Strepsils intensiv buzadigan amallar D/rotov. bo'shliqlar 8,75 mg / 15 ml doz (shisha)

Tarkib

1 doza sprey quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

Faol moddasi: flurbiprofen 8,75 mg.

Yordamchi moddalar: Betadeks 22,83 mg, natriy gidrofosfat dodekagidrati 17,19 mg, limon kislotasi monogidrati 0,63 mg, metilparagidroksibenzoat 1,18 mg, propilparagidroksibenzoat 0,24 mg, natriy gidroksidi 1,30 mg, asal aromatizatori (PHL 067251) 1,68 mg, limon aromatizatori (PHL 414747) 1,68 mg, N-2,3-trimetil-2-izopropilbutanamid 0,54 mg, natriy saxarinati 0,27 mg, gidroksipropilbetadeks 12,09 mg, tozalangan suv 491,62 mg.

Dori shakli

Mahalliy qo‘llash uchun sprey.

Farmakologik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori (NYAQD).

Farmakologik ta’siri

Farmakodinamika

Flurbiprofen nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositasi (NYQD) bo‘lib, propion kislotasi hosilasidir.

Flurbiprofen siklooksigenaza-1 (SOG-1) va siklooksigenaza-2 (SOG-2) ni bostirish hisobiga og‘riq qoldiruvchi, yallig‘lanishga qarshi va isitma tushiruvchi ta’sirga ega bo‘lib, SOG-1 ga nisbatan ma’lum selektivlikka ega, natijada prostaglandinlar - og‘riq, yallig‘lanish va gipertermik reaksiya mediatorlari ishlab chiqarilishi kamayadi.

Preparat bir martalik dozada qo‘llanilganda (dozatorni 3 marta bosish), og‘riq va yutishdagi qiyinchilikning kamayishi 5 daqiqadan so‘ng, og‘riq intensivligining sezilarli darajada pasayishi - 20 daqiqadan so‘ng, shishning kamayishi qo‘llanilgandan keyin 30 daqiqadan so‘ng qayd etiladi. Preparatning og‘riq qoldiruvchi va shishga qarshi ta’siri 6 soatgacha davom etadi.

Farmakokinetika

Preparatning bir martalik dozasi (dozatorga 3 marta bosish) og‘iz-halqum shilliq qavatiga surtilganda, flurbiprofen tez so‘riladi va 2-5 daqiqadan so‘ng qon plazmasida aniqlanadi. Flurbiprofenning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi qo‘llanilgandan 30 daqiqa o‘tgach erishiladi va 1,6 mkg/ml ni tashkil etadi, bu 50 mg flurbiprofenni ichishga nisbatan 4 baravar pastdir. Flurbiprofen qon plazmasi oqsillari bilan tez bog‘lanadi va butun organizmga tarqaladi.

Flurbiprofen asosan gidroksillanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi va buyraklar orqali chiqariladi, yarim chiqarilish davri (T1/2) 3-6 soatni tashkil etadi. Flurbiprofen peroral dozasining taxminan 20-25% qismi buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Yuqori nafas yo‘llarining infeksion-yallig‘lanish kasalliklarida tomoq og‘rig‘ini qoldirish uchun simptomatik vosita sifatida.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar: preparatning 1 dozasi (dozatorni 3 marta bosish) har 3-6 soatda og‘iz-halqumning orqa devoriga purkaladi. Purkash paytida nafas olmaslik kerak.

Maksimal sutkalik doza: 5 doza (dozatorni 15 marta bosish). Ko‘rsatilgan dozani oshirmang.

Davolash kursining davomiyligi 3 kundan oshmasligi kerak. Agar preparatni 3 kun davomida qabul qilganda alomatlar saqlanib qolsa, davolanishni to‘xtatish va shifokorga murojaat qilish kerak.

Preparatni qabul qilishdan oldin yo‘riqnomani diqqat bilan o‘qib chiqing.

Nojo‘ya ta’sirlar

Preparatni qisqa kursda va simptomlarni bartaraf etish uchun zarur bo‘lgan minimal samarali dozada qo‘llash orqali nojo‘ya ta’sirlar xavfini minimallashtirish mumkin. Quyida keltirilgan nojo‘ya ta’sirlar preparatni qisqa muddatli qo‘llashda qayd etildi. Surunkali holatlarni davolashda va uzoq muddat qo‘llanganda boshqa nojo‘ya reaksiyalar paydo bo‘lishi mumkin.

Nojo‘ya reaksiyalarning paydo bo‘lish chastotasini baholash quyidagi mezonlar asosida amalga oshirildi: juda tez-tez (> 1/10), tez-tez (> 1/100 dan < 1/10 gacha), tez-tez emas (> 1/1000 dan < 1/100 gacha), kamdan-kam (> 1/10 000 dan < 1/1000 gacha), juda kamdan-kam (< 1/10 000), chastotasi noma’lum (chastotani baholash bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas).

Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar: chastotasi noma’lum: anemiya, trombotsitopeniya.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tez: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, paresteziya; kamdan-kam: uyquchanlik.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: kam hollarda: anafilaktik reaksiyalar.

Yurak tomonidan buzilishlar: chastotasi noma’lum: yurak yetishmovchiligi, shishlar.

Tomirlar tomonidan buzilishlar: chastotasi noma’lum: arterial bosimning ko‘tarilishi.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan buzilishlar: tez-tez: tomoqda ta’sirlanish hissi; kamdan-kam: bronxial astma va bronxospazmning kuchayishi, hansirash, hushtaksimon nafas, og‘iz bo‘shlig‘i va halqumda pufakchalar, faringeal gipesteziya (og‘iz bo‘shlig‘i va halqumda sezuvchanlikning pasayishi).

Oshqozon-ichak tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tez: diareya, og‘iz bo‘shlig‘ining yaralanishi, ko‘ngil aynishi, og‘iz bo‘shlig‘ida og‘riq, og‘iz bo‘shlig‘i paresteziyasi, og‘iz bo‘shlig‘i va halqumdagi og‘riq, og‘iz bo‘shlig‘ida noqulaylik (issiqlik hissi, og‘izda achishish yoki sanchish hissi); kamdan-kam: qorin dam bo‘lishi, qorin og‘rig‘i, qabziyat, og‘iz qurishi, dispepsiya, meteorizm, glossalgiya (og‘iz bo‘shlig‘ining achishish sindromi), disgevziya (ta’m bilishning o‘zgarishi), og‘iz bo‘shlig‘i dizesteziyasi, qusish.

Teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar: kamdan-kam hollarda: teri toshmasi, qichishish; chastotasi noma’lum: Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi) kabi bullyoz reaksiyalar kabi og‘ir teri reaksiyalari.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar: chastotasi noma’lum: gepatit.

Ruhiyatning buzilishi: kam hollarda: uyqusizlik.

Boshqalar: tez-tez emas: isitma, og‘riq.

Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlarning birortasi kuchaysa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlarni sezsangiz, bu haqda shifokorga xabar bering.

Qarshi ko‘rsatmalar

Flurbiprofen yoki preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

Anamnezda atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashga javoban yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (bronxial astma, bronxospazm, rinit, Kvinke shishi, eshakemi, burun yoki burun yondosh bo‘shliqlarining qaytalanuvchi polipozi) mavjudligi;

Oshqozon-ichak trakti a’zolarining eroziv-yarali kasalliklari (shu jumladan, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi), faol bosqichda yoki anamnezda yarali qon ketish (ikki yoki undan ortiq tasdiqlangan yara kasalligi yoki yarali qon ketish epizodi);

Oshqozon-ichak yo‘li yarasining qon ketishi yoki teshilishi, yarali kolit, anamnezda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llash natijasida yuzaga kelgan gemorragik va gemopoetik buzilishlar;

Homiladorlik (III trimestr);

Ko‘krak suti bilan boqish davri;

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

Og‘ir jigar yetishmovchiligi yoki faol bosqichdagi jigar kasalligi;

Og‘ir darajali buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi < 30 ml/min);

Dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi;

Aorta-koronar shuntlashdan keyingi davr;

Tasdiqlangan giperkaliyemiya;

Glyukoza-6-fosfat degidrogenaza yetishmovchiligi;

Gemofiliya va qon ivishining boshqa buzilishlari (shu jumladan gipokoagulyatsiya), gemorragik diatezlar.

Ehtiyotkorlik bilan:

Ushbu bo‘limda ko‘rsatilgan kasalliklar va/yoki holatlar mavjud bo‘lganda, preparatni qo‘llashdan oldin shifokorga murojaat qilish lozim.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qabul qilish; anamnezda oshqozon yarasi kasalligi yoki oshqozon-ichak yo‘lidan yarali qon ketishining bir martalik epizodi mavjudligi; anamnezda oshqozon-ichak trakti kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi), gastrit, enterit, kolit, Helicobacter pylori infeksiyasining mavjudligi; bronxial astma yoki allergik kasalliklar qo‘zish bosqichida yoki anamnezda - bronxospazm rivojlanishi mumkin; tizimli qizil yugurik va biriktiruvchi to‘qimaning boshqa tizimli autoimmun kasalliklari (aseptik meningit rivojlanishining yuqori xavfi) - flurbiprofenni qisqa muddat qo‘llashda xavf ahamiyatsiz; arterial gipertenziya va/yoki yurak yetishmovchiligi, shishlar; buyrak yetishmovchiligi, shu jumladan suvsizlanish paytida (kreatinin klirensi 60 ml/daqiqadan kam), nefrotik sindrom, jigar yetishmovchiligi, portal gipertenziya bilan jigar sirrozi, giperbilirubinemiya (flurbiprofenni qisqa muddat qo‘llashda xavf ahamiyatsiz); yaralar yoki qon ketish xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini, xususan, og‘iz orqali qabul qilinadigan gly Homiladorlikning I-II trimestri; keksa yosh.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral sohada og‘riq, kamdan-kam hollarda ich ketishi. Shuningdek, quloqlarda shovqin, bosh og‘rig‘i, oshqozon-ichakdan qon ketishi mumkin. Og‘irroq hollarda markaziy asab tizimi tomonidan quyidagi ko‘rinishlar kuzatiladi: uyquchanlik, kamdan-kam hollarda qo‘zg‘alish, ko‘rishning noaniqligi, dezoriyentatsiya yoki koma. Kamdan-kam hollarda bemorlarda talvasalar kuzatiladi. YAQNDV bilan og‘ir zaharlanish holatlarida metabolik atsidoz, protrombin vaqtining oshishi rivojlanishi mumkin, bu, ehtimol, qon ivish omillarining ta’siri bilan bog‘liq. O‘tkir buyrak yetishmovchiligi va jigar zararlanishi, qon bosimining pasayishi, nafas qisilishi va sianoz rivojlanishi mumkin. Bronxial astma bilan og‘rigan bemorlarda bu kasallikning zo‘rayishi mumkin.

Davolash: simptomatik, nafas yo‘llari o‘tkazuvchanligini majburiy ta’minlash, EKG va asosiy hayot faoliyati ko‘rsatkichlarini bemorning holati me’yorlashgunga qadar kuzatib borish. Flurbiprofenning potensial toksik dozasini qabul qilgandan so‘ng 1 soat ichida faollashtirilgan ko‘mirni og‘iz orqali qo‘llash yoki oshqozonni yuvish tavsiya etiladi. Tez-tez yoki uzoq davom etadigan talvasalarni diazepam yoki lorazepamni vena ichiga yuborish bilan to‘xtatish kerak. Bronxial astma xuruj qilgan hollarda bronxodilatatorlarni qo‘llash tavsiya etiladi. Flurbiprofenga qarshi maxsus antidot mavjud emas.

Maxsus ko‘rsatmalar

Preparatni iloji boricha qisqa kursda va simptomlarni bartaraf etish uchun zarur bo‘lgan minimal samarali dozada qabul qilish tavsiya etiladi.

Gastropatiya belgilari paydo bo‘lganda ezofagogastroduodenoskopiya, qonning umumiy tahlili (gemoglobinni aniqlash), najasning yashirin qonga tahlilini o‘z ichiga olgan sinchkovlik bilan nazorat qilish ko‘rsatilgan.

17-ketosteroidlarni aniqlash zarur bo‘lganda, preparatni tekshirishdan 48 soat oldin to‘xtatish lozim.

Buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar, shuningdek, keksa yoshdagi bemorlar va diuretiklar qabul qiluvchi bemorlar preparatni qo‘llashdan oldin shifokor bilan maslahatlashishlari kerak, chunki buyraklarning funksional holati yomonlashishi xavfi mavjud. Preparat qisqa muddat qo‘llanganda xavf kam bo‘ladi.

Arterial gipertenziyasi bo‘lgan, shu jumladan anamnezida va/yoki surunkali yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar preparatni qo‘llashdan oldin shifokor bilan maslahatlashishlari zarur, chunki preparat suyuqlikning ushlanib qolishi, qon bosimining ko‘tarilishi va shishlarni keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollar uchun ma’lumot: preparat siklooksigenaza va prostaglandinlar sintezini susaytiradi hamda ovulyatsiyaga ta’sir ko‘rsatib, ayollarning reproduktiv funksiyasini buzishi mumkin (davolash to‘xtatilgandan so‘ng qaytarilishi mumkin).

Davolash davrida alkogol iste’mol qilish tavsiya etilmaydi.

Og‘iz bo‘shlig‘ida ta’sirlanish, teri toshmasi, shilliq qavatning shikastlanishi va allergik reaksiyaning boshqa ko‘rinishlari paydo bo‘lganda, preparatni qo‘llashni to‘xtatish va shifokorga murojaat qilish lozim.

Mavjud alomatlar yomonlashganda yoki yangi alomatlar paydo bo‘lganda, shu jumladan bakterial infeksiya belgilari paydo bo‘lganda, davolashni qayta ko‘rib chiqish uchun zudlik bilan shifokorga murojaat qilish zarur.

Homiladorlik va emizish

Preparatni homiladorlikning III trimestrida qo‘llash mumkin emas. Homiladorlikning I-II trimestrlarida flurbiprofenni qo‘llashdan saqlanish kerak, agar preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa, shifokor bilan maslahatlashish lozim.

Flurbiprofen bolaning sog‘lig‘iga hech qanday salbiy ta’sir ko‘rsatmasdan ko‘krak sutiga o‘tishi mumkinligi haqida ma’lumotlar mavjud, biroq, nojo‘ya ta’sirlari bo‘lishi mumkinligi sababli, preparatni emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Flurbiprofenni qabul qilishda bosh aylanishi, uyquchanlik, tormozlanish yoki ko‘rish qobiliyatining buzilishini qayd etgan bemorlar transport vositalari yoki mexanizmlarni boshqarishdan saqlanishlari kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Preparatni quyidagi dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish lozim:

Atsetilsalitsil kislotasi: shifokor tomonidan buyurilgan atsetilsalitsil kislotasining past dozalaridan tashqari (kuniga 75 mg dan ko‘p emas), chunki birgalikda qo‘llash nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshirishi mumkin.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan ibuprofen va selektiv siklooksigenaza-2 ingibitorlari: nojo‘ya ta’sirlar xavfining oshishi mumkinligi sababli nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar guruhidan ikki yoki undan ortiq dorilarni bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Quyidagi dori vositalari bilan bir vaqtda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim:

Antikoagulyantlar: YAQNDV antikoagulyantlar, jumladan, varfarinning ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Antiagregantlar va serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari: oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshiradi.

Gipotenziv vositalar (APF ingibitorlari va angiotenzin II antagonistlari) va diuretiklar: YAQNDVlar ushbu guruh preparatlarining samaradorligini pasaytirishi va siklooksigenazani ingibirlashi natijasida nefrotoksiklikni oshirishi mumkin, ayniqsa buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda (bunday bemorlarda suyuqlikning adekvat o‘rnini to‘ldirishni ta’minlash zarur).

Etanol: nojo‘ya ta’sirlar, ayniqsa oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshirishi mumkin.

Yurak glikozidlari: YAQNDV va yurak glikozidlarini bir vaqtda qo‘llash yurak yetishmovchiligining og‘irlashishiga, koptokchalar filtratsiyasi tezligining pasayishiga va qon plazmasida yurak glikozidlari konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin.

Siklosporin: nefrotoksiklik rivojlanish xavfini oshiradi.

Glyukokortikosteroidlar: oshqozon-ichak yaralari va oshqozon-ichakdan qon ketish xavfining oshishi.

Litiy preparatlari: YAQNDVlarni qo‘llash fonida qon plazmasida litiy konsentratsiyasining oshishi ehtimoli haqida ma’lumotlar mavjud.

Metotreksat: nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llash fonida qon plazmasida metotreksat konsentratsiyasining oshishi ehtimoli haqida ma’lumotlar mavjud. NYAQVni metotreksatni qabul qilishdan 24 soat oldin yoki keyin qabul qilish zarur.

Mifepriston: nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qabul qilishni mifepristonni qo‘llash tugaganidan keyin 8-12 kundan keyin boshlash kerak, chunki nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar mifepristonning samaradorligini pasaytirishi mumkin.

Xinolon qatoridagi antibiotiklar: YAQNDV va xinolon qatoridagi antibiotiklar bilan birgalikda davolanayotgan bemorlarda tutqanoq xavfi ortishi mumkin.

Takrolimus: YAQNDV bilan birgalikda qo‘llanganda, nefrotoksiklik xavfi ortishi mumkin.

Zidovudin: YAQNDV bilan birgalikda qo‘llanganda, gematotoksiklik xavfi ortishi mumkin.

Peroral gipoglikemik preparatlar: qondagi glyukoza konsentratsiyasining o‘zgarishi mumkin (qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish chastotasini oshirish tavsiya etiladi).

Fenitoin: qon zardobida fenitoin konsentratsiyasining oshishi mumkin (qon zardobida fenitoin konsentratsiyasini nazorat qilish va zarur bo‘lsa, dozani tuzatish tavsiya etiladi).

Kaliy saqlovchi diuretiklar: Kaliy saqlovchi diuretiklar va flurbiprofenni birgalikda qo‘llash giperkaliyemiyaga olib kelishi mumkin.

Probenetsid va sulfinpirazon: tarkibida probenetsid yoki sulfinpirazon bo‘lgan dori vositalari flurbiprofenning chiqarilishini kechiktirishi mumkin.

Tolbutamid va antatsidlar: Hozirgi kunga qadar tadqiqotlar flurbiprofen va tolbutamid yoki antatsidlar o‘rtasidagi o‘zaro ta’sirlarni aniqlamadi.

Saqlash shartlari

+30 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang. Birinchi marta qo‘llanilganidan keyin 6 oy davomida qo‘llaniladi.

Chiqarish shakli

Asal va limon ta’mi bilan dozalangan mahalliy qo‘llash uchun sprey, 8,75 mg/doza. 15 ml dan (klapanni kamida 45 marta bosish (15 dozadan kam emas)) yuqori zichlikdagi polietilendan tayyorlangan, dozalovchi qurilmasi bo‘lgan, usti qopqoqli oq shaffof bo‘lmagan flakonga. Flakon karton qutiga tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga joylashtiriladi.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Reckitt Benckiser Healthcare Manufacturing Ltd.