Прамисум таблетки по 0,25 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток)

Tarkib

faol modda: pramipeksol digidroxlorid monogidrat - 0,25 mg yoki 1,0 mg;

yordamchi moddalar: mannitol 35 (Pearlitol 50C), makkajo‘xori kraxmali, povidon (PVPK30), povidon K90 (PVPK90), magniy stearati, kolloid kremniy dioksidi, tozalangan suv.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakologik guruh

Dofaminergik vositalar. Dofamin agonistlari. ATX kodi: N04BC05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik

Pramipeksol dofamin agonisti bo‘lib, dofamin retseptorlarining D 2 kichik tipiga nisbatan yuqori selektivlik va spetsifiklikka ega va D 3 retseptorlari bilan katta yaqinlikka ega, u to‘liq ichki faollik bilan ajralib turadi.

Pramipeksol striatum (targ‘il tana) ning dofamin retseptorlarini rag‘batlantirish orqali parkinsonizmning harakat buzilishlarini yengillashtiradi.

Bezovta oyoqlar sindromini davolashda pramipeksolning aniq ta’sir mexanizmi noma’lum. Bezovta oyoqlar sindromining patofiziologiyasi umuman noma’lum bo‘lsa-da, neyrofarmakologik ma’lumotlar birlamchi dofaminergik tizimning jalb etilishini ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Absorbsiya

Pramipeksol ichga qabul qilingandan so‘ng tez va to‘liq so‘riladi. Biologik o‘zlashtirilishi 90% dan ortiq. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga preparat qabul qilingandan 1-3 soat o‘tgach erishiladi. Ovqat bilan bir vaqtda qo‘llash pramipeksolning so‘rilish darajasini kamaytirmaydi, lekin so‘rilish tezligini pasaytiradi. Pramipeksolga chiziqli kinetika va turli bemorlarda plazma darajasining nisbatan kichik tebranishlari xosdir.

Taqsimlash

Odamda pramipeksolning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanish qobiliyati juda past (< 20%), taqsimlanish hajmi esa katta (400 l).

Metabolizm

Odamda pramipeksol juda oz miqdorda metabolizmga uchraydi.

Chiqarish

Pramipeksolni o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqarish preparatni eliminatsiya qilishning asosiy yo‘li hisoblanadi. 14 C bilan belgilangan dozaning taxminan 90% buyraklar orqali chiqariladi, 2% dan kamrog‘i esa najasda aniqlanadi.

Pramipeksolning umumiy klirensi taxminan 500 ml/min, buyrak klirensi esa taxminan 400 ml/min ni tashkil etadi. Yarim chiqarilish davri yoshlarda 8:00 dan keksalarda 12:00 gacha o‘zgarib turadi.

Ko‘rsatmalar

Pramisum® kattalarga idiopatik Parkinson kasalligining belgi va alomatlarini davolash uchun, monoterapiya sifatida (levodopasiz) yoki levodopa bilan birgalikda, ya’ni butun kasallik davomida, levodopaning ta’siri susayadigan yoki beqaror bo‘lib qoladigan va terapevtik ta’sirning tebranishlari (dozaning oxiri yoki "yoqilgan-o‘chirilgan" tebranishlari) paydo bo‘ladigan kechki bosqichlargacha ko‘rsatilgan. Pramisum® kattalarda o‘rta va og‘ir darajadagi idiopatik bezovta oyoqlar sindromini simptomatik davolash uchun 0,54 mg dan yuqori bo‘lmagan miqdorda pramipeksol ta’sir etuvchi moddasi (0,75 mg pramipeksol digidroxlorid monogidrat tuzi ko‘rinishida) bilan ko‘rsatilgan ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash bo‘yicha barcha ma’lumotlar pramipeksol digidroxlorid monogidrat shaklidagi pramipeksolga tegishli.

Parkinson kasalligi .

Sutkalik dozasi 3 mahal bir xil miqdorda qo‘llaniladi.

Dastlabki davolash.

Quyida ko‘rsatilganidek, preparat dozasini asta-sekin, dastlabki 0,375 mg dan kuniga har 5-7 kunda oshirib borish kerak. Agar bemorlarda chidab bo‘lmaydigan nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmasa, dozani maksimal terapevtik samaraga erishguncha titrlash zarur.

Dozani yanada oshirish zarur bo‘lganda, sutkalik dozani har hafta 0,75 mg dan kuniga 4,5 mg ni tashkil etadigan maksimal darajagacha oshirish kerak. Biroq shuni ta’kidlash kerakki, uyquchanlik paydo bo‘lish chastotasi kuniga 1,5 mg dozada qo‘llanilganda oshadi.

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya.

Shaxsiy doza kuniga 0,375 mg dan maksimal 4,5 mg gacha o‘zgarib turadi. Asosiy tadqiqotlar davomida dozani oshirish bilan terapevtik ta’sir kunlik 1,5 mg dozadan boshlab kuzatildi. Dozani keyingi tuzatishni klinik javob asosida va nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lishini hisobga olgan holda amalga oshirish kerak. Klinik tadqiqotlar davomida bemorlarning taxminan 5 foizi 1,5 mg dan kam dozani qabul qilgan. Progressiv Parkinson kasalligida kuniga 1,5 mg dan yuqori doza levodopa bilan kombinatsiyalangan davolashda levodopa dozasini kamaytirish rejalashtirilgan bemorlarga foydali bo‘lishi mumkin. Pramipeksol dozasi oshirilganda va qo‘llab-quvvatlovchi terapiyada alohida bemorlarning reaksiyasiga qarab levodopa dozasini kamaytirish tavsiya etiladi ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Davolashni to‘xtatish.

Dofaminergik terapiyani to‘satdan to‘xtatish neyroleptik xavfli sindrom rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Pramipeksol dozasini 0,75 mg sxema bo‘yicha kunlik 0,75 mg gacha kamaytirish lozim. Shundan so‘ng dozani kuniga 0,375 mg gacha kamaytirish lozim ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozalash.

Pramipeksolning chiqarilishi buyrak funksiyasiga bog‘liq. Dastlabki davolash uchun quyidagi dozalash sxemasi taklif etiladi.

Kreatinin klirensi 50 ml/min bo‘lgan bemorlarda kunlik dozani yoki qo‘llash chastotasini kamaytirishga hojat yo‘q.

Kreatinin klirensi 20-50 ml/min bo‘lgan bemorlarga pramipeksolning boshlang‘ich sutkalik dozasi 0,125 mg dan boshlab kuniga 2 marta (0,25 mg/sut) 2 qabulda qo‘llaniladi. Pramipeksolning maksimal sutkalik dozasi 2,25 mg dan oshmasligi kerak.

Kreatinin klirensi 20 ml/daqiqadan past bo‘lgan bemorlarga pramipeksolning sutkalik dozasi kuniga 0,125 mg dan boshlab bir qabulda qo‘llaniladi. Pramipeksolning maksimal sutkalik dozasini 1,5 mg dan oshirmaslik kerak.

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya fonida buyrak funksiyasi yomonlashganda, pramipeksolning sutkalik dozasi kreatinin klirensi qancha foizga kamaysa, shuncha foizga kamaytiriladi. Masalan, kreatinin klirensi 30% ga kamayganda, pramipeksolning sutkalik dozasi 30% ga kamaytiriladi. Kunlik dozani, agar kreatinin klirensi 20-50 ml/min oralig‘ida bo‘lsa, ikki marta, agar kreatinin klirensi 20 ml/min dan past bo‘lsa, bir marta qo‘llash mumkin.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozalash.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozani kamaytirishni zarur deb hisoblab bo‘lmaydi, chunki so‘rilgan preparatning taxminan 90% i buyraklar orqali chiqariladi. Pramipeksol farmakokinetikasiga jigar faoliyati buzilishining potensial ta’siri o‘rganilmagan.

Bezovta oyoqlar sindromi.

Pramipeksol ISning tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi 0,125 mg sutkada 1 marta, uyqudan 2-3 soat oldin. Simptomlarni qo‘shimcha yengillashtirishga muhtoj bo‘lgan bemorlar uchun dozani har 4-7 kunda kuniga maksimal 0,75 mg gacha oshirish mumkin.

3 oydan keyin bemorning davolanishga bo‘lgan reaksiyasini baholash va terapiyani davom ettirish zaruratini qayta ko‘rib chiqish kerak. Agar davolash bir necha kundan ortiq vaqtga to‘xtatilsa, yuqorida ko‘rsatilgan dozadan qaytadan boshlash kerak.

Davolashni to‘xtatish.

Bezovta oyoqlar sindromini davolash uchun sutkalik doza 0,75 mg dan oshmaganligi sababli, pramipeksolni dozani asta-sekin kamaytirmasdan to‘xtatish mumkin. Tadqiqot davomida 10% bemorlarda pramipeksolni qo‘llash to‘satdan to‘xtatilgandan so‘ng bezovta oyoqlar sindromi belgilarining qaytalanishi (dastlabki darajaga nisbatan belgilar og‘irligining kuchayishi) kuzatildi. Bunday ta’sir barcha dozalarda kuzatildi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozalash.

Pramipeksolning organizmdan chiqarilishi buyrak funksiyasiga bog‘liq. Kreatinin klirensi 20 ml/min bo‘lgan bemorlarda sutkalik dozani kamaytirishga hojat yo‘q.

Pramipeksolning qo‘llanilishi gemodializda bo‘lgan bemorlarda va buyrak faoliyatining og‘ir darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarda o‘rganilmagan.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozalash.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozani kamaytirishni zarur deb hisoblab bo‘lmaydi, chunki so‘rilgan preparatning taxminan 90% i buyraklar orqali chiqariladi.

Qo‘llash usuli

Tabletkalarni suv bilan, ovqatlanish vaqtida yoki ovqatsiz ichish kerak.

Bolalar

Parkinson kasalligi.

Pramipeksolni bolalarga (18 yoshgacha) qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Parkinson kasalligida bolalarda pramipeksolni qo‘llash imkoniyati asoslanmagan.

Bezovta oyoqlar sindromi.

Pramipeksolni bolalar (18 yoshgacha) uchun qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki xavfsizlik va samaradorlik bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas.

Turett sindromi.

Pramipeksolni Turett sindromi bo‘lgan bolalarga (18 yoshgacha) ushbu kasallik uchun foyda/xavfning salbiy nisbati tufayli qo‘llash mumkin emas.

Salbiy ta’sirlar

Parkinson kasalligi.

Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda pramipeksol bilan davolashda platseboga nisbatan tez-tez uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar ko‘ngil aynishi, diskineziya, arterial gipotenziya, bosh aylanishi, uyquchanlik, uyqusizlik, qabziyat, gallyutsinatsiyalar, bosh og‘rig‘i va charchoq bo‘lgan. Uyquchanlik paydo bo‘lish chastotasi kuniga 1,5 mg dozada qo‘llanilganda oshdi ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang). Levodopa bilan birgalikda qabul qilinganda eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sir diskineziya bo‘ldi. Davolashning boshida arterial gipotenziya paydo bo‘lishi mumkin, ayniqsa pramipeksol juda tez titrlansa.

Infeksiyalar va invaziyalar: pnevmoniya.

Endokrin tizim tomonidan: ADG sekretsiyasining buzilishi.

Ruhiy tomondan: patologik tushlar, mayllarni nazorat qilishning buzilishi belgilari va kompulsiv xatti-harakatlar, ongning chalkashishi, gallyutsinatsiyalar, uyqusizlik, ortiqcha ovqatlanish, do‘konlarga borishga patologik moyillik, vasvasa, giperfagiya, giperseksuallik, libido buzilishlari, paranoyya, qimor o‘yinlariga patologik moyillik, bezovtalik, deliriy, maniya.

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, diskineziya, uyquchanlik, bosh og‘rig‘i, amneziya, giperkineziya, to‘satdan uyqu xuruji, hushdan ketish.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: ko‘rish qobiliyatining buzilishi, shu jumladan diplopiya, ko‘rishning noaniqligi va ko‘rish o‘tkirligining pasayishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: arterial gipotenziya, yurak yetishmovchiligi.

Nafas tizimi tomonidan: hansirash, hiqichoq.

Ovqat hazm qilish yo‘llari tomonidan: ko‘ngil aynishi, qabziyat, qusish.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: yuqori sezuvchanlik, qichishish, toshmalar.

Umumiy buzilishlar: tez charchash, periferik shishlar.

Laboratoriya ko‘rsatkichlari: tana vaznining kamayishi, jumladan ishtahaning pasayishi, tana vaznining ortishi.

Bezovta oyoqlar sindromi.

Bezovta oyoqlar sindromi bo‘lgan bemorlarda pramipeksol bilan davolashda tez-tez uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar ko‘ngil aynishi, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi va charchoqning ortishi bo‘lgan. Pramipeksol bilan davolangan ayollarda ko‘ngil aynishi va charchoqning ortishi ko‘proq kuzatildi.

Infeksiyalar va invaziyalar: pnevmoniya.

Endokrin tizim tomonidan: ADG sekretsiyasining buzilishi.

Ruhiy tomondan: patologik tushlar, uyqusizlik, xohish-istaklarni nazorat qilishning buzilishi belgilari va haddan tashqari ko‘p ovqatlanish, do‘konlarga borishga patologik moyillik, giperseksuallik va qimor o‘yinlariga patologik moyillik, ongning chalkashligi, tonggi uyqu, gallyutsinatsiyalar, giperfagiya, libido buzilishi, paranoyya, bezovtalik, vasvasa, deliriy kabi majburiy xatti-harakatlar.

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, amneziya, diskineziya, giperkineziya, to‘satdan uyqu xuruji, hushdan ketish.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan: ko‘rish qobiliyatining buzilishi, shu jumladan diplopiya, ko‘rishning noaniqligi va ko‘rish o‘tkirligining pasayishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak yetishmovchiligi, arterial gipotenziya.

Nafas tizimi tomonidan: hansirash, hiqichoq.

Ovqat hazm qilish yo‘llari tomonidan: ko‘ngil aynishi, qabziyat, qusish.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: yuqori sezuvchanlik, qichishish, toshmalar.

Umumiy buzilishlar: tez charchash, periferik shishlar.

Laboratoriya ko‘rsatkichlari: tana vaznining kamayishi, jumladan ishtahaning pasayishi, tana vaznining ortishi.

Uyquchanlik. Pramipeksolni qo‘llash ko‘pincha uyquchanlik bilan bog‘liq bo‘lib, ko‘pincha kunduzi haddan tashqari uyquchanlik va to‘satdan uyqusirash epizodlari bilan bog‘liq emas ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Libido buzilishlari. Pramipeksolni qo‘llash ko‘pincha libido buzilishlari (oshishi yoki pasayishi) bilan bog‘liq bo‘lmasligi mumkin.

Mayllarni nazorat qilish buzilishlari. Dofamin agonistlari, shu jumladan pramipeksol bilan davolanganda, qimor o‘yinlariga patologik moyillik, jinsiy maylning kuchayishi, giperseksuallik, majburiy sarf-xarajatlar yoki xaridlar, ortiqcha ovqatlanish va majburiy ovqatlanish kabi mayllarni nazorat qilishning buzilishi belgilari kuzatilishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Yurak yetishmovchiligi. Klinik tadqiqotlar davomida va marketingdan keyingi davrda yurak yetishmovchiligi pramipeksol qabul qilgan bemorlarda kuzatilgan. Farmakologik-epidemiologik tadqiqot davomida pramipeksolning qo‘llanilishi preparat qo‘llanilmagan holatga nisbatan yurak yetishmovchiligi xavfining oshishi bilan bog‘liq bo‘ldi (xavf nisbati 1,86 95% CI, 1,21-2,85).

Qarshi ko‘rsatmalar

Pramipeksol yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Dozani sezilarli darajada oshirib yuborish bo‘yicha klinik tajriba mavjud emas. Dofamin agonistining farmakodinamik profili bilan bog‘liq kutilayotgan nojo‘ya ta’sirlarga ko‘ngil aynishi, qusish, giperkineziya, gallyutsinatsiyalar, qo‘zg‘alish va arterial gipotenziya kiradi.

Dofamin agonistlarining dozasi oshib ketganda antidot aniqlanmagan. Markaziy asab tizimining qo‘zg‘alish belgilari paydo bo‘lgan taqdirda, neyroleptiklarni buyurish mumkin. Doza oshib ketgan bemorlarni davolash oshqozonni yuvish, suyuqlik yuborish, faollashtirilgan ko‘mir qo‘llash va EKG nazorati bilan birga umumiy qo‘llab-quvvatlovchi choralarni talab qilishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi.

Pramipeksol qon plazmasi oqsillari bilan juda kam bog‘lanadi (< 20%) va past biotransformatsiyaga ega. Shuning uchun preparatning qon oqsillari bilan bog‘lanishiga yoki biotransformatsiya yo‘li bilan chiqarilishiga ta’sir etuvchi boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri ehtimoli kam. Antixolinergik vositalar organizmdan asosan biotransformatsiya yo‘li bilan chiqarilishi sababli, antixolinergik vositalar bilan o‘zaro ta’siri o‘rganilmagan bo‘lsa-da, o‘zaro ta’sir potensiali cheklangan. Selegilin yoki levodopa bilan farmakokinetik o‘zaro ta’siri yo‘q.

Buyrak eliminatsiyasining faol yo‘li ingibitorlari / raqobatchilari.

Simetidin pramipeksolning buyrak klirensini taxminan 34% ga kamaytiradi, ehtimol buyrak kanalchalarining kation sekretor transport tizimini susaytirish orqali. Shuning uchun faol buyrak eliminatsiyasini susaytiradigan yoki o‘zi shu yo‘l bilan eliminatsiyalanadigan preparatlar, masalan, simetidin, amantadin, meksiletin, zidovudin, sisplatin, xinin va prokainamid, pramipeksol bilan o‘zaro ta’sirlashishi va pramipeksol klirensining kamayishiga olib kelishi mumkin. Ushbu dori vositalarini pramipeksol bilan bir vaqtda qo‘llashda, pramipeksol dozasini kamaytirish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Levodopa bilan kombinatsiyasi.

Pramipeksol dozasi oshirilgan taqdirda, Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarga levodopa dozasini kamaytirish tavsiya etiladi, boshqa parkinsonizmga qarshi vositalarning dozalari esa o‘zgarishsiz qoldiriladi.

Mumkin bo‘lgan additiv ta’sir tufayli boshqa sedativ dori vositalari yoki alkogolni pramipeksol bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak ("Qo‘llash xususiyatlari" , "Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limlariga qarang).

Antipsixotik dori vositalari.

Antipsixotik dori vositalarini pramipeksol bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), ayniqsa antagonistik ta’sirlar bo‘lishi mumkin bo‘lsa.

Qo‘llash xususiyatlari

Parkinson kasalligi va buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga muvofiq Pramipeksol IS ning kamaytirilgan dozalari tayinlanishi lozim.

Gallyutsinatsiya.

Gallyutsinatsiyalar - dofamin agonistlari va levodopa bilan davolashning ma’lum nojo‘ya ta’sirlari. Bemorlarga gallyutsinatsiyalar (aksariyat hollarda ko‘ruv gallyutsinatsiyalari) paydo bo‘lishi mumkinligi haqida ma’lumot berish kerak.

Diskineziya.

Levodopa bilan kombinatsiyalangan terapiyada zo‘rayib boruvchi Parkinson kasalligida pramipeksolni titrlashning boshlanishida diskineziya rivojlanishi mumkin. Bunday holda levodopa dozasini kamaytirish kerak.

Uyquning to‘satdan xuruji va uyquchanlik.

Pramipeksolning qo‘llanilishi, ayniqsa Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda uyquchanlik va to‘satdan uyqusizlik epizodlari bilan bog‘liq. Kunduzi faollik paytida, ba’zi hollarda ongsiz yoki ogohlantiruvchi belgilarsiz to‘satdan uyquga ketish haqida kamdan-kam xabarlar bo‘lgan. Shu munosabat bilan, pramipeksol bilan davolanish paytida bemorlarni avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda ehtiyot bo‘lish kerakligi haqida xabardor qilish kerak. Uyqusirash va/yoki to‘satdan uyqusirash epizodlari kuzatilgan bemorlar avtotransportni boshqarishdan yoki boshqa texnika bilan ishlashdan tiyilishlari kerak. Bundan tashqari, dozani kamaytirish va davolash muddatini qisqartirish yoki uni to‘xtatish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim. Mumkin bo‘lgan qo‘shimcha ta’sirlar tufayli, bemor pramipeksol bilan bir vaqtda boshqa sedativ dori vositalarini yoki alkogolni qabul qilganda ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari," "Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limlariga qarang).

Mayllarni nazorat qilish buzilishlari.

Intilishlarni nazorat qilish buzilishlarining rivojlanishini sinchkovlik bilan nazorat qilish zarur. Bemorlar va ularga g‘amxo‘rlik qiluvchi shaxslar shuni bilishlari kerakki, dopamin agonistlari, shu jumladan pramipeksol bilan davolanganda, qimor o‘yinlariga patologik moyillik, jinsiy maylning kuchayishi, giperseksuallik, majburiy sarflash yoki sotib olish, ortiqcha ovqatlanish va majburiy ovqatlanish kabi istaklarni nazorat qilishning buzilishi kabi xulq-atvor belgilari kuzatilishi mumkin. Bunday alomatlar rivojlanganda, dozani kamaytirish yoki preparatni qabul qilishni asta-sekin to‘xtatish imkoniyatini ko‘rib chiqish zarur.

Maniya va deliriy.

Bemorlarning ahvoli maniya va deliriy rivojlanishi bo‘yicha diqqat bilan nazorat qilinishi kerak. Bemorlar va ularni parvarish qiluvchi shaxslar shuni bilishlari kerakki, pramipeksol bilan davolanayotgan bemorlarda maniya va deliriy paydo bo‘lishi mumkin. Bunday alomatlar rivojlanganda, dozani kamaytirish yoki preparatni qabul qilishni asta-sekin to‘xtatish imkoniyatini ko‘rib chiqish zarur.

Ruhiy holati buzilgan bemorlar.

Ruhiy holati buzilgan bemorlar faqat davolanishning potensial foydasi xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina dofamin agonistlari bilan davolanishlari kerak. Antipsixotik dori vositalarini pramipeksol bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari" bo‘limiga qarang).

Oftalmologik tekshiruv.

Oftalmologik tekshiruvni muntazam ravishda yoki ko‘rish qobiliyati buzilgan hollarda o‘tkazish tavsiya etiladi.

Og‘ir yurak-qon tomir kasalliklari.

Og‘ir yurak-qon tomir kasalliklarida preparatni ayniqsa ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Dofaminergik terapiya bilan bog‘liq bo‘lgan postural gipotenziyaning umumiy xavfini hisobga olgan holda, ayniqsa davolashning boshida ABni nazorat qilish tavsiya etiladi.

Neyroleptik xavfli sindrom.

Neyroleptik xavfli o‘sma sindromini eslatuvchi alomatlar dofaminergik davo keskin to‘xtatilgandan so‘ng kuzatilgan ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Augmentatsiya (simptomlarning kuchayishi).

E’lon qilingan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, bezovta oyoqlar sindromini dofaminergik dorilar bilan davolash kuchayishga olib kelishi mumkin. Augmentatsiya simptomlarning kechqurun (hatto kunduzi) erta paydo bo‘lishi, simptomlarning kuchayishi va simptomlarning qo‘llarga tarqalishi bilan namoyon bo‘ladi. Augmentatsiya 26 hafta davomida nazorat qilinadigan klinik tadqiqot davomida maxsus o‘rganildi. Augmentatsiya pramipeksol guruhidagi bemorlarning 11,8% da (n = 152) va platsebo guruhidagi bemorlarning 9,4% da (n = 149) aniqlandi. Kaplan-Meyer bo‘yicha augmentatsiyadan oldingi vaqt tahlili pramipeksol va platsebo guruhlari o‘rtasida sezilarli farqni ko‘rsatmadi.

Buyrak yetishmovchiligi.

Pramipeksol IS buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan tayinlanishi kerak, chunki pramipeksol buyraklar orqali chiqariladi.

Rabdomioliz.

Progressiv Parkinson kasalligi bilan og‘rigan 49 yoshli erkakda pramipeksol bilan davolanish paytida rabdomiolizning yagona holati haqida xabar berilgan. Bemor KFK (KFK - 10,631 XB/l) miqdorining oshishi bilan kasalxonaga yotqizilgan. Davolash to‘xtatilgandan so‘ng alomatlar yo‘qoldi.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik

Odamlarda homiladorlik va laktatsiyaga ta’siri o‘rganilmagan. Pramipeksolni homiladorlarga faqat ona uchun potensial foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina qo‘llash mumkin.

Emizish davri

Pramipeksol bilan davolash prolaktin sekretsiyasini to‘xtatganligi sababli, laktatsiyaning kamayishi mumkin. Pramipeksolning ko‘krak sutiga ekskretsiyasi ayollarda o‘rganilmagan.

Ma’lumotlar yo‘qligi sababli, pramipeksol emizishda qo‘llanilmaydi. Agar pramipeksolni qo‘llamaslik mumkin bo‘lmasa, emizishni to‘xtatish kerak.

Hosildorlik

Inson fertilligiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Pramipeksol transport vositasini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga sezilarli ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Gallyutsinatsiyalar yoki uyquchanlik paydo bo‘lishi mumkin.

Pramipeksol IS preparati bilan davolanayotgan va bunday davolanish paytida uyquchanlik va / yoki to‘satdan uyqu xurujlari paydo bo‘ladigan bemorlarga takroriy holatlar va uyquchanlik to‘xtamaguncha avtotransport vositasini boshqarishdan yoki hushyorlikni susaytirish orqali o‘zlarini yoki boshqalarni jiddiy jarohat yoki o‘lim xavfiga duchor qilishi mumkin bo‘lgan faoliyatdan (masalan, mashina uskunalarini boshqarishda) tiyilishlari kerakligi haqida ma’lumot berish kerak.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, +25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. °

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Blisterda 10 tadan tabletka, pachkada 3 tadan blister.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Kusum Healthcare Pvt. Ltd, Hindiston.