Ornigil plyonka bilan qoplangan planshetlar 500 mg №10 (1 blister)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: 500 mg ornidazol;

yordamchi moddalar: mikrokristallik sellyuloza, makkajo‘xori kraxmali, natriy benzoat (E 211), magniy stearat, talk, natriy kraxmal (A turi), kremniy dioksidi, natriy laurilsulfat, Procoat WT-1001 plyonkali qoplama uchun aralashma (tarkibida titan dioksidi E 171 mavjud).

Tavsif

Tabletkalar ikki tomonlama qavariq, dumaloq shaklda bo‘lib, oq rangli parda bilan qoplangan.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakologik ta’siri

Ornidazol - protozoylarga qarshi va antibakterial vosita, 5-nitroimidazol hosilasi. Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), shuningdek Bacteroides, Clostridium spp. kabi ba’zi anaerob bakteriyalarga nisbatan faol. , Fusobacterium spp. Va anaerob kokklar. Ta’sir mexanizmiga ko‘ra, ornidazol nitroguruhni tiklashga va ferridoksin guruhi oqsillarining nitrobirikmalar bilan o‘zaro ta’sirini katalizlashga qodir ferment tizimlariga ega bo‘lgan mikroorganizmlarga nisbatan selektiv faollikka ega DNK-trop preparat hisoblanadi. Preparat mikrob hujayrasiga kirgandan so‘ng, uning ta’sir mexanizmi mikroorganizmning nitroreduktazalari ta’sirida nitroguruhning tiklanishi va allaqachon tiklangan nitroimidazolning faolligi bilan bog‘liq. Qaytarilish mahsulotlari DNK bilan komplekslar hosil qilib, uning degradatsiyasini keltirib chiqaradi, DNK replikatsiyasi va transkripsiyasi jarayonlarini buzadi. Bundan tashqari, preparat metabolizmi mahsulotlari sitotoksik xususiyatga ega bo‘lib, hujayra nafas olish jarayonlarini buzadi.

Farmakokinetika

So‘rish

Ornidazol ichga qabul qilingandan so‘ng oshqozon-ichak yo‘liga tez so‘riladi. O‘rtacha so‘rilish 90% ni tashkil etadi. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 3:00 atrofida erishiladi.

Taqsimlash

Ornidazolning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 13% ni tashkil etadi. Ta’sir etuvchi modda orqa miya suyuqligiga, organizmning boshqa suyuqliklariga va to‘qimalarga o‘tadi. Ornidazolning qon plazmasidagi konsentratsiyasi 6-36 mg/l oralig‘ida, ya’ni preparatni qo‘llashning turli ko‘rsatmalari uchun optimal deb hisoblangan darajada bo‘ladi. Sog‘lom ko‘ngillilarga 500 mg va 1000 mg dozalari har 12:00 da ko‘p marotaba qo‘llangandan so‘ng, kumulyatsiya koeffitsiyenti 1,5-2,5 ga teng.

Metabolizm

Ornidazol jigarda asosan 2-gidroksimetil- va α-gidroksimetilmetabolitlar hosil qilib metabolizmga uchraydi. Ikkala metabolit ham o‘zgarmagan ornidazolga qaraganda Trichomonas vaginalis va anaerob bakteriyalarga nisbatan kamroq faol.

Xulosa

Yarim chiqarilish davri 13 soat. Bir marta qo‘llangandan so‘ng, dozaning 85 foizi birinchi 5 kun ichida, asosan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi. Qabul qilingan dozaning taxminan 4% i buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi. A’zolar va tizimlar faoliyatining ayrim buzilishlarida farmakokinetikaning o‘ziga xos xususiyatlari.

Jigar

Jigar sirrozida ta’sir etuvchi moddaning yarim chiqarilish davri 22 soatgacha uzayadi, klirens sog‘lom ko‘ngillilarga nisbatan kamayadi (51 ml/min ga nisbatan 35).

Buyrak

Ornidazol farmakokinetikasi buyrak faoliyati buzilishlarida o‘zgarmaydi, shuning uchun preparatni qabul qilish dozasini o‘zgartirish shart emas. Ornidazol gemodializ vaqtida chiqariladi. Gemodializ o‘tkazishni boshlashdan oldin, agar sutkalik doza kuniga 2 g bo‘lsa, qo‘shimcha ravishda 500 mg ornidazol yoki sutkalik doza kuniga 1 g bo‘lsa, qo‘shimcha ravishda 250 mg ornidazol qo‘llash kerak.

Bolalar (shu jumladan yangi tug‘ilgan chaqaloqlar)

Ornidazolning bolalarda (shu jumladan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda) farmakokinetikasi kattalar farmakokinetikasiga o‘xshaydi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ornigil® ovqatdan keyin, oz miqdorda suv bilan ichiladi.

Trixomoniaz.

Tavsiya etilgan dozalash sxemalari:

Davolash kursi - 1 kun: tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalar - 3 tabletkadan kechqurun qabul qilish; tana vazni 20 kg dan ortiq bo‘lgan bolalar uchun sutkalik doza tana vaznining 1 kg uchun 25 mg ornidazolni tashkil etadi va 1 marta qabul qilish uchun buyuriladi.

Davolash kursi - 5 kun: tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalar - 2 tabletkadan (1 tabletkadan ertalab va kechqurun). Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bolalarga tavsiya etilmaydi. Qayta yuqish ehtimolini bartaraf etish uchun jinsiy sherik ham xuddi shunday davolanish kursini o‘tishi kerak.

Amyobiaz.

Mumkin bo‘lgan davolash usullari:

Amyobali dizenteriya bilan og‘rigan bemorlarni 3 kunlik davolash kursi;

Amyobiazning barcha shakllarida 5-10 kunlik davolash kursi.

Lamblioz.

Tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalarga 3 tabletkadan kechqurun bir mahal, tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bolalarga sutkasiga 40 mg/kg tana vazni hisobidan bir mahal qabul qilish buyuriladi. Davolash davomiyligi 1-2 kunni tashkil etadi. Anaerob bakteriyalar keltirib chiqaradigan infeksiyalarning oldini olish. Operatsiyadan keyingi terapiyaning davomiyligi, odatda, 5-10 kunni tashkil etadi, biroq uni operatsiya qilingan bemorning klinik ma’lumotlariga qarab belgilash lozim. Ornigil® tabletkalarini operatsiya qilinuvchining ahvoli barqarorlashgandan va tabletka dori vositalarini mustaqil qo‘llash imkoniyati paydo bo‘lgandan so‘ng tayinlash lozim. Har soat 12:00 da 1 tabletkadan.

Bolalar uchun sutkalik doza 1 kg tana vazniga 20 mg dan 2 mahal 5-10 kun davomida qabul qilinadi. Aralash infeksiyalarning oldini olish uchun Ornigil® aminoglikozidlar, penitsillin va sefalosporin qatoridagi antibiotiklar bilan birgalikda qo‘llanilishi lozim. Dori vositalarini alohida qo‘llash lozim.

Nojo‘ya ta’siri

Ornigil® ning nojo‘ya ta’sirlari dozaga bog‘liq.

Qon va limfa tizimi: Ko‘pincha - suyak ko‘migi shakllanishiga ta’sir ko‘rinishlari va neytropeniya.

Immun tizimi: Ko‘pincha - teri reaksiyalari va yuqori sezuvchanlik reaksiyalarining namoyon bo‘lishi.

Asab tizimi: Kamdan-kam hollarda - titroq, rigidlik, koordinatsiyaning buzilishi, talvasalar, vaqtinchalik hushdan ketish, sensor yoki aralash periferik neyropatiya belgilari, bosh aylanishi, uyquchanlik.

Oshqozon-ichak buzilishlari: Ko‘ngil aynishi, qusish, og‘izda metall ta’mi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: tutqanoq, depressiya, periferik nevrit. Davolash simptomatik. Ornidazolni organizmdan chiqarish uchun oshqozonni yuvish yoki gemodializ tavsiya etiladi. Talvasa bo‘lganda diazepamni vena ichiga yuborish tavsiya etiladi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparatga yoki nitroimidazolning boshqa hosilalariga yuqori sezuvchanlik. MNT shikastlangan bemorlar (epilepsiya, bosh miya shikastlanishi, tarqoq skleroz). Qonning patologik shikastlanishi yoki boshqa gematologik anomaliyalar.

Maxsus ko‘rsatmalar

Preparatning yuqori dozalari qo‘llanilganda va 10 kundan ortiq davolanganda klinik va laboratoriya monitoringini o‘tkazish tavsiya etiladi. Anamnezida qon tomonidan buzilishlar bo‘lgan shaxslarda, ayniqsa takroriy davolash kurslarini o‘tkazishda leykotsitlarni nazorat qilish tavsiya etiladi. Davolash davrida markaziy yoki periferik nerv tizimi tomonidan buzilishlarning kuchayishi kuzatilishi mumkin. Periferik neyropatiya, harakat koordinatsiyasining buzilishi (ataksiya), bosh aylanishi yoki ongning xiralashishi holatlarida to‘xtatish lozim. Kandidomikozning qo‘zg‘alishi kuzatilishi mumkin, bu esa tegishli davolashni talab qiladi. Gemodializ o‘tkazilgan taqdirda, yarim chiqarilish davrining kamayishini hisobga olish va gemodializdan oldin yoki keyin preparatning qo‘shimcha dozalarini tayinlash zarur.

Litiy tuzlari, kreatinin konsentratsiyasi va elektrolitlar konsentratsiyasini litiy terapiyasini qo‘llashda nazorat qilish kerak. Davolash vaqtida boshqa dori vositalarining ta’siri kuchayishi yoki susayishi mumkin. Ornigil® preparatini qo‘llashda uyquchanlik, rigidlik, bosh aylanishi, tremor, talvasalar, koordinatsiyaning susayishi, vaqtinchalik hushdan ketish kabi ko‘rinishlar kuzatilishi mumkin. Transport vositalarini boshqaradigan va boshqa mexanizmlar bilan ishlaydigan bemorlar uchun bunday ko‘rinishlar ehtimolini hisobga olish zarur.

Homiladorlik va emizish davrida

Homiladorlik va emizish davrida Ornigil® qabul qilinmaydi.

Bolalarda qo‘llanilishi

Preparat bolalarga "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limida ko‘rsatilgan doza bo‘yicha tavsiyalarga muvofiq qo‘llaniladi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Nitroimidazolning boshqa hosilalaridan farqli o‘laroq, ornidazol aldegiddegidrogenazani ingibirlamaydi va shuning uchun alkogol bilan mos keladi. Biroq, ornidazol kumarin qatoridagi peroral antikoagulyantlarning ta’sirini kuchaytiradi, ularning dozasini tegishli ravishda tuzatishni talab qiladi. Ornidazol vekeroniy bromidning miorelaksant ta’sirini uzaytiradi. Fenobarbital va boshqa ferment induktorlarini birgalikda qo‘llash qon zardobida ornidazolning aylanish davrini pasaytiradi, ferment ingibitorlari (masalan, simetidin) esa oshiradi.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar 500 mg N10 (1x10); N50 (5x (1x10)) (blisterlar).

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ishlab chiqaruvchi

Concept Pharmaceuticals Limited, Hindiston, ishlab chiqarilgan: Lupin Limited.