Tezarin tabletkalari 50 mkg №50 (5 blister х 10 tabletka)

Tarkib

faol modda: levotiroksin natriy 25 mkg, 50 mkg yoki 100 mkg;

yordamchi moddalar: laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, natriy krosskarmellozasi, gipromellozasi, magniy stearati.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Qalqonsimon bez kasalliklarini davolash uchun preparatlar.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Tezarin preparati tarkibidagi sintetik levotiroksin qalqonsimon bez ishlab chiqaradigan asosiy gormon tiroksin bilan bir xildir. U periferik a’zolarda triyodtironinga aylanadi va endogen gormon kabi triyodtironin retseptorlariga o‘z ta’sirini ko‘rsatadi. Organizm endogen va ekzogen levotiroksinni farqlay olmaydi. Levotiroksin to‘qimalarning rivojlanishi va o‘sishiga, moddalar almashinuviga ta’sir ko‘rsatadi. Oz miqdorda anabolik ta’sirga ega. O‘rtacha dozalarda o‘sish va rivojlanishni rag‘batlantiradi, to‘qimalarning kislorodga bo‘lgan ehtiyojini oshiradi, oqsillar, yog‘lar va uglevodlar metabolizmini rag‘batlantiradi, yurak-qon tomir va markaziy asab tizimining funksional faolligini oshiradi. Katta dozalarda gipotalamus va gipofizning tireotrop gormoni ishlab chiqarilishini susaytiradi.

Farmakokinetika

Preparat og‘iz orqali qabul qilinganda levotiroksin ingichka ichakda 70-80% (och qoringa qabul qilinganda) so‘riladi. Ovqatlanish levotiroksin so‘rilishini pasaytiradi. Qon zardobida maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti 5-6 soatni tashkil etadi. Klinik samara preparatni qabul qilishning 3-5-kunida namoyon bo‘la boshlaydi.

Plazma oqsillari bilan bog‘lanish 99,97%. Metabolizm asosan jigar, bosh miya va mushaklarda levotiroksin monodeyodlanib, tiroksinga nisbatan gormonal ta’siri kuchliroq bo‘lgan triyodtironin (T3) va faol bo‘lmagan mahsulotlar hosil bo‘lishi orqali sodir bo‘ladi. Jigarda organizmga tushgan levotiroksin miqdorining taxminan 1/3 qismi mavjud bo‘lib, uning miqdori qon plazmasidagi konsentratsiyasiga qarab o‘zgarishi mumkin. Yarim chiqarilish davri (T1/2) taxminan 7 kun. Gipertireoidizmda yarim chiqarilish davri qisqaroq (3-4 kun), gipotireoidizmda esa uzoqroq (taxminan 9-10 kun). Taqsimlanish hajmi 10-12 l ni tashkil etadi. Preparat siydik va axlat bilan chiqariladi. Metabolik klirens sutkasiga 1,2 l plazmani tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

Eutireoid buqoq; yuvenal miksedema; qalqonsimon bez rezeksiyasidan keyin buqoq qaytalanishining oldini olish va o‘rnini bosuvchi terapiya sifatida; qalqonsimon bez saratonida o‘rnini bosuvchi terapiya sifatida; gipotireozning o‘rnini bosuvchi terapiya sifatida; tireostatiklar bilan eutireoid holatga erishilgandan keyingi diffuz toksik buqoq (kombinatsiyalangan terapiya yoki monoterapiya sifatida); tireoid supressiya testini o‘tkazishda diagnostik vosita sifatida.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat yurak-qon tomir kasalliklari bo‘lmagan, qon zardobida levotiroksin (T4) darajasi 70 dan 160 nmol/l gacha yoki qon zardobida tireotropin darajasi 5 milli birlik/l dan kam bo‘lgan yosh bemorlarga ko‘rsatiladi. Dastlabki EKG o‘tkazish zarur, chunki gipotireoz bilan bog‘liq EKG o‘zgarishlari yurak ishemiyasi belgilari bilan adashtirilishi mumkin. Diareya, asabiylashish, tez-tez tomir urishi, uyqusizlik, tremor, ba’zan anginoz og‘riqlar bilan bog‘liq bo‘lgan, yashirin yurak aritmiyasi kuzatiladigan metabolizm tezligining juda tez oshishi sodir bo‘lsa, doza kamaytirilishi yoki bir yoki ikki kun davomida bir xil saqlanishi, so‘ngra pastroq dozada tiklanishi kerak.

Tabletkalar ichga, ertalab, och qoringa, oz miqdordagi suyuqlik bilan ichiladi. Tabletkalarni muntazam qabul qilish kerak. Agar tabletkalarni bir marta qabul qilish o‘tkazib yuborilgan bo‘lsa, keyingi tabletkalarni qabul qilishda dozani ko‘paytirmaslik kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlar, odatda, me’yordan ortiq dozani ko‘rsatadi va odatda doza kamaytirilganda yoki davolash bir necha kun ichida to‘xtatilganda yo‘qoladi.

Umumiy: bosh og‘rig‘i, qizarish, isitma va terlash.

Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jumladan toshma, qichishish, nafas qisilishi, bo‘g‘imlardagi og‘riqlar, holsizlik va shish.

Metabolizm tomonidan: vazn yo‘qotish.

Asab tizimi tomonidan: titroq, bezovtalik, qo‘zg‘aluvchanlik, uyqusizlik. Kamdan kam hollarda bolalarda xavfsiz kalla ichi gipertenziyasi kuzatiladi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: anginoz og‘riq, yurak aritmiyasi, yurak urishi, taxikardiya.

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan: diareya, qusish.

Tayanch-harakat apparati va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: mushak spazmlari, mushaklar kuchsizligi, chaqaloqlarda kraniostenoz va bolalarda epifizning muddatidan oldin yopilishi.

Reproduktiv tizim tomonidan: hayz siklining buzilishi. Shuningdek, issiqlikka chidamsizlik, bolalarda vaqtinchalik soch to‘kilishi haqida xabar berilgan.

Ba’zi bemorlarda qalqonsimon bez gormonlarining yuqori darajasiga nisbatan og‘ir reaksiya kuzatilishi mumkin. Bu "qalqonsimon bez inqirozi" deb ataladi va quyidagi belgilardan biri bilan namoyon bo‘ladi: giperpireksiya, taxikardiya, aritmiya, arterial gipotenziya, yurak yetishmovchiligi, sariqlik, ongning chalkashishi, koma.

Qarshi ko‘rsatmalar

Levotiroksin natriy yoki preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik; davolanmagan buyrak usti bezi yetishmovchiligi, davolanmagan gipofiz yetishmovchiligi, davolanmagan tireotoksikoz; o‘tkir koronar sindrom, o‘tkir miokardit va o‘tkir pankarditda Tezarin terapiyasini boshlash mumkin emas; homiladorlik paytida gipertireoidizmni davolashda levotiroksin va antitireoid vositalar bilan kombinatsiyalangan terapiya ko‘rsatilmagan.

Maxsus ko‘rsatmalar

Pangipopituitarizm yoki buyrak usti bezi yetishmovchiligiga moyillik tug‘diruvchi boshqa omillar mavjud bemorlar levotiroksin bilan davolanishga reaksiya ko‘rsatishi mumkin, shuning uchun bunday bemorlarda levotiroksinni qo‘llashdan oldin kortikosteroidlar bilan davolashni boshlash tavsiya etiladi. Yurak-qon tomir kasalliklari, shu jumladan stenokardiya, yurak ishemik kasalligi, gipertoniya bilan og‘rigan bemorlarda va yashirin yurak kasalligi ehtimoli yuqori bo‘lgan keksa bemorlarda levotiroksin natriyni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak. Levotiroksin bilan davolashni boshlashdan oldin EKG o‘tkazish tavsiya etiladi, chunki gipotireoidizm keltirib chiqaradigan o‘zgarishlar ishemiya belgilari bilan adashtirilishi mumkin.

Qalqonsimon bezni tiklash bo‘yicha davolash insulin yoki boshqa diabetga qarshi dorilarning (masalan, metformin) zarur dozalarini oshirishi mumkin. Qandli va qandsiz diabet bilan og‘rigan bemorlarni davolashda ehtiyot bo‘lish kerak. Galaktozani ko‘tara olmaslik, Lapp laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi kabi kam uchraydigan irsiy muammolari bo‘lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasligi kerak.

Subklinik gipertireoidizm suyak massasining kamayishiga olib kelishi mumkin. Osteoporoz xavfini kamaytirish uchun levotiroksin natriy dozasini minimal samarali darajagacha kamaytirish lozim. Qalqonsimon bezni davolash uchun preparatlar olayotgan bolalarning ota-onalariga davolanishning birinchi oylarida sochlarning qisman to‘kilishi mumkinligi haqida xabar berish kerak, biroq bu ta’sir, odatda, o‘tkinchi bo‘lib, sochlar yana o‘sib chiqadi.

Homiladorlik va emizish davrida

Homiladorlik va emizish davrida levotiroksin bilan davolashni davom ettirish kerak. Levotroksinning qo‘llab-quvvatlovchi dozasini olayotgan gipotireozli ayollar homiladorlik boshlangandan so‘ng shifokor nazoratida bo‘lishlari kerak. Levotiroksin homiladorlikning birinchi trimestrida gematoplatsentar to‘siq orqali o‘tadi, ikkinchi va uchinchi trimestrlarda esa o‘tmaydi.

Preparatni yo‘ldoshga kiradigan va buning natijasida homilada qalqonsimon bez gipofunksiyasi rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan tireostatik vositalar bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Levotiroksinning kanserogen yoki teratogen ta’siri haqida ma’lumot yo‘q. Levotiroksinning minimal miqdori ko‘krak sutiga ajraladi va yangi tug‘ilgan chaqaloqda gipotireoz chaqirishi mumkin. Ko‘krak sutida qalqonsimon bez gormoni miqdori qalqonsimon bezi ishlamaydigan chaqaloqning ehtiyojlarini qondirish uchun yetarli emas deb hisoblanadi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Chiqarish shakli

Tabletkalar 25 mkg, 50 mkg, 100 mkg N50 (5x10) (blisterlar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S., Turkiya.