Sipraksol Oftalmo (Cipraxol Oftalmo) ko'z tomchilari 0,3%, 5 ml (flakon)

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: siprofloksatsin - 3 mg;

yordamchi moddalar: mannitol, etilendiamintetrasirka kislotasining dinatriyli tuzi (trilon B), natriy atsetat trigidrati, xlorid kislota, benzalkoniy xlorid, 1 ml gacha inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, sarg‘ish-yashil rangli eritma.

Dori shakli

Ko‘z tomchilari.

Farmakoterapevtik guruh

Antibakterial sintetik vosita (gr.ftorxinolon). ATX kodi: S03AA07.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Siprofloksatsin - ftorxinolonlar guruhiga mansub keng ta’sir doirasiga ega antibiotik. DNK sintezi uchun zarur bo‘lgan bakterial DNK giraza (topoizomeraza) ni ingibirlash orqali qo‘zg‘atuvchiga bakteritsid ta’sir ko‘rsatib, bakteriyalarning o‘sishi va bo‘linishini buzadi hamda ularning tez nobud bo‘lishiga sabab bo‘ladi. Inson organizmi hujayralari uchun kam zaharliligi ularda DNK-giraza fermenti yo‘qligi bilan tushuntiriladi.

Siprofloksatsin boshqa antibiotiklarga, masalan, aminoglikozidlar, penitsillinlar, sefalosporinlar, tetratsiklinlar va boshqa antibiotiklarga chidamli bakteriyalarga nisbatan yuqori samara beradi. Siprofloksatsin tinch holatdagi va ko‘payish bosqichidagi mikroorganizmlarga tez bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi.

Siprofloksatsinga sezgir grammanfiy aerob bakteriyalar: enterobakteriyalar (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafhia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.,), boshqa grammanfiy bakteriyalar (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); ba’zi hujayra ichidagi qo‘zg‘atuvchilar: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (hujayra ichida joylashgan).

Siprofloksatsinga grammusbat aerob bakteriyalar ham sezgir: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Siprofloksatsinga ko‘pincha quyidagilar chidamli: Clostridium difficile, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Anaeroblar, ayrim istisnolardan tashqari, siprofloksatsinga nisbatan o‘rtacha sezgir (Peptococcus, Peptostreptococcus) yoki chidamli (Bacteroides) bo‘ladi.

Siprofloksatsin Treponema pallidum va zamburug‘larga ta’sir qilmaydi.

Siprofloksatsinga chidamlilik sekin va asta-sekin hosil bo‘ladi, preparatga plazmidli chidamlilik yo‘q.

Farmakokinetika

Sipraksol Oftalmo ko‘z tomchilari mahalliy qo‘llanilganda ko‘z to‘qimalariga yaxshi so‘riladi.

Taqsimlash

Bir martalik instillyatsiyadan so‘ng, 10 daqiqadan so‘ng ko‘zning oldingi kamerasi namligida uning konsentratsiyasi 0,1 mg/ml ni tashkil etadi. Old kamera namligidagi maksimal konsentratsiyasi 1 soatdan keyin aniqlandi va 0,19 mg/ml ni tashkil etdi. 2 soat o‘tgach, konsentratsiya pasaya boshlaydi, ammo Sipraksol oftalmoning antibakterial ta’siri shox parda to‘qimalarida 6 soatgacha, oldingi kamera namligida 4 soatgacha saqlanadi.

Siprofloksatsinning qon plazmasidagi konsentratsiyasi konyunktivaga 2 tomchi 0,3% li eritmani 2 kun davomida har 2 soatda, so‘ngra 5 kun davomida har 4 soatda intillyatsiyadan keyin miqdoriy jihatdan baholab bo‘lmaydigan (< 1,0 ng/ml) dan 4,7 ng/ml gacha o‘zgarib turdi. Ushbu tadqiqotda olingan siprofloksatsinning qon plazmasidagi o‘rtacha maksimal konsentratsiyasi 250 mg dozada siprofloksatsinni og‘iz orqali qabul qilgandagiga nisbatan taxminan 450 baravar kam bo‘lib, 5 ng/ml dan kamni tashkil etadi. O‘rtacha konsentratsiya - 2,5 ng/ml dan past.

Siprofloksatsin organizm to‘qimalarida keng tarqaladi, taxminiy tarqalish hajmi 1,7 dan 5,0 l/kg gacha. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 20-40%.

Metabolizm

Siprofloksatsin jigarda biotransformatsiyalanadi (15-30%). Qonda siprofloksatsinning to‘rtta metaboliti kichik konsentratsiyalarda aniqlanishi mumkin - dietilsiprofloksatsin (M1), sulfosiprofloksatsin (M2), oksotsiprofloksatsin (M3), formilsiprofloksatsin (M4).

Chiqarish

Plazmadan yarim chiqarilish davri 3-5 soatni tashkil etadi. Siprofloksatsin va uning 4 ta metaboliti siydik va najas bilan chiqariladi.

Qon zardobidan T1/2 ko‘z tomchilarini mahalliy qo‘llashda 4-5 soatni tashkil etadi. Buyraklar orqali plazmadagi siprofloksatsinning umumiy darajasining taxminan 2/3 qismi chiqariladi, shu bilan birga ichak va o‘t orqali siprofloksatsinning umumiy darajasining 1/3 qismi chiqariladi, emizikli onalarda - qisman ko‘krak suti bilan chiqariladi.

Siprofloksatsinni bolalarda qo‘llashda uning farmakokinetik xususiyatlarini o‘rganish bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas.

Ko‘rsatmalar

Sipraksol Oftalmo 1 yoshdan oshgan bolalar va kattalarda siprofloksatsinga sezgir bakteriyalar keltirib chiqaradigan ko‘z olmasining oldingi qismi va uning qo‘shimchalarining yuqumli-yallig‘lanish kasalliklarini davolash uchun qo‘llaniladi:

o‘tkir va o‘tkir osti konyunktivit;

qovoqlarning blefariti va boshqa yallig‘lanish kasalliklari;

meybomit;

bakterial keratit (gipopon bilan yoki gipoponsiz);

shox pardaning bakterial yarasi;

oldingi uveit;

dakriotsistit va kanalikulit;

jarohatlar yoki yot jismlar tushishidan keyin ko‘z va uning qo‘shimcha apparatining infeksion shikastlanishlari.

Pediatriyada qo‘llanishi

Siprofloksatsinni 1 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Siprofloksatsin mahalliy ishlatiladi. Preparatni subkon’yunktival yoki ko‘zning oldingi kamerasiga yuborish mumkin emas.

Preparatni qo‘llashdan bevosita oldin, noxush sovuq sezgilarini oldini olish uchun flakonni qo‘lingizda ushlab turib isitish va flakondagi moddani biroz chayqatish tavsiya etiladi.

Shox parda yaralarida preparatni instillyatsiyalar orasidagi quyidagi intervallarga rioya qilgan holda tomizish kerak (shu jumladan tungi vaqtda): birinchi kuni - dastlabki 6 soat davomida har 15 daqiqada 2 tomchidan, keyin kunning qolgan qismida har 30 daqiqada 2 tomchidan. Terapiyaning ikkinchi kuni - har soatda 2 tomchidan. Terapiyaning uchinchi kunidan 14-kunigacha - har 4 soatda 2 tomchidan. Davolashni 14 kundan ortiq davom ettirish zarur bo‘lganda, dozalash tartibini tanlash davolovchi shifokor tomonidan amalga oshirilishi kerak.

Ko‘z soqqasi oldingi qismining infeksion-yallig‘lanish kasalliklarida preparatni quyidagi sxema bo‘yicha tomizish kerak: zararlangan ko‘zga (ko‘zlarga) 1 yoki 2 tomchidan kuniga 4 marta. Og‘ir infeksiyalarda dozalash tartibi dastlabki 2 kunda, uyg‘oqlik davrida har 2 soatda 1 yoki 2 tomchidan preparatning instillyatsiyasini o‘z ichiga olishi mumkin. Preparat bilan davolash davomiyligi 21 kundan oshmasligi kerak.

Pediatriyada qo‘llanishi

1 yoshdan katta bolalarda terapiya o‘tkazilganda dozalash tartibi kattalardagiga mos keladi. 1 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda siprofloksatsinni qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi klinik tadqiqotlarda tasdiqlangan. Bemorlarning ushbu guruhida jiddiy noxush hodisalarning rivojlanishi kuzatilmadi.

Buyrak va jigar yetishmovchiligida qo‘llash

Jigar va buyraklarning yondosh kasalliklari bo‘lgan bemorlarda siprofloksatsinni qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q.

Tomizish texnikasi

Preparatni qo‘llashdan oldin qo‘llarni yaxshilab yuvish. Boshni biroz orqaga egib, pastki qovoqni cho‘ntak hosil bo‘ladigan qilib pastga torting va unga 1-2 tomchi dori tomizing. Instillyatsiyadan so‘ng qovoqlarni mahkam yopish yoki ko‘rsatkich yoki o‘rta barmoq yostiqchasi bilan ko‘zning ichki burchagini bosish (burun-ko‘z yoshi okklyuziyasi) tavsiya etiladi. Bu ko‘zga yuborilgan siprofloksatsinning tizimli so‘rilishini pasaytiradi va tizimli nojo‘ya ta’sirlar ehtimolini kamaytiradi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ko‘pincha: qichishish, achishish, ko‘zlarda noqulaylik hissi.

Ba’zan: allergik reaksiyalar, konyunktivaning yengil og‘rishi va giperemiyasi; ko‘ngil aynishi.

Kamdan-kam hollarda: qovoqlarning shishishi, ko‘zdan yosh oqishi, ko‘zlarda yot jism sezilishi, tomizilgandan so‘ng darhol og‘izda yoqimsiz ta’m paydo bo‘lishi, shox parda yarasi bo‘lgan bemorlarda oq kristall karash paydo bo‘lishi (karash davolash boshlanganidan so‘ng darhol yoki 13-14 kun ichida yo‘qoladi).

Ayrim hollarda - shox pardaning bo‘yalishi, keratopatiya/keratit, yorug‘likdan qo‘rqish, shox parda infiltratsiyasi va ko‘rish o‘tkirligining pasayishi kuzatiladi.

Boshqalar: ko‘ngil aynishi, bosh og‘rig‘i, superinfeksiya rivojlanishi, dermatit.

Qarshi ko‘rsatmalar

siprofloksatsinga va xinolon qatoriga kiruvchi boshqa preparatlarga, shuningdek preparatning boshqa har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

ko‘zning virusli va zamburug‘li zararlanishi;

1 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

homiladorlik, emizish davri.

Ehtiyotkorlik bilan: preparat bosh miya tomirlari aterosklerozi, miya qon aylanishining buzilishi, tutqanoq sindromi bo‘lgan bemorlarga markaziy asab tizimi tomonidan nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfi tufayli ehtiyotkorlik bilan tayinlanishi kerak.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish rivojlanganda, instillyatsiya ko‘rinishida mahalliy qo‘llashda konyunktiva bo‘shlig‘ini iliq suv bilan yuvish kerak. Mahalliy dozani oshirib yuborishda ham, flakon tarkibini tasodifan yutib yuborishda ham toksik ta’sirlarning rivojlanishi kutilmaydi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Ko‘z tomchilari ko‘rinishidagi eritma ko‘z ichiga yuborish uchun mo‘ljallanmagan.

Boshqa oftalmologik dori vositalarini qo‘llashda ularni yuborish oralig‘i 10-15 daqiqadan kam bo‘lmasligi kerak.

Yuqori sezuvchanlikning har qanday belgilari paydo bo‘lganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Bemorga ma’lum qilinishi kerakki, agar tomchilarni qo‘llagandan so‘ng konyunktiva giperemiyasi uzoq vaqt davom etsa yoki kuchayib borsa, preparatni qo‘llashni to‘xtatish va shifokorga murojaat qilish kerak.

Preparat bilan davolanish davrida yumshoq kontakt linzalarini taqish tavsiya etilmaydi. Qattiq kontakt linzalardan foydalanilganda, ularni tomizishdan oldin yechib olish va preparat instillyatsiyasidan 15-20 daqiqa o‘tgach qayta o‘rnatish lozim.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Avtotransport va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ko‘z tomchilarini qo‘llagandan so‘ng ko‘rish sezgisi aniqligining pasayishi mumkin, shuning uchun tomizilgandan so‘ng darhol avtomobil boshqarish va yuqori diqqat hamda psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan faoliyat turlari bilan shug‘ullanish tavsiya etilmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Sipraksol oftalmo ko‘z tomchilari eritmasi rN 3-4 qiymatga ega bo‘lgan, fizik yoki kimyoviy jihatdan beqaror bo‘lgan dori vositalari eritmalari bilan mos kelmaydi.

Boshqa antibiotiklar bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, odatda, antimikrob ta’sirning sinergizmi kuzatiladi (beta-laktam antibiotiklar, aminoglikozidlar, klindamitsin, metronidazol).

Chiqarish shakli

5 ml dan flakon-tomizgichlarda yoki polietilen yoki polipropilendan tayyorlangan flakonlarda.

1 flakon karton qutiga qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga solinadi.

Saqlash shartlari

Quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Flakon ochilgandan so‘ng 1 oy davomida ishlatiladi.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Jurabek Laboratories" MCHJ QK

O‘zbekiston Respublikasi, 100003, Toshkent shahri, Olmazor ko‘chasi, 165, tel/faks: (99878) 150-03-03.