Terbizil kremi 1% 15 g (naycha)

1 г крема содержит:

активное вещество: тербинафина гидрохлорида - 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитан стеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля, легко смывается водой.

Крем.

Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ: D01AE15.

Тербинафин представляет собой аллиламин, который имеет широкий спектр противогрибковой активности.

В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида грибка. Препарат обладает длительным действием, что позволяет достичь эффекта за короткий период лечения.

Влияет на ранний этап биосинтеза стеролов путем ингибирования скваленэпоксидаза и это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что приводит к гибели грибковой клетки.

Подавляет фермент скваленэпоксидаза, расположенный на клеточной мембране гриба. Фермент скваленэпоксидазы не относится к системе цитохрома Р450.

Не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция составляет менее 5%, препарат имеет незначительную системное действие.

При применении препарата в течение 7 дней концентрация в роговом слое превышает фунгицидное и сохраняется как минимум в течение 7 дней после прекращения применения препарата.

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами рода Trichophyton ( T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum Canis и Epidermophyton floccosum, например, дерматофития стоп, паховая дерматофития ( «зуд жокея» ), дерматофития туловища ( «стригущий лишай» ), кандидоз кожи, вызванный грибками рода Candida, обычно Candida albicans разноцветный лишай ( Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare, также известный как Malassezia furfur.

Применять взрослым и детям старше 12 лет.

Препарат Тербизил крем можно применять 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний. Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносить тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирая. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевой зоне, паховой области и между ягодицами), места нанесения можно укрывать марлей, особенно на ночь.

Продолжительность и частота применения препарата

Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания:

• дерматофития стоп, паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели
• сквамозно-гиперкератотических дерматофития стоп ( « мокасиновый стопа» ) 2 раза в сутки в течение 2 недель
• кандидоз кожи 1-2 раза в сутки в течение 1 недели
• разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Уменьшение симптомов обычно отмечается в течение нескольких дней после начала лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного прекращения лечения существует риск рецидива инфекции. При отсутствии признаков улучшения после двух недель лечения следует проконсультироваться с врачом.

В местах нанесения препарата могут возникать зуд, шелушение, боль, раздражение, нарушение пигментации, жжение, покраснение кожи, образование корки. Эти безопасные симптомы следует отличать от реакции гиперчувствительности, сопровождающееся сыпью. Подобные реакции наблюдаются редко, но при этом нужно прекратить применение препарата.

При попадании в глаза может вызвать раздражение.

В редких случаях возможно обострение основной грибковой инфекции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных ткани: шелушение кожи, зуд, нарушения целостности кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи, сухость кожи, контактный дерматит (в том числе буллезный дерматит), экзема, сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, обострение симптомов, повышение температуры кожи в месте нанесения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Низкая системная абсорбция тербинафина в форме крема определяет чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайный прием внутрь 2 тюбиков крема по 15 г (содержащие 300 мг тербинафина) сравнима с приемом активного компонента 1 таблетки Тербизил 250 мг.

При случайном применении крема внутрь возможно возникновение симптомов передозировки таблеток тербинафина (например, головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение).

Рекомендуемое в случае передозировки лечение включает в себя мероприятия по выводу препарата в первую очередь путем назначения активированного угля, и при необходимости - применение симптоматической поддерживающей терапии.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания крема в глаза, потому что он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.

Хранить в недоступном для детей месте.

Крем содержит цетиловый и цетостеариловый спирты, которые могут повлечь местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Дети

Опыт применения тербинафина детям до 12 лет ограничен, поэтому назначать препарат пациентам этой возрастной группы не следует.

Применение в период беременности и период лактации

В ходе исследований на животных не было отмечено эмбриотоксического действия тербинафина. Поскольку клинический опыт применения препарата в период беременности ограничен, препарат не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует назначать кормящим грудью. Необходимо избегать контакта детей с участками кожи, на которые наносится препарат, включая молочные железы.

В исследованиях, проведенных на животных, влияния на фертильность отмечено не было.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Лекарственные взаимодействия тербинафина в форме крема неизвестны.

Крем 1% 15 г (тубы).

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

5 лет.

По рецепту.

Gedeon Richter PLC. Венгрия.