Velaksin (Velaxin) uzoq muddatli ta'sirli kapsulalar 75 mg №28 (2 blister х 14 kapsula)

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: 37,5 mg yoki 75 mg yoki 150 mg venlafaksin (bu 42,42 mg yoki 84,84 mg yoki 169,68 mg venlafaksin gidroxloridiga mos keladi);

yordamchi moddalar: mikrokristallik sellyuloza, natriy xlorid, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, etil sellyuloza, talk, dimetikon, kaliy xlorid, kopovedon, ksantan yelimi, sariq temir oksidi (E 172);

jelatin kapsulasining tarkibi (37,5 mg): eritrozin (E 127), indigokarmin (E 132), titan dioksidi (E 171), sariq temir oksidi (E 172), jelatin;

jelatin kapsulasining tarkibi (75 mg va 150 mg): qizil temir oksidi (E 172), titan dioksidi (E 171), sariq temir oksidi (E 172), jelatin.

Tavsif

37,5 mg li kapsulalar - CONISNAP 3 qattiq jelatinali kapsulalar, o‘zi yopiladigan, rangsiz shaffof 43000 korpusli va och zarg‘aldoq L 530 qopqoqli, markirovkasiz;

75 mg li kapsulalar CONISNAP 2 qattiq jelatinli kapsulalar, o‘zi yopiladigan, rangsiz shaffof 43000 korpusli va to‘q sariq-jigarrang L 570 qopqoqli, markirovkasiz;

150 mg li qattiq jelatinli kapsulalar CONI-SNAP 0EL o‘zi yopiladigan, rangsiz shaffof 43000 korpusli va to‘q sariq-jigarrang L 570 qopqoqli kapsulalar, markirovkasiz.

Dori shakli

Ta’siri uzaytirilgan kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antidepressantlar. ATX kodi: N06AX16.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Venlafaksinning antidepressant ta’siri markaziy asab tizimining neyrotransmitter faolligini kuchaytirishi bilan bog‘liq.

Venlafaksin va uning asosiy metaboliti O-desmetilvenlafaksin (ODV) serotonin va noradrenalinni qayta qamrab olishning aspartatli ingibitorlari bo‘lib, ular dofaminning neyronlar tomonidan qayta qamrab olinishini ham susaytiradi.

Venlafaksin va ODV bir marta yoki ko‘p marta yuborilganda beta-adrenergik reaksiyalarni kamaytiradi. Ular neyrotransmitterni qayta qamrab olishga bir xil samarali ta’sir ko‘rsatadi. Venlafaksin MAO faolligini ingibirlamaydi.

Venlafaksin o‘rnini bosuvchi, benzodiazepin, fensiklidin yoki N-metil-d-aspartat (NMDA) retseptorlari bilan bog‘liq emas, shuningdek, u bosh miya to‘qimalaridan noradrenalin ajralishiga ta’sir qilmaydi.

Farmakokinetika

Absorbsiya

Venlafaksinning bir martalik peroral dozasining kamida 92% i so‘riladi. Venlafaksinning uzoq muddat ajralib chiqadigan kapsulalarini qabul qilgandan so‘ng, venlafaksin va ODVning maksimal plazma konsentratsiyasi mos ravishda 6,0±1,5 va 8,8±2,2 soat oralig‘ida erishiladi.

Venlafaksinning uzaytirilgan ajralib chiqish kapsulalaridan absorbsiya tezligi uning eliminatsiya tezligidan sekinroq. Shunday qilib, venlafaksinning uzaytirilgan ajralib chiqish kapsulalarini qabul qilgandan keyingi hozirgi yarim chiqarilish davri (15 ± 6 soat) aslida darhol ajralib chiqadigan tabletkalarni qabul qilgandan keyin kuzatiladigan hozirgi yarim taqsimot davri (5 ± 2 soat) o‘rniga yarim so‘rilish davri hisoblanadi.

Venlafaksinning teng kunlik dozalari darhol ajralib chiqadigan tabletkalar yoki uzaytirilgan ajralib chiqadigan kapsulalar ko‘rinishida qo‘llangandan so‘ng, venlafaksinning ham, ODVning ham ta’siri ikkala dori shakli uchun o‘xshash bo‘ldi va qon plazmasidagi konsentratsiya tebranishlari venlafaksinning uzaytirilgan ajralib chiqadigan kapsulalari bilan davolangandan so‘ng biroz pastroq bo‘ldi. Shunday qilib, venlafaksinning uzoq vaqt ajralib chiqadigan kapsulalari sekinroq absorbsiya tezligini ta’minlaydi, ammo darhol ajralib chiqadigan tabletkalar bilan bir xil absorbsiya hajmini ta’minlaydi.

Metabolizm

Venlafaksin va uning metabolitlari organizmdan asosan buyraklar orqali chiqariladi.

Venlafaksinning taxminan 87 foizi 48 soat ichida o‘zgarmagan venlafaksin, konyugatsiyalanmagan ODV, konyugatsiyalangan ODV yoki boshqa ikkilamchi metabolitlar ko‘rinishida siydik bilan chiqariladi. Venlafaksinning va uning faol metaboliti O-desmetilvenlafaksinning yarim chiqarilish davrlari buyrak va jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda uzaygan.

Ovqat bilan prolongirlangan ta’sirga ega kapsulalarni qabul qilish venlafaksinning so‘rilishiga yoki keyinchalik ODV hosil bo‘lishiga ta’sir qilmadi.

Maxsus bemorlar guruhlari.

Bemorning yoshi va jinsi preparat farmakokinetikasiga ta’sir qilmaydi.

Jigar sirrozi bilan og‘rigan bemorlarda venlafaksinning yarim chiqarilish davri taxminan 30% ga uzaygan va klirens taxminan 50% ga kamaygan, ODV ning yarim chiqarilish davri esa taxminan 60% ga uzaygan va klirens taxminan 30% ga kamaygan.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bunday bemorlarda venlafaksinni og‘iz orqali qabul qilgandan so‘ng yarim chiqarilish davri taxminan 50% ga oshdi, klirens taxminan 24% ga kamaydi (buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda koptokchalar filtratsiyasi darajasi 10-70 ml/min). Dializda bo‘lgan bemorlarda venlafaksinning yarim chiqarilish davri taxminan 180% ga uzaygan, klirens taxminan 57% ga kamaygan.

Shuningdek, buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda klirens o‘zgarmaganligiga qaramay (10-70 ml/min), ODV ning yarim chiqarilish davri taxminan 40% ga oshdi. Dializda bo‘lgan bemorlarda ODV ning yarim chiqarilish davri taxminan 142% ga uzaygan, klirens taxminan 56% ga kamaygan. Bunday bemorlarda dozani korreksiya qilish zarur.

Ko‘rsatmalar

Katta depressiv epizodlarni davolash.

Katta depressiv epizodlarning oldini olish.

Tarqalgan xavotirli buzilishlar (TXB).

Ijtimoiy xavotirli buzilishlar (ijtimoiy fobiya).

Qo‘llash usuli va dozalari

Kapsulasi ovqat vaqtida butunligicha yutilib, suv bilan ichiladi. Kapsulani ochish, ezish, chaynash, suvga solish mumkin emas. Kuniga 1 marta taxminan bir xil vaqtda, ertalab yoki kechqurun qabul qilinadi.

Depressiya.

Depressiyani davolash uchun Velaksinning odatdagi tavsiya etilgan dozasi kuniga 1 marta 75 mg ni tashkil etadi. Zarurat tug‘ilganda, 2 hafta o‘tgach, keyingi klinik yaxshilanishga erishish maqsadida dozani kuniga 1 marta 150 mg gacha oshirish mumkin. Zarurat tug‘ilganda, depressiyaning yengil shakllarida dozani kuniga 225 mg gacha, og‘ir shakllarida esa kuniga 375 mg gacha oshirish mumkin. Dozani har qanday oshirish har 2 haftada yoki undan uzoqroq vaqt davomida, lekin kamida 4 kundan keyin 37,5-75 mg ga amalga oshirilishi kerak.

75 mg dozada antidepressiv ta’sir davolashning 2 haftasidan so‘ng kuzatildi.

GTR va ijtimoiy fobiya.

Xavotirlanishning alohida turlarini, shu jumladan, sotsiofobiyani davolash uchun odatdagi tavsiya etilgan kunlik doza 75 mg ni tashkil etadi. Zarurat tug‘ilganda klinik yaxshilanishga erishish uchun davolashning 2 haftasidan so‘ng dozani kuniga 1 marta 150 mg gacha oshirish mumkin. Zarurat tug‘ilganda dozani kuniga 1 marta 225 mg gacha oshirish mumkin. Dozani har 2 haftada yoki uzoqroq vaqt davomida, lekin kamida 4 kundan keyin kuniga 75 mg ga oshirish mumkin.

75 mg dozada buyurilganda, anksiolitik ta’sirning boshlanishi davolashning 1 haftasidan keyin kuzatildi.

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya/retsidivlarning oldini olish.

Mutaxassislar tavsiyasiga ko‘ra, depressiya epizodini davolash kamida 6 oy davom etishi kerak.

Qo‘llab-quvvatlovchi terapiya uchun, shuningdek, depressiyaning qaytalanishi yoki yangi epizodlarining oldini olish maqsadida, odatda, oddiy depressiya epizodida samarali bo‘lgan dozalarni qo‘llash kerak. Shifokor muntazam ravishda, 3 oyda kamida 1 marta Velaksin bilan uzoq muddatli davolash samaradorligini nazorat qilishi kerak.

Venlafaksinni yuborishni to‘xtatish.

Venlafaksin bilan davolashni to‘xtatish uchun dozalarni asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi: agar venlafaksin 6 haftadan ortiq qo‘llanilgan bo‘lsa, kamida 2 hafta davomida dozalarni kamaytirish tavsiya etiladi.

Dozani asta-sekin kamaytirish uchun zarur bo‘lgan vaqt dozaga, davolash davomiyligiga, shuningdek, bemorning individual sezuvchanligiga bog‘liq.

Buyrak yoki jigar yetishmovchiligi.

Buyrak yetishmovchiligida koptokchalar filtratsiyasi tezligi (KFT) ˃ 30 ml/daqiqani tashkil etganda, dozani tuzatish talab etilmaydi, agar ˂ 30 ml/daqiqa bo‘lsa, venlafaksinning umumiy kunlik dozasini 50% ga kamaytirish zarur. Gemodializ olayotgan bemorlarga venlafaksinning umumiy sutkalik dozasini 50% ga kamaytirish zarur. Preparatni qabul qilish uchun gemodializ muolajasi tugashini kutish kerak.

O‘rtacha jigar yetishmovchiligida venlafaksinning sutkalik dozasi 50% ga kamaytiriladi. Ba’zi hollarda dozani 50% dan ko‘proq kamaytirish mumkin.

Keksa yoshdagi shaxslar.

Keksa yoshdagi kishilar faqat bemorning yoshi tufayli preparat dozasini kamaytirmasliklari kerak.

Davolashni boshqa barcha preparatlar kabi ehtiyotkorlik bilan olib borish kerak. Dozani individual tanlashda, u oshgan taqdirda, alohida ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim.

Qo‘llab-quvvatlovchi/uzluksiz/uzoq muddatli terapiya.

Umumiy qabul qilingan tamoyillarga ko‘ra, og‘ir depressiyaning o‘tkir bosqichini davolashni bir necha oy yoki undan uzoqroq vaqt davomida davom ettirish zarur. Xavotirning maxsus turlarida, shu jumladan sotsiofobiyada, bemorlar uzoq vaqt azob chekishlari mumkin, shuning uchun ular uzoq muddatli terapiyaga muhtoj bo‘ladilar.

Venlafaksinni yuborishni to‘xtatish.

Venlafaksin bilan davolashni to‘xtatish uchun dozalarni asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi: agar venlafaksin 6 haftadan ortiq qo‘llanilgan bo‘lsa, kamida 2 hafta davomida dozalarni kamaytirish tavsiya etiladi.

Dozani asta-sekin kamaytirish uchun zarur bo‘lgan vaqt doza va davolash davomiyligiga bog‘liq.

Bolalar

Bolalarda preparatni qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan, shuning uchun ushbu yosh toifasidagi bemorlarga preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Qon va limfa tizimi tomonidan: ekximoz (teriga yoki shilliq qavatga qon quyilishi), oshqozon-ichakdan qon ketishi; shilliq qavatlardan qon ketishi, qon ketish vaqtining uzayishi, trombotsitopeniya, diskraziya (jumladan, agranulotsitoz, aplastik anemiya, neytropeniya, pansitopeniya).

Immun tizimi tomonidan: anafilaktik reaksiyalar.

Endokrin tizim tomonidan: qonda prolaktin darajasining oshishi, antidiuretik gormonning noadekvat sekretsiyasi sindromi (ADHS).

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan: qonda xolesterin miqdorining oshishi, tana vaznining kamayishi, tana vaznining ortishi, giponatriyemiya, ishtahaning pasayishi.

Ruhiy tomondan: g‘ayritabiiy tushlar, libidoning pasayishi, uyqusizlik, asabiy qo‘zg‘aluvchanlik, sedativ ta’sir, ongning chalkashishi, depersonalizatsiya, apatiya, gallyutsinatsiyalar, xavotirli qo‘zg‘alish, maniakal reaksiyalar, deliriy (vasvasa), o‘z joniga qasd qilish fikrlari va o‘z joniga qasd qilish xatti-harakatlari venlafaksin bilan davolash paytida yoki davolash to‘xtatilgandan so‘ng darhol qayd etilgan), fobiyalar, nutqning buzilishi (shu jumladan dizartriya), maniya, gipomaniya, bruksizm, anomal orgazmlar (ayollar), apatiya.

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi (vertigo), mushaklar gipertonusi, tremor, paresteziyalar, stupor, esnash, mioklonus, muvozanat va koordinatsiyaning buzilishi (ataksiya), akatiziya, tutqanoqlar, neyroleptik xavfli o‘sma sindromi (NZS), serotoninergik sindrom, ekstrapiramidal reaksiyalar (shu jumladan distoniya va diskineziya), kechki diskineziya.

Ko‘rish a’zolari tomonidan: akkomodatsiyaning buzilishi, midriaz, ko‘rishning buzilishi, yopiq burchakli glaukoma.

Eshitish a’zolari tomonidan va labirint buzilishlari: quloq shang‘illashi (tenitus).

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tezlashgan yurak urishi, taxikardiya, QT intervalining uzayishi, qorinchalar fibrillyatsiyasi, qorinchalar taxikardiyasi (shu jumladan torsades de pointes), arterial gipertenziya, vazodilatatsiya (asosan issiqlik/oqim hissi), qon ketishi.

Nafas tizimi tomonidan: esnash, o‘pka eozinofiliyasi, hansirash (dispnoe).

Oshqozon-ichak tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, og‘iz qurishi, ishtahaning pasayishi, anoreksiya, qabziyat, qusish, ta’m bilishning buzilishi, diareya, pankreatit, dispepsiya, qorin og‘rig‘i.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan gepatit, jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining me’yordan og‘ishi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: terlash (shu jumladan tungi terlash), toshma, alopetsiya, ko‘p shaklli eritema, toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi, qichishish, eshakemi, yorug‘likka sezuvchanlik reaksiyalari, papulyoz toshma, angionevrotik shish, ekximoz.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: rabdomioliz, artralgiya, mialgiya, mushak spazmlari.

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan: siydik ajralishining buzilishi (asosan qiyinchilik), siydik tuta olmaslik (polakiuriya), siydik tutilishi.

Homiladorlik, tug‘ruqdan keyingi va perinatal holatlar: tug‘ruqdan keyingi qon ketishlar (chastotasi noma’lum).

Ushbu ko‘rinish SIOZS/IOZSN terapevtik sinfi uchun qayd etilgan ("Qo‘llash xususiyatlari" va "Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash" bo‘limlariga qarang).

Jinsiy a’zolar va sut bezlari tomonidan: erkaklarda patologik eyakulyatsiya/orgazm, orgazmning yo‘qligi, ereksiyaning buzilishi (impotensiya), tartibsiz qon ketishining ko‘payishi bilan bog‘liq hayz siklining buzilishi (masalan, menorragiya, metroragiya), ayollarda patologik orgazm, galaktore libidoning pasayishi.

Umumiy buzilishlar: asteniya (juda charchash), isitma, harorat ko‘tarilishi.

Bekor qilish sindromi. Venlafaksin bilan davolashni to‘xtatish (ayniqsa, to‘satdan) odatda bekor qilish sindromiga olib keladi. Ko‘pincha venlafaksin bilan davolanish to‘satdan to‘xtatilganda bosh aylanishi, sensor buzilishlar (shu jumladan paresteziyalar), uyqu buzilishlari (shu jumladan uyqusizlik va chuqur uyqu), xavotirli qo‘zg‘alish yoki qo‘rquv, ko‘ngil aynishi va/yoki qusish, tremor, bosh og‘rig‘i va grippga o‘xshash sindrom, diareya, yurak urishi hissi, kuchli terlash, hissiy beqarorlik kabi nojo‘ya ta’sirlar kuzatildi. Bekor qilish belgilarining rivojlanish xavfi bir nechta omillarga, jumladan, davolash davomiyligi va dozasiga, shuningdek, dozani kamaytirish tezligiga bog‘liq. Alomatlar odatda davolanish to‘xtatilgandan keyingi dastlabki bir necha kun ichida paydo bo‘ladi, ammo preparat dozasini tasodifan o‘tkazib yuborgan bemorlarda bunday alomatlar paydo bo‘lishining bir necha holatlari qayd etilgan. Odatda bu reaksiyalar kuchsiz yoki o‘rtacha bo‘lib, 2 hafta ichida o‘tib ketadi, ammo ba’zi bemorlarda ular og‘ir va/yoki uzoq muddatli (2-3 oy va undan ko‘proq) bo‘lishi mumkin. Shuning uchun davolash to‘xtatilganda, bemorning ehtiyojlariga qarab venlafaksinning dozasini bir necha hafta yoki oy davomida asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi.

Tekshiruv: qonda xolesterinning ko‘payishi, tana vaznining ortishi, tana vaznining kamayishi, elektrokardiografik tuzatilgan QT uzayishi, qon ketish vaqtining uzayishi, qonda prolaktin darajasining oshishi.

Dozani oshirib yuborish

Venlafaksinning dozasini oshirib yuborish belgilari (monoterapiya ko‘rinishida yoki alkogol va/yoki boshqa dorilar bilan kombinatsiyada): elektrokardiogrammadagi o‘zgarishlar (QT intervalining uzayishi, Gis tutami oyoqchalarining blokadasi, QRS kompleksining uzayishi), sinus va qorincha taxikardiyasi, bradikardiya, arterial (uyquchanlikdan komagacha), talvasalar, midriaz, qusish, vertigo. Ushbu alomatlar va og‘ishlar odatda o‘z-o‘zidan tugaydi.

Dozaning oshib ketishini davolash.

Dozani oshirib yuborishni davolash nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligini saqlash, yetarli darajada kislorod bilan ta’minlash va tegishli ventilyatsiyani o‘z ichiga oladi.

Yurak qisqarishlari soni va hayotiy muhim funksiyalar ko‘rsatkichlarini uzoq vaqt davomida nazorat qilish, umumiy qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik davolash tavsiya etiladi. Faollashtirilgan ko‘mirdan foydalanish mumkin. Aspiratsiya xavfi tufayli qusishga undash tavsiya etilmaydi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Arterial gipertenziyaning og‘ir darajasi (terapiya boshlanishidan oldin AB 180/115 va undan yuqori).

Yopiq burchakli glaukoma

Siydikning yetarli darajada chiqib ketmasligi tufayli siydik ajralishining buzilishi (masalan, prostata bezi kasalligi).

Og‘ir jigar yoki buyrak yetishmovchiligi.

Monoaminooksidazaning qaytmas ingibitorlari (IMAO) bilan bir vaqtda qo‘llash qo‘zg‘alish, tremor va gipertermiya kabi alomatlar bilan kechadigan serotonin sindromining paydo bo‘lish xavfi tufayli man etiladi.

Qo‘llash xususiyatlari

Ba’zi hollarda, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlarda davolashning boshida arterial gipotenziya rivojlanishi mumkin. Venlafaksinni qo‘llashni boshlashdan oldin ABni korreksiya qilish kerak. Yurak qisqarishlari chastotasining oshishi, ayniqsa venlafaksinning yuqori dozalari buyurilganda, ma’lum.

Venlafaksin midriaz chaqirishi mumkin. Shuning uchun ko‘z ichi bosimi oshgan va yopiq burchakli glaukoma bilan og‘rigan bemorlarning ahvolini diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi.

Antidepressantlar (jumladan, venlafaksin) qabul qilgan ba’zi depressiyali bemorlarda maniya yoki gipomaniya faollashishi mumkin. Venlafaksinni anamnezida maniya bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Venlafaksin bilan davolash talvasalarga olib kelishi mumkin, shuning uchun uni anamnezida xurujlari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Har qanday bemorda xuruj rivojlanganda venlafaksin bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Venlafaksin qabul qilgan bemorlarning 3 foizida ekzantema rivojlangan. Bemorga ekzantema, eshakemi yoki boshqa har qanday allergik reaksiya rivojlanganda shifokorni xabardor qilish zarurligi haqida xabar berish lozim.

Venlafaksin qabul qilgan bemorlarda klinik tekshiruv davomida dori vositasiga tolerantlik, qaramlik dori vositasini izlashga qaratilgan xulq-atvorning rivojlanishi yoki vaqt o‘tishi bilan dozani oshirish belgilari aniqlanmadi. Shifokor dori vositasini suiiste’mol qilish alomatlarini aniqlash uchun bemorlarni, ayniqsa anamnezida bunday alomatlar bo‘lganlarni diqqat bilan kuzatib borishi kerak.

O‘rtacha va og‘ir buyrak kasalligi yoki jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda venlafaksin va uning faol metabolitining klirensi pasayadi, yarim chiqarilish davri esa ortadi. Shuning uchun bunday bemorlarga dozani kamaytirish kerak bo‘lishi mumkin. Boshqa antidepressantlarga o‘xshab, bunday bemorlarga venlafaksinni tayinlashda ham ehtiyotkorlik talab etiladi. Davolashni boshlashdan oldin jigar/buyrak faoliyatini baholash lozim.

Venlafaksin bilan davolash davrida giponatriyemiya va/yoki antidiuretik gormonning yetarli bo‘lmagan eliminatsiyasi sindromi holatlari kuzatilgan, odatda aylanib yuruvchi qon hajmi kamaygan bemorlarda yoki suvsizlangan bemorlarda, shu jumladan keksa yoshdagi bemorlarda va diuretiklar qabul qilayotgan bemorlarda. Bunday bemorlar uchun ma’lum ehtiyot choralarini ko‘rish lozim.

Anomal qon ketishlar.

Serotonin ushlanib qolishini susaytiruvchi dori vositalari trombotsitlar funksiyasining pasayishiga olib kelishi mumkin. Venlafaksin qabul qilayotgan bemorlarda teri yoki shilliq qavatlardan, shu jumladan ovqat hazm qilish yo‘llaridan qon ketish xavfi ortishi mumkin. Venlafaksinni qon ketishiga moyil bo‘lgan bemorlarga, shu jumladan antikoagulyantlar yoki trombotsitlar funksiyasi ingibitorlarini qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. SIOZS/IOZSN tug‘ruqdan keyingi qon ketish xavfini oshiradi ("Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limlariga qarang).

Uzoq davolanishda qon zardobidagi xolesterin miqdorini aniqlash lozim.

Venlafaksinni tana vaznini kamaytiruvchi dori vositalari bilan birgalikda davolashning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. Venlafaksinni tana vaznini kamaytiruvchi dorilar bilan birga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Tana vaznini kamaytirish uchun venlafaksin bilan monoterapiya tayinlash yoki uni boshqa preparatlar bilan birga qo‘llash ko‘rsatilmagan.

Antidepressantlar, shu jumladan venlafaksin bilan davolangan bemorlarning oz qismida tajovuzkorlik rivojlanishi mumkin, bu esa dozani kamaytirish yoki davolanishni to‘xtatishni talab qiladi. Boshqa antidepressantlarga o‘xshab, venlafaksinni ham tajovuzkor bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

O‘z joniga qasd qilish xavfi/o‘z joniga qasd qilish fikrlari yoki klinik holatning yomonlashishi.

Depressiya suitsidal fikrlar xavfining oshishi, o‘ziga zarar yetkazish va o‘z joniga qasd qilishga urinishlarning (suitsidal harakatlar) oldini olish bilan tavsiflanadi. Bu xavf sezilarli remissiyaga erishilgunga qadar mavjud bo‘ladi. Davolash boshlanganidan keyin dastlabki bir necha hafta ichida yoki uzoqroq vaqt davomida ahvol yaxshilanishi mumkinligi sababli, bemorlarning ahvoli yaxshilanishi uchun ularni diqqat bilan kuzatib borish zarur. Antidepressantlar bilan davolashning umumiy tajribasi shuni ko‘rsatadiki, sog‘ayishning dastlabki bosqichlarida o‘z joniga qasd qilish xavfi oshishi mumkin.

Venlafaksin tayinlanadigan boshqa ruhiy buzilishlar ham o‘z joniga qasd qilish xavfining oshishi bilan tavsiflanishi mumkin. Bundan tashqari, bu buzilishlar katta depressiv buzilish bilan birga kelishi mumkin, shuning uchun boshqa ruhiy buzilishlar bilan og‘rigan bemorlarni davolashda katta depressiv buzilish bilan og‘rigan bemorlarni davolashdagi kabi xavfsizlik choralariga rioya qilish kerak.

Anamnezida o‘z joniga qasd qilish harakatlari ko‘rsatilgan bemorlar, shuningdek, davolanish boshlanishidan oldin ham o‘z joniga qasd qilish fikrlarining yaqqol ifodalangan darajasi bo‘lgan bemorlar o‘z joniga qasd qilish haqidagi fikrlar yoki o‘z joniga qasd qilishga urinishlar xavfining yuqori darajasiga ega va davolanish paytida qattiq nazorat ostida bo‘lishlari kerak.

Venlafaksin bilan davolash paytida va ayniqsa davolashning erta bosqichida, shuningdek doza o‘zgargandan so‘ng, bemorlarni, ayniqsa xavf guruhidagi bemorlarni sinchkovlik bilan kuzatish zarur. Bemorlar (shuningdek, bemorlarni parvarish qiluvchi shaxslar) klinik holatning yomonlashuvi, o‘z joniga qasd qilish harakatlari yoki fikrlarining paydo bo‘lishi va xulq-atvordagi noodatiy o‘zgarishlarni nazorat qilish zarurligi, shuningdek, bunday alomatlar paydo bo‘lganda darhol shifokorga murojaat qilish kerakligi haqida ogohlantirilishi lozim.

Serotonin sindromi.

Venlafaksin bilan davolashda, ayniqsa, serotonin neyromediator tizimiga ta’sir qilishi mumkin bo‘lgan MAO ingibitorlari kabi boshqa vositalar bilan birgalikda, hayot uchun potensial xavfli bo‘lgan serotonin sindromi rivojlanishi mumkin.

Serotonin sindromining alomatlari ruhiy holatning o‘zgarishi (masalan, xavotirli qo‘zg‘alish, gallyutsinatsiyalar, koma), vegetativ asab tizimining buzilishi (masalan, taxikardiya, beqaror qon bosimi, gipertermiya), asab-mushak buzilishlari (masalan, giperrefleksiya, koordinatsiya buzilishi) va/yoki ichak buzilishlari (masalan, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya) bo‘lishi mumkin.

Akatiziya/psixomotor bezovtalik.

Venlafaksinni qo‘llash akatiziyaning rivojlanishi bilan kechadi, bu subyektiv ravishda yoqimsiz yoki xavotirli bezovtalik va tez-tez harakat qilish ehtiyoji bilan tavsiflanadi, bu esa tinch o‘tirish yoki tik tura olmaslik bilan birga keladi. Ko‘pincha bu davolanishning dastlabki bir necha haftasida yuzaga keladi. Bunday alomatlar rivojlangan bemorlarda dozani oshirish halokatli bo‘lishi mumkin.

Og‘iz qurishi.

Venlafaksin bilan davolanganda 10% bemorlarda og‘iz qurishi hissi kuzatildi. Bu kariyes xavfini oshirishi mumkin va bemorlarga tish gigiyenasining muhimligini eslatish lozim.

Yopiq burchakli glaukoma

Venlafaksinni qabul qilish bilan bog‘liq midriaz paydo bo‘lganligi haqida xabarlar mavjud. Shuning uchun ko‘z ichi bosimi oshgan yoki o‘tkir yopiq burchakli glaukoma rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarni sinchiklab kuzatish tavsiya etiladi.

Qon bosimi

Venlafaksin dozasiga qarab qon bosimini oshirishi mumkin. Barcha bemorlarda AB parametrlarini diqqat bilan kuzatib borish va venlafaksin bilan davolashni boshlashdan oldin arterial bosimni normallashtirish zarur, uni davolash boshida va dozani oshirgandan so‘ng vaqti-vaqti bilan o‘lchash tavsiya etiladi. Asosiy kasalligi qon bosimi oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan bemorlarga, masalan, yurak faoliyati buzilgan bemorlarga nisbatan ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi. Postural gipertenziya rivojlanishi mumkin, shuning uchun bemorlarni, ayniqsa keksalarni, mumkin bo‘lgan bosh aylanishi, harakat koordinatsiyasining buzilishi haqida ogohlantirish kerak.

Yurak urish tezligi

Yurak urishi tezlashishi mumkin, ayniqsa katta dozalar qo‘llanganda. Umumiy ahvoli yurak urish tezligiga bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan bemorlar ehtiyot bo‘lishlari kerak.

Yurak kasalligi va aritmiya xavfi

Venlafaksinni qo‘llash yaqinda miokard infarktini boshdan kechirgan yoki dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi bilan og‘rigan bemorlarda o‘rganilmagan. Shuning uchun bunday bemorlarga venlafaksinni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Og‘ir yurak aritmiyasi xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarga venlafaksinni tayinlashdan oldin xavf/foyda nisbatini taroziga solib ko‘rish lozim.

Yurak-qon tomir tizimi kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarga qorincha aritmiyasi rivojlanish xavfi tufayli ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. EKGda PR, QTc intervallari o‘zgarishi mumkin.

Tutqanoq

Venlafaksin bilan davolash vaqtida talvasalar bo‘lishi mumkin. Venlafaksinni anamnezida tutqanoq bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Bunday bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish lozim. Talvasalar rivojlanganda preparat bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Qon zardobidagi xolesterin

Venlafaksin bilan uzoq vaqt davolanganda qon zardobidagi xolesterin miqdorini o‘lchash zarur.

Maniya/gipomaniya

Antidepressantlar, jumladan, venlafaksin qabul qilayotgan kayfiyati buzilgan bemorlarda maniya yoki gipomaniya rivojlanishi mumkin. Boshqa antidepressantlar singari, venlafaksinni ham oilaviy anamnezida bipolyar buzilishlari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Venlafaksinni qo‘llaydigan bemorlarda dorilarga qaramlik, davolashga chidamlilik rivojlanishi yoki dozani oshirish zarurati paydo bo‘lishi klinik tadqiqotlarda isbotlanmagan.

Tajovuzkorlik

Antidepressantlar, jumladan, venlafaksin qabul qilayotgan bemorlarda agressiya rivojlanishi mumkin. Bu haqda davolashning boshida, doza o‘zgargandan va davolash to‘xtatilgandan so‘ng xabar berilgan. Boshqa antidepressantlar singari, venlafaksinni ham anamnezida tajovuzkorlik bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Davolash to‘xtatilganda, odatda, to‘xtatish alomatlari paydo bo‘ladi, ayniqsa davolash keskin to‘xtatilganda.

Bekor qilish belgilarining rivojlanish xavfi bir nechta omillarga, jumladan, davolash davomiyligi va dozasiga, shuningdek, dozani kamaytirish tezligiga bog‘liq bo‘lishi mumkin. Bosh aylanishi, sezgi buzilishlari (jumladan, paresteziyalar), uyqu buzilishi (jumladan, uyqusizlik va chuqur uyqu), qo‘zg‘alish yoki bezovtalik, ko‘ngil aynishi va/yoki qusish, titroq va bosh og‘rig‘i bekor qilishning eng keng tarqalgan reaksiyalari hisoblanadi. Asosan, ko‘rsatilgan alomatlar yengil yoki o‘rtacha darajada bo‘ladi; ammo ba’zi bemorlarda ular og‘ir bo‘lishi mumkin. Simptomlar odatda davolanish to‘xtatilgandan keyingi dastlabki bir necha kun ichida paydo bo‘ladi, ammo preparat dozasini tasodifan o‘tkazib yuborgan bemorlarda bunday alomatlar paydo bo‘lishining bir necha holatlari qayd etilgan. Odatda, bu alomatlar davolanishsiz 2 hafta ichida yo‘qoladi, ammo ba’zi bemorlarda ular uzoqroq (2-3 oy va undan ko‘proq) davom etishi mumkin.

Diabet.

Venlafaksin glikemik darajani o‘zgartirishi mumkin, bu esa antidiabetik dorilar va/yoki insulin dozasini o‘zgartirishni talab qilishi mumkin.

Preparatning o‘zaro ta’sirini laboratoriya sinovlari

Venlafaksinni qabul qilgan bemorlar orasida fensiklidin va amfetaminga siydikning immunologik skriningi soxta ijobiy natijalar bergan holatlar qayd etilgan. Buning sababi skrining testlari strategiyasining yo‘qligi bo‘lishi mumkin. Yolg‘on ijobiy natijalar venlafaksin bilan davolash to‘xtatilgandan keyin bir necha kun davomida namoyon bo‘lishi mumkin. Gaz xromatografiyasi/mass-spektrometriya kabi tasdiqlovchi tahlillar yordamida venlafaksinni fensiklidin va amfetamindan farqlash mumkin bo‘ladi.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik

Venlafaksinni homilador ayollar ishtirokida qo‘llash bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Hayvonlarning reproduktiv faolligiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar yetarli emas. Inson uchun potensial xavf noma’lum. Kuzatuv ma’lumotlari tug‘ruqdan oldingi bir oy davomida SIOZS/IOZSN ta’siri natijasida tug‘ruqdan keyingi qon ketish xavfi oshganligini (deyarli 2 baravar) ko‘rsatadi ("Qo‘llash xususiyatlari" va "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limlariga qarang). Venlafaksin chaqaloqlarda o‘pkaning doimiy gipertenziyasi xavfini oshiradi. Venlafaksinni ona tug‘ruqdan oldin qo‘llagan taqdirda, chaqaloqda preparatni to‘xtatish sindromi kuzatilishi mumkin. Venlafaksinni homilador ayollarga qo‘llash mumkin emas.

Emizish

Venlafaksin va uning metaboliti ODV ona sutiga sezilarli miqdorda o‘tadi, bu esa chaqaloqda og‘ir nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin; shuning uchun venlafaksinni emizishda qo‘llash mumkin emas. Preparatni qo‘llash zarur bo‘lganda emizishni to‘xtatish kerak.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparatni qo‘llashda avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishdan saqlanish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari

Monoaminooksidaza ingibitorlari (MAO)

Qaytmas noselektiv MAO ingibitorlari

Venlafaksinni MAOning qaytmas noselektiv ingibitorlari bilan birgalikda qo‘llash mumkin emas. Venlafaksinni qaytarilmas noselektiv MAO ingibitorlari bilan davolash tugaganidan keyin kamida 14 kun o‘tgach qo‘llash mumkin. Venlafaksinni to‘xtatgandan so‘ng, MAOning qaytmas noselektiv ingibitorlari bilan davolashni boshlashdan oldin kamida 7 kun kutish kerak.

MAO-A qaytar selektiv ingibitorlari (moklobemid)

Serotonin sindromi rivojlanish xavfi tufayli venlafaksinni Moklobemid kabi qaytar selektiv MAO ingibitorlari bilan birgalikda qo‘llash mumkin emas. Venlafaksinni qaytar MAO ingibitorlari bilan davolash tugaganidan keyin kamida 14 kun o‘tgach qo‘llash mumkin. Venlafaksinni to‘xtatgandan so‘ng, MAO qaytar ingibitorlari bilan davolashni boshlashdan oldin kamida 7 kun kutish kerak.

Qaytar noselektiv MAO ingibitorlari (linezolid)

Antibiotik linezolid (MAOning kuchsiz qaytar noselektiv ingibitori) ni venlafaksin bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

MAO ingibitorlari bilan davolashni yaqinda to‘xtatgan va venlafaksin bilan davolashni boshlagan yoki MAO ingibitorlarini qabul qilishni boshlashdan biroz oldin venlafaksin bilan davolashni to‘xtatgan bemorlarda og‘ir nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berilgan. Ushbu reaksiyalar qaltirash, mioklonus, kuchli terlash, ko‘ngil aynishi, qusish, giperemiya, bosh aylanishi va xavfli neyroleptik sindrom (MNS) kabi belgilar bilan gipertermiya, tutqanoqlar va o‘limni o‘z ichiga olgan.

Serotonin sindromi

Venlafaksin bilan davolashda serotonin sindromi rivojlanishi mumkin, xususan, serotoninergik neyromediator tizimiga ta’sir qiluvchi dori vositalari (jumladan, triptan, serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (SQBTI), serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari tramadol, teshikli dalachoy (Hypericum perforatum) preparatlari), serotonin metabolizmini buzuvchi dori vositalari (jumladan, MAO ingibitorlari) yoki serotonin o‘tmishdoshlari (masalan, triptofan qo‘shimchalari) bilan bir vaqtda qo‘llanilganda. Serotonin sindromi belgilari ruhiy holatning o‘zgarishi, vegetativ labillik, neyromushak buzilishlari va/yoki oshqozon-ichak tizimi belgilarini o‘z ichiga oladi.

Agar venlafaksinni SIOZS, SIOZSN yoki serotonin retseptorlari antagonisti (triptofan) bilan birgalikda qo‘llash klinik jihatdan shartlangan bo‘lsa, bemorlarni, ayniqsa davolashning boshida va dozani oshirishda sinchkovlik bilan kuzatish tavsiya etiladi. Venlafaksinni serotonin o‘tmishdoshlari (masalan, triptofan) bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Asab tizimiga ta’sir etuvchi preparatlar.

Venlafaksinning ma’lum ta’sir mexanizmini va serotonin sindromi xavfini hisobga olgan holda, venlafaksinni va asab impulsining serotoninergik uzatilishiga ta’sir qilishi mumkin bo‘lgan preparatlarni (masalan, tripanlar, serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari yoki litiy preparatlari) parallel qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.

Venlafaksin va markaziy asab tizimiga ta’sir qiluvchi boshqa dori vositalarini (shu jumladan, yuqorida tavsiflangan dori vositalarini) bir vaqtda qo‘llash xavfi tizimli ravishda baholanmagan. Demak, venlafaksin va boshqa shunga o‘xshash preparatlarni parallel buyurishda ehtiyot bo‘lish tavsiya etiladi.

Indinavir

Venlafaksinni indinavir bilan bir vaqtda buyurilganda indinavirning AUC va Cmax ko‘rsatkichlarining mos ravishda 28% va 36% ga pasayishi qayd etildi. Shu bilan birga, indinavir venlafaksin va O-dezmetilvenlafaksin farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmadi.

Varfarin

Varfarin qabul qilgan bemorlarda venlafaksin bilan davolash boshlangandan so‘ng antikoagulyant ta’sirning kuchayishi mumkin, bunda protrombin vaqti ortadi.

Diazepam

Venlafaksin diazepam va uning metaboliti dezmetildiazepamning farmakokinetik va farmakodinamik profiliga ta’sir ko‘rsatmadi. Venlafaksinni qo‘llash diazepamning psixomotor va psixometrik ta’siriga ta’sir qilmadi.

Galoperidol

Galoperidol farmakokinetikasini o‘rganish davomida galoperidolning yarim chiqarilish davri o‘zgarmagan holda buyrak klirensining 42% ga pasayishi, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasining 88% ga oshishi va galoperidol AUC ning 70% ga oshishi kuzatildi. Bu faktni galoperidol va venlafaksinni birgalikda qo‘llashda hisobga olish lozim.

Imipromin

Imipramin venlafaksin va ODV farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Venlafaksin imipramin va 2-ON-imipramin farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Venlafaksin 75-150 mg/sutka dozada qo‘llanilganda 2-ON-dezimipramin AUC dozaga bog‘liq ravishda 2,5-4,5 martaga oshishi kuzatildi. Bu o‘zaro ta’sirning klinik ahamiyati noma’lum. Venlafaksin va imipraminni bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Simetidin

Muvozanat holatida simetidin venlafaksinning "birinchi o‘tish" metabolizmini ingibirladi, ammo tizimli qon oqimida sezilarli darajada ko‘p miqdorda bo‘lgan O-dezmetil-venlafaksinning shakllanishi va eliminatsiyasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi. Shunday qilib, sog‘lom katta yoshli odamlarga simetidin va venlafaksinni bir vaqtda yuborishda dozani tuzatish talab etilmaydi. Biroq, venlafaksin va simetidin bilan bir vaqtda davolanayotgan keksa yoshdagi bemorlarda va jigar faoliyati buzilgan shaxslarda dorilarning o‘zaro ta’siri noma’lum. Bunday bemorlar klinik kuzatuvga muhtoj.

Etanol

Venlafaksinni doimiy sxema bo‘yicha yuborish venlafaksin bilan davolanmagan o‘sha shaxslarda mavjud bo‘lgan psixomotor va psixometrik ta’sirlarni kuchaytirmadi.

Shunga qaramasdan, venlafaksin bilan davolash fonida alkogoldan saqlanish tavsiya etiladi.

Risperidon

Ushbu preparatlarni bir vaqtning o‘zida qo‘llashda (risperidon AUC ning oshishiga qaramay), faol komponentlar yig‘indisining (risperidon va uning faol metaboliti) farmakokinetikasi sezilarli darajada o‘zgarmaydi.

Litiy preparatlari

Venlafaksin litiy preparatlarining farmakokinetik xususiyatlariga ta’sir ko‘rsatmadi.

CYP2D6 ni ingibirlovchi preparatlar.

Ko‘pgina antidepressantlarning metabolizmiga nisbatan aniqlangan genetik polimorfizm uchun mas’ul bo‘lgan CYP2D6 izofermenti venlafaksinni uning asosiy faol metaboliti ODV ga aylantiradi. Shunday qilib, venlafaksin va CYP2D6 ingibitor preparatlari o‘rtasida medikamentoz o‘zaro ta’sir imkoniyati mavjud.

Venlafaksinning ODV ga aylanishini pasayishiga olib keladigan dori-darmonlarning o‘zaro ta’siri (yuqoridagi imipraminga bag‘ishlangan bo‘limga qarang) venlafaksinning qon zardobidagi konsentratsiyasini potentsial ravishda oshiradi va uning faol metaboliti konsentratsiyasini pasaytiradi.

Bir vaqtning o‘zida bitta CYP2D6 [ingibitorini] qabul qilgan tekshirilgan shaxslarda venlafaksinning farmakokinetik profili CYP2D6 metabolizing qobiliyati past bo‘lgan shaxslarning farmakokinetik profilidan sezilarli darajada farq qilmasligi mumkin (metabolizm bo‘limiga qarang). Shu sababli dozani o‘zgartirish shart emas.

Parchalanadigan preparatlar sitoxrom R450 izofermenti ta’sirida metabolizmga uchraydi.

Venlafaksin CYP2S19 ta’sirida qisman parchalanadigan diazepam metabolizmini ingibirlamaydi.

Venlafaksin nisbatan kuchsiz CYP2D6 ingibitori hisoblanadi.

Venlafaksin qon plazmasi oqsillari bilan 27% ga, ODV esa 30% ga birikadi. Shunday qilib, venlafaksin oqsillari va uning asosiy metaboliti kombinatsiyasi tufayli yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan medikamentoz o‘zaro ta’sirlar kutilmasligi mumkin.

Ketokonazol (CYP3A4 ingibitori).

CYP2D6 ning tez (TM) va sekin metabolizatorlarida (STM) ketokonazolni o‘rganish venlafaksinning AUC (TM va CYP2D6 SMda mos ravishda 70% va 21%) va O-desmetilvenlafaksinning (KTM va SMda 33% va 23%) oshishini ko‘rsatdi. CYP3A4 ingibitorlari (masalan, atazanavir, klaritromitsin, indinavir, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, telitromitsin) va venlafaksin birgalikda qo‘llanganda venlafaksin va venlafaksin darajasini oshirishi mumkin. Shuning uchun CYP3A4 ingibitori va venlafaksinni birgalikda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Antigipertenziv va diabetga qarshi vositalar.

Venlafaksinning antigipertenziv (jumladan, β-blokatorlar, angiotenzin aylantiruvchi ferment (AAF) ingibitorlari va diuretiklar) va diabetga qarshi dori vositalari bilan klinik jihatdan ahamiyatli o‘zaro ta’siri aniqlanmagan.

Venlafaksin va boshqa antidepressantlar bilan kombinatsiyalangan terapiyaning potensial foydasini baholash hali amalga oshirilmagan.

Elektr talvasa terapiyasini venlafaksin bilan birgalikda qo‘llashning foydasi hali baholanmagan.

Bunday holatda klozapin darajasining oshishi qayd etildi, bu nojo‘ya ta’sirlarning namoyon bo‘lishi, shu jumladan venlafaksin bilan davolash tugagandan so‘ng tutqanoq xurujlari bilan vaqtinchalik bog‘liq edi.

QT intervalini uzaytiruvchi dorilar

QTc oralig‘ini uzaytiruvchi boshqa dori vositalari bir vaqtda qo‘llanganda, QTc va/yoki qorincha aritmiyalarini uzaytirish xavfi (masalan, BTSP/TdP) ortadi. Ushbu preparatlarni bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Ularga quyidagilar kiradi:

1a va III sinf antiaritmik dori vositalari (masalan, xinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid)

ba’zi antipsixotik preparatlar (masalan, tioridazin)

ba’zi makrolidlar (masalan, eritromitsin)

ba’zi antigistamin preparatlar

ba’zi xinolonli antibiotiklar (masalan, moksifloksatsin).

Yuqorida keltirilgan ro‘yxat to‘liq emas. QT intervalini sezilarli darajada uzaytiradigan boshqa dori vositalarini qo‘llashdan saqlanish kerak.

Metoprolol

Sog‘lom ko‘ngillilarga venlafaksin va metoprololni bir vaqtning o‘zida qo‘llash ikkala preparatning farmakokinetikasini o‘rganish davomida metoprololning plazma konsentratsiyasini taxminan 30-40% ga oshirishga olib keldi, ammo uning faol metaboliti α-gidroksimetoprololning plazma konsentratsiyasini o‘zgartirmadi. Arterial gipertenziyali bemorlarda bu hodisaning klinik ahamiyati noma’lum. Metoprolol venlafaksin va uning faol metaboliti ODV farmakokinetikasini o‘zgartirmaydi. Venlafaksin va metoprololni birgalikda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Yaroqlilik muddati

5 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

10 tadan kapsula blisterda, 3 tadan blister karton qutida;

blisterda 14 tadan kapsula, karton qutida 2 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

EGIS farmatsevtika zavodi YoAJ, Vengriya.

Manzil: 9900, Kirmand shahri, Matyash Kiroy ko‘chasi, 65-uy, Vengriya.