Акора таблетки по 90 мг №10 (блистер)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: tikagrelor, 100% moddaga qayta hisoblaganda - 90 mg;

yordamchi moddalar: povidon K30, natriy kraxmal glikolat (A turi), laktoza monogidrat, natriy laurilsulfat, kolloid kremniy dioksidi (Aerosil-200), magniy stearat, mikrokristall sellyuloza (RN-102), tozalangan suv;

qobiq: Opadry KV 310A180045, sariq xinolin, tozalangan suv.

Tavsif

Yumaloq, ikki tomoni qavariq, sariq rangli pardali qobiq bilan qoplangan, hech qanday belgilarsiz tabletkalar.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antiagregant vositalar. Trombotsitlar agregatsiyasi ingibitorlari, geparindan tashqari. ATX kodi: V01AC24.

Farmakologik xususiyatlari

Akora® preparati tarkibida tikagrelor ta’sir etuvchi moddasi mavjud. Bu sikpopentiltriazolopirimidin bo‘lib, trombotsitlar agregatsiyasining qaytar ingibitori hisoblanadi. Tikagrelor trombotsitlarning adenozindifosfat (ADP) retseptorlari bilan qaytar bog‘lanadi va shu bilan signal uzatilishini hamda trombotsitlar agregatsiyasini ingibirlaydi. Boshqa antiagregantlardan farqli o‘laroq, Tikagrelor ADPga qaraganda boshqacha bog‘lanish saytiga (ligandning retseptor bilan bog‘lanish qismi) ega bo‘lib, bu uni allosterik antagonistga aylantiradi va blokirovka qaytar bo‘ladi. Bundan tashqari, preparat jigarni faollashtirishni talab qilmaydi, bu esa CYP2C19 fermenti bilan bog‘liq genetik variantlari bo‘lgan bemorlarda yaxshiroq ishlashi mumkin.

Ko‘rsatmalar

Tikagrelor o‘tkir koronar sindromi bo‘lgan bemorlarda trombotik yurak-qon tomir kasalliklari chastotasini kamaytiradi (beqaror stenokardiya, ST segmenti ko‘tarilmagan miokard infarkti yoki ST miokard segmenti ko‘tarilgan miokard infarkti).

Klopidogrelga nisbatan yurak-qon tomir o‘limi, miokard infarkti yoki insultning birgalikdagi yakuniy nuqtasi chastotasini kamaytiradi.

Davolash o‘rtasidagi farq yurak-qon tomir kasalliklari va MI (miokard infarkti) dan o‘lim bilan bog‘liq bo‘lib, insultda farq yo‘q edi. Koronar angioplastika o‘tkazilayotgan bemorlarda u stent trombozlari chastotasini ham kamaytiradi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Davolashni 180 mg tikagrelor (90 mg dan ikkita tabletka) bilan boshlash kerak, boshlang‘ich doza sifatida aspirin (325 mg) qabul qilinadi.

Keyin tikagrelor bilan 90 mg dan kuniga ikki marta aspirin (75-100 mg) bilan qo‘llab-quvvatlovchi doza sifatida davolashni davom ettirish kerak.

Tikagrelor dozasini o‘tkazib yuborgan bemor belgilangan vaqtda 90 mg li bitta tabletkani (ularning keyingi dozasi) qabul qilishi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlari qon ketishi va nafas qisishidir.

Boshqa nojo‘ya ta’sirlari bosh og‘rig‘i, bel og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, bosh aylanishi, yo‘tal, gipotenziya, charchoq va titroq aritmiyadir.

Qarshi ko‘rsatmalar

Tikagrelor yoki mahsulotning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanligi (masalan, angionevrotik shish) bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Anamnezida intrakranial qon quyilishi (IKQ) bo‘lgan bemorlarga, ushbu populyatsiyada takroriy IKQning yuqori xavfi tufayli va qon ivishining faol buzilishlari (masalan, oshqozon yarasi va intrakranial qon quyilishi) bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Tikagrelor og‘ir jigar yetishmovchiligi bilan og‘rigan bemorlarda ta’sirning kuchayishi mumkinligi sababli qo‘llanilishi mumkin emas va bu bemorlarda u o‘rganilmagan.

Og‘ir jigar yetishmovchiligi koagulyatsiya oqsillari sintezining pasayishi tufayli qon ketish xavfini oshiradi.

Dozani oshirib yuborish

Hozirgi vaqtda Tikagrelorning ta’sirini orqaga qaytaradigan ma’lum davolash usuli mavjud emas, dializ qilinmasligi kerak.

Dozani oshirib yuborishni davolash mahalliy standart tibbiy amaliyotga muvofiq bo‘lishi kerak. Qon ketishi dozani oshirib yuborishning kutilgan farmakologik ta’siri hisoblanadi.

Agar qon ketsa, tegishli qo‘llab-quvvatlash choralarini ko‘rish kerak.

Dozani oshirib yuborishning boshqa ta’sirlariga oshqozon-ichak tizimi ta’sirlari (ko‘ngil aynishi, qusish va ich ketishi) yoki qorincha tanaffuslari kirishi mumkin. EKGni nazorat qilish.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Qon ivishi buzilgan bemorlarda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki boshqa antiagregantlar kabi tikagrelor ham qon ketish xavfini oshiradi.

O‘rtacha jigar yetishmovchiligida tikagrelor ta’sirining kuchayishi mumkinligini ta’kidlab, davolashning xavflari va afzalliklari.

Muddatidan oldin to‘xtatish miokard infarkti, stent trombozi va o‘lim xavfini oshiradi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homilador ayollarda tikagrelorni qo‘llash bo‘yicha adekvat va nazorat qilinadigan tadqiqotlar mavjud emas. Tikagrelorni homiladorlik davrida faqat potensial foyda homila uchun potensial xavfni oqlagan taqdirdagina qo‘llash lozim.

Tikagrelor organizmdan ona suti orqali ajralib chiqishi noma’lum. Shuning uchun laktatsiya davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Dori vositasining transport vositasi va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ehtiyot bo‘lish kerak.

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlash va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llamaslik kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Tikagrelor asosan CYP3A4 va kamroq darajada CYP3A5 tomonidan metabolizmga uchraydi.

Tikagrelor ham p-glikoprotein (R-gp) ning substrati hisoblanadi. Kuniga 40 mg dan ortiq simvastatin yoki lovastatin qabul qiladigan bemorlar statinlar bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshirishi mumkin.

Tikagrelorning boshlanishi yoki har qanday o‘zgarishlari bilan digoksin darajasini nazorat qilish.

Tikagrelorni aspirinning 100 mg dan yuqori ushlab turuvchi dozalari bilan qo‘llash preparatning samaradorligini pasaytirdi.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar 90 mg N10 (1x10), N30 (3x10) (konturli yacheykali o‘ramlar).

Saqlash shartlari

30 °C dan past haroratda saqlanadi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Advanced Chemical Industries Limited."

Hajigondrk ko‘chasi, 7-uy, Godnil Narayangantt 1400, Bangladesh.