Sefpod qattiq jelatinli kapsulalar 200 mg №10 (1 blister)

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: цефподоксим проксетила эквивалентный цефподоксиму 100 мг и 200 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, изопропиловый спирт, магния стеарат, тальк, натрия лаурила сульфат, лактоза, метилен хлорид.

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремового цвета. Допускаются вкрапления.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

ЦЕФПОД угнетает транспептидазу и тормозит биосинтез мукопептида клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию бета-лактамаз, не разрушается в кислой среде. Используется в виде цефподоксима проксетила (пролекарство). Последний всасывается из ЖКТ и деэстерифицируется, образуя цефподоксим.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая пенициллиназы продуцирующие, но не метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (группы C, F, G), Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая бета-лактамаз продуцирующие штаммы), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназу продуцирующие штаммы), Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, анаэробов (Peptostreptococcus magnus).

Фармакокинетика

После приема ЦЕФПОД внутрь до еды 100 мг всасывается 50%, Cmax -1,4 мкг/мл. Прием пищи увеличивает Cmax, но не время ее достижения (Tmax) при назначении таблеток, и Tmax, но не Cmax при использовании суспензии. Связывается с белками крови (20–30%). Tmax -2–3 ч, проникает в ткани в т.ч. миндалины, легкие и жидкости, создавая в них концентрацию, превышающую МПК 50 для большинства микроорганизмов. T1/2 -2,09- 2,84 ч. Около 30–35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 ч.

При нарушении функции почек экскреция снижается: если Cl креатинина 50–80 мл/мин, то Т1/2 составляет 3,5 ч, 30–49 мл/мин -5,9 ч, 5–29 мл/мин —9,8 ч. При стандартном 3-часовом сеансе гемодиализа из организма удаляется 23% дозы.

У больных с циррозом печени несколько уменьшается всасывание.

Цефпод применяется при лечении заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей - бронхит, бронхоэктазия, пневмония, плеврит;
• инфекции уха, горла, носа – тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит, отит, эпиглоттит;
• инфекции кожи и мягких тканей - лимфарингит, абсцесс, целлюлит, пролежни, мастит, фурункулез, карбункулы, рожистое воспаление;
• инфекции почек и мочевыводящих путей - пиелонефрит, цистит;
• аднексит, эндометрит;
• инфекции половых органов - гонорея, уретрит;
• инфекции у больных с пониженной функцией иммунной системы;
• инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей);
• профилактика и лечение инфекций в хирургии.

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг. суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения-7-10 дней.

При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки назначают 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 8-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес. До 1 года -2,5-4 мл.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушении функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

В настоящее время нет данных об эффективности и безопасности цефподоксима для младенцев возрастом до 6 мес.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, боли в животе.

Дерматологические реакции: редко - преходящие кожные высыпания и зуд.

Со стороны ЦНС:редко - головные боли.

Со стороны лабораторных показателей:редко - транзиторное умеренное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, небольшое повышение уровня мочевины и креатинина в крови; в единичных случаях - тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения и эозинофилия.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

С осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе аллергические реакции на антибиотики пенициллинового ряда. Препараты, блокирующие гистаминовые Н2 -рецепторы, антацидные препараты снижают биодоступность цефподоксима.

Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея.

Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ, особенно при нарушении функции почек.

При сочетании с нефротоксичными препаратами рекомендуется контролировать функцию почек. Следует иметь в виду возможное развитие дисбактериоза и суперинфекции (как правило при длительном назначении).

С осторожностью назначают препарат пациентам, имевшим в анамнезе аллергические реакции на антибиотики пенициллинового ряда. 

В период лечения возможно появление положительной реакции Кумбса.

При беременности и кормлении

Безопасность применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена.

Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (ранитидин, циметидин и др.) и антацидные препараты (алюминия гидроокись и натрия бикарбонат) снижают полноту (но не скорость) всасывания и Cmax на 27–32%.

Пероральные антихолинэстеразные средства увеличивают интенсивность абсорбции и время достижения Cmax (на 47%). Пробенецид угнетает почечную экскрецию, повышает AUC на 37%, Cmax на -20%.

Петлевые диуретики (фуросемид и др.) повышают (взаимно) нефротоксичность.

Капсулы твердые желатиновые 100 мг, 200 мг N10 (1х10) (блистеры). 

Хранить в сухом и темном месте, при температуре не выше 25 °С.

3 года от даты производства.

Ultra Laboratories Pvt. Ltd. Индия.