Сантал пор. д/ин. по 1000 мг (флакон)

Tarkib

Bitta flakonda: seftriakson 1,0 g; sulbaktam 0,5 g bo‘ladi.

Dori shakli

Inyeksion eritma tayyorlash uchun kukun 1,5 g N1 (flakon).

Farmakoterapevtik guruh

Beta-laktamli boshqa antibakterial preparatlar.

Farmakologik ta’siri

Preparat sulbaktam natriy va seftriakson natriyning birikmasidir.

Seftriakson natriy yarim sintetik sefalosporin antibiotik bo‘lib, vena ichiga (v/i) va mushak ichiga (m/i) yuborish uchun keng ta’sir doirasiga ega.

Seftriakson keng ta’sir doirasiga ega: aerob grammusbat mikroorganizmlarga nisbatan faol: fakultativ anaeroblar - Staphylococcus aureus (shu jumladan penitsillinaza hosil qiluvchi shtammlar), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, A guruhining b-gemolitik streptokokklari (S.pyogenes), B guruhining streptokokklari, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, D guruhining noenterokokk streptokokklari;

grammanfiy mikroorganizmlar: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, H.rarainfluenzae, Klebsiella (shu jumladan Kb. pneumoniae), Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia, Salmonella (shu jumladan S.typhy), Serratia spp. (shu jumladan S.marcescens), Shigella, Versinia (shu jumladan Y.enterocolitica); mikroaerofillar - Treponema pallidum; aeroblar - Neisseria gonorrheae (shu jumladan penitsillinaza hosil qiluvchi shtamm), Neisseria meningitides, Pseudomonas aeruginosa; obligat anaeroblar - bakterioidlarning turli xillari (shu jumladan B.Fragilis ning ba’zi shtammlari), Clostridium (lekin S.difficile ning aksariyat shtammlari chidamli), Peptococcus, Peptostreptococcus, Fusobacterium (shu jumladan F.mortiferum va F.varium).

Sulbaktam natriy asosiy penitsillin yadrosining hosilasidir.

Sulbaktam klinik ahamiyatga ega antibakterial faollikka ega emas. Tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, u β-laktam antibiotiklariga chidamli mikroorganizmlar tomonidan ishlab chiqariladigan ko‘pchilik asosiy β-laktamazalarning qaytmas ingibitori hisoblanadi.

Sulbaktam ba’zi penitsillin bog‘lovchi oqsillar bilan bog‘lanadi, shuning uchun seftriakson/sulbaktam kombinatsiyasi ko‘pincha sezgir shtammlarga bitta seftriaksonga qaraganda kuchliroq ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Preparatni m/o qo‘llangandan so‘ng, seftriakson va sulbaktamning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi (Cmax) 15 daqiqa va 2 soat oralig‘ida aniqlanadi. Seftriaksonning 1,0 g m/o birlik dozasidan keyin plazmadagi Cmax taxminan 81 mg/l ni tashkil etadi va doza yuborilgandan keyin 2-3 soat ichida aniqlanadi, natriy sulbaktamning konsentratsiyasi esa 6-24 mg/ml ni tashkil etadi va doza yuborilgandan keyin 1 soat ichida aniqlanadi.

Tavsiya etilgan dozada v/i qo‘llanganda seftriakson natriy organizm a’zolari to‘qimalariga yaxshi tarqaladi. Bakteritsid konsentratsiyalar 24 soat davomida ushlab turiladi. Seftriakson albumin bilan qaytar bog‘lanadi va konsentratsiya ortishi bilan bog‘lanish kamayadi, masalan, plazma konsentratsiyasi <100 mg/l bo‘lganda 95% bog‘lanishdan 300 mg/l bo‘lganda 85% bog‘lanishgacha. Albumin miqdori kam bo‘lganligi sababli, to‘qima suyuqligida erkin seftriaksonning nisbati plazmadan mos ravishda yuqori bo‘ladi.

Seftriakson natriyning taqsimlanish hajmi (Vd) 7-12 l va sulbaktamniki -18-27,6 l ni tashkil etadi. Ikkalasi ham amniotik suyuqlikda keng tarqaladi. U sutda ham aniqlanadi. Yosh va sog‘lom katta yoshli ko‘ngillilarda plazmaning tozalanish koeffitsiyenti 10-22 ml/daqiqani tashkil etadi. Jigar tozalanishi 5-12 ml/daqiqani tashkil etadi. Taxminan 75-85% sulbaktam va 50-80% seftriakson o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi, dozaning qolgan qismi esa o‘t bilan chiqariladi.

Seftriaksonning plazmadagi o‘rtacha yarim parchalanish vaqti sog‘lom, yosh, katta yoshli ko‘ngillilarda 8 soatni tashkil etadi. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda siydik bilan tiklanish miqdori dozaning taxminan 70 foizini tashkil etadi. Sakkiz kundan kichik bolalarda va 75 yoshdan katta qariyalarda yarim yemirilishning o‘rtacha vaqti yosh sog‘lom odamlar guruhiga qaraganda odatda 2-3 marta ko‘proq uzayadi. Sulbaktamning plazmadagi o‘rtacha yarim parchalanish vaqti taxminan 1 soatni tashkil etadi.

Gemodializ sulbaktamning yarim parchalanish vaqtini, organizmdan umumiy ajralishini va Vd ni o‘zgartiradi.

Pediatriyada o‘tkazilgan tadqiqotlar seftriakson komponentlarining kombinatsiyalangan shaklda kiritilganda farmakokinetikasida sezilarli o‘zgarishlarga olib kelmadi.

Ko‘rsatmalar

Seftriakson+sulbaktam o‘ziga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan quyidagi infeksiyalarni davolash uchun buyuriladi:

yuqori va pastki nafas yo‘llari infeksiyalari;

o‘tkir bakterial otit;

teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari;

siydik yo‘llari infeksiyalari (asoratlangan va asoratsiz);

kichik chanoq a’zolari infeksiyalari;

bakterial sepsis;

suyak va bo‘g‘im infeksiyalari;

oshqozon-ichak trakti infeksiyalari;

meningit;

jinsiy yo‘l bilan yuqadigan infeksiyalar;

jarrohlikda infeksiyalarning oldini olish.

Preparatni operatsiyadan oldin qo‘llash jarrohlik amaliyoti o‘tkazilayotgan bemorlarda operatsiyadan keyingi infeksiyalar holatlarini kamaytirishi mumkin.

Qo‘llash usuli va dozalari

Seftriakson+sulbaktam inyeksiya uchun steril suvda eritilgandan so‘ng vena ichiga yoki m/o yuborilishi mumkin.

Eritmani eritilgandan so‘ng darhol ishlatish tavsiya etiladi.

Kattalar

Kattalar uchun odatdagi sutkalik doza (seftriakson holatida) 1-2 g bo‘lib, u infeksiyaning og‘irlik darajasiga qarab kuniga 1 marta (yoki teng taqsimlangan dozalarda kuniga ikki marta) yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 4 g dan oshmasligi kerak.

Buyraklarning yaqqol buzilishlari bo‘lgan bemorlarda (KK 15-30 ml/min) preparatning maksimal dozasi har 12 soatda 1 g ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi - 2 g), KK 15 ml/min dan kam bo‘lgan bemorlarda esa sulbaktamning maksimal dozasi har 12 soatda 0,5 g ni tashkil etadi (sulbaktamning maksimal sutkalik dozasi - 1 g).

Pediatrik bemorlar

Teri va teri yumshoq to‘qimalari infeksiyalari uchun tavsiya etilgan sutkalik doza (seftriakson holatida) 50-75 mg/kg bo‘lib, u kuniga 1 marta (yoki teng taqsimlangan dozalarda kuniga ikki marta) yuboriladi. Maksimal sutkalik doza 1 g dan oshmasligi kerak. O‘tkir bakterial otitni davolash uchun: bir martalik m/o doza (seftriakson holatida) 250 mg/kg (1 g dan oshmasligi) tavsiya etiladi.

Meningitdan tashqari og‘ir aralash infeksiyalarni davolash uchun seftriakson holatida tavsiya etilgan sutkalik doza 50-75 mg/kg bo‘lib, u har 12 soatda bo‘lingan dozalarda beriladi. Maksimal sutkalik doza (seftriakson holatida) 2 g dan oshmasligi kerak.

Meningitni davolash uchun boshlang‘ich terapevtik dozani tayinlash tavsiya etiladi (seftriakson holatida) 100 mg/kg (4 g dan oshmasligi kerak). Kunlik doza (seftriakson holatida) kuniga 1 marta (yoki har 12 soatda bir tekisda bo‘lingan dozalarda) yuborilishi mumkin. Davolash davomiyligi odatda 7-14 kunni tashkil etadi. Seftriakson bilan davolash infeksiya belgilari va alomatlari yo‘qolganidan keyin kamida 2 kun davom ettirilishi kerak. Oddiy terapiya 4-14 kun davom etadi. Asoratlangan infeksiyalarda uzoqroq davolash talab etilishi mumkin.

Streptokokk qo‘zg‘atgan infeksiyalarni davolashda antipiogen terapiya kamida 10 kun davom etishi kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat penitsillinga yoki uning har qanday komponentlariga, shuningdek, lidokainga (m/o yuborish) ma’lum allergiyasi bo‘lgan bemorlarga, jigar va buyrak yetishmovchiligida, oshqozon-ichak trakti kasalliklarida (anamnezida), yarali nospetsifik kolit yoki enteritda, homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

2 yil. Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Chiqarish shakli

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun 1,5 g dan flakonlarda. 1 flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

ATM Sanita Pharma, O‘zbekiston.