Prosulpin tabletkalari 50 mg №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: sulpirid 200 mg;

yordamchi moddalar: kartoshka kraxmali, laktoza monogidrati, kolloid kremniy dioksidi, gipromelloza K4M, gipromelloza K15M, magniy stearati, talk.

Tavsif

Dumaloq, yassi, oq yoki deyarli oq rangli, bir tomonida chizig‘i bo‘lgan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antipsixotik vosita (neyroleptik).

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetika

Tarkibida 200 mg sulpirid bo‘lgan bitta tabletka ichilganda, sulpiridning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga (Smax) 3-6 soatdan keyin erishiladi va 0,73 mg/l ni, tarkibida 50 mg bo‘lgan bitta tabletka ichilganda esa 0,25 mg/l ni tashkil etadi.

Ichish uchun mo‘ljallangan dori shakllarining biologik o‘zlashtirilishi taxminan 25-35% ni tashkil etadi va sezilarli individual o‘zgaruvchanlik bilan tavsiflanadi.

Sulpirid 50 mg dan 300 mg gacha dozalarda qabul qilingandan so‘ng chiziqli kinetikaga ega. Sulpirid organizm to‘qimalariga tez diffuziyalanadi: muvozanat holatidagi taqsimlanish hajmi 0,94 l/kg ni tashkil etadi.

Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi - taxminan 40%; preparat eritrotsitlarga passiv diffuziya orqali kiradi, uning qon plazmasi va eritrotsitlardagi konsentratsiyasi bir xil. Orqa miya suyuqligida sulpirid konsentratsiyasi past bo‘lib, o‘rtacha qon zardobidagi konsentratsiyaning taxminan 13% (4-29%) ni tashkil etadi.

Sulpirid jigar va buyraklarga tez, miya to‘qimalariga sekinroq o‘tadi (preparatning asosiy miqdori gipofiz va gipotalamusda to‘planadi). Sulpiridning markaziy asab tizimidagi konsentratsiyasi qon plazmasidagi konsentratsiyaning 2-5% ini tashkil etadi.

Sulpirid yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi; uning ozgina miqdori ona sutida paydo bo‘ladi.

Inson organizmida sulpirid faqat kam darajada metabolizmga uchraydi va buyraklar orqali koptokchalar filtratsiyasi orqali deyarli o‘zgarmagan holda (92%) chiqariladi, qoldig‘i esa najas bilan chiqariladi.

Plazmatik yarim chiqarilish davri (T1/2) 7 soatni tashkil etadi. Sutkalik dozaning 0,1% i ko‘krak suti bilan ajraladi. Sulpiridning umumiy plazma klirensi 90-210 ml/min gacha yetadi, buyrak klirensi esa umumiy plazma klirensiga qaraganda birmuncha kichik qiymatlarga yetadi.

Farmakodinamika

Sulpirid - almashingan benzamidlar guruhidan atipik neyroleptik.

Stimullovchi va timoanaleptik (antidepressiv) ta’sir bilan birgalikda o‘rtacha neyroleptik faollikka ega.

Neyroleptik ta’siri dofaminobloklovchi ta’siri bilan bog‘liq. Sulpirid markaziy asab tizimida (MAT) asosan limbik tizimning dofaminergik retseptorlarini bloklaydi, neostriatik tizimda esa ularga sezilarsiz ta’sir ko‘rsatadi. Bundan tashqari, past dozalarda qabul qilinganda sulpirid dofaminmimetik ta’sirga taqlid qiluvchi MNTni faollashtiruvchi ta’sirga ham ega.

Sulpiridning antipsixotik ta’siri sutkasiga 600 mg dan ortiq dozalarda namoyon bo‘ladi, sutkasiga 600 mg gacha bo‘lgan dozalarda rag‘batlantiruvchi va antidepressiv ta’sir ustunlik qiladi.

Sulpiridning periferik ta’siri presinaptik retseptorlarni susaytirishga asoslangan. Markaziy asab tizimida dofamin miqdorining ko‘payishi kayfiyatning yaxshilanishi, pasayishi esa depressiya belgilarining rivojlanishi bilan bog‘liq.

Sulpirid adrenergik, xolinergik, serotonin, gistamin va GAMK retseptorlariga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Prolaktin sekretsiyasini rag‘batlantiradi va qusuq markazining trigger zonasidagi dofamin D2-retseptorlarini bloklashi hisobiga markaziy antiemetik ta’sirga (qusuq markazini susaytirish) ega.

Ko‘rsatmalar

O‘tkir psixotik buzilishlar.

Surunkali psixotik buzilishlar (shizofreniya, surunkali shizofrenik bo‘lmagan vasvasa holatlari: paranoid vasvasa, surunkali gallyutsinator psixoz).

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, oz miqdordagi suv bilan, kuniga 1-3 marta, ovqatlanishdan qat’i nazar.

Barcha holatlarda preparatning minimal samarali dozalarini tayinlash lozim. Agar bemorning klinik holati imkon bersa, davolash past dozalardan boshlanishi kerak. Preparatning minimal samarali dozasi kerakli samaraga erishilgunga qadar dozani asta-sekin oshirish orqali tanlanadi.

Sutkalik doza bir necha qabulga bo‘linadi va 200 mg dan 1000 mg gacha bo‘ladi.

Preparatning faollashtiruvchi ta’siri bo‘lishi mumkinligi sababli, uni kunning ikkinchi yarmida (16 soatdan keyin) qabul qilish tavsiya etilmaydi.

O‘tkir va surunkali psixotik buzilishlar: sutkalik doza 200 mg dan 1000 mg gacha bo‘lib, bir necha qabulga bo‘linadi.

Keksa yoshdagi bemorlar uchun dozalar: boshlang‘ich doza kattalar uchun 1/4-1/2 dozani tashkil etishi kerak.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozalar: sulpiridning 92% gacha qismi organizmdan asosan buyraklar orqali chiqarilishi sababli, kreatinin klirensi (KK) ko‘rsatkichlariga qarab sulpirid dozasini kamaytirish va/yoki preparatning alohida dozalarini qabul qilish oralig‘ini oshirish tavsiya etiladi. KK 30-60 ml/min bo‘lganda sulpirid dozasini 30% ga kamaytirish, preparatni qabul qilish oraliqlarini esa 1,5 marta oshirish lozim; KK 10-30 ml/min bo‘lganda sulpirid dozasini 50% ga kamaytirish, preparatni qabul qilish oraliqlarini esa 2 marta oshirish lozim; KK 10 ml/min dan kam bo‘lganda sulpirid dozasini 70% ga kamaytirish, preparatni qabul qilish oraliqlarini esa 3 marta oshirish lozim.

Nojo‘ya ta’sirlari

Sulpiridni qabul qilish natijasida rivojlanadigan noxush holatlar boshqa neyroleptiklar keltirib chiqaradigan noxush holatlarga o‘xshaydi, lekin ularning rivojlanish chastotasi kamroq.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan:

Gipertenziya, gipotenziya (yuqori dozalarda qabul qilinganda), ortostatik gipotenziya; QT intervalining uzayishi, "piruet" tipidagi qorincha taxikardiyasi (torsades de pointes) kabi qorincha ritmining buzilishi, shuningdek, qorinchalar fibrillyatsiyasiga yoki yurak to‘xtashiga, to‘satdan o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan qorincha taxikardiyasi; venoz tromboembolik asoratlar, shu jumladan o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi, ba’zan o‘limga olib keladigan, chuqur venalar trombozi.

Markaziy asab tizimi tomonidan: sedatsiya, uyquchanlik, uyqusizlik; ekstrapiramidal buzilishlar va ular bilan bog‘liq buzilishlar: tremor, gipokineziya (bradikineziya, amimiya), mushak gipertonusi, vegetativ buzilishlar (gipersalivatsiya, ortiqcha terlash) bilan namoyon bo‘ladigan parkinsonizm belgilari; o‘tkir diskineziya (spastik bo‘yin qiyshiqligi, chaynov mushaklari spazmi, okulogirik kriz, trizm), distoniya, akatiziya. Ushbu alomatlar odatda parkinsonizmga qarshi m-xolinobloklovchi dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qabul qilganda teskari rivojlanishga uchraydi; asosan til va/yoki yuz mushaklarining stereotipik beixtiyor ritmik harakatlari bilan tavsiflangan kech diskineziya (3 oydan ortiq vaqt davomida uzoq muddatli davolash kurslarida boshqa neyroleptiklarni qabul qilgandan keyin bo‘lgani kabi), bunda parkinsonizmga qarshi m-xolinobloklovchi dori vositalarini qo‘llash samarasiz yoki alomatlarning yomonlashishiga olib kelishi mumkin; tutqanoqlar.

Endokrin tizim tomonidan: giperprolaktinemiya.

Jinsiy a’zolar va sut bezlari tomonidan: giperprolaktinemiya bilan bog‘liq buzilishlar (galaktoreya, amenoreya, ginekomastiya, sut bezlarining kattalashishi, sut bezlarining og‘riqliligi, orgazmik va erektil disfunksiya).

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: giperglikemiya, tana vaznining ortishi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: og‘iz qurishi, qabziyat.

Immun tizimi tomonidan: allergik reaksiyalar.

Qon va limfa tizimi tomonidan: leykopeniya, neytropeniya, agranulotsitoz.

Ko‘rish a’zolari tomonidan: noaniq ko‘rish.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: xolestatik gepatit, jigar mikrosomal fermentlari (ayniqsa, transaminazalar) faolligining oshishi.

Homiladorlik, tug‘ruqdan keyingi va perinatal holatlar: homiladorlikning uchinchi trimestri davomida neyroleptiklar bilan davolangan onalardan tug‘ilgan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda preparatni bekor qilish sindromi.

Boshqalar: xavfli neyroleptik sindrom (XNS), bu o‘limga olib keladigan asorat bo‘lib, har qanday neyroleptiklar qo‘llanilganda yuzaga kelishi mumkin.

Qarshi ko‘rsatmalar

sulpirid va/yoki preparatning yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik;

prolaktinga bog‘liq o‘smalar (gipofiz prolaktinomalari va sut bezi saratoni);

giperprolaktinemiya;

alkogol, uyqu dori vositalari, narkotik analgetiklar bilan o‘tkir zaharlanish;

feoxromotsitoma;

o‘tkir porfiriya;

laktatsiya davri;

18 yoshgacha (tabletkalar uchun 200 mg);

6 yoshgacha bo‘lgan bolalar (50 mg li tabletkalar uchun);

levodopa bilan bir vaqtda qabul qilish;

dofamin retseptorlari agonistlari (kabergolin, xinagolid va boshqalar) bilan bir vaqtda qo‘llash, Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlar bundan mustasno;

mexitazin, sitalopram va essitalopram bilan bir vaqtda qo‘llash;

tug‘ma galaktozemiya, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi yoki laktaza yetishmovchiligi (preparat tarkibida laktoza mavjudligi sababli).

Bemorlar uchun ehtiyotkorlik bilan:

yurak yetishmovchiligi, stenokardiya, arterial gipertenziya, yaqqol ifodalangan bradikardiya (55 zarba/daqiqadan kam);

QT intervalining tug‘ma uzayishi bilan;

elektrolit muvozanatining buzilishi, xususan gipokaliyemiya bilan;

anamnezida xavfli neyroleptik sindrom bo‘lgan;

tajovuzkor xatti-harakatlar yoki impulsivlik bilan qo‘zg‘alish (bir vaqtning o‘zida tinchlantiruvchi dorilarni qo‘llash talab etilishi mumkin);

epilepsiya yoki anamnezida tutqanoq xurujlari bo‘lgan hollarda (tutqanoq tayyorgarligi chegarasining pasayish xavfi);

insult rivojlanishining xavf omillari bilan;

venoz tromboembolik asoratlar rivojlanishining xavf omillari bilan;

Parkinson kasalligi bilan;

ichak tutilishi bilan.

Sulpiridni quyidagi bemorlarga qo‘llashda ham ehtiyotkorlik choralariga rioya qilish lozim:

keksa yoshdagilar (sedatsiya, ortostatik gipotenziya, ekstrapiramidal buzilishlar xavfi yuqori);

demensiya bilan og‘rigan keksa yoshdagilar;

qandli diabetda va qandli diabet rivojlanishi uchun xavf omillari mavjud bo‘lganda (giperglikemiya rivojlanish xavfi: qondagi qand miqdorini nazorat qilish talab etiladi);

yopiq burchakli glaukomada;

prostata giperplaziyasida;

pilorostenozda;

siydik tutilishida;

buyrak yetishmovchiligida (dozalash tartibini tuzatish talab etiladi);

homiladorlikda (qo‘llash tajribasi cheklangan);

tarkibida etanol bo‘lgan dori preparatlarini bir vaqtda qabul qilganda.

Dozani oshirib yuborish

Sulpirid dozasini oshirib yuborish tajribasi cheklangan. Dozaning oshirib yuborilishi yoki zaharlanishda sulpiridni boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qabul qilish bilan bog‘liq kombinatsiyalangan intoksikatsiya ehtimolini hisobga olish zarur.

Hozirgi vaqtgacha 1-3 g sulpiridning bir dozasini qabul qilgandan keyin zaharlanish holatlari tasvirlangan. Quyidagi belgilar qayd etildi: bezovtalik, ongning buzilishi, ekstrapiramidal sindrom. 3-7 g qabul qilgandan so‘ng hayajonlanish, sarosimalik, ekstrapiramidal buzilishlarning rivojlanishi qayd etildi. 7 g dan ortiq dozalar bir qator hollarda koma va arterial bosimning keskin pasayishiga olib keldi.

Davolash

Maxsus antidotning yo‘qligi sababli, nafas va yurak faoliyatini sinchkovlik bilan va doimiy nazorat qilgan holda simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani qo‘llash lozim (QT intervalining uzayish xavfi), bu bemor to‘liq sog‘aygunga qadar davom etishi kerak.

Yaqqol ekstrapiramidal sindrom rivojlanganda m-xolinobloklovchi preparatlar (biperiden) buyuriladi.

Sulpirid gemodializda qisman chiqariladi.

Ehtiyot choralari va maxsus ko‘rsatmalar

Xavfli neyroleptik sindrom

Xavfli neyroleptik sindrom rangparlik, gipertermiya, muskullar rigidligi, vegetativ nerv sistemasi disfunksiyasi, hushning buzilishi bilan ta’riflanadi. Vegetativ asab tizimi disfunksiyasi belgilari, masalan, ko‘p terlash, qon bosimi va pulsning o‘zgaruvchanligi gipertermiya boshlanishidan oldin bo‘lishi mumkin va shuning uchun erta ogohlantiruvchi belgilar hisoblanadi. Tana harorati tushuntirib bo‘lmaydigan darajada ko‘tarilgan taqdirda sulpirid bilan davolash to‘xtatilishi kerak. ZNS rivojlanishining kelib chiqishi aniqlanmagan: uning mexanizmida yo‘l-yo‘l tana va gipotalamusdagi dofamin retseptorlarining blokadasi rol o‘ynaydi deb taxmin qilinadi, tug‘ma moyillik (idiosinkraziya) ham istisno qilinmaydi. Sindromning rivojlanishiga interkurrent infeksiya, degidratatsiya yoki bosh miyaning organik shikastlanishi sabab bo‘lishi mumkin.

QT intervalini uzaytirish

Sulpirid QT oralig‘ining dozaga bog‘liq uzayishini keltirib chiqarishi mumkin. Bu ta’sir "piruet" ("torsades de pointes") tipidagi qorincha taxikardiyasi kabi og‘ir qorincha aritmiyalari rivojlanish xavfini kuchaytiradi.

Neyroleptiklar bilan davolashni boshlashdan oldin yurak ritmining og‘ir buzilishlariga moyillik tug‘diruvchi xavf omillari yo‘qligiga ishonch hosil qilish kerak, masalan: yurak urish tezligi daqiqasiga 55 martadan kam bo‘lgan bradikardiya; yurak ichi o‘tkazuvchanligining sekinlashishi, QT oralig‘ining tug‘ma uzayishi yoki QT oralig‘ini uzaytiruvchi boshqa dorilarni bir vaqtning o‘zida qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan QT oralig‘ining uzayishi; elektrolitlar almashinuvining buzilishi: gipomagniyemiya va ayniqsa gipokaliyemiya tuzatilishi kerak; bundan tashqari, bunday bemorlarda qondagi elektrolitlar miqdorini doimiy nazorat qilish, EKG - monitoring va doimiy tibbiy kuzatuvni ta’minlash kerak.

Yuqorida sanab o‘tilgan xavf omillari bo‘lgan bemorlarga sulpirid buyurish zarur bo‘lganda ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim.

Ekstrapiramidal sindrom

Neyroleptiklar keltirib chiqargan ekstrapiramidal sindromda dofaminergik agonistlar emas, balki m-xolinobloklovchi dorilar buyurilishi lozim.

Insult

Keksa yoshdagi demensiya bilan og‘rigan bemorlarda o‘tkazilgan randomizatsiyalangan klinik tadqiqotlarda ba’zi atipik neyroleptiklarning platsebo bilan ta’sirini taqqoslaganda, serebrovaskulyar hodisalar rivojlanish xavfining uch baravar oshishi kuzatildi. Bu xavfning mexanizmi noma’lum. Boshqa neyroleptiklarni qabul qilishda yoki bemorlarning boshqa guruhlarida bunday xavfning oshishini istisno qilib bo‘lmaydi, shuning uchun sulpiridni insult rivojlanishi uchun xavf omillari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Keksa yoshdagi demensiyali bemorlar

Demensiya bilan bog‘liq psixozlar bilan og‘rigan keksa yoshdagi bemorlarda antipsixotik dori vositalari bilan davolashda o‘lim xavfining ko‘payishi (1,6-1,7 baravar) kuzatildi, bu aksariyat hollarda yurak-qon tomir (yurak yetishmovchiligi, to‘satdan o‘lim) yoki yuqumli kasalliklar (pnevmoniya) bilan bog‘liq. 17 ta platsebo-nazoratli tadqiqotlar tahlili shuni ko‘rsatdiki, atipik antipsixotik dori vositalarini qabul qilgan demensiya bilan og‘rigan keksa bemorlarda o‘lim xavfi 4,5% ni, platsebo qo‘llanilganda esa 2,6% ni tashkil etadi. Qiyosiy tadqiqotlar shuni tasdiqladiki, ham atipik, ham tipik antipsixotik dorilar bilan davolash o‘lim ko‘rsatkichini oshirishi mumkin. O‘lim darajasining oshishi bemorlarning ba’zi xususiyatlariga emas, balki antipsixotik dori vositasiga bog‘liq bo‘lishi mumkinligi aniq emas.

Venoz tromboembolik asoratlar

Antipsixotik preparatlar qo‘llanganda venoz tromboembolik asoratlar, shu jumladan o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi, ba’zan o‘limga olib keladigan holatlar kuzatilgan; chuqur venalar trombozi. Shuning uchun venoz tromboembolik asoratlarning barcha mumkin bo‘lgan xavf omillarini preparat bilan davolash boshlanishidan oldin va davolash vaqtida aniqlash, shuningdek, tegishli profilaktika choralarini ko‘rish zarur.

Epilepsiya bilan og‘rigan bemorlar

Neyroleptiklar epileptik bo‘sag‘ani pasaytirishi mumkinligi sababli, tutqanoq bilan og‘rigan bemorlarga sulpirid buyurilganda qat’iy tibbiy nazorat ta’minlanishi shart.

Dofaminergik agonistlar qabul qiluvchi Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlar

Istisno holatlardan tashqari, sulpirid Parkinson kasalligiga chalingan bemorlarga tayinlanmasligi kerak. Agar dofaminergik agonistlarni qabul qilayotgan Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarni neyroleptiklar bilan davolash zarurati tug‘ilsa, ularning dozalarini to‘liq to‘xtatilgunga qadar asta-sekin kamaytirish kerak. Dofaminergik preparatlarni keskin to‘xtatish bemorda ZNS rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Leykopeniya, neytropeniya, agranulotsitoz

Neyroleptiklar uzoq vaqt qo‘llanganda periferik qon tarkibini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi, ayniqsa isitma paydo bo‘lganda yoki noaniq etiologiyali infeksiya qo‘shilganda (leykopeniya va agranulotsitoz rivojlanishi ehtimoli). Periferik qon tarkibida sezilarli gematologik o‘zgarishlar aniqlangan taqdirda, sulpirid bilan davolashni to‘xtatish lozim.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda sulpiridning kamaytirilgan dozalaridan foydalanish lozim.

Qandli diabet bilan og‘rigan yoki qandli diabet rivojlanishi uchun xavf omillari bo‘lgan bemorlar

Atipik antipsixotik preparatlarni qabul qilgan bemorlarda giperglikemiya rivojlanishi haqida ma’lumotlar bo‘lganligi sababli, qandli diabet tashxisi qo‘yilgan yoki uning rivojlanishi uchun xavf omillari bo‘lgan, sulpirid bilan davolangan bemorlarda qondagi qand miqdorini nazorat qilish zarur.

Sulpirid bilan davolash davomida spirtli ichimliklar iste’mol qilish yoki tarkibida spirt bo‘lgan dori vositalarini qo‘llash qat’iyan man etiladi.

Shuni hisobga olish kerakki, sulpirid umumiy rag‘batlantiruvchi moddalar (masalan, anorektiklar, ba’zi astmaga qarshi dorilar) bilan bir vaqtda qo‘llanganda bezovtalik, nevroz, qo‘zg‘aluvchanlik va uyqusizlikni keltirib chiqarishi mumkin.

Hayz sikli barqaror bo‘lmagan yosh ayollarga sulpirid buyurishda alohida ehtiyotkorlik choralariga rioya qilish kerak.

Sulpiridning ona qornidagi ta’siriga uchragan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarning holatini doimiy ravishda tibbiy kuzatuvdan o‘tkazish tavsiya etiladi. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda ekstrapiramidal alomatlar va/yoki bekor qilish alomatlarini o‘z ichiga olgan nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanish xavfi mavjud.

Diqqat yetishmasligi sindromi giperaktivlik bilan (yoki usiz)

Shuni e’tiborga olish kerakki, sulpiridning bolalarda kognitiv jarayonlarga ta’siri tufayli bolaning o‘qish qobiliyatini har yili nazorat qilib borish zarur. Bolaning klinik holatini hisobga olgan holda preparat dozasini muntazam ravishda o‘zgartirib turish zarur.

Preparat tarkibida laktoza mavjud. Galaktozani ko‘tara olmaslik, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza so‘rilishining buzilishi kabi kam uchraydigan irsiy kasalliklari bo‘lgan bemorlar uchun ushbu preparatni qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya

Homilador ayollarda sulpiridni qo‘llash bo‘yicha cheklangan tajriba sulpiridning teratogen ta’sirini aniqlamadi. Homilador ayollarda preparatni qo‘llash bo‘yicha klinik ma’lumotlar yetarli bo‘lmaganligi sababli, homiladorlik davrida sulpirid qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Agar sulpirid homiladorlik davrida qo‘llanilgan bo‘lsa, sulpiridning ona qornida ta’siriga uchragan chaqaloqlarning holatini doimiy tibbiy kuzatuvdan o‘tkazish lozim. Neyroleptiklar bilan davolangan onalardan tug‘ilgan chaqaloqlarda, ayniqsa homiladorlikning uchinchi uch oyligida, tug‘ruqdan keyingi nojo‘ya ta’sirlarning og‘irligi va davomiyligi, shu jumladan ekstrapiramidal alomatlar va/yoki bekor qilish alomatlari rivojlanishi xavfi mavjud.

Agitatsiya rivojlanishi, mushak gipertonusi, gipotoniya, tremor, uyquchanlik, respirator distress, ovqatlantirish jarayonining buzilishi qayd etiladi.

Sulpirid ona sutiga o‘tadi. Preparatni emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Prosulpin® preparati tinchlantiruvchi ta’sirga ega bo‘lganligi sababli, uni qo‘llash davrida diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan potentsial xavfli faoliyat turlarini bajarishdan saqlanish kerak (transport vositalarini boshqarish, harakatlanuvchi mexanizmlar bilan ishlash va hokazo).

Dori vositalarining o‘zaro ta’siri

Qarshi ko‘rsatmalar kombinatsiyasi

Levodopali

Levodopa va neyroleptiklar ta’sirining o‘zaro antagonizmi.

Dofamin retseptorlari agonistlari (kabergolin, xinagolid va boshqalar) bilan.

Istisno holatlardan tashqari, sulpirid Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda qo‘llanilmasligi kerak. Agar dofaminergik agonistlarni qabul qilayotgan Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarni neyroleptiklar bilan davolash zarurati bo‘lsa, dofaminergik agonistlarning dozalarini to‘liq to‘xtatilgunga qadar asta-sekin kamaytirish kerak (dofaminergik preparatlarni keskin to‘xtatish bemorda ZNS rivojlanish xavfini oshirishi mumkin).

Tavsiya etilmaydigan kombinatsiyalar

Etanolli

Etanol neyroleptiklarning tinchlantiruvchi ta’sirini kuchaytiradi. Spirtli ichimliklar va tarkibida etanol bo‘lgan dori-darmonlarni iste’mol qilishdan saqlanish kerak.

QT oralig‘ini uzaytirishi yoki "piruet" ("torsades de pointes") tipidagi qorincha taxikardiyasini keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan dorilar bilan:

β-adrenoblokatorlar kabi bradikardiya chaqiruvchi dorilar; yurak qisqarishlari sonini kamaytiruvchi "sekin" kalsiy kanallari blokatorlari (verapamil, diltiazem); klonidin, guanfatsin; yurak glikozidlari;

kaliy chiqaruvchi diuretiklar kabi gipokaliyemiyani keltirib chiqaradigan dorilar; ichak peristaltikasini rag‘batlantiruvchi surgi vositalari; vena ichiga yuboriladigan amfoteritsin B; glyukokortikosteroidlar; tetrakozaktid (sulpiridni qo‘llashdan oldin gipokaliyemiya tuzatilishi kerak);

IA sinf antiaritmik dori vositalari (xinidin, gidroxinidin, dizopiramid);

III sinf antiaritmik dori vositalari (amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid);

antidepressantlar, imipramin hosilalari (dezmetilimipramin, xlorimipramin va boshqalar);

ba’zi neyroleptiklar (tioridazin, sultoprid, xlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, siamemazin, amisul’prid, tiaprid, galoperidol, droperidol, pimozid);

boshqa preparatlar, masalan, metadon, bepridil, sizaprid, difemanil, mizolastin, vena ichiga yuboriladigan eritromitsin, vena ichiga yuboriladigan vipkamin; galofantrin, pentamidin, sparfloksatsin, moksifloksatsin; og‘iz orqali qabul qilinadigan antibiotiklar (azitromitsin, klaritromitsin, roksitromitsin).

Agar bemorlarda ushbu preparatlarni sulpirid bilan bir vaqtda buyurishdan qochishning iloji bo‘lmasa, u holda bemorlar ustidan sinchkovlik bilan klinik, laboratoriya (qonning elektrolit tarkibini nazorat qilish) va elektrokardiologik kuzatuv o‘rnatish zarur.

E’tiborga olinishi kerak bo‘lgan kombinatsiyalar

Antigipertenziv dorilar bilan

Additiv gipotenziv ta’sir va ortostatik gipotenziya xavfining ortishi.

Markaziy asab tizimi (MAT) faoliyatini susaytiruvchi dorilar bilan: narkotik analgetiklar, antidepressantlar (sitapopram, essitsyupram), yo‘talga qarshi dorilar; barbituratlar; benzodiazepinlar va boshqa anksiolitiklar; uxlatuvchi dorilar, tinchlantiruvchi ta’sirga ega N1-gistamin retseptorlari blokatorlari; klonidin va boshqa markaziy ta’sirga ega gipotenziv dorilar.

Markaziy asab tizimining kumulyativ susayishi va reaksiyaning pasayishi mumkin.

Litiy preparatlari

Ekstrapiramidal buzilishlar xavfini oshiradi.

Tarkibida Mg2+ va/yoki Al3+ bo‘lgan sukralfat va antatsid preparatlar bilan

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda sulpiridning biosinguvchanligini pasaytiradi. Sulpiridni ularni qabul qilishdan ikki soat oldin buyurish kerak.

Ropinirol bilan

O‘zaro antagonizm.

Saqlash shartlari

Xona haroratida.

Chiqarish shakli

PVX/blisterda 10 tadan tabletka.

Karton qutichadan foydalanish bo‘yicha yo‘riqnoma bilan uchta blister.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Promed, Chexiya.