Sindranol uzaytiriladigan tabletkalar 2 mg № 28 (2 blister х 14 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: ropinirol gidroxlorid 2,28/4,56/9,121 mg, bu ropinirol 2/4/8 mg ga mos keladi;

yordamchi moddalar: metilmetakrilat, trimetilammonioetilmetakrilat xlorid va etilakrilat sopolimeri [2:0.1:1] 5,28/10,56/21,12 mg, gipromelloza 89,955/179,91/359,819 mg, natriy laurilsulfat 6,75/13,5/27 mg, kopovidon 44,64/89,28/178,56 mg, magniy stearati 1,095/2,19/4,38 mg.

Tavsif

2 mg li tabletkalar: Dumaloq, ikki tomoni qavariq, pushti rangli parda bilan qoplangan tabletkalar. Ko‘ndalang kesimda yadro deyarli oq rangda bo‘ladi.

4 mg li tabletkalar: Uzunchoq, ikki tomoni qavariq, och jigarrang parda bilan qoplangan tabletkalar. Ko‘ndalang kesimda yadro deyarli oq rangda bo‘ladi.

8 mg li tabletkalar: Uzunchoq, ikki tomoni qavariq, qizg‘ish-jigarrang parda bilan qoplangan tabletkalar. Ko‘ndalang kesimda yadro deyarli oq rangda bo‘ladi.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Noergolinli dopamin agonistlari. ATX kodi: N04BC04.

Farmakologik xususiyatlari

Ta’sir mexanizmi

Ropinirol D2-, D3-dofamin retseptorlarining samarali va yuqori selektiv noergolin agonisti bo‘lib, periferik va markaziy ta’sirga ega.

Preparat qora moddaning buzilayotgan presinaptik dofaminergik neyronlariga ta’sir qilmaydi va to‘g‘ridan-to‘g‘ri sintetik neyrotransmitter sifatida ta’sir qiladi.

Shunday qilib, ropinirol Parkinson kasalligi belgilari bo‘lgan gipodinamiya, rigidlik va tremor darajasini kamaytiradi.

Ropinirol qora modda va yo‘l-yo‘l tana tizimlarida dofamin yetishmovchiligini yo‘l-yo‘l tanadagi dofamin retseptorlarini rag‘batlantirish orqali qoplaydi.

Ropinirol gipotalamus va gipofiz darajasida ta’sir ko‘rsatib, prolaktin sekretsiyasini ingibirlaydi.

Ropinirol levodopaning ta’sirini kuchaytiradi, shu jumladan uzoq muddatli levodopa terapiyasi bilan bog‘liq "yoqish/o‘chirish" fenomeni chastotasini va "dozaning tugashi" ta’sirini nazorat qiladi.

Ropinirolning miokard repolyarizatsiyasiga ta’siri

Ropinirolning QT intervali davomiyligiga ta’siri ropinirolni darhol ajralib chiqadigan tabletkalarda 0,5, 1,2 va 4 mg dozada kuniga bir marta qabul qilgan sog‘lom ko‘ngillilarda (erkaklar va ayollar) o‘rganildi. Ropinirol 1 mg dozada qabul qilinganda QT intervalining maksimal uzayishi platseboga nisbatan 3,46 ms ni tashkil etdi. Maksimal o‘rtacha ta’sir uchun bir tomonlama 95% ishonch oralig‘ining (II) yuqori chegarasi 7,5 ms dan kam. Ropinirolning yuqori dozalarda qabul qilinganda QT intervalining davomiyligiga ta’siri o‘rganilmagan.

Ropinirolni kuniga 4 mg gacha dozalarda qo‘llaganda EKGda QT intervalining uzayish xavfi yo‘q. Ropinirolni qo‘llashda EKGda QT intervalining uzayish xavfini to‘liq istisno qilish mumkin emas, chunki uni kuniga 24 mg gacha dozalarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar tahlili mavjud emas.

Farmakokinetika

So‘rish

Ropinirolning ichga qabul qilingandan keyingi biosinguvchanligi taxminan 50% (36%-57%) ni tashkil etadi. Ropinirolning ta’siri uzaytirilgan tabletkalari ichga qabul qilingandan so‘ng, uning qon plazmasidagi konsentratsiyasi sekin ko‘tariladi. Preparatning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga (TSmax) erishishning o‘rtacha vaqti 6-10 soatni tashkil etadi. Muvozanat holatida Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda yog‘li ovqat bilan bir vaqtda kuniga bir marta 12 mg ropinirolni ichga qabul qilgandan so‘ng, och qoringa qo‘llanilganiga nisbatan ropinirolning tizimli ekspozitsiyasining oshishi kuzatildi. Bunda "konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydon (AUC) (90% DI [1,12, 1,28] va preparatning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi (Smax) (90% DI [1,34, 1,56]) mos ravishda o‘rtacha 20% va 44% ga oshganligi, TSmax esa 3 soatga uzayganligi qayd etildi.

Taqsimlash

Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi past bo‘lib, 10-40% ni tashkil etadi. Ropinirol yuqori lipofilligi tufayli katta taqsimlanish hajmi (Vd) (taxminan 7 l/kg) bilan tavsiflanadi.

Biotransformatsiya

Ropinirol jigarda asosan CYP1A2 izofermenti tomonidan faol metabolizmga uchraydi. Asosiy metabolit (N-depropil) nofaol bo‘lib, keyinchalik karbamilglyukuronid, karbon kislota va N-depropil gidroksimetabolitlarga aylanadi. Metabolitlar asosan buyraklar orqali chiqariladi.

Chiqarish

Ropinirolning tizimli qon oqimidan yarim chiqarilish davri (T1⁄2) o‘rtacha 6 soatni tashkil etadi. Ropinirolning tizimli ta’siri davomiyligining oshishi (AUC va Cmax) taxminan dozaning oshishiga mutanosibdir. Ropinirolni ichga bir marta qabul qilgandan keyin yoki muntazam qo‘llanganda uning chiqarilishida farq yo‘q.

Farmakokinetik ko‘rsatkichlarning yuqori interindividual o‘zgaruvchanligi qayd etildi. Ropinirolni muvozanat holatida ta’siri uzaytirilgan tabletkalarda qo‘llashda Smax ning shaxslararo o‘zgaruvchanligi 30-55%, AUC - 40-70% ni tashkil etdi.

Ko‘rsatmalar

Parkinson kasalligi:

levodopa preparatlarini buyurishni kechiktirish uchun dofaminergik terapiyaga muhtoj bo‘lgan bemorlarda kasallikning erta bosqichlarida monoterapiya o‘tkazish;

levodopa preparatlarini qabul qilayotgan bemorlarda kombinatsiyalangan terapiya sifatida, levodopaning samaradorligini oshirish maqsadida, shu jumladan levodopaning terapevtik ta’siri fluktuatsiyalarini ("yoqish-o‘chirish" fenomeni) va levodopaning surunkali terapiyasi fonida "dozaning tugashi" ta’sirini nazorat qilish, shuningdek levodopaning kunlik dozasini kamaytirish maqsadida qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga qabul qilmoq.

Sindranolni kuniga bir marta, ovqatlanishdan qat’i nazar, bir xil vaqtda qabul qilish kerak. Ropinirolning kerakli dozasiga erishish uchun bemorlarga davomiy ta’sirga ega bo‘lgan tabletkalarning minimal miqdorini qabul qilish tavsiya etiladi, bunda preparat tabletkalarining maksimal mumkin bo‘lgan dozalaridan foydalaniladi. Ba’zi bemorlarda yog‘li ovqat bilan bir vaqtda qo‘llash AUC va/yoki Cmax ni 2 baravar oshirishi mumkin.

Tabletkalar butunligicha yutiladi. Chaynash yoki qismlarga bo‘lish kerak emas, chunki tabletka qobig‘i ropinirolning uzoq vaqt ajralib chiqishini ta’minlaydi.

Preparatning samaradorligi va chidamliligini hisobga olgan holda uning dozasini individual tanlash tavsiya etiladi. Agar bemor dozani tanlashning istalgan bosqichida uyquchanlikni his qilsa, preparat dozasini kamaytirish tavsiya etiladi. Boshqa noxush reaksiyalar rivojlanganda preparat dozasini kamaytirib, so‘ngra asta-sekin oshirib borish kerak.

Dozani tanlash zarurati doza o‘tkazib yuborilganda (bir yoki undan ortiq) ko‘rib chiqilishi kerak.

Monoterapiya

Dastlabki dozani tanlash

Sindranolning tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi birinchi hafta davomida kuniga bir marta 2 mg ni tashkil etadi. Ikkinchi haftada dozani kuniga bir marta 4 mg gacha oshirish kerak. Sindranol preparatini kuniga bir marta 4 mg dozada qo‘llanganda terapevtik samaraga erishish mumkin.

Davolash tartibi

Ropinirol bilan minimal samarali dozada davolash kerak. Keyinchalik, zarurat tug‘ilganda, doza kamida 1 hafta oralig‘ida 2 mg dan kuniga 8 mg gacha oshiriladi.

Agar Sindranol preparatining 8 mg/sutka dozasidagi terapevtik ta’siri yetarli darajada ifodalanmagan yoki beqaror bo‘lsa, preparatning sutkalik dozasini har 2 haftada 2-4 mg ga yoki uzoqroq intervallar bilan (kerakli terapevtik ta’sirga erishilgunga qadar) oshirishni davom ettirish mumkin. Maksimal sutkalik doza bir qabulda 24 mg ni tashkil etadi.

Kombinatsiyalangan terapiya

Sindranol preparatini monoterapiyada qo‘llaniladigan dozalarda levodopa bilan bir vaqtda qo‘llashda, klinik samaraga qarab, levodopa dozasini asta-sekin kamaytirish (30% gacha) mumkin. Parkinson kasalligining zo‘rayib boruvchi shakli bilan og‘rigan va bir vaqtning o‘zida levodopa qabul qilayotgan bemorlarda uzoq muddat ajralib chiqadigan ropinirol dozasini tanlash davrida diskineziya rivojlanishi mumkin. Diskineziya paydo bo‘lganda levodopa dozasini kamaytirish kerak.

Dofamin retseptorlarining boshqa agonisti bilan davolashdan Sindranol preparatiga o‘tilganda, ilgari qabul qilingan preparatni bekor qilishga oid tavsiyalarni bajarish zarur.

Davolashni bekor qilish

Boshqa dofamin retseptorlari agonistlari kabi, Sindranolni ham asta-sekin, kunlik dozani kamida 1 hafta davomida kamaytirib to‘xtatish kerak.

Zudlik bilan chiqariladigan ropinirol tabletkalari bilan davolashdan ta’siri uzaytirilgan Sindranol tabletkalari bilan davolashga o‘tish

Bemorlar ropinirol tabletkalari bilan davolanishdan darhol Sindranolning uzoq muddatli ta’sirga ega tabletkalari bilan davolanishga o‘tkazilishi mumkin.

Sindranol preparatidagi ropinirol dozasi darhol ajralib chiqadigan tabletkalardagi ropinirolning qabul qilinadigan sutkalik dozasiga mos kelishi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida keltirilgan nojo‘ya reaksiyalar organ tizimlarining zararlanishi va uchrash chastotasiga ko‘ra sanab o‘tilgan.

Uchrash chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez: ≥1/10, tez-tez: ≥1/100 dan <,1/10 gacha, tez-tez emas: ≥1/1000 dan <,1/100 gacha, kamdan-kam: ≥1/10 000 dan <,1/1000 gacha, juda kam: <,1/10 000, chastotasi noma’lum: mavjud ma’lumotlar asosida baholash mumkin emas.

Har bir guruh doirasida nojo‘ya ta’sirlar chastotasi ahamiyatlilik darajasining pasayishi tartibida keltirilgan.

Klinik tadqiqot ma’lumotlari

Jadvalda platseboga nisbatan ropinirolni qo‘llashda yuqori chastotada yoki taqqoslash preparatiga nisbatan yuqori yoki taqqoslanadigan chastotada uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar keltirilgan.

Ruhiy buzilishlar: ko‘pincha gallyutsinatsiyalar, ongning chalkashligi.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar: juda tez-tez uyquchanlik, diskineziya (Parkinson kasalligining progressiv shakli bilan og‘rigan bemorlarda, ropinirolni levodopa preparatlari bilan birgalikda qabul qilayotganda, ropinirol dozasini titrlash davrida harakat koordinatsiyasining buzilishi rivojlanishi mumkin, klinik tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra, levodopa dozasini kamaytirish diskineziya darajasining pasayishiga olib kelishi mumkin), ko‘pincha bosh aylanishi (jumladan, vertigo), uyquchanlik, bosh aylanishi (jumladan, vertigo)

Tomirlar tomonidan buzilishlar:

ko‘pincha ortostatik gipotenziya, gipotenziya;

kam hollarda ortostatik gipotenziya, gipotenziya.

Oshqozon-ichak tizimi (OIT) tomonidan yuzaga keladigan buzilishlar:

ko‘pincha qorin og‘rig‘i, dispepsiya, qusish, qabziyat ko‘ngil aynishi, qabziyat.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: ko‘pincha periferik shishlar (shu jumladan oyoq shishlari), periferik shishlar.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ropinirolga yoki preparat tarkibiga kiruvchi komponentlarning birortasiga yuqori sezuvchanlik.

Dasturiy (surunkali) gemodializ bilan davolanmaydigan bemorlarda og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi (KK) <, 30 ml/min).

Jigar funksiyasining buzilishi.

18 yoshgacha.

Emizish davri.

Laktaza yetishmovchiligi, laktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: asosan dofaminergik faollik bilan bog‘liq (ko‘ngil aynishi, qusish, bosh aylanishi, uyquchanlik).

Davolash: Dofamin retseptorlari antagonistlari, masalan, tipik neyroleptiklar va metoklopramid buyurish.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ropinirol va levodopa yoki domperidon o‘rtasida farmakokinetik o‘zaro ta’sir kuzatilmadi, bu esa ushbu preparatlarning dozalarini o‘zgartirishni talab qiladi.

Neyroleptiklar va sulpirid yoki metoklopramid kabi markaziy ta’sirga ega bo‘lgan dofamin retseptorlarining boshqa antagonistlari ropinirolning samaradorligini kamaytirishi mumkin, shuning uchun bu dorilarni bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan saqlanish kerak.

Estrogenlarning yuqori dozalarini qabul qilgan bemorlarda qon plazmasida ropinirol konsentratsiyasining oshishi qayd etilgan. Ropinirol bilan davolash boshlanishidan oldin o‘rinbosar gormonoterapiya (O‘GT) olgan ayollarda ropinirol dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi. Biroq, GZT tayinlangan yoki u ropinirol bilan davolash fonida bekor qilingan taqdirda, Sindranol dori vositasining dozasini tuzatish talab etilishi mumkin.

Ropinirol, asosan, CYP1A2 izofermenti ta’sirida metabolizmga uchraydi. Ropinirolni (sutkasiga uch marta 2 mg dozada) siprofloksatsin bilan bir vaqtda qo‘llashda ropinirolning Smax va AUC ko‘rsatkichlari mos ravishda 60% va 84% ga oshdi, bu esa nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shu sababli, ropinirol qabul qilayotgan bemorlarda CYP1A2 izofermentini ingibirlovchi preparatlar, masalan, siprofloksatsin, enoksatsin yoki fluvoksamin buyurilganda yoki bekor qilinganda uning dozasi o‘zgartirilishi kerak.

Bir vaqtning o‘zida digoksin qabul qilgan Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda digoksin bilan ropinirolning o‘zaro ta’siri aniqlanmadi, bu esa dozalarni o‘zgartirishni talab qiladi.

Ropinirol (2 mg dozada kuniga uch marta) va CYP1A2 izofermentining substrati bo‘lgan teofillin o‘rtasida Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda farmakokinetik o‘zaro ta’sir kuzatilmadi.

Ropinirol va alkogolning o‘zaro ta’sirlashuvi mumkinligi haqida ma’lumotlar yo‘q. Boshqa markaziy ta’sirga ega dorilar kabi, bemorlar ropinirol bilan davolanish paytida spirtli ichimliklarni iste’mol qilishdan tiyilishlari kerakligi haqida ogohlantirilishi kerak.

Nikotin CYP1A2 izofermentining faolligini oshiradi. Agar bemor pipinirol bilan davolanish paytida chekishni to‘xtatsa yoki boshlasa, uning dozasini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Og‘ir yurak-qon tomir yetishmovchiligi (xususan, yurak ishemik kasalligi) bo‘lgan bemorlarda arterial gipotenziya rivojlanish xavfini hisobga olgan holda, ayniqsa davolashning boshida ABni nazorat qilish tavsiya etiladi. Gipotenziv va antiaritmik preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash o‘rganilmagan. Ko‘rsatilgan preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki arterial gipotenziya, bradikardiya yoki boshqa aritmiyalarning rivojlanish xavfi noma’lum.

Psixotik buzilishlari bo‘lgan yoki anamnezida ular mavjud bo‘lgan bemorlarga dofamin retseptorlari agonistlarini qo‘llashdan kutilayotgan foyda potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina buyurish lozim.

Bemorlarni uyquchanlik yoki to‘satdan uyquga ketish epizodlari rivojlanishi mumkinligi haqida ogohlantirish kerak, ba’zan uyquchanliksiz. Bunday reaksiyalar paydo bo‘lgan taqdirda, ropinirol bilan davolashni bekor qilish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Impulslarni nazorat qilishning buzilishi (odatlar va mayllarning buzilishi)

Impulslar nazorati buzilishining rivojlanish ehtimolini muntazam nazorat qilib borish zarur. Bemorlar va ularning vasiylarini dopamin retseptorlari agonistlari, shu jumladan, ropinirolni qo‘llashda impulsiv mayllar sindromi, shu jumladan, kompulsiv xulq-atvor, shu jumladan, qimor o‘yinlariga patologik moyillik, yuqori libido, giperseksuallik, xarid qilishga yengib bo‘lmas mayl, ortiqcha ovqatlanish rivojlanishi mumkinligi haqida xabardor qilish lozim. Intilishning buzilishi, odatda, dozani kamaytirgandan yoki preparatni to‘xtatgandan keyin qaytariladi.

Ba’zi hollarda ropinirolni qo‘llashda anamnezda kompulsiv xulq-atvor yoki bir nechta dofaminergik preparatlarni birgalikda qo‘llash boshqa xavf omillari bo‘lishi mumkin. Ushbu holatda dozani kamaytirish yoki terapiyani bekor qilish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Bezovta oyoqlar sindromida paradoksal ahvolning yomonlashuvi ropinirol bilan davolashda qayd etilgan (erta boshlanishi, belgilar intensivligining oshishi yoki ilgari ta’sirlanmagan oyoq-qo‘llarni qamrab olish bilan simptomlarning rivojlanishi), yoki erta tongda rikoshet sindromi (simptomlarning qaytalanishi) (simptomlarning erta tongda qaytalanishi). Ushbu alomatlar paydo bo‘lganda, ropinirol bilan davolash taktikasini qayta ko‘rib chiqish, dozasini aniqlash, hatto preparatni bekor qilish mumkin.

Sindranol preparati 24 soat davomida ta’sir etuvchi moddani ajratib chiqarish xususiyatiga ega bo‘lgan, plyonka qobiq bilan qoplangan, ta’siri uzaytirilgan tabletkalar ko‘rinishida chiqariladi. Preparat oshqozon-ichak traktidan tez o‘tgan taqdirda, dori moddasining to‘liq ajralib chiqmasligi va uning qoldig‘i axlatga o‘tish xavfi mavjud.

Yordamchi moddalar haqida maxsus ma’lumot

Preparat tarkibida laktoza mavjud, shuning uchun laktoza tanqisligi, laktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Ropinirolni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda reproduktiv toksiklik aniqlangan. Homilador ayollarda qo‘llashning potensial xavfi noma’lum, shuning uchun ona uchun potensial foyda homila uchun xavfdan yuqori bo‘lsa, preparatni homiladorlik davrida qo‘llash mumkin.

Avtomobilni boshqarish va mexanizmlarga xizmat ko‘rsatish qobiliyatiga ta’siri

Ropinirol bilan davolash paytida yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar haqida bemorlar ogohlantirilishi kerak. Bemorlarga juda kamdan-kam hollarda hech qanday darakchisiz to‘satdan uyquga ketish epizodlari rivojlanishi va bosh aylanishi (vertigogacha) holatlari mavjudligi haqida ma’lumot berilishi kerak.

Agar bemorda kunduzi uyquchanlik rivojlangan bo‘lsa va/yoki kun davomida faol aralashuvni talab qiladigan to‘satdan uyquga ketish epizodlari yuzaga kelsa, bemorni avtomobil boshqarmasligi kerakligi haqida ogohlantirish va psixomotor reaksiyalarning yuqori tezligini talab qiladigan boshqa faoliyat turlaridan qochish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Ropinirol va levodopa yoki domperidon o‘rtasida farmakokinetik o‘zaro ta’sir kuzatilmadi, bu esa ushbu preparatlarning dozalarini o‘zgartirishni talab qiladi.

Neyroleptiklar va sulpirid yoki metoklopramid kabi markaziy ta’sirga ega bo‘lgan dofamin retseptorlarining boshqa antagonistlari ropinirolning samaradorligini kamaytirishi mumkin, shuning uchun bu dorilarni bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan saqlanish kerak.

Estrogenlarning yuqori dozalarini qabul qilgan bemorlarda qon plazmasida ropinirol konsentratsiyasining oshishi qayd etilgan. Ropinirol bilan davolash boshlanishidan oldin o‘rinbosar gormonoterapiya (O‘GT) olgan ayollarda ropinirol dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi. Biroq, GZT tayinlangan yoki u ropinirol bilan davolash fonida bekor qilingan taqdirda, Sindranol dori vositasining dozasini tuzatish talab etilishi mumkin.

Ropinirol, asosan, CYP1A2 izofermenti ta’sirida metabolizmga uchraydi. Ropinirolni (sutkasiga uch marta 2 mg dozada) siprofloksatsin bilan bir vaqtda qo‘llashda ropinirolning Smax va AUC ko‘rsatkichlari mos ravishda 60% va 84% ga oshdi, bu esa nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shu sababli, ropinirol qabul qilayotgan bemorlarda CYP1A2 izofermentini ingibirlovchi preparatlar, masalan, siprofloksatsin, enoksatsin yoki fluvoksamin buyurilganda yoki bekor qilinganda uning dozasi o‘zgartirilishi kerak.

Bir vaqtning o‘zida digoksin qabul qilgan Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda digoksin bilan ropinirolning o‘zaro ta’siri aniqlanmadi, bu esa dozalarni o‘zgartirishni talab qiladi.

Ropinirol (2 mg dozada kuniga uch marta) va CYP1A2 izofermentining substrati bo‘lgan teofillin o‘rtasida Parkinson kasalligi bilan og‘rigan bemorlarda farmakokinetik o‘zaro ta’sir kuzatilmadi.

Ropinirol va alkogolning o‘zaro ta’sirlashuvi mumkinligi haqida ma’lumotlar yo‘q. Boshqa markaziy ta’sirga ega dorilar kabi, bemorlar ropinirol bilan davolanish paytida spirtli ichimliklarni iste’mol qilishdan tiyilishlari kerakligi haqida ogohlantirilishi kerak.

Nikotin CYP1A2 izofermentining faolligini oshiradi. Agar bemor pipinirol bilan davolanish paytida chekishni to‘xtatsa yoki boshlasa, uning dozasini o‘zgartirish talab etilishi mumkin.

Chiqarish shakli

2 mg, 3 mg, 4 mg, 8 mg N28 (2x14) qobiq bilan qoplangan, ta’siri uzaytirilgan tabletkalar; N56 (4x14); N84 (6x14) (blisterlar).

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Egis Pharmaceuticals Private Limited Company, Vengriya

Ishlab chiqarilgan: Pharmathen S.A/Pharmathen International S.A. Gretsiya.