Sefosin

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

faol modda: sefotaksim natriyli tuzi - 1 g.

Tavsif

Vena ichiga va m/o yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun oq yoki sarg‘ish tusli oq rangda bo‘ladi.

Dori shakli

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Parenteral yuborish uchun III avlod sefalosporinli antibiotik. ATX kodi: J01DA10.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Boshqa antibiotiklarga chidamli bo‘lgan grammusbat va grammanfiy mikroorganizmlarga nisbatan faol: Staphylococcus spp. (shu jumladan Staphylococcus aureus, penitsillinaza hosil qiluvchi shtammlar), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (shu jumladan penitsillinaza hosil qiluvchi shtammlar), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (shu jumladan Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (shu jumladan penitsillinaza hosil qiluvchi shtammlar), Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (shu jumladan Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa (alohida shtammlar), Acinetobacter species, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Bacteroides spp. (shu jumladan Bacteroides fragilis ning ayrim shtammlari), Fusobacterium spp. (shu jumladan Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (jumladan, Clostridium perfringens).

Ko‘pchilik grammusbat va grammanfiy mikroorganizmlarning beta-laktamazasiga, stafilokokklarning penitsillinazasiga, Clostridium spp.

Farmakokinetika

0,5, 1 va 2 g dozalarda bir marta v/i yuborilgandan so‘ng, Cmax 5 daqiqadan so‘ng erishiladi va mos ravishda 39 mkg/ml, 100 mkg/ml va 214 mkg/ml ni tashkil etadi. 0,5 va 1 g dozada m/o yuborilgandan so‘ng, Cmax 0,5 soatdan keyin erishiladi va mos ravishda 11 va 21 mkg/ml ni tashkil qiladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi - 25-40%. Organizmning ko‘pchilik to‘qimalari (miokard, suyaklar, o‘t pufagi, teri, yumshoq to‘qimalar), suyuqliklari va sekretlari (sinovial, perikardial, plevral, balg‘am, o‘t, siydik, orqa miya suyuqligi) da terapevtik konsentratsiyalar hosil qiladi. T1/2 - v/i yuborilganda 1 soat va v/i yuborilganda 1-1,5 soat.

Buyraklar orqali 60-70% o‘zgarmagan holda chiqariladi, qolgan qismi metabolitlar ko‘rinishida (dezatsetillangan hosila bakteritsid faollikka ega, boshqa metabolitlar esa yo‘q). Surunkali buyrak yetishmovchiligida va qariyalarda T1/2 2 marta oshadi. Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda T1/2 - 0,75-1,5 soat, chala tug‘ilgan chaqaloqlarda 6,4 soatgacha oshadi. 14 kun davomida har 6 soatda 1 g dozada takroriy v/i yuborishda kumulyatsiya kuzatilmaydi.

Ko‘rsatmalar

Sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan og‘ir kechuvchi bakterial infeksiyalar: markaziy asab tizimi (meningit), nafas yo‘llari va LOR a’zolari, siydik yo‘llari, suyaklar, bo‘g‘imlar, teri va yumshoq to‘qimalar, kichik chanoq a’zolari infeksiyalari (shu jumladan xlamidioz, so‘zak), infeksiyalangan jarohatlar va kuyishlar, peritonit, sepsis, bakteriyemiya, qorin bo‘shlig‘i infeksiyalari, endokardit, Laym kasalligi, tif isitmasi, immunitet tanqisligi fonidagi infeksiyalar, jarrohlik amaliyotlaridan keyingi infeksiyalarning oldini olish (shu jumladan urologik, akusher-ginekologik, oshqozon-ichak trakti operatsiyalari).

Qo‘llash usuli va dozalari

M/o yoki v/i, kattalar va bolalarga (og‘irligi 50 kg dan ortiq) asoratlanmagan infeksiyalarda, shu jumladan siydik yo‘llari infeksiyalarida - har 8-12 soatda 1 g dan; asoratlanmagan o‘tkir so‘zakda (m/o) 0,5-1 g bir marta; o‘rtacha og‘irlikdagi infeksiyalarda (m/o yoki v/i) - har 12 soatda 1-2 g dan; infeksiyalarning og‘ir kechishida, shu jumladan meningitda (v/i) - har 4-8 soatda 2 g dan (maksimal sutkalik doza - 12 g). Davolashning davomiyligi individual belgilanadi.

Jarrohlik operatsiyasidan oldin infeksiyalar rivojlanishining oldini olish uchun kirish narkozi paytida 1 g vena ichiga bir marta yuboriladi; zarurat tug‘ilganda, yuborish 6-12 soatdan keyin takrorlanadi.

Vena ichiga, chala tug‘ilgan va 1 haftagacha bo‘lgan chaqaloqlarga - har 12 soatda 50 mg/kg, 1-4 haftalik yoshda - har 8 soatda 50 mg/kg. Tana vazni 50 kg gacha bo‘lgan bolalarga (vena ichiga yoki m/o) - 4-6 marta 50-180 mg/kg. Og‘ir infeksiyalarda, shu jumladan meningitda, bolalarga sutkalik doza 100-200 mg/kg gacha oshiriladi (m/o yoki v/i 4-6 marta), maksimal sutkalik doza - 12 g.

V/i inyeksiya uchun erituvchi sifatida inyeksiya uchun suv ishlatiladi (0,5-1 g 4 ml erituvchida, 2 g - 10 ml da suyultiriladi), v/i infuziya uchun - 0,9% izotonik natriy xlorid eritmasi yoki 5% glyukoza eritmasi (1-2 g 50-100 ml erituvchida suyultiriladi). Infuziya davomiyligi - 50-60 daqiqa. M/o yuborish uchun inyeksiya uchun suv yoki 1% lidokain ishlatiladi (preparatning 500 mg dozasi uchun - 2 ml, 1 g dozasi uchun - 4 ml).

Nojo‘ya ta’sirlari

Allergik reaksiyalar: eshakem, titroq yoki isitma, toshma, qichishish, kamdan-kam hollarda - bronxospazm, eozinofiliya, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, angionevrotik shish, anafilaktik shok.

Oshqozon-ichak tizimi a’zolari tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya yoki qabziyat, meteorizm, qorin og‘rig‘i, disbakterioz, jigar faoliyatining buzilishi (jigar transaminazalari, ishqoriy fosfataza faolligining oshishi, giperkreatininemiya, giperbilirubinemiya), kamdan-kam hollarda - stomatit, glossit, psevdomembranoz enterokolit.

Yurak-qon tomir tizimi va qon tomonidan (qon yaratilishi, gemostaz): leyko-, neytr-, granulotsito- yoki trombotsitopeniya, gemolitik anemiya, gipokoagulyatsiya.

Siydik-tanosil tizimi tomonidan: buyrak faoliyatining buzilishi (azotemiya, qonda mochevina miqdorining oshishi, oligo- yoki anuriya.

Asab tizimi va sezgi a’zolari tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi.

Boshqalar: mahalliy reaksiyalar - flebit, vena bo‘ylab og‘riq, vena ichiga yuborilgan joyda og‘riq va infiltrat, superinfeksiya (shu jumladan, kandidozli vaginit).

Qarshi ko‘rsatmalar

Yuqori sezuvchanlik (shu jumladan penitsillinlar, boshqa sefalosporinlar, karbapenemlarga), 2,5 yoshgacha bo‘lgan bolalar (m/o yuborish uchun).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: talvasalar, ensefalopatiya (katta dozalarda yuborilganda, ayniqsa buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda), tremor, asab-mushak qo‘zg‘aluvchanligining oshishi.

Davolash: simptomatik terapiya.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Preparatni qo‘llashni boshlashdan oldin, ayniqsa beta-laktam antibiotiklariga nisbatan allergologik anamnez yig‘ish zarur. Penitsillinlar bilan sefalosporinlar o‘rtasida chala kesishgan allergiya borligi ma’lum.

Davolashning birinchi haftalarida og‘ir davomli ich ketishi bilan namoyon bo‘luvchi psevdomembranoz kolit yuzaga kelishi mumkin. Bunda preparatni qabul qilish to‘xtatiladi va adekvat terapiya, jumladan, vankomitsin yoki metronidazol (ichishga) buyuriladi. Yuqori sezuvchanlik reaksiyalari rivojlanganda (bu reaksiyalar ayrim hollarda og‘ir va o‘limga olib kelishi mumkin) preparat bekor qilinadi.

Surunkali buyrak yetishmovchiligi, nospetsifik yarali kolit bilan og‘rigan yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga (shu jumladan anamnezida) ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Sefosin 10 kundan ortiq qabul qilinganda periferik qon manzarasini nazorat qilish kerak. Davolash paytida etanol qabul qilishdan tiyilish kerak - disulfiramga o‘xshash reaksiyalar (yuzning qizarishi, qorin va oshqozon sohasidagi spazm, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh og‘rig‘i, qon bosimining pasayishi, taxikardiya, nafas qisilishi) kuzatilishi mumkin.

Davolash vaqtida soxta musbat Kumbs sinamasini va fermentsiz usulda (Benedikt usuli) aniqlanganda siydikning glyukozaga soxta musbat reaksiyasini olish mumkin.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikda, agar terapiyaning kutilayotgan ta’siri homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lsa, mumkin.

Davolash vaqtida emizishni to‘xtatish kerak (sefotaksim ona sutiga o‘tadi).

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Aminoglikozidli antibiotiklar bilan bir vaqtda buyurilganda antibakterial ta’sirning sinergizmi qayd etiladi.

Potensial nefrotoksik preparatlar (aminoglikozidlar, furosemid) bilan bir vaqtda qo‘llanganda, ularning nefrotoksik ta’siri xavfi ortadi (davolash paytida buyrak faoliyatini nazorat qilish zarur).

Antiagregantlar, NYAQV bilan birgalikda qo‘llanilganda qon ketish xavfini oshiradi.

Kanalchalar sekretsiyasini bloklovchi preparatlar sefotaksimning plazmadagi konsentratsiyasini oshiradi.

Boshqa antibiotiklarning bitta shpris yoki tomizgichdagi eritmalari bilan mos kelmaydi.

Chiqarish shakli

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma tayyorlash uchun kukun 1 g N1 (flakon), N50 (flakonlar).

Saqlash shartlari

Yorug‘lik tushmaydigan quruq joyda, 15 °C dan past haroratda.

Tayyorlangan eritma 5 dan 25 °C gacha haroratda 12 soat davomida va 2 dan 5 °C gacha haroratda 5 kungacha (120 soat) qo‘llash uchun yaroqlidir.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

SINTEZ, PAO.

Rossiya, 640008, Qo‘rg‘on viloyati, Qo‘rg‘on shahri, Konstitutsiya shoh ko‘chasi, 7-uy.