Tizertsin (Tisercin) bilan qoplangan planshetlar 25 mg №50 (flakon)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: levomepromazin maleat 33,8 mg (25,00 mg levomepromazinga ekvivalent);

yordamchi moddalar: magniy stearat 1 mg, natriy kraxmal glikolat 2 mg, povidon K-25 8 mg, mikrokristallik sellyuloza 10 mg, kartoshka kraxmali 15,2 mg, laktoza 40 mg, qobiq (titan dioksidi 0,758 mg, gipromelloza 2,632 mg, dimetikon 0,355 mg, magniy stearat 0,255 mg).

Tavsif

Dumaloq, biroz ikki tomonlama qavariq, qobiqli, oq rangli, hidsiz tabletkalar.

Chiqarish shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar 25 mg.

Farmakoterapevtik guruh

Antipsixotik vosita (neyroleptik). Levomepromazin. ATX kodi: N05AA02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Fenotiazin qatoridagi antipsixotik vosita (neyroleptik). Antipsixotik, sedativ (uyqu keltiruvchi), og‘riq qoldiruvchi, o‘rtacha qusishga qarshi, gipotermik, o‘rtacha antigistamin va M-xolinobloklovchi ta’sir ko‘rsatadi. Arterial bosimni (AB) pasaytiradi.

Antipsixotik ta’siri mezolimbik va mezokortikal tizimning dofamin D2-retseptorlari blokadasi bilan bog‘liq.

Sedativ ta’sir bosh miya ustuni retikulyar formatsiyasining adrenoretseptorlari blokadasi bilan bog‘liq; qusishga qarshi ta’sir - qusish markazining trigger zonasining dofamin D2-retseptorlari blokadasi; gipotermik ta’sir - gipotalamusning dofamin retseptorlari blokadasi.

Levomepromazinning ekstrapiramidal nojo‘ya ta’sirlari "klassik" neyroleptiklarga qaraganda kamroq namoyon bo‘ladi. Levomepromazin og‘riq chegarasini oshiradi. Og‘riq qoldiruvchi dorilarning ta’sirini kuchaytirish qobiliyati tufayli, ushbu preparatni o‘tkir va surunkali og‘riq sindromida yordamchi terapiya sifatida qo‘llash mumkin.

Farmakokinetika

Preparatning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga ichga qabul qilingandan 1-3 soat o‘tgach erishiladi. Gistogematik to‘siqlardan, shu jumladan gematoensefalik to‘siqdan o‘tadi, a’zo va to‘qimalarga tarqaladi.

Levompromazin jigarda demetillanish yo‘li bilan tezda metabolizmga uchrab, sulfat va glyukuronid kon’yugatlarini hosil qiladi, ular siydik bilan chiqariladi. Demetillanish natijasida hosil bo‘lgan metabolit (N-dezmetilomonometotrimeprazin) farmakologik faollikka ega, qolgan metabolitlar faol emas. Yuborilgan dozaning oz qismi (1%) o‘zgarmagan holda siydik va axlat bilan chiqariladi. Yarim chiqarilish davri - 15-30 soat.

Ko‘rsatmalar

Turli etiologiyali psixomotor qo‘zg‘alish:

shizofreniyada (o‘tkir va surunkali);

bipolyar buzilishlarda;

senil, intoksikatsiya va boshqa psixozlarda;

oligofreniyada;

epilepsiyada;

shuningdek, quyidagilar bilan kechadigan boshqa ruhiy buzilishlar:

agitatsiya;

xavotir;

vahima;

fobiyalar;

doimiy uyqusizlik.

Analgetiklar, umumiy anesteziya vositalari, antigistamin preparatlar ta’sirini kuchaytirish.

Og‘riq sindromi (uch shoxli nerv nevralgiyasi, yuz nervi nevriti, belbog‘simon temiratki).

Qarshi ko‘rsatmalar

bir vaqtning o‘zida antigipertenziv vositalarni qabul qilish;

fenotiazinlarga yuqori sezuvchanlik;

markaziy asab tizimining tormozlanishiga olib keladigan dorilar (alkogol, umumiy anestetiklar, uyqu dorilar) dozasini oshirib yuborish;

yopiq burchakli glaukoma;

siydik tutilishi;

Parkinson kasalligi;

tarqoq skleroz;

miasteniya, gemiplegiya;

dekompensatsiya bosqichidagi surunkali yurak yetishmovchiligi;

yaqqol buyrak/jigar yetishmovchiligi;

kuchli arterial gipotenziya;

suyak ko‘migida qon hosil bo‘lishining susayishi (granulotsitopeniya);

porfiriya;

emizish;

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Ehtiyotkorlik bilan

Epilepsiya, anamnezida yurak-qon tomir kasalliklari bo‘lgan bemorlar, ayniqsa keksa yoshdagilar (yurak mushaklari o‘tkazuvchanligining buzilishi, aritmiyalar, QT intervalining tug‘ma uzayishi sindromi).

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga kunlik dozadan boshlab 25-50 mg bir necha marta qabul qilish (kunlik dozaning maksimal qismi uyqudan oldin tayinlanishi kerak), bemorning ahvoli yaxshilanguncha har kuni 25-50 mg ga ko‘paytiriladi. Boshqa neyroleptiklarga rezistent bemorlarda sutkalik dozani kuniga 50-75 mg dan oshirib, tezroq oshirish mumkin. O‘rtacha sutkalik dozalari 200-300 mg ni tashkil etadi.

Bemorning ahvoli yaxshilangandan so‘ng, dozani qo‘llab-quvvatlovchi darajagacha kamaytirish kerak, uning miqdori individual ravishda belgilanadi.

Ambulatoriya amaliyotida nevrotik buzilishlari bo‘lgan bemorlarga sutkalik dozada 12,5-50 mg (1/2-2 tabletka) buyuriladi.

Psixozlar bilan og‘rigan bemorlarda kuchli psixomotor qo‘zg‘alishda levomepromazin bilan davolashni parenteral yo‘l bilan boshlash maqsadga muvofiqdir.

Davolash vaqtida ortostatik kollaps rivojlanishining oldini olish uchun yotoq rejimiga rioya qilish talab etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Yurak-qon tomir tizimi: eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sir - qon bosimining pasayishi va ortostatik gipotenziya. Shuningdek, taxikardiya, Morgani-Adams-Stoks sindromi, QT intervalining uzayishi (aritmogen ta’sir, "piruet" tipidagi taxikardiya) kuzatilishi mumkin ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga ham qarang).

Qon yaratish tizimi: pansitopeniya, agranulotsitoz, leykopeniya, eozinofiliya, trombotsitopeniya.

Markaziy asab tizimi: ongning chalkashligi, nutqning noaniqligi, akineto-gipotonik sindrom ustunligi bilan ekstrapiramidal simptomlar, epileptik tutqanoqlar, kalla ichi bosimining oshishi, neyroleptik xavfli o‘sma sindromi (NXS).

Endokrin tizimi va metabolizmi: galaktoreya, hayz siklining buzilishi, ozish. Uzoq vaqt davomida fenotiazinlar qabul qilgan ba’zi bemorlarda gipofiz adenomasining rivojlanishi tasvirlangan, biroq uning ushbu dorilar bilan sababiy bog‘liqligini aniqlash uchun qo‘shimcha tadqiqotlar zarur.

Siydik-tanosil tizimi: siydikning rangsizlanishi, siydik ajralishining buzilishi.

Oshqozon-ichak trakti: og‘iz qurishi, qorinda noxush sezgilar, ko‘ngil aynishi, qusish, qabziyat, jigar zararlanishi (sariqlik, xolestaz).

Teri reaksiyalari: fotosensibilizatsiya, eritema, pigmentatsiya.

Ko‘rish: ko‘z gavhari va shox pardasida cho‘kindi uzoq vaqt qo‘llanilganda, pigmentli retinopatiya.

Allergik reaksiyalar: hiqildoq shishi, periferik shishlar, anafilaktoid reaksiyalar, bronxospazm, eshakemi, eksfoliativ dermatit.

Boshqalar: gipertermiya (NZSning birinchi belgisi bo‘lishi mumkin), inyeksiya joylaridagi og‘riq va shish.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari: Arterial gipotenziya, yurak mushaklarida o‘tkazuvchanlikning buzilishi (QT intervalining uzayishi, "piruet" tipidagi qorincha taxikardiyasi, bo‘lmacha-qorincha blokadasi), turli darajadagi hushning pasayishi (komagacha), ekstrapiramidal simptomlar, sedativ ta’sir, epileptik tutqanoqlar.

Davolash: reanimatsiya tadbirlari, simptomatik terapiya.

Maxsus antidot ma’lum emas. Tezlashtirilgan diurez, gemodializ va gemoperfuziya samara bermaydi.

O‘zaro aloqa

Quyidagi vositalarni bir vaqtning o‘zida qabul qilishdan saqlanish lozim:

ABning yaqqol pasayish xavfi tufayli antigipertenziv dorilar.

MAO monoaminoksidaza ingibitorlari, chunki Tizersin® preparatining ta’sir davomiyligi va uning nojo‘ya ta’sirlari og‘irligi oshishi mumkin.

Quyidagi vositalar bilan kombinatsiyalanganda ehtiyotkorlik talab etiladi:

Antixolinergik ta’sirlarni kuchaytirishi sababli (paralitik ichak tutilishi, siydik tutilishi, glaukoma) antixolinergik preparatlar (tritsiklik antidepressantlar; H1-gistamin retseptorlari blokatorlari; ba’zi antiparkinsonik vositalar; atropin, skopolamin, suksinilxolin). Skopolamin bilan kombinatsiyada ekstrapiramidal nojo‘ya ta’sirlar kuzatildi.

MNTni susaytiruvchi vositalar (narkotik analgetiklar, umumiy anesteziya vositalari, anksiolitiklar, sedativ va uxlatuvchi vositalar, trankvilizatorlar, tritsiklik antidepressantlar) preparatning MNTga susaytiruvchi ta’sirini kuchaytiradi.

MNTni rag‘batlantiruvchi vositalar (masalan, amfetamin hosilalari) - psixostimullovchi ta’sirni kamaytiradi.

Levodopa: bu preparatning ta’siri susayadi.

Og‘iz orqali qabul qilinadigan diabetga qarshi dorilar: ularning samaradorligi pasayadi, bu esa dozani o‘zgartirishni talab qiladi.

QT oralig‘ini uzaytiruvchi vositalar (ba’zi aritmiyaga qarshi dorilar, makrolid antibiotiklar, ba’zi zamburug‘larga qarshi azollar, sizaprid, ba’zi antidepressantlar, ba’zi antigistamin dorilar, shuningdek, kaliy darajasini pasaytiruvchi diuretiklar) - QT oralig‘ini uzaytirish xavfini kuchaytiradi va shu sababli aritmiya xavfini oshiradi.

Fotosensibilizatsiya chaqiruvchi preparatlar: bu ta’sir kuchayishi mumkin.

Alkogol: MNT tormozlanishi kuchayadi va ekstrapiramidal nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lish ehtimoli ortadi.

Antatsid vositalar: oshqozon-ichak traktida so‘rilishni kamaytiradi (levomepromazinni antatsid vositalarni qabul qilishdan 1 soat oldin yoki 4 soat o‘tgach buyurish kerak).

Maxsus ko‘rsatmalar

Allergik reaksiyalar yuzaga kelgan taqdirda preparatni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Homiladorlikda preparat xavf va foydani sinchkovlik bilan taqqoslagandan so‘ng tayinlanishi kerak ("Homiladorlik va laktatsiya davri" bo‘limiga qarang).

MATni susaytiruvchi vositalar, MAO ingibitorlari va antixolinergik moddalar bilan bir vaqtda qo‘llash alohida ehtiyotkorlikni talab qiladi ("O‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga dori vositalarini buyurishda preparatning to‘planish xavfi tufayli alohida ehtiyotkorlik talab etiladi.

Keksa bemorlar ortostatik gipotenziyaga, fenotiazinlarning antixolinergik va sedativ ta’siriga moyil bo‘ladilar. Bundan tashqari, ularda ekstrapiramidal nojo‘ya ta’sirlar ayniqsa ko‘p uchraydi. Shuning uchun past boshlang‘ich dozalar va ularni asta-sekin oshirish bu toifadagi bemorlarda ayniqsa muhimdir.

Ortostatik gipotenziya rivojlanishining oldini olish uchun bemor birinchi doza yuborilgandan so‘ng yarim soat davomida yotishi kerak. Agar preparat yuborilgandan so‘ng bosh aylanishi kuzatilsa, har bir dozadan so‘ng yotoq rejimiga rioya qilish lozim.

Agar antipsixotik terapiya paytida gipertermiya yuzaga kelsa, xavfli neyroleptik sindromni (XNS) albatta istisno qilish kerak. NBS - o‘limga olib keladigan kasallik bo‘lib, quyidagi belgilar bilan tavsiflanadi: gipertermiya, mushaklarning rigidligi, ongning chalkashligi, vegetativ asab tizimi faoliyatining buzilishi (noturg‘un qon bosimi, taxikardiya, aritmiya, kuchli terlash), kreatinfosfokinaza (KFK) konsentratsiyasining oshishi, mioglobinuriya (rabdomioliz) va o‘tkir buyrak yetishmovchiligi. Ular paydo bo‘lganda, shuningdek, davolanish paytida noaniq etiologiyali gipertermiya yuzaga kelsa-yu, NZSning boshqa klinik belgilari kuzatilmasa, Tizersin® preparatini yuborishni darhol to‘xtatish lozim.

Yuqori dozalarda yoki uzoq vaqt qo‘llaniladigan preparat to‘satdan to‘xtatilgandan so‘ng quyidagilar paydo bo‘lishi mumkin: ko‘ngil aynishi, qusish, bosh og‘rig‘i, tremor, ko‘p terlash, taxikardiya, uyqusizlik va bezovtalik, shuningdek, fenotiazinlarning tinchlantiruvchi ta’siriga tolerantlik va turli xil antipsixotik vositalarga o‘zaro tolerantlik rivojlanishi. Shu sababli, preparatni to‘xtatish har doim asta-sekin amalga oshirilishi kerak.

Ko‘pgina antipsixotik vositalar, shu jumladan levomepromazin, tutqanoq tayyorgarligi chegarasini pasaytirishi va EEGda epileptiform o‘zgarishlarni keltirib chiqarishi mumkin. Shuning uchun, epilepsiya bilan og‘rigan bemorlarda Tizersin® dori vositasining dozasini tanlashda klinik ko‘rsatkichlar va EEG doimiy ravishda nazorat qilinishi kerak.

Xolestatik sariqlikning rivojlanishi bemorning individual sezuvchanligiga bog‘liq bo‘lib, preparat yuborilishi to‘xtatilgandan so‘ng butunlay yo‘qoladi. Shuning uchun uzoq davolanishda jigar faoliyatini muntazam nazorat qilish talab etiladi.

Uzoq muddatli terapiyada qon formulasini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi.

Davolash paytida va preparatning ta’siri yo‘qolguncha (Tizersin® preparatini yuborish to‘xtatilgandan keyin 4-5 kun davomida) spirtli ichimliklar iste’mol qilishni taqiqlash lozim.

Davolashdan oldin va davolash davomida quyidagi ko‘rsatkichlarni muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi:

qon bosimi;

jigar funksiyasi (ayniqsa jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda);

qon formulasi;

EKG (yurak-qon tomir kasalliklarida va keksa bemorlarda).

Homiladorlik va laktatsiya

Homiladorlik

Preparatni homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas, homila uchun xavf va ona uchun foyda sinchkovlik bilan taqqoslangan hollar bundan mustasno.

Emizish

Levomepromazin ko‘krak sutiga o‘tadi. Shu sababli, shuningdek, nazorat qilinadigan tadqiqotlar mavjud bo‘lmaganda, uni emizishda qo‘llash mumkin emas. Laktatsiya davrida preparatni qabul qilish zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish kerak.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Davolanish davrida avtomobil haydashdan va baxtsiz hodisalar xavfi yuqori bo‘lgan ishlarni bajarishdan tiyilish kerak.

Qadoq

PE qopqoqli, birinchi ochishni nazorat qiluvchi va amortizator-garmoshkali jigarrang shisha flakonga 50 tadan tabletka solinadi. 1 flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Preparat Rossiya Federatsiyasining giyohvand moddalarni nazorat qilish bo‘yicha doimiy qo‘mitasining M3 kuchli ta’sir qiluvchi moddalar ro‘yxatiga kiritilgan.

15-25 °C haroratda, bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

5 yil. Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin preparatni ishlatmang.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

EGIS FARMATSEVTIK ZAVOD YOAJ Vengriya.

Ishlab chiqaruvchi

EGIS FARMATSEVTIK ZAVOD YOAJ Vengriya.