Zoresan kapsulalari 50 mg №30 (3 blister х 10 kapsula)

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddasi: zonisamid;

Har bir qattiq kapsulada zonisamid 25 mg yoki 50 mg, yoki 100 mg;

Boshqa tarkibiy qismlar:

Mikrokristallik sellyuloza, natriy laurilsulfat, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, gidrogenlangan kanakunjut moyi;

Kapsula qobig‘i:

Qattiq kapsula uchun 25 mg yoki 50 mg dan: jelatin, tozalangan suv, temir oksidi sariq (Ye 172), temir oksidi qora (Ye 172), titan dioksidi (Ye 171), natriy laurilsulfat;

Qattiq kapsula uchun 100 mg dan: jelatin, tozalangan suv, qizil temir oksidi (E 172), titan dioksidi (E 171), natriy laurilsulfat.

Dori shakli

Kapsulalari qattiq.

Asosiy fizik-kimyoviy xususiyatlari:

25 mg dan qattiq kapsulalar: kulrang shaffof bo‘lmagan qopqoqli va oq rangli shaffof bo‘lmagan korpusli, oqdan deyarli oq ranggacha bo‘lgan kukunni o‘z ichiga olgan, o‘lchami No 4 bo‘lgan jelatinli qattiq kapsula;

50 mg li qattiq kapsulalar: kulrang shaffof bo‘lmagan qopqoqli va oq rangli shaffof bo‘lmagan korpusli, oqdan deyarli oq ranggacha bo‘lgan kukunni o‘z ichiga olgan No 3 o‘lchamli jelatinli qattiq kapsula;

100 mg dan qattiq kapsulalar: qizil rangli shaffof bo‘lmagan qopqoqli va oq rangli shaffof bo‘lmagan korpusli, oqdan deyarli oq ranggacha bo‘lgan kukunni o‘z ichiga olgan No 1 o‘lchamdagi jelatinli qattiq kapsula.

Farmakoterapevtik guruh

Epilepsiyaga qarshi vositalar. Epilepsiyaga qarshi boshqa vositalar. Zonisamid. ATX kodi N03 AX15.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Zonisamid epilepsiyaga qarshi vosita bo‘lib, benzizoksazol hosilasidir. In vitro sharoitida karboangidrazani kuchsiz ingibirlaydi va boshqa tutqanoqqa qarshi dori vositalari bilan kimyoviy bog‘lanmagan.

Qilmish mexanizmi.

Zonisamidning ta’sir mexanizmi to‘liq o‘rganilmagan, taxminlarga ko‘ra, u sezgir natriy va kalsiy kanallarining potensialini bloklaydi, shu bilan sinxronlashtirilgan neyron qo‘zg‘alishini buzadi, xurujlarning rivojlanishini tormozlaydi va epileptik faollikning keyingi tarqalishini oldini oladi. Zonisamid, shuningdek, neyronlarning GAMK vositasida ingibirlanishiga modulyatsiyalovchi ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakodinamik ta’sirlari.

Zonisamidning tutqanoqqa qarshi faolligi epilepsiyaning turli modellarida, asosan indutsirlangan yoki tug‘ma xurujlar bo‘lgan guruhlarda baholandi, bunda zonisamid o‘zini keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan tutqanoqqa qarshi vosita sifatida namoyon etdi. Zonisamid maksimal elektroshokdan kelib chiqqan talvasalarning rivojlanishiga to‘sqinlik qiladi, talvasalarning tarqalishini, shu jumladan qo‘zg‘alish o‘chog‘ining miya po‘stlog‘idan po‘stloq osti tuzilmalarigacha tarqalishini cheklaydi, shuningdek, epileptogen fokus faolligini susaytiradi. Fenitoin va karbamazepindan farqli o‘laroq, zonisamid o‘choqlari miya po‘stlog‘ida paydo bo‘ladigan xurujlarga nisbatan tanlab ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

Absorbsiya.

Zonisamid og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng deyarli to‘liq so‘riladi, zardob yoki qon plazmasidagi Cmax ga qabul qilingandan keyin 2-5 soat ichida erishiladi. Tizim oldi metabolizmi ahamiyatsiz deb hisoblanadi. Mutlaq biosinguvchanligi taxminan 100% deb baholanadi. Zonisamidning og‘iz orqali qabul qilingandagi biosinguvchanligi ovqatga bog‘liq emas, garchi bunda plazma yoki qon zardobida Cmax ga erishish vaqti sekinlashishi mumkin.

Zonisamidning AUC va Cmax qiymatlari bir martalik doza qabul qilingandan so‘ng (100-800 mg doza oralig‘ida) va ko‘p martalik qabul qilingandan so‘ng (100-400 mg doza oralig‘ida kuniga 1 marta) deyarli chiziqli ravishda oshdi. Muvozanat holatiga erishilganda bu qiymatlarning ortishi qabul qilingan dozadan kelib chiqqan holda taxmin qilinganidan biroz yuqori bo‘ladi, ehtimol, zonisamidning eritrotsitlar bilan to‘yingan bog‘lanishi bilan bog‘liqdir. Muvozanat holatiga 13 kun davomida erishildi. Preparatni bir marta qabul qilishga nisbatan kutilganidan biroz ko‘proq kumulyatsiya sodir bo‘ladi.

Bo‘lish.

Zonisamid qon plazmasi oqsillari bilan 40-50% bog‘lanadi. In vitro tadqiqotlari natijalari shuni ko‘rsatdiki, turli xil epilepsiyaga qarshi dori vositalarining (masalan, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin va natriy valproat) mavjudligi zonisamidning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanish darajasiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Kattalarda taqsimotning ko‘rinma hajmi taxminan 1,1–1,7 l/kg ni tashkil etadi, bu esa zonisamidning to‘qimalarda sezilarli darajada taqsimlanganligini ko‘rsatadi. Eritrotsitlar/plazma nisbati past konsentratsiyalarda 15 atrofida, yuqori konsentratsiyalarda esa 3 atrofida bo‘ladi.

Biotransformatsiya.

Zonisamid CYP3A4 izofermenti ishtirokida metabolizmga uchraydi, metabolizmning asosiy yo‘li benziksakazol halqasining parchalanishi va 2-sulfamoilatsetilfenol (SMAP) hosil bo‘lishi, shuningdek, N-atsetillashdir. Zonisamid va SMAP glyukuron kislotasi bilan bog‘lanishi mumkin. Qon plazmasida aniqlanmaydigan metabolitlar talvasaga qarshi faollikdan mahrumdir. Zonisamid o‘z metabolizmini indutsirlash qobiliyatiga ega ekanligi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Xulosa.

Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng muvozanat holatida kuzatiladigan zonisamid klirensi taxminan 0,7 l/soatni, oxirgi yarim chiqarilish davri esa taxminan 60 soatni tashkil etadi (CYP3A4 izofermenti faolligi induktorlarini bir vaqtning o‘zida qabul qilmaganda). Yarim chiqarilish davri doza va takroriy yuborishga bog‘liq emas. Dozalash oralig‘ida qon zardobi yoki plazmasida zonisamid konsentratsiyasining o‘zgarishi past (Metabolitlar va o‘zgarmagan zonisamidning asosiy chiqarilish yo‘li siydikdir. O‘zgarmagan zonisamidning buyrak klirensi nisbatan past (taxminan 3,5 ml/daqiqa), taxminan 15-3 daqiqa;

Chiziqlilik/chiziqsizlik.

Zonisamidning ta’siri vaqt o‘tishi bilan taxminan 8 haftadan keyin muvozanat holatiga yetgunga qadar ortib boradi. Tana vazni kattaroq bo‘lgan bemorlarda qon zardobidagi zonisamidning muvozanat konsentratsiyasi pastroq, ammo bu farqlar ahamiyatsiz. Yosh (≥ 12 yosh) va jins muvozanat holati davrida epilepsiya bilan og‘rigan bemorlarda zonisamid konsentratsiyasiga aniq ta’sir ko‘rsatmaydi. Boshqa epilepsiyaga qarshi vositalar, shu jumladan CYP3A4 izofermenti induktorlari bilan qo‘llanganda zonisamid dozasini tuzatishga zarurat yo‘q.

Farmakodinamika va farmakokinetika munosabati.

Zonisamid 28 kunlik davrdagi xurujlarning o‘rtacha chastotasini pasaytiradi va bu pasayish zonisamidning o‘rtacha konsentratsiyasiga proporsional (log - chiziqli bog‘liqlik) bo‘ladi.

Bemorlarning alohida guruhlari.

Buyrak yetishmovchiligi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda zonisamidning bir martalik dozalarining buyrak klirensi kreatinin klirensi bilan ijobiy korrelyatsiyalangan. Kreatinin klirensi bo‘lgan bemorlarda qon plazmasidagi zonisamidning AUC ko‘rsatkichi 35 foizga oshdi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda zonisamid farmakokinetikasi yetarli darajada o‘rganilmagan.

Keksa yoshdagi bemorlar.

Yosh (21-40 yosh) va keksa (65-75 yosh) bemorlarda zonisamid farmakokinetikasida klinik ahamiyatga ega farqlar aniqlanmadi.

Bolalar (5 – 18 yosh).

Cheklangan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, bolalarda zonisamid farmakokinetikasi kattalardagiga o‘xshash.

Ko‘rsatmalar

Zoresan ® sifatida ko‘rsatilgan:

· birinchi marta tashxis qo‘yilgan epilepsiya bilan ikkilamchi generalizatsiyali yoki generalizatsiyasiz parsial epileptik xurujlari bo‘lgan katta yoshli bemorlarda monoterapiya;

· kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalarda ikkilamchi generalizatsiyali yoki generalizatsiyasiz parsial epileptik xurujlar bilan qo‘shimcha davolash.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga, har qanday yordamchi moddalarga yoki sulfonamidlarga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar.

Zonisamidning sitoxrom R450 tizimi fermentlariga ta’siri

Inson gepatotsitlarida mikrosomal oksidlanishga zonisamidning in vitro ta’sirini o‘rganish uning sezilarli ta’siri yo‘qligini ko‘rsatdi (in vivo karbamazepin, fenitoin, etinilestradiol va dezipramin uchun).

Zonisamidning boshqa dori vositalariga potensial ta’siri.

Epilepsiyaga qarshi preparatlar.

Epilepsiya bilan og‘rigan bemorlarda zonisamidni terapevtik dozalarda uzoq vaqt qabul qilish karbamazepin, lamotridjin, fenitoin va natriy valproatning farmakokinetikasiga klinik jihatdan sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi.

Peroral kontratseptivlar.

Sog‘lom ko‘ngillilar ishtirokidagi klinik tadqiqotlarda zonisamidni terapevtik dozalarda qabul qilish kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlar tarkibiga kiruvchi etinilestradiol yoki noretisteronning qon zardobidagi konsentratsiyasiga ta’sir qilmadi.

Karboangidraza ingibitorlari.

Zonisamidni katta yoshli bemorlarda karboangidraza ingibitorlari, masalan, topiramat va atsetazolamid bilan birgalikda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki ular o‘rtasidagi farmakodinamik o‘zaro ta’sirni istisno qilish uchun ma’lumotlar yetarli emas ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Zonisamidni bolalarga karboangidraza ingibitorlari, masalan, topiramat va atsetazolamid bilan bir vaqtda buyurmaslik kerak, chunki ular o‘rtasidagi mumkin bo‘lgan farmakodinamik o‘zaro ta’sirni istisno qilish uchun ma’lumotlar yetarli emas ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

P-GP substratlari.

In vitro tadqiqotlar natijalari shuni ko‘rsatadiki, zonisamid IC50 267 mkmol/l bo‘lgan P-gp (MDR1) oqsilining kuchsiz ingibitori hisoblanadi, shuning uchun zonisamidning P-gp substratlari bo‘lgan dori vositalarining farmakokinetikasiga ta’sir qilishining nazariy imkoniyati mavjud. P-gp substratlari bo‘lgan dori vositalarini (masalan, digoksin, xinidin) qabul qilayotgan bemorlarda zonisamid bilan davolashni ehtiyotkorlik bilan boshlash yoki tugatish yoki uning dozasini o‘zgartirish tavsiya etiladi.

Zonisamidning ta’siriga boshqa dori vositalarining ta’siri potensial bo‘lishi mumkin.

Klinik tadqiqotlarda lamotrijinni zonisamid bilan bir vaqtda qo‘llash uning farmakokinetikasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmasligi aniqlandi. Zonisamidni urolitiaz chaqirishi mumkin bo‘lgan dori vositalari bilan birgalikda qo‘llash buyrakda tosh hosil bo‘lish xavfini oshiradi, shu sababli ularni bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish lozim.

Zonisamid sitoxrom CYP3A4 (qaytaruvchi parchalanish) va N-atsetiltransferaza ishtirokida, shuningdek, glyukuron kislotasi bilan konyugatsiya orqali metabolizmga uchraydi. Demak, ushbu fermentlarni indutsirlovchi yoki ingibirlovchi moddalar zonisamid farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

- ferment induktorlari . Zonisamidning ta’siri epilepsiyaga qarshi terapiya olayotgan bemorlarda fenitoin, karbamazepin va fenobarbital kabi sitoxrom CYP3A4 faolligini oshiruvchi dori vositalari bilan bir vaqtda qabul qilinganda pasayadi. Zonisamid allaqachon boshlangan terapiyaga qo‘shilgan hollarda bu ta’sirlar klinik ahamiyatga ega emas, biroq preparat konsentratsiyasining klinik jihatdan ahamiyatli o‘zgarishlari bekor qilinganda, dozalash tartibi o‘zgartirilganda yoki CYP3A4 ni indutsirlovchi boshqa preparatlar qo‘shimcha ravishda buyurilganda kuzatilishi mumkin. Bunday holatlarda zonisamid dozasini tuzatish talab etilishi mumkin. Rifampitsin CYP3A4 ning kuchli induktoridir. Agar uni zonisamid bilan birga qo‘llash zarur bo‘lsa, bemorning ahvolini diqqat bilan nazorat qilish, zarur hollarda zonisamid va CYP3A4 substratlari bo‘lgan boshqa dori vositalarining dozasini o‘zgartirish lozim.

- CYP3A4 fermentlari ingibitorlari. Klinik tadqiqotlar ma’lumotlari CYP3A4 spetsifik va nospetsifik ingibitorlarining zonisamid farmakokinetik ko‘rsatkichlariga sezilarli ta’sirini ko‘rsatmadi. Ketokonazol (400 mg/sut) yoki simetidin (1200 mg/sut) qo‘llanilishi sog‘lom ko‘ngillilar tomonidan bir vaqtning o‘zida qabul qilingan zonisamid farmakokinetikasiga klinik jihatdan sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi. Shunday qilib, zonisamidni CYP3A4 ingibitorlari bilan bir vaqtda qabul qilishda uning dozasini o‘zgartirish talab etilmaydi.

Bolalar.

Bolalarda dori vositalarining o‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Qo‘llash xususiyatlari

Kelib chiqishi aniqlanmagan toshma.

Zonisamid qo‘llanilganda jiddiy toshmalar, jumladan, Stivens-Jonson sindromi holatlari kuzatilgan.

Bemorlarda boshqa sabablar bilan tushuntirib bo‘lmaydigan toshmalar paydo bo‘lganda zonisamidni bekor qilish tavsiya etiladi. Zonisamidni qabul qilish paytida toshmalar paydo bo‘lgan barcha bemorlar, ayniqsa, toshma chiqarishi mumkin bo‘lgan boshqa tutqanoqqa qarshi vositalar bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda, kuzatuv ostida bo‘lishlari kerak.

Davolashni to‘xtatish natijasida kelib chiqadigan talvasalar.

Mavjud klinik amaliyotga ko‘ra, tutqanoq bilan og‘rigan bemorlarda zonisamidni bekor qilish tutqanoq paydo bo‘lish ehtimolini kamaytirish maqsadida dozani asta-sekin kamaytirish orqali amalga oshirilishi kerak. Zonisamid bilan monoterapiyaga o‘tish maqsadida yordamchi terapiya doirasida zonisamid qo‘llanilganda xurujlarni nazorat qilishga erishishda epilepsiyaga qarshi hamroh dori vositalarini bekor qilish foydasiga ma’lumotlar yetarli emas. Shuning uchun epilepsiyaga qarshi yo‘ldosh preparatlarni bekor qilishni ehtiyotkorlik bilan amalga oshirish kerak.

Sulfonamid guruhi mavjudligi bilan bog‘liq reaksiyalar.

Zonisamid sulfonamid guruhini o‘z ichiga olgan benzizoksazolning hosilasidir. Sulfonamid guruhini o‘z ichiga olgan dori vositalarini qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan immunitet tizimining jiddiy nojo‘ya reaksiyalari teri toshmalari, allergik reaksiyalar va yaqqol gematologik buzilishlarni, shu jumladan juda kam hollarda o‘limga olib keladigan aplastik anemiyani o‘z ichiga oladi.

Agranulotsitoz, trombotsitopeniya, leykopeniya, aplastik anemiya, pansitopeniya va leykotsitoz holatlari qayd etilgan. Ushbu hodisalarning doza miqdori va zonisamid bilan davolash davomiyligi o‘rtasidagi bog‘liqlikni baholash uchun ma’lumotlar yetarli emas.

O‘tkir miopiya va ikkilamchi yopiq burchakli glaukoma.

Zonisamid qabul qilgan kattalar va bolalarda ikkilamchi yopiq burchakli glaukoma bilan bog‘liq o‘tkir miopiyadan iborat sindrom haqida xabar berilgan. Simptomlar ko‘rish o‘tkirligining keskin pasayishi va ko‘z og‘rig‘ini o‘z ichiga oladi. Oftalmologik tekshiruv natijasida miopiya, ko‘z oldingi kamerasi chuqurligining kamayishi, giperemiya (ko‘zning qizarishi) va ko‘z ichki bosimining oshishi aniqlanishi mumkin. Bu sindrom ko‘z gavhari va rangdor pardaning oldinga siljishiga olib keladigan supratsiliar suyuqlik bilan, ikkilamchi yopiq hujayrali glaukoma bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Simptomlar davolash boshlanganidan keyin bir necha soat yoki hafta ichida paydo bo‘lishi mumkin. Davolash shifokor tavsiyasiga muvofiq zonizamidni qabul qilishni tezroq to‘xtatish va ko‘z ichki bosimini pasaytirish bo‘yicha tegishli choralarni o‘z ichiga oladi. Har qanday etiologiyali yuqori ko‘z ichki bosimi, agar davolanmasa, jiddiy oqibatlarga, jumladan, doimiy ko‘rish qobiliyatini yo‘qotishga olib kelishi mumkin.Anamnezida ko‘z kasalliklari bo‘lgan bemorlarni zonizamid bilan davolashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Suitsidal fikrlash va xulq-atvor.

Ba’zi ko‘rsatmalar bo‘yicha tutqanoqqa qarshi dori vositalarini qabul qilgan bemorlarda suitsidal fikrlash va xatti-harakatlar haqida xabar berilgan. Epilepsiyaga qarshi dori vositalarining randomizatsiyalangan platsebo nazoratidagi tadqiqotlarining meta-tahlili ham o‘z joniga qasd qilish fikrlari va xulq-atvorining yuqori xavfini ko‘rsatdi. Ushbu xavf mexanizmi noma’lum, mavjud ma’lumotlar zonisamidni qabul qilish fonida yuqori xavf ehtimolini istisno qilmaydi. Shu sababli, bemorlarda o‘z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari paydo bo‘lishi uchun ularni kuzatib borish, shuningdek, tegishli davolanishni ko‘rib chiqish zarur. Bemorlarga (va ularga qarovchilarga) o‘z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari paydo bo‘lganda shifokorga murojaat qilish tavsiya etiladi.

Nefrolitiaz.

Ba’zi bemorlarda, ayniqsa nefrolitiazga moyil bemorlarda, buyrak toshlarining paydo bo‘lish xavfi ortishi va ular bilan bog‘liq bo‘lgan buyrak sanchig‘i, buyrak og‘rig‘i yoki yonbosh og‘rig‘i kabi belgi va alomatlar paydo bo‘lishi mumkin. Nefrolitiaz buyraklarning surunkali shikastlanishiga olib kelishi mumkin. Nefrolitiazning xavf omillariga buyraklarda oldindan tosh hosil bo‘lishi, nefrolitiazga nisbatan og‘irlashgan irsiyat va giperkalsiuriya kiradi. Ushbu xavf omillarining hech biri zonisamid bilan davolashda buyrak toshlarining hosil bo‘lishini bashorat qilish uchun ishonchli belgi emas.

Suyuqlik iste’molini ko‘paytirish va siydik ajralishini kuchaytirish, ayniqsa xavf omillari bo‘lgan odamlarda, buyrak toshlarining paydo bo‘lish xavfini kamaytirishga yordam berishi mumkin. Shifokorning xohishiga ko‘ra buyrak UTTsi o‘tkazilishi mumkin. Agar buyrakda tosh aniqlansa, zonisamidni bekor qilish kerak.

Metabolik atsidoz.

Anion uzilishisiz giperxloremik metabolik atsidoz (ya’ni, surunkali gaz alkalozi bo‘lmaganda bikarbonatlar darajasining referens diapazondan pastga tushishi) zonisamid bilan davolash bilan bog‘liq. Metabolik atsidozning rivojlanishi zonisamidning karboangidrazaga ingibirlovchi ta’siri tufayli buyraklarda bikarbonatlarning yo‘qolishi bilan bog‘liq. Odatda, zonisamid keltirib chiqaradigan metabolik atsidoz davolashning dastlabki bosqichlarida yuzaga keladi, ammo davolashning har qanday bosqichida kuzatilishi mumkin. Bikarbonatlar darajasining pasayishi odatda sezilarli darajada bo‘lmaydi (kattalarda kunlik doza 300 mg bo‘lganda o‘rtacha qiymat taxminan 3,5 mekv/l ni tashkil etadi); kamdan-kam hollarda bemorlarda sezilarli pasayish kuzatilishi mumkin. Atsidoz rivojlanishiga olib keladigan holatlar yoki davolash usullari (masalan, buyrak kasalliklari, og‘ir nafas olish buzilishlari, epileptik holat, diareya, jarrohlik aralashuvlari, keto parhez yoki dori vositalari) zonisamidning bikarbonat darajasiga salbiy ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Yosh bemorlarda zonisamid bilan chaqirilgan metabolik atsidoz xavfi yuqori va bunday holat og‘irroq kechadi. Zonizamid qabul qilayotgan va atsidoz xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan kasalliklari bor bemorlarda; metabolik atsidozning nojo‘ya ta’sirlari xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda va metabolik atsidozdan dalolat beruvchi alomatlari bo‘lgan bemorlarda qon zardobidagi bikarbonatlar darajasini tegishli ravishda baholash va monitoring qilish zarur. Agar rivojlanayotgan metabolik atsidoz o‘tib ketmasa, dozani kamaytirish yoki zonisamid qabul qilishni butunlay to‘xtatish imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak (davolash dozasini asta-sekin bekor qilish yoki kamaytirish bilan), chunki osteopeniya rivojlanishi mumkin.

Agar turg‘un atsidoz mavjud bo‘lganda zonisamid bilan davolashni davom ettirishga qaror qilinsa, kislota-ishqor muvozanatini tuzatish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Topiramat yoki atsetazolamid kabi karboangidraza ingibitorlari bilan bir vaqtning o‘zida davolanayotgan katta yoshli bemorlarda zonisamidni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki farmakodinamik o‘zaro ta’sirni istisno qilish uchun ma’lumotlar yetarli emas.

Issiq urishi.

Kam terlash va yuqori harorat holatlari asosan bolalarda qayd etildi. Kattalarga zonisamidni organizmning qizib ketishiga olib keladigan dorilar, jumladan, karboangidraza ingibitorlari va antixolinergik faollikka ega bo‘lgan dorilar bilan bir vaqtda buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak.

Pankreatit.

Zonisamidni qabul qilish fonida pankreatitning klinik belgilari rivojlanayotgan bemorlarga pankreatik lipaza va amilaza darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi. Pankreatit tasdiqlanganda, boshqa aniq sabablar bo‘lmasa, zonisamidni bekor qilish va tegishli davolashni tayinlash tavsiya etiladi.

Rabdomioliz.

Zonisamiddan foydalanuvchi va kuchli mushak og‘rig‘i va/yoki holsizlik rivojlangan, isitma mavjud bo‘lgan yoki bo‘lmagan bemorlarda mushak shikastlanishi markerlari, jumladan kreatinfosfokinaza va aldolaza darajasini baholash tavsiya etiladi. Ular oshganda, jarohat yoki katta epileptik xuruj kabi boshqa aniq sabablar bo‘lmaganda, zonisamidni bekor qilish va tegishli davolashni tayinlash tavsiya etiladi.

Reproduktiv yoshdagi ayollar.

Reproduktiv yoshdagi ayollar zonisamid bilan davolash paytida va u to‘xtatilgandan keyin 1 oy davomida ishonchli kontratsepsiya usullarini qo‘llashlari kerak. Shifokor bemorning tegishli kontratsepsiya vositalaridan foydalanayotganiga ishonch hosil qilishi, shuningdek, individual klinik vaziyatni hisobga olgan holda peroral kontratseptivlarni tanlashning muvofiqligini baholashi lozim. Zonisamidni samarali kontratsepsiyadan foydalanmaydigan reproduktiv yoshdagi ayollarga, agar zarurat bo‘lmasa va potensial foyda homila uchun xavfni hisobga olgan holda oqlangan deb hisoblansa, qo‘llash mumkin emas. Reproduktiv yoshdagi ayollarga zonisamid bilan davolashni boshlashdan oldin preparatning homilaga ko‘rsatishi mumkin bo‘lgan ta’siri xavfi va ushbu davolashning afzalliklari to‘g‘risida maslahat berish lozim. Homiladorlikni rejalashtirish holatida ayollar zonisamid bilan davolashni ko‘rib chiqish, shu jumladan boshqa davolash sxemalarini ko‘rib chiqish zarurligi to‘g‘risida shifokor bilan maslahatlashishlari lozim.

Tana massasi.

Zonisamid bilan davolash tana vaznining kamayishiga olib kelishi mumkin. Tana vazni kamaygan bemorlarni davolash vaqtida yoki zonisamid bilan davolash natijasida tana vazni kamayganda oziq-ovqat qo‘shimchalarini qo‘llash va kuchaytirilgan ovqatlantirish zarur. Tana vaznining yaqqol pasayishida zonisamidni bekor qilish imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak. Bolalarda tana vaznining kamayishi yanada yaqqolroq bo‘lishi mumkin.

Bolalar

Yuqoridagi xavfsizlik choralari bolalarga ham taalluqlidir.

Quyida bolalik yoshidagi bemorlarda alohida e’tibor qaratish lozim bo‘lgan ehtiyot choralari ko‘rsatilgan.

Issiqlik urishi va degidratatsiya.

Bolalarda qizib ketish va degidratatsiyaning oldini olish.

Bolalarda zonisamid terlashning pasayishiga va qizib ketishga olib kelishi mumkin, bu esa tegishli yordam ko‘rsatilmasa, bosh miyaning shikastlanishiga va o‘limga olib kelishi mumkin. Bolalar, ayniqsa issiq ob-havo sharoitida, yuqori xavf ostidagi bemorlarga kiradi.

Agar bola zonisamid qabul qilayotgan bo‘lsa, quyidagi qoidalarga rioya qilish lozim:

· ayniqsa issiq havoda haddan tashqari qizib ketishdan saqlanish kerak;

· sezilarli jismoniy zo‘riqishdan qochish kerak, ayniqsa issiq ob-havoda;

· ko‘p miqdorda sovuq suv iste’mol qilish;

· quyidagi dorilarni qo‘llash mumkin emas: karboangidraza ingibitorlari (masalan, topiramat va atsetazolamid) va antixolinergik dorilar (masalan, klomipramin, gidroksizin, difengidramin, galoperidol, imipramin va oksibutinin).

Bolada quyida ko‘rsatilgan belgilardan birortasi paydo bo‘lsa, zudlik bilan shoshilinch tibbiy yordamga murojaat qilish va shoshilinch birinchi yordam choralarini ko‘rish kerak.

Belgilari:

- teri ushlab ko‘rilganda issiq,

- ter ajralishi kam yoki umuman yo‘q,

- ongning chalkashligi,

- mushak spazmlari,

- yurak urishi va/yoki nafas olishning tezlashishi.

Shoshilinch birinchi yordam choralari:

- bolani salqin va soya joyga joylashtirish;

- bolaning terisini sovutish uchun uni suv bilan namlash;

Bolaga salqin suv ichirish.

Terlashning pasayishi va tana haroratining ko‘tarilishi holatlari asosan bolalarda qayd etilgan. Ba’zi hollarda statsionar davolanishni talab qiladigan issiqlik urishi tashxisi qo‘yilgan. Ba’zi hollarda issiq urishi haqida xabar berilgan, bu kasalxonaga yotqizishni talab qilgan va o‘limga olib kelgan. Aksariyat holatlar iliq ob-havoda kuzatilgan. Bemorlar va ularni parvarish qiluvchilarni issiqlik urishining ehtimoliy jiddiyligi, u yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan vaziyat, shuningdek, har qanday belgilar yoki alomatlar paydo bo‘lganda ko‘rilishi kerak bo‘lgan choralar haqida ogohlantirish lozim. Bemorlar yoki ularni parvarish qilayotgan shaxslarni yetarli miqdorda suyuqlik ichish, haddan tashqari yuqori harorat va kuchli jismoniy zo‘riqishlardan saqlanish zarurligi haqida ogohlantirish lozim. Shifokorlar bolalar va ularning ota-onalari/vasiylarining e’tiborini qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomada ko‘rsatilgan bolalarda issiqlik urishi va qizib ketishning oldini olish bo‘yicha tavsiyalarga qaratishlari lozim. Degidratatsiya, oligogidroz yoki tana haroratining ko‘tarilishi belgilari va alomatlari paydo bo‘lganda, zonisamidni bekor qilish masalasini ko‘rib chiqish lozim.

Karboangidraza ingibitorlari va antixolinergik dori vositalari kabi issiqlik almashinuvi buzilishlarini keltirib chiqaradigan boshqa preparatlarni bir vaqtning o‘zida qabul qilayotgan bolalarga Zonisamidni qo‘llash mumkin emas.

Tana massasi.

Umumiy ahvolning yomonlashuvi va tutqanoqqa qarshi dorilarni to‘xtatish tana vaznining kamayishi bilan bog‘liq bo‘lib, o‘limga olib kelgan. Zonisamidni tana vazni kam bo‘lgan yoki ishtahasi yomon bo‘lgan bolalarga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Tana vaznining kamayishi turli yoshdagi bolalarda bir xil chastotada kuzatiladi. Bolalarda tana vaznining kamayishi oqibatlarining potensial jiddiyligini hisobga olgan holda, terapiya davomida ularning tana vaznini nazorat qilish zarur.

Bolaning tana vazni ortishining kechikishi kuzatilganda, jismoniy rivojlanish xaritasiga muvofiq, uning ratsionida oziq-ovqat qo‘shimchalarini qo‘llash yoki ovqat miqdorini oshirish tavsiya etiladi. Aks holda, zonisamidni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Tana vazni 20 kg dan kam bo‘lgan bemorlarda zonisamidni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan. Shu sababli, tana vazni 20 kg dan kam bo‘lgan 6 yoshdan oshgan bolalarni davolashda ehtiyot bo‘lish kerak. Tana vaznining uzoq vaqt kam bo‘lishining bolaning o‘sishi va rivojlanishiga ta’siri noma’lum.

Metabolik atsidoz.

Bolalarda zonisamid bilan davolash natijasida metabolik atsidoz xavfi yuqori bo‘ladi. Shuningdek, klinik jihatdan metabolik atsidoz ushbu yosh guruhida og‘irroq xarakterga ega. Bu guruh bemorlarda qon zardobidagi bikarbonatlar miqdorini nazorat qilish va nazorat qilish zarur. Bikarbonatlarning past darajasining o‘sish va rivojlanishga uzoq muddatli ta’siri noma’lum.

Zonisamidni bolalarga boshqa karboangidraza ingibitorlari, masalan, topiramat yoki atsetazolamid bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Nefrolitiaz.

Buyrakda toshlar hosil bo‘lishi (nefrolitiaz) chaqaloq yoshdagi bemorlarda qayd etilgan. Ba’zi bemorlarda, ayniqsa nefrolitiazga moyil bo‘lganlarda, buyrak toshlarining paydo bo‘lish xavfi ortishi va ular bilan bog‘liq bo‘lgan buyrak sanchig‘i, buyrakdagi og‘riq yoki yon tomondagi og‘riq kabi belgi va alomatlar paydo bo‘lishi mumkin. Nefrolitiaz buyraklarning surunkali shikastlanishiga olib kelishi mumkin. Nefrolitiazning xavf omillariga buyrakda oldindan tosh hosil bo‘lishi, nefrolitiazning og‘irlashgan holda irsiylanishi va giperkalsiuriya kiradi. Ushbu xavf omillarining hech biri zonisamid bilan davolashda buyrak toshlarining hosil bo‘lishini bashorat qilish uchun ishonchli belgi emas.

Suyuqlik iste’molini ko‘paytirish va siydik chiqarish, ayniqsa xavf omillari bo‘lgan odamlarda, buyrak toshlarining paydo bo‘lish xavfini kamaytirishga yordam beradi. Shifokorning xohishiga ko‘ra buyraklarni UTT qilish mumkin. Agar buyrakda tosh aniqlansa, zonisamidni bekor qilish kerak.

Jigar faoliyatining buzilishi.

Go‘dak yoshdagi bemorlarda zonisamid bilan davolash fonida alaninaminotransferaza (ALT), aspartataminotransferaza (AST), gamma-glutamiltransferaza (GGT) va bilirubin kabi jigar faoliyatining ba’zi ko‘rsatkichlarining oshishi kuzatildi. Jigar tomonidan noxush hodisalar yuzaga kelishiga shubha qilinganda, uning faoliyatini baholash va zonisamidni bekor qilish to‘g‘risida qaror qabul qilish lozim.

Kognitiv funksiyalar.

Epilepsiya bilan og‘rigan bemorlarda kognitiv funksiyalarning buzilishi asosiy kasallik va/yoki epilepsiyaga qarshi dori vositalarini qo‘llash bilan bog‘liq. Bolalar va o‘smirlarda zonisamid qo‘llanilgan platsebo-nazoratli tadqiqotda kognitiv funksiyalari buzilgan bemorlarning ulushi platsebo guruhiga nisbatan zonisamid guruhida miqdoriy jihatdan yuqori bo‘lgan.

Yordamchi moddalar.

Zoresan preparati tarkibida gidrogenlangan ritsin moyi mavjud bo‘lib, u oshqozon buzilishi va ich ketishini keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik.

Zonisamidni homilador ayollarga qo‘llash bo‘yicha cheklangan ma’lumotlar mavjud. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikni ko‘rsatdi. Odamlar uchun potensial xavf noma’lum.

Tug‘ilganda tana vazni kam bo‘lgan chaqaloqlar, muddatidan oldin tug‘ilganlar yoki gestatsion yoshi uchun tana vazni yetarli bo‘lmagan chaqaloqlar ulushining ko‘payishi haqida xabar berilgan.

Zonisamidni homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas, shifokorning fikriga ko‘ra, potensial foyda homila uchun ehtimoliy xavfdan ustun bo‘lgan hollar bundan mustasno. Homilador ayollarga zonisamid buyurilgan taqdirda, ular bunday davolashning homila uchun potensial zarari to‘g‘risida to‘liq xabardor qilinishi kerak. Homiladorlik davrida zonisamid bilan davolash zarur bo‘lganda, minimal samarali dozani qo‘llash va bemorlarning holatini sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi.

Boshqa tutqanoqqa qarshi dorilar bilan davolashda bo‘lgani kabi, ona va homila uchun jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin bo‘lgan tutqanoq xuruji rivojlanish xavfi tufayli homilador ayollar uchun zonisamidni keskin to‘xtatishdan saqlanish kerak. Onalari tutqanoqqa qarshi dorilar qabul qiladigan bolalarda rivojlanish nuqsonlari paydo bo‘lish xavfi 2-3 barobar ortadi. Yuqori labning yorilishi, yurak-qon tomir tizimining rivojlanish anomaliyalari, nerv naychasining nuqsonlari kabi rivojlanish nuqsonlari ko‘proq topiladi. Tutqanoqqa qarshi dorilar bilan kombinatsiyalangan davolash monoterapiyaga nisbatan tug‘ma nuqsonlar rivojlanish xavfining oshishi bilan kechadi.

Emizish davri.

Zonisamid ko‘krak sutiga uning qon plazmasidagi miqdoriga o‘xshash konsentratsiyalarda o‘tadi. Emizish davrida preparatni faqat shifokorning fikriga ko‘ra, zonisamidni qabul qilishning ona uchun foydasi bola uchun emizishni to‘xtatishning potensial xavfidan yuqori bo‘lgan hollardagina qo‘llash mumkin. Preparatni qabul qilish vaqtida emizishni to‘xtatish kerak. Zonisamidning uzoq muddatli yarim chiqarilishi natijasida ko‘krak suti bilan emizish u to‘xtatilgandan keyin kamida 1 oy o‘tgach tiklanishi mumkin.

Fertillik.

Zonizamidning inson fertilligiga ta’siri haqida klinik ma’lumotlar mavjud emas. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar fertillik ko‘rsatkichlarining o‘zgarishini ko‘rsatdi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Zonisamidning avtotransportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq, ba’zi bemorlarda uyquchanlik yoki diqqatni jamlashda qiyinchiliklar kuzatilishi mumkinligini hisobga olgan holda, ayniqsa davolashning boshida yoki doza oshirilganidan so‘ng, avtotransport vositasini boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash kabi diqqatni yuqori darajada jamlashni talab qiladigan faoliyatlardan tiyilish lozim.

Qo‘llash usuli va dozalari

Zoresan preparatini ovqat qabul qilishdan qat’i nazar, ichishga qo‘llash tavsiya etiladi.

Kattalar.

Dozani oshirish va ushlab turuvchi doza miqdori.

Zonisamidni monoterapiya yoki qo‘shimcha terapiya sifatida qo‘llash mumkin. Preparatning dozasi klinik ta’sirni hisobga olgan holda titrlanishi kerak. Tavsiya etilgan dozani titrlash tartibi va ushlab turuvchi dozalar miqdori 1-jadvalda keltirilgan. Ba’zi bemorlar uchun, xususan, CYP3A4 izofermentini qo‘zg‘atuvchi dorilarni qo‘llamaydiganlar uchun, pastroq dozalarni qo‘llash orqali klinik javob olish mumkin.

1-jadval.

Kattalarda dozani oshirishning tavsiya etilgan tartibi va qo‘llab-quvvatlovchi dozalar miqdori

Davolash tartibi

Dozani titrlash bosqichi

Qo‘llab-quvvatlovchi doza

1-2 hafta

3-4 hafta

5 - 6 hafta

Monoterapiya

Ilk bor aniqlangan epilepsiyali kattalar

100 mg/sutka

(kuniga 1 marta)

200 mg/kun

(kuniga 1 marta)

Kuniga 300 mg

(kuniga 1 marta)

Kuniga 300 mg

(kuniga 1 marta)

Agar yuqoriroq dozalar talab etilsa: ikki haftalik intervallar bilan 100 mg ga oshirib, kuniga 500 mg maksimal tavsiya etilgan dozaga yetkaziladi.

Qo‘shimcha terapiya

- CYP3A4 izofermentini chaqiruvchi dori vositalari bilan

1-hafta

2-hafta

3 - 5-haftalarda

Kuniga 50 mg

(2 qabulda)

100 mg/sutka

(2 qabulda)

Haftalik intervallar bilan 100 mg ga oshirish

300–500 mg/sut (1 yoki 2 qabulda).

Qo‘shimcha terapiya

- CYP3A4 izofermentini qo‘zg‘atuvchi dori vositalari yoki buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarsiz

1 - 2-hafta

3-4-hafta

5 - 10-haftalarda

Kuniga 50 mg

(2 qabulda)

100 mg/sutka

(2 qabulda)

Ikki haftalik intervallar bilan 100 mg ga oshirish

300–500 mg/sut (1 yoki 2 qabulda).

Ba’zi bemorlar pastroq dozalarga ta’sir qilishi mumkin.

Preparatni bekor qilish.

Zonisamid bilan davolashni to‘xtatish zarur bo‘lsa, preparatni asta-sekin to‘xtatish kerak. Dozani har haftada 100 mg ga kamaytirish, bir vaqtning o‘zida boshqa epilepsiyaga qarshi dorilarning dozalarini o‘zgartirish (zarurat tug‘ilganda) bilan amalga oshirilishi kerak.

Bolalar (6 yoshdan boshlab).

Dozani oshirish va ushlab turuvchi dozalar miqdori.

6 yoshdan oshgan bolalarga zonisamidni avval buyurilgan terapiyaga qo‘shish zarur. Preparatning dozasi klinik ta’sirni hisobga olgan holda titrlanishi kerak. Tavsiya etilgan dozani titrlash tartibi va ushlab turuvchi dozalar miqdori 2-jadvalda keltirilgan. Ba’zi bemorlarda, xususan, CYP3A4 izofermentini qo‘zg‘atuvchi dori vositalarini qo‘llamaydigan bemorlarda, pastroq dozalarni qo‘llash orqali klinik javob olish mumkin.

Bolalar, ularning ota-onalari yoki ularga qarovchi shaxslarning e’tiborini bemor uchun issiqlik urishining oldini olish choralari to‘g‘risidagi alohida ko‘rsatmalarga qaratish lozim ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

2-jadval.

6 yoshdan katta bolalarda dozani oshirish uchun tavsiya etilgan rejim va qo‘llab-quvvatlovchi dozalar miqdori.

Davolash tartibi

Dozani titrlash bosqichi

Qo‘llab-quvvatlovchi doza

Qo‘shimcha terapiya

- CYP3A4 izofermentini chaqiruvchi dori vositalari bilan

1-hafta

2 - 8-haftalarda

Tana vazni 20 dan 55 kg gacha bo‘lgan bemorlar *

Tana vazni yuqori bo‘lgan bemorlar

> 55 kg

1 mg/kg/sutka

(kuniga 1 marta)

Kattalashtirish

Haftalik intervallar bilan 1 mg/kg

Kuniga 6-8 mg/kg

(kuniga 1 marta)

Kuniga 300-500 mg

(kuniga 1 marta)

Qo‘shimcha terapiya

- CYP3A4 izofermentini chaqiruvchi dori vositalarisiz

1 - 2-hafta

≥ 3 hafta

Tana vazni 20 dan 55 kg gacha bo‘lgan bemorlar *

Tana vazni yuqori bo‘lgan bemorlar

> 55 kg

1 mg/kg/sutka

(kuniga 1 marta)

Kattalashtirish

Ikki haftalik intervallar bilan 1 mg/kg

Kuniga 6-8 mg/kg

(kuniga 1 marta)

Kuniga 300-500 mg

(kuniga 1 marta)

*Terapevtik dozani ushlab turishni ta’minlash uchun bolaning tana vaznini nazorat qilish va u o‘zgargan taqdirda dozani ko‘rib chiqish kerak (tana vazni 55 kg ga yetgunga qadar). Dozalash tartibi 6-8 mg/kg/kun bo‘lib, maksimal doza 500 mg/kun.

6 yoshdan kichik yoki tana vazni 20 kg dan kam bo‘lgan bolalarda zonisamidning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Tana vazni 20 kg dan kam bo‘lgan bemorlarda zonisamidni qo‘llash bo‘yicha cheklangan ma’lumotlar mavjud. Shuning uchun 6 yoshdan oshgan va tana vazni 20 kg dan kam bo‘lgan bolalarni ehtiyotkorlik bilan davolash kerak.

Zoresan dori vositasining dozasi yordamida hisoblangan dozaga har doim ham aniq erishish mumkin emas. Bunday hollarda hisoblangan dozani Zoresanning eng yaqin mavjud dozasigacha (25, 50 va 100 mg) yuqoriga yoki pastga yaxlitlash tavsiya etiladi.

Preparatni bekor qilish.

Zonisamid bilan davolashni to‘xtatish zarur bo‘lganda, dozani haftasiga 2 mg/kg ga kamaytirish yo‘li bilan asta-sekin bekor qilish kerak (3-jadval).

3-jadval.

6 yoshdan katta bolalarda zonisamid dozasini kamaytirishning tavsiya etilgan sxemasi.

Tana massasi

Haftalik oraliqlar bilan dozani kamaytirish:

20-28 kg

Kuniga 25 dan 50 mg gacha*

29-41 kg

Kuniga 50 dan 75 mg gacha*

42-55 kg

100 mg/sutka*

> 55 kg

100 mg/sutka*

*Bir martalik kunning barcha dozalari.

Keksa yoshdagi bemorlar.

Zonisamidni keksa yoshdagi bemorlarga buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki ushbu guruh bemorlarida uni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas. Shuningdek, zonisamidning xavfsizlik profilini ham hisobga olish zarur ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni davolashda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki ushbu toifadagi bemorlarni zonisamid bilan davolash bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan. Zonisamid dozasini sekinroq tanlash talab etilishi mumkin. Zonisamid va uning metabolitlari buyraklar orqali chiqarilishi sababli, O‘BE rivojlanayotgan yoki qon zardobidagi kreatinin miqdorining klinik jihatdan sezilarli darajada barqaror oshishi kuzatilayotgan bemorlarda preparatni bekor qilish lozim.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda zonisamidning bir martalik dozalarining buyrak klirensi kreatinin klirensi bilan ijobiy bog‘liqlikka ega. Zonisamidning plazma AUC kreatinin klirensi bo‘lgan shaxslarda 35% ga oshdi.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar.

Zonisamidning jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llanilishi o‘rganilmagan. Shuning uchun preparatni og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Yengil va o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni davolashda ehtiyot bo‘lish kerak, dozani sekinroq titrlash talab etilishi mumkin.

Bolalar.

Preparatni 6 yoshdan oshgan va tana vazni 20 kg dan ortiq bo‘lgan bolalarga qo‘llash lozim.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari.

Uyquchanlik, ko‘ngil aynishi, gastrit, nistagm, mioklonus, koma, bradikardiya, buyrak faoliyatining buzilishi, gipotenziya va nafas olish faoliyatining susayishi. Zonisamid uzoq yarim chiqarilish davriga ega bo‘lganligi sababli, uning dozasini oshirib yuborish alomatlari barqaror bo‘lishi mumkin.

Davolash.

Zonisamidning ortiqcha dozasini davolash uchun maxsus antidot mavjud emas. Dozani oshirib yuborish holati aniqlangan yoki bunga shubha qilingan taqdirda, nafas yo‘llari o‘tkazuvchanligini saqlashga qaratilgan odatiy chora-tadbirlar fonida oshqozonni yuvish yoki sun’iy ravishda qusishni qo‘zg‘atish qo‘llanilsin. Shuningdek, qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani o‘tkazish, jumladan, organizmning hayotiy muhim funksiyalari ko‘rsatkichlarini muntazam nazorat qilish va bemorning holatini sinchkovlik bilan kuzatib borish lozim. Gemodializ buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda zonisamidning qon plazmasidagi konsentratsiyasini kamaytirgani sababli, uni dozani oshirib davolash vositasi sifatida ko‘rib chiqish mumkin.

Salbiy ta’sirlar

Infeksiyalar va invaziyalar: zotiljam, urogenital infeksiya.

Qon va limfa tizimi tomonidan: ekximoz, agranulotsitoz, aplastik anemiya, leykotsitoz, leykopeniya, limfadenopatiya, pansitopeniya, trombotsitopeniya.

Immun tizimi tomonidan: yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, dori-darmonlarga bog‘liq yuqori sezuvchanlik sindromi, DRESS sindromi (eozinofiliya va tizimli simptomlar bilan toshma).

Metabolizm tomonidan: anoreksiya, ishtahaning pasayishi, gipokaliyemiya, metabolik atsidoz, buyrak tubulyar atsidozi.

Ruhiyat tomonidan: qo‘zg‘alish, jizzakilik, ongning chalkashligi, depressiya, emotsional labillik, kayfiyatning o‘zgarishi, o‘tkir psixoz, bezovtalik, uyqusizlik, psixotik buzilishlar, g‘azab, tajovuzkorlik, suitsidal fikrlar va o‘z joniga qasd qilishga urinishlar, gallyutsinatsiyalar.

Asab tizimi tomonidan: ataksiya, bosh aylanishi, xotiraning buzilishi, uyquchanlik, bradifreniya (tafakkurning tormozlanishi), diqqatning buzilishi, nistagm, paresteziya, nutqning buzilishi, tremor, talvasalar, amneziya, koma, katta epileptik xurujlar, miastenik sindrom, xavfli neyroleptik sindrom, epileptik holat

Ko‘rish a’zolari tomonidan: diplopiya, yopiq burchakli glaukoma, ko‘z og‘rig‘i, miopiya, ko‘rishning xiralashishi, ko‘rish o‘tkirligining pasayishi.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: hansirash, aspiratsion pnevmoniya, nafas olishning buzilishi, yuqori sezuvchanlik bilan bog‘liq pnevmonit.

Oshqozon-ichak yo‘li tomonidan: qorin og‘rig‘i, qabziyat, ich ketishi, dispepsiya, ko‘ngil aynishi, qusish, pankreatit.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: xoletsistit, xolelitiaz, gepatotsellyulyar zararlanish.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: toshma, qichishish, alopetsiya, angidroz, ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz.

Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: rabdomioliz.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: nefrolitiaz, urolitiaz, gidronefroz, buyrak yetishmovchiligi, siydik tarkibining buzilishi.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va reaksiyalar: tez charchash, grippga o‘xshash holatlar, tana haroratining ko‘tarilishi, periferik shish.

Laboratoriya tavsiflari: bikarbonatlar darajasining pasayishi, tana vaznining pasayishi, kreatininfosfokinaza darajasining oshishi, kreatinin darajasining oshishi, mochevina darajasining oshishi, jigar faoliyatining biokimyoviy tavsiflarining buzilishi.

Boshqalar: Issiq urishi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 10 tadan kapsula; karton o‘ramda 3 yoki 6 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Kusum Xeltxker Pvt Ltd /

Kusum Healthcare Pvt. Ltd.

Manzil

SP-289 (A), RIIKO Industrial area, Chopanki, Bxivadi, Dist. Alvar (Rojiston), Hindiston/

SP-289 (A), RIICO sanoat hududi, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajastan), Hindiston.