Strezam kapsulalari 50 mg №60 (3 blister х 20 kapsula)

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: etifoksin gidroxlorid 50 mg;

yordamchi moddalar: laktoza monogidrat, talk sellyuloza mikrokristall kremniy dioksidi kolloid magniy stearat.

Kapsula qobig‘i: titan dioksidi (E 171) indigotin (E 132) jelatin.

Tavsif

Havorang qopqoqli va oq rangli noshaffof korpusli, oq rangli kukunni o‘z ichiga olgan No 2 o‘lchamli kapsulalar.

Dori shakli

Kapsulalar.

Farmakologik guruh

Anksiolitiklar. ATX kodi: N05BX03.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Etifoksin gidroxlorid terapevtik dozalarda anksiolitik xususiyatlarga ega bo‘lib, neyrovegetativ boshqaruvchi ta’sir ko‘rsatadi.

Hayvonlarda o‘tkazilgan in vitro va in vivo tadqiqotlari shuni ko‘rsatdiki, etifoksinning anksiolitik ta’siri GAMK-ergik uzatishni oshirish uchun GAMK A retseptoriga ikki tomonlama (to‘g‘ridan-to‘g‘ri va bilvosita) ta’sir mexanizmi bilan bog‘liq:

asosan β2 yoki β3 pedodinitsiamlar bilan bog‘lanish orqali ijobiy allosterik modulyatsiya tufayli GAMK A retseptoriga to‘g‘ridan-to‘g‘ri ta’sir ko‘rsatadi; tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, etifoksinning GAMK A retseptorlariga bog‘lanish joyi benzodiazepinlarning bog‘lanish joyidan farq qiladi;

miyada neyrosteroidlar ishlab chiqarilishini ko‘paytirish (mitoxondrial oqsillar translokatsiyasini faollashtirish orqali), shu jumladan GAMK A retseptorining ijobiy allosterik modulyatorlari bo‘lgan alopregnanolon hisobiga bilvosita ta’sir ko‘rsatadi.

Klinik tadqiqotlar bekor qilishning hech qanday ta’sirini va qaramlik potensialini (jismoniy yoki ruhiy) aniqlamadi.

Farmakokinetika

Etifoksin gidroxlorid me’da-ichak yo‘lida yaxshi so‘riladi. Tez metabolizmga uchraydi, qon hujayralari bilan bog‘lanmaydi, plazmadagi miqdori uch fazada sekin pasayadi. Preparat va uning asosiy metaboliti asosan siydik bilan chiqariladi. Etifoksin gidroxlorid yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi.

Ko‘rsatmalar

Xavotirning psixosomatik ko‘rinishlari.

Qo‘llash usuli va dozalari

Davolash dozasi va davomiyligini shifokor kasallikning og‘irligiga qarab individual ravishda belgilaydi.

Kattalarga 2-3 qabulda 3-4 kapsuladan beriladi. Kapsulalar ovqatdan oldin ozgina suv bilan ichiladi.

Davolash kursi 4 haftadan 12 haftagacha.

Bolalar

Preparat yetarli klinik tadqiqotlar o‘tkazilmaganligi sababli bolalarga tayinlanmaydi.

Nojo‘ya reaksiyalar

Ba’zan bosh aylanishi kuzatiladi, u davolashning boshida paydo bo‘lishi va uzoq davolanish davomida o‘z-o‘zidan yo‘qolishi mumkin.

Organ tizimlari va chastotasi bo‘yicha nojo‘ya reaksiyalarning tasnifi: juda tez-tez (≥1 / 10), tez-tez (≥1 / 100 dan <1/10 gacha), kamdan-kam (≥1 / 1000 dan <1/100 gacha), kamdan-kam (≥ 1/10000 dan <1/1000 gacha), juda kamdan-kam (<1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha baholash mumkin emas).

Har bir guruhda noxush hodisalar chastotasi bo‘yicha og‘irlik darajasining kamayishi tartibida ko‘rsatilgan.

Asab tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - davolashning boshida yengil uyquchanlik, uni davom ettirish jarayonida o‘z-o‘zidan yo‘qoladi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: kamdan-kam hollarda - teri toshmalari: makulopapulyoz toshma, polimorf eritema, qichishish, yuz shishi.

Immun tizimi tomonidan: juda kam hollarda - eshakemi, Kvinke shishi, angiodermit; noaniq chastotasi - anafilaktik shok, eozinofiliya va turli a’zolar tizimlarining shikastlanish belgilari bilan dori-darmon reaksiyasi (MRESSO sindromi), Stivens-Jonson sindromi, leykotsitoklastik vaskulit.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: noaniq chastota - jigar shikastlanishi gepatit, sitolitik gepatit.

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan: chastotasi noma’lum - peroral kontratseptivlarni qabul qiluvchi ayollarda hayz oralig‘idagi qon ketishlar.

Me’da-ichak trakti tomonidan: chastotasi noma’lum - limfotsitar kolit.

Qarshi ko‘rsatmalar

Dori vositasining tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik, shok holati, miasteniya, jigar va/yoki buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari. Homiladorlik va emizish davri.

Dozani oshirib yuborish

Arterial gipotenziya namoyon bo‘ladi. Uyquchanlik rivojlanish xavfi mavjud. Oshqozonni yuvish tavsiya etiladi. Zarurat tug‘ilganda - simptomatik davolash. Maxsus antidot mavjud emas.

Qo‘llash xususiyatlari

Strezam bilan davolash to‘xtatilgan taqdirda, bemorda to‘xtatish sindromi yuzaga kelmaydi.

Strezam bilan davolash paytida alkogol iste’mol qilish va boshqa markaziy ta’sirga ega dori vositalarini (galoperidol, diazepam, imipramin va boshqalar) qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Teri yoki allergik reaksiyalar yoki jigarning og‘ir buzilishlari yuzaga kelganda etifoksin bilan davolashni darhol to‘xtatish kerak.

Preparat tarkibiga laktoza kiradi, shuning uchun preparatni tug‘ma galaktozemiya, glyukoza/galaktoza malabsorbsiyasi sindromi yoki laktoza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga buyurish tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik davrida ayollarga preparatni qabul qilish man etiladi.

Preparatni qo‘llash zarurati tug‘ilganda, emizishni to‘xtatish lozim.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Sezilarli noxush individual reaksiyalarni (bosh aylanishi, uyquchanlik) hisobga olgan holda, davolanish paytida avtomobil transportini boshqarish va potensial xavfli mexanizmlarga xizmat ko‘rsatish qobiliyatining vaqtincha yomonlashishi ehtimoli istisno qilinmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Strezamni markaziy asab tizimini susaytiradigan dori vositalari (morfin hosilalari (analgetiklar, yo‘talga qarshi vositalar va narkotiklarga qaramlikning opioid o‘rnini bosuvchi terapiya), benzodiazepinlar, uxlatuvchi vositalar, neyroleptiklar, N 1 gistamin retseptorlari blokatorlari, antidepressantlar, markaziy ta’sir mexanizmining antigipertenziv preparatlari, baklofen, talidomid) bilan bir vaqtda qo‘llanganda, ta’sirlarning o‘zaro kuchayishi yuzaga kelishi mumkin.

Spirtli ichimliklar Strezamning tinchlantiruvchi ta’sirini kuchaytiradi.

Strezamni alkogol yoki markaziy asab tizimini susaytiradigan dori vositalari (morfin hosilalari (analgetiklar, yo‘talga qarshi vositalar va narkotiklarga qaramlikning opioid o‘rnini bosuvchi terapiya), benzodiazepinlar, uxlatuvchi vositalar, neyroleptiklar, N 1 gistamin retseptorlari blokatorlari, antidepressantlar, markaziy ta’sir mexanizmining antigipertenziv preparatlari, baklofen, talidomid) bilan bir vaqtda qo‘llash reaksiyalar tezligining buzilishiga olib kelishi mumkin, bu esa o‘z navbatida avtotransportni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda xavf tug‘dirishi mumkin. Davolanish paytida alkogol, tarkibida alkogol bo‘lgan dori vositalari va markaziy asab tizimini susaytiradigan dori vositalarini iste’mol qilish tavsiya etilmaydi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 12 tadan kapsula, qutida 5 tadan blister.

Blisterda 20 tadan kapsula, qadoqda 3 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Biocodex, Fransiya.