Propo-Anestezeran emulsiyasi D / in. va ma'lumot. 10 mg/ml 20 ml № 5 (flakonlar)

Tarkib

1 ml preparat tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: propofol - 10 mg;

yordamchi moddalar: soya moyi, tuxum sarig‘i fosfolipidlari, glitserol, dinatriy edetat, natriy gidroksidning ІM eritmasi, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Oq, sut rangli, yog‘simon suvli emulsiya.

Dori shakli

Vena ichiga yuborish va infuziya uchun emulsiya.

Farmakoterapevtik guruh

Umumiy og‘riqsizlantirish uchun boshqa vositalar. ATX kodi: N01AX10.

Farmakologik xususiyatlari

Ta’sir mexanizmi

Propofol (2,6-diizopropilfenol) umumiy anesteziya uchun qisqa ta’sir qiluvchi vosita bo‘lib, ta’siri taxminan 30 soniya ichida tez boshlanadi. Narkozdan chiqish odatda tez bo‘ladi. Ta’sir mexanizmi, umumiy anesteziya uchun boshqa vositalar kabi, yetarlicha o‘rganilmagan. Biroq, propofol GAMK neyrotransmitterining ligand bilan faollashtirilgan GAMKA-retseptorlari bilan o‘zaro ta’sirini yengillashtirish orqali uning ingibirlovchi funksiyasiga ijobiy ta’sir ko‘rsatish orqali sedativ va narkotik ta’sirlarni amalga oshiradi deb hisoblanadi.

Farmakodinamika

Odatda anesteziyani induksiyalash va ushlab turish uchun propofol qo‘llanilganda o‘rtacha qon bosimining pasayishi va yurak urish tezligining biroz o‘zgarishi kuzatiladi. Biroq, normal sharoitlarda gemodinamika parametrlari anesteziyani ushlab turish paytida nisbatan barqaror bo‘lib qoladi va noxush gemodinamik reaksiyalar paydo bo‘lish holatlari soni kam.

Garchi propofol yuborilgandan so‘ng nafas olishning susayishi rivojlanishi mumkin bo‘lsa-da, ba’zi reaksiyalar vena ichiga anesteziya uchun boshqa vositalarni qo‘llashda yuzaga keladigan sifat jihatidan o‘xshash va klinik amaliyotda oson tuzatiladi. Propofol miya qon aylanishini, kalla ichi bosimini va miya metabolizmini pasaytiradi. Bosh miya ichi bosimining pasayishi boshlang‘ich bosh miya ichi bosimi yuqori bo‘lgan bemorlarda yaqqolroq namoyon bo‘ladi.

Klinik xavfsizlik va samaradorlik

Narkozdan chiqish odatda tez kechadi va kognitiv funksiyalarning tez tiklanishi bilan tavsiflanadi, bunda bosh og‘rig‘i va operatsiyadan keyingi terlash va qusish holatlari kam uchraydi.

Umuman olganda, propofol qo‘llanilganda, ingalyatsion narkoz vositalariga qaraganda operatsiyadan keyingi ko‘ngil aynishi va qusish kamroq kuzatiladi. Bu propofolning mutagenlik potensialining pasayishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkinligi haqida ma’lumotlar mavjud.

Propofol klinik qo‘llaniladigan konsentratsiyalarda buyrak usti bezi po‘stlog‘i gormonlari sintezini susaytirmaydi.

Bolalar populyatsiyasi

Bolalarda propofolni qo‘llash bilan o‘tkazilgan anesteziya tadqiqotlarining cheklangan ma’lumotlari narkozning 4 soatgacha davom etishi bilan xavfsizlik va samaradorlikning saqlanib qolishini ko‘rsatadi. E’lon qilingan ma’lumotlarga ko‘ra, dori vositasini bolalarga uzoq muddatli muolajalarni o‘tkazishda uning xavfsizligi yoki samaradorligini o‘zgartirmasdan qo‘llash mumkin.

Farmakokinetika

So‘rish

Anesteziyani qo‘llab-quvvatlash uchun propofol qo‘llanilganda, qondagi konsentratsiya ushbu yuborish tezligi uchun muvozanat holatiga asimptotik ravishda yaqinlashadi.

Taqsimlash

Propofol keng tarqaladi va organizmdan tez chiqariladi (umumiy klirens 1,5-2,0 l/min).

Chiqarish

Dozani bolyusli kiritgandan yoki infuziya yakunlangandan so‘ng propofol konsentratsiyasining pasayishini juda tez taqsimlanish (yarim taqsimlanish davri 2-4 daqiqa), tez chiqib ketish (eliminatsiya davri 30-60 daqiqa) va sekinroq yakuniy faza bilan tavsiflanadigan ochiq uch kamerali model yordamida tasvirlash mumkin, bu esa propofolning kuchsiz perfuziyalanadigan to‘qimadan qayta taqsimlanishini,

Klirens metabolik jarayonlar orqali, asosan jigarda amalga oshadi, bu yerda u qon aylanishiga bog‘liq bo‘lib, siydik bilan chiqariladigan propofol va tegishli xinolning faol bo‘lmagan kon’yugatlarini hosil qiladi.

3 mg/kg bir martalik dozani vena ichiga yuborilgandan so‘ng, propofolning 1 kg tana vazniga nisbatan klirensi yosh o‘tishi bilan quyidagi tamoyilga muvofiq ortadi: o‘rtacha klirens < 1 oylik chaqaloqlarda (p-25) (20 ml/kg/daqiqa) katta yoshdagi bolalarga nisbatan (p= 36, yosh oralig‘i: 4 oy 7 yosh) sezilarli darajada past bo‘ladi. Bundan tashqari, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda ushbu parametrning bemorlar o‘rtasida o‘zgaruvchanligi qayd etildi (diapazon 3.7-78 ml/kg/min). Klinik tadqiqotlarning sezilarli o‘zgaruvchanlikni ko‘rsatadigan ushbu cheklangan ma’lumotlari tufayli, bemorlarning ushbu guruhi uchun dozalash bo‘yicha tavsiyalar berish mumkin emas. Katta yoshdagi bolalarda propofolning o‘rtacha klirensi 3 mg/kg dozani bir martalik bolyusli kiritishdan so‘ng 37,5 ml/kg/daqiqani (4-24 oy) tashkil etdi (p8). 38,7 ml/kg/min 11-43 oy) (1-6). 48 ml/kg/min (1-3 yosh) (p 12), 28.2 ml/kg/min (4-7 yosh) (p10) kattalarda 23,6 ml/kg/min (p6) ga nisbatan.

Chiziqlilik

Propofol 10 mg/ml tavsiya etilgan infuziya tezligi oralig‘ida qo‘llanilganda uning farmakokinetikasi chiziqli bo‘ladi.

Ko‘rsatmalar

Qisqa muddatli umumiy anesteziya vositasi sifatida preparat quyidagi maqsadlarda vena ichiga yuboriladi:

kattalar va 1 oydan katta bolalarda umumiy anesteziyani induksiyalash va ushlab turish;

kattalar va 1 oydan oshgan bolalarda diagnostika va jarrohlik muolajalarini o‘tkazishda sedatsiyalar, alohida yoki mahalliy yoki umumiy anesteziya uchun dori vositalari bilan birgalikda;

intensiv terapiya bo‘limida (ITB) o‘pkaning sun’iy ventilyatsiyasi o‘tkazilayotgan 16 yoshdan oshgan bemorlarning sedatsiyasi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash

Kattalar

Premedikatsiya o‘tkazilgan yoki o‘tkazilmagan bemorlarga anesteziyaning klinik belgilari paydo bo‘lgunga qadar klinik javobni hisobga olgan holda PROPO-ANESTERAN 10 mg/ml dozasini titrlash (katta yoshli bemorga har 10 soniyada taxminan 4 ml 140 mg dan bolyusli inyeksiya yoki infuziya ko‘rinishida yuborish) tavsiya etiladi. 55 yoshgacha bo‘lgan aksariyat katta yoshli bemorlar uchun umuman olganda 1,5-2,5 mg/kg PROPO ANESTERAN 10 mg/ml dozasini yuborish yetarli. Umumiy zarur dozani yuborish tezligini pasaytirish orqali kamaytirish mumkin (2-5 ml/min [20-50 mg/min)). 55 yoshdan oshgan shaxslar uchun umumiy anesteziyaga erishish dozasi umuman olganda kamroq. Amerika anesteziologlar jamiyati (ASA) xavf baholash tizimi bo‘yicha 3 yoki 4 ballga ega bo‘lgan bemorlar preparatni kamroq tezlikda (taxminan har 10 soniyada 2 ml [20 mg]) qo‘llashlari kerak.

Keksa yoshdagi shaxslar

Keksa yoshdagilar anesteziya induksiyasi uchun PROPO-ANESTERANning kamroq dozalarini kiritishni talab qiladilar. Dozani kamaytirishda bemorning sog‘lig‘i va yoshi hisobga olinishi kerak. Kamaytirilgan dozani pastroq tezlikda yuborish va klinik javobni hisobga olgan holda titrlash lozim.

Bolalar populyatsiyasi

1 oygacha bo‘lgan bolalarda anesteziya induksiyasi uchun PROPO-ANESTERAN 10 mg/ml qo‘llash tavsiya etilmaydi.

1 oylik bolalarga anesteziya induksiyasi uchun PROPO-ANESTERAN 10 mg/ml dozasini anesteziyaning klinik belgilari paydo bo‘lgunga qadar sekin titrlash kerak. Doza yosh va/yoki tana vazniga qarab tanlanishi kerak. 8 yoshdan oshgan bemorlarning aksariyati uchun anesteziya induksiyasi uchun tana vazniga taxminan 2,5 mg/kg PROPO-ANESTERAN dozasini kiritish yetarli hisoblanadi. Kichik yoshdagi bolalarga, ayniqsa 1 oylikdan 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarga yuqori dozalarda (2,5-4 mg/kg tana vazniga) yuborish zarur bo‘lishi mumkin. ASA bo‘yicha 3 yoki 4 ball olgan bemorlarga kamroq dozalarni qo‘llash tavsiya etiladi ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Umumiy anesteziyani saqlab turish

Kattalar

Narkozning kerakli chuqurligini saqlab turish uchun Propo ANESTERANni uzluksiz infuziya yoki takroriy bolyusli inyeksiyalar ko‘rinishida yuborish orqali anesteziyani saqlab turish mumkin. Narkozdan chiqish odatda tez bo‘ladi, shuning uchun PROPO-ANESTERAN yuborishni muolaja oxirigacha davom ettirish muhimdir.

Uzluksiz infuziya

Kerakli yuborish tezligi turli bemorlarda sezilarli darajada farq qilishi mumkin, biroq 4-12 mg/kg/soat oralig‘idagi qiymatlar odatda anesteziyaning zarur chuqurligini saqlab turish uchun yetarli bo‘ladi.

Takroriy bolyusli inyeksiyalar

Takroriy bolyusli inyeksiyalarda klinik zaruratni hisobga olgan holda 25 mg (2,5 ml) dan 50 mg (5,0 ml) gacha bo‘lgan dozalarni asta-sekin oshirib borish maqsadga muvofiqdir.

Keksa yoshdagi shaxslar

PROPO-ANESTERANni qo‘llashda anesteziyani ushlab turish uchun yuborish tezligini yoki maqsadli konsentratsiyani kamaytirish kerak. ASA bo‘yicha 3 yoki 4 ball olgan bemorlar dozani va yuborish tezligini yanada kamaytirishni talab qiladilar. Keksa yoshdagi shaxslarga dori vositasini tez bolyusli (bir martalik va takroriy) yuborishdan saqlanish kerak, chunki bu yurak-qon tomir va nafas olish tizimi faoliyatining susayishiga olib kelishi mumkin.

Bolalar populyatsiyasi

Qo‘llash tavsiya etilmaydi. PROPO-ANESTERAN 1 oygacha bo‘lgan bolalarda anesteziyani saqlab turish uchun.

1 oylikdan boshlab bolalarda anesteziyani saqlab turishni propo-anesteranni nifuziya ko‘rinishida yoki narkozning zarur chuqurligi uchun takroriy bolyusli inyeksiyalar bilan ta’minlash mumkin. Zarur yuborish tezligi turli bemorlarda sezilarli darajada farq qilishi mumkin, biroq 9-15 mg/kg/soat oralig‘idagi qiymatlar odatda anesteziyaning zarur chuqurligiga erishish uchun yetarli bo‘ladi. Kichik yoshdagi bolalarga, ayniqsa 1 oylikdan 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarga yuqoriroq dozalarni qo‘llash zarur bo‘lishi mumkin. ASA bo‘yicha 3 yoki 4 ball olgan bemorlarga kamroq dozalarni qo‘llash tavsiya etiladi (shuningdek, "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Kattalar

Intensiv terapiya bo‘limida yotgan bemorlarni sedatsiya qilish uchun PROPO-ANESTERAN 10 mg/oydan uzluksiz infuziya yo‘li bilan yuborilishi kerak. Infuziya tezligini sedatsiyaning kerakli chuqurligidan kelib chiqqan holda belgilash lozim. Ko‘pgina bemorlarda sedatsiyaning yetarli chuqurligiga 0,3-4,0 mg/kg/soat dozani qo‘llash orqali erishish mumkin ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang). PROPO-ANESTERAN 10 mg/ml intensiv terapiya bo‘limida yotgan 16 yoshdan kichik bemorlarda sedatsiya uchun qo‘llanilmasligi kerak ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

PROPO-ANESTERANni 5% li dekstroza eritmasi bilan suyultirish mumkin.

Yog‘lar bilan haddan tashqari zo‘riqish rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarda PROPO-ANESTERANni qo‘llashda qondagi lipidlar konsentratsiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Agar monitoring natijalari organizmdan yog‘lar chiqarilishining buzilishini ko‘rsatsa, PROPO-ANESTERAN 10 mg/ml yuborilishini mos ravishda tuzatish lozim. Agar bemorga vena ichiga bir vaqtning o‘zida tarkibida lipidlar bo‘lgan boshqa eritmalar yuborilsa, dori shaklining tarkibiy qismlari sifatida infuziya davomida organizmga tushadigan yog‘lar miqdorini hisobga olgan holda dozani kamaytirish kerak: PROPO ANESTERAN 10 mg/ml, 1,0 ml PROPO-ANESTERAN 10 mg/ml taxminan 0,1 g yog‘ni o‘z ichiga oladi.

Agar sedatsiya davomiyligi 3 sutkadan oshsa, barcha bemorlarda lipidlar konsentratsiyasi monitoringi o‘tkazilishi kerak.

Keksa yoshdagi shaxslar

Sedatsiya uchun PROPO-ANESTERAN qo‘llanganda infuziya tezligini pasaytirish kerak. ASA bo‘yicha 3 yoki 4 ball olgan bemorlar dozani va yuborish tezligini yanada kamaytirishni talab qiladilar. Keksa yoshdagi shaxslarga dori vositasini tez bolyusli (bir martalik va takroriy) yuborishdan saqlanish kerak, chunki bu yurak-qon tomir va nafas olish tizimi faoliyatining susayishiga olib kelishi mumkin.

Bolalar populyatsiyasi

PROPO-ANESTERANni intensiv terapiya bo‘limida o‘pkaning sun’iy ventilyatsiyasi o‘tkazilayotgan 16 yoshli bolalarga sedatsiya o‘tkazish uchun qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Diagnostik va liturgik muolajalar o‘tkazishdan oldingi sessiyalar

Kattalar

Diagnostik va jarrohlik muolajalarini o‘tkazishda zarur sedatsiyani ta’minlash uchun yuborish tezligini individual tanlash va klinik javobni hisobga olgan holda pastga titrlash lozim.

Ko‘pgina bemorlarda sedatsiya induksiyasiga dori vositasini 15 daqiqa davomida 0,5-1,0 mkg dozada yuborish orqali erishish mumkin.

Sedatsiyani qo‘llab-quvvatlash infuziya ko‘rinishida kiritiladigan PROPO-ANESTERAN donini titrlash orqali ta’minlanadi, aksariyat bemorlar uchun sedatsiyaning kerakli chuqurligigacha 1,5-4,5 miglas yuborish kifoya qiladi. Infuziyadan tashqari, agar sedatsiya chuqurligini tezda oshirish zarurati tug‘ilsa, 10-20 ml dozada yuborish mumkin. ASA bo‘yicha 3 yoki 4 ballga ega bo‘lgan bemorlarga yuborish tezligi va dozasini kamaytirish kerak bo‘lishi mumkin.

Keksa yoshdagi shaxslar

Sedatsiya uchun PROPO-ANESTERANni qo‘llashda yuborish tezligini yoki maqsadli konsentratsiyani kamaytirish lozim. ASA bo‘yicha 3 yoki 4 ball olgan bemorlar dozani va yuborish tezligini yanada kamaytirishni talab qiladilar. Keksa yoshdagi shaxslarga dori vositasini tez bolyusli (bir martalik va takroriy) yuborishdan saqlanish kerak, chunki bu yurak-qon tomir va nafas olish tizimi faoliyatining susayishiga olib kelishi mumkin.

Pediatrik populyatsiya 1 oylikdan kichik bolalarga diagnostik va jarrohlik muolajalarini o‘tkazishda PROPO-ANESTERAN 10 mg/ml ni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

1 oylik bolalarga dozalar va yuborish tezligini sedatsiyaning zarur chuqurligi va klinik javobga muvofiq tanlash lozim. Ko‘pchilik bolalarda sedatsiya induksiyasiga tana vazniga 1-2 mg/kg dozada 10 mg/ml PROPO-ANESTERAN yuborish orqali erishish mumkin. Sedatsiyani saqlab turishga infuziya paytida dozalarni kerakli sedatsiya chuqurligiga erishguncha titrlash orqali erishish mumkin. Aksariyat bemorlar uchun 1,5-9,0 mg/kg/soat doza yetarli. Agar sedatsiya chuqurligini tezda oshirish zarur bo‘lsa, infuziyani tana vazniga 1 mg/kg gacha bolyus yuborish bilan to‘ldirish mumkin. ASA bo‘yicha 3 yoki 4 ball olgan bemorlarga dozani kamaytirish kerak bo‘lishi mumkin.

Qo‘llash usuli

PROPO-ANESTERAN analgetik faollikni aniqlamaydi, shuning uchun odatda qo‘shimcha og‘riq qoldiruvchi dori vositalarini birga yuborish zarurati tug‘iladi.

PROPO-ANESTERANni infuziyalar uchun shisha konteynerlardan, plastik shprislardan, oldindan to‘ldirilgan 10 mg/ml PROPO-ANESTERAN shprislaridan yoki PVX infuzion qopchalardan yoki shisha infuzion flakonlardan dekstrozaning suyultirilgan 5% li eritmasi (vena ichiga infuziyalar uchun) bilan suyultirilmagan holda qo‘llash mumkin. 1 ga 5 dan oshmasligi kerak bo‘lgan suyultirishlarni (1 ml da 2 mg propofol) bevosita yuborishdan oldin aseptik sharoitlarda bajarish va suyultirilgan emulsiyani tayyorlangandan keyin 6 soat davomida qo‘llash lozim.

Suyultirilgan

PROPO-ANESTERAN suyultirish jarayonida infuzion qopchadan olib tashlangan 5% dekstroza eritmasining hajmini PROPO-ANESTERAN emulsiyasi bilan to‘liq almashtirish kerak (quyidagi "Eritish va birgalikda yuborish" jadvaliga qarang).

Suyultirishni turli xil infuziya nazorati vositalaridan foydalangan holda amalga oshirish mumkin, ammo faqat infuziyalar uchun to‘plamni qo‘llash suyultirilgan PROPO-ANESTERANning katta hajmdagi tasodifiy nazoratsiz infuziyasi xavfini istisno etmaydi. Infuzion liniyaga byuretka, tomchi hisoblagichi yoki polyumetrik nasosni ulash lozim. Byuretkadagi PROPO-ANESTERANning maksimal hajmini aniqlashda nazoratsiz infuziya xavfini hisobga olish kerak. Preparatni anesteziyani ushlab turish uchun suyultirilmagan holda qo‘llashda, infuziya tezligini nazorat qilish uchun har doim shprisli yoki hajmli infuzion nasos kabi uskunadan foydalanish tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Anesteziya yoki sedatsiyaning induksiyasi va ushlab turilishi odatda qo‘zg‘alishning minimal bosqichi bilan normal kechadi. Narkoz uchun mo‘ljallangan dori vositasining markaziy asab tizimini susaytiruvchi farmakologik jihatdan kutilmagan nojo‘ya ta’sirlari, masalan, gipotenziya kabi nojo‘ya ta’sirlar haqida eng ko‘p xabar berilgan. PROPO-ANESTERAN yuboriladigan bemorlarda nojo‘ya ta’sirlarning tabiati, og‘irligi va paydo bo‘lish chastotasi bemorlarning holati va olib keladigan jarrohlik yoki terapevtik muolajalar bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

PROPO-ANESTERAN bilan anesteziya induksiyasi bosqichida paydo bo‘lishi mumkin bo‘lgan mahalliy og‘riqni lidokainni birga qo‘llash ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang) va katta diametrli venalarga: bilak va tirsak chuqurchasi venalariga yuborish orqali kamaytirish mumkin.

Tromboz va flebit rivojlanishi kam uchraydi.

Tasodifan tomirdan tashqari yuborish va hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar to‘qimalarning minimal reaksiyasidan dalolat beradi.

Hayvonlarga arteriya ichiga yuborilganda mahalliy to‘qima ta’sirlari kuzatilmadi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki "Tarkibi" bo‘limida sanab o‘tilgan yordamchi moddalarning birortasiga yuqori sezuvchanlik.

PROPO-ANESTERAN tarkibida soya moyi mavjud bo‘lib, yeryong‘oq yoki soyaga o‘ta sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan.

PROPO-ANESTERANni intensiv terapiya bo‘limida yotgan 16 yoshdan kichik bemorlarga sedatsiya maqsadida qo‘llash mumkin emas.

Dozani oshirib yuborish

Dozaning tasodifiy oshirib yuborilishi yuqori ehtimol bilan yurak-qon tomir va nafas olish tizimlari faoliyatining susayishi bilan tavsiflanadi. Nafas olish tizimi faoliyatining susayishini o‘pkaning sun’iy ventilyatsiyasi va kislorod bilan ta’minlash orqali davolash lozim.

Yurak-qon tomir tizimi faoliyati susayganda bemorga gorizontal holat berib, boshini past qilib qo‘yish va og‘ir hollarda plazma o‘rnini bosuvchi eritmalar hamda pressor dori vositalarini yuborish lozim.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

PROPO-ANESTERANni anesteziya o‘tkazish tajribasiga ega bo‘lgan mutaxassis (yoki zarur bo‘lsa, intensiv terapiya bo‘limida ishlagan shifokor) yuborishi kerak.

Bemorning ahvolini doimiy ravishda kuzatib borish lozim. Bemorning nafas yo‘llari o‘tkazuvchanligini ta’minlash, o‘pkani sun’iy ventilyatsiya qilish, kislorod berish va boshqa reanimatsion chora-tadbirlarni amalga oshirish uchun mo‘ljallangan asbob-uskunalar har doim mavjud va foydalanishga tayyor bo‘lishi kerak. PROPO-ANESTERAN diagnostik yoki jarrohlik muolajasini o‘tkazayotgan shaxs tomonidan yuborilmasligi kerak. Propofolni suiiste’mol qilish va dori vositalariga qaramlik holatlari, asosan tibbiyot xodimlari orasida qayd etilgan. Umumiy anesteziya uchun boshqa dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, nafas olish funksiyasini qo‘llab-quvvatlamasdan Propo-ANESTERANni yuborish nafas olish tizimi tomonidan hayot uchun xavfli asoratlar rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Xirurgik yoki diagnostik muolajalarni o‘tkazish uchun hushni yo‘qotmasdan sedatsiya uchun PROPO-ANESTERAN yuborilganda, gipertenziyaning erta belgilarini, nafas yo‘llari o‘tkazuvchanligining buzilishini va kislorod bilan to‘yinishning pasayishini aniqlash uchun bemorning holatini uzluksiz kuzatib borish lozim. Markaziy asab tizimini susaytiruvchi boshqa dorilar qo‘llanganda bo‘lgani kabi, PROPO-ANESTERAN sedatsiya uchun qo‘llanganda ham jarrohlik muolajalari vaqtida bemorda ixtiyorsiz harakatlar paydo bo‘lishi mumkin. Immobilizatsiyani talab qiladigan muolajalar o‘tkazilganda, ushbu harakatlar bemor uchun xavfli bo‘lishi mumkin. Bemor kasalxonadan chiqarilgunga qadar, PROPO-ANESTERAN qo‘llanilgandan so‘ng organizm funksiyalarining to‘liq tiklanishiga ishonch hosil qilish uchun yetarli vaqt o‘tishi kerak. Juda kam hollarda PROPO-ANESTERANni qo‘llash operatsiyadan keyingi hushni yo‘qotish bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin, bu esa mushaklar tonusining oshishi bilan birga kechishi mumkin. Ushbu holatdan oldin uyqusizlik davri bo‘lishi mumkin. Bu holat o‘z-o‘zidan o‘tib ketsa-da, hushidan ketgan bemorga zarur yordam ko‘rsatish lozim.

Odatda, PROPO-ANESTERANni qo‘llash natijasida yuzaga kelgan funksiyalarning buzilishi 12 soatdan keyin aniqlanmaydi. Quyidagilar bo‘yicha maslahat berishda PROPO-ANESTERAN ta’sirini, o‘tkazilgan muolajaning xususiyatini, hamroh dori vositalarini qabul qilishni, bemorning yoshi va holatini hisobga olish lozim: sog‘liqni saqlash muassasasini boshqa shaxslar hamrohligida tark etish maqsadga muvofiqligi; transport vositalarini boshqarish kabi murakkab yoki xavfli vazifalarni bajarish bilan bog‘liq faoliyatni tiklash muddati; markaziy asab tizimini susaytirishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalarini qo‘llash (masalan, benzodiazepinlar, opioidlar, etil spirti).

Boshqa vena ichi anesteziyasi dori vositalari kabi, PROPO-ANESTERANni yurak, nafas olish, buyrak yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlarga, shuningdek, gipovolemik yoki holdan toygan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. PROPO-ANESTERAN klirensi qon aylanishiga bog‘liq, shuning uchun yurak haydashini kamaytiradigan dori vositalarini birgalikda buyurish PROPO-ANESTERAN klirensining pasayishiga olib keladi. PROPO-ANESTERAN yaqqol вагоlitik faollikka ega emas, ushbu dori vositasini qo‘llash bradikardiya (ayrim hollarda chuqur) va asistoliya rivojlanish holatlari bilan bog‘liq. Induksiyadan oldin yoki anesteziyani qo‘llab-quvvatlash davomida antixolinergik dori vositasini vena ichiga yuborishning maqsadga muvofiqligini ko‘rib chiqish lozim, ayniqsa adashgan nerv tonusining ehtimoliy ustunligi yoki propo-anesteran 10 mg/ml ni bradikardiyani keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalari bilan birgalikda qo‘llash holatida.

Vena ichiga yuboriladigan anesteziya uchun boshqa dori vositalari va markaziy asab tizimini susaytiruvchi dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, bemorlarga PROPO-ANESTERAN yuborilishidan oldin va keyin kamida 8 soat davomida spirtli ichimliklarni iste’mol qilmaslik muhimligini ta’kidlash lozim.

Jarrohlik muolajalari davomida dori vositasini bolyusli yuborish paytida o‘tkir nafas yetishmovchiligi yoki nafas qisilishi bo‘lgan bemorlarga nisbatan alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.

Markaziy asab tizimini susaytiruvchi dori vositalari, masalan, etil spirti, umumiy anesteziya dori vositalari va narkotik analgetiklar bilan birgalikda qo‘llash markaziy asab tizimini susaytirish ta’sirining kuchayishiga olib keladi.

PROPO-ANESTERANni parenteral yo‘l bilan yuboriladigan markaziy asab tizimini susaytiruvchi dori vositalari bilan birgalikda qo‘llanganda, nafas olish va yurak-qon tomir tizimi faoliyatining og‘ir susayishi yuzaga kelishi mumkin. PROPO-ANESTERANni analgetik qo‘llanilgandan so‘ng yuborish tavsiya etiladi, dozani esa klinik javobni hisobga olgan holda ehtiyotkorlik bilan titrlash lozim ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir shakllari" bo‘limiga qarang). Anesteziya induksiyasi vaqtida dozaga, premedikatsiya choralarining o‘tkazilishiga va boshqa dori vositalarining qo‘llanilishiga qarab, gipotenziya va vaqtinchalik apnoe yuzaga kelishi mumkin.

Ayrim hollarda gipotenziyani bartaraf etish uchun vena ichiga suyuqliklar qo‘llash va anesteziyani saqlab turish davrida PROPO-ANESTERAN yuborish tezligini pasaytirish talab etilishi mumkin.

Bemorlarga PROPO-ANESTERAN yuborilganda tutqanoq paydo bo‘lish xavfi mavjud.

Lipid almashinuvi buzilgan va yog‘li emulsiyalarni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak bo‘lgan bemorlarga tegishli yordam ko‘rsatilishi lozim ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Elektr talvasa terapiyasini o‘tkazishda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Anesteziya uchun boshqa dori vositalari qo‘llanilganda ham, narkozdan chiqish davomida jinsiy tormozlanish kuzatilishi mumkin.

Bolalar populyatsiyasi

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga PROPO-ANESTERANni qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ushbu guruh bemorlarida dori vositasini qo‘llash to‘liq o‘rganilmagan. Farmakokinetika ma’lumotlari ("Farmakokinetika" bo‘limiga qarang) shuni ko‘rsatadiki, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda dori vositasining klirensi sezilarli darajada pasaygan va bemorlar o‘rtasida juda katta o‘zgaruvchanlikka ega. Katta yoshdagi bolalar uchun tavsiya etilgan dozalarni kiritish nisbiy dozani oshirib yuborishga va yurak-qon tomir tizimi funksiyasining og‘ir susayishiga olib kelishi mumkin.

Propofolni 16 yoshgacha bo‘lgan bemorlarga intensiv terapiya bo‘limida sedatsiya uchun qo‘llash mumkin emas, chunki ushbu yosh guruhida propofolning xavfsizligi va samaradorligi noma’lum ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Intensiv terapiya (INT) bo‘limida bemorlarga qo‘llash uchun tavsiyalar O‘ITda sedatsiya uchun infuziyalar uchun propofol emulsiyalarini qo‘llash turli xil metabolik buzilishlar va o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan turli a’zolar tizimlarining yetishmovchiligi bilan bog‘liq.

Metabolik atsidoz, rabdomioliz, giperkaliyemiya, gepatomegaliya, buyrak yetishmovchiligi, giperlipidemiya, yurak aritmiyasi, Brugada tilasining EKGsi (ST segmentining oshishi va qabariq T tishchasi) va tez rivojlanadigan va odatda nootroplar bilan qo‘llab-quvvatlovchi terapiyaga sezgir bo‘lmagan yurak yetishmovchiligi kabi noxush hodisalarning kombinatsiyasi rivojlanishi haqida xabar berilgan.

Ushbu hodisalarning kombinatsiyasi propofol infuziyasi sindromi deb ataladi va odatda boshning og‘ir jarohatlari bo‘lgan bemorlarda hamda intensiv terapiya bo‘limida sedatsiya uchun kattalar tomonidan tavsiya etilgan dozadan yuqori doza olgan nafas yo‘llari infeksiyalari bo‘lgan bolalarda kuzatiladi.

Ushbu hodisalar rivojlanishining asosiy xavf omillari: to‘qimalarning kislorod bilan ta’minlanishining pasayishi, jiddiy nevrologik jarohat va/yoki sepsis; tomir toraytiruvchi preparatlar, steroidlar, inotroplar va/yoki PROPO-ANESTERAN kabi dori vositalaridan bir yoki bir nechtasining katta dozalarini qo‘llash (odatda 4 mg/kg/soatdan ortiq dozalarda, 48 soatdan ortiq yuborish davomiyligi bilan). Tibbiyot xodimlari yuqorida ko‘rsatilgan xavf omillari bo‘lgan bemorlarda ushbu hodisalarning yuzaga kelishiga tayyor bo‘lishlari va ko‘rsatilgan belgilar rivojlanganda PROPO-ANESTERAN dozasini kamaytirish yoki ushbu dori vositasini bekor qilish bo‘yicha tezda qaror qabul qilishlari kerak. Markaziy asab tizimini susaytiruvchi barcha dori vositalari, shuningdek, intensiv terapiya bo‘limida qo‘llaniladigan boshqa dori vositalarining dozalari kislorodning yetarli miqdorda yetkazib berilishini ta’minlash va gemodinamika parametrlarini saqlash uchun titrlanishi lozim.

Kalla ichi bosimi ko‘tarilgan bemorlar ushbu o‘zgarishlar davomida yetarli darajadagi miya perfuzion bosimini saqlab turishga qaratilgan tegishli davolanishdan o‘tishlari kerak.

Dozani 4 mg/kg/soatdan oshirmagan ma’qul.

Lipid almashinuvi buzilgan va yog‘ emulsiyalarini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim bo‘lgan boshqa holatlari bo‘lgan bemorlarga tegishli yordam ko‘rsatilishi lozim.

Yog‘lar bilan haddan tashqari zo‘riqish rivojlanishi xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarga propofol qo‘llanilganda qondagi lipidlar konsentratsiyasini monitoring qilish tavsiya etiladi.

Agar monitoring natijalari organizmdan yog‘lar chiqarilishining buzilishini ko‘rsatsa, propofol yuborishni tegishli ravishda tuzatish lozim. Agar bemorga vena ichiga bir vaqtning o‘zida lipidlar saqlovchi boshqa suyuqliklar yuborilsa, dozani propofol dori shaklining tarkibiy qismlari sifatida infuziya davomida organizmga tushadigan yog‘lar miqdorini hisobga olgan holda kamaytirish kerak: 1,0 ml PROPO-ANESTERAN taxminan 0,1 g yog‘ saqlaydi.

PROPO-ANESTERAN har ml da ko‘pi bilan 0,003 mmol (0,06 mg) natriy saqlaydi. Buni natriy iste’moli nazorat qilinadigan parhezdagi bemorlarni davolashda hisobga olish kerak.

Qo‘shimcha ehtiyot choralari

Mitoxondrial kasalliklari bo‘lgan bemorlarni ehtiyotkorlik bilan davolash lozim. Ushbu bemorlarda OITda anesteziya, jarrohlik muolajalari va boshqa tadbirlar o‘tkazilganda kasallikning kuchayishi mumkin. Bunday bemorlarda normotermiyani saqlash, ularni uglevodlar va yetarli miqdorda suyuqlik bilan ta’minlash tavsiya etiladi. Mitoxondrial kasalliklar va propofol infuziya sindromi qo‘zg‘alishining erta ko‘rinishlari o‘xshash bo‘lishi mumkin.

PROPO-ANESTERAN mikroblarga qarshi ta’sir ko‘rsatmaydi, shuning uchun mikroorganizmlarning o‘sishiga to‘sqinlik qilmaydi.

Dinatriy edetat metall ionlarining, shu jumladan ruxning xelatori bo‘lib, mikroorganizmlarning o‘sishini susaytiradi.

PROPO-ANESTERANni uzoq vaqt davomida qo‘llashda, ayniqsa rux yetishmovchiligiga moyil bemorlar, masalan, kuyish, diareya va/yoki og‘ir sepsis bilan og‘rigan shaxslar uchun rux birikmalarini qo‘shimcha qo‘llash zarurligi to‘g‘risida qaror qabul qilinishi kerak.

Qo‘llashdan oldin PROPO-ANESTERANni ampula yoki flakon ochilishi bilanoq aseptik sharoitda steril shpris yoki infuzion tizimga olish lozim. Shundan so‘ng darhol dori vositasini yuborishni boshlash kerak.

Infuziya davomida barcha operatsiyalarni propo-anesteran va infuziya uskunalari bilan aseptik sharoitlarda o‘tkazish lozim. Infuziya uchun har qanday eritmalarni bevosita yuborish joyidan oldin infuzion tizimga qo‘shish kerak. PROPO-ANESTERANni mikrobli filtrli tizimlarda qo‘llash mumkin emas.

PROPO-ANESTERAN va ushbu dori vositasi solingan shprislar faqat bir bemorga bir marta qo‘llash uchun mo‘ljallangan. Boshqa yog‘li emulsiyalarni qo‘llash bo‘yicha qabul qilingan ko‘rsatmalarga muvofiq, propofolning bir martalik infuziyasi 12 soatdan ortiq davom etmasligi kerak. Muolaja oxirida yoki 12 soatdan so‘ng, ko‘rsatilgan paytlarning qaysi biri oldinroq kelganiga qarab, propofol idishi va infuzion liniyani utilizatsiya qilish va yangisiga almashtirish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik davrida qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan. PROPO-ANESTERANni homilador ayollarga mutlaqo zarurat bo‘lmagan hollarda qo‘llash mumkin emas. Biroq, homiladorlikni sun’iy to‘xtatishda qo‘llash mumkin.

PROPO-ANESTERAN yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi va neonatal depressiya holatlarini (medikamentoz neonatal depressiya sindromi) keltirib chiqarishi mumkin. Ushbu dori vositasini tug‘ruqni anesteziya qilish uchun qo‘llash mumkin emas, faqat o‘ta zarur holatlar bundan mustasno.

Emizikli ayollar ishtirokida o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, oz miqdorda propofol ona sutiga ekskretsiyalanadi. Shuning uchun ayollar PROPO-ANESTERAN yuborilgandan keyin 24 soat davomida emizmasligi kerak. Bu davrda ajraladigan sutni suzib olib, to‘kib tashlash kerak.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

O‘rtacha ta’sir ko‘rsatadi.

Bemorlarni ogohlantirish kerakki, transport vositalarini boshqarish yoki boshqa avtomatlashtirilgan tizimlar bilan ishlash kabi murakkab vazifalarni bajarish umumiy anesteziya o‘tkazilgandan keyin bir muncha vaqt davomida murakkablashishi mumkin. Odatda, PROPO-ANESTERANni qo‘llash natijasida yuzaga kelgan funksiyalarning buzilishi 12 soatdan keyin aniqlanmaydi ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Qo‘llashdan oldin flakonlarni chayqatish kerak.

Foydalanishdan keyin qolgan har qanday qismni tashlab yuborish kerak.

PROPO-ANESTERANni yuborishdan oldin inyeksiya yoki infuzion suyuqliklar bilan aralashtirmaslik kerak, vena ichiga infuziya uchun 5% dekstroza yoki inyeksiya uchun lidokain bundan mustasno. ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang). Foydalanilmagan har qanday dori vositasi mahalliy qoidalarga muvofiq yo‘q qilinishi shart.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Propofol spinal anesteziya uchun preparatlar, premedikal va gidural anesteziya uchun vositalar, shuningdek, tez-tez qo‘llaniladigan dorilar, miorelaksantlar, ingalyatsion narkoz vositalari va analgetiklar bilan birgalikda qo‘llanilgan; farmakologik nomuvofiqlik holatlari kuzatilmagan.

Umumiy anesteziyani mahalliy anestetiklar bilan birgalikda qo‘llashda PROPO-LNESTERANning kamroq dozalarini tayinlash mumkin. Rifampitsin qabul qilayotgan bemorlarda propofol qo‘llanilganda kuchli gipotenziya holatlari kuzatilgan.

MNTni susaytiruvchi boshqa dori vositalari, masalan, premedikatsiya uchun dori vositalari, ingalyatsion narkoz vositalari va analgetiklar bilan birgalikda qo‘llash sedativ, analgetik ta’sirlarning kuchayishiga, shuningdek, PROPO-ANESTERANning yurak-qon tomir va nafas olish tizimi faoliyatiga susaytiruvchi ta’sirining kuchayishiga olib kelishi mumkin.

Chiqarish shakli

Preparat silikonlashtirilgan brombutilkauchuk tiqinli va plastik flip-off diskli alyuminiy qopqoq bilan yopilgan, 1-tur gidrolitik sinfga mansub rangsiz shisha flakon (20R yoki 50R) ga joylashtiriladi. Bitta yoki beshta flakon tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi. Barcha o‘lchamdagi qadoqlar sotilishi mumkin emas.

Saqlash shartlari

25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Suyultirilgandan so‘ng 6 soat davomida qo‘llaniladi.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"S.C. Rompharm Company S.R.L."

Ruminiya, Ilfov, 075100 Otonyet shahri, Yerondor ko‘chasi. №1 A (S.C. Romphami Company S.R.L., Romania. Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).