Sefvin plyonka bilan qoplangan planshetlar 500 mg №10 (1 blister)

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: sefuroksim 250 mg va 500 mg;

yordamchi moddalar: natriy laurilsulfat, mikrokristall sellyuloza (D), makkajo‘xori kraxmali, tozalangan suv, magniy stearati, tozalangan talk, natriy krosskarmellozasi, suvsiz kolloid kremniy, izopropil spirti, dixlormetan, gipromelloza, titan dioksidi.

Tavsif

Tabletkalar plyonka qobig‘i bilan qoplangan, oq, kapsula shaklida, ikki tomoni qabariq, bir tomonida sinish chizig‘i bor va ikkinchi tomoni silliq.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik (grekcha sefalosporinlar).

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Peroral va parenteral qo‘llash uchun ikkinchi avlod sefalosporinli antibiotik. Bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi (bakteriyalar hujayra devori sintezini buzadi). Mikroblarga qarshi ta’sir doirasi keng. Gram-musbat mikroorganizmlarga, shu jumladan penitsillinlarga chidamli shtammlarga (metitsillinga chidamli shtammlardan tashqari) Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (va boshqa beta-gemolitik streptokokklar), Streptococcus pneumoniae, B guruhidagi Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (viridans guruhlari), Bordetella pertussis, ko‘pchilik Clostridium spp.); grammanfiy mikroorganizmlarga (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, shu jumladan ampitsillinga chidamli shtammlar); Haemophilus parainfluenzae, shu jumladan ampitsillinga chidamli shtammlar; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, shu jumladan penitsillinaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; grammusbat va grammmanfiy anaeroblar (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propioni bacterium spp.). Sefuroksimga Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeriamono cytogenes, metitsillinga chidamli Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis shtammlari sezgir emas. Farmakokinetikasi Ichak shilliq qavatida yaxshi so‘riladi va tez gidrolizlanadi, ekstratsellyulyar suyuqlikda taqsimlanadi. Ovqatdan keyin biosinguvchanligi ortadi (37-52% gacha). Plazmada Cmax tabletkalarni qo‘llashdan 2,5-3 soat, suspenziyalarni qo‘llashdan 2,5-3,5 soat, T1/2 1,2-1,3 va 1,4-1,9 soat o‘tgach hosil bo‘ladi. Kattalarda o‘zgarmagan holda buyraklar orqali 50% dozada 12 soatdan keyin chiqariladi. Buyrak funksiyasi buzilganda T1/2 uzayadi.

Ko‘rsatmalar

Preparatga sezgir mikroorganizmlar bilan bog‘liq yuqumli kasalliklarni davolash (ham monoterapiya, ham boshqa antibakterial dorilar bilan birgalikda), quloq, tomoq, burun infeksiyalari - sinusitlar, tonzillitlar, faringitlar, o‘rta otit; nafas yo‘llari infeksiyalari - o‘tkir va surunkali bronxitlar, infeksiyalangan bronxoektazlar, bakterial pnevmoniya, o‘pka abssessi, ko‘krak qafasi a’zolarining operatsiyadan keyingi infeksiyalari; teri infeksiyalari - furunkulyoz, piodermiya, impetigo; yumshoq to‘qima infeksiyalari - yara infeksiyalari; suyak va bo‘g‘im infeksiyalari - osteomiyelit, septik artrit; siydik yo‘llari infeksiyalari - o‘tkir va surunkali piyelonefrit, sistit, asemptomatik bakteriuriya; jinsiy yo‘l bilan yuqadigan infeksiyalar - so‘zak (o‘tkir, asoratlanmagan gonokokkli uretrit va servitsit), ayniqsa penitsillin qabul qilish mumkin bo‘lmagan hollarda; ikusherlik va ginekologiya - chanoq a’zolarining yallig‘lanish kasalliklari; boshqa infeksiyalar - septitsemiya, mening

Ko‘krak va qorin bo‘shlig‘i operatsiyalari, tos a’zolari operatsiyalari, yurak-qon tomir va ortopedik operatsiyalardan keyin infeksion asoratlar xavfi yuqori bo‘lganda operatsiyadan keyingi infeksiyalarning oldini olish.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar (jumladan, qariyalar)

Pastki nafas yo‘llari infeksiyalari yengil yoki o‘rtacha og‘irlikdagi pastki nafas yo‘llari infeksiyalari, masalan, bronxit - odatiy doza kuniga ikki marta 250 mg ni tashkil qiladi.

Quyi nafas yo‘llarining og‘irroq infeksiyalari yoki pnevmoniya - odatiy doza kuniga ikki marta 500 mg ni tashkil qiladi.

Yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari uchun odatdagi doza 250 mg kuniga ikki marta.

Siydik yo‘llari infeksiyalari uchun odatdagi doza kuniga 2 mahal 125-250 mg ni tashkil etadi.

So‘zak (asoratlanmagan) - odatdagi doza 1 g bir martalik dozani tashkil etadi.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarda Laym kasalligi - 500 mg dan kuniga ikki marta 20 kun davomida.

Ketma-ket terapiya

Pnevmoniya 1,5 g sefuroksim kuniga 3 marta (vena ichiga yoki mushak orasiga) 48-72 soat davomida, keyinchalik Sefvin 500 mg (sefuroksimaksetil USP tabletkalari) ichishga 7-10 kun davomida. Surunkali bronxit xurujida 750 mg dan kuniga 2-3 marta (venaga yoki mushak orasiga) 48-72 soat davomida, keyinchalik Seffin 500 mg dan (sefuroksimaksetil tabletkalari USP) 5-10 kun davomida peroral terapiya.

Parenteral va peroral davolashning davomiyligi og‘irlik darajasiga qarab belgilanadi.

infeksiya va bemorning klinik holati.

Bolalar

Aksariyat infeksiyalar - 125 mg (1 x 125 mg tabletka) kuniga ikki marta yoki 10 mg/kg kuniga ikki marta, maksimal 250 mg kuniga.

Otit yoki og‘irroq infeksiyalar bilan og‘rigan ikki yosh va undan katta bolalar - kuniga ikki marta 250 mg yoki kuniga ikki marta 15 mg/kg, kuniga ko‘pi bilan 500 mg.

Buyrak yetishmovchiligi yoki gemodializ. Bugungi kunda to‘plangan tajribaga asoslanib, dozani kamaytirish zarur deb hisoblanmaydi. Preparat ovqatdan keyin qabul qilinsa, dozaning optimal yutilishiga erishiladi.

Salbiy ta’sirlar

Preparat odatda yaxshi o‘zlashtiriladi. Biroq, quyidagilar bo‘lishi mumkin:

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, og‘iz bo‘shlig‘i kandidozi, kamdan-kam hollarda psevdomembranoz kolit, stomatit, glossit, anoreksiya, qon transaminazalari va bilirubin faolligining oshishi, xolestaz, ichak disbakteriozi;

Qon yaratish tizimi tomonidan: anemiya, eozinofiliya, leykopeniya, neytropeniya, trombotsitopeniya, eritrotsitlar gemolizi, gipoprotrombinemiya;

Allergik reaksiyalar toshma toshishi, qichishish, eshakem, ich ketishi, ayrim hollarda anafilaktik shok; mahalliy reaksiyalar yuborilgan joyda og‘riq yoki infiltrat; vena ichiga yuborilganidan keyin ba’zi hollarda flebit; bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, dizuriya, interstitsial nefrit.

Ba’zida, ayniqsa jigar patologiyasi bo‘lgan bemorlarda, jigar fermentlari darajasining vaqtinchalik oshishi kuzatiladi, ammo preparatning jigarning funksional holatiga bevosita ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Qarshi ko‘rsatmalar

Yuqori sezuvchanlik (shu jumladan boshqa sefalosporinlar, penitsillinlar va karbapenemlarga), SBE, qon ketishlar va oshqozon-ichak trakti kasalliklari (shu jumladan anamnezda, nospetsifik yarali kolit), zaiflashgan va holdan toygan bemorlar, homiladorlik, emizish davri.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: markaziy asab tizimining qo‘zg‘alishi, talvasalar.

Davolash: talvasaga qarshi vositalar tayinlash, hayotiy muhim funksiyalarni nazorat qilish va qo‘llab-quvvatlash, gemodializ va peritoneal dializ.

Maxsus ko‘rsatmalar

Anamnezida penitsillinlarga allergik reaksiyalari bo‘lgan bemorlarda sefalosporin antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik bo‘lishi mumkin. Davolash jarayonida, ayniqsa, preparatni yuqori dozalarda qabul qilayotgan bemorlarda buyrak faoliyatini nazorat qilish zarur. Davolash simptomlar yo‘qolganidan keyin 48-72 soat davomida davom ettiriladi, Streptococcus pyogenes keltirib chiqargan infeksiyalarda davolash kursi kamida 7-10 kun davom etadi. Davolash vaqtida soxta musbat to‘g‘ri Kumbs reaksiyasi va siydikning glyukozaga soxta musbat reaksiyasi bo‘lishi mumkin. Ishlatishga tayyor bo‘lgan eritmani xona haroratida 7 soat, sovutgichda 48 soat saqlash mumkin. Saqlash vaqtida sarg‘aygan eritmani ishlatishga ruxsat etiladi. Sefuroksim qabul qilayotgan bemorlarda qondagi glyukoza konsentratsiyasini aniqlashda glyukozooksidaza yoki geksokinaza testlaridan foydalanish tavsiya etiladi. Parenteral yuborishdan ichishga o‘tishda infeksiyaning og‘irligi, mikroorganizmlarning sezuvchanligi va bemorning umumiy holatini hisobga olish lozim. Agar sefuroksimni ichga qabul qilgandan keyin 72 soat o‘tgach, yaxshilanish kuzatilmasa, parenteral yuborishni davom ettirish zarur.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparatni homilador va emizikli ayollarga buyurish tavsiya etilmaydi (hayotiy ko‘rsatmalar bo‘yicha zarur bo‘lgan hollar bundan mustasno).

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llamaslik lozim.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Bir vaqtning o‘zida "halqa" diuretiklarni ichishga buyurish kanalchalar sekretsiyasini sekinlashtiradi, buyrak klirensini pasaytiradi, plazmadagi konsentratsiyasini oshiradi va sefuroksimning T1/2 miqdorini oshiradi. Aminoglikozidlar va diuretiklar bilan bir vaqtda qo‘llanganda nefrotoksik ta’sirlar xavfi ortadi. Me’da shirasi kislotaliligini pasaytiruvchi DV sefuroksimning so‘rilishini va uning biosinguvchanligini kamaytiradi. Tarkibida 1% gacha lidokain gidroxlorid, 0,9% li NaCl eritmasi, 5 va 10% li dekstroza eritmasi, 0,18% li NaCl eritmasi va 4% li dekstroza eritmasi, 5% li dekstroza eritmasi va 0,9% li NaCl eritmasi, Ringer eritmasi, Xartman eritmasi, natriy laktat eritmasi, 0,9% li NaCl eritmasidagi geparin (10 TB/ml va 50 TB/ml) bo‘lgan suvli eritmalar bilan farmatsevtik jihatdan mos keladi. Aminoglikozidlar, natriy gidrokarbonatning 2,74% li eritmasi bilan farmatsevtik jihatdan mos kelmaydi.

Chiqarish shakli

250/500 mg li tabletkalar blisterda 10 tadan, 1 yoki 2 ta blister No 10 yoki No 20 karton qutida.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

MEDIWIN PHARMACEUTICALS 128/A, Phase I & II, G.I.D.C., Naroda, Ahmedabad 380 006. (India).