Serdjifeks in'ektsiya uchun eritma uchun kukun 1 g (flakon) + erituvchi 3,5 ml (ampula)

Tarkib

Serjifeks 0,5 g

Bitta flakonda quyidagilar bor: seftriakson (natriy seftriakson shaklida) - 0,5 g.

Erituvchi: Lidokain gidroxloridning 1% li eritmasi - 2 ml.

Serjifeks 1,0 g

Bitta flakonda quyidagilar bor: seftriakson (natriy seftriakson shaklida) - 1,0 g.

Erituvchi: Lidokain gidroxloridning 1% li eritmasi - 3,5 ml.

Tavsif

Kristall kukun, oqdan sarg‘ish-to‘q sariq ranggacha.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik (sefalosporinlar guruhi). ATX kodi: J01DD04.

Farmakologik xususiyatlari

Serjifeks uchinchi avlod sefalosporin qatorining keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan antibiotikidir. Bakteriyalar hujayra membranasi sintezini susaytirish hisobiga bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi. Ko‘pchilik grammanfiy, ko‘pchilik grammusbat qo‘zg‘atuvchilarga va ba’zi anaeroblarga nisbatan faol. Bakteriyalar ishlab chiqaradigan beta-laktamazalar ta’siriga chidamli.

Preparatga sezgir aerob grammanfiy bakteriyalar: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (ayrim shtammlari chidamli), E.coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (jumladan, Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (ayrim shtammlari chidamli), Salmonella spp. (shu jumladan S. typhi), Serratia spp. (shu jumladan S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (shu jumladan V. cholerae), Yersinia spp. (jumladan, Y. enterocolitica).

Boshqa antibiotiklar, masalan, penitsillinlar, birinchi va ikkinchi avlod sefalosporinlari va aminoglikozidlar ishtirokida barqaror ko‘payadigan yuqorida sanab o‘tilgan mikroorganizmlarning ko‘plab shtammlari Serjifeksga sezgirdir. Klinik ma’lumotlarga ko‘ra, birlamchi va ikkilamchi zaxmda preparatning yaxshi samaradorligi kuzatiladi.

Serjifeksga sezgir bo‘lgan aerob grammusbat bakteriyalar: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi shtammlarni o‘z ichiga olgan holda), Streptococcus bovis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.

Metitsillinga chidamli Staphylococcus spp., sefalosporinlarga, shu jumladan Serjifeksga ham chidamli. Ko‘pchilik Enterococcus spp. (masalan, Streptococcus faecalis) ham preparatga chidamli bo‘ladi.

Serjifeksga sezgir anaerob qo‘zg‘atuvchilar: Bacteroides spp., Clostridium spp. (Cl. difficile dan tashqari), Fusobacterium spp. (F. mortiferum va F. varium dan tashqari), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Bacteroides spp. (masalan, V. fragilis) Serjifeksga chidamli.

Farmakokinetika

Seftriakson mushak orasiga/vena ichiga yuborilganda organizm to‘qimalari va suyuqliklariga yaxshi o‘tadi. Mushak orasiga yuborilganda biosinguvchanligi 100% ni tashkil etadi. Mushak orasiga yuborilganda qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 2-3 soatdan keyin erishiladi. Plazma albuminlari bilan 85-95% qaytar bog‘lanadi va bu bog‘lanish uning qondagi konsentratsiyasiga teskari proporsionaldir.

Seftriakson interstitsial suyuqlikka tezda diffuziyalanadi, u yerda o‘ziga sezgir mikroorganizmlarga nisbatan bakteritsid ta’sirini 24 soat davomida saqlab qoladi. Yarim chiqarilish davri uzoq bo‘lib, kattalarda 8 soat atrofida, 75 yoshdan oshgan qariyalarda taxminan ikki barobar, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda esa 6,5-8 kunni tashkil etadi.

Kattalarda seftriaksonning 50-60% siydik bilan, 40-50% o‘t bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi. Chaqaloqlarda yuborilgan seftriakson dozasining taxminan 70% qismi buyraklar orqali chiqariladi. Kattalarda buyrak yoki jigar funksiyasi buzilganda, funksiyalarning qayta taqsimlanishi tufayli seftriakson farmakokinetikasi deyarli o‘zgarmaydi (yarim chiqarilish davrining biroz uzayishi mumkin): agar buyrak funksiyasi buzilsa, o‘t bilan ajralish ko‘payadi, agar jigar patologiyasi bo‘lsa, buyraklar orqali chiqarish kuchayadi.

Seftriakson gematoensefalik to‘siqdan yaxshi o‘tadi.

Ko‘rsatmalar

Serjifeks o‘ziga sezgir bakteriya shtammlari keltirib chiqaradigan barcha infeksiyalarga qarshi samarali:

sepsis;

bosh miya pardalarining yallig‘lanishi (bakterial meningit, shu jumladan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda);

qorin bo‘shlig‘i a’zolari infeksiyalari (peritonit, o‘t yo‘llari infeksiyalari, shu jumladan xolangit, o‘t pufagi empiyemasi va oshqozon-ichak traktining boshqa infeksiyalari);

suyak va bo‘g‘im infeksiyalari, yuz-jag‘ sohasi infeksiyalari;

teri va yumshoq to‘qimalarning infeksiyalari, infeksiyalangan yaralar va kuyishlar;

immuniteti zaiflashgan (shu jumladan neytropeniya va onkologik kasalliklar bilan og‘rigan) bemorlarda infeksiyalarning oldini olish va davolash;

buyrak va siydik yo‘llari infeksiyalari (asoratlanmagan va asoratlangan, shu jumladan pielit, o‘tkir va surunkali piyelonefrit, sistit, prostatit, epididimit);

nafas yo‘llari infeksiyalari (o‘tkir va surunkali bronxit, pnevmoniya, o‘pka abssessi, plevra empiyemasi, bronxoektazlar va boshqalar);

LOR a’zolari infeksiyalari (mastoidit, o‘rta otit va boshqalar);

jinsiy yo‘l bilan yuqadigan infeksiyalar (shu jumladan so‘zak);

infeksiyalarning oldini olish maqsadida jarrohlik aralashuvlaridan oldin.

Qo‘llash usuli va dozalari

Serjifeks mushak orasiga va vena ichiga oqim bilan yoki tomchilab yuboriladi.

Preparatni tayyorlash va yuborish qoidalari

Mushak ichiga yuborish uchun:

500 mg Serjifeks 2 ml 1% li lidokain gidroxlorid eritmasida eritiladi,

1 g Serjifeks 3,5 ml 1% li lidokain gidroxloridida eritiladi.

Dumba mushagiga chuqur yuboriladi. Bitta dumbaga ko‘pi bilan 1 g yuborish tavsiya etiladi.

Vena ichiga yuborish uchun:

500 mg Serjifeks 5 ml inyeksiya uchun suvda eritiladi,

1 g Serjifeks 10 ml inyeksiya uchun suvda eritiladi.

Venaga 2-4 daqiqa davomida sekin yuboriladi.

Tayyorlangan inyeksiya uchun Serjifeks eritmasi 0,5 g yoki 1,0 g 2 °C-8 °C haroratda 24 soat davomida yoki 15 °C-25 °C haroratda 6 soat davomida saqlanadi.

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga (ikki haftalikkacha) Serjifeks tana vazniga 20-50 mg/kg dozada sutkada bir marta buyuriladi. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda ferment tizimining yetilmaganligi sababli dozani oshirib yuborish mumkin emas.

Emizikli bolalar va 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun Serjifeksning sutkalik dozasi tana vazniga nisbatan 20-80 mg/kg ni tashkil etadi. Tana vazni 50 kg va undan ortiq bo‘lgan bolalarda kattalar uchun odatdagi dozalar qo‘llaniladi.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar: 1 g dan sutkada bir marta (har 24 soatda). Og‘ir holatlarda yoki qo‘zg‘atuvchilari seftriaksonga nisbatan o‘rtacha sezuvchanlikka ega bo‘lgan infeksiyalarda sutkalik doza 2-4 g ni tashkil etadi.

Davolashning davomiyligi kasallikning xususiyati va og‘irligiga bog‘liq. Boshqa antibiotiklarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, Serjifeksni kiritishni tana harorati normallashgandan so‘ng kamida 3 kun davomida davom ettirish tavsiya etiladi.

Preparatni tana vazniga nisbatan 50 mg/kg dan ortiq dozada vena ichiga yuborish kamida 30 daqiqa davomida tomchilab yuborilishi kerak.

Bakterial meningitda yangi tug‘ilgan chaqaloqlar va bolalarga preparat tana vazniga nisbatan 100 mg/kg boshlang‘ich dozada sutkada bir marta buyuriladi. Maksimal sutkalik doza - 4 g. Qo‘zg‘atuvchi aniqlangandan so‘ng doza kamaytirilishi mumkin.

So‘zakni davolashda tavsiya etiladigan doza 250 mg Serjifeksni bir marta mushak orasiga yuborishdir.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda jigar faoliyati me’yorda bo‘lsa va jigar faoliyati buzilgan bemorlarda buyrak faoliyati saqlangan bo‘lsa, preparat dozasini kamaytirishga hojat yo‘q. Yaqqol ifodalangan buyrak yetishmovchiligida (kreatinin klirensi <10 ml/daqiqa) Serjifeks dozasi kuniga 2 g dan oshmasligi kerak.

Jigar va buyrak faoliyati bir vaqtda buzilganda hamda gemodializda bo‘lgan bemorlarda seftriaksonning qon zardobidagi konsentratsiyasini muntazam nazorat qilib borish zarur.

Operatsiyadan keyingi infeksiyalarning oldini olish uchun operatsiyadan 30-90 daqiqa oldin 1-2 g Serjifeksni bir marta yuborish tavsiya etiladi. Kolorektal jarrohlikda 2 g mushak orasiga, anaerob bakteriyalarga nisbatan faol bo‘lgan mos modda bilan birgalikda yuborilishi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Serjifeks ko‘pchilik hollarda yaxshi ko‘tariladi. Nojo‘ya ta’sirlar, odatda, qaytar bo‘lib, preparat bekor qilingandan so‘ng yo‘qoladi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya yoki qabziyat, meteorizm, qorin og‘rig‘i, ta’m bilishning buzilishi, stomatit, glossit, psevdomembranoz enterokolit, jigar transaminazalari faolligining oshishi (kamroq - ishqoriy fosfataza, bilirubin, xolestatik sariqlik), disbakterioz. Seftriaksonni yuqori dozalarda qo‘llash psevdoxolelitiaz rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Gematologik o‘zgarishlar: leykopeniya, neytropeniya, granulotsitopeniya, limfotsitopeniya, trombotsitoz, trombotsitopeniya, gemolitik anemiya, qon ivishining buzilishi, protrombin vaqtining uzayishi, kamdan-kam hollarda eozinofiliya, agranulotsitozning ayrim holatlari.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: glyukozuriya, qon plazmasida mochevina va kreatinin miqdorining oshishi, silindruriya, gematuriya, oliguriya, anuriya.

Allergik va immunopatologik reaksiyalar: eshakem, titroq yoki isitma, toshma, qichima, kamdan-kam hollarda - bronxospazm, ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, zardob kasalligi, angionevrotik shish, anafilaktik shok.

Mahalliy reaksiyalar: preparat v/i yuborilganidan keyin flebit rivojlanishi mumkin. Preparatni asta-sekin (2-4 daqiqa davomida) yuborish orqali uning oldini olish mumkin; lidokain qo‘llanilmaganda m/o inyeksiyasi og‘riqli bo‘ladi, yuborilgan joyda infiltrat hosil bo‘lishi mumkin.

Boshqalar: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, burundan qon ketishi, kandidoz

Qarshi ko‘rsatmalar

sefalosporinlar va penitsillinlarga ma’lum yuqori sezuvchanlik;

cho‘kma shaklida kalsiy seftriakson hosil bo‘lish xavfi tufayli, kalsiy saqlovchi infuziyalar bilan bir vaqtda qo‘llash;

giperbilirubinemiya bilan tug‘ilgan chaqaloqlar;

41 haftagacha chala tug‘ilgan chaqaloqlar (homiladorlik haftalari + hayot haftalari);

28 kungacha bo‘lgan, sariqlik, gipoalbuminemiya yoki atsidoz bilan tug‘ilgan chaqaloqlar.

Lidokainni erituvchi sifatida qo‘llashda (mushak orasiga inyeksiya) lidokainga qarshi ko‘rsatmalarni ham hisobga olish kerak.

Dozani oshirib yuborish

Preparatning dozasi oshirib yuborilganligi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Maxsus ko‘rsatmalar

Boshqa sefalosporinlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, Serjifeks preparati bilan davolashda ham anafilaktik reaksiyalar rivojlanishi mumkinligini hisobga olish kerak.

Preparat bilan uzoq vaqt davolanganda periferik qon manzarasini muntazam nazorat qilish zarur.

Kamdan-kam hollarda ultratovush tashxisida o‘t pufagida qorayish paydo bo‘lishi mumkin, bu preparat to‘xtatilgandan keyin yo‘qoladi. Agar bu hodisa o‘ng qovurg‘a ostidagi og‘riqlar bilan kechsa ham, simptomatik davolash fonida preparatni qabul qilishni davom ettirish tavsiya etiladi.

Serjifeksning har bir grammida 3,6 mmol natriy bor. Buni tuzlar tufayli parhez tutuvchi bemorlarga qo‘llanganda e’tiborga olish zarur.

Homiladorlik va laktatsiyada qo‘llash

Serjifeks preparatini homiladorlik paytida qo‘llash faqat ona uchun taxmin qilinayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina mumkin (seftriakson yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi).

Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lganda, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish kerak, chunki seftriakson ko‘krak suti bilan ajraladi.

Avtomobil va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Serjifeksning avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q. Biroq, dori bilan davolashda bosh aylanishi yuzaga kelishi mumkinligini yodda tutish kerak.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmaslik lozim.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Halqali diuretiklar (masalan, furosemid) bilan bir vaqtda qo‘llanganda buyrak faoliyatining buzilishi kuzatilmaydi.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar va trombotsitlar agregatsiyasining boshqa ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda qon ketish ehtimoli ortadi.

Serjifeks va aminoglikozidlar ko‘plab grammanfiy bakteriyalarga nisbatan sinergizmga ega. Bunday kombinatsiya og‘ir va hayotga xavf soluvchi infeksiyalarni (masalan, Pseudomonas aeruginosa kabi qo‘zg‘atuvchi keltirib chiqaradigan) davolashda asoslangan.

Bir flakon yoki shprisdagi Serjifeksni boshqa antibiotiklar bilan aralashtirmaslik kerak.

Chiqarish shakli

Serjifeks 0,5 g

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun quruq kukun solingan bitta flakon, bitta lidokain gidroxlorid (2 ml) ampulasi, bitta steril shpris, bitta spirtli tampon va karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Serjifeks 1,0 g

Inyeksiya uchun eritma tayyorlashga mo‘ljallangan quruq kukunli bitta flakon, bitta lidokain gidroxlorid (3,5 ml) ampulasi, bitta steril shpris, bitta spirtli tampon va karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Tayyorlangan eritma 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda 6 soat davomida va 5 °C haroratda 24 soat davomida o‘z barqarorligini saqlab qoladi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bilan beriladi.

Ishlab chiqaruvchi

Surge Laboratories Pvt. Ltd.," Pokiston