Zodak 10 mg plyonka bilan qoplangan planshetlar №30 (3 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Bitta tabletkada quyidagilar mavjud:

Faol moddasi: setirizin digidroxlorid - 10,00 mg.

Yordamchi moddalar: yadro: laktoza monogidrat - 73,40 mg, makkajo‘xori kraxmali - 33,00 mg, povidon 30 - 2,40 mg, magniy stearat - 1,20 mg; qobiq: gipromelloza 2910/5 - 3,45 mg, makrogol-6000 - 0,35 mg, talk - 0,35 mg, titan dioksidi - 0,80 mg, simetikon emulsiyasi SE 4 - 0,05 mg.

Tavsif

Uzunchoq shakldagi, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, oq yoki deyarli oq rangli, bir tomondan bo‘linish xavfi bo‘lgan tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Allergiyaga qarshi vosita (H1-gistamin retseptorlari blokatori). ATX kodi: R06AE07.

Farmakologik xususiyatlari

Setirizin gistaminning raqobatdosh antagonistlari guruhiga kiradi, N1-gistamin retseptorlarini bloklaydi, antixolinergik va antiserotonin ta’sir ko‘rsatmaydi. Kuchli allergiyaga qarshi ta’sirga ega bo‘lib, allergik reaksiyalar rivojlanishining oldini oladi va kechishini yengillashtiradi. Qichishishga va ekssudatsiyaga qarshi ta’sirga ega. Allergik reaksiyalarning erta bosqichiga ta’sir ko‘rsatadi, shuningdek, yallig‘lanish hujayralari migratsiyasini kamaytiradi; kechki allergik reaksiyada ishtirok etuvchi mediatorlar ajralishini susaytiradi. Kapillyarlar o‘tkazuvchanligini kamaytiradi, to‘qimalar shishining oldini oladi, silliq mushaklar spazmini bartaraf etadi. Gistamin, maxsus allergenlar yuborilishiga, shuningdek, sovutishga (sovuq eshakemda) teri reaksiyasini bartaraf etadi. Terapevtik dozalarda deyarli tinchlantiruvchi ta’sir ko‘rsatmaydi.

Kursli qabul fonida tolerantlik rivojlanmaydi.

Preparatning ta’siri 20 daqiqadan so‘ng (50% bemorlarda), 1 soatdan so‘ng (95% bemorlarda) boshlanadi va 24 soat davom etadi.

Farmakokinetika

So‘rish

Ichga qabul qilingandan so‘ng setirizin me’da-ichak yo‘llaridan tez va yaxshi so‘riladi. Konsentratsiyaning maksimal darajasi taxminan 30-60 daqiqadan so‘ng aniqlanadi.

Ovqat qabul qilish absorbsiya miqdoriga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi, ammo bu holda so‘rilish tezligi biroz pasayadi.

Taqsimlash

Setirizin qon plazmasi oqsillari bilan taxminan 93% bog‘lanadi. Taqsimlanish hajmining qiymati (Vd) past (0,5 l/kg), preparat hujayra ichiga o‘tmaydi.

Preparat gematoensefalik to‘siqdan o‘tmaydi. Ko‘krak sutiga o‘tadi.

Metabolizm

Setirizin jigarda sust metabolizmga uchrab, nofaol metabolit hosil qiladi.

10 mg dozada 10 kun qo‘llanganda preparatning to‘planishi kuzatilmaydi.

Chiqarish

Taxminan 70% buyraklar tomonidan asosan o‘zgarmagan holda amalga oshiriladi.

Tizimli klirens miqdori taxminan 54 ml/daqiqani tashkil etadi.

Bir martalik dozani bir marta qabul qilgandan so‘ng, yarim chiqarilish davrining qiymati taxminan 10 soatni tashkil etadi. 2 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda yarim chiqarilish davrining kattaligi 5-6 soatgacha kamayadi.

Gemodializ samarasiz.

Bemorlarning alohida guruhlarida farmakokinetika

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak faoliyati buzilganda (kreatinin klirensi 11-31 ml/daqiqadan past) va gemodializda bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 7 ml/daqiqadan kam) yarim chiqarilish davri qiymati 3 baravarga oshadi, klirensi esa 70% ga kamayadi.

Surunkali jigar kasalliklari (gepatotsellyulyar, xolestatik yoki biliar jigar sirrozi) bilan og‘rigan bemorlar.

Jigar sirrozi bilan og‘rigan bemorlarda yarim chiqarilish davrining 50% ga oshishi va umumiy klirensning 40% ga pasayishi kuzatiladi (faqat koptokchalar filtratsiyasi tezligining pasayishi kuzatilgandagina rejimni tuzatish talab etiladi).

Keksa yoshdagi bemorlar va surunkali kasalliklarga chalingan bemorlar

Surunkali kasalliklar fonida va keksa bemorlarda yarim chiqarilish davrining 50% ga oshishi va klirensning 40% ga kamayishi kuzatiladi.

Qo‘llanilishi

Mavsumiy va yil davomida davom etadigan allergik rinit va konyunktivit.

Qichishtiruvchi allergik dermatozlar.

Pollinoz (pichan isitmasi).

Eshakemi (shu jumladan

Qo‘llash usuli va dozalari

Zodak® preparati asoratlarning oldini olish uchun shifokor ko‘rsatmasi asosida qo‘llaniladi.

Ovqatlanishdan qat’i nazar, ichiladi.

Kattalar va 12 yoshdan katta bolalar

Zodak® preparati, odatda, plyonka bilan qoplangan 1 tabletkadan (10 mg setirizin) sutkada bir marta buyuriladi.

6-12 yoshdagi bolalar uchun

Zodak® preparati, odatda, plyonka bilan qoplangan 1 tabletkadan (10 mg setirizin) sutkada bir marta yoki qobiq bilan qoplangan 1/2 tabletkadan (5 mg setirizin) sutkada ikki marta, ertalab va kechqurun buyuriladi.

Keksa yoshdagi bemorlarga, jigar va/yoki buyraklar funksiyasining yaqqol buzilishlari hamda koptokchalar filtratsiyasining pasayishi bo‘lgan bemorlarga preparat shifokor tomonidan individual ravishda, kamaytirilgan dozada buyuriladi.

Preparatni qabul qilish vaqti tasodifan o‘tkazib yuborilganda, navbatdagi dozani birinchi imkoniyatdayoq qabul qilish lozim. Agar preparatni navbatdagi qabul qilish vaqti yaqinlashayotgan bo‘lsa, navbatdagi dozani umumiy dozani oshirmasdan, jadval bo‘yicha qabul qilish kerak.

Zodak® preparatini ovqatlanish vaqtidan qat’i nazar qabul qilish mumkin. Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalarni oz miqdordagi suv bilan birga butunligicha yutib yuborish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Preparat odatda yaxshi o‘zlashtiriladi. Nojo‘ya ta’sirlar kamdan-kam uchraydi va o‘tkinchi xarakterga ega.

Ovqat hazm qilish tizimidagi buzilishlar: og‘iz qurishi, dispepsiya.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar: bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, charchash, bosh aylanishi, qo‘zg‘alish, migren.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: teri toshmasi, angionevrotik shish, eshakemi, teri qichishishi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

6 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Homiladorlik, emizish davri.

Ehtiyot bo‘ling.

O‘rta va og‘ir darajadagi surunkali buyrak yetishmovchiligi (dozalash tartibini tuzatish talab etiladi).

Keksalik (koptokchalar filtratsiyasi pasayishi mumkin).

Jigarning surunkali kasalliklari (gepatotsellyulyar, xolestatik yoki biliar jigar sirrozi) (dozani tuzatish faqat koptokchalar filtratsiyasi tezligining pasayishi bilan birga talab etiladi).

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Setirizinning boshqa dori vositalari bilan klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’siri aniqlanmagan.

Teofillin bilan birga qabul qilish (400 mg/sut) setirizinning umumiy klirensi pasayishiga olib keladi (teofillin kinetikasi o‘zgarmaydi).

Tavsiya etilgan dozalarda etanol ta’sirini kuchaytirmaydi (uning qondagi konsentratsiyasi 0,8 g/l dan oshmaganda), shunga qaramay, preparat bilan davolash vaqtida etanol qabul qilishdan tiyilish tavsiya etiladi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Buyrak, jigar faoliyati buzilgan bemorlar va keksa yoshdagi bemorlar preparatni qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashishlari kerak ("Farmakokinetika," "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limlariga qarang).

Markaziy asab tizimini susaytiradigan dori-darmonlarni, alkogolni bir vaqtda iste’mol qilish tavsiya etilmaydi.

Transport vositalarini boshqarish va boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanish qobiliyatiga ta’siri

Davolash davrida diqqatning yuqori konsentratsiyasini va psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilish zarur.

Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari. Uyquchanlik, tormozlanish, holsizlik, charchash, bosh og‘rig‘i, taxikardiya, asabiylashish, siydik tutilishi, og‘iz qurishi, qabziyat (ko‘pincha kuniga 50 mg setirizin qabul qilinganda) kuzatilishi mumkin.

Davolash. Simptomatik terapiya o‘tkaziladi. Maxsus antidot aniqlanmagan.Gemodializ samarasiz. Me’da yuviladi, faollashtirilgan ko‘mir buyuriladi.

Chiqarish shakli

PVX/PVDC/AL blisterda 7 yoki 10 tadan tabletka. Har bir blister 7 ta tabletkadan; 1, 3, 6, 9 yoki 10 ta blister 10 ta tabletkadan karton qutiga qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga joylashtirilgan.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchining nomi va manzili

ZENTIVA k.s., Chexiya Respublikasi

Kabel tarmog‘ida 130, 102 37 Praga 10, Dolni Mexolupi.