Renanolil eritmasi yog'. D/in. 50 mg 1 ml (ampula)

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: nandrolon dekanoat - 50 mg;

yordamchi moddalar: propilgallat, etil oleat.

Tavsif

Tiniq shishadan yasalgan shaffof ampulalarga solingan sarg‘ish moyli eritma.

Dori shakli

Mushak orasiga yuborish uchun moyli eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Anabolik steroid vosita.ATX kodi: A14AB01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Renanolil — testosteronning sintetik hosilasi, ta’siri uzaytirilgan anabolik preparat (depo-preparat). Organizmda oqsil sintezini rag‘batlantiradi, azot, kalsiy, natriy, kaliy, xloridlar va fosforning ushlanib qolishiga olib keladi, bu esa mushak massasining oshishiga va suyak o‘sishining tezlashishiga, organizmda suvning ushlanib qolishiga olib keladi. Androgen faolligi past.

Farmakokinetika

Nandrolon dekanoat inyeksiya joyidan qon oqimiga 6 kunlik yarim chiqarilish davri bilan asta-sekin ajralib chiqadi. Qonda efir yarim chiqarilish davri 1 soatdan kam bo‘lgan nandrolonga tez gidrolizlanadi. Umuman olganda, gidroliz, taqsimlanish va plazmadan chiqarilishning kombinatsiyalangan jarayoni uchun yarim chiqarilish davri 4,3 soatni tashkil etadi.

Buyraklar orqali chiqariladigan metabolitlar 19-norandrosteron, 19-noretioxolanlar va 19-norepiandrosterondir. Ushbu metabolitlarning farmakologik faolligi haqidagi ma’lumotlar noma’lum.

Ko‘rsatmalar

turli genezli osteoporoz (shu jumladan klimaksdan keyingi osteoporoz);

turli etiologiyali kaxeksiya;

oqsil almashinuvining buzilishi, organizm resurslarini kamaytiruvchi katabolik jarayonlarning kuchayishi (kuyishlar, jarohatlar, jarrohlik amaliyotlari, nur terapiyasi, og‘ir yuqumli kasalliklar);

kuchayib boruvchi mushak distrofiyasi;

orqa miya amyotrofiyasi, kuchayib boruvchi Verdnig-Goffman;

glomerulonefrit, surunkali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dasturiy gemodializ.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat mushak orasiga chuqur yuboriladi. Preparatning dozasi individual ravishda belgilanadi.

Kattalar uchun o‘rtacha bir martalik doza har 3-4 haftada 25-50 mg ni tashkil etadi.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligida, shu jumladan uremiya bilan, doza haftasiga 50 mg ni tashkil etadi. Klimaksdan keyingi davrda 50 mg dan har 3 haftada.

Bolalarga tana vazniga 400 mkg/kg dozada har 3-4 haftada buyuriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Tavsiya etilgan dozalash rejimiga muvofiq Renavolil preparatini qo‘llashda, odatda, nojo‘ya ta’sirlarning yo‘qolishi ehtimoli kam.

Uzoq muddat qo‘llanganda yoki preparatni suiiste’mol qilganda quyidagi nojo‘ya ta’sirlar namoyon bo‘lishi mumkin:

Ikkala jinsdagi bemorlarda: ko‘ngil aynishi, qusish, ishtahaning yo‘qolishi, qorinda og‘riq, tilda achishish hissi, jigar funksiyasining sariqlik bilan buzilishi, gepatonekroz (qoramtir axlat, qon aralash qusish, bosh og‘rig‘i, noqulaylik hissi, og‘izdan noxush jigar hidi kelishi), gepatotsellyulyar karsinoma, jigar peliozi (ishtahaning yo‘qolishi, siydikning qorayishi, axlatning rangsizlanishi, eshakemi, og‘iz bo‘shlig‘i va burun terisi hamda shilliq qavatlarida nuqtali yoki makulali gemorragik toshmalar), xolestatik gepatit (sklera va terining sariq rangga bo‘yalishi, o‘ng qovurg‘a ostida og‘riq, siydikning qorayishi, axlatning rangsizlanishi), diareya, oshqozonda to‘lish hissi, meteorizm, libidoning kuchayishi yoki pasayishi, akne (ayniqsa, ayollar va balog‘at yoshidagi o‘g‘il bolalarda).

Organizmda azot, natriy va suvning ushlanib qolishi, periferik shishlar, teri qoplamalari vaskulyarizatsiyasining kuchayishi, giperkalsiyemiya (ayniqsa, harakatsiz bemorlarda va sut bezi saratoni metastazlari bo‘lgan ayollarda) kuzatilishi mumkin.

Aterosklerozning zo‘rayishi (ZPLP past zichlikdagi lipoproteinlar konsentratsiyasining ortishi va YUZLP yuqori zichlikdagi lipoproteinlar konsentratsiyasining kamayishi), temir tanqisligi anemiyasi, leykemoid sindrom (leykoz, uzun naysimon suyaklardagi og‘riqlar, qon ketishga moyil bo‘lgan gipokoagulyatsiya), yog‘ bezlari sekretsiyasining oshishi, titroq, talvasalar, uyquning buzilishi.

Gonadotrop gormonlar sekretsiyasini bostirish

Ayollarda: virilizatsiya belgilari (girsutizm, alopetsiya, ovoz tembrining qaytmas pasayishi, dis va amenoreya, tuxumdonlar funksiyasining susayishi, klitorning kattalashishi, steroid husnbuzarlar, yog‘li teri), giperkalsiyemiya (ko‘ngil aynishi, qusish, tez charchash).

Erkaklarda: prepubertat davrda virilizm (husnbuzar toshmasi, jinsiy olatning kattalashishi, priapizm, ikkilamchi jinsiy belgilarning shakllanishi), terining idiopatik giperpigmentatsiyasi, o‘sishning sekinlashishi yoki to‘xtashi (naysimon suyaklarning epifizar o‘sish zonalari kalfikatsiyasi); postpubertat davrda siydik pufagining ta’sirlanishi (chaqiruvlar sonining ko‘payishi), mastodiniya, ginekomastiya, priapizm, oligospermiya, jinsiy faoliyatning pasayishi; keksa yoshda prostata bezining giperplaziyasi va/yoki karsinomasi.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

homiladorlik, laktatsiya;

nefrotik sindrom;

prostata bezi saratoni;

o‘tkir yoki surunkali prostatit;

erkaklarda ko‘krak bezi saratoni;

jigarning og‘ir shikastlanishi, onkologik bemorlarda jigar yetishmovchiligi yoki jigarda metastazlar;

ko‘krak bezi saratoni (giperkalsiyemiya mavjud bo‘lganda metastazlar bilan);

giperkalsiyemiya (shu jumladan anamnezda).

Ehtiyotkorlik bilan: yurak, jigar va buyrak yetishmovchiligi, arterial gipertenziya, yaqqol ateroskleroz, miokard infarkti (shu jumladan anamnezda), miya qon aylanishining buzilishi, qandli diabet, prostata bezining gipertrofiyasi, migren, epilepsiya, anamnezda glaukoma (anabolik steroidlar organizmda natriy va suyuqlikning ushlanib qolishiga olib keladi), keksa yosh, talvasalar (shu jumladan anamnezda).

Androgen faolligi tufayli ayollar va bolalarga preparat terapiyaning kutilayotgan samarasi ehtimoliy xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirda buyuriladi.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish haqida ma’lumotlar yo‘q.

Belgilari: yuqorida tavsiflangan nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi.

Davolash: simptomatik. Maxsus antidot yo‘q.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Renanolil bilan davolash fonida optimal terapevtik samaraga erishish uchun bemor oziq-ovqat bilan yetarli miqdorda oqsillar, yog‘lar, uglevodlar, vitaminlar va mineral moddalarni qabul qilishi kerak.

Renanolil pubertat yoshda yuqori dozalarda qo‘llanganda, o‘sish zonalarining muddatidan oldin yopilishi va o‘sishning to‘xtashi mumkin. Naysimon suyaklarning epifizar o‘sishining tezlashishi bolalarda davolash paytida ham, preparatni qabul qilish to‘xtatilgandan 6 oy o‘tgach ham kuzatilishi mumkin.

Bolalar va o‘smirlarda naysimon suyaklarning epifizar o‘sish zonalari holatini nazorat qilish uchun ularni har 6 oyda rentgenologik tekshirish tavsiya etiladi. Renanolil bilan davolash vaqtida ko‘z ichki bosimini diqqat bilan nazorat qilish kerak.

Davolash jarayonida qondagi kalsiy ionlari, xolesterin (ayniqsa, yurak-qon tomir tizimining yondosh patologiyasi bo‘lgan bemorlarda), gematokrit, gemoglobin, zardobdagi fosfor konsentratsiyasini muntazam nazorat qilish zarur. Ba’zi hollarda preparatni qo‘llash fonida ba’zi funksional jigar sinamalari ko‘rsatkichlarining buzilishi kuzatiladi, shuning uchun har 4 haftada jigar funksiyasini nazorat qilib turish lozim.

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda Renanolil glyukozaga chidamlilikni oshirishi mumkin, bu esa insulin yoki peroral gipoglikemik vositalarga bo‘lgan ehtiyojni kamaytiradi. Hayz sikli buzilganda va/yoki virilizatsiya belgilari paydo bo‘lganda davolashni to‘xtatish lozim.

Asoratlarning oldini olish uchun faqat shifokor ko‘rsatmasi asosida qo‘llash lozim.

Preparat bilan davolashni boshlashdan oldin va davolash vaqtida prostata bezining o‘lchamini rektal nazorat qilish zarur.

Tarkibida nandrolon bo‘lgan dori vositalarini suiiste’mol qilish (anabolik vosita sifatida yuqori dozalarda qo‘llanilganda) endokrin, metabolik va ruhiy buzilishlarni keltirib chiqarishi mumkin.

Atletik sifatlarni rag‘batlantirish maqsadida anabolik steroidlarni qo‘llash sog‘liqqa jiddiy zarar yetkazishi mumkin va bunga yo‘l qo‘yib bo‘lmaydi.

Renanolil eritmasi sovuq ta’sirida loyqalanishi mumkin. Bu holda preparat solingan ampulani ishlatishdan oldin kristallar erib ketguncha qizdirish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Dori vositasining transport vositasini va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir qilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Bevosita ta’sir ko‘rsatmaydigan antiagregantlar va antikoagulyantlarni (ularning ta’siri kuchayishi mumkin); gipoglikemik preparatlarni (ularning gipoglikemik ta’siri kuchayishi mumkin) qo‘llash fonida Repanoliyni ehtiyotkorlik bilan tayinlash lozim.

Renanolil glyukokortikosteronlar, silga qarshi va sitostatik preparatlar bilan kombinatsiyalangan terapiyada qo‘llanilishi mumkin.

Somatotrop gormon va uning hosilalari ta’sirini susaytiradi (naysimon suyaklarning epifizar o‘sish zonalari mineralizatsiyasini tezlashtiradi).

Glyukokortikosteroidlar va mineralokortikoidlar, kortikotropin, natriy saqlovchi dori vositalari va natriyga boy ovqatlar organizmda suyuqlik ushlanib qolishini kuchaytiradi, shishlar rivojlanish xavfini oshiradi, husnbuzar toshmalarining ifodalanishini oshiradi.

Gepatotoksik dori vositalari bilan bir vaqtda buyurilishi jigar faoliyatining buzilish xavfini oshiradi.

Chiqarish shakli

1,0 ml mushak orasiga yuborish uchun moyli eritma, 1 ml hajmli shaffof ampulada. 1 ta ampula shpris va igna bilan birgalikda Alu/PVX blisterga joylashtiriladi. 1 Alu/PVX blister rus va davlat tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Zee Laboratories Ltd."

Behind 47, Industrial Area, Paonta Sahib-173025, Hindiston.