Ornideks

Tarkib

100 ml tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: ornidazol - 500,0 mg;

yordamchi moddalar: natriy xlorid, natriy gidroksid, xlorid kislota, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, rangsiz eritma.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Antibakterial faollikka ega bo‘lgan protozoylarga qarshi preparat. ATX kodi: J01XD03.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ornideks - anaerob mikroorganizmlarga nisbatan faol bo‘lgan mikroblarga qarshi vosita. Ornidazol - preparatning faol komponenti - 5-nitroimidazol hosilasi dori moddasi. Mikrob hujayrasiga kirgandan so‘ng, mikroorganizmlarning nitroreduktazalari ishtirokida ornidazol nitroguruhining tiklanishi sodir bo‘ladi. Ornidazol bakteriyalar DNKsining degradatsiyasiga olib keladi, DNK replikatsiyasi va transkripsiyasi jarayonlarini buzadi hamda bakteriyalarning nobud bo‘lishiga sabab bo‘ladi. Shuningdek, ornidazol nitroguruhi qaytarilgandan so‘ng sitotoksik xususiyatga ega bo‘ladi.

Preparat anaerob bakteriyalarga, jumladan Fusobacterium, Bacteroides, Clostridium spp. va Gardnerella vaginalis, shuningdek, anaerob kokklarga qarshi samarali. Bundan tashqari, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Trichomonas foetus, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Blastocystis hominis, Balantidium coli, Entamoeba histolytica va Giardia intestinalis preparat ta’siriga sezgirdir.

Farmakokinetika

Infuziya uchun eritma. Ornidazol to‘qimalarga va organizmning biologik suyuqliklariga yaxshi o‘tadi, xususan, ornidazolning yuqori konsentratsiyasi orqa miya suyuqligida, peritoneal va plevral suyuqlikda, o‘tda, so‘lakda, qin suyuqligida, eritrotsitlarda, jigarda va suyak to‘qimasida qayd etiladi. Ornidazolning 20% dan kamrog‘i plazma oqsillari bilan bog‘lanadi.

Preparatning faol komponenti ko‘krak sutiga o‘tadi. Ornidazolning 30-60% ga yaqini farmakologik faol va nofaol komponentlar hosil bo‘lishi bilan metabolizmga uchraydi. Yuborilgan dozaning taxminan 60-80 foizi buyraklar orqali chiqariladi, qolgan qismi o‘t bilan chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Og‘ir yuqumli kasalliklar bilan og‘rigan bemorlarni davolash uchun, shuningdek, ornidazolning peroral shaklini qabul qilish mumkin bo‘lmagan hollarda qo‘llaniladi.

Jumladan, quyidagilar qo‘llaniladi:

Anaerob tizimli yuqumli kasalliklar, jumladan septitsemiya, peritonit, meningit, endometrit bilan og‘rigan bemorlarni davolashda. Bundan tashqari, ornidazol infuziya uchun eritma shaklida tug‘ruqdan keyingi sepsisda, septik abortda va operatsiyadan keyingi yara infeksiyalarida buyuriladi.

Jarrohlik aralashuvlarini o‘tkazishda, shu jumladan to‘g‘ri va yo‘g‘on ichakda operatsiyalarni o‘tkazishda, shuningdek, ginekologiya amaliyotida jarrohlik aralashuvlarida profilaktika vositasi sifatida.

Amyobali dizenteriyaning og‘ir shakli, amyobiazning ichakdan tashqari shakllari, jigar abssessi va lyamblioz bilan og‘rigan bemorlarga buyuriladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ornideks vena ichiga sekin tomchilab yuborish uchun mo‘ljallangan (100 ml preparatni kamida 15 daqiqa davomida yuborish kerak).

Eritmani boshqa eritmalar bilan infuziya uchun bitta tizim orqali yuborish taqiqlanadi.

Preparat boshqa dori vositalari bilan aralashtirilmaydi.

Agar yuborilgandan keyin eritmaning bir qismi qolgan bo‘lsa, uni utilizatsiya qilish kerak. Bemorning ahvoli yaxshilangandan so‘ng, ornidazolni parenteral yo‘l bilan yuborishni peroral shakllarni qabul qilishga almashtirish lozim. Ornidazolni teng vaqt oralig‘ida (12 yoki 24 soat) yuborish kerak.

Kattalar va o‘smirlarga 500-1000 mg ornidazol yuboriladi, so‘ngra kuniga ikki marta 500 mg ornidazol yoki kuniga 1 marta 1000 mg ornidazol yuborishga o‘tiladi.

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga, shu jumladan tana vazni 6 kg dan ortiq bo‘lgan 1 yoshgacha bo‘lgan bolalarga preparatning sutkalik dozasi tana vazniga qarab hisoblanadi, odatda tana vazniga sutkasiga 20 mg/kg dan buyuriladi. Bolalarga sutkalik dozani 12 soatlik interval bilan 2 marta yuborishga bo‘lish kerak.

Ornidazol bilan davolash davomiyligi odatda 5-10 kunni tashkil etadi, infuziya uchun eritmani qo‘llash davomiyligini bemorning holatiga qarab davolovchi shifokor belgilaydi.

Kattalar va o‘smirlarga jarrohlik aralashuvlarini o‘tkazishda yuqumli kasalliklarning oldini olish uchun, odatda, jarrohlik amaliyotidan 30 daqiqa oldin 500-1000 mg ornidazol yuboriladi. Ornidazol bilan profilaktikani aerob mikroorganizmlarga nisbatan faol bo‘lgan antibiotiklar, masalan, aminoglikozidlar, sefalosporinlar yoki penitsillin bilan birgalikda o‘tkazish tavsiya etiladi. Bir necha preparat ishlatilganda ularni alohida-alohida yuborish kerak.

Amyobali dizenteriyaning og‘ir shakli, shuningdek, amyobiazning ichakdan tashqari shakllari bilan og‘rigan kattalar va o‘smirlarga odatda 500-1000 mg ornidazol buyuriladi, so‘ngra 3-6 kun davomida kuniga ikki marta 500 mg ornidazol yuborishga o‘tiladi.

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga amyobali dizenteriyaning og‘ir shaklida va amyobiazning ichakdan tashqari shakllarida tana vazniga 10-15 mg/kg dozada sutkada ikki marta ornidazol buyuriladi.

Buyrak faoliyati pasaygan bemorlarda ornidazol dozasini to‘g‘rilash yoki Ornideks preparatini yuborish oralig‘ini uzaytirish lozim.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ornidazolni individual ko‘tara olmaydigan bemorlarga buyurilmaydi.

Epilepsiya, tarqoq skleroz va markaziy asab tizimining organik kasalliklari, periferik qon aylanishining buzilishi bilan og‘rigan bemorlarga buyurmaslik kerak.

Infuziya uchun eritma surunkali alkogolizm bilan og‘rigan bemorlarni davolashda ishlatilmaydi.

Homiladorlikning birinchi trimestrida, shuningdek, tana vazni 6 kg dan kam bo‘lgan bolalarga qat’iyan man etiladi.

Ornidazolni jigar faoliyati buzilgan va bosh miya shikastlangan bemorlarga faqat xavf/foyda nisbatini o‘rgangan holda buyurish mumkin.

Davolanish davrida diqqatni yuqori darajada jamlashni talab qiladigan ishlardan, jumladan, potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish va mashina haydashdan saqlanish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ornidazolning nojo‘ya ta’sirlari dozaga bog‘liq.

Qon va limfa tizimi tomonidan: ko‘mikka ta’sir ko‘rinishlari va neytropeniya.

Immun tizimi tomonidan: o‘ta sezuvchanlik reaksiyalari.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: teri toshmasi, eshakemi, qichishish.

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, uyquchanlik, bosh og‘rig‘i, tremor, mushaklar rigidligi, koordinatsiyaning buzilishi, talvasalar, vaqtinchalik hushdan ketish, sensor yoki aralash periferik neyropatiya belgilari.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ta’m bilishning buzilishi, ko‘ngil aynishi, qusish, og‘izda metall ta’mi.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: jigar sinamalaridagi o‘zgarishlar.

Umumiy buzilishlar va yuborilgan joydagi o‘zgarishlar: tana haroratining ko‘tarilishi, toliqish; nafas qisishi yuborilgan joydagi o‘zgarishlar, jumladan og‘riq, qizarish, achishish hissi, yuborilgan joyda trombozlar.

Dozani oshirib yuborish

Ornidazol tavsiya etilgan miqdordan ancha yuqori dozada yuborilganda, bemorlarda bosh og‘rig‘i, oyoq-qo‘llar tremori, talvasalar, periferik nevrit, ko‘ngil aynishi va qusish rivojlanishi qayd etiladi. Bosh aylanishi va hushdan ketish ham rivojlanishi mumkin.

Maxsus antidot yo‘q.

Ornidazol dozasi oshirib yuborilganda, eritmani yuborishni to‘xtatish va simptomatik terapiyani o‘tkazish lozim.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Tavsiya etilgan dozalardan oshib ketganda, bolalarda, jigar shikastlangan bemorlarda, spirtli ichimliklarni suiiste’mol qiluvchi bemorlarda nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish xavfi mavjud.

Ornidazolning yuqori dozalari qo‘llanilganda va 10 kundan ortiq davolanganda klinik va laboratoriya monitoringini o‘tkazish tavsiya etiladi.

Anamnezida qon tomonidan buzilishlar bo‘lgan shaxslarda, ayniqsa takroriy davolash kurslarini o‘tkazishda leykotsitlarni nazorat qilish tavsiya etiladi.

Ornidazol bilan davolash davrida markaziy yoki periferik asab tizimi tomonidan buzilishlarning kuchayishi kuzatilishi mumkin. Periferik neyropatiya, harakat koordinatsiyasining buzilishi (ataksiya), bosh aylanishi yoki ongning xiralashishi holatlarida to‘xtatish lozim.

Kandidomikozning zo‘rayishi kuzatilishi mumkin, bu esa tegishli davolashni talab qiladi.

Gemodializ o‘tkazilgan taqdirda, yarim chiqarilish davrining kamayishini hisobga olish va gemodializdan oldin yoki keyin preparatning qo‘shimcha dozalarini tayinlash zarur.

Litiy tuzlari, kreatinin konsentratsiyasi va elektrolitlar konsentratsiyasini litiy terapiyasini qo‘llashda nazorat qilish kerak.

Ornidazol bilan davolash vaqtida boshqa dori vositalarining ta’siri kuchayishi yoki susayishi mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Homiladorlikning I trimestrida qo‘llash mumkin emas. II va III trimestrlarda preparatni faqat mutlaq ko‘rsatmalar bo‘yicha qabul qilish kerak. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar homilaga teratogen yoki toksik ta’sir ko‘rsatmadi. Ornidazolni qo‘llash zarurati tug‘ilganda, emizishni to‘xtatish lozim.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Diqqatni jamlash qobiliyatini va psixomotor reaksiyalar tezligini pasaytiradi.

Avtotransportni boshqaradigan yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlaydigan bemorlar uchun bunday ko‘rinishlar ehtimolini hisobga olish zarur.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatmang.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Infuziya uchun eritmani boshqa dori vositalari bilan aralashtirish taqiqlanadi, eritmani alohida tizim orqali yuborish lozim.

Preparat kumarin qatori antikoagulyantlarining terapevtik ta’sirini kuchaytiradi.

Ushbu preparatlarni birgalikda qo‘llash zarur bo‘lganda, protrombin vaqtini nazorat qilish va zarurat tug‘ilganda antikoagulyantlar dozasini o‘zgartirish lozim.

Ornidazol veveronin bromid bilan birgalikda qo‘llanilganda miorelaksatsiyalovchi ta’sir vaqtini oshiradi.

Mikrosomal fermentlarni indutsirlovchi dori vositalari birgalikda qo‘llanilganda ornidazolning plazma konsentratsiyasini pasaytiradi, mikrosomal fermentlarni ingibirlovchi dori vositalari esa ornidazolning plazma konsentratsiyasini oshiradi.

Ornidazolni 5-nitroimidazol hosilalari bo‘lgan boshqa dori moddalari bilan birgalikda qo‘llash talvasalar, depressiya va periferik nevrit rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Chiqarish shakli

100 ml dan flakonlarda. 1 flakon tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solingan.

Saqlash shartlari

Quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Muzlatmang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

ULTRA LABORATORIES PVT LTD.

102-B & 102-B (P-1). Pharmaceutical EIZ, KIADB Industrial Estate. Hassan-Dist.573201.

Karnataka, Hindiston.