Акора таблетки по 90 мг №10 (блистер)

1 таблетка содержит:

активное вещество: тикагрелор, в пересчете на 100% вещество - 90 мг;

вспомогательные вещества: повидон К30, натрия крахмала гликолят (тип А), лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (Аэросиль-200), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза (РН-102), вода очищенная;

оболочка: Opadry КВ 310A180045, хинолин желтый, вода очищенная.

Круглый, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета без каких-либо обозначений.

Таблетки.

Антиагрегантные средства. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, за исключением гепарина. Код АТХ: В01AC24.

Препарат Акора® содержит действующее вещество тикагрелор. Это цикпопентилтриазолопиримидин, который является обратимым ингибитором агрегации тромбоцитов. Тикагрелор обратимо связывается с аденозиндифосфатными (ADP) рецепторами тромбоцитов и тем самым ингибирует передачу сигнала и агрегацию тромбоцитов. В отличие от других антиагрегантов, Тикагрелор имеет различный сайт связывания (участок связывания лиганда с рецептором), чем ADP, что делает его аллостерическим антагонистом, и блокировка обратима. Кроме того, препарат не нуждается в активации печени, что может лучше работать у пациентов с генетическими вариантами, касающимися фермента CYP2C19.

Тикагрелор снижает частоту тромботических сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с острым коронарным синдромом (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST или инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST миокард).

Снижает частоту сочетанной конечной точки сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта по сравнению с клопидогрелем.

Разница между лечением была обусловлена смертью от сердечно-сосудистых заболеваний и ИМ (инфаркт миокарда) без различий в инсульте. У пациентов, получающих коронарную ангиопластику, он также снижает частоту тромбозов стента.

Лечение следует начинать с 180 мг тикагрелора (две таблетки по 90 мг) с начальной дозой аспирина (325 мг) в качестве загрузочной дозы.

Затем следует продолжить лечение тикагрелором по 90 мг два раза в день с аспирином (75-100 мг) в качестве поддерживающей дозы.

Пациент, который пропускает дозу Тикагрелора, должен принять одну таблетку 90 мг (их следующая доза) в назначенное время.

Наиболее распространенными побочными эффектами являются кровотечение и одышка.

Другими побочными эффектами являются головная боль, боль в спине, тошнота, головокружение, кашель, гипотензия, усталость и мерцательная аритмия.

Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью (например, ангионевротический отек) к тикагрелору или любому компоненту продукта.

Противопоказан пациентам с внутричерепным кровоизлиянием (ЮН) в анамнезе из-за высокого риска рецидивирующего ЮН в этой популяции и пациентам с активными нарушениями свертываемости крови (например, язвенная болезнь желудка и внутричерепное кровоизлияние).

Тикагрелор противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью из-за возможного увеличения воздействия, и у этих пациентов он не изучался.

Тяжелая печеночная недостаточность увеличивает риск кровотечений из-за снижения синтеза белков коагуляции.

Передозировка

В настоящее время не существует известного лечения, которое могло бы обратить вспять действие Тикагрелора, не должен подвергаться диализу.

Лечение передозировки должно следовать местной стандартной медицинской практике. Кровотечение является ожидаемым фармакологическим эффектом передозировки.

Если возникает кровотечение, следует принять соответствующие меры поддержки.

Другие эффекты передозировки могут включать желудочно-кишечные эффекты (тошнота, рвота и диарея) или желудочковые паузы. Контролировать ЭКГ.

Следует проявлять осторожность у пациентов с нарушениями свертываемости крови, потому что, как и другие антиагреганты, тикагрелор увеличивает риск кровотечения.

Риски и преимущества лечения, отметив возможное увеличение воздействия тикагрелора в случае умеренной печеночной недостаточности.

Преждевременное прекращение повышает риск инфаркта миокарда, тромбоза стента и смерти.

Беременность и период лактации

Не существует адекватных и контролируемых исследований применения тикагрелора у беременных женщин. Тикагрелор следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Неизвестно выделяется ли тикагрелор из организма через материнское молоко. Поэтому не рекомендуется применять в период лактации.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует применять после истечения срока годности.

Тикагрелор преимущественно метаболизируется CYP3A4 и в меньшей степени CYP3A5.

Тикагрелор также является субстратом п-гликопротеина (Р-gp). Пациенты, получающие более 40 мг симвастатина или ловастатина в день, могут подвергаться повышенному риску побочных эффектов, связанных со статинами.

Мониторинг уровня дигоксина с началом или каких-либо изменений в Тикагрелор.

Использование тикагрелора с поддерживающими дозами аспирина выше 100 мг снижало эффективность препарата.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг N10 (1x10), N30 (3х10) (упаковки контурные ячейковые).

Хранить при температуре ниже 30 °C.

2 года.

По рецепту.

«Advanced Chemical Industries Limited.»

7,Ул. Хаджигондrк, Годнил Нараянгандтt 1400, Бангладеш.