Sulfokamfokain Farmstandard-UfaVita in'ektsiya uchun eritmasi 50,4 mg/ml + 49,6 mg/ml 2 ml № 10 (ampulalar)

Tarkib

1 ml eritma uchun:

Ta’sir etuvchi moddalar:

Prokain - 50,4 mg; sulfokamfora kislotasi (suvsiz kislotaga hisoblaganda) - 49,6 mg.

Yordamchi modda:

Inyeksiya uchun suv - 1 ml gacha.

Tavsif

Tiniq, rangsiz yoki biroz sarg‘ish tusli suyuqlik.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma, 50,4 mg/ml+49,6 mg/ml.

Farmakoterapevtik guruh

Analeptik vosita. Nafas stimulyatorlari. ATX kodi: R07AB.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Prokain

O‘rtacha og‘riqsizlantiruvchi faollikka va katta terapevtik ta’sir doirasiga ega bo‘lgan mahalliy og‘riqsizlantiruvchi vosita. Kuchsiz asos bo‘lib, natriy kanallarini to‘sib qo‘yadi, sezuvchi nerv oxirlarida impulslar hosil bo‘lishiga va nerv tolalari bo‘ylab impulslar o‘tishiga to‘sqinlik qiladi. Asab hujayralari membranalarida harakat potensialini tinch holat potensialiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmasdan o‘zgartiradi. Nafaqat og‘riq, balki boshqa modallikdagi impulslarning o‘tkazilishini ham bostiradi.

So‘rilganda va bevosita tomirlar orqali qon oqimiga kiritilganda periferik xolinergik tizimlarning qo‘zg‘aluvchanligini pasaytiradi, preganglionar oxirlardan atsetilxolin hosil bo‘lishi va ajralib chiqishini kamaytiradi (ba’zi gangliobloklovchi ta’sirga ega), silliq mushaklar spazmini bartaraf etadi, miokard va bosh miya po‘stlog‘ining motor zonalari qo‘zg‘aluvchanligini kamaytiradi. Miya ustuni retikulyar formatsiyasining pastga tormozlovchi ta’sirlarini bartaraf etadi. Polisinaptik reflekslarni susaytiradi. Katta dozalarda talvasa chaqirishi mumkin. Qisqa muddatli anesteziyalovchi faollikka ega (infiltratsion anesteziyaning davomiyligi 0,5-1 soatni tashkil etadi).

Sulfokamfora kislotasi

Analeptik ta’sir ko‘rsatadi. Uzunchoq miyaning nafas olish va qon tomirlarini harakatlantiruvchi markazlarini rag‘batlantiradi. Kardiotonik ta’sir ko‘rsatib, miokardda almashinuv jarayonlarini kuchaytiradi, funksiyasini yaxshilaydi va uning simpatik impulslarga sezgirligini oshiradi. Periferik qon tomirlar tonusini oshiradi. O‘pka ventilyatsiyasini, o‘pka qon aylanishini yaxshilaydi. Bronxial bezlar sekretsiyasini oshiradi.

Farmakokinetika

Prokain

Absorbsiya

To‘liq tizimli absorbsiyaga uchraydi. Absorbsiya darajasi yuborish joyi va yo‘liga (ayniqsa, yuborish sohasidagi vaskulyarizatsiya va qon oqimi tezligiga) hamda yakuniy dozaga (miqdori va konsentratsiyasiga) bog‘liq.

Metabolizm

Plazma va jigar esterazalari tomonidan tez gidrolizlanib, ikkita asosiy farmakologik faol metabolitni hosil qiladi: dietilaminoetanol (o‘rtacha tomir kengaytiruvchi ta’sirga ega) va p-aminobenzoy kislotasi (sulfanilamid preparatlarining raqobatdosh antagonisti bo‘lib, ularning mikroblarga qarshi ta’sirini susaytirishi mumkin).

Chiqarish

Yarim chiqarilish davri (T1/2) - 30-50 soniya, neonatal davrda - 54-114 soniya. Asosan buyraklar orqali metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi, o‘zgarmagan holda ko‘pi bilan 2% chiqariladi.

Sulfokamfora kislotasi

Absorbsiya

Suvda eruvchanligi tufayli teri ostiga va mushak orasiga yuborilganda tez so‘riladi.

Ko‘rsatmalar

SULFOKAMFOKAIN® preparati quyidagi kasalliklarni kompleks davolashda simptomatik vosita sifatida qo‘llaniladi:

o‘tkir va surunkali yurak yetishmovchiligi;

o‘tkir va surunkali nafas yetishmovchiligi;

kardiogen va anafilaktik shok.

Qarshi ko‘rsatmalar

Prokain, murakkab efir tuzilishli mahalliy og‘riqsizlantiruvchi vositalar (tetrakain, benzokain), paraaminobenzoy kislotasi, sulfokamfora kislotasi yoki preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik;

homiladorlik;

emizish davri;

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi (tibbiy qo‘llash tajribasi yo‘q).

Ehtiyotkorlik bilan

Arterial gipotenziya; o‘tkir qon yo‘qotish bilan kechadigan shoshilinch operatsiyalar; jigar qon oqimi kamayishi bilan kechadigan holatlar (masalan, surunkali yurak yetishmovchiligi, jigar kasalliklarida); yurak-qon tomir yetishmovchiligining zo‘rayishi (odatda yurak blokadasi va shok rivojlanishi oqibatida); yallig‘lanish kasalliklari yoki inyeksiya joyining infeksiyalanishi; psevdoxolinesteraza yetishmovchiligi; buyrak yetishmovchiligi; keksa bemorlar (65 yoshdan katta); zaiflashgan bemorlar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Teri ostiga yuborilganda

SULFOKAMFOKAIN® preparati 2 ml dan sutkada 2-3 marta qo‘llaniladi.

Maksimal bir martalik doza 4 ml ga, maksimal sutkalik doza 12 ml ga teng.

Qo‘llash davomiyligi individual ravishda belgilanadi. Surunkali nafas va yurak yetishmovchiligida 20-30 kun davomida yuboriladi.

Mushak ichiga yuborilganda

Preparat 2 ml dan sutkada 2-3 marta qo‘llaniladi.

Maksimal bir martalik doza 4 ml ga, maksimal sutkalik doza 12 ml ga teng.

Qo‘llash davomiyligi individual ravishda belgilanadi. Surunkali nafas va yurak yetishmovchiligida 20-30 kun davomida yuboriladi.

Vena ichiga yuborilganda (o‘tkir holatlarda)

Preparat 2 ml bir martalik dozada asta-sekin oqim bilan yoki tomchilab qo‘llaniladi. Maksimal bir martalik doza 2 ml ga teng.

Samara bo‘lmaganda yoki samarasi yetarli bo‘lmaganda preparatning takroriy vena ichiga yuborilishi tavsiya etilmaydi.

Preparatni mushak orasiga va vena ichiga yuborishga faqat favqulodda hollarda, alohida ehtiyotkorlik bilan va bemorning holati ustidan sinchkovlik bilan shifokor nazoratini ta’minlaydigan sharoitlarda yo‘l qo‘yiladi ("Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Preparatni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma

Polimer ampula bilan ishlash tartibi

Ampulani olib, og‘zidan ushlab silkitish.

Aylantiruvchi harakatlar bilan klapanni burab ajratib olish.

Hosil bo‘lgan teshikdan igna yordamida ampuladagi modda shprisga olinadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Preparatning nojo‘ya ta’sirlari paydo bo‘lish chastotasini aniqlash uchun quyidagi tasnif qo‘llaniladi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 va <1/10); tez-tez emas (≥1/1000 va <1/100); kamdan-kam (≥1/10000 va <1/1000); juda kamdan-kam (<1/10000); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida aniqlash mumkin emas).

Qon va limfa tizimi tomonidan:

chastotasi noma’lum: metgemoglobinemiya.

Immun tizimi tomonidan:

chastotasi noma’lum: allergik reaksiyalar, angionevrotik shish, anafilaktik reaksiyalar (shu jumladan anafilaktik shok).

Markaziy va periferik asab tizimi tomonidan:

chastotasi noma’lum: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik, doimiy anesteziya, holsizlik, harakat bezovtaligi, asabiylashish, hushdan ketish, talvasalar, trizm, tremor, ko‘rish va eshitish buzilishlari, nistagm, ot dumi sindromi (oyoqlar falaji, paresteziyalar), nafas mushaklari falaji, harakat va sezgi bloki.

Yurak tomonidan:

chastotasi noma’lum: bradikardiya, aritmiyalar, ko‘krak qafasidagi og‘riq, yurakda qo‘zg‘alish tarqalish jarayonining o‘zgarishi, bular EKGda yassi T tishchasi yoki ST segmentining qisqarishi ko‘rinishida namoyon bo‘ladi.

Tomirlar tomonidan:

chastotasi noma’lum: arterial bosimning pasayishi (ayniqsa, dastlabki arterial gipotenziyasi bo‘lgan bemorlarda), arterial bosimning ko‘tarilishi, kollaps, periferik vazodilatatsiya.

Nafas olish a’zolari, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan:

chastotasi noma’lum: nafas yo‘llari spazmi yoki nafas olishning qiyinlashuvi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan:

chastotasi noma’lum: dispeptik buzilishlar, ko‘ngil aynishi, qusish.

Siydik ajratish tizimi tomonidan:

chastotasi noma’lum: ixtiyorsiz siyish;

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan:

chastotasi noma’lum: teri qichishishi, teri toshmasi, eshakemi.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar:

chastotasi noma’lum: gipotermiya, titroq, lab, yuz, og‘iz, til va tomoq shishi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari

Prokain

Prokainni qo‘llashda dozani oshirib yuborish belgilari va simptomlari: teri va shilliq qavatlarning oqarishi, bosh aylanishi, ko‘ngil aynishi, qusish, "sovuq" ter, nafas olishning tezlashishi, taxikardiya, arterial bosimning kollapsgacha pasayishi, apnoe, metgemoglobinemiya. Markaziy nerv sistemasiga ta’siri qo‘rquv hissi, gallyutsinatsiyalar, talvasalar, harakat qo‘zg‘alishi bilan namoyon bo‘ladi. Yurak-qon tomir yoki markaziy asab tizimlarida alomatlar paydo bo‘lganda quyidagilar talab etiladi:

preparatni yuborishni darhol to‘xtatish;

nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligini ta’minlash;

qon bosimi, puls va ko‘z qorachig‘i kengligini sinchkovlik bilan nazorat qilishni ta’minlash.

Sulfokamfora kislotasi

Sulfokamfora kislotasini qo‘llashda dozani oshirib yuborish belgilari va simptomlari: qo‘zg‘alish, issiqlik hissi, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, hushdan ketish, taxikardiya, talvasalar, anuriya, koma.

Davolash

Simptomatik. Terapiyaning asosiy maqsadlari oksigenatsiyani qo‘llab-quvvatlash, talvasalarni to‘xtatish, adekvat qon aylanishini qo‘llab-quvvatlash va atsidozni (agar u rivojlangan bo‘lsa) to‘xtatishdan iborat. Zarurat tug‘ilganda standart yurak-o‘pka reanimatsiyasiga kirishiladi.

O‘zaro aloqa

SULFOKAMFOKAIN® preparatini yurak glikozidlari, steroid gormonlar, analgetiklar bilan birgalikda qo‘llash preparatning analeptik ta’sirini kuchaytiradi.

Prokain umumiy anesteziya vositalari, uxlatuvchi va sedativ preparatlar, narkotik analgetiklar va trankvilizatorlarning markaziy asab tizimiga susaytiruvchi ta’sirini kuchaytiradi.

Antikoagulyantlar (aldeparin, dalteparin, danaparoid, enoksaparin, geparin, varfarin) qon ketish xavfini oshiradi.

Inyeksiya joyiga tarkibida og‘ir metallar bo‘lgan dezinfeksiyalovchi eritmalar bilan ishlov berilganda, og‘riq va shish ko‘rinishidagi mahalliy reaksiya rivojlanish xavfi ortadi. Monoaminosidaza ingibitorlari (furazolidon, prokarbazin, selegelin) bilan bir vaqtda qo‘llash gipotoniya rivojlanish xavfini oshiradi.

Miorelaksantlar ta’sirini kuchaytiradi va uzaytiradi.

Prokain narkotik analgetiklar bilan birga buyurilganda additiv ta’sir qayd etiladi, bunda nafas qisilishi kuchayadi. Prokain dori vositalarining antimiastenik ta’sirini pasaytiradi, ayniqsa undan yuqori dozalarda foydalanilganda, bu miasteniyani davolashni qo‘shimcha tuzatishni talab qiladi.

SULFOKAMFOKAIN® preparatidan organizmda ajralib chiqadigan prokainning gipotenziv ta’siri rivojlanishi mumkinligi sababli, qon bosimi past bo‘lgan bemorlarga preparatni yuborishda ehtiyot bo‘lish lozim. SULFOKAMFOKAIN® preparati o‘tkir va surunkali yurak yetishmovchiligi, o‘tkir va surunkali nafas yetishmovchiligi, kardiogen va anafilaktik shokni davolash uchun birinchi qator preparati hisoblanmaydi va uni ko‘rsatilgan kasalliklar/patologik holatlarda qo‘llash qat’iyan zarur emas. SULFOKAMFOKAIN® preparatini qo‘llash tibbiy yordam ko‘rsatishning amaldagi standartlari va milliy klinik tavsiyalarga muvofiq o‘tkir va surunkali yurak yetishmovchiligi, o‘tkir va surunkali nafas yetishmovchiligi, kardiogen va anafilaktik shokni davolashning boshqa usullarini qo‘llash zaruratini bekor qilmaydi.

SULFOKAMFOKAIN® preparatini qo‘llashning o‘tkir va surunkali yurak yetishmovchiligi, o‘tkir va surunkali nafas yetishmovchiligi, kardiogen va anafilaktik shok bilan og‘rigan bemorlarning yashovchanligiga ijobiy ta’siri aniqlanmagan.

SULFOKAMFOKAIN® preparatini qo‘llash tajribali mutaxassislar tomonidan tegishli tarzda jihozlangan xonada, zudlik bilan foydalanishga tayyor bo‘lgan, yurak faoliyati monitoringi va reanimatsiya tadbirlarini o‘tkazish uchun zarur bo‘lgan asbob-uskunalar va preparatlar mavjud bo‘lganda amalga oshirilishi lozim. Bemorlarga markaziy asab tizimi, yurak-qon tomir va nafas olish tizimlari faoliyatini nazorat qilish talab etiladi. Xolinesteraza ingibitorlari (antimiastenik dori vositalari, siklofosfamid, demekarin, ekotiofat, tiotepa) prokain metabolizmini pasaytiradi. Prokain metaboliti (para-aminobenzoy kislota) sulfanilamidlar antagonistidir.

Maxsus ko‘rsatmalar

SULFOKAMFOKAIN® preparatidan organizmda ajralib chiqadigan prokainning gipotenziv ta’siri rivojlanishi mumkinligi sababli, qon bosimi past bo‘lgan bemorlarga preparatni yuborishda ehtiyot bo‘lish lozim.

SULFOKAMFOKAIN® preparati o‘tkir va surunkali yurak yetishmovchiligi, o‘tkir va surunkali nafas yetishmovchiligi, kardiogen va anafilaktik shokni davolash uchun birinchi qator preparati hisoblanmaydi va uni ko‘rsatilgan kasalliklar/patologik holatlarda qo‘llash qat’iyan zarur emas.

SULFOKAMFOKAIN® preparatini qo‘llash tibbiy yordam ko‘rsatishning amaldagi standartlari va milliy klinik tavsiyalarga muvofiq o‘tkir va surunkali yurak yetishmovchiligi, o‘tkir va surunkali nafas yetishmovchiligi, kardiogen va anafilaktik shokni davolashning boshqa usullarini qo‘llash zaruratini bekor qilmaydi.

SULFOKAMFOKAIN® preparatini qo‘llashning o‘tkir va surunkali yurak yetishmovchiligi, o‘tkir va surunkali nafas yetishmovchiligi, kardiogen va anafilaktik shok bilan og‘rigan bemorlarning yashovchanligiga ijobiy ta’siri aniqlanmagan.

SULFOKAMFOKAIN® preparatini qo‘llash tajribali mutaxassislar tomonidan tegishli tarzda jihozlangan xonada, zudlik bilan foydalanishga tayyor bo‘lgan, yurak faoliyati monitoringi va reanimatsiya tadbirlarini o‘tkazish uchun zarur bo‘lgan asbob-uskunalar va preparatlar mavjud bo‘lganda amalga oshirilishi lozim. Bemorlarga markaziy asab tizimi, yurak-qon tomir va nafas olish tizimlari faoliyatini nazorat qilish talab etiladi. Qo‘llashdan oldin preparatga nisbatan individual sezuvchanlik sinovlarini o‘tkazish tavsiya etiladi.

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik va emizish davrida, ushbu davrda preparatning samaradorligi va xavfsizligi bo‘yicha klinik ma’lumotlar yo‘qligi sababli, qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolanish davrida qon bosimining pasayishi mumkinligi sababli, avtotransportni boshqarishda va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyot bo‘lish lozim.

Qadoq

Rangsiz shisha ampulalarga 2 ml dan preparat solinadi.

Ampulaga o‘zi yelimlanadigan etiketka yopishtiriladi.

5 yoki 10 ta ampula polivinilxlorid plyonkasi va alyuminiy folga yoki folgasiz konturli yacheykali o‘ramga joylashtiriladi.

1 tadan (5 yoki 10 ampuladan) yoki 2 tadan (5 ampuladan) kontur yacheykali o‘ramlar qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Polimer ampulaga 2 ml dan preparat solinadi.

Ampulaga o‘zi yelimlanadigan etiketka yopishtiriladi.

5 ta ampuladan iborat 2 ta blok qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga yoki 5 ta ampuladan iborat 2 ta blok folgali plyonkali paketga solinadi. Qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1 paketdan karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda asl qadoqda (ampulalar qutida) yoki (ampulalar folgali plyonka va qutida) saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil shisha ampulalarda,

Polimer ampulalarda 2 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

FARMSTANDART -UFA-VITA OAJ Rossiya.

Ishlab chiqaruvchi

FARMSTANDART -UFA-VITA OAJ Rossiya.