Saltra

1 флакон содержит:

активные вещества: салметерол - 0,0125 мг или 0,025 мг, флутиказона пропионат - 0,25 мг.

Аэрозоль для ингаляций.

Адренергические средства для ингаляционного введения. Код АТХ: R03AK06.

Салметерол

Салметерол представляет собой селективный агонист β2-адренорецепторов длительного действия (12 часов) с длинной боковой цепью, которая связывается с экзо-сайтом рецептора.

Фармакологические эффекты агонистов β2-адренорецепторов, включая салметерол, по крайней мере частично объясняются стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы, фермента, который катализирует превращение аденозинтрифосфата (АТФ) в циклический 3',5'-аденозинмонофосфат (циклический АМП). Повышение уровня циклического АМФ вызывает расслабление гладких мышц бронхов и ингибирование высвобождения медиаторов гиперчувствительности немедленного типа из клеток, особенно из тучных клеток.

Флутиказона пропионат

Флутиказона пропионат, вводимый ингаляционно в рекомендуемых дозах, оказывает глюкокортикоидное противовоспалительное действие на легкие, что приводит к уменьшению симптомов и обострений астмы с меньшими побочными эффектами, чем при системном применении кортикостероидов.

Лечение бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия β2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным кортикостероидом:

• у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными кортикостероидами при периодическом использовании β2-адреномиметика короткого действия;
• у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным кортикостероидом и β2-адреномиметиком длительного действия; в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов) при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием.

Ингаляционно, предназначен только для ингаляций.

Рекомендуемые дозы

Взрослые и дети 12 лет и старше: 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки, или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Дети 4 лет и старше: 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза в сутки.

Очень часто: головная боль и назофарингит.

Часто: кандидоз полости рта и горла, пневмония, бронхит, гипокалиемия, раздражение горла, охриплость голоса/дисфония, синусит, ушибы, мышечные судороги, травматические переломы, артралгия и миалгия.

Нечасто: кожные реакции гиперчувствительности, респираторные симптомы (одышка), гипергликемия, тревога, нарушения сна, тремор, катаракта, учащенное сердцебиение, тахикардия, мерцательная аритмия и стенокардия.

Редко: кандидоз пищевода, ангионевротический отек (в основном отек лица и ротоглотки), респираторные симптомы (бронхоспазм), анафилактические реакции, включая анафилактический шок, синдром Кушинга, кушингоидные проявления, подавление надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, изменения поведения, в т.ч. психомоторная гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей), глаукома, нарушения сердечного ритма (в том числе наджелудочковая тахикардия и экстрасистолы) и парадоксальный бронхоспазм.

Пациентам с известной гиперчувствительностью к салметеролу или флутиказона пропионату или к любому вспомогательному веществу препарата.

При первичном лечении астматического статуса или других острых эпизодов астмы, когда необходимы интенсивные меры.

Не установлено.

Ингалятор Салтра не следует назначать пациентам во время быстро ухудшающих или потенциально опасных для жизни эпизодов астмы.

Его не следует применять для купирования острых симптомов, т. е. в качестве терапии спасения при лечении острых эпизодов бронхоспазма.

Пероральные ингаляционные кортикостероиды могут вызывать снижение скорости роста при назначении пациентам детского возраста.

Сообщалось об инфекциях нижних дыхательных путей, включая пневмонию, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) после ингаляционного применения кортикостероидов, включая флутиказона пропионат.

Применение во время беременности и в период лактации

Всегда консультируйтесь с врачом перед применением любого лекарства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось исследований по изучению влияния розувастатина на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение).

Ингибиторы моноаминоксидазы, некалийсберегающие диуретики, β-адреноблокаторы.

Пациенты не должны использовать другие лекарства, содержащие ДДБА.

Аэрозоль для ингаляций 25 мкг + 125 мкг/доза; 25 мкг + 250 мкг/доза 120 доз (флакон с распылительным дозатором).

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Getz Pharma (Pvt) Limited. Пакистан.