Адвантан Лео Фарма крем д/наруж. прим. 0,1% по 30 г (туба)

международное название:метил преднизолона ацепонат;

основные физико-химические свойства: непрозрачная жирная мазь белого или желтовато-белого цвета; крем белого цвета, эмульсия белого цвета;

состав: 1 г жирной мази, крема, эмульсии содержит 1 мг (0,1%) метил преднизолона ацепоната;

вспомогательные вещества:

жирная мазь - парафин жидкий, парафин белый мягкий, воск микрокристаллический, масло касторовое гидрогенизированное;

крем - децилолеат, глицерина моностеарат 40-55%, спирт кетостеариловый, жир твердый, совтизан 378, полиоксил-40-стеарат, глицерин 85%, натрия эдетат, спирт бензиловый, бутилгидрокситолуол, вода очищенная;

эмульсия - три глицерида со средней длиной цепи, полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт, совтизан-378, полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт, глицерин 85%, натрия эдетат, спирт бензиловый, вода очищенная.

Жирная мазь для наружного применения, крем для наружного применения, эмульсия для наружного применения.

Гормоны и их аналоги (кортикостероиды для применения в дерматологии). Код АТС G03 CA01.

Фармакодинамика

Адвантан при местном применении подавляет воспалительные, аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с гиперпролиферацией клеток, что приводит к ослаблению как объективных симптомов (покраснение, отек, инфильтрация, лихенификация), так и субъективных жалоб (зуд, жжение, боль).

При местном применении метил преднизолонаацепоната в эффективной дозе системный эффект является минимальным. При нанесении на большие участки кожи уровень кортизола в плазме остается в пределах нормального диапазона, не нарушается его циркадный ритм. Также не установлено уменьшение экскреции кортизола в суточной моче.

Как и для других кортикостероидов, механизм действияметил преднизолона ацепоната до сих пор окончательно не выяснен. Известно, что он связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Это особенно касается основного метаболита - 6a-метил преднизолона-17-пропионата, который образуется путем гидролиза в коже.

Связывание комплекса “рецептор-стероид” с соответствующим участком молекулы ДНК включает ряд биологических эффектов.

Присоединение комплекса “рецептор-стероид” приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин замедляет высвобождение арахидоновой кислоты и, таким образом, снижает выделение медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены.

Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов можно объяснить угнетением хемотаксиса (подавление синтеза лейкотриенов) и антимиотичнимефектом, который пока что является недостаточно изученным. Угнетение синтеза вазодилятационных простагландинов или потенцирование вазоконстрикторного эффекта адреналина в конце приводит к вазоконстрикторному действию глюкокортикостероидов.

Фармакокинетика

Метил преднизолона ацепонат (МПА) проникает в толщу кожи из любой формы (крем, мазь, жирная мазь). Его концентрация в коже уменьшается в направлении от поверхности к середине.

Метил преднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Основной метаболит 6a-метил преднизолона-17-пропионат проявляет более высокое сродство к стероидным рецепторам (процесс биоактивации в коже).

Степень транс кожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и типа нанесения (открытое или под окклюзионную повязку). Исследования абсорбции метил преднизолона ацепоната при открытом нанесении на пораженные участки кожи у подростков и взрослых, страдающих нейродермитом или псориазом, показали, что абсорбция препарата составляла менее 2,5%, что лишь незначительно отличается от абсорбции через неповрежденную кожу у здоровых добровольцев (0,05-1,5%).

Если перед нанесением на поверхность кожи снят роговой слой, уровень кортикостероида в коже больше в три раза чем без снятия рогового слоя.

Попадая в кровоток, продукт гидролизаметил преднизолона ацепоната - 6a-метил преднизолона-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и в результате ин активируется.

Попадая в кровоток, продукт гидролизаметил преднизолона ацепоната - 6a-метил преднизолона-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и в результате ин активируется.

Метаболиты МПА (основной метаболит:-6a-метил преднизолона-17-пропионат-21-глюкоронид) выводится почками с периодом полувыведения около 16 ч. Соединение и его метаболиты в организме не накапливаются.

Эндогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактный, аллергический дерматит, дегенеративная, дисгидротическая, истинная экзема, детская экзема с 4- месячного возраста, солнечный дерматит.

Если пораженная кожа очень сухая, для нее нужна безводная лекарственная основа с большим содержанием жира (жирная мазь). Крем Адвантан с низким содержанием жира и высоким содержанием воды подходит для лечения острых воспалительных процессов и мокрой экземы. Эмульсию Адвантан применяют при солнечных ожогах 1, максимум 2 раза в день для лечения детей с 4- месячного возраста в течение 2 недель.

Адвантан наносится на пораженные участки кожи 1 раз в день тонким слоем. Продолжительность применения в обычных случаях не должна превышать для взрослых 12 недель, для детей - 4 недели.

В отдельных случаях применение Адвантана может сопровождаться местными реакциями: зуд, жжение, покраснение кожи или появление пузырьков.

При длительной терапии кортикостероидами наблюдаются случаи истончения кожи (атрофии), расширения капилляров кожи (телеангиэктазии), стрии или акнеподобные изменения кожи. В результатах проведенных клинических исследований Адвантана, при которых препарат применялся взрослыми до 12 недель, а детьми до 4 недель, таких побочных явлений не установлено.

В единичных случаях при лечении Адвантаном могут возникать характерные для локального применения кортикостероидов побочные действия: фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции кожи на один из компонентов препарата.

Адвантан противопоказан при туберкулезе кожи или проявлениях сифилиса на участке, предполагаемом для применения, а также при вирусных инфекциях (ветряная оспа, опоясывающий лишай, реакция на прививку и т.п.), повышенная чувствительность к метил преднизолона ацепонату или любому другому компоненту препарата.

Симптомы интоксикации

Симптомы атрофии кожи, такие как истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, могут возникнуть как признаки сверх длительного или интенсивного локального нанесения препарата.

Терапия

При возникновении симптомов атрофии кожи вследствие локальной передозировки препарата необходимо прекратить лечение. Обычно эти симптомы регрессируют в течение 10 - 14 недель.

При бактериальных инфекционных процессах кожи и/или поражении грибкового поражения требуется дополнительное специальное лечение. При применении Адвантана на лице следует избегать попадания препарата в глаза. Прирозацеа или периоральном дерматите применять Адвантан для нанесения на лицо не рекомендуется.

При лечении Адвантаном довольно широких участков кожи (40-60% поверхности кожи), в том числе и при использовании окклюзионных повязок, ни у взрослых, ни у детей не было установлено ограничений функции коры надпочечников.

Беременность и лактация

Клинические показания для лечения Адвантаном во время беременности и лактации должны быть тщательно определены, и польза от применения должна быть взвешенной по сравнению с риском. Следует избегать применения препарата на больших участках кожи или в течение длительного времени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

Хранить крем и эмульсию при температуре не выше 25 °C, жирную мазь - не выше 30 °C, в местах недоступных для детей. Срок годности: жирная мазь - 5 лет; крем, эмульсия - 3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 15 г, 30 г или 50 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

По рецепту.

LEO, Дания.