Sitomantan infuzion eritmasi, 200 ml (flakon)

Tarkib

100 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol moddalar: amantadin sulfat - 0,8 mg/ml, sitikolin - 5 mg/ml;

yordamchi moddalar: natriy xlorid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Shaffof, rangsiz yoki biroz qo‘ng‘ir-sarg‘ish rangli eritma.

Dori shakli

Infuziya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Nootrop vosita. ATX kodi: N04BB01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Amantadin sulfat - qo‘zg‘atuvchi neyromediator glutamatning NMDA-retseptorlarining selektiv raqobatsiz blokatori; dofaminning postsinaptik yoriqqa ajralishini tezlashtiradi; dofaminning postsinaptik yoriqqa qayta qamrab olinishini tormozlaydi; presinaptik terminallarda dofamin sintezini oshiradi; funksional neyroprotektor; antixolinergik ta’sir ko‘rsatadi.

PK-Amantadin (amantadin sulfat) NMDA-retseptorlarini bloklab, glutamatning gipertonikligini pasaytiradi, neyromediatorlar (glutamat va dofamin) muvozanatini tiklaydi, neyronlarga kalsiyning ortiqcha tushishini bartaraf etib, neyronlar apoptozi yoki nobud bo‘lishining oldini oladi. Terapevtik konsentratsiyalarda amantadin ayetilxolin ishlab chiqarilishini sekinlashtiradi va shu bilan antixolinergik ta’sir ko‘rsatadi.

Miya qon aylanishining o‘tkir buzilishlarida bemorlarning tez funksional reabilitatsiyasiga yordam beradi, miya to‘qimalarining ishemik shikastlanishini kamaytiradi, bu rentgenologik tadqiqotlar natijalari bilan tasdiqlanadi.

Bosh miya jarohatlarida sitikolin tiklanish davrining davomiyligini qisqartiradi va jarohatdan keyingi sindromning intensivligini kamaytiradi.

Sitikolin miya faoliyati darajasining oshishiga yordam beradi, amneziya darajasini pasaytiradi, miya ishemiyasida kuzatiladigan kognitiv, sezuvchanlik va harakat buzilishlarida holatni yaxshilaydi.

Preparat aylanib yuruvchi qon hajmi yetishmovchiligini to‘ldiradi. Preparat tarkibiga kiruvchi laktat metabolik jarayonlar natijasida bikarbonat anionlariga aylanadi, bu esa qon reaksiyasini ishqoriy tomonga kuchsiz o‘zgartiradi. Eritma qondagi toksik mahsulotlar konsentratsiyasini kamaytirishi va diurezni faollashtirishi tufayli dezintoksikatsion ta’sirga ham ega.

Farmakokinetika

Amantadin sulfatning plazmadagi o‘rtacha konsentratsiyasi 160 mg miqdorda 3 soat davomida qo‘llangandan so‘ng 0,432 mkl ni tashkil etadi.

Kuniga 160 mg dozada, davolashning 6-kunida yuborish oxiriga kelib, o‘rtacha plazma konsentratsiyasi 0,608 mkl ni tashkil etadi.

Umumiy klirens 3,6 l/soat; yarim chiqarilish davri - 10 dan 30 soatgacha. Amantadin qon plazmasi oqsillari bilan taxminan 67% bog‘lanadi. Gematoensefalik to‘siq orqali o‘tadi.

Buyraklar bilan deyarli o‘zgarmagan holda (irqiy dozaning 90 foizi) ajraladi; uning oz miqdori najas bilan ajraladi. Dializ kam samarali (bir muolajada taxminan 5%).

Sitikolin og‘iz orqali, mushak orasiga va vena ichiga yuborilganda yaxshi so‘riladi. Preparat yuborilgandan so‘ng qon plazmasida xolin miqdori sezilarli darajada oshishi kuzatiladi. Tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, peroral va parenteral yuborish yo‘llarida biosinguvchanlik deyarli bir xil.

Yuborilgan dozaning faqat ozgina miqdori siydik va najas bilan chiqariladi (3% dan kam). Kiritilgan dozaning taxminan 12% qismi nafas yo‘llari orqali chiqariladi. Preparatning siydik va nafas yo‘llari orqali chiqarilishi ikki fazaga ega: birinchi faza - tez chiqarish (siydik bilan dastlabki 36 soat ichida, nafas yo‘llari orqali - dastlabki 15 soat ichida), ikkinchi faza - sekin chiqarish. Sitikolin dozasining asosiy qismi metabolizm jarayonlariga jalb qilinadi.

Ko‘rsatmalar

Parkinson kasalligi (shu jumladan akinetik krizlar, L-dopa keltirib chiqargan diskineziyalar).

Turli etiologiyali parkinsonizm sindromi.

Vigillik (ongning buzilishi: karaxtlik, sopor, koma; uyg‘oqlik va normal reaksiyalar qobiliyatining pasayishi: diqqatning buzilishi) va tashabbuskorlikning buzilishi (normal ong fonida atrof-muhitga qiziqishning pasayishi - to‘liq loqaydlikdan psixosomatik noadekvat qo‘zg‘alishgacha):

Miya qon aylanishining o‘tkir buzilishlari (ishemik va gemorragik insultlar, subaraxnoidal qon quyilishlar)

Diffuz serebral ishemiya (yurak-qon tomir yetishmovchiligida).

Bosh miya jarohati.

Kalla ichi kompressiya jarayoni (bosh miya o‘smasi, bosh miyaga metastazlar, anevrizma).

Endogen intoksikatsiyalar (diabet, uremiya, koma).

Ekzogen intoksikatsiyalar (uyqu keltiruvchilar, alkogol, psixotik postnarkotik sindrom).

Nerv tizimining yuqumli kasalliklari (meningit, ensefalit va h.k.).

Tranzitor sindrom.

Xantington xoreyasi.

Degenerativ demensiya, qon tomir demensiyasi.

Neyroleptik ekstrapiramidal sindromlar.

Herpes Zoster va postgerpetik nevralgiya.

Neyropatik og‘riq.

Ko‘p tizimli atrofiya.

Gepatit C

Gripp A.

Qo‘llash usuli va dozalari

Vena ichiga. Kuniga 1-2 marta 200-250 ml dan; dozani kuniga 3 marta 200 ml dan oshirish mumkin. Quyish davomiyligi 2,5 soat (daqiqasiga 55 tomchi).

Parkinson kasalligi qo‘zish bosqichida 250 ml dan 1-2 infuziya 5-7 kun davomida.

Akinetik krizlarda 7-14 kun davomida 2-3 marta infuziya qilinadi.

Belbog‘simon gerpesda nevralgiyani davolashning o‘rtacha davomiyligi 1 haftani tashkil etadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Juda tez-tez (>1/10)

Tez-tez (> l/l 00, <1/10)

Kamdan-kam (>1/1000, <1/100)

Kamdan-kam (>1/10 000, <1/1000)

Juda kamdan-kam hollarda (<1/10 000). alohida xabarlarni o‘z ichiga olgan holda

Asab tizimi, sezgi a’zolari va ruhiyat tomonidan

Ko‘pincha: xavotirlanish, asabiylashish, ko‘rish gallyutsinatsiyalari, psixomotor qo‘zg‘alish, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, ko‘rish o‘tkirligining pasayishi, uyqu buzilishi.

Juda kam uchraydi: epileptik tutqanoqlar, periferik neyropatiya, ko‘rishning vaqtincha yo‘qolishi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan

Juda kam uchraydi: aritmiya, taxikardiya, qorinchalar fibrillyatsiyasi, YUQT intervalining uzayishi, yurak yetishmovchiligining rivojlanishi yoki kuchayishi, ortostatik gipotenziya.

Ko‘pincha: to‘piq va boldir shishi bilan birga keladigan marmar ot sindromi.

Oshqozon-ichak tizimi a’zolari tomonidan

Ko‘pincha: ko‘ngil aynishi, qusish, og‘iz qurishi, ishtahaning pasayishi, dispepsiya.

Ko‘pincha: prostata bezi adenomasi bo‘lgan bemorlarda siydik tutilishi.

Juda kam uchraydi: teri allergik reaksiyalari, dermatit, fotosensibilizatsiya, poliuriya, nekturiya.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

og‘ir dimlanishli yurak yetishmovchiligi (Nyu-York Kardiologiya Assotsiatsiyasi shkalasi bo‘yicha IV sinf), kardiomiopatiya, miokardit, II va III darajali atrioventrikulyar blokada, yurak qisqarishlari soni daqiqasiga 55 martadan kam bo‘lgan bradikardiya, yurak urishi oralig‘ining 420 ms dan ortiq uzayishi, qorincha aritmiyasi (shu jumladan qorinchalar titrashi);

homiladorlik va emizish davri;

qonda kaliy va magniy miqdorining kamayishi;

BT oralig‘ini uzaytiruvchi preparatlar bilan bir vaqtda qabul qilish;

yaqqol buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 10 ml/daqiqadan kam);

bolalik yoshi;

irsiy galaktoza yetishmovchiligi, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi, fenilketonuriya, saxaroza-izomaltaza yetishmovchiligi, irsiy fruktoza yetishmovchiligi.

Ehtiyotkorlik bilan: prostata bezi giperplaziyasi, tor burchakli glaukoma, turli darajadagi buyrak yetishmovchiligi (preparatning to‘planish xavfi mavjud), hayajonlanish, deliriy.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, tremor, kayfiyatning o‘zgarishi, charchoq, hansirash, mushaklar kuchsizligi, polidipsiya, poliuriya, fikrlashning buzilishi, ataksiya, ko‘rish o‘tkirligining pasayishi, letargik holat, dizartriya, depressiya, epileptik tutqanoqlar, yurak aritmiyasi.

Davolash: simptomatik (sedativ, antikonvulsiv va antiaritmik preparatlarni qo‘llash).

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Sitomantan bilan davolashni to‘satdan to‘xtatish mumkin emas.

Yurak-qon tomir kasalliklari bilan og‘rigan bemorlar Sitomantan preparatini buyurishda doimiy shifokor nazoratida bo‘lishlari shart. Davolash fonida alkogol iste’mol qilish mumkin emas.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Qo‘llash mumkin emas.

Transport vositasi yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir

Ish vaqtida transport vositalari haydovchilari va kasbi diqqatning yuqori konsentratsiyasi bilan bog‘liq bo‘lgan odamlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Triamteren/gidroxlortiazid kombinatsiyasidan iborat siydik haydovchi vositalarni bir vaqtda qabul qilish plazmada amantadin konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Parkinsonga qarshi boshqa dorilar (masalan, levodopa, bromokriptin, memantin, trigeksifenidil) bilan bir vaqtda qabul qilinganda, noxush oqibatlarning, xususan, psixotik reaksiyalarning oldini olish uchun bir vaqtning o‘zida qabul qilinadigan dori yoki ikkala dori dozasini kamaytirish zarur bo‘lishi mumkin. Antixolinergik vositalar, simpatomimetiklar va memantin nojo‘ya ta’sirlarni kuchaytiradi.

Markaziy asab tizimini rag‘batlantiruvchi vositalar (shu jumladan psixostimulyatorlar), etanol nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini oshiradi.

Sitikolin levodopaning ta’sirini kuchaytiradi.

Preparatni tarkibida meklofenoksat bo‘lgan dori vositalari bilan bir vaqtda buyurmaslik kerak.

Kaliy saqlovchi diuretiklar, AAF ingibitorlari (AAF) va kaliy preparatlari qo‘llanilganda giperkaliyemiya rivojlanish xavfi kuchayadi. Yurak glikozidlari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda, eritmada Ca++ ionlari mavjudligi tufayli ularning toksik ta’siri kuchayadi.

Chiqarish shakli

Shisha idishlarda (flakonlarda) 200 ml va 250 ml dan.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Preparatni yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"TEMUR MED FARM" MCHJ,

O‘zbekiston Respublikasi, Sirdaryo viloyati, Sirdaryo tumani, Kamolot QFY, Osuda Hayot ko‘chasi, 44-uy.

Tel.: (+99895) 510-24-00, faks: (+99895) 510-26-00.