.

Juda kam uchraydi: Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, bullyoz eksfoliativ dermatit, o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz. Har qanday teri allergik reaksiyalari rivojlanganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Asab tizimidagi buzilishlar:

Kamdan-kam: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i.

Juda kam hollarda: talvasalar (buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda, shuningdek, preparatning yuqori dozalarini qabul qiluvchilarda kuzatilishi mumkin), uyqusizlik, qo‘zg‘alish, xavotir, xulq-atvorning o‘zgarishi, qaytar giperaktivlik.

Oshqozon-ichak tizimidagi buzilishlar:

Kattalar:

Juda ko‘p: diareya.

Ko‘pincha: ko‘ngil aynishi, qusish.

Bolalar:

Ko‘pincha: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish.

Butun populyatsiya: ko‘ngil aynishi ko‘pincha preparatning yuqori dozalari qo‘llanilganda yuzaga kelgan. Agar preparatni qabul qilishni boshlaganingizdan so‘ng oshqozon-ichak traktida noxush reaksiyalar kuzatilsa, ovqat qabul qilish boshida Ekoklav® preparatini qabul qilish orqali ularni bartaraf etish mumkin.

Kamdan-kam hollarda: ovqat hazm qilishning buzilishi.

Juda kam uchraydi: antibiotik bilan bog‘liq kolit (shu jumladan, psevdomembranoz va gemorragik), gastrit, stomatit, qora "tukli" til, bolalarda tish emali yuza qatlami rangining o‘zgarishi.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar:

Kamdan-kam hollarda: aspartataminotransferaza faolligining o‘rtacha oshishi. Ushbu reaksiya beta-laktam antibiotiklari bilan davolanayotgan bemorlarda kuzatiladi, biroq uning klinik ahamiyati noma’lum.

Juda kam hollarda: gepatit va xolestatik sariqlik (bu reaksiyalar penitsillin qatoridagi antibiotiklar va sefalosporinlar bilan davolanayotgan bemorlarda kuzatiladi), ishqoriy fosfataza faolligining va/yoki bilirubin konsentratsiyasining oshishi.

Jigar tomonidan nojo‘ya ta’sirlar asosan erkaklar va keksa bemorlarda kuzatilgan va uzoq muddatli davolanish bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Bolalarda bu hodisalar juda kam kuzatilgan. Bemorlarning barcha guruhlarida belgi va alomatlar, qoida tariqasida, davolanish paytida yoki davolanish tugaganidan ko‘p o‘tmay paydo bo‘ladi, biroq ayrim hollarda ular davolanish tugaganidan bir necha hafta o‘tgach namoyon bo‘lishi mumkin. Odatda ular qaytar bo‘ladi. Jigarning nojo‘ya ta’sirlari og‘ir bo‘lishi mumkin, o‘lim holatlari juda kam uchraydi. Deyarli barcha holatlarda ular asosiy kasalligi og‘ir bo‘lgan bemorlarda yoki jigarga ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qo‘llashda qayd etilgan.

Buyraklar va siydik yo‘llaridagi buzilishlar:

Juda kam: interstitsial nefrit, kristalluriya, gematuriya.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

Oshqozon-ichak traktida simptomlar va suv-elektrolit almashinuvining buzilishi kuzatilishi mumkin.

Ba’zi hollarda buyrak yetishmovchiligiga olib kelgan amoksitsillin kristalluriyasi tasvirlangan ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda, shuningdek, preparatning yuqori dozalarini qabul qilganlarda tutqanoq kuzatilishi mumkin.

Davolash

Oshqozon-ichak trakti simptomlari - suv-elektrolit almashinuvini me’yorlashtirishga e’tibor qaratgan holda simptomatik terapiya. Amoksitsillin va klavulan kislotasi gemodializ yo‘li bilan qon oqimidan chiqarib tashlanishi mumkin.

Toksikologiya markazida 51 nafar bola ishtirokida o‘tkazilgan prospektiv tadqiqot natijalari shuni ko‘rsatdiki, amoksitsillinni 250 mg/kg dan kam dozada yuborish sezilarli klinik belgilarga olib kelmadi va oshqozonni yuvishni talab qilmadi.

O‘zaro aloqa

Ekoklav® preparati va probenesidni bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Probenetsid amoksitsillinning kanalchalar sekretsiyasini pasaytiradi, shuning uchun Ekoklav® preparati va probenetsidni bir vaqtning o‘zida qo‘llash qonda amoksitsillin darajasining ko‘tarilishiga va saqlanib qolishiga olib kelishi mumkin, lekin klavulan kislotasi emas.

Allopurinol va amoksitsillinni bir vaqtda qo‘llash teri allergik reaksiyalari xavfini oshirishi mumkin. Hozirgi vaqtda adabiyotlarda amoksitsillinning klavulan kislotasi va allopurinol bilan kombinatsiyasini bir vaqtda qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q.

Penitsillinlar metotreksatning kanalcha sekretsiyasini ingibirlash orqali uning organizmdan chiqarilishini sekinlashtirishga qodir, shuning uchun Ekoklav® preparati va metotreksatni bir vaqtning o‘zida qo‘llash metotreksatning zaharliligini oshirishi mumkin. Boshqa antibakterial dorilar singari, Ekoklav® preparati ham ichak florasiga ta’sir ko‘rsatib, oshqozon-ichak tizimidan estrogenlarning so‘rilishini pasaytirishi va kombinatsiyalangan og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlarning samaradorligini pasaytirishi mumkin.

Adabiyotlarda atsenokumarol yoki varfarin va amoksitsillin bir vaqtda qo‘llanilganda bemorlarda xalqaro normallashgan nisbat (XNN) ortishi kam uchraydigan holatlar tasvirlangan. Ekoklav® preparatini antikoagulyantlar bilan bir vaqtda buyurish zarur bo‘lganda, protrombin vaqti yoki MNO Ekoklav® preparatini buyurish yoki bekor qilish paytida diqqat bilan nazorat qilinishi lozim; ichish uchun antikoagulyantlar dozasini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Mikofenolat mofetil qabul qilayotgan bemorlarda amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasini qo‘llash boshlangandan so‘ng, faol metabolit - mikofenol kislotasi konsentratsiyasining preparatning navbatdagi dozasini qabul qilishdan oldin taxminan 50% ga pasayishi kuzatildi. Ushbu konsentratsiyaning o‘zgarishi mikofenol kislotasi ekspozitsiyasining umumiy o‘zgarishlarini aniq aks ettira olmaydi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Ekoklav® preparati bilan davolashni boshlashdan oldin, bemorda allergik reaksiyani keltirib chiqaradigan penitsillinlar, sefalosporinlar yoki boshqa moddalarga nisbatan oldingi yuqori sezuvchanlik reaksiyalariga oid batafsil anamnez yig‘ish zarur. Penitsillinlarga o‘ta sezuvchanlikning jiddiy, ba’zan esa o‘limga olib boradigan reaksiyalari (anafilaktik reaksiyalar) tasvirlangan. Bunday reaksiyalarning paydo bo‘lish xavfi anamnezida penitsillinlarga yuqori sezuvchanlik reaksiyasi bo‘lgan bemorlarda eng yuqori bo‘ladi. Allergik reaksiya yuzaga kelgan taqdirda, Ekoklav® preparati bilan davolanishni to‘xtatish va tegishli muqobil terapiyani boshlash lozim. Jiddiy anafilaktik holatlarda

reaksiyalarida bemorga zudlik bilan epinefrin yuborish lozim. Shuningdek, oksigenoterapiya, vena ichiga glyukokortikosteroidlar yuborish va intubatsiyani o‘z ichiga olgan nafas yo‘llari o‘tkazuvchanligini ta’minlash talab etilishi mumkin.

Infeksion mononukleozga shubha tug‘ilganda, Ekoklav® preparatini qo‘llash mumkin emas, chunki bu kasallikka chalingan bemorlarda amoksitsillin qizamiqqa o‘xshash teri toshmalarini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa kasallikni tashxislashni qiyinlashtiradi.

Ekoklav® preparati bilan uzoq vaqt davolanish sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning haddan tashqari ko‘payishiga olib kelishi mumkin.

Umuman olganda, Ekoklav® preparati yaxshi o‘zlashtiriladi va barcha penitsillinlarga xos bo‘lgan past zaharlilikka ega. Ekoklav® preparati bilan uzoq muddatli davolash davomida buyrak, jigar va qon ishlab chiqarish faoliyatini vaqti-vaqti bilan baholash tavsiya etiladi.

Antibiotik bilan bog‘liq kolit deyarli barcha antibakterial dorilar, shu jumladan amoksitsillin bilan davolash fonida qayd etilgan, og‘irlik darajasi yengildan hayot uchun xavfligacha bo‘lishi mumkin. Shunday qilib, antibiotiklardan birini qabul qilish paytida yoki undan keyin yuzaga kelgan diareya bilan og‘rigan bemorlarda ushbu tashxisni ko‘rib chiqish muhimdir. Antibiotik bilan bog‘liq kolit rivojlanganda, Ekoklav® preparatini qabul qilishni zudlik bilan bekor qilish, shifokor bilan maslahatlashish va tegishli davolashni boshlash lozim. Bu holatda ichak peristaltikasini tormozlovchi dorilar qo‘llash mumkin emas.

Amoksitsillinning klavulan kislotasi bilan kombinatsiyasini bilvosita (peroral) antikoagulyantlar bilan birga qabul qilgan bemorlarda kamdan-kam hollarda protrombin vaqtining uzayishi (MNO oshishi) haqida xabar berilgan. Bilvosita (peroral) antikoagulyantlarni amoksitsillin va klavulan kislotasi kombinatsiyasi bilan birga buyurilganda, tegishli ko‘rsatkichlarni nazorat qilish zarur.

Diurezi pasaygan bemorlarda kristalluriya juda kamdan-kam hollarda, asosan parenteral davolashda yuzaga keladi. Amoksitsillinning yuqori dozalarini yuborish paytida amoksitsillin kristallari hosil bo‘lish ehtimolini kamaytirish uchun yetarli miqdorda suyuqlik qabul qilish va yetarli diurezni saqlab turish tavsiya etiladi ("Dozani oshirib yuborish" bo‘limiga qarang).

Ekoklav® preparatini ichga qabul qilish siydikda amoksitsillinning yuqori miqdoriga olib keladi, bu esa siydikda glyukozani aniqlashda soxta ijobiy natijalarga olib kelishi mumkin (masalan, Benedikt sinamasi, Feling sinamasi). Bu holda siydikdagi glyukoza konsentratsiyasini aniqlashning glyukoza-oksidant usulini qo‘llash tavsiya etiladi.

Klavulan kislotasi G sinfidagi immunoglobulin va albuminning eritrotsit membranalari bilan nospetsifik bog‘lanishini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa Kumbs sinamasining soxta musbat natijalariga olib keladi.

Og‘iz bo‘shlig‘ini parvarish qilish Ekoklav® preparatini qabul qilish bilan bog‘liq tish rangining o‘zgarishini oldini olishga yordam beradi, chunki buning uchun tishlarni tozalash kifoya.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik

Hayvonlarda reproduktiv funksiyani o‘rganishda amoksitsilin va klavulan kislotasi kombinatsiyasini peroral va parenteral yuborish teratogen ta’sirlarni keltirib chiqarmadi.

Homila qobig‘ining muddatidan oldin yorilishi bo‘lgan ayollarda o‘tkazilgan yagona tadqiqotda preparat bilan profilaktik davolash yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda nekrotik enterokolit rivojlanish xavfini oshirishi mumkinligi aniqlandi. Barcha dori vositalari singari, Ekoklav® ni ham homiladorlik davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi, faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan holatlar bundan mustasno.

Emizish davri

Ekoklav® preparatini emizish davrida qo‘llash mumkin. Ushbu preparatning ta’sir etuvchi moddalari izlarining ona sutiga o‘tishi bilan bog‘liq bo‘lgan og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatlarining sensibilizatsiyasi, diareyasi yoki kandidozi rivojlanishi ehtimolini istisno qilganda, emizikli bolalarda boshqa hech qanday salbiy ta’sirlar kuzatilmadi. Ko‘krak suti bilan oziqlanayotgan bolalarda noxush ta’sirlar paydo bo‘lgan taqdirda, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish zarur.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ekoklav® preparati bosh aylanishini keltirib chiqarishi mumkinligi sababli, bemorlarni transport vositasini boshqarishda yoki harakatlanuvchi mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyotkorlik choralari haqida ogohlantirish zarur.

Qadoq

Hajmi 125 ml bo‘lgan to‘q rangli shishadan yasalgan flakonlarga 25 g dan, chegara va silikageldan tayyorlangan zichlagichli burama plastmassa qopqoq bilan solinadi. Har bir flakon bir tomoni 2,5 ml, ikkinchi tomoni 5 ml bo‘lgan ikki tomonlama o‘lchov qoshig‘i va qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Tayyor suspenziya 2 °C dan 8 °C gacha haroratda, og‘zi mahkam yopilgan idishda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Tayyor suspenziya - 7 kun.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

AVVA RUS AJ Rossiya.

Ishlab chiqaruvchi

AVVA RUS AJ Rossiya.