Lantus Solostar

Tarkib

1 ml inyeksiya uchun eritma quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

ta’sir etuvchi modda: 3,6378 mg glargin insulini, bu 100 birlik glargin insuliniga teng;

1 ta kartrijda 3 ml inyeksiya uchun eritma mavjud bo‘lib, bu 300 birlik insulin glarginga to‘g‘ri keladi;

yordamchi moddalar: rux xlorid, m-krezol, glitserin (85%), konsentrlangan xlorid kislota, natriy gidroksid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Rangsiz yoki deyarli rangsiz eritma.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Inyeksiya uchun insulinlar va uzoq ta’sir etuvchi analoglar. ATX kodi: A10AE04.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Insulin glargin neytral muhitda kam eriydigan inson insulini analogi sifatida ishlab chiqilgan. Lantus preparatida inyeksiya uchun eritmaning kislotali muhiti (pH 4) tufayli u to‘liq eriydi. Teri osti to‘qimalariga kiritilgandan so‘ng, kislotali eritma neytrallanadi, bu mikropretsipitatlarning paydo bo‘lishiga olib keladi, ulardan doimiy ravishda oz miqdorda insulin glargin ajralib chiqadi, bu esa "konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘ining silliq (cho‘qqilarsiz) va taxminiy profilini, shuningdek, preparatning uzoqroq ta’sirini ta’minlaydi.

Insulin glargin 2 ta faol metabolit M1 va M2 gacha metabolizmga uchraydi (Farmakokinetika bo‘limiga qarang).

Insulin retseptori bilan bog‘lanish:

In vitro tadqiqot natijalari shuni ko‘rsatadiki, insulin glargin va uning M1 va M2 metabolitlarining inson insulin retseptoriga affinligi inson insulini affinligiga o‘xshashdir.

IFR-1 (insulinga o‘xshash o‘sish omili 1) retseptori bilan bog‘lanish:

Glargin insulinining IFR-1 retseptoriga affinligi inson insulini affinligidan taxminan 5-8 baravar yuqori (lekin IFR-1 ning ushbu retseptorga affinligidan taxminan 70-80 baravar past), M1 va M2 metabolitlari esa IFR-1 retseptori bilan inson insulini affinligidan biroz pastroq affinlik bilan bog‘lanadi.

Qandli diabetning I turi bilan og‘rigan bemorlarda aniqlangan insulinning umumiy terapevtik konsentratsiyasi (insulin glargin va uning metabolitlari) IFR-1 retseptori bilan yarim maksimal bog‘lanish va IFR-1 retseptori tomonidan ishga tushiriladigan mitogen-proliferativ mexanizmni yanada faollashtirish uchun zarur bo‘lganidan ancha past edi. Endogen IFR-1 fiziologik konsentratsiyalarda mitogen-proliferativ mexanizmni faollashtirishi mumkin; biroq insulinoterapiyada, shu jumladan Lantus insulini bilan davolashda qo‘llaniladigan insulinning terapevtik konsentratsiyalari IFR-1 vositachiligidagi mexanizmni faollashtirish uchun zarur bo‘lgan farmakologik konsentratsiyalardan sezilarli darajada past.

Insulinning, shu jumladan insulin glarginning eng muhim ta’siri glyukoza metabolizmini tartibga solishdir. Insulin va uning analoglari qondagi glyukoza miqdorini periferik to‘qimalar, xususan, skelet mushaklari va yog‘ to‘qimasi tomonidan iste’mol qilishni rag‘batlantirish hamda jigarda glyukoza hosil bo‘lishini susaytirish hisobiga pasaytiradi. Insulin adipotsitlardagi lipoliz va proteolizni ingibirlaydi, shu bilan birga oqsil sintezini kuchaytiradi.

Klinik-farmakologik tadqiqotlar glargin insulini va inson insulinining bir xil dozalari ushbu preparatlar yuborilgandan so‘ng ekvivalent ekanligini isbotladi. Har qanday insulinlarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, insulin glarginning vaqt bo‘yicha ta’sir xarakteriga jismoniy faollik va boshqa omillar ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Sog‘lom ko‘ngillilar va qandli diabetning I turi bilan og‘rigan bemorlar ishtirokida o‘tkazilgan euglikemik holatni qayd etish usulidan foydalangan holda o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, inson insulinining NPX (neytral Xagedorn protamini) dan farqli o‘laroq, teri ostiga yuborilgandan so‘ng insulin glargin ta’sirining boshlanishi kechroq sodir bo‘ladi, preparat qonda glyukoza konsentratsiyasining cho‘qqilarini keltirib chiqarmasdan ravon ta’sir qiladi va uning ta’sir muddati uzayadi.

Bemorlar orasida o‘tkazilgan tadqiqotlardan birining natijalari quyidagi grafikda keltirilgan.

Qon plazmasidagi glyukoza miqdorini doimiy ushlab turish uchun yuborilgan glyukoza miqdori sifatida aniqlanadi (har soatlik o‘rtacha ko‘rsatkichlar).

Teri ostiga yuborilgan insulin glargin ta’sirining uzoq davom etishi uning sekinroq so‘rilishi bilan bevosita bog‘liq bo‘lib, preparatni sutkada bir marta qo‘llash imkonini beradi. Insulin va uning analoglarining, masalan, insulin glarginning vaqt bo‘yicha ta’sir xususiyati sezilarli darajada individual va individual ichki o‘zgaruvchanlikka ega bo‘lishi mumkin.

Klinik sinovda glargin insulini va inson insulini vena ichiga yuborilgandan so‘ng, gipoglikemiya belgilari yoki gormonal javobning kontrregulyatsiyasi sog‘lom ko‘ngillilar va I turdagi qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda o‘xshash bo‘ldi.

Glargin insulinining (kuniga 1 marta yuboriladigan) diabetik retinopatiyaning kechishiga ta’siri besh yillik ochiq sinov davomida baholandi, unda taqqoslash preparati insulin NPX (kuniga 2 marta yuborildi) bo‘lib, u qandli diabet bilan og‘rigan 1024 nafar bemor ishtirokida o‘tkazildi; "Diabetik retinopatiyani erta davolash" (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)) tadqiqotida qo‘llanilgan shkala bo‘yicha retinopatiyaning 3 va undan ortiq punktga rivojlanishi kuzatilgan II tur.

Insulin Lantus® va insulin NPX yuborilganda diabetik retinopatiyaning rivojlanishi o‘rtasida statistik jihatdan sezilarli farq aniqlanmadi.

ORIGIN tadqiqoti (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention, "Glarginni birlamchi tayinlashda salbiy klinik oqibatlar xavfini kamaytirish") ko‘p markazli, randomizatsiyalangan, 2 x 2 omilli dizaynga ega bo‘lib, yuqori xavf ostidagi 12 537 nafar bemor ishtirokida o‘tkazildi. Nahorgi glikemiyaning buzilishi (NGB) yoki glyukozaga tolerantlikning buzilishi (GTB) (12% ishtirokchi) yoki qandli diabetning II turi kuzatilgan, buning uchun ular qandli diabetga qarshi peroral dori vositasini ≤1 marta qabul qilishgan (88% ishtirokchi). Tadqiqot ishtirokchilari insulin glargin (n=6264) olish uchun (1:1) randomizatsiya qilindi, uning dozasi och qoringa qon plazmasidagi glyukoza darajasi ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) yoki standart terapiya (n =6273) gacha titrlandi.

Kombinatsiyalangan birlamchi yakuniy nuqtadagi birinchi ko‘rsatkich SS sabablari, o‘limga olib kelmaydigan miokard infarkti (MI) yoki o‘limga olib kelmaydigan insult tufayli birinchi o‘limgacha bo‘lgan vaqt, kombinatsiyalangan birlamchi yakuniy nuqtadagi ikkinchi ko‘rsatkich esa ushbu hodisalardan birortasining birinchi kombinatsiyalangan birlamchi yakuniy nuqtasi yoki revaskulyarizatsiya (koronar, uyqu yoki periferik tomirlar) muolajasi yoki yurak yetishmovchiligi tufayli kasalxonaga yotqizishgacha bo‘lgan vaqt edi.

Ikkilamchi yakuniy nuqtalarga barcha sabablarga ko‘ra o‘lim va mikrovaskulyar hodisalarning kombinatsiyalangan yakuniy nuqtasi kiradi.

Insulin glargin standart terapiya bilan taqqoslaganda SS kasalliklari va SS sabablari bo‘yicha o‘limning nisbiy xavfini o‘zgartirmagan. Kombinatsiyalangan birlamchi yakuniy nuqta tarkibidagi ikkala ko‘rsatkich bo‘yicha insulin glargin va standart terapiya o‘rtasida farq kuzatilmadi; ushbu salbiy klinik oqibatlarni o‘z ichiga olgan yakuniy nuqtaning hech bir tarkibiy qismi; barcha sabablarga ko‘ra o‘lim; yoki mikrovaskulyar hodisalarning kombinatsiyalangan yakuniy nuqtasi.

Glargin insulinining o‘rtacha dozasi tadqiqot oxirida 0,42 Yed/kg ni tashkil etdi. Tadqiqot boshida ishtirokchilarda o‘rtacha HbA1c ko‘rsatkichi 6,4% ni tashkil etgan bo‘lsa, o‘rganilayotgan davolash fonida HbA1c ko‘rsatkichlari butun kuzatuv davrida insulin glargin qo‘llanilgan guruhda 5,9% dan 6,4% gacha va standart terapiya qo‘llanilgan guruhda 6,2% dan 6,6% gacha o‘zgarib turdi.

Og‘ir gipoglikemiya paydo bo‘lish chastotasi (davolanishning har 100 bemor yiliga bunday epizodlar kuzatilgan tadqiqot ishtirokchilari soni ko‘rinishida taqdim etilgan) insulin glargin qo‘llanilgan guruhda 1,05 va standart terapiya qo‘llanilgan guruhda 0,30 ni tashkil etdi, og‘ir bo‘lmagan gipoglikemiya tasdiqlangan epizodlari chastotasi esa insulin glargin qo‘llanilgan guruhda 7,71 va standart terapiya qo‘llanilgan guruhda 2,44 ni tashkil etdi. Ushbu 6 yillik tadqiqot davomida insulin glargin qo‘llangan guruhdagi 42% bemorlarda gipoglikemiya epizodlari umuman kuzatilmadi.

O‘rganilayotgan davolash fonida amalga oshirilgan oxirgi tashrif davomida insulin glargin qo‘llanilgan guruhda tana vaznining dastlabki darajadan o‘rtacha 1,4 kg ga oshishi va standart terapiya qo‘llanilgan guruhda o‘rtacha 0,8 kg ga kamayishi kuzatildi.

Bolalar va o‘smirlar

Randomizatsiyalangan nazorat ostidagi klinik tadqiqot davomida I turdagi qandli diabet bilan og‘rigan bolalar (6 yoshdan 15 yoshgacha) (n = 349) 28 hafta davomida bazal-bolyus rejimida insulin terapiyasini oldilar, bunda har bir ovqatlanishdan oldin oddiy inson insulini yuborildi. Glargin insulini kechasi 1 marta, NPX esa kuniga bir yoki ikki marta yuborildi. Ikkala guruhda ham glikozillangan gemoglobin darajasiga va klinik ko‘rinishlar bilan kechadigan gipoglikemiyaning paydo bo‘lish chastotasiga ta’siri o‘xshash edi, ammo nahorda qon plazmasidagi glyukoza darajasining pasayishi dastlabki ko‘rsatkichga nisbatan insulin glargin qabul qilgan guruhda NPX qabul qilgan guruhga nisbatan ko‘proq bo‘ldi. Shuningdek, insulin glargin qabul qilgan guruhda gipoglikemiyaning og‘irligi kamroq bo‘lgan. Ushbu tadqiqot davomida insulin glargin qabul qilgan 143 nafar bemor ushbu tadqiqotning nazoratsiz davomiyligi doirasida insulin glargin bilan davolanishni davom ettirdi, keyingi kuzatuvning o‘rtacha davomiyligi 2 yilni tashkil etdi. Insulin glargin bilan davolash davom ettirilganda xavfdan dalolat beruvchi hech qanday yangi signallar olinmadi.

Shuningdek, 12 yoshdan 18 yoshgacha bo‘lgan II tip qandli diabet bilan og‘rigan 26 nafar o‘smir ishtirokida insulin glargin plyus insulin lespro va insulin NPX plyus oddiy inson insulini (har bir davolash turi 16 hafta davomida tasodifiy ravishda qo‘llanilgan) o‘zaro solishtirma tadqiqoti o‘tkazildi. Yuqorida tasvirlangan bolalar o‘rtasidagi tadqiqotda bo‘lgani kabi, och qoringa qondagi glyukoza darajasining pasayishi boshlang‘ich darajaga nisbatan insulin glargin qabul qilgan guruhda NPX insulin/oddiy inson insulini yuborilgan guruhga nisbatan yuqori bo‘ldi.

HbA1c gemoglobin darajasining boshlang‘ich darajaga nisbatan o‘zgarishi ikkala guruhda ham o‘xshash bo‘ldi, biroq tungi glikemik ko‘rsatkichlar insulin glargin/insulin lespro qabul qilgan guruhda NPX insulin/oddiy insulin guruhiga qaraganda sezilarli darajada yuqori bo‘ldi, bunda o‘rtacha eng past ko‘rsatkichlar mm va 4,1 mm ni tashkil etdi. Shunga ko‘ra, tungi gipoglikemiyaning paydo bo‘lish chastotasi insulin glargin/insulin lespro qabul qilgan guruhda 32% ni, insulin/oddiy insulin qabul qilgan guruhda esa 52% ni tashkil etdi.

Parallel guruhlarda 24 haftalik tadqiqot o‘tkazildi, unda 2 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan I turdagi qandli diabet bilan og‘rigan 125 nafar bola ishtirok etdi, bunda kuniga bir marta buyurilgan insulin glargin bazal insulin sifatida kuniga bir yoki ikki marta buyurilgan NPX-insulin bilan taqqoslandi. Tadqiqotning ikkala guruhi ishtirokchilari ovqatdan oldin insulinning bolyusli inyeksiyalarini olishdi.

Tadqiqotning asosiy maqsadi gipoglikemiyalarning umumiy xavfiga nisbatan insulinning NPX hech bo‘lmaganda insulin glarginga nisbatan afzalliklarga ega emasligini ko‘rsatish edi, lekin bunga erishilmadi va insulin glarginni qo‘llash fonida gipoglikemik hodisalar chastotasining ortishiga moyillik kuzatildi [insulin glarginni qo‘llash guruhlarida chastota nisbati 95% DI) = 1,18 (0,97-1,44) ].

Qondagi glikozillangan gemoglobin va glyukoza darajasining o‘zgarishi ikkala tadqiqot guruhida ham o‘xshash bo‘ldi. Ushbu tadqiqotda o‘rganilayotgan dori vositalarining xavfsizligi bo‘yicha yangi ma’lumotlar kuzatilmadi.

Farmakokinetika

Sog‘lom ko‘ngillilar va qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarning qon zardobidagi insulin konsentratsiyasini taqqoslash sekinroq va uzoqroq so‘rilishni ko‘rsatdi, shuningdek, inson insulini bilan solishtirganda glargin insulinining teri ostiga inyeksiyasidan keyin konsentratsiyaning cho‘qqisi yo‘qligini ko‘rsatdi. Shunday qilib, insulin glarginning olingan konsentratsiyalari preparatning vaqt bo‘yicha farmakodinamik faolligi profiliga to‘liq mos keldi. Yuqorida keltirilgan grafikda insulin glargin va insulin NPX ning vaqt bo‘yicha faollik profili ko‘rsatilgan.

Glargin insulini sutkasiga 1 marta yuborilganda, birinchi inyeksiyadan 2-4 kun o‘tgach, muvozanatli konsentratsiyaga erishiladi.

Yuborilganda glargin insulini va odam insulinining yarim chiqarilish davrlari mutlaqo taqqoslanadigan bo‘ldi.

Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda Lantus insulinini teri ostiga yuborilgandan so‘ng, insulin glargin beta-zanjirning karboksil uchida tezda metabolizmga uchrab, ikkita faol metabolit M1 (21A-glitsin-insulin) va M2 (21A-glitsin-des-30B-treonin-insulin) hosil qiladi. Qon plazmasida asosiy aylanib yuruvchi birikma M1 metabolitidir. M1 ekspozitsiyasi Lantus insulinining kiritilgan dozasiga mutanosib ravishda ortadi. Farmakokinetik va farmakodinamik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, Lantus insulinini teri ostiga yuborish ta’siri asosan M1 ta’siri bilan bog‘liq. Insulin glargin va metabolit M2 tadqiqot ishtirokchilarining ko‘pchiligida aniqlanmadi va ularning miqdorini aniqlash mumkin bo‘lganda, ularning konsentratsiyasi Lantus insulinining kiritilgan dozasiga bog‘liq emas edi.

Klinik tadqiqotlarda yosh va jins bo‘yicha shakllantirilgan kichik guruhlar tahlil qilinganda, insulin glargin qabul qilgan bemorlar va umuman o‘rganilayotgan aholi o‘rtasida xavfsizlik va samaradorlik ko‘rsatkichlari bo‘yicha farqlar aniqlanmadi.

Bolalar va o‘smirlar

1-tur qandli diabet bilan og‘rigan 2 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda preparatning farmakokinetikasi bitta klinik tadqiqotda baholangan ("Farmakodinamika" bo‘limiga qarang). Insulin glargin qabul qilgan bolalarda qon plazmasida insulin glargin va uning asosiy metabolitlari (M1 va M2) ning minimal darajasi aniqlandi. Qon plazmasidagi konsentratsiyalarning o‘zgarish qonuniyatlari kattalardagiga o‘xshashligi aniqlandi va preparatni uzoq vaqt qo‘llashda insulin glargin yoki uning metabolitlari kumulyatsiyasi foydasiga hech qanday dalil topilmadi.

Klinikadan oldingi xavfsizlik ma’lumotlari

Farmakologik xavfsizlik, preparatning takroriy qo‘llanilishidagi toksikligi, genotoksikligi, kanserogen salohiyati va reproduktiv funksiya uchun toksikligi bo‘yicha standart tadqiqotlar doirasida olingan klinik oldi ma’lumotlar inson uchun alohida xavfni aniqlamadi.

Ko‘rsatmalar

Kattalar, o‘smirlar va 2 yoshdan oshgan bolalarda qandli diabetni davolash.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash

Lantus tarkibida insulinning uzoq ta’sir qiluvchi analogi insulin glargin mavjud. Preparat kuniga bir marta sutkaning istalgan vaqtida, lekin har safar bir xil vaqtda yuboriladi.

Lantus preparatini dozalash tartibini (doza va yuborish vaqti) individual tanlash lozim. Qandli diabetning II turi bilan og‘rigan bemorlarga Lantusni diabetga qarshi peroral dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llash ham mumkin. Bu dori vositasining ta’sir kuchi birliklarda ifodalanadi. Bu birliklar faqat Lantus preparati uchun qo‘llaniladi.® Sol yulduzlari® va MO yoki boshqa insulin analoglarining ta’sir kuchini ifodalovchi birliklardan farq qiladi ("Farmakologik xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Bolalar va o‘smirlar

Insulin Lantusning xavfsizligi va samaradorligi o‘smirlar va 2 yoshdan oshgan bolalarda qo‘llanilganda isbotlangan ("Farmakologik xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Lantus preparatini 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llanilishi o‘rganilmagan.

Keksa yoshdagi bemorlar (65 yoshdan oshgan)

Keksa yoshdagi bemorlarda buyraklarning yoshga qarab zo‘rayib boruvchi yomonlashuvi insulinga bo‘lgan ehtiyojning doimiy kamayib borishiga sabab bo‘lishi mumkin.

Buyrak yetishmovchiligi

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda insulin metabolizmining susayishi tufayli insulinga bo‘lgan ehtiyoj kamayishi mumkin.

Jigar yetishmovchiligi

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda glyukoneogenez qobiliyatining pasayishi va insulin metabolizmining sekinlashishi tufayli insulinga bo‘lgan ehtiyoj kamayishi mumkin.

Boshqa insulinlardan Lantus preparatiga o‘tkazish

O‘rtacha ta’sirli yoki uzoq ta’sirli insulinlar bilan davolash sxemalaridan Lantus preparati bilan davolash sxemasiga o‘tishda bazal insulin dozasini o‘zgartirishga, shuningdek, hamroh diabetga qarshi terapiyani (qo‘shimcha qo‘llaniladigan oddiy (muntazam) insulinlar yoki tez ta’sir qiluvchi insulin analoglari yoki peroral diabetga qarshi dori vositalari dozalarini yuborish dozasi va vaqtini) tuzatishga ehtiyoj tug‘ilishi mumkin.

Insulinni (Xagedorn neytral protamini) ikki marta NPX yuborishdan Lantus preparatiga o‘tkazish

Kechasi yoki erta tongda gipoglikemiya rivojlanish xavfini kamaytirish uchun, bazal insulinni qo‘llash tartibini ikki marta NPX insulin yuborishdan Lantus preparatini bir marta yuborishga o‘zgartirgan bemorlarda davolashning birinchi haftalarida bazal insulin dozasini 2030% ga kamaytirish kerak.

Glargin insulini 300 Yed./ml dan Lantus® SoloStar® preparatiga o‘tkazish

Lantus va Tojeo SoloStar (glargin insulini 300 Yed./ml) bioekvivalent hisoblanmaydi va bevosita bir-birining o‘rnini bosuvchi sifatida ishlatilishi mumkin emas. Gipoglikemiya rivojlanish xavfini kamaytirish uchun bazal insulinni bir martalik yuborish (glargin insulini 300 Yed./ml) tartibini Lantus®Solnie zvezdi® preparatini bir martalik yuborishga o‘zgartirgan bemorlar bazal insulin dozasini taxminan 20% ga kamaytirishlari kerak.

Bu davr mobaynida dozaning kamayishi insulin dozasining oshishi bilan qisman qoplanishi kerak, uning kiritilishi ovqat qabul qilish bilan bog‘liq. Ushbu davr tugagandan so‘ng, dozalash tartibi individual ravishda o‘zgartirilishi kerak.

Boshqa preparatga o‘tishda va undan keyingi dastlabki haftalarda metabolik ko‘rsatkichlarni diqqat bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Metabolik nazoratning yaxshilanishi va shu bilan bog‘liq holda insulinga sezuvchanlikning ortishi dozalash rejimini qo‘shimcha tuzatishni talab qilishi mumkin. Dozani tuzatish, shuningdek, masalan, bemorning tana vazni o‘zgarganda yoki uning turmush tarzi o‘zgarganda, insulin yuboriladigan kun vaqti o‘zgarganda yoki gipo- yoki giperglikemiya rivojlanishiga moyillikni oshiradigan boshqa omillar paydo bo‘lganda talab qilinishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Odam insuliniga qarshi antitanachalar mavjudligi sababli yuqori dozalarda insulin olayotgan bemorlarda Lantus preparatiga o‘tilganda, organizmning insulin yuborishga bo‘lgan javobi yaxshilanishi mumkin.

Kiritish usuli

Lantusni teri ostiga, qorin devoriga, songa, yelkaga, deltasimon yoki quymichga inyeksiya qilish kerak. Lipodistrofiya va teri amiloidozi rivojlanish xavfini kamaytirish uchun inyeksiya joylarini har doim bitta soha doirasida o‘zgartirish lozim ("Qo‘llash xususiyatlari" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limlariga qarang).

Lantusni vena ichiga yuborish mumkin emas. Lantus preparatining uzoq muddatli ta’siri uning teri osti yog‘ to‘qimasiga kiritilishi bilan bog‘liq. Teri ostiga odatdagi dozani yuborish og‘ir gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin.

Lantus preparatini qorin bo‘shlig‘i, deltasimon mushak yoki son sohasiga kiritgandan so‘ng qon plazmasidagi insulin yoki glyukoza darajasida klinik ahamiyatga ega farq yo‘q. Har bir keyingi inyeksiyada inyeksiya joyini har safar insulinni yuborish uchun tavsiya etilgan tana qismi doirasida o‘zgartirish kerak.

Lantusni boshqa biror insulin bilan aralashtirish yoki suyultirish mumkin emas. Aralashtirish yoki suyultirish paytida dori vositasining vaqt bo‘yicha ta’sir yo‘nalishi o‘zgarishi mumkin. Bundan tashqari, boshqa insulinlar bilan aralashganda cho‘kma hosil bo‘lishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlari

Dori xavfsizligi profilining umumiy ko‘rinishi

Gipoglikemiya (juda tez-tez kuzatiladi), odatda, insulinoterapiya paytida kuzatiladigan eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirdir. U yuborilgan insulin dozasi unga bo‘lgan ehtiyojdan ancha oshib ketganda yuzaga keladi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Nojo‘ya ta’sirlarning jadval ro‘yxati

Klinik tadqiqotlar davomida kuzatilgan preparatni qo‘llash bilan bog‘liq nojo‘ya reaksiyalar paydo bo‘lish chastotasining kamayishi tartibida a’zolar tizimi sinflaridan pastga keltiriladi (juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100 < 1/10) kamdan-kam (≥ 1/1 000 < 1/100); kamdan-kam (≥ 1/10 000 < 1/1 000), juda kamdan-kam (< 1/10 000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha hisoblab bo‘lmaydi).

Ushbu guruhlarning har birida nojo‘ya ta’sirlar ularning jiddiylik darajasining kamayishi tartibida keltirilgan.

MedDRA a’zo tizimlari sinfi Juda tez-tez Tez-tez emas Kamdan-kam Juda kamdan-kam Chastotasi noma’lum

Immun tizimi tomonidan - Allergik reaksiyalar -

Metabolik va ovqatlanish buzilishlari Gipoglikemiya -

Asab tizimi tomonidan - Disgevziya -

Ko‘ruv a’zolari tomonidan - Ko‘rish qobiliyatining buzilishi, retinopatiya -

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan. - Lipogipertrofiya Lipoatrofiya - Teri amiloidozi

Tayanch-harakat tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan - Mialgiya -

Umumiy holatning buzilishi va yuborilgan joydagi reaksiyalar - Preparat inyeksiya qilingan joydagi reaksiyalar - Shish -

Alohida nojo‘ya ta’sirlarning tavsifi

Metabolik va ovqatlanish buzilishlari

Gipoglikemiyaning og‘ir epizodlari, ayniqsa, ular bir necha marta takrorlansa, asab tizimining zararlanishiga sabab bo‘lishi mumkin. Uzoq muddatli yoki og‘ir gipoglikemiya bemor hayotiga xavf tug‘dirishi mumkin.

Ko‘pgina bemorlarda bosh miya to‘qimalariga glyukozaning yetarli darajada yetib bormasligidan dalolat beruvchi alomatlar (neyroglikopeniya) paydo bo‘lishidan oldin adrenergik kontrregulyatsiya belgilari kuzatiladi. Odatda, qondagi qand miqdori qanchalik ko‘p va tez pasaysa, adrenergik kontrregulyatsiya shunchalik yaqqol namoyon bo‘ladi va xarakterli alomatlar intensivroq namoyon bo‘ladi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Immun tizimi tomonidan

Insulinga zudlik bilan paydo bo‘ladigan o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari kamdan-kam uchraydi. Insulinga (shu jumladan insulin glarginga) yoki yordamchi moddalarga bunday reaksiyalarning namoyon bo‘lishi, masalan, teri tomonidan tarqalgan reaksiyalar, angionevrotik shish, bronxospazm, gipotenziya va shok bo‘lishi mumkin, bular bemor hayotiga xavf tug‘dirishi mumkin.

Insulin preparatlarini yuborish unga qarshi antitelolar hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin. Klinik sinovlar davomida insulin va insulin glargin bilan NPX bilan davolangan bemorlar guruhlarida inson insulini bilan o‘zaro ta’sirlashuvchi antitanachalar hosil bo‘lishi bir xil chastotada kuzatildi. Kamdan-kam hollarda insulinga qarshi antitanachalar mavjudligi sababli, gipo- yoki giperglikemiya yuzaga kelishining oldini olish uchun dozani tuzatish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Ko‘ruv a’zolari tomonidan

Qondagi glyukoza miqdorining sezilarli darajada o‘zgarishi turgor va gavhar refraksiya indeksining vaqtinchalik o‘zgarishi tufayli ko‘rishning vaqtinchalik buzilishiga olib kelishi mumkin.

Diabetik retinopatiyaning avj olish xavfi qondagi glyukoza darajasining uzoq vaqt me’yorlashuviga erishilganda kamayadi. Biroq, insulin terapiyasini jadallashtirish va glikemik nazoratni to‘satdan yaxshilash diabetik retinopatiyaning vaqtinchalik yomonlashuvi bilan birga kechishi mumkin. Proliferativ retinopatiya bilan og‘rigan bemorlarda, ayniqsa fotokoagulyatsiya o‘tkazilmagan bemorlarda, og‘ir gipoglikemiya epizodlari vaqtinchalik ko‘rish qobiliyatini yo‘qotishga olib kelishi mumkin.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan.

Boshqa insulin preparatlarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, inyeksiya qilingan joyda terining lipodistrofiyasi va amiloidozi yuzaga kelishi mumkin, shu sababli inyeksiya qilingan joyda insulinning so‘rilish tezligi kamayadi. Alohida inyeksion uchastka doirasida inyeksiya o‘tkazish joyini doimiy ravishda o‘zgartirish ushbu hodisalarni kamaytirish yoki ularning paydo bo‘lishining oldini olish imkonini beradi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Yuborish joyidagi umumiy holat va reaksiyaning buzilishi

Yuborilgan joyda yuzaga keladigan reaksiyalarga terining qizarishi, og‘riq, qichishish, eshakemi, shish yoki yallig‘lanish kiradi. Preparat yuborilgan joyda yuzaga keladigan insulinga nisbatan og‘ir bo‘lmagan aksariyat reaksiyalar odatda bir necha kundan bir necha haftagacha bo‘lgan davr ichida o‘tib ketadi.

Ba’zan insulin organizmda natriyning ushlanib qolishiga va shishlarning paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkin, ayniqsa, insulinoterapiya intensivligini kuchaytirish tufayli ilgari yetarli bo‘lmagan glikemik nazoratni yaxshilashga erishilgan hollarda.

Bolalar va o‘smirlar

Umuman olganda, bolalar va o‘smirlarda (18 yoshgacha) preparatning xavfsizlik profili katta yoshli bemorlarda uning xavfsizlik profilidan farq qilmaydi.

Marketingdan keyingi kuzatuv davomida olingan nojo‘ya ta’sirlar haqidagi hisobotlarda preparat yuborilgan joydagi reaksiyalar (preparat yuborilgan joydagi og‘riq, preparat yuborilgan joydagi reaksiya), shuningdek, bolalar va kichik yoshdagi bolalarda teri tomonidan yuzaga keladigan reaksiyalar (toshma, eshakyemi) nisbatan ko‘proq uchrashi qayd etilgan.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki preparat tarkibiga kiruvchi har qanday yordamchi moddaga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

Insulinning dozasini oshirib yuborish og‘ir, ba’zan esa uzoq davom etadigan gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin, bu esa bemor hayoti uchun xavfli bo‘lishi mumkin.

Davolash

Og‘ir bo‘lmagan gipoglikemiya holatlarini uglevodlarni og‘iz orqali qo‘llash orqali tuzatish mumkin. Dori vositasining dozasini tuzatish va ovqatlanish yoki jismoniy faollik tartibiga o‘zgartirishlar kiritish talab etilishi mumkin.

Koma, talvasalar yoki nevrologik buzilishlar bilan kechadigan gipoglikemiyaning og‘irroq epizodlari glyukagonning mushak orasiga/teri ostiga yuborilishini yoki konsentrlangan glyukoza eritmasining vena ichiga yuborilishini talab qiladi. Gipoglikemiya bemorning klinik ahvoli yaqqol yaxshilangandan keyin ham takrorlanishi mumkinligi sababli, uglevodlarni uzoq vaqt qabul qilish va bemorni kuzatish zarur choralar hisoblanadi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari

Glyukoza metabolizmiga ta’sir qiluvchi bir qator moddalar mavjud, binobarin, ularni qo‘llash insulin glargin dozasini tuzatishni talab qilishi mumkin.

Insulinning gipoglikemik ta’sirini kuchaytirishi va gipoglikemiya paydo bo‘lishiga moyillikni oshirishi mumkin bo‘lgan moddalarga peroral antidiabetik dori vositalari, angiotenzin aylantiruvchi ferment (AAF) ingibitorlari, dizopiramid, fibratlar, fluoksetin, monoaminoksidazifen ingibitorlari, MAO mikrob vositalari kiradi.

Insulinning gipoglikemik ta’sirini susaytirishi mumkin bo‘lgan moddalarga kortikosteroidlar, danazol, diazoksid, siydik haydovchi vositalar, glyukagon, izoniazid, estrogenlar va progestogenlar, fenotiazin hosilalari, somatropin, simpatomimetik preparatlar (epinemol) va , atipik antipsixotik dori vositalari (masalan, klozapin vaolanzapin) hamda proteaza ingibitorlari kiradi.

Beta-blokatorlar, klonidin, litiy tuzlari yoki alkogol insulinning gipoglikemik ta’sirini kuchaytirishi yoki susaytirishi mumkin. Pentamidin gipoglikemiya chaqirishi mumkin, undan keyin ba’zan giperglikemiya kuzatiladi.

Bundan tashqari, beta-adrenoretseptorlar, klonidin, guanetidin va rezerpin kabi simpatolitik vositalar ta’sirida adrenergik kontrregulyatsiya belgilari susayishi yoki butunlay yo‘qolishi mumkin.

Qo‘llash xususiyatlari

Lantus diabetik ketoatsidozni davolash uchun tanlov preparati emas. Uning o‘rniga bunday hollarda oddiy (regular) insulin yuborish tavsiya etiladi.

Agar davolash natijasida glyukoza miqdorini yetarli darajada nazorat qilishga erishilmasa yoki gipo- yoki giperglikemiya epizodlari kuzatilsa, preparat dozasini o‘zgartirishdan oldin bemorning belgilangan davolash tartibiga, preparatni yuborish joylariga, inyeksiya qilishning to‘g‘ri texnikasiga rioya qilayotganligini tekshirish, shuningdek, davolash samaradorligiga ta’sir qiluvchi boshqa muhim omillarni baholash lozim.

Bemorni insulinning boshqa turi yoki markasiga o‘tkazish sinchkovlik bilan nazorat qilinishi kerak. Ta’sir kuchi, markasi (ishlab chiqaruvchisi), turi (muntazam, NPX, lenta, uzoq ta’sir qiluvchi va h.k.), kelib chiqishi (hayvon, inson, inson insulini analogi) va/yoki ishlab chiqarish usulining o‘zgarishi insulin dozasini o‘zgartirish zaruriyatiga olib kelishi mumkin.

Insulin preparatlarini yuborish unga qarshi antitelolar hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin. Ayrim hollarda insulinga qarshi antitanachalar mavjudligi sababli gipo- yoki giperglikemiyaning oldini olish uchun dozani tuzatish zarurati tug‘ilishi mumkin ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Bemorlarni lipodistrofiya va teri amiloidozi rivojlanish xavfini kamaytirish uchun inyeksiya joyini doimiy ravishda o‘zgartirib turish zarurligi haqida ogohlantirish lozim. Ushbu reaksiyalar joylarida insulin inyeksiyasidan so‘ng insulin so‘rilishining kechikishi va glikemik nazoratning yomonlashishi xavfi mavjud. Inyeksiya joyini terining zararlanmagan qismiga o‘zgartirish gipoglikemiyaga olib kelishi haqida xabar berilgan. Yuborish joyi o‘zgargandan so‘ng qondagi glyukoza darajasini nazorat qilish va diabetga qarshi dori vositalarining dozasini o‘zgartirishni hisobga olish tavsiya etiladi.

Gipoglikemiya

Gipoglikemiyaning rivojlanish vaqti qo‘llaniladigan insulinlarning ta’sir profiliga bog‘liq va shuning uchun davolash tartibi o‘zgarganda o‘zgarishi mumkin. Lantus.® preparatini qo‘llashda bazal insulinning organizmga barqarorroq tushishi natijasida kechasi gipoglikemiya paydo bo‘lish ehtimoli kamroq, ertalabki soatlarda esa gipoglikemiya ehtimoli ko‘proq bo‘lishini kutish kerak.

Gipoglikemiya xurujlari klinik nuqtayi nazardan ayniqsa xavfli bo‘lishi mumkin bo‘lgan bemorlar, masalan, bosh miyani qon bilan ta’minlovchi koronar arteriyalar yoki qon tomirlarining yaqqol stenozi bo‘lgan bemorlar (gipoglikemiyaning yurak yoki miya asoratlari xavfi), shuningdek, fotokoagulyatsiya o‘tkazilmagan proliferativ retinopatiyasi bo‘lgan bemorlar (tranzitor postgipoglikemik ko‘rlik paydo bo‘lish xavfi) alohida ehtiyotkorlikka rioya qilishlari va qondagi glyukoza miqdorini qattiq nazorat qilishlari zarur.

Bemorlar shuni bilishlari kerakki, ma’lum sharoitlarda gipoglikemiya rivojlanishining birinchi belgilari kamroq sezilarli bo‘lishi mumkin.

ularda glikemik nazoratning sezilarli darajada yaxshilanishi kuzatiladi;

ularda gipoglikemiya asta-sekin rivojlanadi;

keksa yoshdagilar;

hayvon insulinidan inson insuliniga o‘tgan;

avtonom (vegetativ) neyropatiya bilan;

uzoq vaqt davomida qandli diabet bilan kasallanganlar;

ruhiy holati buzilganlar;

bir vaqtning o‘zida ba’zi boshqa dori vositalari bilan davolanayotganlar ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari" bo‘limiga qarang).

Bunday vaziyatlarda bemor qondagi glyukoza miqdori kamayganini tushunib yetmasdan turib, og‘ir gipoglikemiya (ehtimol, hushdan ketish bilan) yuzaga kelishi mumkin.

Insulin glargin teri ostiga yuborilganda uzoq vaqt davomida ta’sir ko‘rsatishi sababli, bu glikemik holatni normallashtirish uchun ko‘proq vaqt talab etilishiga olib kelishi mumkin.

Agar bemorda glikozillangan gemoglobinning normal yoki pasaygan darajasi kuzatilsa, bu vaqti-vaqti bilan tashxis qo‘yilmagan (ayniqsa, tungi) gipoglikemiya epizodlari paydo bo‘lganligini ko‘rsatishi mumkin.

Gipoglikemiya paydo bo‘lish xavfini kamaytirish uchun bemorning dori dozasiga, ovqatlanish tartibiga rioya qilishi, insulinni to‘g‘ri yuborishi hamda bemorning gipoglikemiya alomatlaridan xabardor bo‘lishi juda muhimdir. Gipoglikemiya paydo bo‘lishiga moyillikni oshiradigan va bemor ahvolini sinchiklab kuzatishni, ba’zan esa preparat dozasini to‘g‘rilashni talab qiladigan bir qator omillar mavjud. Bularga quyidagilar kiradi:

insulinni yuborish joyini o‘zgartirish;

insulinga sezuvchanlikning oshishi (masalan, stress omillarini bartaraf etishda);

g‘ayrioddiy, haddan tashqari yoki uzoq muddatli jismoniy zo‘riqish;

hamroh kasallik (masalan, qusish, ich ketishi);

noto‘g‘ri ovqatlanish;

ovqatlanishni qoldirish;

alkogol iste’mol qilish;

dekompensatsiya bosqichidagi endokrin tizimning ayrim buzilishlari (qalqonsimon bez faoliyatining buzilishi, adenogipofiz yoki buyrak usti bezi po‘stlog‘ining yetishmovchiligi);

boshqa dori vositalarini bir vaqtda qo‘llash.

Hamroh kasalliklar

Yo‘ldosh kasallik mavjudligi metabolik ko‘rsatkichlar ustidan nazoratni kuchaytirishni talab etadi. Ko‘p hollarda siydikda keton tanachalari bor-yo‘qligini aniqlash uchun tahlil o‘tkazish ko‘rsatilgan va ko‘pincha insulin dozasini tuzatish zarurati tug‘iladi. Insulinga bo‘lgan ehtiyoj ko‘pincha ortishi mumkin. Qandli diabetning I turi bilan og‘rigan bemorlar oz miqdorda ovqat qabul qila olsalar ham yoki umuman ovqat qabul qila olmasalar ham yoki ularda qusish paydo bo‘lsa ham, oz miqdorda bo‘lsa ham uglevodlarni muntazam iste’mol qilishda davom etishlari zarur. Ular hech qachon insulinni qo‘llashni butunlay to‘xtatmasliklari kerak.

Insulinga qarshi antitanalar

Insulin preparatlarini yuborish unga qarshi antitelolar hosil bo‘lishiga olib kelishi mumkin. Kamdan-kam hollarda, insulinga qarshi antitanachalar mavjudligi sababli, gipo- yoki giperglikemiya yuzaga kelishining oldini olish uchun dozani o‘zgartirish zarurati tug‘ilishi mumkin ("Farmakologik xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Shpris-ruchkadan foydalanish

SoloStar® shpris-ruchkasini ishlatishdan oldin uni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomani diqqat bilan o‘qib chiqish lozim. SoloStar®ni ushbu yo‘riqnomada keltirilgan tavsiyalarga muvofiq qo‘llash lozim ("Lantus shpris-ruchkasidan foydalanish bo‘yicha yo‘riqnoma" bo‘limiga qarang).

Boshqa dori vositasini noto‘g‘ri yuborish

Glargin insulini o‘rniga boshqa insulinlar, xususan, qisqa ta’sir qiluvchi insulinlar tasodifan yuborilganligi haqida xabarlar kelib tushgan. Har bir inyeksiyadan oldin insulin o‘rniga boshqa insulinlarni kiritmaslik uchun insulin yorlig‘ini tekshirish kerak.

Lantus preparatining pioglitazon bilan kombinatsiyasi

Yurak yetishmovchiligi holatlari pioglitazonni insulin bilan birgalikda qo‘llashda, ayniqsa yurak yetishmovchiligi xavfi ostida bo‘lgan bemorlarda qayd etilgan. Buni pioglitazon va Lantus preparati kombinatsiyasi bilan davolash imkoniyatini ko‘rib chiqishda hisobga olish lozim.® Solo yulduzlari®. Ushbu kombinatsiyani qo‘llashda yurak yetishmovchiligi belgilari va alomatlari, tana vaznining ortishi va shishlar yuzaga kelishi mumkinligi sababli bemorlar nazorat ostida bo‘lishi kerak. Kardiologik simptomlarning qandaydir yomonlashuvi bilan pioglitazonni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Yordamchi moddalar

Ushbu dori vositasi bir dozada 1 mmol (23 mg) dan kam natriy saqlaydi, ya’ni deyarli natriy saqlamaydi.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik. Homiladorlik davrida inulin glarginni qo‘llash bo‘yicha nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar davomida olingan klinik ma’lumotlar mavjud emas. Marketingdan keyingi kuzatuv davomida olingan ushbu preparatni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlarning katta hajmi (1000 dan ortiq homiladorlik holatlari) insulin glargin homiladorlikning kechishiga zararli ta’sir ko‘rsatmasligini, shuningdek, homila/yangi tug‘ilgan chaqaloqda rivojlanish nuqsonlarini keltirib chiqarmasligini ko‘rsatadi. va unga toksik ta’sir ko‘rsatmaydi. Laboratoriya hayvonlarida o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklik belgilarini aniqlamadi.

Homiladorlikdan oldin qandli diabet bilan og‘rigan bemorlar va gestatsion diabet bilan og‘rigan bemorlar giperglikemiya bilan bog‘liq noxush klinik oqibatlar rivojlanishining oldini olish uchun homiladorlikning butun davri davomida tegishli metabolik nazoratni saqlab turishlari juda muhimdir. Homiladorlikning I trimestri davomida insulinga bo‘lgan ehtiyoj kamayishi, II va III trimestrlar davomida esa ortishi mumkin. Tug‘ruqdan so‘ng darhol insulinga bo‘lgan ehtiyoj tez pasayadi (gipoglikemiya xavfi ortadi). Shuning uchun qondagi glyukoza miqdorini sinchiklab nazorat qilish juda muhim ahamiyatga ega.

Ko‘krak suti bilan emizish. Bugungi kunda insulin glarginning ona sutiga ajralib chiqishi noma’lum. Glargin insulini oshqozon-ichak traktida aminokislotalarga parchalanadigan peptid bo‘lganligi sababli, yangi tug‘ilgan chaqaloq/go‘dak organizmiga ona suti bilan kirishi natijasida yuzaga keladigan metabolik ta’sirlar kutilmaydi. Biroq, emizikli ayollar preparat dozasi va parhezni o‘zgartirishni talab qilishlari mumkin.

Reproduktiv funksiyasi.

Laboratoriya hayvonlarida o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv funksiyaga bevosita zararli ta’sir ko‘rsatmadi.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Bemorning diqqatni jamlash qobiliyati va reaksiya tezligi gipoglikemiya yoki giperglikemiya yoki, masalan, ko‘rishning buzilishi oqibatida buzilishi mumkin. Bu xususiyatlar ayniqsa muhim bo‘lgan vaziyatlarda (transport vositalarini boshqarishda yoki mexanizmlar bilan ishlashda) xavfli bo‘lishi mumkin.

Bemorlarga transport vositasini boshqarish vaqtida gipoglikemiyaning oldini olish uchun zarur ehtiyot choralarini ko‘rish tavsiya etilishi lozim. Bu, ayniqsa, gipoglikemiya rivojlanishining birinchi belgilari sust ifodalangan yoki umuman bo‘lmagan bemorlar, shuningdek, gipoglikemiya ancha tez-tez yuzaga keladigan bemorlar uchun juda muhimdir. Bunday holatda rulga o‘tirish yoki mexanizmlar bilan ishlash kerakligini yaxshilab hisobga olish lozim.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Shpris-ruchka birinchi marta ishlatilgandan keyingi yaroqlilik muddati

Ushbu dori vositasi ko‘pi bilan 4 hafta davomida +30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, to‘g‘ridan-to‘g‘ri issiqlik va yorug‘lik manbalaridan himoyalangan joyda saqlanishi lozim.

Foydalanilayotgan shpris-ruchkalar muzlatkichda saqlanmasligi kerak.

Har bir inyeksiyadan so‘ng shpris-ruchkaga yorug‘likdan himoya qilish maqsadida yana qalpoqcha kiygiziladi.

Saqlash shartlari

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Ishlatilmayotgan shpris-ruchkalar

+2 °C dan +8 °C gacha bo‘lgan haroratda saqlang. Muzlatmang!

Muzlatish bo‘limi yoki sovuqlik to‘plagichlari bilan aloqada bo‘lishga yo‘l qo‘ymaslik.

Shpris-ruchkani yorug‘likdan himoya qilish maqsadida tashqi karton qadoqda saqlang.

Foydalanilayotgan shpris-ruchkalar

Saqlash shartlari uchun "Yaroqlilik muddati" bo‘limiga qarang.

Qadoq

No 5: bir martalik shpris-ruchkaga o‘rnatilgan kartrijda 3 ml dan (inyeksiyalar uchun ignalarsiz); karton qutida 5 ta shpris-ruchka.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.

Manzil: Bryuningshtrasse 50, Industrial Park Hext, 65926 Frankfurt-Mayn, Germaniya.